คู่มือสำหรับการยื่นโครงการวิจัยเพื่อเสนอขอรับการพิจารณาด้านจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ครั้งแรก

มหาวทิ ยาลัยเทคโนโลยรี าชมงคลกรงุ เทพ คมู่ อื การส่งโครงการวจิ ยั เพื่อขอพจิ ารณาจรยิ ธรรมการวจิ ยั ในมนุษย์ มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีราชมงคลกรุงเทพ ได้ลงนามความร่วมมือกับคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย ในมนุษย์ เครือข่ายภูมิภาค มหาวิทยาลัยนเรศวร เมื่อวันท่ี 27 พฤษภาคม 2562 ท่ีผ่านมา โดยมีวัตถุประสงค์ ในการ ส่งเสริมพัฒนามาตรฐานด้านจริยธรรมการวิจัยในมุษย์สู่มาตรฐานระดับสากล และได้รับการรับรอง ด้านจรยิ ธรรม พร้อมท้งั ให้ความมั่นใจในการปกป้องอาสาสมคั รการวิจยั ในการขอรับการพิจารณาจริยธรรมในมนุษย์ นักวจิ ยั จะต้องดาเนนิ การในขน้ั ตอนของการเขียนข้อเสนอ โครงการวิจัย (Proposal) กอ่ นการทาวิจยั เท่าน้นั และมคี า่ ใช้จา่ ยการยื่นขอพิจารณาจรยิ ธรรมการวจิ ยั ในมนุษย์ ท้งั หมด 3 ประเภท โดยอาจารย์ นกั วจิ ัย เจ้าของโครงการ เป็นผรู้ ับผดิ ชอบคา่ ใชจ้ ่าย 1) โครงการวิจัยแบบยกเว้น (Exemption protocol) จานวน 300 บาท 2) โครงการวิจัยแบบเร่งรัด (Expedited protocol) จานวน 300 บาท 3) โครงการวิจยั แบบเต็มรปู แบบ (Full board protocol) จานวน 1,000 บาท ในการนี้ นักวิจัยทุกท่าน ที่มีความประสงค์ย่ืนขอรับพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ต้องผ่านการ อบรมจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ Human Research Ethics และ/หรือ การปฏิบัติการทางคลินิกที่ดี Good Clinical Practice (GCP) ซึง่ สามารถอบรมออนไลน์ (ไม่มคี ่าใช้จ่าย) ได้ตามชอ่ งทางดังนี้ 1. https://ohrs.nrct.go.th/E-learning จากสานักงานมาตรฐานการวิจัยในคน สานักงานคณะกรรมการ การวจิ ยั แห่งชาติ 2. https://lms.thaimooc.org/courses/course-v1:NU+NU042+2020/about อ บ ร ม ผ่ า น เ ว็ บ ไ ซ ต์ thaimooc รายวิชาช่อื NU042 จรยิ ธรรมการวจิ ยั ในมนษุ ยเ์ บอ้ื งต้น คอรส์ เปดิ ถงึ วันที่ 30 กันยายน 2563 3. http://www.medtu.org/GCP/ คณะอนุกรรมการจรยิ ธรรมการวิจยั ในคน มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ 1

