Дайджест №315 по разработкам вакцин против COVID-19

№315, 25 июля, 2021 г. ДАЙДЖЕСТ по разработкам вакцин против COVID-19 Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.

Ситуация с коронавирусом в мире По состоянию на 24 июля 2021 г. Общее число зараженных – 194 261 519 (+ 593 323) Общее число выздоровевших – 176 313 735 (+ 417 807) Общее число погибших – 4 164 100 (+ 8 411) Число заболевших по странам США – 35 283 729 (+ 67 984) (+ 44 385) Индия – 31 341 507 (+ 45 460) (+ 23 947) Бразилия – 19 632 443 (+ 19 561) (+ 36 389) Россия – 6 102 469 (+ 11 094) (+ 15 622) Франция – 5 953 071 (+ 13 164) (+ 773) Великобритания – 5 637 975 Турция – 5 574 997 Аргентина – 4 827 973 Колумбия – 4 705 734 Узбекистан – 123 559 Источник: https://www.worldometers.info/coronavirus/ 2

Вакцинация против COVID-19 в Узбекистане По состоянию на 23 июля 2021 г. Регионы Всего Провакцинировано провакцинировано за один день Республика Каракалпакистан 283 303 7 000 19 561 Андижанская область 683 196 6 454 9 165 Бухарская область 284 139 12 923 13 018 Джизакская область 271 417 24 513 15 139 Кашкадарьинская область 471 036 12 413 6 391 Навоийская область 247 354 9 160 29 157 Наманганская область 813 847 13 122 6 606 Самаркандская область 574 028 Сурхандарьинская область 409 233 Сырдарьинская область 196 566 Ташкентская область 417 378 Ферганская область 791 110 Хорезмская область 300 851 г. Ташкент 386 294 Всего 6 129 752 184 622 Источник: ССВ матбуот котиби // https://t.me/ssvmatbuotkotibi 3

Китайская делегация прибыла в Ташкент для обсуждения вопроса производства вакцины ZF-UZ-VAC2001 в Узбекистане По приглашению Министерства инновационного развития Республики Узбекистан и Агентства развития фармацевтической отрасли 23 июля в Ташкент прибыла делегация китайской компании Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical с целью проведения переговоров по запуску производства узбекско-китайской вакцины ZF-UZ-VAC2001 в Узбекистане. В настоящее время, эксперты китайской компании оценивают инфраструктурные возможности для налаживания производства вакцины [2, 3]. Напомним, что узбекско-китайская вакцина ZF-UZ-VAC2001 разработана компанией Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical совместно с Институтом микробиологии Китайской академии наук (IMCAS) в сотрудничестве с Центром передовых технологий при Министерстве инновационного развития. В результате непосредственного участия Министерства инновационного развития и Центра передовых технологий в испытаниях препарата, а также за внесенный вклад в клиническое исследование Узбекистан был признан соавтором вакцины [4]. 4

Узбекистан завершает доклинические испытания на животных нескольких вариантов вакцины от коронавируса \"Нами проводится разработка собственных вакцин. У нас уже проводятся доклинические испытания на животных, получено несколько вариантов вакцин, которые показали достаточно обнадеживающие результаты. Сейчас мы будем выходить на следующие этапы исследований, также готовим данные к публикации\", – рассказал заместитель директора Центра передовых технологий при Министерстве инновационного развития Алишер Абдуллаев в эфире телеканала \"Узбекистан 24\" [5]. Впервые информация о разработке в стране собственной вакцины появилась в сентябре 2020 года. В ноябре прошлого года Глава государства подписал Постановление \"О комплексных мерах по развитию биотехнологий и совершенствованию системы обеспечения биологической безопасности страны» (№ПП-4899 от 25.11.2020 г.), в рамках которого в Узбекистане в ближайшие годы должна появиться собственная площадка по производству вакцин. В марте этого года стало известно, что отечественные ученые создали первую молекулу S-белка вакцины против COVID-19. В середине июля представитель Центра передовых технологий сообщил, что разрабатываемая в Узбекистане вакцина от коронавируса будет рекомбинантной, то есть содержащей в себе безопасную частицу вируса, и, в частности, так называемого шипа коронавируса, при помощи которого он проникает в клетку и начинает там размножаться [5]. 5

