COVID-19 Vaccine weekly update 210302

ชนดิ ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉนิ EUA • Pfizer/BioNTech • Sinopharm-Wuhan • Vector Institute • Moderna • Sinovac • Bharat Biotech • AstraZenaca • Gamaleya • Chumakov Center • Sinopharm-Beijing • Cansino • Johnson&Johnson ชนดิ ไดร้ บั การรบั รอง EUL จาก WHO Pfizer/BioNTech AstraZeneca ชนดิ ขึ๊นทะเบยี นแบบมเี ง่อื นไข โดย อย. AstraZeneca Sinovac

EUA? การได้รับอนญุ าตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉนิ Emergency Use Authorization (EUA) เป็นการอนุญาตใหใ้ ชว้ ัคซีน ในกรณฉี กุ เฉินโดยหน่วยงานควบคุมกากับของแต่ละประเทศ โดยพิจารณาจากผล การทดสอบวัคซีนในมนษุ ย์ (อาจมีผลเฟส 3 แล้ว หรอื ไมก่ ไ็ ด้) ใหส้ ามารถใชก้ บั ประชากรกลุ่มเป๋าหมายในประเทศน๊นั ๆ ได้ ? การได้รับการรับรอง EUL จาก WHO Emergency Use Listing (EUL) เปน็ การประเมนิ วคั ซนี ในภาวะฉกุ เฉินทางสาธารณสุข มีเปา๋ หมายเพ่ือให้สามารถใชว้ คั ซีนได้ในวงกว้าง เน่อื งจากระบบควบคมุ กากบั ของบางประเทศอาจไมม่ ี ความพร้อมและไม่มีมาตรฐานเพียงพอ จึงให้ใชก้ ารอ้างอิงจาก EUL โดยการประเมนิ จะทาโดย ผ้เู ช่ียวชาญของ WHO ? การข๊นึ ทะเบยี นแบบมเี งอ่ื นไข Conditional Approval จะพิจารณาจากผลการพัฒนาวัคซีนในทกุ ข๊ันตอน และอนุญาต ให้สามารถใช้กบั ประชากรกลุ่มเปา๋ หมายในประเทศนน๊ั ๆ ได้ โดยจะตอ้ งมกี ารเก็บผลการใชว้ ัคซนี และมกี ารรายงานต่อหนว่ ยงานควบคุมกากบั อย่างเคร่งครัด

มกี ารฉีดวัคซนี โควิด 19 แลว้ กว่า 250 ลา้ นโด์ส จากท่วั โลก มีผู้ได้รับวัคซนี แล้วอยา่ งน้อย 1 โด์ส จานวน 150.05 ล้านคน คิดเป็น 1.9% ของประชากรโลก ข้อมูลวันท่ี 1 มีนาคม 2564 แหลง่ ทีม่ า: Ourworldindata

ความเคลอ่ื นไหวดา้ นวคั ซนี รอบโลก 1 วัฌซีนไฌวดิ 19 ลอ็ ตแรก ถืงโถยแลว้ กระถรวงสาธารณสขุ เดนิ หนา้ ฉดี วฌั ซนี ในกลมุ่ เปา๋ หมาย 13 จังหวดั 2 USFDA อนุมตั ิวฌั ซนี Johnson&Johnson ให้ใชใ้ นกรณฉี กุ เฉนิ (EUA) เป็นรายถ่ี 3 ของประเถศ 3 กานาเปน็ ประเถศแรกของไลก ถโี่ ดร้ ับวฌั ซนี ไฌวดิ 19 จากการจดั สรรของ COVAX Facility 4 ฝรั่งเศสอนมุ ตั ิ ใหใ้ ชว้ ฌั ซนี AstraZeneca ในผมู้ อี ายุ 65-74 ปึ 5 วัฌซีนไฌวดิ 19 ชว่ ยลดฌวามเสยี่ ง ของการเจบ็ ปว่ ยถร่ี ุนแรงโดถ้ งื 80% ในผู้รับวัฌซนี อายุ 80 ปึขน๊ื โป 6 อิรัก โดร้ ับวัฌซนี ไฌวดิ 19 ลอ็ ตแรก จากการบรจิ าฌของ Sinopharm เพือ่ ใชใ้ นกรณเี ร่งดว่ น

