Дайджест №378 по разработкам вакцин против COVID-19

№378, 1 октября, 2021 г. ДАЙДЖЕСТ по разработкам вакцин против COVID-19 Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.

Ситуация с коронавирусом в мире По состоянию на 30 сентября 2021 г. Общее число зараженных – 234 374 977 (+ 493 901) Общее число выздоровевших – 211 183 223 (+ 514 936) Общее число погибших – 4 792 581 (+ 8 859) Число заболевших по странам США – 44 235 352 (+ 35 856) (+ 23 139) Индия – 33 765 470 (+ 8 668) (+ 36 480) Бразилия – 21 399 546 (+ 23 888) (+ 29 104) Великобритания – 7 807 036 (+ 5 204) (+ 14 078) Россия – 7 511 026 (+ 1 496) (+ 486) Турция – 7 154 070 Франция – 7 013 432 Иран – 5 587 040 Аргентина – 5 255 261 Узбекистан – 173 895 Источник: https://www.worldometers.info/coronavirus/ 2

Вакцинация против COVID-19 в Узбекистане По состоянию на 29 сентября 2021 г. Регионы Всего Провакцинировано провакцинировано за один день Республика Каракалпакистан 1 051 844 21 661 22 248 Андижанская область 2 224 291 16 940 10 821 Бухарская область 1 167 589 17 427 5 523 Джизакская область 916 308 20 031 29 014 Кашкадарьинская область 1 532 431 52 157 4 095 Навоийская область 928 332 27 663 22 549 Наманганская область 2 165 716 24 247 11 906 Самаркандская область 2 017 157 Сурхандарьинская область 1 655 129 Сырдарьинская область 535 763 Ташкентская область 1 707 136 Ферганская область 2 244 018 Хорезмская область 1 171 536 г. Ташкент 1 188 119 Всего 20 505 369 286 282 Источник: ССВ матбуот котиби // https://t.me/ssvmatbuotkotibi 3

В ВОЗ зафиксировали снижение заболеваемости COVID-19 в мире Уровень заболеваемости COVID-19 и смертности от этой болезни в мире понизился на 10 процентов в период с 20 по 26 сентября, следует из данных Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Согласно данным, с начала пандемии в мире зафиксирован более 232 миллионов случаев заболевания COVID-19, количество летальных исходов составило более 4,7 миллионов [2]. \"Число случаев заражения и смерти от COVID-19 продолжило снижаться в течение недели: с 20 по 26 сентября поступили сообщения о более 3,3 млн заразившихся и более 55 тысячах умерших\", - говорится в сообщении [3]. Вместе с этим, ряд стран смягчают ограничительные меры. Так, с 10 сентября Дания больше не считает COVID-19 болезнью, представляющей серьезную угрозу для общества, и отменила все ограничения, введенные для борьбы с распространением коронавируса. В свою очередь, Премьер-министр Японии Есихидэ Суга заявил, что в стране отменят чрезвычайное положение, введенное в связи с пандемией коронавируса COVID-19. По его словам, правительство создаст больше временных лечебных учреждений для борьбы с COVID-19 и продолжит вакцинацию населения. Накануне число случаев заболевания COVID-19 в Японии снизилось до 1147 с рекордных 25 876 случаев за один день [4]. Кроме того, положительная тенденция наблюдается и в Индии. Власти страны сообщили о самом низком росте числа инфекций, которое составило 18 тысяч случаев за сутки. По данным Министерства здравоохранения, официальное число умерших составляет 447 373, а общее число заболевших – 33,7 миллиона. 4

Компания Pfizer представила американскому регулятору предварительные данные испытаний вакцины для детей Во вторник, 28 сентября, американская и немецкая фармацевтические компании Pfizer и BioNTech представили первоначальные данные испытаний своей вакцины против коронавируса для детей в возрасте от 5 до 11 лет регулирующим органам США, сообщает информационное агентство Reuters [5]. Согласно опубликованной информации, в ходе клинических испытаний вакцины Pfizer/BioNTech с участием 2268 детей был выявлен сильный иммунный ответ. О каких-либо побочных эффектах при испытаниях не сообщается. В ближайшие недели в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) будет подан официальный запрос на разрешение использовать вакцину для детей 5-11 лет в чрезвычайных ситуациях. Вакцина Pfizer/BioNTech разрешена в США для подростков в возрасте от 12 до 15 лет и полностью одобрена для подростков в возрасте от 16 лет и старше. Согласно данным Американской академии педиатрии, количество коронавирусных инфекций среди детей резко возросло и достигло своего пика в начале сентября 2021 года. По сообщениям специалистов, до конца 2021 года использование вакцины Pfizer/BioNTech против коронавируса для детей 5-11 лет будет одобрено FDA. Стоит отметить, в Израиле прививать детей этой возрастной категории могут начать уже в этом году. Как сообщили специалисты, хотя дети редко переносят заболевание COVID-19 в тяжелой форме, они могут передавать коронавирус другим людям, включая пожилых и больных людей, которые более подвержены риску тяжелого заболевания в случае заражения коронавирусом [6]. 5

