Дайджест №274 по разработкам вакцин против COVID-19

№274, 14 июня, 2021 г. ДАЙДЖЕСТ по разработкам вакцин против COVID-19 Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.

Ситуация с коронавирусом в мире По состоянию на 13 июня 2021 г. Общее число зараженных – 175 363 756 (+ 418 744) Общее число выздоровевших – 159 220 976 (+ 493 954) Общее число погибших – 3 782 650 (+ 11 564) Число заболевших по странам США – 34 267 107 (+ 14 201) (+ 90 170) Индия – 29 268 010 (+ 87 097) (+ 5 555) Бразилия – 17 125 357 (+ 6 408) (+ 11 699) Франция – 5 725 492 (+ 7 232) (+ 2 078) Турция – 5 313 098 (+ 29 757) (+ 304) Россия – 5 167 949 Великобритания – 4 542 986 Италия – 4 239 868 Аргентина – 4 038 528 Узбекистан – 103 510 Источник: https://www.worldometers.info/coronavirus/ 2

Вакцинация против COVID-19 в Узбекистане По состоянию на 12 июня 2021 г. Регионы Всего Провакцинировано провакцинировано за один день Республика Каракалпакистан 123 824 963 3 725 Андижанская область 305 014 1 073 2 234 Бухарская область 124 961 2 128 508 Джизакская область 121 327 3 364 2 952 Кашкадарьинская область 195 604 2 022 2 266 Навоийская область 73 368 5 307 3 510 Наманганская область 303 782 1 258 5 396 Самаркандская область 241 615 Сурхандарьинская область 183 188 Сырдарьинская область 81 330 Ташкентская область 205 366 Ферганская область 311 798 Хорезмская область 124 478 г. Ташкент 214 039 Всего 2 609 694 36 706 Источник: ССВ матбуот котиби // https://t.me/ssvmatbuotkotibi 3

Статус вакцин против COVID-19 в процессе оценки ВОЗ По состоянию на 11 июня 2021 г. № Производитель Название Платформа Принятие Проведение Принятие Статус оценки Дата вакцины заявок встречи досье на ожидаемого рассмотрение + выпуска 1 Pfizer BNT162b2/ mРНК ++ Завершено Одобрено COMIRNATY 31.12.2020 2 AstraZeneca/ AZD1222 Рекомбинантная + ++ Завершено Одобрено University of Oxford репликация дефектна 15.02.2021 аденовирус шимпанзе, экспрессирующий поверхностный гликопротеин SARS-CoV-2 3 Janssen Ad26.COV2.S Рекомбинантная векторная + ++ Завершено Одобрено вакцина против ++ 12.03.2021 аденовируса типа 26 ++ (Ad26), неспособная к репликации, кодирующая белок Spike (S) (SARS-CoV-2) SK BIOscience - Одобрено 16.04.2021 4 AstraZeneca/ AZD1222 =+ Завершено University of Oxford 5 Serum institute of Covishield Рекомбинантный + Завершено Одобрено India аденовирусный вектор 16.04.2021 ChAdOx1, кодирующий белковый антиген Spike SARS-CoV-2 6 Moderna mRNA-1273 Вакцина на основе МРНК, + ++ Завершено Одобрено инкапсулированная в 30.04.2021 липидные наночастицы 7 Sinopharm / BIBP SARS-CoV-2 Инактивирован, + ++ Завершено Одобрено 8 Sinovac Vaccine (Vero продуцируется в клетках + ++ 07.05.2021 Cell), Inactivated Vero (lnCoV) SARS-CoV-2 Инактивирован, Завершено Одобрено Vaccine (Vero продуцируется в клетках 01.06.2021 Cell), Inactivated Vero 9 Центр им.Гамалеи Sputnik V Вакцина против COVID-19 + + Начат Май-Июнь После на основе вектора циклический окончания аденовируса человека обзор (Rolling инспекции review) Источники: COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market-dashboard 4

Число стран, одобривших и использующих вакцину против COVID-19 0 По состоянию на 11 июня 2021 г. AstraZeneca 50 100 150 200 Pfizer/BioNtech 185 Sputnik V 177 Sinopharm 107 Moderna 103 Janssen Sinovac 71 45 63 55 56 54 57 24 33 30 Число стран, одобривших вакцину* Число стран, использующих препарат в вакцинации** Источники: *Approved or Authorized Vaccines // https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market-dashboard **Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html 5

