AL 02_โครงร่างการวิจัยที่นำเข้าพิจารณา_ 22 กรกฏาคม 64

สรปุ รายช่ือโครงรา่ งการวิจัยทเี่ ข้าพิจารณาในการประชุมคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวจิ ยั ในคนฯ ครั้งท่ี ..7.../2564 วันที.่ ...22.....เดือน..กรกฎาคม..พ.ศ. 2564 หัวขอ้ ที่ 1.2 โครงการวจิ ยั ที่ไดร้ บั การรบั รองแบบเรว็ (expedited review) จานวน 2 โครงการ หวั ข้อท่ี 3.4 Continuing review (ขอต่ออายุ 1 โครงการ) หวั ข้อท่ี 3.6 Final report (ปิดโครงการ 1 โครงการ) หวั ข้อท่ี 4.1 โครงร่างการวิจัยท่ียน่ื ขอรบั การพิจารณาครั้งแรก (Initial protocol) จานวน 2 โครงการ หวั ข้อที่ 4.2 โครงรา่ งการวจิ ัยทป่ี รบั ปรุงแกไ้ ขเพ่ือรับรอง (Approval after minor revision) จานวน 2 โครงการ หวั ข้อที่ 4.3 โครงรา่ งการวิจัยท่ีการแกไ้ ขตามข้อเสนอแนะ (Revised protocol) จานวน 2 โครงการ หวั ข้อที่ 4.4 โครงร่างการวจิ ัยที่นาเขา้ พิจารณาใหม่ (Resubmitted protocol) จานวน - โครงการ โดยมีรายละเอยี ดดังนี้ ลาดบั ท่ี รหัส/ประเภท ชอ่ื โครงรา่ งการวิจัย กรรมการฯ ผู้ทบทวน ผลการพจิ ารณา โครงรา่ งการวจิ ยั หวั ขอ้ ที่ 1.2 โครงการวิจยั ที่ไดร้ บั การรับรองแบบเรว็ (expedited review) จานวน 2 โครงการ 1.2.1 DMH.IRB การศึกษาผลกระทบจากภาวะเหน่ือยล้าจากโรคระบาดท่ีมี ทา่ นท่ี 1 : นายวทิ ย์ วชิ ัยดิษฐ 1.รบั รองโดยไมม่ ีเงื่อนไข (approval) 025/2564 ต่อปัญหาด้านสุขภาพจิตภายใตส้ ถานการณ์การแพร่ระบาด 2.ปรับปรงุ แก้ไขเพ่ือรับรอง BRm_Exp ของโควิด-19 ในนักศึกษามหาวิทยาลัย (An investigation ทา่ นที่ 2 : นายสทุ ธา สุปัญญา (approval after minor revision) of the effect of pandemic fatigue on mental 3.ไม่รบั รองจนกวา่ จะมีการแก้ไขตามข้อเสนอแนะ health problems under the COVID-19 pandemic in (pending approval due to major revision ) Thai university students) 4.ไมร่ บั รองตามเหตุผลที่ช้ีแจง (disapproval) (ผวู้ ิจัย) นายวรตม์ โชตพิ ทิ ยสนุ นท์ หมายเหต.ุ ...นาเข้าทป่ี ระชุมรับทราบ...................... (สังกัด) สานกั วชิ าการสขุ ภาพจติ (ทุนวิจัย) สว่ นตวั 1.2.2 DMH.IRB ความชุกและปัจจัยที่มคี วามสัมพันธ์กับการเกดิ ความรุนแรง ท่านท่ี 1 : นายอธิบ ตนั อารยี ์ 1.รับรองโดยไมม่ ีเงอ่ื นไข (approval) 029/2564 ในสถานที่ปฏิบัติงานของพยาบาลแผนกจิตเวชในหน่วย 2.ปรับปรงุ แกไ้ ขเพ่ือรบั รอง BRm_Exp บริการสังกัดกรมสุขภาพจิตเขตพื้นที่กรุงเทพมหานครและ ทา่ นที่ 2 : นายดุสิต สุจริ ารัตน์ (approval after minor revision) ปริมณ ฑล (The Prevalence and associated factors 3.ไม่รับรองจนกวา่ จะมีการแกไ้ ขตามข้อเสนอแนะ of workplace violence among nurses in psychiatric (pending approval due to major revision ) center Department of mental health in Bangkok 4.ไม่รับรองตามเหตุผลท่ชี ี้แจง (disapproval) and its vicinity) หมายเหตุ....นาเขา้ ที่ประชุมรับทราบ...................... (ผู้วิจัย) นายเจษฎากร โสธรเจรญิ สนิ ธุ์ นกั ศึกษาปริญญาโท 1