ความเคลอ่ื นไหวดา้ นวคั ซนี ในประเทศ วคั ซนี โควดิ 19 ล็อตแรก ถงึ ไทยแลว้ สธ. เดนิ หน้าฉีดวคั ซนี ในกลุ่มเป๋าหมาย 13 จังหวัด วัคซีนโควิด 19 ของ Sinovac และ AstraZeneca ล็อตแรก มาถึง ไทยแล้ว ในวันท่ี 24 ก.พ. 2564 ท่ีผ่านมา จานวนรวม 317,600 โด์ส โดยเป็น วัคซีนของ Sinovac จานวน 200,000 โด์ส และ AstraZeneca จานวน 117,600 โดส์ ตามลาดบั โดยวัคซีนของ Sinovac ได้ผ่านการรับรองรุ่นการผลิตจาก กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ และได้ฉีดให้กับรัฐมนตรีและผู้บริหารกระทรวง สาธารณสุขเมอ่ื วันท่ี 28 ก.พ. 2564 ท่ีผ่านมา โดยพบว่าผู้ได้รับการฉีดวัคซีน ท๊ังหมดไม่มีอาการไม่พึงประสงค์ท่ีรุนแรงภายหลังการได้รับวัคซีน ท๊ังนี๊ กระทรวงสาธารณสุข ได้ดาเนินการทยอยส่งมอบวคั ซีนเพ่ือให้บริการในพื๊นที่ เป๋าหมายได้แก่ พื๊นที่ควบคุมสูงสุดและเข้มงวด พื๊นที่ควบคุม และพ๊ืนที่ ขับเคล่ือนเศรษฐกิจ จานวน 13 จังหวัด เพื่ อบริการให้กับประชาชน กล่มุ เป๋าหมายตอ่ ไป สาหรับวัคซีนของ AstraZeneca อยู่ในข๊ันตอนการรับรอง คุณภาพการผลิตตามมาตรฐานของบริษัท คาดว่าจะแล้วเสร็จและสามารถ ส่งมอบวคั ซนี ให้กระทรวงสาธารณสุขได้ในสัปดาห์ทส่ี องของเดอื นมีนาคมน๊ี ทมี่ า: กระทรวงสาธารณสุข

ความเคลอ่ื นไหวด้านวคั ซนี ระดบั นานาชาติ USFDA อนุมตั ิวัคซีนโควิด 19 ของ Johnson&Johnson ใหใ้ ชใ้ นกรณฉี กุ เฉิน (EUA) เป็นรายที่ 3 ของประเทศ 27 ก.พ. 2564 USFDA ได้อนุมัติ EUA ให้กับวัคซีนโควิด 19 ชนิดไวรัลเวคเตอร์ (Ad 26) ของบริษัท Johnson&Johnsonโดย FDA ได้พิจารณาแล้วว่า วัคซีนมีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์ในการ อนุมัติ EUA และข้อมูลทั๊งหมดท่ีมีอยู่ แสดงให้เห็นว่าวัคซีนป๋องกันโค วิด 19 ของ Johnson&Johnson อาจมีประสิทธิภาพในการป๋องกัน โรคโควิด 19 ได้ นอกจากน๊ี ข้อมูลดังกล่าวยังแสดงให้เห็นว่าการใช้ วัคซีนมีประโยชนม์ ากกวา่ ความเส่ียง ทั๊งน๊ี วัคซีน Johnson&Johnson ได้รับอนุญาตให้ใช้ใน ประชาชนอายุ 18 ปขี ๊นึ ไป ท่วั สหรฐั อเมริกา โดยฉีดเพียงเข็มเดียว และ วัคซีนสามารถเก็บและขนส่งได้ในอุณหภูมิ 2-8ºC ระยะเวลา 3 เดือน และหากเกบ็ รักษาท่อี ุณหภูมิ -20ºC อาจเก็บได้นานถึง 2 ปี ทมี่ า: USFDA