การยน่ื โครงการวจิ ยั เพื่อขอรบั การพจิ ารณา ด้านจริยธรรมการวจิ ัยในมนษุ ย์ 1. การย่นื โครงการวิจัยเพ่อื เสนอขอรบั การพิจารณาด้านจรยิ ธรรมการวจิ ยั ในมนษุ ย์ แบ่งออกเปน็ 2 ประเภท คอื 1. คู่มือการย่นื ขอรบั พจิ ารณาโครงการวจิ ยั ครั้งแรก (Initial Submission) 2. ค่มู ือการยืน่ ขอรบั พจิ ารณาโครงการวจิ ัยภายหลงั การรบั รอง (Post Approval Submission) 2. ข้นั ตอนการเตรียมขอ้ มลู เบื้องต้น ผวู้ จิ ยั ดาวนโ์ หลดเอกสารประกอบการยน่ื ขอรบั พิจารณาได้ท่ี ***เอกสารประกอบการย่นื ขอรบั พิจารณาจรยิ ธรรมการวจิ ยั ในมนษุ ย์*** 2.1. ให้ผู้วิจัยสร้างโฟลเดอร์โดยตั้งชื่อตามที่ NU-RREC กาหนดลงบน google drive ของท่านเองซึ่ง ภายในโฟลเดอร์หลกั น้ัน จะตองแบ่งเปน็ 2 โฟลเดอรย์ ่อย ดังน ี้ 2.1.1 ข้อมูลโครงการไฟล์ Word 2.1.2 ข้อมูลโครงการไฟล์ PDF โดยให้บรรจุไฟล์ pdf. ท่ีแปลงไฟล์มาจากการ convert to pdf. เทา่ นั้น 2.2 การลงนามสามารถใชล้ ายเซ็นจริงหรือลายเซน็ อิเล็กทรอนิกสไ์ ด้ 3. ผู้วิจัยเปิดแชร์โฟลเดอร์โครงการถึง [email protected] (ขวัญใจ ยุกติรัตน์ เจ้าหน้าที่ประสานงาน จริยธรรมการวจิ ัยในมนุษย์) เพ่อื ตรวจความครบถว้ นของเอกสารในเบื้องตน้ 4. ผู้วิจัยทาบันทึกถึง ผู้อานวยการสถาบันวิจัยและพัฒนา (สวพ.) แจ้งความประสงค์ขอรับการพิจารณาจริยธรรม การวิจัยในมนุษย์ 5. สวพ. ส่งไฟล์สแกน หนังสือนาส่งโครงการขอรับการพิจารณา ลงนามโดยท่านอธิการ ให้ผู้วิจัยนาเป็นเอกสาร หมายเลข 1 (ตั้งช่ือตามคู่มือ เอกสารประกอบการยื่นขอรับพิจารณาจรยิ ธรรมการวิจัยในมนุษย์ ) ประกอบการยื่น ขอรับพิจารณา 6. ให้ผู้วิจัยนาส่งขอมูลทางออนไลน์ผ่านเว็บ http://www.nurrec.nu.ac.th/ เท่าน้ัน และเปิดแชร์โฟลเดอร์ โครงการถึงคณะกรรมการจริยธรรมการวจิ ยั ในมนุษยแ์ ละดาเนนิ การตาม คู่มือการยื่นขอรับพิจารณาโครงการวจิ ัย ครั้งแรก (Initial Submission) สอบถามขอ้ มลู เพิ่มเตมิ ได้ท่ี นางสาวขวัญใจ ยกุ ตริ ตั น์ เจา้ หนา้ ท่ีสถาบันวจิ ัยและพฒั นา โทร 1177 อีเมล [email protected] 2

คูม่ อื การสง่ โครงการวิจัยเพื่อขอพจิ ารณาจรยิ ธรรมการวิจัยในมนษุ ย์ครั้งแรก (Initial Submission) ขนั้ ตอนการยนื่ โครงการวิจยั เพื่อเสนอขอรบั การพิจารณาด้านจริยธรรมการวจิ ัยในมนุษย์ (สาหรบั ผู้วจิ ยั ) 1. ใหผ้ ู้วิจยั สรา้ งโฟลเดอร์ โดยตัง้ ช่ือตามกาหนดลงบน Google drive ของทา่ นเอง ซง่ึ ภายในโฟลเดอรห์ ลกั นัน้ จะตอ้ งแบง่ เปน็ 2 โฟลเดอร์ย่อย ดังนี้ 1.1 ขอ้ มูลโครงการไฟล์ Word 1.2 ขอ้ มูลโครงการไฟล์ PDF ให้บรรจไุ ฟล์ pdf. ทแ่ี ปลงไฟลม์ าจากการ convert to pdf. โดยไฟล์ ทีต่ อ้ งมกี ารลงนาม เชน่ บนั ทึกข้อความนาส่ง AF01-10 AF02-10 AF03-10 และสรปุ โครงการฯ น้ัน ต้องมี ลายเซน็ อิเลก็ ทรอนิกส์ หรอื ลายเซน็ สแกนในเอกสาร 2. ใหผ้ ู้วจิ ยั ดาเนินการต้งั ช่ือไฟล์ทท่ี างสานักงานจรยิ ธรรมการวจิ ัยในมนุษยก์ าหนด เพื่อให้การดาเนนิ งาน เป็นไปอยา่ งมปี ระสทิ ธภิ าพ และรวดเร็วในการพจิ ารณาโครงการ 3. ใหผ้ ู้วจิ ยั ต้ังคา่ แชร์ของโฟลเดอร์หลกั ให้สานกั งานคณะกรรมการการวจิ ยั ในมนุษย์สามารถเขา้ ถึงข้อมูลได้ กอ่ นจะวางลิงค์ในแบบเสนอการพิจารณาออนไลน์ 4. กรอกรายละเอยี ดข้อมลู ท่เี กย่ี วขอ้ งในแบบฟอรม์ Online ที่ทางคณะกรรมการจริยธรรมการวิจยั ในมนษุ ย์ กาหนด หมายเหตุ :  บนั ทึกข้อความนาส่งต้องผา่ นการลงนามของผ้ทู ่เี ก่ียวข้องตามสายงานบังคับบัญชา เชน่ สถาบันต้น สงั กัดรวมถงึ ผู้ประสานงานวิจัยเป็นตน้ ซง่ึ ทา่ นสามารถใช้ลายเซน็ จริงหรือลายเซน็ อเิ ล็กทรอนิกสไ์ ด้ หากใช้ลายเซน็ จริงทา่ นจะต้องสแกนบันทกึ ขอ้ ความนาส่งมาดว้ ย เอกสารท่ีเก่ยี วข้องในการยื่นขอจรยิ ธรรมการวจิ ัยในมนุษย์ ดังนี้ 1. บนั ทกึ ข้อความเพื่อเสนอขอรับการพจิ ารณาดา้ นจริยธรรม 2. แบบย่ืนขอรบั การพจิ ารณาจริยธรรม (Submission form : AF 01-10) 3. แบบประเมนิ โครงการวจิ ยั ดว้ ยตนเอง (Self-Assessment Form : AF 02-10 หรือ AF 04-11 (กรณี โครงการวจิ ัยเกีย่ วกับเคร่ืองมือแพทย)์ ) 4. การขัดแย้งทางผลประโยชน์ (Conflict of interest and funding form : AF 03-10) 5. สรปุ โครงการวิจยั (Protocol synopsis) 6. โครงการวจิ ัย/โครงร่างงานวจิ ัย/โครงรา่ งวิทยานิพนธ์ (Full Protocol) 3