ภาควิชาเวชศาสตรป์ ้องกันและสงั คม คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวทิ ยาลยั (ทุนวจิ ัย): ทนุ ส่วนตัว หัวข้อที่ 3.4 Continuing review (ขอต่ออายุ 1 โครงการ) 3.4.1 DMH.IRB เภสชั กรกับการส่งเสรมิ การใช้ยาอย่างสมเหตุสมผล : การ ท่านที่ 1 : นางสาวโสฬวรรณ สรปุ : ผู้วิจัยขอย่ืนรายงานความก้าวหนา้ เพื่อขอต่ออายุ การรับรองเน่ืองจากผวู้ จิ ยั อยู่ระหว่างการดาเนินการเก็บ 008/2562 ติดตามและประเมินการใชย้ าควิ ไทอะปนี ขนาด 200 อินทสิทธ์ิ ข้อมูลกับอาสาสมคั ร ผลการพิจารณา : เห็นควรให้การรับรอง โดยกาหนด BRm_Ful มลิ ลิกรัม ในผู้ป่วยนอก โรงพยาบาลศรีธญั ญา (Pharmacist ระยะเวลาการต่ออายุการรับรองโครงการวิจัยไม่เกิน 1 ปี with the rational drug use : focus on quetiapine หมายเหตุ....นาเขา้ ทปี่ ระชุมรับทราบ...................... 200 mg used in outpatients treated at Srithanya สรปุ : ผู้วิจยั รายงานส้ินสุดโครงการวิจัยเข้ามาเพื่อขอ ปิดโครงการวิจัย โดยมขี อ้ มูลการสรุปปดิ โครงการวจิ ัย hospital) ครบถว้ นสมบรู ณ์ ผลการพจิ ารณา : เห็นควรใหป้ ิดโครงการวจิ ยั (ผวู้ ิจยั ) นางโศศิษฐา ไชยศวิ ามงคล หมายเหต.ุ ...นาเข้าทปี่ ระชมุ รับทราบ...................... (สงั กัด) โรงพยาบาลศรีธัญญา (ทนุ วิจัย) ทนุ สว่ นตวั หัวข้อท่ี 3.6 Final report (ปดิ โครงการ 1 โครงการ) 3.6.1 DMH.IRB การเสริมสร้างภูมิคุ้มกันทางใจในชุมชนในสถานการณ์การ ท่านที่ 1 : นางสาวโสฬวรรณ 038/2563 แพร่ระบาดของไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) : บทเรียน อินทสิทธิ์ BRm_Ful ประเทศไทย (Community Immunity in the COVID-19 pandemic : Lessons learned from Thailand) (ผูว้ จิ ัย) นายจมุ ภฏ พรมสีดา (สังกัด) กรมสุขภาพจติ (ทนุ วจิ ัย) ปงี บประมาณ 63 2

รหัส/ประเภท ลาดับท่ี โครงรา่ งการ ชอ่ื โครงร่างการวิจยั กรรมการฯ ผทู้ บทวน ผลการพจิ ารณา วิจัย 1.รบั รองโดยไม่มเี ง่อื นไข (approval) 2.ปรบั ปรุงแกไ้ ขเพ่ือรบั รอง หวั ข้อที่ 4.1 โครงรา่ งการวจิ ัยที่ยนื่ ขอรับการพิจารณาคร้งั แรก (Initial protocol) จานวน 2 โครงการ (approval after minor revision) 4.1.1 DMH.IRB การใช้ยาพาราเซตามอลในการรักษาภาวะถอนแอมเฟ ทา่ นท่ี 1 : ศาสตราจารยส์ ุวรรณา (ศาสตราจารย์สวุ รรณา อรุณพงค์ไพศาล) 3.ไม่รบั รองจนกวา่ จะมีการแก้ไขตามข้อเสนอแนะ 027/2564 ตามีนระยะเฉยี บพลนั (Paracetamol in the อรณุ พงค์ไพศาล (pending approval due to major revision ) 4.ไมร่ ับรองตามเหตผุ ลทช่ี ี้แจง (disapproval) BRm_Ful treatment of acute amphetamine withdrawal) (เขา้ รว่ มประชมุ แบบออนไลน์) หมายเหตุ................................................................................. .................................................................................... ............ (ผวู้ จิ ยั ) นางสาวณฐั ชยาภรณ์ วัฒนธรรมรักษ์ ท่านท่ี 2 : นางพนั ธน์ุ ภา กติ ติรัตน 1.