Дайджест №281 по разработкам вакцин против COVID-19

№281, 21 июня, 2021 г. ДАЙДЖЕСТ по разработкам вакцин против COVID-19 Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.

Ситуация с коронавирусом в мире По состоянию на 20 июня 2021 г. Общее число зараженных – 179 142 481 (+ 372 357) Общее число выздоровевших – 163 683 293 (+ 365 989) Общее число погибших – 3 879 248 (+ 9 114) Число заболевших по странам США – 34 402 055 (+ 6 479) (+ 79 627) Индия – 29 933 497 (+ 81 574) (+ 1 815) Бразилия – 17 883 750 (+ 5 091) (+ 17 611) Франция – 5 757 311 (+ 9 072) (+ 15 631) Турция – 5 370 299 (+ 1 197) (+ 415) Россия – 5 316 826 Великобритания – 4 630 040 Аргентина – 4 258 394 Италия – 4 252 976 Узбекистан – 106 025 Источник: https://www.worldometers.info/coronavirus/ 2

Вакцинация против COVID-19 в Узбекистане По состоянию на 19 июня 2021 г. Регионы Всего Провакцинировано провакцинировано за один день Республика Каракалпакистан 133 713 1 090 4 182 Андижанская область 327 141 1 529 1 672 Бухарская область 133 786 3 460 1 843 Джизакская область 134 459 5 376 4 224 Кашкадарьинская область 215 733 2 703 1 730 Навоийская область 86 411 3 968 3 857 Наманганская область 333 138 1 615 1 207 Самаркандская область 268 715 Сурхандарьинская область 202 456 Сырдарьинская область 95 499 Ташкентская область 242 709 Ферганская область 339 615 Хорезмская область 132 348 г. Ташкент 225 304 Всего 2 871 027 38 456 Источник: ССВ матбуот котиби // https://t.me/ssvmatbuotkotibi 3

Статус вакцин против COVID-19 в процессе оценки ВОЗ По состоянию на 18 июня 2021 г. № Производитель Название Платформа Принятие Проведение Принятие Статус оценки Дата вакцины заявок встречи досье на ожидаемого рассмотрение + выпуска 1 Pfizer BNT162b2/ mРНК ++ Завершено Одобрено COMIRNATY 31.12.2020 2 AstraZeneca/ AZD1222 Рекомбинантная + ++ Завершено Одобрено University of Oxford репликация дефектна 15.02.2021 аденовирус шимпанзе, экспрессирующий поверхностный гликопротеин SARS-CoV-2 3 Janssen Ad26.COV2.S Рекомбинантная векторная + ++ Завершено Одобрено вакцина против ++ 12.03.2021 аденовируса типа 26 ++ (Ad26), неспособная к репликации, кодирующая белок Spike (S) (SARS-CoV-2) SK BIOscience - Одобрено 16.04.2021 4 AstraZeneca/ AZD1222 =+ Завершено University of Oxford 5 Serum institute of Covishield Рекомбинантный + Завершено Одобрено India аденовирусный вектор 16.04.2021 ChAdOx1, кодирующий белковый антиген Spike SARS-CoV-2 6 Moderna mRNA-1273 Вакцина на основе МРНК, + ++ Завершено Одобрено инкапсулированная в 30.04.2021 липидные наночастицы 7 Sinopharm / BIBP SARS-CoV-2 Инактивирован, + ++ Завершено Одобрено 8 Sinovac Vaccine (Vero продуцируется в клетках + ++ 07.05.2021 Cell), Inactivated Vero (lnCoV) SARS-CoV-2 Инактивирован, Завершено Одобрено Vaccine (Vero продуцируется в клетках 01.06.2021 Cell), Inactivated Vero 9 Центр им.Гамалеи Sputnik V Вакцина против COVID-19 + + Начат Май-Июнь После на основе вектора циклический окончания аденовируса человека обзор (Rolling инспекции review) Источники: COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market-dashboard 4

Число стран, одобривших и использующих вакцину против COVID-19 0 По состоянию на 18 июня 2021 г. AstraZeneca 50 100 150 200 Pfizer/BioNtech 187 Sputnik V 178 Sinopharm 109 Moderna 104 Janssen Sinovac 72 45 63 42 56 54 62 26 34 31 Число стран, одобривших вакцину* Число стран, использующих препарат в вакцинации** Источники: *Approved or Authorized Vaccines // https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market-dashboard **Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html 5

