Дайджест №332 по разработкам вакцин против COVID-19

№332, 11 августа, 2021 г. ДАЙДЖЕСТ по разработкам вакцин против COVID-19 Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.

Ситуация с коронавирусом в мире По состоянию на 10 августа 2021 г. Общее число зараженных – 204 480 365 (+ 527 691) Общее число выздоровевших – 183 655 530 (+ 511 237) Общее число погибших – 4 322 290 (+ 8 047) Число заболевших по странам США – 36 789 477 (+ 102 375) (+ 36 316) Индия – 32 033 333 (+ 12 471) (+ 21 378) Бразилия – 20 178 143 (+ 5 775) (+ 23 510) Россия – 6 491 288 (+ 23 731) (+ 10 180) Франция – 6 310 933 (+ 4 023) (+ 891) Великобритания – 6 117 540 Турция – 5 942 271 Аргентина – 5 029 075 Колумбия – 4 843 450 Узбекистан – 138 382 Источник: https://www.worldometers.info/coronavirus/ 2

Вакцинация против COVID-19 в Узбекистане По состоянию на 9 августа 2021 г. Регионы Всего Провакцинировано провакцинировано за один день Республика Каракалпакистан 528 472 45 557 66 409 Андижанская область 1 158 987 24 994 28 208 Бухарская область 553 685 73 505 24 375 Джизакская область 481 300 47 830 115 524 Кашкадарьинская область 829 720 50 085 11 409 Навоийская область 461 182 64 771 37 782 Наманганская область 1 244 319 32 184 15 425 Самаркандская область 1 071 929 Сурхандарьинская область 824 469 Сырдарьинская область 305 724 Ташкентская область 835 648 Ферганская область 1 240 161 Хорезмская область 552 283 г. Ташкент 575 405 Всего 10 663 284 638 058 Источник: ССВ матбуот котиби // https://t.me/ssvmatbuotkotibi 3

Не вредна ли задержка между дозами вакцины ZF-UZ-VAC2001? Ранее сообщалось, что в Узбекистане решением региональных управлений здравоохранения и Службы санитарно- эпидемиологического благополучия и общественного здоровья вакцинация 2-ой и 3-ей дозами китайско-узбекской вакцины ZF-UZ-VAC-2001 временно приостановлена в связи с необходимостью правильного планирования процесса вакцинации [2]. Отмечается, что это не окажет негативного влияния на массовый процесс вакцинации. \"Кратковременная отсрочка введения следующих доз вакцин не влияет на количество антител или других показателей, вырабатываемых в организме после вакцинации 1-й или 2-й дозой\", – сообщает пресс-служба Министерства инновационного развития Республики Узбекистан [3]. Согласно исследованиям и предварительным результатам массовой вакцинации населения в целом, Китайское агентство по контролю лекарственных средств (CDC) разрешило увеличить интервал между 1-ой и 2-ой дозами вакцины до 2 месяцев, а также интервал между 2-ой и 3-ей дозами – до 3 месяцев. Данная практика уже введена в Китае. В настоящее время 140 миллионов человек в Китае вакцинированы препаратом ZF-UZ-VAC2001 по схеме 0–2–6 месяцев, процесс вакцинации продолжается. Исследования вакцины ZF-UZ-VAC2001 подтверждают, что увеличение времени между второй и третьей дозами создает основу для образования большего количества антител и их устойчивости в течение более длительного периода времени. Об этом говорится в научной статье, доступной по следующей ссылке: https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.07.15.452504v1. По мнению разработчиков ZF-UZ-VAC-2001, увеличение временного интервала между 2-ой и 3-ей дозами приводит к увеличению нейтрализующих титров против разных штаммов коронавируса. Следует отметить, 5-6 августа текущего года в Узбекистан было доставлено 2 миллиона доз вакцины ZF-UZ-VAC2001, еще 2 миллиона доз будут доставлены в этом месяце. В настоящее время, правительством ведутся работы по налаживанию производства в Узбекистане вакцины ZF-UZ-VAC2001. 4

Германия поставит вакцину от COVID-19 компании AstraZeneca в Узбекистан Германия поставит вакцину от коронавируса в Узбекистан. Речь идет о препаратах британско-шведского производителя AstraZeneca, полученных Берлином в рамках контрактов с Лондоном, сообщает новостная служба Podrobno.uz со ссылкой на немецкое агентство Deutsche Welle. Об этом в понедельник, 9 августа, в Берлине заявила заместитель официального представителя правительства ФРГ Ульрике Деммер [4, 5]. Узбекистан получит 355 200 доз вакцины. Поставки будут осуществляться, главным образом, в рамках глобального механизма COVAX, который призван предоставить странам мира равный доступ к безопасным и эффективным вакцинам после их лицензирования и регистрации. Напомним, по программе COVAX в Узбекистан планируется поставить всего 2,2 миллиона доз вакцины AstraZeneca. Первую партию из 660 тысяч доз страна получила 17 марта. По словам главы офиса ЮНИСЕФ в Узбекистане Мунира Мамедзаде, закупка вакцин вне программы COVAX будет регулироваться в соответствии с национальным планом вакцинации. \"К концу этого года планируется вакцинировать 20% населения страны\", — сказал он. Вакцина Vaxzevria (или Covishield), разработанная компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом, является векторной вакциной и основана на генетически модифицированном аденовирусе шимпанзе ChAdOx1. Вводится внутримышечно. Вакцина стабильна при температуре бытового холодильника [6]. Вводится внутримышечно, дважды с интервалом от 4 до 12 недель между дозами. 5