รบั รองโดยไม่มเี ง่อื นไข (approval) (สังกัด) โรงพยาบาลจติ เวชนครสวรรค์ราชนครินทร์ ไพบลู ย์  2.ปรับปรงุ แก้ไขเพื่อรบั รอง (ทุนวจิ ยั ) ทุนสว่ นตัว (approval after minor revision) (ให้เลขาอา่ นแทน) (ศาสตราจารยส์ ุวรรณา อรุณพงค์ไพศาล) 3.ไมร่ บั รองจนกวา่ จะมีการแก้ไขตามขอ้ เสนอแนะ 4.1.2 DMH.IRB ความสัมพนั ธ์ระหว่างการทาหน้าทขี่ องครอบครวั ท่านท่ี 1 : ศาสตราจารย์สวุ รรณา (pending approval due to major revision ) 028/2564 (นายวิทย์ วชิ ัยดิษฐ) BRm_Ful พฤติกรรมการติดเกม และพฤตกิ รรมกา้ วรา้ วรนุ แรงของ อรุณพงค์ไพศาล 4.ไม่รับรองตามเหตุผลที่ช้ีแจง (disapproval) หมายเหตุ................................................................................. เด็กและเยาวชน: การศึกษาช่วงสถานการณโ์ ควดิ -19 (เข้าร่วมประชมุ แบบออนไลน์) (The Relationship between Family Functioning, Gaming Addiction and Violence Behavior of ทา่ นที่ 2 : นายวทิ ย์ วิชัยดษิ ฐ Children and Youth: Study in COVID-19 (เข้ารว่ มประชุมแบบออนไลน์) Situation) (ผู้วิจัย) : นางสาวโชษติ า ภาวสทุ ธิไพศิฐ์ (สังกดั ) สถาบันสุขภาพจติ เด็กและวยั รนุ่ ราชนครนิ ทร์ (ทุนวจิ ยั ) สานกั งานการวิจัยแหง่ ชาติ (วช.) 3

ลาดบั ท่ี รหัส/ประเภท ชื่อโครงร่างการวจิ ยั กรรมการฯ ผทู้ บทวน ผลการพิจารณา โครงรา่ งการวจิ ยั 1.รบั รองโดยไมม่ ีเงื่อนไข (approval) หัวข้อท่ี 4.2 โครงรา่ งการวิจัยทป่ี รับปรุงแก้ไขเพื่อรับรอง (Approval after minor revision) จานวน 2 โครงการ (กรรมการ 2 ทา่ น ความเห็นเหมอื นกนั ) 4.2.1 DMH.IRB วจิ ัยประเมินผลเกยี่ วกบั โครงการการป้องกันการฆ่าตัวตาย ทา่ นท่ี 1 : นายสทุ ธา สปุ ญั ญา 2.ปรบั ปรงุ แกไ้ ขเพื่อรบั รอง (approval after minor revision) 021/2564 ระดบั ชาติ (Evaluation research in National suicide ท่านท่ี 2 : นายอธิบ ตันอารย์ 3.ไมร่ บั รองจนกว่าจะมีการแก้ไขตามข้อเสนอแนะ BRm_Ful prevention program) (pending approval due to major revision ) (version 2) 4.ไมร่ บั รองตามเหตผุ ลที่ช้ีแจง (disapproval) 4.2.2 DMH.IRB (ผู้วิจยั ) นายสมยั ศริ ทิ องถาวร หมายเหตุ....นาเขา้ ทป่ี ระชุมรับทราบ...................... 006/2564 (สังกดั ) กรมสุขภาพจิต BRm_Ful (ทุนวิจยั ) สานักงานการวจิ ยั แหง่ ชาติ (วช.) 1.รบั รองโดยไม่มีเงอื่ นไข (approval) (Version 4) (กรรมการ 2 ทา่ น ความเห็นเหมือนกนั ) การพัฒนาโปรแกรมคอมพิวเตอร์ สาหรบั คดั กรองและ ท่านที่ 1 : นายวิทย์ วิชัยดิษฐ ประเมินความเส่ียงต่อการฆา่ ตัวตายพรอ้ มทั้งปรบั ปรุงระบบ ท่านที่ 2 : นายนพพร ตันติรังสี 2.ปรบั ปรุงแก้ไขเพ่ือรบั รอง สารสนเทศเพ่ือติดตามเฝา้ ระวงั ป้องกนั ปญั หาการฆ่าตวั ตาย (approval after minor revision) ระหว่างการแพร่ระบาดเชื้อโควดิ -19โครงการระยะที่ 1 วิเคราะหส์ ถานการณ์ (Development of Application 3.