Дайджест №384 по разработкам вакцин против COVID-19

№384, 7 октября, 2021 г. ДАЙДЖЕСТ по разработкам вакцин против COVID-19 Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.

Ситуация с коронавирусом в мире По состоянию на 6 октября 2021 г. Общее число зараженных – 236 858 101 (+ 412 158) Общее число выздоровевших – 213 970 659 (+ 489 198) Общее число погибших – 4 835 543 (+ 7 495) Число заболевших по странам США – 44 787 462 (+ 94 811) (+ 22 534) Индия – 33 892 919 (+ 20 528) (+ 39 851) Бразилия – 21 499 074 (+ 25 133) (+ 30 438) Великобритания – 8 006 660 (+ 4 946) (+ 10 497) Россия – 7 662 560 (+ 1 216) (+ 458) Турция – 7 327 317 Франция – 7 038 701 Иран – 5 662 458 Аргентина – 5 261 935 Узбекистан – 176 477 Источник: https://www.worldometers.info/coronavirus/ 2

Вакцинация против COVID-19 в Узбекистане По состоянию на 5 октября 2021 г. Регионы Всего Провакцинировано провакцинировано за один день Республика Каракалпакистан 1 100 221 11 726 18 050 Андижанская область 2 304 757 14 647 8 280 Бухарская область 1 223 798 12 944 5 886 Джизакская область 944 583 21 454 16 003 Кашкадарьинская область 1 602 601 41 325 3 717 Навоийская область 956 292 21 668 21 049 Наманганская область 2 258 231 24 383 8 763 Самаркандская область 2 090 853 Сурхандарьинская область 1 809 624 Сырдарьинская область 550 115 Ташкентская область 1 831 648 Ферганская область 2 343 602 Хорезмская область 1 280 016 г. Ташкент 1 225 563 Всего 21 521 904 229 895 Источник: ССВ матбуот котиби // https://t.me/ssvmatbuotkotibi 3

Компания Pfizer проведет клинические испытания эффективности вакцины от COVID-19 в Бразилии Американская компания Pfizer проведет клиническое исследование эффективности применения вакцины BNT162b2 против COVID-19, разработанной совместно с немецкой BioNTech. В исследовании, которое пройдет в городе Толеду на юге Бразилии, примут участие граждане в возрасте от 12 лет [2]. Исследование будет проведено при участии местных органов здравоохранения, больниц и федеральных университетов. Испытания продлятся год, так как компания Pfizer намерена изучить, на протяжении какого периода BNT162b2 защищает от COVID-19 и спустя какое время с момента полной вакцинации начинает падать эффективность препарата. Также исследователи планируют изучить, будет ли вакцина защищать от новых штаммов коронавируса. В Pfizer заявили, что целью исследования является изучение передачи коронавируса в \"реальном времени\" после вакцинации от COVID-19. Бразильский медицинский регулятор Anvisa 23 февраля 2021 года выдал разрешение на использование вакцины Pfizer и BioNTech среди людей старше 18 лет, для возрастной группы от 12 лет – в июне. В США препарат BNT162b2 для вакцинации подростков одобрил в мае 2021 года, в июне его разрешили применять для вакцинации детей 12–15 лет в Великобритании. В этом же месяце возможность иммунизации детей от 12 лет препаратом BNT162b2 признала Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Аналогичное исследование было проведено одним из ведущих биомедицинских исследовательских центров Бразилии – Институтом Бутантан – в городе Серрана (штат Сан-Паулу). Тогда проводилось исследование эффективности применения вакцины CoronaVac от китайской Sinovac. В мае представители института заявили, что массовая вакцинация препаратом в городе снизила смертность от COVID-19 на 95%. После этого в институте сообщили, что продолжат испытания CoronaVac с целью выявления необходимости применения бустерной дозы вакцины. Оценкой эффективности введения дополнительных доз этой вакцины также занимаются в Китае [3]. 4

