Оснащение современной лаборатории ров тромбина клоттинговым методом – РеаКлот-Тромбин Ингибитор-тест. Метод определения количества прямых ингибиторов тромбина основан на определении разбавлен- ного тромбинового времени. В состав набора входят также плазмы-калибраторы с содержанием разных концентраций дабигатрана. Ингибиторы фактора Ха (ривароксабан, апиксабан, эдок- сабан). Реагенты НПО РЕНАМ для определения концен- трации прямых ингибиторов фактора Ха хромогенным методом – РеаХром-Ха Ингибитор-тест. Метод основан на определении концентрации прямого ингибитора фактора Ха ривароксабана в цитратной плазме крови хромогенным методом. В состав набора входят также плазмы-калибра- торы с содержанием разных концентраций ривароксабана. Таким образом, мировой опыт клинико-лабораторного анализа действия антикоагулянтов свидетельствует о нали- чии чувствительных и специфических методов для контроля за антикоагулянтной терапией. Список используемой литературы 1. Бурячковская Л.И., Ломакин Н.В., Сумароков А.Б., Широ- ков Е.А. Эффективность и безопасность антитромботической терапии. Шкалы и алгоритмы. Клинические рекомендации. 2018. 2. Cate H. et al. Practical guidance on the use of laboratory testing in the management of bleeding in patients receiving direct oral anticoagulants. Vasc Health Risk Management. 2017; 13: 457–467. 3. Gosselin R., Adcock D., Bates S.M. et al. International Council for Standardization in Haematology (ICSH) recommendations for laboratory measurement of direct oral anticoagulants. Tromb Haemost. 2018; 118(3): 437–450. № 8 август 2019 49
ПРАКТИКУМ СПЕЦИАЛИСТА Смешанная криоглобулинемия. КОНКУРС Клинический случай Интересным случаем из практики КДЛ делится Л.Р. Юлдашева, заведующая лабораторией поликлиники метрополитена ГУП «Петербургский метрополитен». Благодаря скоординированным действиям сотрудников лаборатории и врачей-клиницистов пациенту был своевременно поставлен верный диагноз. В поликлинику к терапевту обратился пациент Ж., мужчи- на 51 года. Жалобы: повышение чувствительности к холоду, появление лихорадки и одышки при переохлаждении, ге- моррагическая сыпь на ногах и ягодицах без воспалитель- ной реакции, общее недомогание, мышечная слабость, по- нос, периодические боли в животе. Терапевт назначил следующие виды исследований: кли- нический и биохимический анализы крови, общий анализ мочи. Клинический анализ крови. У пациента взята венозная кровь с использованием системы BD Vacutainer (Becton Dickinson, США) с К2-ЭДТА. При исследовании пробы на ге- матологическом анализаторе CELL-Dyn Ruby фирмы Abbott получены результаты, свидетельствующие о резком угнете- нии красного кровяного ростка. Концентрация эритроцитов составила 2,64 × 1012/л (границы референсного интервала от 3,8 × 1012/л). Однако расчетные показатели среднего со- держания гемоглобина в эритроците (MCH) и средней кон- центрации гемоглобина в эритроците (МСНС) представляли собой невероятные значения, 58 пг и 636 г/л соответственно (референсные интервалы для МСН = 27,0–31,5 пг, МСНС = = 308–370 г/л). 50 Справочник заведующего КДЛ
Практикум специалиста Получив данные цифры, сотрудники КДЛ предположи- ли, что причиной могли стать нарушения в работе прибо- ра. Для проверки предположения проведены: 1) внутренний контроль качества при использовании контрольных образ- цов нормального и патологического уровня на анализаторе CELL-Dyn Ruby, установлено, что определенные в результа- те проверки величины параметров контрольных материалов соответствуют паспортным значениям; 2) измерение напря- мую (оптическим способом) дополнительных параметров анализатора CELL-Dyn Ruby – среднее содержания гемогло- бина в эритроците (CH) и средняя концентрация гемоглоби- на в эритроците (СНСМ). Величины данных параметров у пациента состави- ли 32,6 пг и 357 г/л соответственно, что соответствует гра- ницам референсных интервалов для СН = 27,0–31,5 пг, СНСМ = 308–370 г/л). Поскольку на основе проведенных исследований был сделан вывод об адекватности работы прибора, врачи КЛД предположили, что одной из причин резкого увеличения МСНС может быть холодовая агглютинация эритроцитов. При просмотре мазка обратило на себя внимание, что эри- троциты располагаются в виде столбиков монет (фото 1). Для подтверждения влияния температурного фактора на клетки красной крови пробирку поместили на 10 мин в термостат, нагретый до 37 °C, и немедленно провели из- мерение (согласно «Методическим рекомендациям. Гемато- логические анализаторы. Интерпретация анализа крови», № 8 август 2019 Фото 1. Расположение эритроцитов в виде столбиков монет 51
Практикум специалиста Фото 2. Бланк с результатами исследования на гематологическом анализаторе CELL-Dyn Ruby до прогрева пробы и после утв. Минздравсоцразвития 21.03.2007 № 2050-РХ). Отмечено восстановление красного ростка крови и увеличение количе- ства лейкоцитов, видимо, попадавших ранее внутрь эритро- цитарных агрегатов (фото 2). При повторном просмотре мазка после прогрева крови отмечалась нормальная однослойность эритроцитов (фото 3). Таким образом, холодовая природа снижения концен- трации эритроцитов у данного пациента подтверждена. При выдаче результата клинического анализа крови врач КЛД дал на бланке исследования расширенное пояснение к ре- зультату: «При проведении лабораторного исследования имеет место холодовая агглютинация эритроцитов, без предвари- тельного прогревания наблюдается искажение результатов». Общий анализ мочи. рН 5,5; удельный вес 1025, белок 1+, ге- моглобин +-, билирубин +; микроскопия: лейкоциты 12–15 в п/зр, эритроциты 10–12 в п/зр, эритроцитарные цилиндры. Биохимический анализ крови. Был проведен на биохимиче- ском анализаторе Mindray BS 400. Получены следующие дан- 52 Справочник заведующего КДЛ
Практикум специалиста Фото 3. Мазок после прогрева крови ные: значительное повышение АЛТ – 200 Е/л (референсные интервалы до 40 Е/л), АСТ 80 Е/л (референсные интервалы до 37 Е/л), коэффициент де Ритиса 0,4 и общего билируби- на 80 мкмоль/л (референсные интервалы 8,5–20,5 мкмоль/л), незначительное повышение активности ЛДГ 480 Е/л (рефе- ренсные интервалы 230–460 Е/л). Совместно с терапевтом было принято решение провести дополнительно исследование для поиска маркеров вирусных гепатитов В и С при использовании экспресс-методов. Результаты применения RapidSignal HCV Whole Blood показали наличие антител к HCV в крови пациента, ре- зультаты поиска поверхностного антигена вируса гепатита В при применении RapidSignal HBs Ag Serum были отрица- тельными. Таким образом, на основе клинических данных и лабораторных исследований было сделано заключение: «Cмешанная криоглобулинемия, возможно, обусловленная вирусом гепатита С». Данный пациент был госпитализи- рован в СПБ ГБУЗ «Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина». № 8 август 2019 53
