1.ครั้งที่ 7_220664 AL 01_วาระการประชุม

ที่ DMH.IRB เลขที่ 052 / 2564 AL 01.0 หนงั สือเชญิ ประชมุ เพ่อื พจิ ารณาโครงร่างการวิจยั พรอ้ มท้งั วาระการประชุม กลุ่มงานจริยธรรมการวิจยั ในคนดา้ นสุขภาพจิตและจติ เวช อาคาร 1 ช้นั 3 กรมสุขภาพจติ กระทรวงสาธารณสุข ตาบลตลาดขวญั อาเภอเมือง จงั หวดั นนทบุรี 11000 วันท่ี กรกฏาคม พ.ศ. 2564 เรื่อง เชญิ ประชมุ คณะกรรมการฯ เรยี น เนื่องด้วยจะมีการประชุมคณะกรรมพิจารณาการจริยธรรมการวิจัยในคนฯ คร้ังที่ 7 / 2564 ในวันท่ี 22 กรกฏาคม พ.ศ. 2564 เวลา 09.00 – 16.00 น. ณ ห้องประชุม 2 ช้ัน 2 อาคาร 1 กรมสุขภาพจิต โดยมีวาระการ ประชุมดังนี้ ระเบยี บวาระท่ี 1 เรือ่ งประธานแจง้ ท่ีประชมุ เพ่ือทราบ 1.1. เรอ่ื งแจง้ เพอื่ ทราบ 1.2. โครงการวิจยั ทไ่ี ด้รับการรบั รองแบบเรว็ (expedited review) 1.2.1 โครงร่างการวจิ ัยเร่ืองการศึกษาผลกระทบจากภาวะเหนื่อยล้าจากโรคระบาดท่ีมีต่อปัญหา ด้านสุขภาพจิตภายใต้สถานการณ์การแพร่ระบาดของโควิด-19 ในนักศึกษามหาวิทยาลัย (An investigation of the effect of pandemic fatigue on mental health problems under the COVID-19 pandemic in Thai university students) รหสั โครงรา่ งการวจิ ยั : DMH.IRB 025/2564 BRm_Exp หวั หนา้ โครงการ : นายวรตม์ โชติพทิ ยสนุ นท์ สำนกั วิชำกำรสขุ ภำพจิต แหล่งทนุ : ทนุ ส่วนตัว สถาบันท่ที าวจิ ัย: นิสติ นกั ศึกษำระดบั มหำวทิ ยำลัย กรรมการผู้ทบทวน : ท่านท่ี 1 : นายวทิ ย์ วชิ ัยดิษฐ ทา่ นที่ 2 : นายสทุ ธา สปุ ัญญา 1.2.2 โครงรา่ งการวจิ ยั เรือ่ งควำมชกุ และปัจจยั ทมี่ คี วำมสมั พนั ธ์กับกำรเกิดควำมรุนแรงในสถำนท่ี ปฏบิ ัตงิ ำนของพยำบำลแผนกจิตเวชในหน่วยบริกำรสังกัดกรมสุขภำพจติ เขตพื้นที่กรุงเทพมหำนครและปรมิ ณฑล (The Prevalence and associated factors of workplace violence among nurses in psychiatric center Department of mental health in Bangkok and its vicinity) รหสั โครงร่างการวิจยั : DMH.IRB 029/2564 BRm_Exp หวั หนา้ โครงการ : นายเจษฎากร โสธรเจริญสนิ ธ์ุ นักศกึ ษาปรญิ ญาโท ภาควชิ าเวชศาสตร์ ปอ้ งกนั และสงั คม คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลยั แหลง่ ทนุ : ทุนสว่ นตวั สถาบนั ทีท่ าวิจยั : หนว่ ยบรกิ ำรสังกัดกรมสขุ ภำพจิตในเขตพนื้ ที่กรุงเทพมหำนครและปริมณฑล 6 แห่ง ได้แก่ สถำบันจิตเวชศำสตร์สมเด็จเจ้ำพระยำ (กรุงเทพมหำนคร), สถำบันรำชำนุกูล (กรุงเทพมหำนคร), สถำบนั กลั ยำณ์รำชนครนิ ทร์ (กรุงเทพมหำนคร), สถำบนั สขุ ภำพจติ เดก็ และวยั รนุ รำชนครินทร์ (กรุงเทพมหำนคร), รพ.ศรธี ัญญำ (นนทบรุ ี), และรพ.ยุวประสำรทไวทโยปถมั ภ์ (สมุทรปรำกำร) กรรมการผ้ทู บทวน : ท่านท่ี 1 : นายอธิบ ตนั อารีย์ ทา่ นที่ 2 : นายดุสิต สุจริ ารัตน์ 1