Разработчик российской вакцины \"Ковивак\" заявил о 98%-ой эффективности препарата против COVID-19 Российская вакцина \"Ковивак\" против коронавирусной инфекции, созданная в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова, на 98,4% защищает от заражения инфекцией и на 99,1% от тяжелой формы течения болезни, сообщила директор центра по качеству Александра Синюгина [7]. \"Вакцина \"Ковивак\" производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН производится в промышленном масштабе с марта 2021 года. На данный момент полный цикл вакцинации нашей вакциной прошли уже более полумиллиона жителей России. По нашим данным, уровень протекции (защиты) вакцинированного населения от заражения коронавирусной инфекцией составляет 98,4%, а защита от тяжелой формы течения составила 99,1%\", – сказала она. Синюгина отметила, что уровень выработки антител напрямую связан с типом вакцины. \"Выработка нейтрализующих антител (антитела, которые не дают вирусу размножаться и убивают его) у инактивированной цельновирионной вакцины \"Ковивак\" ниже, чем у векторных и РНК-вакцин, это напрямую связано с типом вакцины, но никак не с качеством производимой продукции. На вакцину \"Ковивак\" вырабатываются антитела, содержащие в себе информацию о всех белках вируса, и формируется иммунная память на всю структуру вирусного агента, что позволяет даже при небольшом количестве антител иметь эффективную защиту против этой инфекции\", - сказал она. Представитель центра также отметила, \"что при прохождении контроля на наличие антител методами ИФА (тест-системами), которые сейчас в обиходе в России, интерпретация данных по количеству и качеству антител бывает затруднительна\". \"Определение уровня антител при прохождении вакцинации должно интерпретироваться только специалистами. Мы в своей работе ориентируемся только на реакцию нейтрализации. Эта реакция показывает наличие нейтрализующих антител непосредственно на вирус\", - сказала Синюгина [8]. 6

Доклинические исследования вакцины ФМБА от COVID-19 подтвердили ее эффективность Глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова сообщила, что эффективность и безопасность вакцины ФМБА от коронавируса подтверждена в доклинических исследованиях [9]. \"В настоящее время проводятся объединённые первая и вторая фазы клинических исследований, в доклинических исследованиях подтверждены эффективность этой вакцины и её безопасность\", — сказала Вероника Скворцова [10]. Ранее она рассказала об эффективности вакцины ФМБА против разных штаммов коронавируса. \"Мы разрабатываем универсальную вакцину, которая бы работала на всю линейку коронавирусов и на всю линию SARS-CoV-2, с учётом того, что мы выбираем компоненты консервативные, не подлежащие быстрым изменениям\", — заявила она во время выступления на IV Форуме социальных инноваций регионов [11]. 7

Центр им. Гамалеи проведет третью фазу клинических испытаний вакцины \"Спутник V\" на подростках Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Гамалеи проведет третью фазу клинических испытаний вакцины \"Спутник V\" на подростках на подростках 12-17 лет. Правительство России выделило для центра более 100 миллионов рублей на проведение исследований [12]. Соответствующее распоряжение Премьер-министра России Михаила Мишустина опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации. В документе говорится, что в целях финансирования проведения клинического исследования по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата \"Гам-КОВИД-Вак\" с участием 3000 добровольцев возрастной группы 12-17 лет, будет выделено Министерству здравоохранения РФ из резервного фонда правительства бюджетные средства в размере 100 605,2 тысячи рублей (1 381 долл.США) [13]. 8

Источники 1. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance // https://www.worldometers.info/coronavirus/ (30.09.2021 г.) 2. Weekly operational update on COVID-19 - 28 September 2021 // https://www.who.int/publications/m/item/weekly-operational-update-on-covid-19---28- september-2021 (30.09.2021 г.) 3. В ВОЗ зафиксировали снижение заболеваемости COVID-19 в мире // https://tengrinews.kz/world_news/v-voz-zafiksirovali-snijenie-zabolevaemosti-covid-19-v- mire-449844/ (30.09.2021 г.) 4. Coronavirus digest: Japan to lift state of emergency for the first time since April // https://www.dw.com/en/coronavirus-digest-japan-to-lift-state-of-emergency-for-the-first- time-since-april/a-59334521 (30.09.2021 г.) 5. Pfizer submits data for COVID-19 vaccine use in younger kids // https://www.newsru.co.il/health/28sep2021/vac_ch_122.html (30.09.2021 г.) 6. Pfizer и BioNTech представили данные испытаний вакцины против коронавируса для детей 5-11 лет // https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer- seeks-fda-clearance-covid-19-vaccine-younger-children-2021-09-28/ (30.09.2021 г.) 7. Разработчик \"Ковивака\" заявил, что вакцина на 98,4% защищает от заражения коронавирусом // https://tass.ru/obschestvo/12536615 (30.09.2021 г.) 8. Разработчик \"Ковивака\" заявил, что вакцина на 98,4% защищает от заражения коронавирусом // https://xn--80aesfpebagmfblc0a.xn--p1ai/news/20210929- 1721.html (30.09.2021 г.) 9. Скворцова рассказала о клинических исследованиях вакцины ФМБА // https://ria.ru/20210929/vaktsina-1752292455.html (30.09.2021 г.) 10. Эффективность вакцины ФМБА от COVID-19 подтвердили доклинические исследования // https://russian.rt.com/russia/news/912314-vakcina-issledovanie-kovid (30.09.2021 г.) 11. Скворцова рассказала об эффективности вакцины ФМБА против разных штаммов коронавируса // https://russian.rt.com/russia/news/904985-skvorcova-vakcina-fmba- shtammy-koronavirus (30.09.2021 г.) 12. Центр Гамалеи получит средства на исследования \"Спутника V\" на подростках // https://ria.ru/20210928/vaktsina-1752192945.html (30.09.2021 г.) 13. Центр Гамалеи получит 100 млн руб. на III фазу испытаний \"Спутника V\" среди подростков // https://pharmvestnik.ru/content/news/Centr-Gamalei-poluchit-100-mln- rub-na-III-fazu-ispytanii-Sputnika-V-sredi-podrostkov.html (30.09.2021 г.) 9

Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.