Число вакцинированных от COVID-19 по странам и континентам По состоянию на 11 июня 2021 г. Число вакцинированных Доля вакцинированных от общего числа населения № Страны На 100 Всего Вакцинированы Вакцинированы человек Мир одной дозой полностью 1 ОАЭ 2 Израиль 30 2 296 767 951 -- 3 Бахрейн 139 13 590 206 -- 4 Мальта 117 10 617 551 60% 57% 5 Аруба 114 1 869 888 62% 52% 6 Монголия 114 570 513 66% 49% 7 Чили 112 118 873 61% 51% 8 Великобритания 109 3 508 471 59% 50% 9 Кюрасао 106 20 020 810 60% 46% 10 Катар 104 69 743 980 61% 43% 102 160 026 55% 46% 97 2 748 452 56% 42% Дозы на 100 человек Северная Америка 65 Европа 55 Латинская Америка 33 Азия 28 Океания 16 Африка 3,0 Источники: Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html 6

Стоимость вакцин против COVID-19 № Производитель вакцины По состоянию на 11 июня 2021 г. 1 Pfizer Стоимость вакцины 2 AstraZeneca/University of Oxford (за одну дозу)* 3 Serum institute of India 4 Sinopharm $6,75-18,90 5 Sinovac $2,19-5 6 Moderna $3-13,27 7 Janssen $144,27 (за две дозы) 8 The Gamaleya National Center (Sputnik V) $10,30-29,75 $15-37 $8,50-10 $11-19,90 Источники: * COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market- dashboard?utm_source=facebook&utm_medium=organic&utm_campaign=coronavirus&fbclid=I wAR1018O4JupyKfUU1u6osTc-nNVGj7kIYDIti8eJtiMUgjEIALGhYO3w0EE 7

Медицинский регулятор США изучает 800 случаев проблем с сердцем у получивших вакцину Центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) изучает около 800 случаев проблем с сердцем, возникших после вакцинации препаратами Pfizer- BioNTech и Moderna, сообщает информационное агентство The New York Times [5]. Не все случаи связаны с вакциной от коронавируса, предполагают эксперты и указывают, что преимущества лекарственных препаратов по-прежнему перевешивают риски. Наибольшее количество проблем с сердцем было обнаружено у пациентов в возрасте от 12 до 24 лет. На данный момент среди этой возрастной группы в США распределено примерно 9 млн доз вакцины. Напомним, применение вакцины от COVID-19 производства Pfizer/BioNTech для подростков от 12 до 15 лет в мае одобрил Медицинский регулятор США FDA. В настоящее время выдано экстренное разрешение на вакцинацию в условиях пандемии. Как поясняет регулятор, выдача разрешения на вакцинацию подростков позволит защитить более молодое население и приблизить завершение пандемии [6]. 8

Канада планирует направить в другие страны 100 млн доз вакцин от COVID-19 Власти Канады решили направить нуждающимся странам в качестве помощи 100 млн доз вакцин от коронавируса в рамках программы COVAX. Об этом 11 июня передал канадский федеральный телеканал CBC со ссылкой на представителя канадской делегации на саммите стран \"большой семерки\" (G7) в Великобритании. Препараты будут предоставлены через международный механизм распределения вакцин COVAX. По информации телеканала, о своем решении канадское правительство объявит в ближайшее время [8]. Ранее, 10 июня премьер-министр Великобритании Борис Джонсон заявил, что страны выделят не менее 1 млрд доз вакцин для борьбы с COVID-19 в других государствах. Также сообщалось, что в субботу, 12 июня, лидеры стран \"большой семерки\" подписали декларацию о предотвращении пандемий, в которой будут перечислены некоторые конкретные меры - в частности, резкое сокращение срока разработки и сертификации новых вакцин. Следует отметить, по подсчетам Всемирной организации здравоохранения, для того, чтобы остановить пандемию, необходимо вакцинировать 70% взрослого населения планеты, а для этого нужно 11 млрд доз. Всего же страны G7 планируют до конца следующего года передать небогатым странам 1 млрд доз вакцины, а Европейский союз, кроме того, решил выделить им 1 млрд евро на борьбу с пандемией [9]. В рамках программы COVAX в мире в этом году планируется распределить два млрд доз разных вакцин, но пока распределен только 81 млн. Эти вакцины получили 120 стран мира. 9