AL 01.0 หนังสอื เชญิ ประชุมเพ่อื พิจารณาโครงรา่ งการวิจยั พร้อมท้ังวาระการประชุม 1.3. โครงการวิจยั ท่ีไดร้ ับการยกเวน้ การพจิ ารณาจริยธรรมวจิ ยั (exemption review) 1.4 การมผี ลประโยชน์ทับซ้อน (conflict of interest) ระเบียบวาระที่ 2 รับรองรายงานการประชมุ 2.1 รบั รองรายงานการประชุมคณะกรรมการพจิ ารณาจรยิ ธรรมการวิจยั ในคนฯ คร้ังท่ี 6 /2564 วันที่ 17 มถิ ุนายน พ.ศ. 2564 ระเบียบวาระที่ 3 เรอื่ งที่ประชุมพิจารณา/ทราบ 3.1 Amendment : …………. Protocol 3.2 SAE : ……………. Report 3.3 Violation/Deviation/Non-compliance: ….… Report 3.4 Continuing review: ……1……. Report 3.4.1 โครงรา่ งการวิจัยเร่ืองเภสชั กรกบั การสง่ เสรมิ การใชย้ าอย่างสมเหตสุ มผล : การตดิ ตามและ ประเมินการใชย้ าควิ ไทอะปนี ขนาด 200 มิลลิกรัม ในผปู้ ่วยนอก โรงพยาบาลศรีธญั ญา (Pharmacist with the rational drug use : focus on quetiapine 200 mg used in outpatients treated at Srithanya hospital) รหัสโครงร่างการวจิ ัย : DMH.IRB 008/2562 BRm_Ful หวั หนา้ โครงการ : นางโศศิษฐา ไชยศิวามงคล โรงพยาบาลศรีธัญญา แหล่งทุน : ทุนสว่ นตัว สถาบนั ทท่ี าวิจัย: หน่วยบรกิ ารผู้ปว่ ยนอก โรงพยาบาลศรีธญั ญา กรรมการผูท้ บทวน : ทา่ นท่ี 1 : นางสาวโสฬวรรณ อินทสทิ ธิ์ สรุป : ผวู้ จิ ัยขอย่นื รายงานความก้าวหน้าเพื่อขอต่ออายกุ ารรับรองเนื่องจากผวู้ ิจยั อยู่ระหวา่ งการ ดาเนินการเก็บขอ้ มูลกับอาสาสมัคร ผลการพิจารณา : เห็นควรให้การรับรอง โดยกาหนดระยะเวลาการต่ออายุการรับรองโครงการวจิ ัยไม่ เกิน 1 ปี 3.5 Termination : ……………. Report 3.6 Final report : ………1……. Report 3.6.1 โครงรา่ งการวิจยั เร่ืองการเสริมสรา้ งภมู ิคุ้มกนั ทางใจในชมุ ชนในสถานการณ์การแพรร่ ะบาด ของไวรสั โคโรนา 2019 (COVID-19) : บทเรียนประเทศไทย (Community Immunity in the COVID-19 pandemic : Lessons learned from Thailand) รหัสโครงร่างการวิจัย : DMH.IRB 038/2563 BRm_Ful หวั หนา้ โครงการ : นายจมุ ภฏ พรมสดี า กรมสขุ ภาพจติ แหลง่ ทุน : กรมสขุ ภาพจิต ปี 2563 สถาบันท่ที าวจิ ัย: เขตสขุ ภาพท่ี 1-13 เขตสุขภาพละ 1 ชมุ ชน กรรมการผู้ทบทวน : ทา่ นท่ี 1 : นางสาวโสฬวรรณ อินทสิทธ์ิ สรุป : ผู้วิจยั รายงานส้นิ สุดโครงการวจิ ัยเข้ามาเพ่ือขอปดิ โครงการวิจัย โดยมขี ้อมูลการสรุปปิด โครงการวจิ ยั ครบถว้ นสมบูรณ์ ผลการพจิ ารณา : เหน็ ควรใหป้ ดิ โครงการวิจยั 3.7 Site visit monitoring : ………………………. 2