7. ขอ้ มูลคาอธบิ ายสาหรบั อาสาสมัคร (Information sheet : AF 04-10) ทวั่ ไป (สาหรบั อายุ 13 - 19 และ 20 ปขี ึน้ ไป) / อาสาสมัครอายุ 7- 12 ปี 8. หนังสอื แสดงความยนิ ยอมสาหรบั ผู้เขา้ ร่วมโครงการวิจัย (consent form : AF 05-10/06-10) ทัว่ ไป / อาสาสมคั รอายุ 7- 12 ปี / ผ้ปู กครอง 9. ประวัติผ้วู จิ ยั หลกั (Principal investigator’s CV) 10. หลักฐานการผ่านการฝึกอบรมผู้วิจยั หลกั และผ้รู ่วมวจิ ยั (ถ้าม)ี เชน่ Human subject protection, GCP training certificate (clinical trial only) 11. รายละเอียดเคร่ืองมอื ที่ใช้ในการวิจยั (Questionnaire/scale/interview form/CRF) 12. งบประมาณทไ่ี ด้รับ โดยย่อ (Budget) 13. Approval document from thesis committee/advisor (เอกสาร หลกั ฐาน ท่รี ะบุวา่ ผา่ นการสอบ เคา้ โครง โครงรา่ งการวิจัย) (ดาวโหลดเอกสารที่เก่ยี วขอ้ ง : shorturl.at/cinV6) 4