В Швеции разработали специальные \"предвакцинационные\" тесты для подростков С 9 августа сразу в нескольких регионах Швеции началась вакцинация 16-17-летних подростков от COVID-19. В этой связи местные власти решили разработать специальные тесты для несовершеннолетних, которые не принесли в пункт вакцинации согласия от своих законных опекунов. Об этом 9 августа сообщила новостная служба SVT Nyheter [7]. Отмечается, что в регионах вопросы могут различаться, но все в целом тесты схожи друг с другом. Тесты подростки будут проходить, если они не принесут согласия родителей или если опекуны им в этом откажут. Так, администрация Вестерботтена предусмотрела для подростков пять вопросов, на которые нужно ответить, прежде чем получить прививку. \"Сконе, Стокгольм, Сёдерманланд и некоторые регионы, как и мы, решили проводить подобные тесты\", — заявил в интервью SVT координатор по вакцинам в Вестерботтене Ронни Лестандер [8]. 6

Австралия одобрила четвертую вакцину от коронавируса В Австралии одобрили вакцину Spikevax, выпускаемую американской компанией Moderna. Это уже четвертая вакцина от COVID-19, которая получила одобрение регулирующих органов страны. Отмечается, что вакцина включена в перечень препаратов для активной иммунизации населения [9]. \"Эта вакцина с матричной РНК (мРНК) предварительно одобрена и включена в Австралийский реестр терапевтических товаров (ARTG) для активной иммунизации с целью предотвращения коронавирусной болезни-2019 (COVID-19), вызываемой SARS-CoV-2, у лиц в возрасте 18 лет и старше. Рекомендуется вводить вакцину двумя дозами с интервалом 28 дней\", - говорится в сообщении. Отмечается, что Moderna показала высокую эффективность в клинических испытаниях. Также она получила одобрение регулирующих органов и широко используется в Великобритании, Канаде, Европейском союзе, США, Швейцарии и Сингапуре. Кроме того, в Австралии рассматривают возможность использования этой вакцины для подростков. \"Данные, подтверждающие использование вакцины Moderna против COVID-19 подростками в возрасте от 12 до 17 лет, в настоящее время находятся на стадии оценки, и на сегодняшний день не было выявлено никаких особых проблем. Решение TGA об использовании в этой возрастной группе будет объявлено отдельно\", — говорится в сообщении [10]. 7

Австралийские ученые оценили российскую вакцину \"Спутник V\" \"Быстрое создание российской вакцины от коронавируса \"Спутник V\" не является поводом для сомнений в ее эффективности, она превышает 92% касательно предотвращения COVID-19\", об этом во вторник, 10 августа, австралийские ученые заявили в интервью местному изданию The Sydney Morning Herald [11]. Так, по словам профессора исследовательского медицинского Института Бернета Майкла Тула, \"Спутник V\" является отличной вакциной и стоит в одном ряду с западными вакцинами, разработанными с использованием технологии мРНК. При этом быстрое создание вакцины не является поводом для сомнений в ее эффективности, так как у разработчиков уже имелась база вакцин против MERS и SARS. Кроме того, ни одна из стран, в которой применяется препарат, не сообщила о возникших проблемах, добавил Тул. Вирусолог Гэри Громанн, который консультирует Всемирную организацию здравоохранения, также высоко оценил вакцину. \"Спутник\" — очень хорошая вакцина, и это основано как на результатах испытаний, так и на реальных данных\", — сказал он. 8 июля в статье журнала Nature под названием \"Растущее количество свидетельств того, что вакцина \"Спутник V\" против COVID-19 безопасна и эффективна\" сообщалось, что во всех странах, использующих российский препарат, у привитых отсутствуют случаи нарушения свертываемости крови [12]. 8

