Дайджест №414 по разработкам вакцин против COVID-19

№414, 8 ноября, 2021 г. ДАЙДЖЕСТ по разработкам вакцин против COVID-19 Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.

Ситуация с коронавирусом в мире По состоянию на 7 ноября 2021 г. Общее число зараженных – 250 533 531 (+ 417 672) Общее число выздоровевших – 226 779 017 (+ 343 218) Общее число погибших – 5 063 665 (+ 6 370) Число заболевших по странам США – 47 318 849 (+ 32 479) (+ 10 879) Индия – 34 356 635 (+ 11 866) (+ 30 305) Бразилия – 21 874 324 (+ 39 165) (+ 25 304) Великобритания – 9 301 909 (+ 9 605) (+ 7 554) Россия – 8 795 095 (+ 928) (+ 258) Турция – 8 231 679 Франция – 7 208 937 Иран – 5 987 814 Аргентина – 5 296 188 Узбекистан – 187 924 Источник: https://www.worldometers.info/coronavirus/ 2

Вакцинация против COVID-19 в Узбекистане По состоянию на 6 ноября 2021 г. Регионы Всего Провакцинировано провакцинировано за один день Республика Каракалпакистан 1 459 809 12 848 21 845 Андижанская область 2 885 682 22 059 5 795 Бухарская область 1 637 571 21 055 4 255 Джизакская область 1 115 679 25 037 52 901 Кашкадарьинская область 2 012 249 14 042 6 422 Навоийская область 1 132 341 22 232 28 125 Наманганская область 2 949 515 20 574 41 641 Самаркандская область 2 598 601 Сурхандарьинская область 2 405 695 Сырдарьинская область 679 281 Ташкентская область 2 536 415 Ферганская область 3 022 672 Хорезмская область 1 755 599 г. Ташкент 1 654 423 Всего 27 845 532 298 831 Источник: ССВ матбуот котиби // https://t.me/ssvmatbuotkotibi 3

Статус вакцин против COVID-19 в процессе оценки ВОЗ По состоянию на 5 ноября 2021 г. № Производитель Название Платформа Принятие Проведение Принятие Статус оценки Дата вакцины заявок встречи досье на ожидаемого рассмотрение + выпуска 1 Pfizer BNT162b2/ mРНК ++ Завершено Одобрено COMIRNATY 31.12.2020 2 AstraZeneca/ AZD1222 Рекомбинантная + ++ Завершено Одобрено University of Oxford репликация дефектна 15.02.2021 аденовирус шимпанзе, экспрессирующий поверхностный гликопротеин SARS-CoV-2 3 Janssen Ad26.COV2.S Рекомбинантная векторная + ++ Завершено Одобрено вакцина против ++ 12.03.2021 аденовируса типа 26 ++ (Ad26), неспособная к репликации, кодирующая белок Spike (S) (SARS-CoV-2) SK BIOscience - Одобрено 16.04.2021 4 AstraZeneca/ AZD1222 =+ Завершено University of Oxford 5 Serum institute of Covishield Рекомбинантный + Завершено Одобрено India аденовирусный вектор 16.04.2021 ChAdOx1, кодирующий белковый антиген Spike SARS-CoV-2 6 Moderna mRNA-1273 Вакцина на основе МРНК, + ++ Завершено Одобрено инкапсулированная в 30.04.2021 липидные наночастицы 7 Sinopharm / BIBP SARS-CoV-2 Инактивирован, + ++ Завершено Одобрено 8 Sinovac Vaccine (Vero продуцируется в клетках + ++ 07.05.2021 Cell), Inactivated Vero (lnCoV) SARS-CoV-2 Инактивирован, Завершено Одобрено Vaccine (Vero продуцируется в клетках 01.06.2021 Cell), Inactivated Vero Вакцина против COVID-19 Продолжается на основе вектора 9 Центр им.Гамалеи Sputnik V аденовируса человека + + циклический Процесс обзор (Rolling перезапущен review) Источники: Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL // https://extranet.who.int/ pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_20Oct2021.pdf 4