Число вакцинированных от COVID-19 по странам и континентам По состоянию на 18 июня 2021 г. Число вакцинированных Доля вакцинированных от общего числа населения № Страны На 100 Всего Вакцинированы Вакцинированы человек Мир одной дозой полностью 1 ОАЭ 2 Мальта 33 2 544 056 316 - - 3 Израиль 145 14 182 020 - - 4 Бахрейн 121 609 867 69 % 55 % 5 Аруба 118 10 639 588 61 % 57 % 6 Монголия 117 1 917 308 63 % 54 % 7 Чили 116 123 115 63 % 53 % 8 Великобритания 111 3 588 146 59 % 52 % 9 Кюрасао 110 20 865 931 62 % 49 % 10 Катар 109 72 891 861 63 % 46 % 104 163 189 56 % 48 % Северная Америка 101 2 856 149 57 % 44 % Европа Дозы на 100 человек Латинская Америка 68 Азия 59 Океания 35 Африка 32 18 3,1 Источники: Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html 6

Стоимость вакцин против COVID-19 № Производитель вакцины По состоянию на 1 июня 2021 г. 1 Pfizer Стоимость вакцины 2 AstraZeneca/University of Oxford (за одну дозу)* 3 Serum institute of India 4 Sinopharm $6,75-18,90 5 Sinovac $2,19-5 6 Moderna $3-13,27 7 Janssen $144,27 (за две дозы) 8 The Gamaleya National Center (Sputnik V) $10,30-29,75 $15-37 $8,50-10 $11-19,90 Источники: * COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market- dashboard?utm_source=facebook&utm_medium=organic&utm_campaign=coronavirus&fbclid=I wAR1018O4JupyKfUU1u6osTc-nNVGj7kIYDIti8eJtiMUgjEIALGhYO3w0EE 7

ВОЗ: Миру грозит острый дефицит вакцин Около 40 стран не могут завершить иммунизацию жителей, получивших первую прививку от COVID-19, из-за отсутствия препаратов, в особенности вакцины AstraZeneca. Об этом заявил в пятницу, 18 июня старший советник генерального директора Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Брюс Эйлвард [5]. С нехваткой препаратов столкнулись страны Африки южнее Сахары, Латинской Америки и Среднего Востока, и Индии, сообщил Эйлвард. Как подчеркнула директор Департамента ВОЗ по иммунизации, вакцинам и биологическим препаратам Кэтрин О'Брайен, многие из этих государств практически исчерпали свои запасы вакцин. С той же проблемой столкнулись Беларусь, Афганистан, Таиланд, Бразилия, а также соседи Индии - Непал и Шри-Ланка. У стран с низким доходом, зависящих от программы COVAX, от Кении и Ганы до Бангладеш и Индонезии, нет другого выбора, кроме как прекратить кампании вакцинации против COVID-19 и отложить введение вторых доз из-за внезапной остановки экспорта иммунизаторов. Наименее вакцинированный континент в мире – Африка. Большинство из ее 54 стран зависят от программы COVAX. Несмотря на то, что жители Африки составляют 14 процентов населения мира, на африканские страны приходится только один процент доз, вводимых в мире. В конце июня страны с низким доходом столкнутся с нехваткой 190 миллионов доз вакцины против COVID-19. Впрочем, задержки в поставках вакцины сказываются на графике вакцинации по всему миру. В Нью-Йорке, власти которого развернули дополнительные медпункты, с июня перестали фиксировать летальные случаи от COVID-19. Такой же рекорд установили и в Великобритании – ноль погибших впервые с 7 марта прошлого года. Дефицит возник в Иране и в других азиатских странах [6]. 8

В ВОЗ прокомментировали испытания вакцины CureVac Ведущий ученый Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Сумья Сваминанат заявила в пятницу, 18 июня, что результаты испытания вакцины от коронавируса немецкой компании CureVac являются неутешительными. Вакцина показала эффективность всего на 47% во время начального испытания [7]. Об этом Сумья Сваминанат сказала на пресс-конференции 18 июня. \"Было грустно видеть результаты от CureVac\", – заявила Сваминанат. Неутешительная эффективность вакцины CVnCoV от компании CureVac была обнаружена в результате промежуточного анализа. Он показал 134 случая заражения COVID-19. В исследовании приняли участие около 40 000 добровольцев из Европы и Латинской Америки. Компания CureVac надеялась, что ее вакцина будет сертифицирована уже в этом месяце. Там заявили, что вакцинировали более 40 тысяч участников обеими дозами и они хорошо ее перенесли. Ранее сообщалось, что страны Европейского союза подписали контракт на закупку 225 млн доз вакцины CureVac [8]. 9