ความเคลอ่ื นไหวดา้ นวคั ซนี ระดบั นานาชาติ กานาเป็นประเทศแรกของโลกทไ่ี ดร้ บั วคั ซีนโควดิ 19 จากการจัดสรรของ COVAX Facility 24 ก.พ. 2564 ท่ีผ่านมา ประเทศกานาได้รับการจัดสรร วัคซีนโควิด 19 จาก COVAX Facility เป็นประเทศแรก ซ่ึงวัคซีนท่ี ได้รับจัดสรรเป็นของ AstraZeneca จานวน 600,000 โด์ส โดยมี นาย Kwaku Agyeman-Manu รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข และคณะผู้แทนรัฐบาลเป็นตัวแทนรับมอบวคั ซีนดังกลา่ ว ท๊ังน๊ี วัคซีนท่ีกานาได้รับ ผลิตโดย Serum Institute of India ในเมืองปูเน่ ของอินเดียและเป็นส่วนหน่ึงของวัคซีนโควิด 19 ท่ี COVAX Facility จะจัดสรรให้กับประเทศท่ีมีรายได้ต่าและปานกลางใน ระยะแรก ในการจัดส่งวัคซีนโควิด 19 ครั๊งน๊ี ถือเป็นก้าวแรกท่ีสาคัญท่ี COVAX Facility สามารถดาเนินการตามคามั่นในการสร้างความเท่า เทียมของการเข้าถงึ วัคซีนโควดิ 19 โดยไมท่ ิ๊งใครไว้เบ๊อื งหลัง ท่ีมา: CNN

ความเคลอ่ื นไหวดา้ นวคั ซนี ระดบั นานาชาติ ฝรั่งเศสอนุมัติให้ใช้วคั ซีน AstraZeneca ในผูม้ ีอายุ 65-74 ปี 2 ม.ี ค. 2564 รัฐบาลฝร่งั เศส โดยกระทรวงสาธารณสุข ได้ อนุมัติให้ใช้วัคซีนของ AstraZeneca กับผู้ท่ีมีอายุ 65-74 ปี :เพ่ิมเติม จากข้อกาหนดเดิมในเดือนกุมภาพันธ์ ท่ีอนุญาตให้ใช้วัคซีนในผู้ท่ีมี อายุต่ากว่า 65 ปี เท่านั๊น เน่ืองจากข้อมูลการใช้วัคซีนในกลุ่มผู้มีอายุ มากกว่า 65 ปี ขณะน๊ันยังไม่มากเพียงพอ อย่างไรก็ตาม เม่ือมีข้อมูล ด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยในคนกลุ่มน๊ีมากขึ๊น จึงมีการ ปรับเกณฑ์ผู้รับวัคซีนของ AstraZeneca ใหม่ สาหรับกลุ่มผู้มีอายุ 75 ปี ข๊ึนไป ในประเทศฝรั่งเศสจะได้รับวัคซีน Pfizer หรือ Moderna ชนิดใดชนิดหน่งึ ทั๊งน๊ี แม้หน่วยงานควบคุมกากับของ EU จะอนุมัติให้ใช้ วัคซีนของ AstraZeneca ในกลุ่มผู้ใหญ่ โดยไม่ได้ห้ามการใช้ในผู้มี อายุมากกว่า 65 ปี แต่การกาหนดเกณฑ์ของประเทศสมาชิกจะขึ๊นอยู่ กับการพิจารณาจากหน่วยงานควบคมุ กากบั ของแตล่ ะประเทศ ท่ีมา: BBC