КОНКУРС Фото: houseserial.ru Станьте участником беспроигрышного конкурса! Заведующие КДЛ активно участвуют в лечебно-диагностическом процессе и консультируют лечащих врачей. Обсуждают, какие исследования необходимы при тех или иных патологических состояниях, объясняют, что означают те или иные результаты. Поделитесь интересным клиническим случаем из практики, когда ваши знания и опыт помогли клиницисту решить сложную диагностическую задачу. 1 Подробно изложите исходные данные – результаты анализов, анамнез, предварительный диагноз и проч. 2 Расскажите, в каком направлении шел диагностический поиск. 3 Опишите, к какому итогу вы пришли совместно с лечащим врачом. Мы опубликуем вашу историю и заплатим гонорар от 3 тыс. руб. Автор самой интересной статьи дополнительно получит 10 тыс. руб. и годовую подписку на журнал «Справочник заведующего КДЛ» в подарок! Победителя определит авторитетное жюри. Мы будем также ориентироваться на количество просмотров, которые соберет ваша статья в электронном журнале. Присылайте клинические истории по адресу: [email protected] и следите за публикациями на страницах нашего журнала! Итоги мы подведем в апрельском номере журнала «Справочник заведующего КДЛ» за 2020 год.
Организация и управление рабОтОй КДл Утвержден список нормативных актов для контроля за безопасностью донорской крови. Как теперь проверят службу трансфузиологии Евгений Борисович Жибурт заведующий кафедрой трансфузиологии и проблем переливания крови Института усовершенствования врачей Национального медико- хирургического центра им. Н.И. Пирогова Минздрава, д. м. н., профессор Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) утвердило перечень актов, на которые теперь будут опираться контрольные органы при проверках обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов. Автор разъясняет, что проверят инспекторы из Росздравнадзора и ФМБА в кабинете или отделении переливания крови, как будет проходить реви- зия, на какие типовые нарушения она направлена. Что проверят инспекторы Росздравнадзор контролирует качество и безопасность медицинской деятельности с помощью проверок (Положе- ние № 323, утвержденное постановлением Правительства от 30.06.2004). Цель проверок – выяснить, как соблюдаются: ~ права граждан в сфере охраны здоровья; ~ порядки оказания медицинской помощи и стандартов меди- цинской помощи; ~ порядки проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; ~ требования по безопасному применению и эксплуатации ме- дицинских изделий и их утилизации (уничтожению); № 8 август 2019 55
Организация и управление работой КДЛ ~ ограничения, применяемые к медработникам при осущест влении профессиональной деятельности в соответствии с за конодательством. Кроме того, Росздравнадзор проверит, как организован ведомственный контроль и внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ФМБА проводит государственный контроль за обеспече нием безопасности донорской крови и ее компонентов в соот ветствии с Положением о ФМБА, утвержденном постановле нием Правительства от 11.04.2005 № 206. ФМБА России разработало программы профилактики нарушений обязательных требований законодательства о до норстве крови и ее компонентов, а также перечень актов, со держащих обязательные требования. Их соблюдение оценят в рамках государственного контроля за обеспечением бе зопасности донорской крови и ее компонентов. Полный перечень нормативных правовых актов или их отдельных частей, которым руководствуются проверяю щие, – в приложении 1. Как взаимодействуют проверяющие Росздравнадзор и ФМБА при контроле в сфере донор ства крови и ее компонентов руководствуются специальным регламентом – приложением к приказу ФМБА и Росздрав надзора от 03.12.2008 № 533/9600Пр/08. Росздравнадзор и ФМБА: ~ дают необходимые указания своим территориальным орга нам для осуществления взаимодействия в рамках настояще го регламента; ~ организуют обмен информацией о планах, перспективах и результатах деятельности в рамках регламента, по иным вопросам, которые относятся к предмету настоящего регла мента и представляют взаимный интерес, при необходимо сти координируют планы своих работ; ~ организуют и проводят мероприятия по контролю в сфере донорства крови и ее компонентов, принимают необходи мые меры для предотвращения нарушения законодательства в указанной сфере в соответствии с предоставленными пол 56 Справочник заведующего КДЛ
Организация и управление работой КДЛ номочиями. По итогам проверок издают соответствующие документы в пределах своей компетенции. ФМБА России: ~ включает специалистов Росздравнадзора (по согласованию) в состав комиссий по проведению контрольных мероприятий в сфере донорства крови и ее компонентов в субъектах РФ; ~ направляет своих представителей для включения в состав комиссий Росздравнадзора по проверкам соблюдения ли- цензионных требований и условий юридическими лицами, осуществляющими медицинскую деятельность в сфере до- норства крови и ее компонентов. Как проводят проверку Структура контроля состоит из трех элементов: ~ проведение контрольно-надзорных мероприятий; ~ сбор и анализ информации; ~ система взаимодействия и обратной связи. Проверку проводят отдел контроля и надзора в сфере до- норства крови и ее компонентов и система территориальных органов ФМБА России в соответствии со специальным админи- стративным регламентом – приказом Минздрава от 29.09.2011 № 1093н. Поскольку результаты проверки оформляют актом, то и проверка представляет собой последовательное изуче- ние вопросов, перечисленных в акте. Какие типовые нарушения находят инспекторы Рассмотрим, какие распространенные ошибки выявляют инспекторы при проверках. Типовые нарушения положений технического регламен- та о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровеза- мещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (постановление Пра- вительства от 26.01.2010 № 29): ~ работы, проводимые с нарушением герметичности стериль- ной системы для заготовки крови и ее компонентов, для № 8 август 2019 57