В Австралии начали испытания вакцины от коронавируса в виде назального спрея В Австралии начали клинические испытания вакцины против коронавируса в виде спрея. Препарат разработан компанией Nucleus Network из Брисбена. В компании предполагают, что такую вакцину смогут использовать люди, которые боятся уколов [9]. Журналисты отмечают, что вакцинация в Австралии идет медленно по сравнению с другими странами. Причинами стали проблемы с поставками, недостатки планирования со стороны правительства и нежелание австралийцев вакцинироваться, вызванное относительно низким уровнем заражения коронавирусом в стране. Доктор Пол Гриффин, медицинский директор Nucleus Network, заявил, что новый препарат нацелен на снижение риска заражения COVID-19. \"Когда мы вводим вакцину тем же путем, по которому в организм попадает патоген или вирус, это усиливает эффективность и, как мы надеемся, фактически предотвращает проникновение вируса\", – заявил он. В случае успешного завершения клинических испытаний, вакцина в виде назального спрея станет доступна пациентам примерно через два года [10]. 10

Испытания кубинской вакцины \"Soberana 02\" показали эффективность 62% Группа кубинских биотехнологических компаний BioCubaFarma сообщила о 62%-ой эффективности вакцины \"Soberana 02\" разработки Института Финли. \"Всего двумя дозами \"Soberana 02\" достигла 62% эффективности\", – говорится в сообщении в блоге организации в Twitter [11]. По словам Президента страны Мигеля Диаса Канеля, эффективность \"Soberana 02\" в двух дозах превышает уровень 50%, установленный Всемирной организацией здравоохранения для эффективных вакцин-кандидатов против COVID-19. \"Этот результат был установлен Независимым комитетом Института Финли. Научная разработка соответствует требованиям для вакцин, но её экстренное использование будет разрешено только CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la República de Cuba - кубинский санитарный регулятор)\", – написал Канель на своей странице в Twitter [12]. По информации Министерства здравоохранения, в испытаниях вакцин-кандидатов \"Soberana 02\" и \"Abdala\" приняли участие более 4,3 миллиона человек. С 4 июня в двух провинциях также идут испытания \"Soberana Plus\", включающей три дозы. На сегодняшний день кубинские специалисты разработали пять вакцин- кандидатов против COVID-19: \"Soberana 01\", \"Soberana 02\", \"Soberana Plus\" (разработки Института вакцин Финли), \"Abdala\" и \"Mambisa\" (разработки Центра генной инженерии и биотехнологии CIGB). В стадии промышленного производства находятся два из них – \"Soberana 02\" и \"Abdala\". 11

Федеральное медико-биологическое агентство выявило новые мутации COVID-19, снижающие эффективность вакцин Ученые Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России выявили новые мутации коронавируса. По предварительным данным, они могут снижать эффективность вакцин и лекарств от COVID-19 [14]. \"Появление новых генетических линий SARS-CoV-2, несущих мутации в составе вариабельных участков генома вируса, прежде всего расположенных в гене S-белка и особенно его рецепторного домена, может изменять биологические свойства вируса и клинические проявления инфекции\", - говорится в сообщении ФМБА. В агентстве отметили, что до января 2021 года среди всех \"российских\" линий вируса преобладала линия В1, завезенная в страну весной 2020 года. \"За последние три с половиной месяца (с марта 2021 года по настоящее время) ситуация с распространением генетических линий вируса SARS-CoV-2 в стране сильно изменилась: наряду с сохранением значимости распространенной с 2020 года \"европейской\" линии В.1.1. (в среднем, за 3,5 месяца доля составила 44%), за этот период расширилась представленность \"новых\" линий вируса SARS-CoV-2, составив в среднем для B.1.1.7 (\"британская\") – 21%, B.1.317 - 14%, B.1.1.336 и B.1.1.141 (около 3% каждая), B.1.617.2 (\"индийская\") – 2%, B.1.351 (\"южноафриканская\") – 2%\", – отметил генеральный директор ФМБА России Сергей Юдин. По словам главы агентства Вероники Скворцовой, особого внимания заслуживает \"индийская\" линия вируса SARS-CoV-2 (B.1.617.2, или Дельта-вариант). \"На текущий момент разработанные вакцины и лекарственные средства для специфической профилактики новой коронавирусной инфекции остаются, в целом, эффективными, однако, нарастание скорости возникновения функционально значимых изменений генома вируса обосновывает необходимость поиска дополнительных решений\", - говорится в сообщении ФМБА [15]. 12