ความเคลอ่ื นไหวด้านวคั ซนี ระดบั นานาชาติ วัคซนี โควดิ 19 ช่วยลดความเส่ียงของการเจ็บป่วย ท่ีรุนแรงได้ถึง 80% ในผรู้ ับวัคซนี ช่วงอายุ 80 ปีขน๊ึ ไป 2 มี.ค. 2564 หน่วยงานของรัฐด้านสาธารณสุขของประเทศ อังกฤษ (Public Health England) เผย ผลวิเคราะห์ในระยะเวลา 3-4 สัปดาห์ ภายหลังการฉีดวัคซีนโควิด 19 จานวน 1 เข็ม ของ AstraZeneca หรือ Pfizer/BioNTech ช่วยลดความเส่ียงของการเจ็บป่วยที่รุนแรงของ ผู้รับวัคซีนกลุ่มอายุ 80 ปี ข๊ึนไป ได้ถึง 80% ซึ่งผลวิเคราะห์น๊ี สอดคล้อง กับรายงานของหน่วยงานควบคุมกากับของสก์อตแลนด์ ซ่ึงเผยแพร่เม่ือ สัปดาห์ท่ีผ่านมา อย่างไรก็ตาม ยังคงมีความจาเป็นต้องฉีดวัคซีนให้ครบ 2 เขม็ เพื่อใหว้ ัคซนี มปี ระสิทธิภาพสูงสุด ท๊ังนี๊ ศาสตราจารย์ Jonathan Van-Tam รองผู้อานวยการ ด้านการแพทย์ของอังกฤษ กล่าวว่า “การตัดสินใจฉีดวัคซีนของ AstraZeneca ให้กับผู้สูงอายุ ( 65 ปี ขึ๊นไป ) ในอังกฤษ ได้รับการพิสูจน์ อย่างชัดเจนว่า วัคซีนมีประสิทธิภาพในการป๋องกันการเกิดโรครุนแรงใน ประชากรกลุ่มอายุดังกลา่ ว” ที่มา: BBC

ความเคลอ่ื นไหวด้านวคั ซนี ระดบั นานาชาติ Sinopharm อริ ัก ได้รับวคั ซีนโควิด 19 ลอ็ ตแรก Beijing จากการบริจาคของ Sinopharm เพื่อใชใ้ นกรณีเร่งด่วน 2 มี.ค. 2564 อิรัก ได้รับวัคซีนโควิด 19 ล็อตแรก จานวน 50,000 โดส์ จากการบริจาคของ Sinopharm ผู้ผลิตวัคซีนของรัฐบาลจีน เพ่ือใช้ ยบั ยัง๊ การระบาดระลอกใหม่ในกรณีเร่งด่วน ซึ่งวัคซีนดังกล่าวจะถูกนาไป ฉีดให้กบั บุคลากรทางการแพทย์ ผสู้ ูงอายุ และเจ้าหน้าที่รักษาความม่ันคง ของประเทศเป็นกลุ่มเป๋าหมายแรก นาย Hassan al-Tamimi รัฐมนตรีวา่ การกระทรวงสาธารณสุข ของอิรัก ได้ให้ข้อมูลว่า อิรักได้ทาสัญญาจัดซ๊ือวัคซีนจาก Sinopharm ประมาณ 2 ล้านโดส์ รวมท๊งั ได้มีการจัดหาวคั ซีนจาก AstraZeneca และ Pfizer ดว้ ย ท๊ังนี๊ ยอดผู้ติดเชื๊อในอิรัก เพ่ิมขึ๊นอย่างรวดเร็ว และมีการพบผู้ ติดเช๊อื ไวรสั โคโรนากลายพันธทุ์ ไี่ ดร้ ับการยืนยนั แล้ว โดยจานวนผู้ติดเช๊ือ โควิด 19 ทั๊งหมดในอิรักอยู่ท่ีประมาณ 700,000 ราย มีผู้เสียชีวิตสะสม 13,428 ราย (ขอ้ มูล ณ วนั ที่ 1 มนี าคม 2564) ทีม่ า: Reuters