Дайджест №386 по разработкам вакцин против COVID-19

№386, 9 октября, 2021 г. ДАЙДЖЕСТ по разработкам вакцин против COVID-19 Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.

Ситуация с коронавирусом в мире По состоянию на 8 октября 2021 г. Общее число зараженных – 237 662 239 (+ 461 901) Общее число выздоровевших – 214 747 050 (+ 390 278) Общее число погибших – 4 851 929 (+ 8 017) Число заболевших по странам США – 45 021 734 (+ 102 090) (+ 21 463) Индия – 33 915 569 (+ 15 044) (+ 40 701) Бразилия – 21 532 558 (+ 27 246) (+ 30 019) Великобритания – 8 0046 390 (+ 4 615) (+ 9 897) Россия – 7 717 356 (+ 1 086) (+ 419) Турция – 7 357 336 Франция – 7 043 316 Иран – 5 683 980 Аргентина – 5 264 305 Узбекистан – 177 383 Источник: https://www.worldometers.info/coronavirus/ 2

Вакцинация против COVID-19 в Узбекистане По состоянию на 7 октября 2021 г. Регионы Всего Провакцинировано провакцинировано за один день Республика Каракалпакистан 1 119 252 10 268 18 736 Андижанская область 2 339 648 21 011 8 385 Бухарская область 1 263 453 16 031 6 863 Джизакская область 960 465 23 689 12 332 Кашкадарьинская область 1 631 412 40 442 2 967 Навоийская область 970 729 21 529 20 643 Наманганская область 2 302 430 18 737 11 077 Самаркандская область 2 117 583 Сурхандарьинская область 1 891 850 Сырдарьинская область 556 800 Ташкентская область 1 876 720 Ферганская область 2 381 681 Хорезмская область 1 319 889 г. Ташкент 1 246 378 Всего 21 978 290 232 710 Источник: ССВ матбуот котиби // https://t.me/ssvmatbuotkotibi 3

ООН: Недостаточная вакцинация может привести к устойчивости коронавируса к препаратам Недостаточный уровень вакцинации от коронавируса в мире может привести к тому, что новые варианты инфекции станут устойчивы к препаратам. Об этом заявил в четверг на пресс-конференции генеральный секретарь ООН Антониу Гутерриш [2]. \"Мы должны избежать худшего сценария. Но, если мы позволим вирусу распространиться на Африканском континенте и в других частях мира, появятся новые варианты. Мы также знаем, что есть риск, что эти варианты могут быть устойчивы к вакцинам. Есть такой риск, если позволим неравенству в распространении вакцин продолжаться\", - сказал он. \"Если мы позволим вирусу распространиться, есть риск того, что однажды, возможно, очень скоро, будет не дельта-штамм, а другие варианты, которые могут показать устойчивость к вакцинам. Тогда все усилия по вакцинации в развитых странах, по вакцинации всего населения один-два или три раза потерпят неудачу, а люди окажутся незащищенными\", - отметил Гутерриш [3]. 4

Компании Pfizer и BioNTech подали запрос в FDA для одобрения вакцины от COVID-19 среди детей Американская фармацевтическая компания Pfizer и немецкая BioNTech сообщили, что подали запрос в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для одобрения разработанной ими вакцины от коронавируса COVID-19 среди детей возрастом от 5 до 11 лет [4]. \"Мы и BioNTech официально подали запрос в FDA для экстренного разрешения применения нашей вакцины от COVID-19 среди детей возрастом от 5 до менее 12 лет\", - говорится в сообщении Pfizer, размещенном на странице в Twitter компании. Американские СМИ напоминают, что данная вакцина уже имеет разрешение на экстренное применение в США среди подростков от 12 и взрослых. Ожидается, что независимые эксперты FDA обсудят поданный запрос на заседании 26 октября. В случае одобрения регулятора, прививки детям от 5 лет смогут начать делать в течение нескольких недель после этого, а не месяцев, отмечает американский телеканал CNN. В сентябре Pfizer опубликовала данные второго этапа клинических исследований среди детей от 5 до 11 лет. Согласно компании, вакцина показала себя как безопасная и обеспечивала \"надежный иммунный ответ\". В исследовании приняли участие около 2,2 тыс. детей, им вводили дозу в 10 микрограмм, что меньше, чем доза в 30 микрограмм для лиц от 12 лет и старше [5]. 5