ไมร่ บั รองจนกวา่ จะมีการแกไ้ ขตามข้อเสนอแนะ for screening and assessment suicidalityinclude (pending approval due to major revision ) Redesign Suicide Surveillance System during pandemic COVID-19:Phase 1 Situational analysis) 4.ไม่รับรองตามเหตุผลท่ีช้ีแจง (disapproval) หมายเหตุ....นาเข้าที่ประชมุ รับทราบ...................... (ผู้วจิ ยั ) นายณัฐกร จาปาทอง (สังกดั ) โรงพยาบาลจติ เวชขอนแกน่ ราชนครินทร์ (ทุนวิจัย) ทนุ สว่ นตัว 41

หวั ข้อที่ 4.3 โครงรา่ งการวิจัยท่ีการแกไ้ ขตามข้อเสนอแนะ (Revised protocol) จานวน 2 โครงการ 4.3.1 DMH.IRB การศึกษาผลของการใชอ้ าชาบาบดั ตอ่ พฒั นาการและสมาธิ ท่านที่ 1 : นางพันธ์นภา กติ ติรตั น 1.รับรองโดยไม่มีเงอ่ื นไข (approval) (นางพันธ์นภา กติ ตริ ตั นไพบลู ย์) 004/2564 ในผปู้ ่วยโรคออทิสติก (Study the Effect of ไพบลู ย์ 2.ปรับปรุงแกไ้ ขเพ่ือรบั รอง BRm_Ful Hippotherapy on the Development and Attention (approval after minor revision) (นายสุจิระ ปรีชาวทิ ย)์ (Version 3) in patients with Autism) ทา่ นที่ 2 : นายสจุ ิระ ปรชี าวิทย์ 3.ไมร่ ับรองจนกว่าจะมีการแกไ้ ขตามขอ้ เสนอแนะ (เข้าร่วมประชุมแบบออนไลน์) (pending approval due to major revision ) (ผู้วิจัย) นางสาวพจณีย์ ดวงจรัส 4.ไม่รับรองตามเหตุผลทชี่ ้ีแจง (disapproval) หมายเหตุ (สงั กัด) โรงพยาบาลจิตเวชสระแก้วราชนครินทร์ .................................................................................... .................................................................................... (ทุนวิจยั ) ทุ่นส่วนตัว .................................................................................... 4.3.2 DMH.IRB ผลของโปรแกรมการให้การปรึกษาทางโทรศัพทใ์ นภาวะ ท่านท่ี 1 : นายอตั ถพงศ์ ถนมิ พาสน์ 1.รบั รองโดยไม่มีเง่อื นไข (approval) 020/2564 วกิ ฤตของสายดว่ นสุขภาพจติ 1323 (The effective of (เข้ารว่ มประชุมแบบออนไลน์) (กรรมการ 2 ท่าน ความเหน็ เหมือนกนั ) BRm_Ful telephone counseling program in crisis situation (Version 2) through mental) ท่านที่ 2 : นางสาวสริ ิกุล จลุ ศริ ิ 2.ปรับปรงุ แกไ้ ขเพื่อรับรอง (เขา้ ร่วมประชมุ ) (approval after minor revision) (ผวู้ ิจยั ) นางสาวศศิญา จนั ทรแ์ กว้ (สังกดั ) สถาบนั สุขภาพจติ เด็กและวัยรุ่นราชนครนิ ทร์ 3.ไม่รับรองจนกว่าจะมีการแก้ไขตามข้อเสนอแนะ (ทุนวิจยั ) - (pending approval due to major revision ) 4.ไม่รับรองตามเหตุผลทีช่ ้ีแจง (disapproval) .................................................................................... .................................................................................... .................................................................................... หวั ข้อที่ 4.4 โครงรา่ งการวจิ ัยทีน่ าเข้าพิจารณาใหม่ (Resubmitted protocol) จานวน - โครงการ -- - - - 25