คู่มือการตรวจสอบสถานที่ขออนุญาต ปลูกกัญชาสำหรับพนักงานเจ้าหน้าที่

คู‹มือ การตรวจสอบสถานทีข่ ออนญุ าตปลกู กญั ชา สำหรับ พนกั งานเจŒาหนŒาท่ี ส�นกั งานสาธารณส�ขจังหวัด

คม‹ู อื การตรวจสอบสถานที่ขออนญุ าตปลูกกัญชา สำหรบั พนักงานเจŒาหนาŒ ท่ี ส�นักงานสาธารณสข� จงั หวดั 1

ค‹มู ือการตรวจสอบสถานที่ขออนุญาตปลูกกัญชา สำหรบั พนักงานเจŒาหนาŒ ท่ี ISBN : 978-974-244-418-1 จัดทำโดย : สำนกั งานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข พม� พค รัง้ ท่ี 1 : กนั ยายน 2563 พ�มพที่ : สำนกั พิมพอ ักษรกราฟฟก แอนดด ีไซน จำนวนพ�มพ : 500 เลม 2

คำนำ ดวยพระราชบญั ญตั ิยาเสพตดิ ใหโ ทษ (ฉบับที่ 7) พ.ศ. 2562 ซึ่งมีผลใชบังคับ เมื่อวันที่ 19 กุมภาพันธ 2562 ไดเปดใหสามารถ นำกญั ชาไปใชป ระโยชนใ นการรกั ษาโรค และประโยชนใ นทางการแพทย ไดสงผลใหปจจุบันมีการขออนุญาตปลูกกัญชาเพื่อใชประโยชน ทางการแพทยห รอื ศกึ ษาวจิ ยั ซง่ึ สถานทข่ี อรบั อนญุ าตปลกู กญั ชาตอ งผา น การตรวจสอบจากพนกั งานเจา หนา ท่ี และเปน ไปตามแนวทางการปฏบิ ตั ิ ดา นการจดั เตรยี มสถานท่ี การเกบ็ รกั ษาและการควบคมุ การใชส ำหรบั ผูขอรับอนุญาตปลกู ซ่ึงยาเสพตดิ ใหโทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชา เพื่อเปนการปองกันมิใหกัญชารั่วไหลออกนอกระบบการควบคุม ดงั นน้ั ผจู ดั ทำจงึ ไดจ ดั ทำคมู อื การตรวจสอบสถานทข่ี ออนญุ าตปลกู กญั ชา สำหรับพนักงานเจาหนาที่ เพื่อเปนแนวทางในการปฏิบัติของ พนกั งานเจา หนา ท่ี ในการตรวจประเมนิ สถานทก่ี อ นการใหอ นญุ าตตอ ไป 3

สารบัญ 5 10แนวทางการปฏบิ ตั ิ ขน้ั ตอนการพ�จารณา ดŒานการจัดเตร�ยมสถานที่ อนุญาตปลกู กญั ชา 1. กรณีสถานที่ปลูกขนาดใหญ 2. กรณีสถานที่ปลูกขนาดเลก็ 6 20 กระบวนการในการพจ� ารณา การอนญุ าตผลิต (ปลกู ) แบบบนั ทกึ การตรวจ 7 เกณฑการตรวจ ประเมนิ สถานท่ี 4

ขอนั้นตุญอานตกปาลรกู พกจ� ัญารชณา า 1 ย่ืนเอกสารคำขอฯ ทส่ี ำนกั งานคณะกรรมการอาหารและยา หรอื สำนกั งานสาธารณสขุ จงั หวดั ทส่ี ถานทีป่ ลูกตง้ั อยู 2 พนกั งานเจาŒ หนาŒ ทตี่ รวจสอบความถูกตอŒ งครบถŒวน ของเอกสารคำขอและดำเนนิ การประเมนิ สถานท่ี ขออนุญาตปลูกกัญชา ตาม “แนวทางการปฏิบัติ ดานการจัดเตรียมสถานที่การเก็บรักษา และ การควบคุมการใชสำหรับผูขอรับอนุญาตปลูก ซงึ่ ยาเสพติดใหโทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชา” 3 เขาŒ ประชุมของคณะกรรมการฯ จงั หวัด เพอ่ื ขอความเหน็ (กรณพี ืน้ ท่ปี ลกู ตงั้ อยูตา งจงั หวดั ) 4 เขŒาประชมุ อนกุ รรมการฯ คณะอนกุ รรมการฯ เพอื่ กล่ันกรองใหค วามเห็น 5 เขาŒ ประชมุ คณะกรรมการ ควบคุมยาเสพตดิ ใหŒโทษ 6 ออกใบอนญุ าต 5

