Дайджест №335 по разработкам вакцин против COVID-19

№335, 14 августа, 2021 г. ДАЙДЖЕСТ по разработкам вакцин против COVID-19 Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.

Ситуация с коронавирусом в мире По состоянию на 13 августа 2021 г. Общее число зараженных – 206 622 284 (+ 714 443) Общее число выздоровевших – 185 398 491 (+ 560 839) Общее число погибших – 4 354 025 (+ 10 381) Число заболевших по странам США – 37 215 814 (+ 143 537) (+ 32 462) Индия – 32 149 514 (+ 35 788) (+ 22 277) Бразилия – 20 285 067 (+ 28 554) (+ 32 700) Россия – 6 557 068 (+ 21 372) (+ 13 369) Франция – 6 211 868 (+ 4 272) (+ 948) Великобритания – 6 039 857 Турция – 6 039 857 Аргентина – 5 066 253 Колумбия – 4 856 595 Узбекистан – 141 158 Источник: https://www.worldometers.info/coronavirus/ 2

Вакцинация против COVID-19 в Узбекистане По состоянию на 12 августа 2021 г. Регионы Всего Провакцинировано провакцинировано за один день Республика Каракалпакистан 578 200 15 821 25 676 Андижанская область 1 241 177 10 571 17 076 Бухарская область 607 820 49 766 15 897 Джизакская область 536 458 23 017 8 971 Кашкадарьинская область 984 389 37 501 10 408 Навоийская область 505 641 7 364 24 041 Наманганская область 1 311 393 7 478 15 106 Самаркандская область 1 159 830 Сурхандарьинская область 939 138 Сырдарьинская область 334 003 Ташкентская область 909 769 Ферганская область 1 316 604 Хорезмская область 604 010 г. Ташкент 622 729 Всего 11 651 161 268 693 Источник: ССВ матбуот котиби // https://t.me/ssvmatbuotkotibi 3

В США разработают недорогую вакцину от COVID-19 для развивающихся стран Исследовательская группа из Института Кека (США) объявила, что разработает недорогую вакцину против коронавируса для развивающихся стран. Об этом 12 августа сообщил медицинский портал BioPharm International [2]. Группа учёных работала над созданием различных недорогих вакцин для развивающихся стран последние 11 лет. Исследователи в основном были сосредоточены на болезнях животных, но сейчас, по их признанию, необходимо адаптировать имеющиеся наработки для противодействия COVID-19 в менее развитых странах. Группа под руководством профессора Ларри Грилла будет комбинировать вирус табачной мозаики с генетической информацией от белка-шипа SARS-CoV-2, получив таким образом тело, которое будет вызвать иммунный ответ у человека. Производство вакцин будет размещено в Ботсване, с правительством которой существуют соответствующие договорённости. О сроках разработки вакцины и запуске производства в институте не сообщили [3]. 4

Во Франции объявили о новых решениях в борьбе с COVID-19 Строгий карантин вводится в двух заморских территориях Франции — Мартинике и Гваделупе. Эпидемиологическую ситуацию там Президент страны Эмманюэль Макрон назвал \"драматичной\", выразив также озабоченность ростом числа заражений COVID-19 в четырех южных регионах метрополии. Президент провел заседания Совета министров и Совета безопасности, после которых были объявлены дополнительные меры по расширению вакцинации и обузданию четвертой волны эпидемии [4]. \"Санитарный кризис не остался позади, еще многие месяцы нам предстоит прожить с этим вирусом\", — заявил 11 августа Эмманюэль Макрон перед заседаниями Совета министров, а также Совбеза, посвященных эпидемиологической ситуации в стране. После введения во Франции системы \"санитарных пропусков\" глава государства назвал приоритетную задачу властей: \"цель очень простая — провакцинировать всех французов, которые могут быть привиты\". На данный момент полную вакцинацию против COVID-19 прошли почти 38 миллионов жителей Франции (это 56% всего населения или 68% взрослого населения — старше 18 лет). Как минимум одну дозу вакцины получили более 50 млн человек (67% всего населения или 80% взрослых). Макрон напомнил ближайшую задачу — до конца августа обеспечить хотя бы одной прививкой 50 миллионов человек, живущих во Франции. 11 августа правительство Франции подтвердило ряд решений, которые должны вновь ускорить кампанию вакцинации, темпы которой начинают снижаться. Число записавшихся на прививку резко выросло после обращения Президента к гражданам, в котором Макрон 12 июля объявил о введении системы \"санитарных пропусков\" и обязательной вакцинации медиков и соцработников. С середины октября тесты на COVID-19 останутся бесплатными только, если они делаются по предписанию врача [5]. 5