Ученые сравнили заразность индийского и британского штаммов COVID-19 Индийский штамм (вариант \"Дельта\") коронавируса на 60% заразнее британского (вариант \"Альфа\"), который привел к третьей волне пандемии в Европе. Об этом в пятницу, 11 июня, сообщило Управление здравоохранения Англии (PHE) [10]. \"Исследования PHE дают возможность предположить, что вариант \"Дельта\" связан с увеличением риска передачи вируса в домовладениях примерно на 60% по сравнению с вариантом \"Альфа\". Согласно оценкам PHE, применяемые вакцины менее эффективны — на 17% против варианта \"Дельта\" в сравнении с вариантом \"Альфа\" после первой дозы прививки. Однако наблюдается лишь небольшое снижение эффективности после применения второй дозы вакцины, следовательно, главной защитой от варианта \"Дельта\" является полная вакцинация\", — говорится в сообщении [11]. Отмечается, что в настоящее время на индийский штамм приходится 90% случаев новых заражений в Великобритании. В стране растет общее количество заражений — за прошлую неделю этот показатель вырос на 70%, добавили в Управлении здравоохранения Англии [12]. Ранее, 4 июня, ведущий эпидемиолог Имперского колледжа и советник при британском правительстве Нил Фергюсон выразил мнение, что вид индийского штамма коронавируса \"Дельта\" может быть намного опаснее, чем другие виды. Также, врачи отмечают, что индийский штамм коронавируса характеризуется «не совсем типичными проявлениями со стороны желудочно-кишечного тракта» и более быстрым и частым образованием тромбов. Кроме того, поражение легких при данном виде заболевания выражено не так сильно, как в классической форме COVID-19 [13]. 10

Иранская вакцина против COVID-19 подтверждена как безопасная 11 июня, в пятницу, Заместитель директора научно-исследовательского института вакцины и сыворотки по исследованиям и технологиям Ирана Мохаммад Хасан Фаллах Мехрабади заявил, что иранская вакцина против коронавирусной инфекции под названием Razi-COV Pars была подтверждена как безопасная и безвредная. Об этом сообщило иранское информационное агентство IRNA [14]. Мохаммад Хасан Фаллах Мехрабади сообщил в интервью IRNA, что разработанная Научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток ингаляционная рекомбинантная вакцина была определена как безвредная на первом этапе клинических испытаний на людях, при этом теперь она была подтверждена и на втором этапе. Он отметил, что \"результаты вакцинации добровольцев на втором этапе клинических испытаний вакцины показывают, что вакцина безвредна\". \"Однако иммуногенность и эффективность вакцины еще предстоит проверить, соответственно, на втором и на третьем этапе клинических испытаний на людях\", — заявил Мехрабади. Мехрабади представил прогноз, что вакцина Razi-COV Pars пройдет вторую фазу клинических испытаний в следующем месяце, а третья фаза начнется через месяц. Он также сообщил, что ожидается, что от 20 до 30 тыс. человек на добровольной основе получат вакцину на третьем этапе клинических испытаний [15]. 11

Вакцина \"ЭпиВакКорона\" получила сертификат \"Halal\" Российская вакцина от коронавируса \"ЭпиВакКорона\" получила сертификат \"Halal\". Об этом в пятницу, 11 июня, сообщили в пресс-службе Международного центра стандартизации и сертификации \"Halal\" при Совете муфтиев России [16]. Отмечается, что для сертификации была предоставлена вся необходимая информация о компонентах вакцины и технологии ее производства. \"На основании представленных документов специалистами Международного центра стандартизации и сертификации \"Halal\" принято заключение о соответствии вакцины \"ЭпиВакКорона\" стандарту \"Halal\" Духовного управления мусульман и Совета муфтиев России\", — сообщает пресс-служба Центра. \"ЭпиВакКорона\" — российская пептидная вакцина против COVID-19, разработанная Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии \"Вектор\" Роспотребнадзора. Вакцина представляет собой суспензию для внутримышечного введения. В состав вакцины входят три пептида, которые соединены с крупным белком-носителем и адсорбированы на гидроксиде алюминия. Ранее, 8 июня, сообщалось, что достаточное количество антител к коронавирусу выработалось у 95,8% вакцинированных препаратом \"ЭпиВакКорона\". В Центре \"Вектор\" отмечали , что результаты наблюдения за участниками клинических исследований не дают оснований сомневаться в безопасности вакцины и ее способности вызывать формирование нейтрализующих антител [18]. 12