6 กระบวนการในการพจ� ารณาการอนุญาตผลติ (ปลกู ) กรณีสถานท่ขี ออนุญาตปลกู อย‹ูในกรงุ เทพฯ 1. ยื่นคำขอและเอกสารประกอบคำขอ ณ กองควบคุมวตั ถุเสพตดิ อย. 2. อย.ตรวจสอบเอกสารและสถานท่ีขออนุญาตปลกู คณะอนกุ รรมการ คณะกรรมการ ยส. เลขาธ�การ อย. - พจิ ารณากลน่ั กรอง - พิจารณาใหความ พจิ ารณาอนญุ าต ใหค วามเหน็ เห็นชอบ FDA ใหคŒ เสำปนรอ�กเรษ่�อางต‹อ อย. กรณีสถานทขี่ ออนุญาตปลกู อยูใ‹ นตา‹ งจังหวดั ส�นกั งานสาธารณสข� จังหวดั ขอความเหน็ ผูŒว‹าฯ สสจ. ผŒวู า‹ ฯ ใหŒความเหน็ ผขŒู ออนุญาต 1. ย่นื คำขอและเอกสารประกอบคำขอ ผา นการพิจารณาจากผูวาราชการจังหวัด ณ สสจ.ในพืน้ ทข่ี องสถานท่ปี ลูกตง้ั อยู โดยความเหน็ จากคณะกรรมการทผ่ี วู าฯ แตง ตง้ั หรอื คณะทำงานจาก ศอ.ปส.(จ) 2. สสจ.ตรวจสอบเอกสารและสถานทขี่ ออนุญาตปลกู 3. เสนอเขาประชมุ คณะกรรมการจงั หวดั เพ่ือขอความเห็นจากผวู าฯ

เกณฑการตรวจประเมนิ สถานท่ี พนักงานเจาหนาทต่ี รวจประเมนิ สถานท่ตี ามแนวทาง การปฏิบัติ ดานการจัดเตรียมสถานที่ การเก็บรักษาและ การควบคุมการใชสำหรบั ผูขอรบั อนุญาตปลกู ซงึ่ ยาเสพติดใหโ ทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชา โดยมเี กณฑก ารตรวจประเมนิ และใหค ะแนน ดงั นี้ 1 แต‹ละขŒอท่ีตรวจสอบจะมคี า‹ นำ้ หนักคะแนนตั้งแต‹ 1-3(M) แบ‹งคะแนนตามความสำคญั ของแต‹ละขอŒ 2 การประเมินใหคŒ ะแนนแบง‹ เปนš 3 ระดบั คอื ดี ใหŒ 2 คะแนน พอใชŒ ใหŒ 1 คะแนน ปรับปรงุ ใหŒ 0 คะแนน 7

หลักเกณฑก ารตัดสินใจในการใหคŒ ะแนน แบบบันทกึ การตรวจสถานทีก่ อ‹ นไดรŒ ับอนุญาตฯ เปน ไปตามหลกั เกณฑแ นวทางการปฏบิ ตั ดิ า นการจดั เตรยี มสถานท่ี ดี การเก็บรักษา และการควบคุมการใช สำหรับผูขอรับอนุญาต ซ่ึงยาเสพติดใหโ ทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชา คะแนนประเมนิ 2 พอใชŒ เปน ไปตามหลกั เกณฑแ นวทางการปฏบิ ตั ิ ดา นการจดั เตรยี มสถานท่ี การเก็บรักษา และการควบคุมการใช สำหรับผูขอรับอนุญาต ซง่ึ ยาเสพตดิ ใหโ ทษในประเภท 5 เฉพาะกญั ชา แตย งั พบขอ บกพรอ ง ซึ่งสามารถยอมรับได และมีมาตรการปองกันและสามารถแกไขได ซง่ึ ไมส งผลกระทบตอการนำออกไปสนู อกระบบการควบคุม คะแนนประเมิน 1 ปรับปรุง ไมเ ปน ไปตามหลกั เกณฑ แนวทางการปฏบิ ตั ิ ดา นการจดั เตรยี มสถานท่ี การเก็บรักษา และการควบคุมการใช สำหรับผูขอรับอนุญาต ซึ่งยาเสพติดใหโทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชา ซึ่งอาจสงผล กระทบตอการนำออกไปสนู อกระบบการควบคุม คะแนนประเมนิ 0 - ไมมกี ารประเมนิ ในหวั ขอ ดงั กลา ว คะแนนประเมิน N/A 8

