Дайджест №344 по разработкам вакцин против COVID-19

№344, 23 августа, 2021 г. ДАЙДЖЕСТ по разработкам вакцин против COVID-19 Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.

Ситуация с коронавирусом в мире По состоянию на 22 августа 2021 г. Общее число зараженных – 212 495 563 (+ 387 051) Общее число выздоровевших – 190 106 082 (+ 370 298) Общее число погибших – 4 442 774 (+ 7 154) Число заболевших по странам США – 38 519 294 (+ 90 782) (+ 25 320) Индия – 32 448 869 (+ 28 388) (+ 20 564) Бразилия – 20 556 487 (+ 17 300) (+ 32 253) Россия – 6 747 887 (+ 18 622) (+ 5 889) Франция – 6 619 611 (+ 2 965) (+ 855) Великобритания – 6 492 906 Турция – 6 215 663 Аргентина – 5 138 852 Колумбия – 4 886 897 Узбекистан – 149 058 Источник: https://www.worldometers.info/coronavirus/ 2

Вакцинация против COVID-19 в Узбекистане По состоянию на 21 августа 2021 г. Регионы Всего Провакцинировано провакцинировано за один день Республика Каракалпакистан 631 541 3 204 2 539 Андижанская область 1 363 541 7 225 1 246 Бухарская область 667 922 1 650 5 659 Джизакская область 565 450 18 696 1 669 Кашкадарьинская область 1 060 433 614 2 611 Навоийская область 595 402 251 17 939 Наманганская область 1 487 392 2 761 9 822 Самаркандская область 1 221 290 Сурхандарьинская область 998 231 Сырдарьинская область 380 918 Ташкентская область 935 930 Ферганская область 1 490 809 Хорезмская область 613 987 г. Ташкент 737 198 Всего 12 750 044 74 236 Источник: ССВ матбуот котиби // https://t.me/ssvmatbuotkotibi 3

Статус вакцин против COVID-19 в процессе оценки ВОЗ По состоянию на 20 августа 2021 г. № Производитель Название Платформа Принятие Проведение Принятие Статус оценки Дата вакцины заявок встречи досье на ожидаемого рассмотрение + выпуска 1 Pfizer BNT162b2/ mРНК ++ Завершено Одобрено COMIRNATY 31.12.2020 2 AstraZeneca/ AZD1222 Рекомбинантная + ++ Завершено Одобрено University of Oxford репликация дефектна 15.02.2021 аденовирус шимпанзе, экспрессирующий поверхностный гликопротеин SARS-CoV-2 3 Janssen Ad26.COV2.S Рекомбинантная векторная + ++ Завершено Одобрено вакцина против ++ 12.03.2021 аденовируса типа 26 ++ (Ad26), неспособная к репликации, кодирующая белок Spike (S) (SARS-CoV-2) SK BIOscience - Одобрено 16.04.2021 4 AstraZeneca/ AZD1222 =+ Завершено University of Oxford 5 Serum institute of Covishield Рекомбинантный + Завершено Одобрено India аденовирусный вектор 16.04.2021 ChAdOx1, кодирующий белковый антиген Spike SARS-CoV-2 6 Moderna mRNA-1273 Вакцина на основе МРНК, + ++ Завершено Одобрено инкапсулированная в 30.04.2021 липидные наночастицы 7 Sinopharm / BIBP SARS-CoV-2 Инактивирован, + ++ Завершено Одобрено 8 Sinovac Vaccine (Vero продуцируется в клетках + ++ 07.05.2021 Cell), Inactivated Vero (lnCoV) SARS-CoV-2 Инактивирован, Завершено Одобрено Vaccine (Vero продуцируется в клетках 01.06.2021 Cell), Inactivated Vero 9 Центр им.Гамалеи Sputnik V Вакцина против COVID-19 + + Начат Ожидается После на основе вектора циклический дополнитель- окончания аденовируса человека обзор (Rolling ная инспекции review) информация Источники: COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market-dashboard 4

Число стран, одобривших и использующих вакцину против COVID-19 0 По состоянию на 20 августа 2021 г. AstraZeneca 50 100 150 200 250 Pfizer/BioNtech 229 Moderna 183 Sinopharm 154 Janssen 114 Sputnik V 101 Sinovac 68 95 66 89 45 79 47 68 39 Число стран, одобривших вакцину* Число стран, использующих препарат в вакцинации** Источники: *Approved or Authorized Vaccines // https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market-dashboard **Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html 5