Испания начала клинические исследования первой собственной вакцины от коронавируса Испанское агентство по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями (AEMPS) разрешило начать проведение первых клинических испытаний на людях первой отечественной вакцины от COVID-19 PHH-1V. Об этом говорится в пресс-релизе на сайте регулятора [6]. По данным агентства, \"AEMPS разрешило проведение клинических испытаний вакцины PHH-1V от COVID-19, разработанной испанской фармацевтической компанией Hipra\". Там добавили, что в них примут участие несколько десятков добровольцев в возрасте от 18 до 39 лет, которые получат две дозы препарата. Испытания в первой фазе направлены на проверку безопасности, переносимости, иммуногенности - способности вызывать иммунный ответ и эффективности вакцины. Во время первой фазы вакцину PHH-1V будут сравнивать с другими препаратами, уже разрешенными к применению на людях. Ожидается, что к первому этапу испытаний привлекут 30 человек от 18 до 30 лет. Вакцину будут проверять на добровольцах, которые до этого не болели коронавирусом и еще не получали первой дозы вакцины против COVID-19 от других компаний. Добровольцы также не будут знать, получают ли они вакцину PHH-1V или попали в контрольную группу, которой дадут две дозы одобренной мРНК- вакцины, например Pfizer-BioNTech, с интервалом в три недели [7]. В компании Hipra заявили, что смогут произвести 1,2 миллиона доз вакцин до 2023 года [8]. 6

Ученые утверждают, что полная вакцинация помогает подавить возникновение вирусных мутаций \"В одной из научных работ была изучена взаимосвязь между вновь возникшими мутациями и ходом вакцинации. Чем больше людей было вакцинировано, тем меньше возникало новых мутаций\", – сообщает австрийское издание Der Standard. Эксперты сходятся во мнении, что вакцинация обеспечивает наилучшую и наиболее надежную защиту от SARS-COV-2, поскольку она значительно снижает риск заражения, а защита от случаев тяжелого течения болезни после полной вакцинации составляет более 90% [9]. Ученые Института морских и экологических технологий при Центре Колумба в Балтиморе, США, изучили связь между полной вакцинацией и частотой мутаций \"Дельта\"-варианта коронавируса в 20 странах (Австралия, Франция, Германия, Индонезия, Индия, Ирландия, Израиль, Италия, Япония, Мексика, Нидерланды, Норвегия, Португалия, Сингапур, Испания, Швейцария, Швеция, Турция, США и Великобритания) на основе полного секвенирования генома \"Дельты\" в период с 20 июня по 3 июля\" [10]. Они обнаружили, что в 16 странах вероятность возникновения мутаций снижалась по мере увеличения охвата вакцинации. Это говорит о том, что полная вакцинация от Sars-CoV-2 приводит к подавлению мутаций. Поэтому рекомендация авторов исследования заключается в том, чтобы продолжать вакцинацию, а также продолжать следить за геномом вируса. \"Вакцинация – это не просто личное решение. Делая прививку, вы уменьшаете не только вероятность заражения других, но и вероятность появления новых мутаций\", – подчеркнул молекулярный биолог Мартин Модер [11]. Другое исследование, проведенное Национальным центром инфекционных заболеваний в Сингапуре, показывает, что в случае прорывной инфекции (заболевания, при котором вакцинированный человек заболевает той же болезнью, которую вакцина должна предотвратить) у вакцинированных людей вирусная нагрузка снижается быстрее, чем у невакцинированных, и поэтому они заражают меньше людей [12]. 7