Казахстан признал паспорта вакцинации трех стран На сайте Комитета санитарно- эпидемиологического контроля Республики Казахстан было опубликовано новое Постановление главного государственного санитарного врача Казахстана Ерлана Киясова \"О дальнейшем проведении мер по предупреждению заболеваний коронавирусной инфекцией COVID-19 среди населения Республики Казахстан\" от 11 июня 2021 года [19]. В документе в одном из пунктов говорится о признании паспортов вакцинации граждан нескольких стран. \"Признать действительными на территории Республики Казахстан паспорта/сертификаты/справки вакцинации граждан Венгрии, Таиланда и Монголии\", - указывается в Постановлении [20]. На автомобильных пунктах пропуска через государственную границу разрешается въезд на территорию Казахстана гражданам Венгрии, Таиланда и Монголии при наличии такого документа. Также в документе утверждены методические рекомендации \"Проведение вакцинации против коронавирусной инфекции населения в Республике Казахстан\" и регламент хранения и транспортировки вакцин. Так, вакцинироваться необходимо лицам, имеющим высокий риск инфицирования коронавирусной инфекцией, а также всем желающим, получить профилактическую прививку против данной инфекции. Вакцинации против коронавирусной инфекции не подлежат лица, имеющие постоянные и временные медицинские противопоказания к профилактическим прививкам. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан, как минимум, 1 месяц до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности. 13

Источники 1. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance // https://www.worldometers.info/coronavirus/ (13.06.2021 г.) 2. Approved or Authorized Vaccines // https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine- tracker.html (13.06.2021 г.) 3. COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market-dashboard (13.06.2021 г.) 4. Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid- vaccinations-tracker.html (13.06.2021 г.) 5. The C.D.C. is investigating nearly 800 cases of rare heart problems following immunization // https://www.nytimes.com/2021/06/11/health/cdc-vaccine-heart-inflammation.html (13.06.2021 г.) 6. Медрегулятор США изучает 800 случаев проблем с сердцем у получивших вакцину // https://regnum.ru/news/society/3295104.html (13.06.2021 г.) 7. Canada commits 100 million COVID-19 vaccine doses for poorer countries at G7 summit // https://www.youtube.com/watch?v=QIKBbfSqNks (13.06.2021 г.) 8. Канада планирует направить в другие страны 100 млн доз вакцин от COVID-19 // https://regnum.ru/news/society/3295187.html (13.06.2021 г.) 9. \"Большая семерка\" обнародует план предотвращения пандемий // https://www.bbc.com/russian/news-57450710 (13.06.2021 г.) 10. Investigation of SARS-CoV-2 variants of concern: variant risk assessments // https://www.gov.uk/government/publications/investigation-of-sars-cov-2-variants-of-concern-variant-risk-assessments (13.06.2021 г.) 11. Indian Covid variant 64% more infectious than Kent strain // https://www.thetimes.co.uk/article/indian-covid-variant-64- more-infectious-than-kent-strain-officials-conclude-vrht7mgvx (13.06.2021 г.) 12. Ученые сравнили заразность индийского и британского штаммов COVID // https://iz.ru/1177508/2021-06- 11/uchenye-sravnili-zaraznost-indiiskogo-i-britanskogo-shtammov-covid (13.06.2021 г.) 13. Инфекционист назвал отличия индийского штамма COVID-19 от других видов вируса // https://iz.ru/1177159/2021- 06-10/infektcionist-nazval-otlichiia-indiiskogo-shtamma-covid-19-ot-drugikh-vidov-virusa (13.06.2021 г.) 14. Iran’s Razi-COV Pars coronavirus vaccine confirmed as safe // https://en.irna.ir/news/84361710/Iran-s-Razi-COV-Pars- coronavirus-vaccine-confirmed-as-safe (13.06.2021 г.) 15. Иранская вакцина против COVID-19 подтверждена как безопасная // https://regnum.ru/news/innovatio/3295194.html (13.06.2021 г.) 16. The vaccine for the prevention of COVID-19 \"EpiVacCorona\" has received a Halal certificate // https://halalcenter.ru/vakczina-dlya-profilaktiki-covid-19-epivakkorona-poluchila-halyal-sertifikat/# (13.06.2021 г.) 17. Вакцина \"ЭпиВакКорона\" получила сертификат \"халяль\" // https://iz.ru/1177700/2021-06-11/vaktcina-epivakkorona- poluchila-sertifikat-khalial (13.06.2021 г.) 18. Раскрыта эффективность российской вакцины \"ЭпиВакКорона\" // https://lenta.ru/news/2021/06/08/vaccine/ (13.06.2021 г.) 19. Постановление Главного государственного санитарного врача РК №28 от 11.06.2021 г // https://www.gov.kz/memleket/entities/kkkbtu/press/news/details/215778?lang=ru (13.06.2021 г.) 20. Казахстан признал паспорта вакцинации трех стран // https://kapital.kz/gosudarstvo/96379/kazakhstan-priznal- pasporta-vaktsinatsii-trekh-stran.html (13.06.2021 г.) 14

Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.