Число стран, одобривших и использующих вакцину против COVID-19 0 По состоянию на 5 ноября 2021 г. AstraZeneca 50 100 150 200 250 Pfizer/BioNtech 231 Sinopharm 181 Moderna Janssen 172 Sputnik V 146 Sinovac 121 80 114 79 101 68 85 51 85 44 Число стран, одобривших вакцину* Число стран, использующих препарат в вакцинации** Источники: *Approved or Authorized Vaccines // https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market-dashboard **Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html 5

Число вакцинированных против COVID-19 по странам и континентам По состоянию на 5 ноября 2021 г. Число вакцинированных Доля вакцинированных от общего числа населения № Страны На 100 Всего Вакцинированы Вакцинированы человек Мир одной дозой полностью 1 ОАЭ 2 Куба 93 7 147 274 320 51 % 40 % 3 Португалия 217 21 219 066 99 % 89 % 4 Чили 228 25 869 765 88 % 65 % 5 Мальта 158 16 246 592 88 % 87 % 6 Камбоджа 196 37 084 169 87 % 80 % 7 Сингапур 176 883 070 86 % 85 % 8 Катар 169 27 840 354 84 % 80 % 9 Бруней 177 10 094 499 83 % 82 % 10 Испания 171 4 845 533 83 % 78 % 140 607 436 81 % 59 % Северная Америка 153 72 233 182 81 % 79 % Латинская Америка В % от общего числа населения Европа 68 Азия 63 Ближний Восток 60 Африка 59 43 8,7 Источники: Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html 6

Стоимость вакцин против COVID-19 № Производитель вакцины По состоянию на 5 ноября 2021 г. 1 Pfizer Стоимость вакцины 2 AstraZeneca/University of Oxford (за одну дозу)* 3 Serum institute of India 4 Sinopharm $6,75-22,94 5 Sinovac $2,19-5 6 Moderna $3-13,27 7 Janssen $144,27 (за две дозы) 8 The Gamaleya National Center (Sputnik V) $10,30-29,75 $15-37 $8,50-10 $11-19,90 Источники: * COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market- dashboard?utm_source=facebook&utm_medium=organic&utm_campaign=coronavirus&fbclid=I wAR1018O4JupyKfUU1u6osTc-nNVGj7kIYDIti8eJtiMUgjEIALGhYO3w0EE 7

Более 67% взрослого населения Узбекистана получили первую дозу вакцины от COVID-19 В Узбекистане 67,4% населения старше 18 лет получили первую дозу вакцины от коронавируса. По данным Министерства здравоохранения страны, по состоянию на 4 ноября в стране было использовано 27 845 532 доз вакцины, из которых первую дозу получили 14 450 493 человек, вторым и третьим (китайско- узбекская вакцина ZF-UZ-VAC2001 вводится тремя дозами) компонентами вакцины соответственно привились 8 892 490 и 4 502 549 узбекистанцев [5]. Напомним, прививочная кампания стартовала в Узбекистане 1 апреля. Вакцинация осуществляется шестью препаратами: AstraZeneca, ZF-UZ-VAC2001, \"Спутник-V\", Moderna, Pfizer и Sinovac. В республике 3 августа был принят закон, закрепляющий правовую основу обязательной вакцинации работающего населения. С 28 сентября на добровольной основе разрешили вакцинировать от коронавируса детей старше 12 лет вакциной Pfizer [6]. 8

Компания Pfizer сообщила о 89%-ой эффективности своего нового лекарства против COVID-19 Американская компания Pfizer заявила, что произведенный ею антивирусный препарат для лечения COVID-19, принимаемый перорально, по результатам второй фазы клинического исследования показал снижение риска госпитализации или летального исхода на 89%. Об этом говорится в заявлении, опубликованном на сайте фармацевтической компании [7]. Клинические испытания таблетки начались в марте. Тогда главный научный директор Pfizer Микаэл Долстен заявил, что борьба с пандемией требует, как профилактики с помощью вакцин, так и создания лекарств для тех, кто заразился. Препарат оказался в целом безопасным и хорошо переносимым. В группе больных, участвовавших в тестировании, за 28 дней не было зарегистрировано ни одного случая смерти [8]. \"По результатам промежуточного анализа фазы 2/3 у не госпитализированных взрослых испытуемых, зараженных коронавирусом, PF-07321332 показал снижение риска госпитализации или летального исхода на 89%\", - сказано в сообщении. Отмечается, что среди участников контрольной группы в рамках исследования не было зафиксировано ни одного случая смерти. Как заявили в компании, таблетку можно использовать при первых признаках инфекции, и препарат снижает риск госпитализации или смерти у больных COVID-19 в легкой и умеренной степени, если они принимают таблетку в течение трех дней после постановки диагноза. Терапия включает прием таблеток каждые 12 часов в течение пяти дней [9]. В свою очередь информационное агентство Reuters отмечает, что Pfizer намерена произвести более 180 тыс. доз такого лекарства к концу года, а за следующий год количество доз планируется довести до 50 млн. В Pfizer выразили желание получить разрешение на экстренное использование своего нового лекарства, представив данные о проведенном исследовании в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США [10, 11]. 9