Ученые назвали главный фактор выживаемости при коронавирусе Ученые из Испании и Канады оценили роль трех показателей анализа крови, влияющих на выживаемость пациентов с тяжелой формой COVID-19. Главным из них оказался уровень специфических антител против спайкового белка коронавируса. Именно такие антитела формируются при вакцинации. Результаты исследования опубликованы в научном журнале Journal of Internal Medicine [4]. Три показателя крови могут свидетельствовать об уровне защищенности человека от коронавируса: специфические антитела против определенных антигенов, общее количество антигенов, количество вирусной РНК в крови. Ранее ученые не знали, какой из перечисленных факторов является ключевым в определении степени риска смертельного исхода. Исследователи использовали анализы 92 взрослых пациентов с коронавирусом, попавших в больницы во время первой волны пандемии. Специалисты составили профиль антител в крови пациентов, прежде всего антител IgM и IgG, специфических к S-белку вируса SARS-CoV-2. Ученые также изучили концентрацию вирусной РНК, белка нуклеопротеина (N) SARS-CoV-2 в плазме. В результате все полученные данные были оценены по степени влияния на риск смертности пациентов. Было установлено, что только один из указанных параметров напрямую связан с повышенным риском смерти. Так, этим показателем стал низкий ответ антител против S-белка вируса SARS-CoV-2 [5]. \"Наши результаты подтверждают, что лечение экзогенными антителами при COVID-19 должно быть персонализированным и такая терапия должна применяться только для пациентов с отсутствующими или низкими уровнями эндогенных антител\", — подчеркнул автор исследования Хесус Бермеджо-Мартин. Так, исследование подтвердило важность антител в борьбе с коронавирусом. Ранее, ученые из Медицинской школы Бостонского университета установили, что за иммунитет легких к коронавирусу отвечают клетки эпителия, выстилающие внутреннее пространство [6]. 5

Индия начнет испытания вакцины против COVID-19 на детях 2-6 лет Индийский институт сыворотки (SII) в октябре планирует приступить к испытаниям вакцины против коронавируса Covovax на детях в возрастной группе от двух до шести лет. Об этом сообщает местное издание The Times of India [7]. \"Испытания данной вакцины на 230 детях в возрасте от двух до шести лет начнутся в этом месяце сразу после подтверждения положительных результатов проводимых испытаний данного препарата на детях в возрасте от семи до 12 лет\", – приводит издание слова руководителей Института сыворотки [8]. В августе это учреждение приступило к испытаниям Covovax на 230 детях в возрасте от семи до 11 лет и на 460 подростках - от 12 до 17 лет. Начало в октябре тестов вакцины на представителях самой младшей детской возрастной группы позволит расширить программу испытаний и в случае ее успеха приступить к массовой вакцинации детей в стране в начале 2022 года [9]. 6

Исследования российской съедобной вакцины от COVID-19 завершат до конца года Институт экспериментальной медицины (ИЭМ) в Санкт-Петербурге рассчитывает уже к концу текущего года завершить доклинические испытания первой в мире съедобной вакцины от коронавируса [10]. \"Надеюсь, что к концу года мы закончим доклинические исследования и будем готовить тогда досье. Когда оно будет закончено? В начале следующего года\", — сказал руководитель отдела молекулярной микробиологии и лаборатории молекулярной генетики патогенных микроорганизмов ИЭМ, член-корреспондент РАН Александр Суворов. Ранее директор ИЭМ, профессор РАН Александр Дмитриев сообщал, что соответствующие исследования стартовали в Институте экспериментальной медицины около года назад как инициативный проект [11]. 7