Компания Sanofi сообщила об успешном одновременном применении вакцин от коронавируса и гриппа Французская фармацевтическая компания Sanofi заявила, что получила положительные результаты исследования своей вакцины против гриппа Sanofi Fluzone High-Dose Quadrivalent вместе с бустерной дозой вакцины против COVID-19 от американской компании Moderna. Они демонстрируют, что вакцины вызывали сходные иммуногенные реакции и имеют аналогичный профиль безопасности и переносимости [6]. В испытаниях приняли участие примерно 300 пациентов в возрасте 65 лет и старше, которые получили две дозы мРНК-вакцин от COVID-19 не менее чем за пять месяцев до этого исследования [7]. «В этом сезоне как никогда важно помочь защитить пожилых людей, которые подвергаются особенно высокому риску как тяжелого COVID-19, так и осложнений от гриппа, которые могут включать сердечные приступы и инсульты», — говорит заведующий отделением по вакцинам в Северной Америке в Sanofi Майкл Гринберг. «Это первое исследование, которое предоставляет доказательства действенности вакцинации против гриппа одновременно с мРНК-бустером против COVID-19 у пожилых людей. Эти положительные результаты могут способствовать проведению кампаний бустерной вакцинации против гриппа и COVID-19 в Северном полушарии, особенно среди группы высокого риска [пожилых людей]», — добавляет он. Fluzone High-Dose Quadrivalent — четырехвалентная вакцина против гриппа, сертифицированная для взрослых в возрасте 65 лет и старше в США и Канаде. Она также лицензирована под торговой маркой Efluelda в Европе, где разрешена для взрослых в возрасте 60 лет и старше. Одновременное использование вакцин против COVID-19 и вакцин против гриппа в настоящее время разрешено в нескольких странах, включая США, Францию, Великобританию и Германию [8]. 6

В России будут производить китайскую вакцину от коронавируса компании CanSino Российская биофармацевтическая компания «Петровакс» намерена начать промышленное производство китайской вакцины от COVID-19 «Convidencia» компании CanSino Bio в 2022 году. Об этом сообщила директор производственного комплекса российской компании Лариса Духина. «Я думаю, что это промышленное производство вакцины начнется все-таки уже в следующем году», — сообщила она [9]. Директор рассказала, что производство валидационных серий вакцины планируется начать до конца текущего года. Вакцина будет поставляться на экспорт, отметила она. \"Производство валидационных серий на новой, четвертой, [производственной] линии продукта \"Конвидеция\" планируется на заводе в Покрове до конца текущего года. Валидация - это проверка воспроизводимости процесса, это заверение в том, что, проведя три раза подряд одни и те же действия, ты получишь ожидаемый качественный результат\", - объяснила она. Ранее в пресс-службе компании сообщили, что \"Петровакс\" ожидает регистрацию вакцины в России в 2021 году. По итогам третьей фазы испытаний препарата иммунный ответ выработался у 90,6% добровольцев. Максимальные мощности новой производственной линии, созданной на предприятии, составят до 10 млн доз вакцины ежемесячно. \"Петровакс\" - российская биофармацевтическая компания полного цикла, продуктовый портфель которой включает собственные оригинальные лекарственные средства и вакцины, выпускаемые в рамках сотрудничества с ведущими отечественными и зарубежными компаниями, а также генерические препараты. Производственный комплекс компании расположен в Московской области, его ежегодная мощность составляет до 160 млн доз препаратов. Компания осуществляет экспорт препаратов в 12 стран, среди которых государства ЕАЭС, Ближнего Востока и ЕС [10]. 7

Источники 1. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance // https://www.worldometers.info/coronavirus/ (8.10.2021 г.) 2. LIVE: U.N. and WHO chiefs hold conference on COVID-19 vaccine strategy // https://www.youtube.com/watch?v=CkmhGxTnY-0 (8.10.2021 г.) 3. Гутерриш: недостаточная вакцинация может привести к устойчивости коронавируса к препаратам // https://tass.ru/obschestvo/12607219 (8.10.2021 г.) 4. UPDATE: We and @BioNTech_Group officially submitted our request to @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our #COVID19 vaccine in children 5 to <12 // https://twitter.com/pfizer/status/1446082946335715334?ref _src=twsrc%5Egoogle%7Ctwcamp%5Eserp%7Ctwgr%5Etweet (8.10.2021 г.) 5. Pfizer seeks FDA authorization of Covid-19 vaccine for children ages 5 to 11 // https://edition.cnn.com/2021/10/07/health/hfr-pfizer-covid-vaccine-fda- eua/index.html (8.10.2021 г.) 6. Sanofi: Positive results from the first study of high-dose influenza vaccine with a COVID-19 mRNA booster support co-administration recommendations // https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-10-07-07- 00-00-2309981 (8.10.2021 г.) 7. Sanofi says good results from flu vaccine with mRNA booster study // https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/sanofi-says-good- results-flu-vaccine-with-mrna-booster-study-2021-10-07/ (8.10.2021 г.) 8. Sanofi сообщила об успешном одновременном применении вакцин от коронавируса и гриппа // https://pharmvestnik.ru/content/news/Sanofi- soobshila-ob-uspeshnom-odnovremennom-primenenie-vakcin-ot-koronavirusa-i- grippa.html (8.10.2021 г.) 9. В России будут производить китайскую вакцину от коронавируса // https://iz.ru/1232474/2021-10-07/proizvodstvo-kitaiskoi-vaktciny-ot-covid-19- nachnetsia-v-rossii-v-2022-godu (8.10.2021 г.) 10. Промышленное производство китайской вакцины от коронавируса начнется в РФ в 2022 году // https://tass.ru/ekonomika/12607743 (8.10.2021 г.) 8

Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.