3 ขอŒ ทม่ี นี ำ้ หนกั คะแนน 3 (M) จดั เปนš ขŒอสำคัญ หากผลการประเมินตอŒ ง ปรับปรุง (ประเมินใหŒคะแนนเปšน 0 ในขอŒ นน้ั ๆ) จะจดั เปนš ขอŒ บกพรอ‹ ง รุนแรง (Major defect) เกณฑการพ�จารณาผลการตรวจสถานท่ี ผา‹ นเกณฑ  คะแนนในแตล‹ ะหัวขอŒ และคะแนนรวมทั้ง 4 หวั ขŒอ ไดม ากกวา หรือเทา กบั 70 % และ  ขอŒ ทเี่ ปšน major defect ไมม ีขอไหนทไี่ ดค ะแนน 0 (ปรบั ปรุง) ไม‹ผา‹ นเกณฑ  คะแนนในหวั ขอŒ ใดหวั ขอŒ หนง่ึ หรอ� คะแนนรวมทง้ั 4 หวั ขอŒ ไดน อ ยกวา 70 % หรือ  มขี อŒ ใดขอŒ หนงึ่ ท่เี ปšน major defect ที่ไดคะแนน 0 (ปรบั ปรงุ ) 9

แนวทางการปฏิบตั ิ ดาŒ นการจัดเตร�ยมสถานท่ี “แนวทางการปฏิบตั ิ ดา นการจัดเตรยี มสถานท่ี การเก็บรักษาและการควบคุม การใชสำหรับผูขอรับอนุญาตปลูก ซึ่งยาเสพติดใหโทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชา” 1. กรณสี ถานทปี่ ลกู ขนาดใหญ‹ (ขออนญุ าตปลกู กญั ชาในพน้ื ทม่ี ากกวา 50 ตร.ม ขน้ึ ไป) คะแนนเตม็ 90 คะแนน แบง ออกเปน 4 หวั ขอ ดังน้ี 1. ขอŒ กำหนดดŒานสถานท่ี 2. ขอŒ กำหนดดาŒ นการรกั ษาความปลอดภัย 3. ขŒอกำหนดดาŒ นการเกบ็ รกั ษา 4. ขŒอกำหนดดŒานการควบคุมการใชŒ 10

1. ขอŒ กำหนดดŒานสถานที่ (คะแนนเตม็ 32 คะแนน) รายการท่ีตŒองตรวจสอบ 1.1 ตัวอาคาร โรงเรือน หรือแปลงปลูกกลางแจง มีที่ตั้งและที่อยูชัดเจน นำ้ หนกั คะแนน = 3 (M) 1.2 มีแบบแปลนของ ตัวอาคาร /ชั้น / โรงเรือน หรือแปลงปลูกกลางแจงได นำ้ หนักคะแนน = 1 1.3 ระบุพิกัดสถานที่ /คาพิกัด GPS และมีพิกัด ถูกตองตามที่ปรากฏในใบคำขออนุญาต น้ำหนักคะแนน = 1 1.4 สามารถแสดงแผนที่ ที่ตั้ง รวมทั้งระบุเสนทาง เพื่อเขาถึงพื้นที่ดำเนินการผลิต รวมทั้งสถานที่ใกลเคียง นำ้ หนักคะแนน = 1 11