В ЕС одобрили использование вакцины Moderna для детей с 12 лет Европейское агентство лекарственных средств ЕМА рекомендовало включить использование вакцины от коронавируса Spikevax компании Moderna для детей в возрасте от 12 до 17 лет. Ранее вакцина была разрешена к применению у людей в возрасте 18 лет и старше, сообщается на сайте регулятора [6, 7]. \"Действие вакцины Spikevax было изучено в результате исследования с участием 3732 детей в возрасте от 12 до 17 лет. Исследование показало, что Spikevax вызывала у детей от 12 до 17 лет иммунный ответ, сравнимый с таким же, как и у молодых людей в возрасте от 18 до 25 лет\", – говорится в сообщении [6]. Отмечается, что во время исследования, часть детей получила вакцину, другая – плацебо. Препарат вводится в виде двух инъекций с интервалом в четыре недели. \"Ни один из 2163 детей, получивших вакцину, не заразился Covid-19, в другой группе из 1073 детей, которым ввели плацебо, заразились четверо. Эти результаты позволили сделать вывод, что эффективность Spikevax у детей от 12 до 17 лет аналогична эффективности у взрослых\", – отмечается в сообщении [6]. Наиболее частые побочные эффекты у детей в возрасте от 12 до 17 лет аналогичны побочным эффектам у взрослых [8]. Они включают боль и отёк в месте инъекции, усталость, головную боль, боль в мышцах и суставах, увеличение лимфатических узлов, озноб, тошноту, рвоту и жар. Эти побочные эффекты обычно лёгкие или умеренные и проходят в течение нескольких дней после вакцинации, сообщает регулятор ЕС [9]. 6

В Австралии вакцина Pfizer/BioNTech против COVID-19 была одобрена для детей в возрасте от 12 до 15 лет Вакцина Pfizer/BioNTech против COVID-19 была одобрена для детей в возрасте от 12 до 15 лет медицинским регулирующим органом Австралии [10]. Администрация терапевтических товаров Австралии (TGA) сообщила, что решение было принято после тщательной оценки, включая клинические исследования. Вакцинация подростков в возрасте 16 лет и старше уже была предварительно одобрена регулирующим органом. Министр здравоохранения страны Грег Хант заявил: “Мы планируем ускорить вакцинацию детей в возрасте от 12 до 15 лет с ослабленным иммунитетом или детей с сопутствующими заболеваниями. Другим детям придется ждать, пока другая часть взрослого населения пройдет вакцинацию\" [10]. Хант сообщил, что данные по США, где вакцина была доступна для всех детей с мая, будут рассмотрены для принятия решения о расширении программы вакцинации для всех детей старше 12 лет, когда очередная партия вакцины прибудет в Австралию в августе. \"Если так, то мы сделаем вакцинацию доступной через школы и общие программы в течение 2021 года\", — отметил Хант. Правительство Австралии рассматривает вопрос о том, будет ли программа распространена на всех людей в возрасте от 12 до 40 лет одновременно, или это будет поэтапное расширение. Это расширение вакцинации запланировано в Австралии на сентябрь или начало октября. Ранее на этой неделе Премьер-министр Нового Южного Уэльса Глэдис Бережиклян заявила, что детей следует рассматривать для включения в программу вакцинации, поскольку \"Дельта\" вариант вируса заражает их с более серьезными последствиями [11]. 7