Число вакцинированных от COVID-19 по странам и континентам По состоянию на 20 августа 2021 г. Число вакцинированных Доля вакцинированных от общего числа населения № Страны На 100 Всего Вакцинированы Вакцинированы человек Мир одной дозой полностью 1 ОАЭ 2 Мальта 64 4 908 861 545 - - 3 Уругвай 180 17 622 541 85 % 75 % 4 Сингапур 157 789 540 82 % 81 % 5 Катар 152 5 277 908 76 % 71 % 6 Бахрейн 152 8 681 501 80 % 75 % 7 Чили 149 4 228 126 80 % 69 % 8 Дания 149 2 441 022 69 % 66 % 9 Израиль 147 27 796 753 75 % 70 % 10 Канада 142 8 280 915 75 % 68 % 140 12 647 421 65 % 60 % Европа 139 52 203 277 73 % 66 % Северная Америка Дозы на 100 человек Латинская Америка 95 Азия 91 Океания 75 Африка 69 48 6,6 Источники: Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html 6

Стоимость вакцин против COVID-19 № Производитель вакцины По состоянию на 20 августа 2021 г. 1 Pfizer Стоимость вакцины 2 AstraZeneca/University of Oxford (за одну дозу)* 3 Serum institute of India 4 Sinopharm $6,75-22,94 5 Sinovac $2,19-5 6 Moderna $3-13,27 7 Janssen $144,27 (за две дозы) 8 The Gamaleya National Center (Sputnik V) $10,30-29,75 $15-37 $8,50-10 $11-19,90 Источники: * COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market- dashboard?utm_source=facebook&utm_medium=organic&utm_campaign=coronavirus&fbclid=I wAR1018O4JupyKfUU1u6osTc-nNVGj7kIYDIti8eJtiMUgjEIALGhYO3w0EE 7

В Узбекистан поступила очередная партия вакцины ZF-UZ-VAC2001 В воскресенье, 22 августа, в Узбекистан поступила очередная партия вакцины ZF-UZ-VAC2001 в количестве 3 млн доз [5]. До настоящего времени общее количество завезенной вакцины ZF-UZ-VAC2001 достигло 13,5 млн доз. ZF-UZ-VAC2001 – рекомбинантная белковая вакцина. Один из ее важных компонентов – внешний белок коронавируса – синтезирован биотехнологическим путем. При такой технологии получения вакцины не используется живой вирус или его кусочки. Вакцины, полученные таким образом, имеют высокий профиль безопасности и более эффективны. На основе такой технологии получена всем известная вакцина против гепатита В. 8

Узбекистан одобрил регистрацию вакцин ZF-UZ-VAC 2001 и «Спутник V» производства компании Jurabek Laboratories Премьер-министр Абдулла Арипов подписал постановление Кабинета Министров от 20 августа «О дополнительных мерах по обеспечению стабильности эпидемиологической ситуации в Республике Узбекистан, связанной с коронавирусной инфекцией» [6]. Правительство согласилось с предложениями Министерства здравоохранения и Агентства по развитию фармацевтической отрасли о государственной регистрации вакцин ZF-UZ-VAC 2001 и «Спутник V», производимых Jurabek Laboratories. В порядке исключения, признаются регистрационные документы, в том числе документы процесса производства, нормативные документы в области технического регулирования, положительные результаты доклинических и клинических исследований производителей субстанций вакцин, на основании представленных документов и сертификатов [7]. 9