1.5 มหี นงั สอื แสดงกรรมสทิ ธห์ิ รอื สทิ ธคิ รอบครองทช่ี อบดว ยกฎหมาย หรอื หนงั สอื ใหค วามยนิ ยอมจากผใู หเ ชา หรอื ผใู หใ ชท ด่ี นิ นำ้ หนักคะแนน = 3 1.6 จดั ทำแนวเขตพน้ื ทป่ี ลกู ทเ่ี หน็ ไดอ ยา งชดั เจน โดยปด กน้ั ทง้ั 4 ดา นของพน้ื ท่ี ปลูกและใชวัสดุในการสรางที่มีความมั่นคงแข็งแรงสามารถปองกัน การเขาถึงจากบุคคลภายนอก น้ำหนักคะแนน = 3 (M) 1.7 ประตูทางเขา พน้ื ที่ปลูกทำจากวสั ดแุ ขง็ แรงและทนทาน ปองกนั การเขา ถึง จากบคุ คลภายนอกทไ่ี มเก่ียวขอ ง นำ้ หนกั คะแนน = 2 1.8 จำกดั จำนวนประตเู ขา -ออกใหน อ ยทส่ี ดุ เทา ทจ่ี ำเปน โดยคำนงึ ถงึ ทางหนไี ฟดว ย น้ำหนกั คะแนน = 1 1.9 มีปายแสดงที่ทำดวยวัตถุถาวร แสดงไวในที่เปดเผยเห็นไดงาย ขนาดกวาง และยาวไมนอยกวา 10 x 60 เซนติเมตร และมีขอความวา “สถานที่ผลิต ซงึ่ ยาเสพติดใหโทษในประเภท 5” ขนาดตัวอกั ษรสงู ไมนอ ยกวา 3 ซม. น้ำหนักคะแนน = 1 สถานทีผ่ ลติ ซง่ึ ยาเสพตดิ ใหŒโทษในประเภท 5 12

2. ขŒอกำหนดดŒานการรกั ษาความปลอดภัย (คะแนนเต็ม 22 คะแนน) รายการทีต่ อŒ งตรวจสอบ 2.1 ภายในพนื้ ท่ีปลกู มีระบบกลองวงจรปด บรเิ วณพืน้ ที่ปลูก รวมถงึ บริเวณประตทู างเขา ออก น้ำหนักคะแนน = 3 (M) 2.2 ประตูเขา - ออก กำหนดใหมีระบบรักษาความปลอดภัย เชน กุญแจล็อค เปด-ปด เครื่องทาบบัตร หรือ เครื่องสแกนลายนิ้วมือ นำ้ หนกั คะแนน = 3 (M) 2.3 ระบบกลอ งวงจรปด จดั ใหม ีการสำรองไฟลขอ มูล อยางนอย 6 เดือน น้ำหนักคะแนน = 2 2.4 กำหนดบัญชีรายชื่อบุคคลผูมีสิทธิ์เขา-ออก พื้นที่ผลิต เพื่อปองกันการเขาถึงจากบุคคลภายนอก น้ำหนกั คะแนน = 1 2.5 มแี ผนรกั ษาความปลอดภยั ในพน้ื ทร่ี อบๆ และบรเิ วณพน้ื ทป่ี ลกู จดั ใหม มี าตรการ ตรวจสอบมิใหบุคคลที่เกี่ยวของลักลอบนำกัญชาออกนอกพื้นที่และมีรายชื่อ บุคคลผูรับผิดชอบพรอมทั้งชองทางกรณีเกิดเหตุฉุกเฉิน น้ำหนักคะแนน = 2 13