Pfizer начала сотрудничать с Biovac для производства вакцины от COVID-19 Компании Pfizer и BioNTech начали сотрудничество с компанией Biovac из ЮАР для производства вакцины от COVID-19 Кейптауне для стран Африки в 2022 году. \"Чтобы облегчить участие Biovac в процессе, немедленно начнутся работы по передаче и установке оборудования\", — говорится в заявлении [12]. \"При полной производственной мощности годовое производство превысит 100 миллионов готовых доз в год. Все дозы будут распределяться исключительно в пределах 55 государств-членов, входящих в Африканский союз\", — из заявления Biovac. Однако химические вещества, используемые в самой вакцине, не будут производиться в стране, они будут отправлены из других мест и собраны в окончательную вакцину для распространения в Кейптауне. \"Мы очень рады сотрудничеству с Pfizer и BioNTech в производстве и распространении вакцины Pfizer/BioNTech от COVID-19 в Африке\", — заявила генеральный директор Biovac доктор Морена Махоана [13]. 8

Вакцина AstraZeneca снижает риск смерти от коронавируса на 82% уже после первой дозы Эффективность вакцины от коронавируса Vaxzevria британско-шведской компании AstraZeneca при предотвращении госпитализации или летального исхода после заражения штаммами \"Бета\" и \"Гамма\" составляет 82% уже после первой дозы. Об этом говорится в распространенном 23 июля заявлении компании со ссылкой на данные, полученные в ходе прививочной кампании в Канаде [14]. Отмечается, что в случае со штаммами \"Дельта\" и \"Альфа\" вероятность тяжелого течения заболевания или смерти после использования одной дозы препарата снижается на 87% и 90% соответственно. В сообщении компании также подчеркивается, что эффективность вакцины AstraZeneca при предотвращении развития симптомов коронавируса у пациентов составляет 50% для штаммов \"Бета\" и \"Гамма\". В случае со штаммами \"Дельта\" и \"Альфа\" этот показатель увеличивается до 70% и 72% соответственно. \"Сведения, полученные в ходе прививочной кампании, показывают, что, несмотря на наличие различных штаммов, угрожающих замедлить борьбу с пандемией, Vaxzevria наряду с другими применяемыми в Канаде вакцинами обеспечивает высокий уровень защиты от наиболее тяжелых форм заболевания уже после одного укола. Мы продолжим защищать как можно больше людей во всех уголках мира, чтобы одолеть смертельный вирус\", — заявил исполнительный вице-президент AstraZeneca Мене Пангалос [15]. 9

Израиль первым проведет испытания оральной вакцины от COVID-19 Израиль станет первой страной, где начнутся клинические испытания разработанной оральной вакцины от COVID-19, пишет издание The Jerusalem Post. Испытания пройдут в Клинике им. Сураски в Тель-Авиве. Создатели вакцины ждут разрешения Министерства здравоохранения Израиля [16]. \"Идея состоит в том, что мы хотим продемонстрировать доказательство концепции — что вакцина работает для людей\", — заявил изданию гендиректор фармацевтической компании Oramed Pharmaceuticals Надав Кидрон. Вакцину разработала структура Oramed Pharmaceuticals — Oravax Medical. Предполагается, что министерство разрешит начать испытания в ближайшие несколько недель. Несколько тысяч капсул с вакциной уже изготовлены на мощностях компании. Вакцина атакует три белка в структуре коронавируса, в отличие от вакцин производства Moderna и Pfizer, которые атакуют только спайковый S-белок, объяснил Кидрон. По его словам, это сделает препарат более эффективным против появляющихся модификаций вируса: \"даже если вирус пробьет одну линию защиты, здесь будет вторая линия, а если пробьет и вторую, будет третья\". На доклинических испытаниях препарат тестировали против штамма «Дельта\", пишет издание. У испытуемых животных после вакцинации вырабатывались антитела IgG и IgA, создающие долгосрочный иммунитет. Сначала капсулы дадут 24 испытуемым, которые не получали никаких других вакцин от коронавируса. Половина участников получит одну капсулу оральной вакцины, другая половина — две дозы препарата. Отмечается, что испытания пройдут без группы плацебо. Предполагается, что они продлятся шесть недель [17]. Если они пройдут успешно, Кидрон планирует в первую очередь добиться разрешения на экстренное применение оральной вакцины в странах, которые больше всего нуждаются в препарате, к примеру, в государствах Южной Америки. Он добавил, что такую вакцину можно будет принимать самим дома, к тому же, пероральные препараты, как правило, вызывают меньше побочных эффектов. 10