Риск заражения COVID-19 среди вакцинированных в Бельгии снизился на 80 % Вакцинация против COVID-19 снизила риск заражения опасным вирусом на 80,6%. Такие данные опубликовала в субботу Бельгийская целевая группа по вакцинации [8]. Коронавирусная инфекции встречалась менее чаще среди вакцинированных лиц. Так, в Бельгии в период со 2 по 8 августа заболеваемость COVID-19 составила 200 случаев на 100 тысяч жителей среди непривитых против 39 на 100 тысяч среди вакцинированных. Защитный эффект вакцин также проявляется в снижении риска смертности и госпитализации. Частота госпитализации людей, получивших прививки, значительно снизилась. Глава целевой группы вакцинации страны Дирк Рамекерс заявил, что кампания вакцинации близится к завершению, особенно в регионах Фландрии и Валлонии. Тем не менее, цель вакцинации - 70% населения - пока не достигнута в столице в г.Брюсселе. Бельгия в настоящее время занимает четвертое место в Европе по проценту населения, полностью вакцинированного против COVID-19, после Мальты, Исландии и Ирландии. Почти 90% бельгийцев с основными заболеваниями получило два компонента вакцин. Скорость вакцинации в Бельгии теперь не зависит от вопросов поставок препаратов, а скорее от числа лиц, желающих пройти вакцинацию. По данным целевой группы, с июля это стало решающим фактором в пользу достижения высоких результатов. На данный момент единственные вакцины, которые получает Бельгия, поступают из лаборатории компании \"Pfizer/BioNTech\". Поставки вакцин AstraZeneca, Johnson&Johnson и Moderna приостановлены [9]. 10

Сингапурские ученые заявили о возможности создания вакцины от всех коронавирусов В заявлении о вакцинации против COVID-19 в Иране официальный представитель ВОЗ выразил обеспокоенность по поводу распространения пандемии COVID-19 и ее влияния на жизнь, благополучие и средства к существованию иранского народа. \"Организация по-прежнему привержена работе со всеми партнерами для спасения жизней, обеспечения благополучия и борьбы с инфекциями по всей стране\", — заявил представитель ВОЗ. Такое открытие ученые сделали в ходе национального многоцентрового исследования иммунного мониторинга вакцинации против COVID-19 под названием \"Сингапурское исследование иммунного ответа и защиты от вакцины COVID-19\".Они обнаружили, что после прививки против COVID-19 у людей, переболевших в 2003 году атипичной пневмонией SARS, выработался спектр антител к коронавирусу SARS-CoV-1. Как и SARS-CoV-2, этот вирус также относится к группе сарбековирусов, использующих для проникновения в клетки человека рецепторы ACE2. Авторы исследования выдвинули гипотезу о том, что мРНК вакцины от COVID-19, такие как Pfizer-BioNTech, могут быть эффективны против всех патогенов данной группы. Для проверки предположения ученые привлекли восемь человек, переболевших SARS, десять добровольцев, перенесших COVID-19, и десять здоровых людей, сравнив иммунный ответ до и после вакцинации во всех трех группах [11]. \"Мы изучили возможность индукции нейтрализующих антител, которые могут блокировать обычное взаимодействие вируса с ACE2-рецептором человека, что обеспечит защиту не только от всех известных и неизвестных вариантов SARS- CoV-2, но и от будущих сарбековирусов\", – заявил первый автор статьи доктор Чи-Ва Тан. Ученые установили, что до вакцинации добровольцы, перенесшие SARS, имели антитела против SARS-CoV-1. Нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 у них не было. Однако после получения двух компонентов мРНК вакцины у всех добровольцев был выявлен высокий уровень антител против обоих вирусов [12]. 11

Вьетнам передаст технологию производства вакцины Nanocovax Южной Корее Вьетнам подписал меморандум о взаимопонимании с южнокорейской компанией о передаче технологии производства созданной им вакцины против COVID-19 Nanocovax. Об этом сообщил в пятницу местный новостной портал VnExpress со ссылкой на директора компании Nanogen, разработавшей Nanocovax, Хо Няна [13]. По его словам, договоренности о передаче технологии производства вакцины заключены с корейской компанией HLB Pharma Ceutical. \"Вьетнам — четвертый по величине производитель вакцин в Азии с 126-летней историей разработки вакцин. При этом мы ценим солидный опыт HLB Pharma Ceutical в биомедицинской промышленности\", — подчеркнул Хо Нян. В компании HLB Pharma Ceutical отметили, что вакцина Nanocovax доказала свою эффективность и безопасность. Компания намерена поставлять ее как на внутренний, так и на зарубежный рынок. Ранее в этом месяце Nanogen подписала соглашение о передаче технологии и развертывании производства Nanocovax с индийской фармацевтической компанией Vekaria Healthcare. Nanocovax — добившийся наибольшей степени готовности препарат из четырех вакцин против коронавируса, разрабатываемых во Вьетнаме. В настоящий момент завершается третья фаза клинических испытаний препарата на людях. Он будет зарегистрирован Минздравом и разрешен к применению. Сразу после этого Nanogen подаст заявку на срочное одобрение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). До появления отечественных вакцин против COVID-19 Вьетнам будет закупать препараты иностранного производства. По информации Минздрава республики, до конца текущего года Вьетнам получит в общей сложности около 150 млн доз вакцины зарубежных производителей. Договоренности о коммерческих поставках во Вьетнам достигнуты с производителями британско-шведской вакцины AstraZeneca, российской \"Спутник V\", а также американскими компаниями Pfizer и Moderna [14]. 12