Разработчики вакцины CoronaVac испытали в Китае третью дозу Разработчики китайской вакцины CoronaVac из компании Sinovac Biotech оценили уровни нейтрализующих антител после двух доз, а также эффект от введения третьей – бустерной (усиливающей) дозы. Согласно их выводам в опубликованном препринте — пожилым людям рекомендуется дополнительная инъекция [13]. Обнаружено, что титры/концентрация антител у >70% участников фаз I/II клинических исследований CoronaVac упала ниже \"ключевого порогового уровня\" (за который взят среднегеометрический титр в районе 8,0) примерно через полгода после второй дозы (введенной спустя 28 дней после первой). В рамках фазы II третью дозу в разных концентрациях дали 303 участникам в провинции Хэбэй, Китай. Третья доза с одобренным ВОЗ содержанием иммуногена (3 мкг) через восемь месяцев после второй \"быстро и заметно увеличила титры\". Через неделю после ее введения они выросли до 305: это в семь раз больше, чем на 28 день после второй дозы.\"Мы считаем, что быстрый и сильный ответ свидетельствует о том, что первые две дозы обеспечили выработку иммунной памяти\", – пишут авторы. По их прогнозам, защита от тяжелого течения COVID-19 \"будет сохраняться дольше, чем защита от легкой инфекции\". Исследователи подчеркивают: пока неизвестно, какая защита остается у людей после того, как концентрация антител снижается ниже указанного выше порога. Они напомнили, что вторая доза вакцины Pfizer-BioNTech стимулирует \"резко усиленный врожденный иммунный ответ\", и провели параллели с CoronaVac [14]. 9

В Южной Корее утвердили план третьей фазы испытаний местной вакцины В Южной Корее утвердили план проведения третьей фазы клинических испытаний местной вакцины от COVID-19 производства компании SK Bioscience. Об этом сообщает южнокорейская новостная служба KBS со ссылкой на представителей Корейского управления по вопросам безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств [15]. Известно, что первые два этапа испытаний вакцины прошли успешно. У всех вакцинированных подтверждено образование антител, нейтрализующих вирус. Среди побочных эффектов были обнаружены: боль в месте укола, головные и мышечные боли, лихорадка, тошнота. Препарат под названием GBP510 является первой южнокорейской вакциной, которая получила право на третью фазу клинических испытаний [16]. 10

Источники 1. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance // https://www.worldometers.info/coronavirus/ (10.08.2021 г.) 2. ССВ Матбуот хизмати баёнотb // https://t.me/ssvmatbuotkotibi (10.08.2021 г.) 3. ZF-UZ-VAC2001 вакцинасининг 2- ва 3-дозалари билан кечроқ эмланишнинг зарари борми? // https://t.me/vaksinauzb (10.08.2021 г.) 4. ФРГ поставит вакцины от коронавируса в Узбекистан и Таджикистан // https://www.dw.com/ru/frg- postavit-vakciny-ot-koronavirusa-v-uzbekistan-i-tadzhikistan/a-58810189 (10.08.2021 г.) 5. Германия поставит вакцину от коронавируса AstraZeneca в Узбекистан // https://podrobno.uz/cat/obchestvo/germaniya-postavit-vaktsinu-ot-koronavirusa-astrazeneca-v- uzbekistan-/ (10.08.2021 г.) 6. Interim recommendations for use of the ChAdOx1-S [recombinant] vaccine against COVID-19 (AstraZeneca COVID-19 vaccine AZD1222, SII Covishield, SK Bioscience) (Guidance) // https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_recommendation-AZD1222- 2021.1 (10.08.2021 г.) 7. Nu kan 16-åringar vaccinera sig mot covid-19 // https://www.svt.se/nyheter/lokalt/jonkoping/nu-kan-16- 17aringar-vaccinera-sig-mot-covid-19 (10.08.2021 г.) 8. В Швеции разработали специальные тесты для подростков перед вакцинацией // https://regnum.ru/news/society/3340808.html 9. TGA provisionally approves Moderna's COVID-19 vaccine // https://www.tga.gov.au/media-release/tga- provisionally-approves-modernas-covid-19-vaccine (10.08.2021 г.) 10. Австралия одобрила четвертую вакцину от коронавируса: можно прививать подростков // https://coronavirus.rbc.ua/rus/news/avstraliya-odobrila-chetvertuyu-vaktsinu-1628561643.html (10.08.2021 г.) 11. ‘Notably clever’: If Russia’s vaccine is so good, why isn’t it more widely used? // https://www.smh.com.au/national/notably-clever-if-russia-s-vaccine-is-so-good-why-isn-t-it-more-widely- used-20210802-p58f0i.html (10.08.2021 г.) 12. Австралийские ученые оценили вакцину \"Спутник V» // https://iz.ru/1205085/2021-08- 10/avstraliiskie-uchenye-otcenili-vaktcinu-sputnik-v (10.08.2021 г.) 13. A booster dose is immunogenic and will be needed for older adults who have completed two doses vaccination with CoronaVac: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial // https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.03.21261544v1 (10.08.2021 г.) 14. CoronaVac и антитела. Авторы вакцины испытали в Китае третью дозу: их выводы // https://news.liga.net/world/news/coronavac-i-antitela-avtory-vaktsiny-ispytali-v-kitae-tretyu-dozu-ih- vyvody (10.08.2021 г.) 15. Gov't Approves Phase 3 Clinical Trial for SK Bioscience's COVID-19 Vaccine Candidate // http://world.kbs.co.kr/service/news_view.htm?lang=e&Seq_Code=163473 (10.08.2021 г.) 16. В Южной Корее утвердили план третьей фазы испытаний отечественной вакцины // https://regnum.ru/news/society/3341069.html (10.08.2021 г.) 11

Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.