Организация и управление работой КДЛ которых требуются асептические условия, осуществляются в помещениях, не оборудованных ламинарными установка- ми; класс чистоты помещений не соответствует виду прово- димых работ; ~ контейнер с донорской кровью и ее компонентами и образец донорской крови, связанный с соответствующей донацией, имеют различную маркировку; ~ записи о донорах, донациях, расходных материалах, реаген- тах, используемых для исследований образцов донорской крови, результатах исследований, выполнении работ и об ис- полнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость; ~ для заготовки крови и ее компонентов донор размещается на стуле / многофункциональной кровати / кушетке; ~ не обеспечивается постоянное перемешивание крови донора с раствором антикоагулянта на этапе взятия крови у донора; ~ не соблюдается время экспозиции между двукратной об- работкой локтевого сгиба донора раствором антисептика / не осуществляется контроль времени экспозиции; ~ отбор образцов донорской крови для определения группы крови и маркеров гемотрансмиссивных инфекций осущест- вляется с нарушением целостности системы; ~ замораживание плазмы проводится с помощью приспосо- бленного бытового оборудования; ~ не представлены регистрационные удостоверения на расход- ный материал / оборудование / растворы / реактивы; ~ размораживание компонентов донорской крови проводится в приспособленном оборудовании; ~ температура хранения компонентов донорской крови не ре- гистрируется; ~ хранение компонентов донорской крови осуществляется в бытовом оборудовании / приспособленном оборудовании; ~ не соблюдаются условия хранения компонентов донорской крови; ~ этикетка компонентов донорской крови не сохраняется в процессе режимов хранения (этикетка отклеивается в про- цессе хранения); ~ нанесенная на этикетку информация о готовой продукции содержит не весь объем сведений (отсутствует код донора, дата окончания срока хранения, температурные условия хра- нения, результаты исследования, указывается Ф. И. О. донора, 58 Справочник заведующего КДЛ
Организация и управление работой КДЛ двойное наименование компонента донорской крови, наиме- нование и объем добавочного раствора, двойное наименова- ние организации донорства крови и ее компонентов и пр.); ~ на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не указаны наименование компонен- та крови / статус компонента крови / группа крови АВО / ре- зус-принадлежность; ~ донорская кровь и ее компоненты для производства лекар- ственных средств передаются организациям, не имеющим лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств; ~ донорская кровь и ее компоненты для клинического исполь- зования выдаются организациям (учреждениям), не имею- щим лицензии на осуществление медицинской деятельности, связанной с выполнением работ (услуг) по трансфузиологии; ~ выдача компонентов донорской крови осуществляется ли- цам, не уполномоченным лечебным учреждением на получе- ние компонентов донорской крови. Типовые нарушения правил, методов исследований и пра- вил отбора образцов донорской крови, утвержденных по- становлением Правительства от 31.12.2010 № 1230: ~ отбор контрольных образцов в стеклянные многоразовые пробирки / невакуумсодержащие одноразовые пробирки; ~ отбор образцов донорской крови для определения группы крови и маркеров гемотрансмиссивных инфекций осущест- вляется с нарушением целостности системы; ~ при получении положительного результата на наличие мар- керов вирусов гепатита B и C повторное исследование в двух лунках с сохранением условий первой постановки не прово- дится; ~ при получении положительного результата при повторном тестировании на маркеры вирусов гепатита B и C исследу- емый образец донорской крови не направляется на исследо- вание в подтверждающем тесте; ~ постановка лабораторного диагноза осуществляется без ре- зультатов исследования на маркеры вирусов гепатита B и C в подтверждающем тесте; ~ используемые реактивы (реагенты) не зарегистрированы в установленном порядке. № 8 август 2019 59
Организация и управление работой КДЛ Типовые нарушения требований приказа Минздрава № 364: ~ не соблюдается периодичность заполнения анкеты донорами; ~ врач-трансфузиолог проводит обследование доноров не в пол- ном объеме; ~ результаты медицинского обследования доноров (например, частота пульса, вес, показатели клинико-лабораторных ис- следований крови доноров, результаты исследования на гемо- трансмиссивные инфекции) заносятся в карту донора резерва и в медкарту активного донора не в полном объеме; ~ не соблюдается периодичность определения тромбоцитов, рети- кулоцитов, лейкоцитов, СОЭ, общего белка, белковых фракций у доноров плазмы; ~ определение белковых фракций не осуществляется или осу- ществляется не в полном объеме; ~ справки о состоянии здоровья донора представлены не в пол- ном объеме или не соблюдается периодичность представления справок; ~ максимальный объем одной плазмодачи превышает 600 мл. Типовые нарушения приказов Минздрава № 183н и № 363: ~ результаты определения группы крови пациента, вынесенные на лицевую сторону титульного листа истории болезни, не под- тверждены подписью врача; ~ не проводится биологическая проба при переливании компо- нентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови); ~ в протоколах переливания компонентов донорской крови (пере- носчики газов крови) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; ~ в протоколах переливания компонентов донорской крови со- стояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объеме; ~ в протоколе переливания компонентов донорской крови не ука- зано наименование организации, заготовившей компоненты до- норской крови; ~ данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, пе- релитых одному пациенту, в том числе о результатах проведе- ния проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, 60 Справочник заведующего КДЛ
Организация и управление работой КДЛ вследствие чего идентификация проведенных проб по отноше- нию к конкретной дозе невозможна; ~ в некоторых случаях не представляется возможным идентифи- цировать реактив (не указано наименование и серия), которым проводили определение группы крови; ~ определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k у реципи- ентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, проводится не всем группам реципиентов; ~ не во всех случаях в истории болезни имеются протоколы на пе- реливание компонентов донорской крови; ~ этикетка с компонента донорской крови не вклеивается в исто- рию болезни. Типовые нарушения требований приказа Минздравсоцразви- тия от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к ор- ганизациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспече- ние безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» : ~ хранение компонентов донорской крови осуществляется без ис- пользования специального оборудования; ~ в штатном расписании отсутствует трансфузиологический ка- бинет; ставки среднего и младшего медперсонала не выделены; ~ отсутствует термостат для хранения тромбоцитов, микроскоп бинокулярный; ~ рабочие места не компьютеризированы, отсутствует штрихко- довый сканер, нет источника бесперебойного питания. Какими бывают результаты проверки По итогам ревизии инспекторы: 1. Вручают акт проверки соблюдения обязательных тре- бований руководителю организации здравоохранения, ино- му должностному лицу или уполномоченному представите- лю организации здравоохранения; 2. Выдают предписание об устранении нарушений обяза- тельных требований, установленных в ходе проверки, руко- водителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю организации здравоохранения; 3. Направляют акт проверки (приложение 2). № 8 август 2019 61