Стартовали клинические испытания новой российской вакцины от коронавируса компании \"Биокад\" Санкт-Петербургская компания \"Биокад\" запустила клинические испытания своей вакцины от коронавируса. Речь идет о препарате, который содержит аденоассоциированные вирусы. Эти вирусы не имеют аппарата размножения, поэтому не развивают у человека патологические реакции [13]. Клинические исследования I и II фазы должны будут оценить безопасность препарата и его способность индуцировать иммунный ответ вакцины для профилактики COVID-19. В рамках первого этапа исследования планируется изучение эффективности (иммуногенности) и безопасности различных доз вакцины для выбора оптимальной дозировки на ограниченном количестве добровольцев. Далее на втором этапе будет оцениваться выбранная оптимальная доза по сравнению с плацебо, что является регуляторным требованием и стандартом доказательной медицины. В первом этапе примут участие добровольцы, не болевшие COVID-19 и не получавшие любую другую вакцину от этой инфекции ранее. Во втором этапе будут изучаться свойства вакцины, как у ранее не болевших и не прививавшихся, так и у субъектов с документально подтвержденной инфекцией COVID-19. В исследование будут включаться мужчины и женщины в возрасте 18–60 лет включительно. В рамках испытания будут изучены показатели, включающие оценку SARS-CoV-2- специфических иммуноглобулинов G и выраженность клеточного иммунного ответа. В рамках исследования будет также организован независимый комитет по мониторингу данных с участием ведущих специалистов для периодической оценки получаемых данных по эффективности и безопасности вакцины, в том числе для определения оптимальной дозы для последующего этапа клинического исследования [14]. 8

Источники 1. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance // https://www.worldometers.info/coronavirus/ (13.08.2021 г.) 2. KGI Team Adapts Vaccine Development Work to Address COVID-19 // https://www.biopharminternational.com/view/kgi-team-adapts-vaccine-development-work-to- address-covid-19 (13.08.2021 г.) 3. В США разработают недорогую вакцину от COVID-19 для развивающихся стран // https://regnum.ru/news/innovatio/3343631.html (13.08.2021 г.) 4. Covid-19 : Macron exprime ses craintes concernant la situation sanitaire aux Antilles // https://www.youtube.com/watch?v=D-dTb2ovM-4 (13.08.2021 г.) 5. Вакцинация, тесты, карантин: во Франции объявили о новых решениях в борьбе с COVID-19 // https://www.rfi.fr/ru/%D1%84%D1%80%D0%B0%D0%BD%D1%86%D0%B8%D1%8F/20210812- %D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D0%B0%D1%86%D0%B8%D1%8F (13.08.2021 г.) 6. La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna española frente a la COVID-19 - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios // https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/laaemps/2021-2/la-aemps-autoriza-el- primer-ensayo-clinico-de-una-vacuna-espanola-frente-a-la-covid-19/ (13.08.2021 г.) 7. В Испании разрешили начать первые испытания на людях местной вакцины от ковида // https://tass.ru/obschestvo/12105661 (13.08.2021 г.) 8. Hipra: First Spanish Covid-19 vaccine approved for human clinical trial // https://english.elpais.com/science-tech/2021-08-12/first-spanish-covid-19-vaccine-approved-for- human-clinical-trial.html (13.08.2021 г.) 9. Studie: Vollständige Impfung hilft, Virusmutationen zu unterdrücken // https://www.derstandard.at/story/2000128859925/studie-vollstaendige-impfung-hilft- virusmutationen-zu-unterdruecken (13.08.2021 г.) 10. Full vaccination suppresses SARS-CoV-2 delta variant mutation frequency // https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.08.21261768v1.article-info (13.08.2021 г.) 11. Исследование: полная вакцинация помогает подавить возникновение вирусных мутаций // https://www.newsru.co.il/health/12aug2021/impfung.html (13.08.2021 г.) 12. Virological and serological kinetics of SARS-CoV-2 Delta variant vaccine-breakthrough infections: a multi-center cohort study // https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.28.21261295v1 (13.08.2021 г.) 13. Стартовали клинические испытания вакцины от коронавируса \"Биокада\" // https://iz.ru/1205969/2021-08-12/startovali-klinicheskie-ispytaniia-vaktciny-ot-koronavirusa- biokada (13.08.2021 г.) 14. \"Биокад\" изучит свою вакцину на переболевших и не встречавшихся с коронавирусом // https://www.interfax.ru/russia/783852 (13.08.2021 г.) 9

Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.