Вакцину российской компании Biocad от COVID-19 смогут использовать как платформу для вакцин Вакцину против COVID-19, которую разрабатывает и испытывает российская биотехнологическая компания Biocad, можно рассматривать как платформу для создания вариантов вакцин, она уже проходит клинические испытания, сообщил глава отдела разработки продукта департамента разработки генотерапевтических препаратов компании Biocad Александр Прокофьев [12]. \"Мы уже перешли к первой и второй стадии клинических исследований. Предполагается исследование трех различных доз. Исследования проводятся на 160 добровольцах в два этапа. Первый этап – это оценка оптимальной дозы, и второй этап – это уже исследование выбранной дозы в отдельном исследовании при сравнении с плацебо\", – сказал Прокофьев на биотехнологическом форуме OpenBio. Он отметил, что в целом результаты in vitro и in vivo исследований компании показывают высокую эффективность \"данного вакцинного кандидата\". Вакцина предполагается для однократной иммунизации. Представитель компании подчеркнул, что при разработке вакцины компания использовала собственную уникальную технологию. При этом планируется проходить стандартную процедуру испытаний, не ускоряя процесс. \"Эту разработку сейчас можно даже рассматривать не как отдельную вакцину, а как платформу, потому что с учетом быстрых изменений, которые мы наблюдаем, появляются новые штаммы. Для модификации такого препарата достаточно просто переставить последовательность гена RBD\", – сказал он. Министерство здравоохранения России в июле этого года выдал Biocad разрешение на проведение в стране клинических исследований вакцины против коронавируса, которую разрабатывает компания. Исследование будет проводиться на базе двух медицинских организаций, вакцину изучат на 360 пациентах. Biocad разрабатывает собственную вакцину BCD-250 на основе рекомбинантного аденоассоциированного вектора (rAAV) [13]. 8

Источники 1. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance // https://www.worldometers.info/coronavirus/ (6.10.2021 г.) 2. Pfizer study to vaccinate whole Brazilian town against COVID-19 // https://www.reuters.com/world/americas/pfizer-study-vaccinate-whole-brazilian-town- against-covid-2021-10-06/ (6.10.2021 г.) 3. Компания Pfizer проведет КИ эффективности вакцины от COVID-19 в Бразилии // https://www.vademec.ru/news/2021/10/06/pfizer-provedet-ki-effektivnosti-vaktsiny-ot- covid-19-v-brazilii-/ (6.10.2021 г.) 4. Low anti-SARS-CoV-2 S antibody levels predict increased mortality and dissemination of viral components in the blood of critical COVID-19 patients // https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/joim.13386 (6.10.2021 г.) 5. What Antibody Response Level Protects Against COVID-19 Death? // https://scitechdaily.com/what-antibody-response-level-protects-against-covid-19-death/ (6.10.2021 г.) 6. Ученые назвали главный фактор выживаемости при коронавирусе // https://iz.ru/1231580/2021-10-06/nazvan-glavnyi-faktor-vyzhivaemosti-pri-koronaviruse 7. Covovax trial starts for 7-11 year kids, to add 2-6 year olds in mth // https://timesofindia.indiatimes.com/city/mumbai/mumbai-covovax-trial-starts-for-7-11-yr- kids-to-add-2-6-yr-olds-in-mth/articleshow/86793605.cms (6.10.2021 г.) 8. СМИ: Индия в октябре начнет испытания вакцины от ковида на детях от двух до шести лет // https://tass.ru/obschestvo/12589803 (6.10.2021 г.) 9. Индия начнет испытания антиковидной вакцины на детях 2-6 лет // https://newsarmenia.am/news/society/indiya-nachnet-ispytaniya-antikovidnoy-vaktsiny-na- detyakh-2-6-let/ (6.10.2021 г.) 10. В России до конца года испытают вакцину от COVID-19 со вкусом ряженки // https://www.gazeta.ru/science/news/2021/10/06/n_16647415.shtml?updated (6.10.2021 г.) 11. Исследования съедобной вакцины от COVID-19 завершат до конца года // https://radio1.news/article/issledovaniya-sedobnoy-vaktsiny-ot-covid-19-zavershat-do- kontsa-goda-/ (6.10.2021 г.) 12. Разработку Biocad от COVID-19 смогут использовать как платформу для вакцин // https://ria.ru/20211005/vaktsina-1753182243.html (6.10.2021 г.) 13. Вакцина компании \"Биокад\" показывает высокую эффективность против коронавируса, заявляют разработчики // https://www.interfax-russia.ru/siberia/news/vakcina-kompanii- biokad-pokazyvaet-vysokuyu-effektivnost-protiv-koronavirusa-zayavlyayut-razrabotchiki (6.10.2021 г.) 9

Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.