AL 01.0 หนงั สือเชญิ ประชมุ เพอ่ื พิจารณาโครงร่างการวิจัย พร้อมท้งั วาระการประชุม ระเบียบวาระที่ 4 การพิจารณาโครงร่างการวิจยั โดยคณะกรรมการเต็มชดุ (Full board review) 4.1 โครงร่างการวิจัยที่ยื่นขอรบั การพจิ ารณาคร้งั แรก (Initial protocol) จานวน 2 โครงการ 4.1.1 โครงรา่ งการวิจยั เรอื่ งการใช้ยาพาราเซตามอลในการรกั ษาภาวะถอนแอมเฟตามีนระยะ เฉยี บพลนั (Paracetamol in the treatment of acute amphetamine withdrawal) รหัสโครงรา่ งการวิจยั : DMH.IRB 027/2564 BRm_Ful หวั หน้าโครงการ : นางสาวณฐั ชยาภรณ์ วัฒนธรรมรกั ษ์ โรงพยาบาลจิตเวชนครสวรรค์ราชนครนิ ทร์ แหลง่ ทุน : ทุนส่วนตวั สถาบันท่ที าวจิ ัย: โรงพยาบาลจิตเวชนครสวรรคร์ าชนครนิ ทร์ กรรมการผูท้ บทวน : ท่านท่ี 1 : ศาสตราจารยส์ ุวรรณา อรณุ พงค์ไพศาล ทา่ นท่ี 2 : นางพันธุ์นภา กิตติรัตนไพบูลย์ ประเภทการพจิ ารณา : Full board 4.1.2 โครงรา่ งการวจิ ยั เร่อื งความสัมพันธร์ ะหวา่ งการทาหนา้ ทขี่ องครอบครวั พฤติกรรมการตดิ เกม และพฤติกรรมกา้ วร้าวรนุ แรงของเด็กและเยาวชน: การศกึ ษาช่วงสถานการณโ์ ควดิ -19 (The Relationship between Family Functioning, Gaming Addiction and Violence Behavior of Children and Youth: Study in COVID-19 Situation) รหัสโครงรา่ งการวจิ ัย : DMH.IRB 028/2564 BRm_Ful หัวหน้าโครงการ : นางสาวโชษติ า ภาวสุทธไิ พศฐิ ์ สถาบันสขุ ภาพจิตเดก็ และวยั รุน่ ราชนครนิ ทร์ แหล่งทุน : สานักงานการวิจยั แหง่ ชาติ (วช.) สถาบนั ทีท่ าวิจัย: สถาบนั สขุ ภาพจติ เด็กและวยั รุ่นราชนครินทร์ กรรมการผู้ทบทวน : ทา่ นที่ 1 : ศาสตราจารย์สวุ รรณา อรุณพงค์ไพศาล ทา่ นที่ 2 : นายวิทย์ วิชยั ดิษฐ ประเภทการพิจารณา : Full board 4.2 โครงร่างการวิจัยท่ีปรับปรุงแก้ไขเพื่อรับรอง (approval after minor revision) จานวน 2 โครงการ 4.2.1 โครงร่างการวจิ ัยเรื่องวจิ ยั ประเมินผลเก่ียวกบั โครงการการป้องกันการฆา่ ตวั ตายระดับชาติ (Evaluation research in National suicide prevention program) รหสั โครงรา่ งการวิจัย : DMH.IRB 021/2564 BRm_Ful (version 2) หัวหนา้ โครงการ : นายสมยั ศริ ทิ องถาวร กรมสุขภาพจติ แหลง่ ทุน : สานกั งานการวิจัยแหง่ ชาติ (วช.) สถาบนั ทที่ าวจิ ัย: 50 จงั หวัด กรรมการผทู้ บทวน : ท่านท่ี 1 : นายสุทธา สุปญั ญา ท่านท่ี 2 : นายอธิบ ตันอารย์ ประเภทการพจิ ารณา : Full board 3