В Австрии усиливают коронавирусные ограничения Из-за вспышки новых случаев COVID-19 с этой недели Австрия ужесточает коронавирусные ограничения. В частности, невакцинированным гражданам будет запрещено посещать общественные места — кафе, рестораны, парикмахерские, гостиницы и участвовать в собраниях, где будет более 25 человек [12]. Кроме того, власти установили срок в четыре недели, в течение которого в общественные учреждения смогут попасть те, у кого есть только одна доза вакцины, а также отрицательный ПЦР-тест. 5 ноября в Австрии было зафиксировано рекордное количество новых заболеваний COVID-19 — 9300 случаев. В Австрии вакцинировано около 64% населения, что ниже среднего показателя ЕС (67%). В начале сентября канцлер Австрии Себастьян Курц заявил, что в дальнейшем какие-либо карантинные ограничения будут вводить только для тех, кто полностью не вакцинировался от коронавируса [13]. 10

В Австралии разработали еще одну альтернативу вакцинам против COVID-19 Исследователи из австралийской биотехнологической компании Nucleus Network проводят клинические испытания вакцины от COVID-19 в виде назального спрея. Глава Nucleus Network Пол Гриффин заявил, что разработанный препарат способен значительно снизить риск инфицирования коронавирусной инфекцией и защитить от негативных последствий COVID-19 [14]. При этом Гриффин подчеркнул, что существующие вакцины в основном защищают только от риска тяжелого протекания коронавирусной инфекции. Австралийские исследователи всерьез считают, что новая вакцина в виде спрея может оказаться более эффективной, чем те, что существуют и применяются сейчас. \"Основное преимущество заключается в том, что когда мы вводим вакцину тем же путем, которым попадает патоген или вирус, тогда, мы надеемся, что реакция будет более совершенной в фактическом прекращении попадания вируса\", – отметил Гриффин. Однако разработка австралийских специалистов сможет стать доступной для применения только через несколько лет. Еще один вариант вакцины в виде назального спрея разработали в Эстонии. Так, еще в начале августа глава компании Icosagen Март Устав-младший сообщил, что по результатам лабораторных исследований, назальная вакцина эффективно защищает от инфицирования всеми существующими штаммами коронавируса [15]. 11

Казахстанские ученые разработали пять вакцин против COVID-19 Ученые Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности (НИИПББ) Министерства образования и науки Казахстана разработали пять вакцин от коронавирусной инфекции. Самой известной среди них является инактивированная вакцина QazVac, эффективность которой доказана клиническими исследованиями. Также ученые НИИПББ разработали 1 субъединичную, 2 рекомбинантные и 1 живую вакцины [16]. \"Во время пандемии мы начали разработку нескольких кандидатных вакцин от коронавируса сразу на пяти платформах. Это инактивированная вакцина QazVac, субъединичная вакцина QazCOVAC-P на основе белка вируса, две рекомбинантные вакцины и одна живая вакцина. Субъединичная вакцина QazCOVAC-P проходит клинические исследования. Первая фаза исследований на 44 добровольцах завершена, сейчас проводится вторая фаза клинических исследований на 200 волонтерах. Ранее вакцина QazCOVAC-P успешно прошла доклинические исследования на лабораторных животных, в том числе на обезьянах\", - отметила генеральный директор Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности, д.б.н., проф. Кунсулу Закарья. Субъединичная вакцина QazCOVAC-P состоит из белка вируса и масляного компонента. Испытания прошли на добровольцах старше 18 лет, и на данном этапе вакцина подтвердила свою безопасность. Разработанные учеными НИИПББ рекомбинантные вакцины на основе каприпоксвируса и вируса гриппа пока не имеют наименований. Первая рекомбинантная вакцина проходит доклинические испытания на лабораторных животных, вторая – на стадии получения экспериментальных образцов и разработки стандартных методик изготовления и контроля. Живая вакцина создана на основе ослабленного вируса SARS-CoV-2 и стабилизирующих компонентов. Проведено более 150 пассажей для получения аттенуированного штамма. Сейчас вакцина проходит проверку иммунобиологических свойств [17]. 12