ขัน้ ตอนที่ 1 การสรา้ งโฟลเดอร์ (Folder) ใน Google Drive สาหรบั การย่นื ขอรับการพจิ ารณาด้าน จริยธรรมการวจิ ัยในมนุษย์ ให้ผวู้ จิ ัยดาเนินการสรา้ งโฟลเดอร์ (Folder) โดยการต้งั ช่ือเปน็ (ช่ือผู้-นามสกลุ _ชอื่ โครงการวิจยั ) เปน็ โฟลเดอร์ (Folder) หลกั และด้านในโฟลเดอร์ (Folder) ใหแ้ บ่งเป็น 2 โฟลเดอร์ (Folder) ย่อย ได้แก่ 1. ขอ้ มลู โครงการไฟล์ Word 2. ข้อมูลโครงการไฟล์ PDF 1. การตัง้ ช่ือโฟลเดอร์ (Folder) หลกั ใหผ้ ู้วิจัยระบุเป็น (ชอ่ื -นามสกลุ _ชอ่ื โครงการวจิ ยั ) (ตวั อย่างเช่น นายจริยธรรม ในมนุษย์_ปัจจยั ทสี่ ง่ ผลต่อการยืน่ ขอจรยิ ธรรมฯ) 2. การต้ังชอ่ื โฟลเดอร์ (Folder) ยอ่ ย หมายเหตุ : เอกสารการยื่นของรับรองจริยธรรมการวจิ ัยในมนุษย์ท้ังไฟล์ Word และ PDF ตอ้ งเหมือนกนั ทกุ เอกสาร ขนั้ ตอนท่ี 2 การตัง้ ช่ือไฟล์เอกสารแต่ละเอกสารเพือ่ เสนอขอรับการพิจารณาดา้ นจริยธรรมใน Google Drive ใหผ้ วู้ จิ ยั ดาเนนิ การตัง้ ช่ือไฟล์ที่ทางสานักงานจริยธรรมการวจิ ยั ในมนุษย์กาหนด เพ่ือให้การดาเนินงานเป็นไปอยา่ ง มปี ระสทิ ธิภาพและรวดเรว็ ในการพจิ ารณาโครงการโดยถ้าหากผวู้ จิ ยั ไม่ได้ดาเนินการตงั้ ชือ่ ตามข้อกาหนดน้ี สานักงานจรยิ ธรรมการวจิ ัยในมนุษย์จะขอสวงนสทิ ธิ์ทจ่ี ะไม่รับโครงการของทา่ นเข้ารบั การพจิ ารณาด้านจรยิ ธรรม การวิจยั ในมนุษย์ จนกว่าผ้วู ิจัยจะดาเนินการปรบั แก้ไขให้ถูกตอ้ งตามข้อกาหนดน้ี *** หมายเหตุ – การรันหมายเลขเอกสาร ให้ผูว้ ิจัยยึดลาดับท่ีทางคณะกรรมการจรยิ ธรรมการวจิ ัยในมนุษย์ กาหนด ถา้ หากมีเอกสารอน่ื ๆ นอกเหนือจากหมายเลขต่างๆนี้ ใหผ้ ู้วจิ ัยรันหมายเลขเอกสารโดยใชเ้ ลข 14 เป็น ต้นไป *** 5

ประเภทไฟล์ การตั้งชือ่ ไฟล์ บันทึกข้อความเพื่อเสนอขอรับการพิจารณาดา้ นจรยิ ธรรม “1. บนั ทกึ ข้อความ” หมายเหตุ – ไฟล์ PDF ต้องมีลายเซน็ อิเลก็ ทรอนกิ ส์ หรอื ลายเซ็นสแกนใน เอกสาร แบบย่ืนขอรบั การพจิ ารณาจริยธรรม (Submission form : AF 01- “2. AF 01-10” 10) หมายเหตุ – ไฟล์ PDF ต้องมีลายเซ็น อเิ ลก็ ทรอนิกส์ หรือลายเซ็นสแกนใน เอกสาร แบบประเมนิ โครงการวิจัยดว้ ยตนเอง (Self-Assessment Form : “3. AF 02-10” หรือ “3. AF 04-11” AF 02-10 หรอื AF 04-11 (กรณี โครงการวิจัยเกีย่ วกบั เครื่องมือ แพทย์)) หมายเหตุ – ไฟล์ PDF ต้องมีลายเซน็ อเิ ลก็ ทรอนิกส์ หรือลายเซ็นสแกนใน เอกสาร การขัดแย้งทางผลประโยชน์ (Conflict of interest and funding “4. AF 03-10” form : AF 03-10) หมายเหตุ – ไฟล์ PDF ต้องมีลายเซน็ อเิ ลก็ ทรอนกิ ส์ หรอื ลายเซน็ สแกนใน เอกสาร สรปุ โครงการวิจยั (Protocol synopsis) “5. Synopsis” หมายเหตุ – ไฟล์ PDF ตอ้ งมีลายเซน็ อเิ ล็กทรอนิกส์ หรอื ลายเซ็นสแกนใน เอกสาร 6