Организация и управление работой КДЛ Приложение 1. «Перечень нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов» от 22.05.2019 Раздел I. Федеральные конституционные законы и федеральные законы Указание на конкретные ста- тьи, части или Описание круга лиц и (или) иные структур- Наименование, реквизи- видов деятельности, и (или) ные единицы № ты нормативного право- перечня объектов, в отношении нормативного вого акта которых применяются обяза- правового акта, тельные требования содержащие обязательные требования 1 Федеральный закон Субъекты обращения донорской Нормативный от 20.07.2012 крови и (или) ее компонентов правовой акт № 125-ФЗ «О донорстве применяется крови и ее компонентов» в полном объеме 2 Федеральный за- Субъекты обращения донорской ч. 1–5, 7–10 ст. 20, кон от 21.11.2011 крови и (или) ее компонентов ч. 1, 4 ст. 38, № 323-ФЗ «Об основах ч. 3, 4 ст. 48, охраны здоровья граждан ч. 1, 2 ст. 49, в РФ» п. 1 ч. 3 ст. 80 Раздел II. Указы и распоряжения Президента, постановления и распоряжения Правительства Указание на конкретные ста- тьи, части или Описание круга лиц и (или) иные структур- Наименование, реквизи- видов деятельности, и (или) ные единицы № ты нормативного право- перечня объектов, в отношении нормативного вого акта которых применяются обяза- правового акта, тельные требования содержащие обязательные требования Постановление Прави- Субъекты обращения донорской Нормативный тельства от 12.04.2013 крови и (или) ее компонентов правовой акт № 332 «Об утверждении применяется Правил осуществления в полном объеме безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов орга- низациями, входящими в службу крови» 62 Справочник заведующего КДЛ
Организация и управление работой КДЛ Указание на конкретные ста- тьи, части или Описание круга лиц и (или) иные структур- Наименование, реквизи- видов деятельности, и (или) ные единицы № ты нормативного право- перечня объектов, в отношении нормативного вого акта которых применяются обяза- правового акта, тельные требования содержащие обязательные требования 2 Постановление Прави- Субъекты обращения донорской Нормативный тельства от 12.04.2013 крови и (или) ее компонентов правовой акт № 331 «Об утверждении применяется Правил обеспечения в полном объеме медицинских, образова- тельных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компо- нентами в иных целях, кроме клинического ис- пользования» 3 Постановление Прави- Субъекты обращения донорской Нормативный тельства от 31.12.2010 крови и (или) ее компонентов правовой акт № 1230 «Об утверждении применяется правил и методов иссле- в полном объеме дований и правил отбора образцов донорской кро- ви, необходимых для при- менения и исполнения технического регламента о требованиях безопас- ности крови, ее продук- тов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузи- онной терапии» Постановление Прави- 1. Субъекты обращения донорской Нормативный тельства от 26.01.2010 крови и (или) ее компонентов. правовой акт № 29 «Об утверждении 2. Перечень объектов, в отноше- применяется технического регламента нии которых устанавливаются в полном объеме о требованиях безопас- обязательные требования: ности крови, ее продук- 1) донорская кровь и ее компо- тов, кровезамещающих ненты; растворов и технических 2) препараты из донорской средств, используемых крови; в трансфузионно-инфузи- 3) кровезамещающие растворы; онной терапии» 4) технические средства, исполь- зуемые в трансфузионно-инфу- зионной терапии, в частности изделия медицинского назначения (контейнеры полимерные, систе- мы, устройства и приспособления однократного применения, в том числе для соединения полимер- ных магистралей); 5) процессы заготовки, переработ- ки, хранения, транспортировки, утилизации, применения и обе- спечения безопасности донорской крови и ее компонентов. № 8 август 2019 63
Организация и управление работой КДЛ Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти № Наименование, реквизиты норматив- Описание круга Указание на ного правового акта лиц и (или) конкретные ста- тьи, части или видов деятель- иные структур- ности, и (или) перечня объ- ные единицы ектов, в отно- нормативного шении которых правового акта, применяются содержащие обязательные обязательные требования требования Приказ Минздрава от 30.10.2015 № 772н Субъекты обра- Нормативный «Об утверждении Порядка и срока рас- щения донорской правовой акт смотрения заявки на донорскую кровь крови и (или) применяется и (или) ее компоненты, порядка и срока ее компонентов в полном объеме вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче до- норской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной пере- дачи донорской крови и (или) ее компо- нентов» Приказ Минздрава от 19.07.2013 № 478н Субъекты обра- Нормативный «Об утверждении норматива запаса щения донорской правовой акт донорской крови и (или) ее компонен- крови и (или) применяется тов, а также порядка его формирования ее компонентов в полном объеме и расходования» Приказ Минздрава от 03.06.2013 № 348н Субъекты обра- Нормативный «О порядке представления информации щения донорской правовой акт о реакциях и об осложнениях, возник- крови и (или) применяется ших у реципиентов в связи с трансфу- ее компонентов в полном объеме зией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осущест- вляющий функции по организации деятельности службы крови» Приказ Минздрава от 02.04.2013 № 183н Субъекты обра- Нормативный «Об утверждении правил клинического щения донорской правовой акт использования донорской крови и (или) крови и (или) применяется ее компонентов» ее компонентов в полном объеме Приказ Минздрава от 28.03.2012 № 278н Субъекты обра- Нормативный «Об утверждении требований к органи- щения донорской правовой акт зациям здравоохранения (структурным крови и (или) применяется подразделениям), осуществляющим ее компонентов в полном объеме заготовку, переработку, хранение и обе- спечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудова- ния для их оснащения» Приказ Минздрава от 25.11.2002 № 363 Субъекты обра- Нормативный «Об утверждении Инструкции по при- щения донорской правовой акт менению компонентов крови» крови и (или) применяется ее компонентов в полном объеме Приказ Минздрава от 14.09.2001 № 364 Субъекты обра- Нормативный «Об утверждении Порядка медицинского щения донорской правовой акт обследования донора крови и ее компо- крови и (или) применяется нентов» ее компонентов в полном объеме 64 Справочник заведующего КДЛ