В России создали новую рекомбинантную вакцину от коронавируса под названием \"Бетувакс-КоВ-2\" В России создали новую вакцину от COVID-19 под названием Бетувакс-КоВ-2 – клинические испытания могут стартовать уже этим летом. Это первая в России рекомбинантная вакцина нового поколения на основе сферических частиц из природного материала, содержащих лишь фрагменты самого коронавируса [16]. Авторами разработки являются биоинженеры российского Института стволовых клеток человека. Разработчики считают, что такая конструкция является безопасной и эффективной, а также удобной при масштабном производстве вакцины, и уже запатентовали свою технологию. Один из создателей Бетувакс-КоВ-2 уже привился этой вакциной. Предполагается, что в ближайшее время новая вакцина будет доступна через организацию \"Нацимбио\", которая занимается поставкой всех коронавирусных вакцин для национального ежегодного календаря прививок. Разработчики \"Бетувакс-КоВ-2\" отмечают, что \"готовы поставить препарат в частные клиники, лаборатории, а также рассчитывают и на сотрудничество зарубежом\" [17]. Вакцина \"Бетувакс-КоВ-2\" является рекомбинантной вакциной нового поколения на основе сферических частиц из природного материала, имитирующих вирусные частицы, содержащие поверхностный антиген (белок) коронавируса. Данная конструкция вакцины активирует выработку только необходимых защитных антител и клеточного иммунитета при этом снижая теоретические риски антитело- зависимого усиления инфекции. Конструкция вакцины \"Бетувакс-КоВ-2\" также даёт возможность её быстрой оптимизации под новые штаммы коронавируса и многократного её использования. Данная вакцина не несёт в себе генетического материала, избыточной антигенной нагрузки, дополнительных консервантов, стабилизаторов и неорганических адъювантов, что минимизирует риски побочных эффектов [18]. 13

Источники 1. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance // https://www.worldometers.info/coronavirus/ (20.06.2021 г.) 2. Approved or Authorized Vaccines // https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine- tracker.html (20.06.2021 г.) 3. COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market-dashboard (20.06.2021 г.) 4. Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html (20.06.2021 г.) 5. 30 to 40 countries unable to give second Covid-19 shots: WHO official // https://www.business- standard.com/article/current-affairs/30-to-40-countries-unable-to-give-second-covid-19-shots-who-official- 121061900387_1.html (20.06.2021 г.) 6. Миру грозит острый дефицит вакцин // https://www.zakon.kz/5072997-miru-grozit-ostryy-defitsit- vaktsin.html?utm_source=telegram&utm_medium=native&utm_campaign=news (20.06.2021 г.) 7. WHO chief scientist disappointed by CureVac trial // https://www.reuters.com/business/healthcare- pharmaceuticals/who-chief-scientist-disappointed-by-curevac-trial-2021-06-18/ (20.06.2021 г.) 8. \"Результаты печальны\": в ВОЗ прокомментировали испытания вакцины CureVac // https://coronavirus.rbc. ua/rus/news/rezultaty-pechalny-voz-prokommentirovali-1624024430.html (20.06.2021 г.) 9. Researchers Begin Trials of COVID-19 Nasal Spray Vaccine // https://voanews.com/east-asia- pacific/researchers-begin-trials-covid-19-nasal-spray-vaccine (20.06.2021 г.) 10. В Австралии начали испытания вакцины от коронавируса в виде назального спрея // https://news.liga.net/world/news/v-avstralii-nachali-ispytaniya-vaktsiny-ot-koronavirusa-v-vide-nazalnogo- spreya (20.06.2021 г.) 11. BioCubaFarma - Twitter // https://twitter.com/biocubafarma (20.06.2021 г.) 12. Miguel Díaz-Canel Bermúdez - Twitter // https://twitter.com/diazcanelb?lang=ru (20.06.2021 г.) 13. Испытания кубинской вакцины \"Soberana 02\" показали эффективность 62% // https://ria.ru/20210620/vaktsina-1737743686.html (20.06.2021 г.) 14. Ученые ФМБА России выявили новые линии вируса SARS-CoV-2 // https://fmba.gov.ru/press- tsentr/novosti/detail/?ELEMENT_ID=44246 (20.06.2021 г.) 15. ФМБА выявило новые мутации COVID-19, снижающие эффективность вакцин // https://rg.ru/2021/06/ 18/fmba-vyiavilo-novye-mutacii-covid-19-snizhaiushchie-effektivnost-vakcin.html (20.06.2021 г.) 16. Moscow Seed Fund профинансировал разработку новой вакцины от коронавируса // https://hsci.ru/news/moscow-seed-fund-profinansiroval-razrabotku-novoj-vakcziny-ot-koronavirusa (20.06.2021 г.) 17. Биоинженер из Владивостока создала новую вакцину от коронавируса и уже привилась собственным изобретением // https://www.newsvl.ru/covid19/2021/06/18/200061/#ixzz6yE5fF2vD (20.06.2021 г.) 18. ИСКЧ подал документы на клинические испытания новой вакцины от коронавируса // https://hsci.ru/news/iskch-podal-dokumenty-na-klinicheskie-ispytaniya-novoj-vakcziny-ot-koronavirusa (20.06.2021 г.) 14

Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.