3. ขอŒ กำหนดดาŒ นการเก็บรกั ษา (คะแนนเตม็ 12 คะแนน) รายการทีต่ อŒ งตรวจสอบ 3.1 เตรยี มสถานท่ีจัดเกบ็ เมลด็ พันธแุ ละผลผลิตกัญชาที่ได ภายหลงั จากการเกบ็ เกย่ี ว เชน ตเู กบ็ หรอื กลอ งทม่ี กี ญุ แจลอ็ ค โดยแยกเก็บเปน สัดสวนและไมปะปนกบั วตั ถอุ น่ื ๆ น้ำหนกั คะแนน = 3 (M) 3.2 เตรยี มสถานทีจ่ ัดเก็บสวนทเ่ี หลอื ของกัญชา เพอ่ื รอทำลาย เชน ตเู กบ็ หรอื กลอ งทม่ี กี ญุ แจลอ็ ค โดยแยกเกบ็ เปน สดั สว นและไมป ะปนกบั วตั ถอุ น่ื ๆ น้ำหนักคะแนน = 2 3.3 กำหนดใหมีผูรับผิดชอบเฉพาะเปนผูควบคุมในทุกหองที่มี การเก็บรักษากัญชาที่กำหนดโดยไดรับมอบหมาย จากผูรับอนุญาตเปนลายลักษณอักษร นำ้ หนักคะแนน = 1 14

4. ขอŒ กำหนดดŒานการควบคุมการใชŒ (คะแนนเต็ม 24 คะแนน) รายการท่ตี Œองตรวจสอบ 4.1 การดำเนนิ การปลกู กญั ชาตามมาตรฐานการปลกู โดยมรี ายละเอยี ด GAP ขน้ั ตอนการปฏบิ ตั งิ านในการควบคมุ การปลกู และการเกบ็ เกย่ี วกญั ชา SOP น้ำหนกั คะแนน = 2 4.2 มีวิธีในการตรวจวิเคราะหเพื่อหาสารปนเปอน เชน ยาฆาแมลง ยาฆาเชื้อรา การปนเปอนจากเชื้อรา โลหะหนัก หรือ สารอื่น ๆ ในกัญชา (เฉพาะกรณี นำผลผลิตไปใชประโยชนทางการแพทย) นำ้ หนักคะแนน = 3 4.3 มีแบบฟอรม รายงานบญั ชีรบั –จา ย ตามแบบ ทีก่ ำหนด และรายงานขอมูลผา นระบบการตดิ ตาม การใชกญั ชา (Cannabis Tracking System) น้ำหนักคะแนน = 1 4.4 จัดใหม มี าตรการควบคมุ การขนสง กญั ชาเพื่อปอ งกันการสูญหายในทุก ๆ กระบวนการขนสง กญั ชาและในระหวางการขนสง จากตน ทางถึงปลายทาง น้ำหนกั คะแนน = 3 (M) 4.5 มอี ปุ กรณท ส่ี ามารถเกบ็ กญั ชาและผลผลติ จากกญั ชา เพอ่ื ปอ งกนั การเขา ถงึ กญั ชาในระหวา งการขนสง กญั ชาไปปลายทาง น้ำหนักคะแนน = 1 4.6 มีขั้นตอน หรือแนวทางในทางปฏิบัติ เพื่อใหแนใจวากัญชาทั้งหมดที่เหลือ จากการเก็บเกี่ยวจะถูกกำจัดหรือ ทำลายดวยวิธีการที่ถูกควบคุม นำ้ หนกั คะแนน = 2 15

2. กรณีสถานทปี่ ลูกขนาดเล็ก (ขออนญุ าตปลูกกัญชาในพนื้ ที่นอ ยกวาหรือเทากับ 50 ตร.ม.) คะแนนเต็ม 54 คะแนน 1. ตัวอาคาร โรงเรือน หรอื แปลงปลูกกลางแจง มที ่ตี ั้งและที่อยูชัดเจน น้ำหนกั คะแนน = 3 (M) 2. มแี บบแปลนของ ตัวอาคาร โรงเรอื น หรือแปลงปลูกกลางแจง นำ้ หนกั คะแนน = 1 3. ระบพุ กิ ดั สถานท่ี /คา พกิ ดั GPS และมพี กิ ดั ถกู ตอ งตามทป่ี รากฏในใบคำขออนญุ าต น้ำหนักคะแนน = 1 4. สามารถแสดงแผนที่ ทตี่ ั้ง รวมทงั้ ระบุเสนทางเพือ่ เขาถึงพ้ืนท่ดี ำเนนิ การผลิต รวมทัง้ สถานท่ใี กลเ คียง นำ้ หนกั คะแนน = 1 16