Организация и управление работой КДЛ Приложение 2. Акт проверки соблюдения правил заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов «название проверяемой организации» «____» ______________ г. город _____________________ Основание: приказ ФМБА России от ___________________ № _____________ А. ОБЩИЕ ДАННЫЕ О ПРОВЕРКЕ Указывается полное название проверяемой Наименование, адрес и ведом- организации, ее ведомственная принадлеж- ственная принадлежность про- ность, юридический адрес и адреса местона- веряемой организации хождения всех территориально обособленных подразделений или филиалов Организация осуществляет дея- Медицинская деятельность Номер лицензии, тельность на основании лицензий дата выдачи, срок Другие виды деятельности Дата(ы) проведения проверки Председатель инспекционной комиссии Члены инспекционной комиссии/ эксперты Вид проверки Плановая (внеплановая) проверка Б. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРОВЕРЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИИ Руководящий персонал организации, принимавший участие в проверке Учредительные и регистрационные документы Информация о территориально обособленных подразделениях Дата предыдущей проверки организации Инспекционная комиссия, проводившая предыдущую проверку Действия, предпринятые после проведения предыдущей проверки В. РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕРКИ Ресурсы и инфраструктура организации, состояние внешней среды Здания, помещения Расположение, планировка, состояние Персонал Соответствие штатного расписания и первичной подготовки выполняемым видам работ и услуг. Укомплектованность пер- соналом (численность, квалификация). Соблюдение установ- ленной периодичности обучения специалистов Оборудование Перечень применяемого оборудования (включая компьютерную технику) с указанием года выпуска. График и записи по техоб- служиванию и ремонту. Статус поверки/калибровки средств измерения, подтверждение протоколами и свидетельствами. Контейнеры, используемые для заготовки крови и компонентов (наличие разрешительных документов и сертификатов) Состояние внешней Санитарно-эпидемиологический режим и мероприятия. Ме- среды тоды и средства дезинфекции. Сбор, хранение и утилизация отходов. Ретроспективная прослеживаемость утилизирован- ной продукции (крови и ее компонентов) по учетно-реги- страционной документации № 8 август 2019 65
Организация и управление работой КДЛ Санитарно-гигиени- Медицинское обследование персонала; регистрация случаев ческий режим выявления инфекционных заболеваний; процедура от- странения персонала от работы, связанной с возможностью передачи инфекции; обеспечение персонала технологической одеждой и индивидуальными средствами защиты. Средства неотложной помощи: наличие аптечек «Анти-СПИД», «Анти- шок», посиндромных наборов лекарственных средств Документация и записи Внешняя норматив- Наличие и перечень. Обеспечение доступа персонала ная документация. Внутренняя доку- ментация Учетно-регистраци- Ведение донорских карт, журналов, протоколов, форм онная документация Организация донорства Привлечение до- Ответственность за организацию донорства. Мероприятия норов по привлечению доноров. Планы, графики выездов. Нагляд- ная агитация Меры социальной поддержки доноров Страхование доноров Управление до- Средства идентификации доноров. Система регистрации норами доноров. Наличие единой информационной базы доноров, уровни доступа, защита и сохранность информации. Регистр отведенных доноров, система обмена данными со специали- зированными учреждениями Отбор доноров Анкета, медицинское обследование доноров; противопоказа- ния к донорству Заготовка донорской крови и компонентов крови Взятие крови Идентификация донора, донации, образцов крови, обо- рудования, вспомогательных материалов и исполнителей. Входной контроль, подготовка и использование материалов и инструментов. Процедура взятия крови. Процедура обра- щения с заготовленной кровью и компонентами. Управление единицами крови, заготовленными с нарушением установ- ленных требований. Метод плазмафереза, доля аппаратного плазмафереза (в процентах). Оценка статуса донора после проведения процедуры плазмафереза Образцы для лабо- Идентификация. Способ отбора. Процедура обращения раторного исследо- с образцами до передачи в лабораторию. Порядок передачи вания в лабораторию Переработка крови/ Перечень получаемых компонентов. Методы. Соблюдение получение компо- технологического режима переработки нентов крови Лабораторное обследование доноров, донорской крови и объектов внешней среды Лаборатории: Наличие разрешительных документов на работу лабора- – клиническая; тории, виды работ, применяемые реагенты (тест-системы). – иммуногематоло- Система регистрации образцов для исследования гическая; – бактериологическая ИФА-диагностики Хранение. Стратегия исследований. Ответственность за интер- претацию и утверждение результатов. Взаимодействие со спе- циализированными центрами исследования (СПИД и т. п.). Система передачи результатов в соответствующие подразде- ления. Внутрилабораторный контроль качества лабораторных исследований. Участие в программах внешней оценки качества 66 Справочник заведующего КДЛ
Организация и управление работой КДЛ Хранение донорской крови и компонентов крови Условия хранения Мониторинг условий хранения (ведение записей, корректиру- ющие мероприятия при нарушении условий). Оборудование Идентификация Идентификация оборудования, в котором хранится продук- ция (донорская кровь и ее компоненты), по статусу контроля продуктов (необследованная, брак, годная к применению), группам крови и резус-фактору, видам продукции (требую- щим разных условий хранения) Паспортизация (изменение статуса контроля необследованной продукции) Выбраковка. Система контроля при выбраковке, средства предотвращения Этикетирование несанкционированного выпуска непригодной для приме- нения продукции. Ответственность за выпуск: оформление разрешения на выпуск Карантинизация плазмы Условия хранения Наличие необходимого оборудования, режим и продолжи- тельность хранения Порядок выдачи ка- Контроль повторной явки донора рантинизированной плазмы Объем заготовки В процентах карантинизирован- ной плазмы Степень обеспечения В процентах родовспомогатель- ных и детских лечеб- ных учреждений Выдача компонентов крови в лечебные учреждения Заказ Перечень потребителей. Наличие у потребителей лицензии на медицинскую деятельность по виду работ и услуг «Транс- фузиология». Порядок заказа крови (требование по установ- ленной форме, доверенность) Контроль Идентификация продуктов. Проверка статуса контроля. Кон- троль срока годности и качества продукта по внешнему виду Система транспор- Наличие у перевозчика лицензии на медицинскую деятель- тировки ность по виду работ и услуг «Транспортирование». Условия транспортирования (наличие «холодовой» цепи). Средства внешней упаковки Взаимодействие с поставщиками Договорная работа Наличие договоров с организациями на выполнение работ со сторонними орга- и услуг, которые не могут быть выполнены данной организа- низациями цией службы. Контроль за выполнением работ и услуг Взаимодействие с потребителями Контроль организа- На основании данных оргметодотдела организации службы ции трансфузионной крови помощи в лечебных учреждениях Учет и анализ побоч- Организация мероприятий по сбору и анализу информации ных эффектов (у до- о посттрансфузионных реакциях и осложнениях у доноров норов и реципиентов) и реципиентов. Процедура отзыва, записи Работа с жалобами Система регистрации жалоб и ответов. Организация отзыва и рекламациями несоответствующей продукции (крови и ее компонентов) Примечание. В правом столбце необходимо отразить общее состояние объекта проверки и выявленные несоответствия. Все выявленные несоответствия должны быть вынесены в раздел «Замечания». № 8 август 2019 67
Организация и управление работой КДЛ Г. ЗАМЕЧАНИЯ, ВЫЯВЛЕННЫЕ В ХОДЕ ПРОВЕРКИ Д. ЗАКЛЮЧЕНИЕ Комментарии организации Указывается, согласно ли руководство организации Отобранные в ходе проверки с замечаниями по результатам проверки документы и/или образцы Указывается, в каком количестве и в скольких эк- земплярах были отобраны документы. На отобран- ных документах ставится печать организации Е. ВЫВОДЫ И РЕКОМЕНДАЦИИ Рекомендации При необходимости приводятся рекомендации Выводы по улучшению деятельности организации Выносится заключение о соблюдении (несоблю- дении) деятельности организации по заготовке, переработке, исследованию, хранению и транспор- тированию донорской крови и ее компонентов Проверка соблюдения деятельности организации по заготовке, перера- ботке, исследованию, хранению и транспортированию донорской крови и ее компонентов осуществлена: (должность, Ф. И. О.) (подпись) (должность, Ф. И. О.) (подпись) (должность, Ф. И. О.) (подпись) Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю , другой приобщен к делу от № . В журнале учета мероприятий по контролю об ука- занной проверке сделана запись от №. Журнал учета мероприятий по контролю отсутствует. Журнал учета мероприятий по контролю оформлен с нарушениями требований, предусмотренных Законом от 8 авгу- ста 2001 года № 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)». С актом ознакомлены / отказались от ознакомления с актом проверки: со стороны : (должность, Ф. И. О.) (подпись) 68 Справочник заведующего КДЛ
ОБМЕН ОПЫТОМ Опыт взаимодействия с клиницистами. Комплект документов для КДЛ и лечебных отделений Светлана Вячеславовна Кулешова заведующая клинико-диагностической лабораторией ФГБУ «Поликлиника № 2» Управления делами Президента РФ, ассистент кафедры клинической лабораторной диагностики ФДПО ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Эффективное взаимодействие врачей КЛД и клиницистов – важная часть системы менеджмента качества в медицинском учреждении. Опы- том построения работы по консультированию лечащих врачей подели- лась заведующая лабораторией ФГБУ «Поликлиника № 2 Управления де- лами Президента РФ». Разработка СОПов В образовательные стандарты подготовки клиницистов не входит клиническая лабораторная диагностика в объеме современных возможностей лабораторной службы. Поэтому ситуации, когда лечащие врачи обращаются к врачам КЛД по вопросам интерпретации результатов некоторых иссле- дований, нередки. Чтобы облегчить процесс консультирова- ния, в лаборатории составлена таблица, где разобраны слу- чаи, которые чаще всего вызывают затруднения у врачей при работе с результатами исследований, и памятки для врачей (приложение 1). Стандартизировано взаимодействие с клиницистами и в других направлениях. Сотрудники КДЛ приняли актив- ное участие в составлении СОПов для работы со смежными № 8 август 2019 69
Обмен опытом отделениями, например, СОПы по назначению и проведению исследований, забору анализов, по действиям медработни- ков при получении критических результатов (приложение 2). В СОПах по забору материала важно указать, какова по- следовательность действий сотрудника, как оформлять до- кументы при доставке образца в лабораторию. Необходима информация о транспортной среде, температуре и времени доставки. Если лаборатория отправляет материал в сторонние ла- боратории, перед подписанием договора необходимо деталь- но выяснить условия исполнителя – кратность курьерских доставок, виды пробирок и транспортных сред, условия хра- нения. Документ, составленный с учетом ресурсов организа- ции, сведет к минимуму возможные ошибки. Комментарий главного врача Когда мы включали в СМК клиники сегмент по управлению лабораторны- ми назначениями, использовали подходы: исключение теста из перечня, ограничение повторных назначений и комбинированные мероприятия. Исключили тесты – осадочные пробы, определение серомукоидов, в осно- ве которых лежит изменение коллоидной устойчивости белков сыворотки крови при различных заболеваниях. Объяснили клиницистам причину: низкая клиническая ценность, – и показали современную замену. Ограничили повторные назначения, когда установили временные пределы для повторных исследований и ограничили заказ в ЛИС. При заказе в системе тесты были сгруппированы в виде профилей по но- зологиям. Клиницисты восприняли их как стандарт – первоначально увеличились нецелесообразные исследования. На обсуждении с врача- ми затронули вопрос, насколько важно назначать менее специфичные кардиомаркеры одновременно с более специфичными исследованиями. Чтобы организовать преемственность в работе с КДЛ, разработали СОПы. Евгения ЛУДУПОВА, главный врач ГАУЗ «Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко» Минздрава Республики Бурятия, Улан-Удэ, к. м. н. Справочник заведующего КДЛ