โครงการวิจัย/โครงรา่ งงานวิจัย/โครงร่างวทิ ยานพิ นธ์ “6. Full Protocol” (Full Protocol) ข้อมูลคาอธิบายสาหรบั อาสาสมคั ร (Information sheet : AF 04- “7. AF 04-10” 10) ทวั่ ไป (สาหรบั อายุ 13 - 19 และ20 ปขี น้ึ ไป) / อาสาสมัครอายุ 7- 12 ปี หมายเหตุ 1. ถ้ามีเอกสาร AF 04-10 มากกวา่ 1 ฉบบั ให้ผู้วิจยั ต้งั ชอ่ื ดังนี้ “7.1 AF 04-10 (สาหรับ กลมุ่ …...….)” “7.2 AF 04-10 (สาหรับ กลุ่ม…….....)” หนังสอื แสดงความยินยอมสาหรับผเู้ ข้าร่วมโครงการวจิ ยั (consent “8. AF 05-10 / AF 06-10” form : AF 05-10/06-10) ท่ัวไป / อาสาสมคั รอายุ 7- 12 ปี / ผ้ปู กครอง หมายเหตุ 1. ถา้ มีเอกสาร AF 05-10 มากกวา่ 1 ฉบับ ใหผ้ ้วู ิจัยตง้ั ชอื่ ดังน้ี “8.1 AF 05-10 (สาหรบั กลมุ่ …...….)” “8.2 AF 05-10 (สาหรบั กลุม่ …...….)” 2. ถา้ มีเอกสาร AF 05-10 และ AF 06-10 ใหผ้ ู้วิจัยตัง้ ชอ่ื ดงั น้ี “8.1 AF 05-10” “8.2 AF 06-10” 7

ประวตั ิผู้วจิ ยั หลกั (Principal investigator’s CV) “9. CV (ระบชุ อ่ื -นามสกุล)” หมายเหตุ 1. ถา้ ผ้วู ิจยั และผู้ร่วมการวิจัย มากกวา่ 1 ท่าน ใหผ้ วู้ จิ ยั ตงั้ ช่ือดงั น้ี “9.1 CV (ระบชุ ่อื -นามสกุล)” “9.2 CV (ระบชุ ือ่ -นามสกุล)” หลกั ฐานการผ่านการฝกึ อบรมผวู้ ิจยั หลักและผรู้ ว่ มวิจยั (ถ้ามี) เช่น “10. HSP/GCP (ระบุชื่อ-นามสกลุ ) Human subject protection, GCP training certificate (clinical (เปน็ รปู ภาพ หรอื File .pdf)” trial only) หมายเหตุ 1. ถา้ ผูว้ จิ ยั และผูร้ ว่ มการวจิ ยั มากกวา่ 1 ท่าน ใหผ้ วู้ จิ ัยตั้งชื่อดงั น้ี “10.1 HSP/GCP (ระบุช่อื -นามสกลุ )” “10.2 HSP/GCP (ระบชุ ่ือ-นามสกลุ )” รายละเอียดเครอื่ งมอื ทใี่ ชใ้ นการวิจยั “11. (ชือ่ เครื่องมือท่ีใช้ในงานวจิ ยั )” (Questionnaire/scale/interview form/CRF) หมายเหตุ 1. ถ้าผ้วู ิจัยมเี คร่ืองมือที่ใชใ้ นงานวิจยั มากกวา่ 1 ชนิด ให้ผูว้ ิจยั ตัง้ ช่อื ดงั น้ี “11.1 (ชอื่ เคร่ืองมือท่ใี ช้ในงานวิจัย)” “11.2 (ชือ่ เครื่องมือทใ่ี ช้ในงานวจิ ยั )” 8

งบประมาณที่ไดร้ บั โดยยอ่ (Budget) “12. งบประมาณที่ได้รับ โดยยอ่ (Budget)” Approval document from thesis committee/advisor “13. หลกั ฐานการสอบเคา้ (เอกสาร หลักฐาน ทรี่ ะบุว่าผ่านการสอบเค้าโครง โครงรา่ งการวิจยั ) โครงการวจิ ยั /โครงร่างการวิจัย” 9

ตวั อย่างไฟลเ์ อกสารในโฟลเดอร์ Google Drive - ข้อมลู โครงการ (Word) ตัวอยา่ ง 10

ไฟลเ์ อกสารในโฟลเดอร์ Google Drive - ขอ้ มูลโครงการ (PDF) 11

ขั้นตอนที่ 3 ต้ังค่าการแชร์ (Share) โครงการวิจัย ใหผ้ วู้ จิ ัยเปิดแชร์โครงการวจิ ัยของตวั ทา่ นเองใหส้ านักงานคณะกรรมการจรยิ ธรรมการวิจยั ในมนุษยเ์ ข้าถงึ ข้อมลู โครงการของท่านเพื่อดาเนนิ การในสว่ นต่อไป ดงั นี้ 1. คล๊ิกขวาท่ีโฟลเดอร์ (Folder) หลกั และเลอื กรับลงิ ก์ทแ่ี ชร์ได้ 2. เลือก การตง้ั คา่ การแชร์ 12