Источники 1. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance // https://www.worldometers.info/coronavirus/ (07.11.2021) 2. Approved or Authorized Vaccines // https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus- vaccine-tracker.html (07.11.2021) 3. COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market- dashboard (07.11.2021) 4. Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html (07.11.2021) 5. ССВ: Юртимизда эмлаш жараёнларида 27,8 миллион дозадан ортиқ вакцина қўлланилди, Самарқандда бир кунлик эмлаш кўрсаткичи 50 минг дозадан ошди // https://t.me/ssvmatbuotkotibi (07.11.2021) 6. ССВ: Юртимизда эмлаш жараёнларида 27 миллион дозадан ортиқ вакцина қўлланилди // https://t.me/ssvmatbuotkotibi (07.11.2021) 7. Pfizer’s novel COVID-19 oral antiviral treatment candidate reduced risk of hospitalization or death by 89% in interim analysis of phase 2/3 epic-HR study // https://www.pfizer.com/news/press-release/press- release-detail/pfizers-novel-covid-19-oral-antiviral-treatment-candidate (07.11.2021) 8. Pfizer Says Its Antiviral Pill Is Highly Effective in Treating Covid // https://www.nytimes.com/2021/11/05/health/pfizer-covid-pill.html (07.11.2021) 9. Pfizer Soars After Covid Pill Shows Strong Results in Study // https://www.bloomberg.com/news/ articles/2021-11-05/pfizer-to-seek-u-s-nod-for-covid-pill-after-strong-results (07.11.2021) 10. Pfizer заявила об эффективности разработанного компанией лекарства от ковида // https://www.bfm.ru/news/485319 (07.11.2021) 11. Pfizer заявила, что ее новое лекарство от COVID-19 снижает риск госпитализации на 89% // https://tass.ru/obschestvo/12851023 (07.11.2021) 12. Österreich führt bundesweit 2G-Regel ein // https://www.spiegel.de/ausland/oesterreich-fuehrt- bundesweit-2g-regel-ein-a-de9bed04-ca9d-4e3a-b30f-6b2c0834b357 (07.11.2021) 13. В Австрии усиливают коронавирусные ограничения // https://nv.ua/world/countries/v-avstrii- usilivayut-koronavirusnye-ogranicheniya-poslednie-novosti-50194264.html (07.11.2021) 14. Будут эффективнее обычных вакцин: какие препараты помогут бороться с COVID-19 // https://apostrophe.ua/news/zdorovie/2021-11-07/budut-effektivnee-obyichnyih-vaktsin-kakie- preparatyi-pomogut-borotsya-s-covid-19/249046 (07.11.2021) 15. В Австралии разработали еще одну альтернативу вакцинам от COVID-19 // https://cursorinfo.co.il/ world-news/v-avstralii-razrabotali-eshhe-odnu-alternativu-vaktsinam-ot-covid-19/ (07.11.2021) 16. Пять вакцин от коронавируса разработаны казахстанскими учеными // https://www.gov.kz/memleket/entities/edu/press/news/details/280401?lang=ru (07.11.2021) 17. Пять вакцин против COVID-19 разработали казахстанские ученые // https://kapital.kz/gosudarstvo/ 100096/pyat-vaktsin-protiv-covid-19-razrabotali-kazakhstanskiye-uchenyye.html (07.11.2021) 13

Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.