Обмен опытом Составление памяток для врачей и пациентов Чтобы СОПы и памятки не дублировали друг друга, в памятке прописывается не алгоритм постоянных дей- ствий, а указывается дополнительная полезная информация для врача или пациента, которая может меняться несколь- ко раз в году. Это может зависеть от поставщика расходных материалов, от изменения условий работы, от новых норма- тивных актов. Лучше сгруппировать в одном СОПе тесты, которые выполняются на одном анализаторе. Если биохими- ческий анализатор может выполнять 200 тестов, то разумнее создать один СОП. Если лаборатория – часть медицинской организации, можно подготовить памятки по основным видам тестов. Их удобно выдавать на руки пациентам, рассылать по элек- тронной почте врачам. Если КДЛ не в составе клиники, важ- но прописать условие о создании памяток в аукционной до- кументации. В памятки желательно включить показания к назначе- нию, информацию о том, как пациенту готовиться к иссле- дованию, забор какого биоматериала должен сделать врач. Дополнительно целесообразно указать, в какие сроки лабо- ратория выполнит исследование. Важно добавить информацию для сотрудников медорга- низации. Например, характеристики пробирок, коэффици- енты пересчета, указание на стороннего исполнителя. Так- же в памятке лучше предусмотреть пункты: «Анализатор», «Возможность выполнения в режиме cito» и «Дополнитель- ные требования». Информирование врачей об изменениях в перечне лабораторных услуг При изменении списка лабораторных услуг подразделе- ния КДЛ проводит активную работу, чтобы ознакомить кли- ницистов с новшествами – с помощью рассылок по электрон- ной почте или сообщает на плановых конференциях. В силу частых изменений нормативно-правовой документации, об- новлений стандартов медицинской помощи и ввода новых клинических рекомендаций у врачей появляется потреб- ность в дополнительных тестах. В таких случаях организо- № 8 август 2019 71
Обмен опытом вывается совместное обсуждение потребностей и возможно- стей, результаты которого учитываются при формировании аукционной документации по закупке реактивов или выпол- нению лабораторных услуг. Памятки постоянно актуализируются. Поводом для дан- ной работы служат изменения в сроках, методах, нормах или, когда меняются исполнители анализов. В ФГБУ «Поликлиника № 2» Управления дела- ми Президента РФ, как и во многих других ме- дицинских учреждениях, выстроена структура, которая позволяет врачам постоянно актуализи- ровать результаты лабораторных исследований по конкретному пациенту. В сервисах «Электрон- ная медкарта» и «Личный кабинет пациента» от- ражены осмотры, назначения, результаты ана- лизов. Данные обновляются сразу после приема и когда готовы результаты обследований. Это позволяет исключить дублирование назначений. Врач в электронной медкарте создает направле- ние на лабораторные исследования. В сервисе уже есть перечень лабораторных услуг. Можно назначить только те тесты, которые там указаны. Список исследований утверждает руководство. Названия лабораторных услуг соответствуют федеральному справочнику лабораторных тестов или номенклатуре медуслуг. Заказ на анализ остается в истории болезни. Выступления на семинарах для клиницистов Удобный повод проинформировать клиницистов об осо- бенностях тех или иных тестов – выступить с докладом, уточ- нить формулировки тестов в перечне, обсудить особенности преаналитического этапа, ответить на вопросы врачей. Например, семинары по обсуждению лабораторной диа- гностики метаболического синдрома или сахарного диа- бета 2-го типа – возможность напомнить эндокринологам и терапевтам, какие изменения возможны в результатах анализов, если пациент принимает пероральный гипогли- 72 Справочник заведующего КДЛ
Обмен опытом кемический препарат – селективный обратимый ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2). На се- минаре для кардиологов и нефрологов можно рассказать, ка- кие варианты подсчета скорости клубочковой фильтрации применяются в лаборатории и как считать скорость. На занятии для врачей и медсестер можно напомнить об ограничениях по дням или часам приема биоматериала или требованиях к транспортным средам для микробиоло- гических исследований. Такие семинары помогают клиницистам понимать воз- можности лаборатории, следовать клиническим рекоменда- циям и стандартам медпомощи. № 8 август 2019 Бесплатная доставка по всей России при заказе в редакции 8 (800) 511-98-62 Реклама 73
Обмен опытом Приложение 1 Памятка по определению фибриногена Код услуги A09.05.050 Название услуги Исследование уровня фибриногена в крови Показания Патология свертывания крови, обследование к назначению с целью госпитализации, беременности. Маркер острой фазы воспаления Подготовка Взятие крови натощак. к исследованию Рекомендованные часы: 8:00–14:00 Рекомендуется воздерживаться от курения в течение часа пред взятием крови Материал для Плазма крови исследования Биологический Венозная кровь материал Срок выполнения 24 часа Единицы г/л (грамм на литр) измерения Референсный 2,0–4,0 интервал Повышение Беременность; значения острое воспаление; прием эстрогенов; инсульт, инфаркт Снижение ДВС; значения тяжелые заболевания печени; ХМЛ; дефицит витаминов С, В12 Метод определения Метод Клауса Анализатор Автоматический анализатор АС 4 Возможность Есть выполнения в режиме cito Дополнительные Нет требования 74 Справочник заведующего КДЛ
Обмен опытом Памятка по определению белка в моче Код услуги A09.28.003 Название услуги Определение белка в моче Показания Исследование углеводного обмена, диагностика к назначению и мониторинг заболеваний почек Материал для 1. Суточная моча. исследования 2. Разовая порция мочи Биологический Моча материал Срок выполнения 24 часа Единицы г/л (грамм на литр) измерения Референсный 1. До 0,150 г/сутки. интервал 2. До 0,120 г/л Повышение Нефротический синдром; значения миелома; опухоли почек; гематологические заболевания; гломерулонефрит Снижение Нет данных значения Метод определения Колориметрический Анализатор Белур Возможность Есть выполнения в режиме cito Дополнительные Делать пометку на бланке, если собрали суточную требования мочу, обязательно указывать диурез № 8 август 2019 75
Обмен опытом Приложение 2 СОП. Алгоритм передачи критических значений лабораторных исследований в КДЛ 1. Общие положения Цель Организация алгоритма передачи критических значений лабораторных исследований КДЛ Область в клинические отделения медорганизации применения СОП актуален для всех отделов КДЛ, в которых могут Технические быть получены критические значения средства МИС, ЛИС, телефон 2. Нормативно-справочная информация 2.1. Приказ Минздрава от 25.12.1997 № 380 «О состоянии и мерах по совер- шенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациен- тов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации». 2.2. Приказ Минздрава от 07.02.2000 № 45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здраво- охранения РФ». 2.3. Приказ Минздрава от 26.05.2003 № 220 «Об утверждении отраслевого стандарта “Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с ис- пользованием контрольных материалов”». 2.4. Постановление Главного государственного санитарного врача Россий- ской Федерации от 18.05.2010 № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630- 10 “Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осущест- вляющим медицинскую деятельность”». 2.5. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.12.2010 № 163 «Об утверждении СанПиН 2.1.7.2790-10 “Сани- тарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отхо- дами”». 2.6. Приказ Минздрава от 21.02.2000 № 64 «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований». 2.7. ГОСТ Р ИСО 15189-2009 «Лаборатории медицинские. Частные требова- ния к качеству и компетенции». 2.8. ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования». 2.9. ГОСТ Р 53079.3-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспе- чение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила 76 Справочник заведующего КДЛ