AL 01.0 หนงั สือเชญิ ประชมุ เพ่ือพจิ ารณาโครงรา่ งการวิจยั พรอ้ มทัง้ วาระการประชุม 4.2.2 โครงร่างการวิจัยเรอ่ื งการพัฒนาโปรแกรมคอมพวิ เตอร์ สาหรบั คดั กรองและประเมนิ ความ เส่ียงตอ่ การฆ่าตวั ตายพร้อมทั้งปรับปรุงระบบสารสนเทศเพื่อติดตามเฝา้ ระวงั ป้องกันปัญหาการฆ่าตวั ตายระหวา่ งการ แพรร่ ะบาดเชอื้ โควิด-19โครงการระยะที่ 1 วิเคราะห์สถานการณ์ (Development of Application for screening and assessment suicidalityinclude Redesign Suicide Surveillance System during pandemic COVID- 19:Phase 1 Situational analysis) (Version 4) รหสั โครงร่างการวิจยั : DMH.IRB 006/2564 BRm_Ful หวั หน้าโครงการ : นายณฐั กร จาปาทอง โรงพยาบาลจิตเวชขอนแกน่ ราชนครินทร์ แหลง่ ทนุ : สานกั งานวิจยั แห่งชาติ สถาบนั ที่ทาวิจัย: นารอ่ งใน 4 จังหวดั 4 ภาค ได้แก่ จงั หวัดลาพูน จงั หวดั กาฬสนิ ธ์ุ จงั หวัดนครสวรรค์ และจงั หวดั นครศรีธรรมราช กรรมการผทู้ บทวน : ท่านท่ี 1 : นายวิทย์ วชิ ยั ดิษฐ ทา่ นที่ 2 : นายนพพร ตันติรังสี ประเภทการพจิ ารณา : Full board 4.3 โครงร่างการวจิ ยั ท่ีการแกไ้ ขตามขอ้ เสนอแนะ (Revised protocol) จานวน 2 โครงการ 4.3.1 โครงร่างการวิจัยเรื่องการศกึ ษาผลของการใช้อาชาบาบัดต่อพัฒนาการและสมาธิในผู้ป่วย โรคออทสิ ติก (Study the Effect of Hippotherapy on the Development and Attention in patients with Autism) (Version 3) รหสั โครงร่างการวิจยั : DMH.IRB 004/2564 BRm_Ful หัวหน้าโครงการ : นางสาวพจณีย์ ดวงจรสั โรงพยาบาลจติ เวชสระแกว้ ราชนครินทร์ แหลง่ ทนุ : ทนุ ส่วนตัว สถาบันท่ีทาวจิ ยั : โรงพยาบาลจิตเวชสระแกว้ ราชนครนิ ทร์ กรรมการผทู้ บทวน : ทา่ นที่ 1 : นางพนั ธ์นภา กติ ติรตั นไพบูลย์ ทา่ นท่ี 2 : นายสจุ ิระ ปรชี าวทิ ย์ ประเภทการพจิ ารณา : Full board 4.3.2 โครงร่างการวจิ ยั เรื่องผลของโปรแกรมการให้การปรึกษาทางโทรศัพทใ์ นภาวะวิกฤตของ สายด่วนสุขภาพจิต 1323 (The effective of telephone counseling program in crisis situation through mental) (Version 2) รหัสโครงรา่ งการวิจัย : DMH.IRB 020/2564 BRm_Ful หวั หน้าโครงการ : นางสาวศศิญา จนั ทร์แก้ว สถาบันสุขภาพจิตเด็กและวยั รุ่นราชนครินทร์ แหล่งทุน : ไมม่ งี บประมาณสนบั สนนุ สถาบันท่ที าวิจัย: สถาบนั สขุ ภาพจติ เด็กและวยั รุน่ ราชนครินทร์ กรรมการผูท้ บทวน : ท่านที่ 1 : นายอัตถพงศ์ ถนมิ พาสน์ ทา่ นท่ี 2 : นางสาวสิริกุล จุลศริ ิ ประเภทการพิจารณา : Full board 4

AL 01.0 หนังสอื เชิญประชุมเพื่อพิจารณาโครงรา่ งการวจิ ยั พรอ้ มทัง้ วาระการประชมุ 4.4 โครงร่างการวจิ ัยท่ีนาเข้าพจิ ารณาใหม่ (Resubmitted protocol) จานวน - โครงการ ระเบยี บวาระท่ี 5 เรือ่ งสืบเนอ่ื ง ระเบียบวาระที่ 6 เร่ืองอน่ื ๆ 6.1 การดาเนินงานประจาเดอื น 6.2 กาหนดการประชุมคณะกรรมการฯ ครง้ั ต่อไป 5