3. คลิ๊กที่ 3.1 แชร์บคุ คลกับ E-mail: [email protected] และ [email protected] 13

3.2 กดส่งเพอื่ แชรโ์ ครงการ หมายเหตุ : ใหผ้ ู้วิจัยเปดิ Share เอกสารจนกวา่ จะไดร้ บั ผลการรับรองแล้ว ขน้ั ตอนที่ 4 การกรอกรายละเอียดข้อมูลระบบ Online 1.เขา้ สรู่ ะบบการยืน่ เพ่ือขอรับการพิจารณาด้านจรยิ ธรรมการวจิ ัยในมนุษย์ โดยก่อนเริ่มเข้าสู่ระบบ Initial Submission Online ให้ผวู้ จิ ยั อ่านคาช้ีแจงก่อนเรม่ิ กระบวนการยื่นเอกสาร และกดป่มุ “ถัดไป” คาชแี้ จง 1) เอกสารที่เกยี่ วข้องกับโครงการวิจัยท้ังหมดจะต้องเปน็ การแปลงไฟล์จากคอมพวิ เตอร์เป็น PDF เทา่ น้ันจะไมร่ ับ File scan และผวู้ จิ ัยสามารถใช้ลายเซน็ อเิ ลก็ ทรอนิกสล์ งนามในเอกสารได้ 2) สาหรับบันทึกขอ้ ความนาส่งเปน็ File scan ท่มี กี ารลงนามของหัวหน้าโครงการ ผูร้ ่วมวิจยั และ ผ่านการลงนามของผู้บริหารท่ีผวู้ ิจยั สงั กัดเท่านน้ั 3) โครงการวิจัยทั้งหมดจะรับในรูปแบบของ File Word และ File PDF ตามคู่มอื เท่านั้น 2. นักวจิ ยั กรอกขอ้ มูลขอรับการพิจารณาผา่ น QR Code 3. ใหผ้ ู้วจิ ัยกรอกรายละเอียดใหค้ รบถว้ น ดงั นี้ 3.1 คานาหน้าชอื่ หรอื ตาแหนง่ ทางวิชาการ 3.2 ชื่อ – นามสกุล 3.3 หน่วยงาน (สถาบนั เครือขา่ ย) 3.4 E-mail 3.5 เบอรโ์ ทรศัพท์มือถือ 3.6 เบอรโ์ ทรศพั ทส์ านกั งาน (ถ้ามี) หมายเหตุ – กรุณากรอกข้อมูลตามความเปน็ จรงิ และสามารถติดตอ่ ผู้วจิ ยั ได้ 14

15

4. กด “ถัดไป” เพื่อยืนการสง่ และไปในส่วนถัดไป 5. กรอกหมายเลขโครงการ (ถ้ามี) 16

6. เลอื กประเภทการย่ืนโครงการ · ครงั้ ท่ี 1 เป็นการยน่ื สง่ เอกสารการขอรบั รองคร้งั แรก · ครง้ั ท่ี 2 เปน็ การยน่ื ส่งเอกสารการภายหลงั จากท่สี านักงานจริยธรรมการวจิ ัยในมนษุ ย์มีการแจ้งแกผ่ ้วู ิจัย ให้มกี ารแกไ้ ขเอกสารต่างๆ · ครง้ั ท่ี 3 เปน็ การยน่ื ส่งเอกสารการภายหลงั จากทส่ี านักงานจริยธรรมการวิจัยในมนษุ ยม์ ีการแจง้ แก่ผวู้ ิจยั ใหม้ กี ารแก้ไขเอกสารต่างๆ ครัง้ ที่ 2 · Re-submission เปน็ การยน่ื ส่งเอกสารภายหลงั จากมีมติจากคณะกรรมการการวจิ ยั ในมนษุ ย์แจง้ ผลช้แี จง แก้ไขแก่ผู้วิจัย 7. กรอกช่ือโครงการภาษาไทย และภาษาอังกฤษ 17

8. เลอื กประเภทของการยืน่ ขอรบั รองจรยิ ธรรมการวิจัยในมนุษย์ 9. กรอก Link โครงการวจิ ัย โดย Link โครงการสามารถหาได้จากขัน้ ตอน “การตัง้ คา่ แชรโ์ ครงการวจิ ยั ” ตวั อยา่ งเช่น https://drive.google.com/open?id=1GfiM0-i_LfpZzWyX9o3WNujBeYnF37Oh 10. กด “ส่ง” เพ่ือยนื ยนั การส่งโครงการวิจัย 18