Обмен опытом взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагно- стических лабораторий медицинских организаций при выполнении клини- ческих лабораторных исследований». 3. Термины и определения, сокращения Критическое значение (интервал) лабораторного теста (alert interval, critical interval): это результат, который указывает на непосредственный риск для пациента возникновения повреждения или смерти. АКЛ – Акросс клиническая лаборатория; КДЛ – клинико-диагностическая лаборатория; ЛИС – лабораторная информационная система; СОП – стандартная операционная процедура. 4. Процедура Шаг Действия Ответственный 1 При получении результатов лабораторных Врач клинической исследований оценить их значение в соот- лабораторной диаг- ветствии с критериями критических значе- ностики ний, изложенных в приложении № 3 «Пере- чень лабораторных тестов с критическими значениями», согласно ГОСТ Р 53079.3-2008, который дополнен критическими значени- ями тестов, согласованных с заведующим лабораторией 2 Валидировать (подтвердить) данный ре- зультат в ЛИС, распечатать бланк ответа 3 Незамедлительно передать информацию в клиническое отделение РКБ (список теле- фонов отделений указан в приложении № 1). Время оповещения лабораторией от мо- мента получения критического значения результата исследований до передачи его от- ветственному лицу в клиническое отделение РКБ должно занимать не более 15 минут. При передаче по телефону необходимо четко передать «критическое значение», в ответ врач/медсестра отделения должен продублировать информацию, давая по- нять, что правильно услышал! 4 После передачи критических результатов пациента зафиксировать их в журнал пере- дачи критических значений. Образец в при- ложении № 2 5 Окончательный бланк ответа передать Медицинский лабо- в клиническое отделение после выполнения раторный техник и валидации всех заказанных тестов № 8 август 2019 77
Обмен опытом 5. Приложения Приложение 1. Контактные лица и номера телефонов, по которым со- трудники клинико-диагностической лаборатории информируют персонал об обнаружении результата, подпадающего под понятие «Критические зна- чения». Приложение 2. Форма «Журнал передачи критических значений». Приложение 3. Перечень лабораторных тестов с критическими значениями. Приложение 4. Лист ознакомления. Приложение 1 Контактные лица и телефоны, по которым сотрудники клинико- диагностической лаборатории информируют клинический персонал об обнаружении результата, подпадающего под понятие «Критические значения» Отделение Ф. И. О. ответственного лица (зав. отделе- нием) Телефон ордина- торской Ф. И. О. (старшей) медсестры Телефон внутр. ординаторской Ф. И. О. секре- таря главного врача (внешних к/агентов) Телефон ПДО № 1 369 ОРИТ № 1 227 358 384 Пост (355, 356, 359, 360) Приложение 2 Форма «Журнал передачи критических значений» Дата передачи данных Ф. И. О. паци- ента Адрес прожи- вания Учреждение Критические результаты лабораторных исследований Передал (Ф. И. О.) Принял (Ф. И. О.) 78 Справочник заведующего КДЛ
Обмен опытом Приложение 3 Перечень лабораторных тестов с критическими значениями Показатель Критическое значение Глюкоза Биохимия Билирубин < 2,2 ммоль/л или > 15,0 ммоль/л Креатинин > 500,0 мкмоль/мл Мочевина > 300,0 мкмоль/мл Тропонин -I > 30,0 ммоль/мл Тропонин Т высокочувст. > 5 нг/мл Амилаза > 100 нг/л Липаза > 300 МЕ/л АЛТ > 300 МЕ/л АСТ > 200 МЕ/л Калий > 200 МЕ/л Кальций < 2,5 ммоль/л или > 6,0 ммоль/л < 1,5 ммоль/л или > 3,2 ммоль/л Гемоглобин Гематология Гематокрит Менее 60 г/л, более 200 г/л; Лейкоциты < 14% или > 60% Тромбоциты Менее 2,5 Ч 10*9, более 50 Ч 10 *9 Ретикулоциты Менее 50 Ч 10*9, более 1000 Ч 10*9 Мазок крови > 20% Бласты АЧТВ Коагулология МНО Более 200 с Фибриноген >5 Д-димеры Менее 0,6 г/л > 5 мкг/мл Белок в моче Общеклинические исследования > 2 г/сут Цитологические исследования Цитологическое исследование Атипические клетки обнаружены микропрепарата тканей Лист ознакомления Приложение 4 Подпись Дата № п/п Ф. И. О. № 8 август 2019 79
№ 8 • август 2019 УЧРЕДИТЕЛЬ – OOO KФЦ «Актион» ИЗДАТЕЛЬСТВО – ООО «МЦФЭР» Адрес: 129110, г. Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1, 2-й этаж, комната 77 ИЗДАТЕЛЬ Марина Левен Редакция Елена Валерьевна Князева – главный редактор, [email protected] Елена Владимирова – шеф-редактор, [email protected] Елизавета Новрузова – выпускающий редактор Юлия Петрушина – дизайн-верстка Размещение рекламы Марина Захарова – руководитель направления, 8 (495) 660-17-18, 937-90-83, доб. 58-38 e-mail: [email protected] Отдел продвижения Альфия Амеркаева – руководитель, [email protected] Служба клиентской поддержки Тел.: 8 (495) 937-90-82, e-mail: [email protected]. Претензии по доставке направляйте по факсу: 8 (495) 933-52-62, e-mail: [email protected] Служба подписки 8 (800) 511-98-62 Адрес редакции: 127015, г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 5а, стр. 8. Для писем: 127015, а/я 100, «Актион». Тел.: 8 (495) 937-90-82, доб. 25-81. E-mail: [email protected] Редакция оставляет за собой право сокращать и редактировать статьи. Редакция не несет ответственности за содержание рекламных материалов. Перепечатка материалов, опубликованных в журнале «Справочник заведующего КДЛ», допускается только с письменного согласия редакции. Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов. Свидетельство ПИ № ФС77-64062 от 18.12.2015. Выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Журнал издается с 2006 г. Внесен в Российский индекс научного цитирования (РИНЦ). Подписано в печать 29.07.2019. Формат 70 × 108 /16. Бумага офсетная. Печ. л. 5. Тираж 7500 экз. Заказ № 24791. Дата выхода в свет 07.08.2019. Цена свободная. 12+ Подписные индексы в каталогах: «Роспечать» – 20596, 20597; «Почта России» – П2649, П2661; «Пресса России» – 87939. Отпечатано в ООО ПО «Периодика». ISSN 1727-6446 105082, г. Москва, Спартаковская площадь, д. 14, стр. 3. 08 Тел.: 8 (499) 267-44-57 9 771727 644198 © Актион-МЦФЭР, 2019
Search