Вакцина \"Спутник V\" снижает риски тяжелого течения коронавируса в пять раз Ученые из Европейского университета, Медицинского института им. Березина Сергея, Первого Санкт-Петербургского государственного университета и Тарусской больницы провели исследование эффективности вакцины от коронавируса \"Спутник V\" с участием около 14 тыс. пациентов [15]. \"При заражении SARS-CoV-2 людям, привитым \"Спутником V\", реже требуется госпитализация. Эффективность вакцинации на этом этапе составляет 81%, то есть шансы тяжелого течения COVID-19 снижаются в 5 раз\", — отметили в Европейском университете. Ранее директор центра Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что вакцина от коронавируса \"Спутник V\" не может повлиять на ДНК человека. Он заявил, что огромное количество ученых занимаются изучением COVID-19, но известно о нем далеко не все [16]. 13

Источники 1. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance // https://www.worldometers.info/coronavirus/ (21.08.2021 г.) 2. Approved or Authorized Vaccines // https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus- vaccine-tracker.html (22.08.2021 г.) 3. COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market- dashboard (22.08.2021 г.) 4. Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html (22.08.2021 г.) 5. Бугун Ўзбекистонга ZF-UZ-VAC2001 вакцинасининг 3 миллион доза партияси олиб келинди // https://t.me/vaksinauzb (22.08.2021 г.) 6. О дополнительных мерах по обеспечению стабильности эпидемиологической ситуации в Республике Узбекистан, связанной с коронавирусной инфекцией // https://lex.uz/pdfs/5592901 (22.08.2021 г.) 7. В Узбекистане зарегистрировали российскую вакцину \"Спутник V\" // https://iz.ru/1210608/2021- 08-21/v-uzbekistane-zaregistrirovali-rossiiskuiu-vaktcinu-sputnik-v (22.08.2021 г.) 8. Covid-19: Patients in ICU up by 40%, but deaths are down// https://www.brusselstimes.com/news/belgium-all-news/181135/covid-19-patients-in-icu-up-by-40- but-deaths-are-down/ (22.08.2021 г.) 9. Риск заражения COVID-19 среди вакцинированных в Бельгии снизился на 80% // https://www.inform.kz/ru/risk-zarazheniya-covid-19-sredi-vakcinirovannyh-v-bel-gii-snizilsya-na- 80_a3826878 (22.08.2021 г.) 10. Pan-Sarbecovirus Neutralizing Antibodies in BNT162b2-Immunized SARS-CoV-1 Survivors // https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2108453 (22.08.2021 г.) 11. Сингапурские ученые доказали возможность создания вакцины от всех коронавирусов // https://www.m24.ru/news/medicina/20082021/178913?utm_source=CopyBuf (22.08.2021 г.) 12. Ученые заявили о возможности создания вакцины от всех коронавирусов // https://iz.ru/1210196/2021-08-20/uchenye-zaiavili-o-vozmozhnosti-sozdaniia-vaktciny-ot-vsekh- koronavirusov (22.08.2021 г.) 13. HLB to supply Vietnam's Nanocovax COVID-19 vaccine// https://www.koreatimes.co.kr/www/tech/2021/08/693_314090.html (22.08.2021 г.) 14. Вьетнам передаст технологию производства вакцины Nanocovax Южной Корее // https://bigasia.ru/content/news/society/vetnam-peredast-tekhnologiyu-proizvodstva-vaktsiny- nanocovax-yuzhnoy-koree/ (22.08.2021 г.) 15. Ученые заявили о снижении риска тяжелого течения COVID-19 после вакцинации \"Спутником V\" // https://www.m24.ru/news/medicina/20082021/178942 (22.08.2021 г.) 16. Ученые: вакцина \"Спутник V\" снижает риски тяжелого течения коронавируса в пять раз // https://www.gazeta.ru/social/news/2021/08/20/n_16409024.shtml?updated (22.08.2021 г.) 14

Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.