Competencia-v2

desde una cápsula de Budenofalk® y una de Entocort® a pH 6,8. Gráfica de liberación in-vitro de budesonida Budenofalk® vs Entocort® Ventajas / Desventajas 26

Budenofalk® vs Entocort® diferencias en el patrón de liberación. Estudios in-vivo también muestran Ventaja / Desventaja Se compararon las concentraciones séricas de ambos productos después de la administración única de 3 y 9mg de B y E a sujetos sanos en ayunas. El comportamiento de la liberación, expresada por el perfil farmacocinético de suero se ha correlacionado con el tiempo de transito en diversas áreas intestinales usando un “marcador de pellets”. 1. 2. 27

La diferencia entre ambas formulaciones es: Budenofalk® vs Entocort® Ventajas / Desventajas de Pellet por cápsula Componentes del núcleo del pellet. participa en el Recubrimiento del pellet pH en el cual se libera la Forma como se libera la budesonida Farmacocinético Sitio de liberación. N 0 Budesonida recubrimiento budesonida Lo anterior influye en: 1. 2. 3. 4. 5. 1. 2. 3. 28

Entocort® Libera el p.a. inmediatamente después de la ingestión. El nivel sérico se alcanza a tmax 2-3 hrs. La máxima liberación de tendrá lugar en la budesonida región proximal del intestino delgado. Budenofalk® vs Entocort® 5- Ventajas / Desventajas Budenofalk® Tiene una fase de latencia de tlag 2–3 hrs. antes de liberar el p.a. El nivel sérico se alcanza a tmax La máxima concentración se alcanza en el íleon (30% en test de ileostomía). 6 hrs. 29

Entocort® Inflamación en la región ileocecal y colon transverso. Cápsula 9mg 1 veces al día = 60% (8 Semana) No hay datos Datos anexos al estudio que incluyo cada marca: Budenofalk® Inflamación en la región ileocecal y colon transverso, colon, recto. Regiones proximales del intestino por encima del íleon. Cápsula 3mg 3 veces al día = 53% (6 Semana) Cápsula 3mg 3 veces al día = 54% (8 Semana) ileocecal y colon transverso = 58% (Zona mas distal) colon y recto = 49% (Zona más proximales) Yeyuno = 42%. Budenofalk® vs Entocort® ventajas / desventajas Pacientes % Remisión Remisión Inflamación 30

son tratamiento por vía oral - igualmente efectivos en el tratamiento de la Enfermedad adherencia a tratamientos de proctitis y proctosigmoiditis volumen, inferior a Entocort® enema, que utiliza un volumen 5 veces mayor con las incomodidades de estimular el reflejo de vaciamiento Budenofalk® vs Entocort® ventajas / desventajas Entocort® vs Budenofalk® Ambas marcas - de Crohn activo en íleon distal y colon ascendente. Budenofalk® espuma rectal, genera una mayor debido a relación [BUD] - intestinal. • • 31

Budenofalk® vs Entocort® y Entocort® ambas marcas en presentación cápsulas son igualmente eficientes en el tratamiento de ataque agudo de mediana a moderada intensidad y prevención de las recaídas en la Budenofalk® por su galénica representa la mejor opción en el tratamiento ya que libera la budesonida desde el íleon terminal al colon ascendente, mientras que Entocort® alcanza su mayor concentración en intestino delgado zona donde la patología tiene Conclusión Budenofalk® enfermedad de Crohn. menos % de recurrencia. • • 32