Источники 1. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance // https://www.worldometers.info/coronavirus/ (24.07.2021 г.) 2. ZF-UZ-VAC2001 вакцинасини ЎЗбекистонда ишлаб чиқариш масаласида Хитой делегацияси Тошкентга келди // https://mininnovation.uz/ru/news/3320?fbclid=IwAR2VsP24xFhnm7oA6wWExWI6bsYUfS4UFHv82wGIbFfKuIp137n dv0qdn4M (24.07.2021 г.) 3. В Узбекистане планируют начать производство вакцины ZF-UZ-VAC2001 // https://news.mail.ru/society/47239615/ (24.07.2021 г.) 4. 我公司新冠疫苗在乌兹别克斯坦Ⅲ期临床试验进展顺利 // http://www.zflongkema.com/show/?2242.html (24.07.2021 г.) 5. Узбекистан завершает приклинические испытания на животных, разработано несколько вариантов вакцины от коронавируса // https://podrobno.uz/cat/obchestvo/uzbekistan-zavershaet-priklinicheskie-ispytaniya-na- zhivotnykh-razrabotano-neskolko-variantov-vaktsi/ (24.07.2021 г.) 6. COVID-19 vaccine Spikevax approved for children aged 12 to 17 in EU | European Medicines Agency // https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-spikevax-approved-children-aged-12-17-eu (24.07.2021 г.) 7. EU Drugs Regulator Recommends Moderna Shot for Teenagers // https://www.bloomberg.com/news/articles/2021- 07-23/eu-drugs-regulator-recommends-moderna-shot-for-teenagers (24.07.2021 г.) 8. В ЕС одобрили использование вакцины Moderna для детей с 12 лет // https://informburo.kz/novosti/v-es-odobrili- ispolzovanie-vakciny-moderna-dlya-detej-s-12- let?fbclid=IwAR2RtrcOcXUtnGiFQ1ygnZVv2raWGpVuweB8yLWbdiqy1pnZS_QLduAx-Jc (24.07.2021 г.) 9. COVID-19 Vaccines Advice // https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19- vaccines/advice (24.07.2021 г.) 10. В Австралии вакцина Pfizer против COVID-19 была одобрена для детей в возрасте от 12 до 15 лет // https://www.unn.com.ua/ru/news/1937518-v-avstraliyi-vaktsina-pfizer-proti-covid-19-bula-skhvalena-dlya-ditey-u- vitsi-vid-12-do-15-rokiv (24.07.2021 г.) 11. В Австралии вакцина Pfizer против COVID-19 была одобрена для детей в возрасте от 12 до 15 лет // http://pressorg24.com/news?id=580495 (24.07.2021 г.) 12. Pfizer Partners With South Africa’s Biovac to Make COVID-19 Vaccines for Africa in 2022 // https://sputniknews.com/africa/202107221083441386-pfizer-partners-with-south-africas-biovac-to-make-covid- 19-vaccines-for-africa-in-2022/ (24.07.2021 г.) 13. Pfizer начала сотрудничать с Biovac для производства вакцины от COVID-19 // https://rossaprimavera.ru/news/87175cc5 (24.07.2021 г.) 14. Вакцина AstraZeneca снижает риск смерти от коронавируса на 82% уже после первой дозы // https://www.capital.ua/ru/news/158865-vaktsina-astrazeneca-snizhaet-risk-smerti-ot-koronavirusa-na-82-uzhe- posle-pervoy-dozy (24.07.2021 г.) 15. Вакцина AstraZeneca снижает риск смерти от COVID-19 на 82% уже после первой дозы // https://tass.ru/obschestvo/11970951 (24.07.2021 г.) 16. Israel to become first in world to test Oravax oral COVID-19 vaccine // https://www.jpost.com/health-science/israel- to-become-first-in-world-to-test-oral-covid-19-vaccine-674563 (24.07.2021 г.) 17. Израиль первым проведет испытания оральной вакцины от COVID-19 // https://www.interfax.ru/world/780167 (24.07.2021 г.) 11

Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.