5. มหี นงั สอื แสดงกรรมสทิ ธิห์ รือสทิ ธคิ รอบครองที่ชอบดว ยกฎหมาย หรอื หนงั สอื ใหค วามยินยอมจากผูใหเชา หรือผูใหใ ชทดี่ นิ (กรณีขอเชา หรอื ขอใชท ่ีดินของบุคคลอื่น) น้ำหนักคะแนน = 3 6. จดั ทำแนวเขตพน้ื ทป่ี ลกู ทเ่ี หน็ ไดอ ยา งชดั เจน โดยปด กน้ั ทง้ั 4 ดา นของพน้ื ทป่ี ลูก และใชวัสดุในการสรางที่มีความมั่นคงแข็งแรง สามารถปองกันการเขา ถึง จากบุคคลภายนอก น้ำหนักคะแนน = 3 (M) 7. ประตูทางเขาพืน้ ทป่ี ลกู ทำจากวัสดแุ ขง็ แรงและทนทาน ปอ งกนั การเขา ถึง จากบุคคลภายนอกทไี่ มเกีย่ วขอ ง น้ำหนกั คะแนน = 2 8. จำกดั จำนวนประตู เขา-ออก ใหนอ ยทส่ี ุดเทาทีจ่ ำเปน EFXIRIET โดยคำนึงถึงทางหนไี ฟดวย น้ำหนกั คะแนน = 1 17

9. มปี า ยแสดงทท่ี ำดว ยวตั ถถุ าวร แสดงไวใ นทเ่ี ปด เผยเหน็ ไดง า ย ขนาดกวา งและยาว ไมนอยกวา 10 x 60 เซนติเมตร และมีขอความวา “สถานที่ผลิตซึ่งยาเสพติด ใหโ ทษในประเภท 5” ขนาดตัวอกั ษรสงู ไมน อ ยกวา 3 ซม. น้ำหนกั คะแนน = 1 10. กำหนดใหม เี ครอ่ื งปอ งกนั การเขา ถงึ พน้ื ทป่ี ลกู จากบคุ คลภายนอก เชน กญุ แจลอ็ ก เปด-ปด นำ้ หนักคะแนน = 3 (M) 11. เตรยี มสถานทีจ่ ัดเก็บเมล็ดพนั ธแุ ละผลผลิตกัญชาทไ่ี ดภ ายหลงั จากการเก็บเกยี่ ว เชน ตเู กบ็ หรอื กลอ งทม่ี กี ญุ แจลอ็ ก โดยแยกเกบ็ เปน สดั สว นและไมป ะปนกบั วตั ถอุ น่ื ๆ น้ำหนกั คะแนน = 3 (M) 12. เตรียมสถานท่ีจดั เกบ็ สวนทเี่ หลือของกัญชาเพือ่ รอทำลาย เชน ตเู กบ็ หรอื กลอ ง ทีม่ กี ุญแจลอ็ ก โดยแยกเกบ็ เปนสัดสวนและไมป ะปนกับวัตถอุ ่ืนๆ น้ำหนกั คะแนน = 2 13. มีแบบฟอรมรายงานบัญชีรับ – จาย ตามแบบที่กำหนด และ รายงานขอมูล ผา นระบบการตดิ ตามการใชก ัญชา (Cannabis Tracking System) นำ้ หนกั คะแนน = 1 14. จดั ใหม ขี น้ั ตอนการปฏบิ ตั งิ านเพอ่ื ใชเ ปน แนวทางในการดำเนนิ งาน ไดแ ก แนวทาง การรักษาความปลอดภัย แนวทางควบคุมการปลูกและการเก็บเกี่ยวกัญชา แนวทางควบคมุ การขนสง และแนวทางควบคุมการทำลาย นำ้ หนกั คะแนน = 2 18

ดาวนโหลดเอกสารแนวทางปฏิบตั ิ ดาŒ นการจัดเตรย� มสถานทฯี่ ไดทŒ ี่ 19

แบบบนั ทึกการตรวจ ดาวนโหลดแบบบนั ทกึ การตรวจสอบสถานทีก่ อนไดรับอนุญาตผลติ ซ่งึ ยาเสพติดใหโทษในประเภท 5 เฉพาะกญั ชา ไดท ่ี 20

คูม‹ ือ การตรวจสอบสถานทขี่ ออนญุ าตปลูกกัญชา