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164217-210108_Catalogo interactivo 2021

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ENTRAR ©Johnson & Johnson de México, S.A. de C.V., 2021.

AUMsEeNnoTOs DE RECONmaSmTRarUiaCCIÓN ©Johnson & Johnson de México, S.A. de C.V., 2021.

home Fundado en 1969, Mentor Worldwide LLC es un fabricante y proveedor líder de dispositivos médicos para el mercado global de la medicina estética y la cirugía reconstructiva. Como el fabricante líder mundial* de implantes mamarios durante más de 30 años, nuestra experiencia se traduce en productos de calidad en los que se puede confiar. Con sede en Irvine, California, Mentor tiene operaciones de fabricación e investigación en Estados Unidos y Holanda. En 1995, Mentor® se convirtió en el primer fabricante de implantes mamarios en lograr el marcado CE en sus productos. Mentor® ha trabajado en estrecha colaboración con cirujanos de todo el mundo para desarrollar productos innovadores como el expansor/implante mamario Mentor® Contour ProfileTM BeckerTM 25 y 35, y los implantes mamarios de gel de silicona Mentor® MemoryGel, CPGTM y ahora el Mentor® MemoryGel Xtra. En 2006, recibió la aprobación de la FDA (Food and Drug Administration) para sus implantes de mama de gel de silicona. La capacidad de fabricación de Mentor® es única. Tenemos experiencia sustancial en la fabricación de biomateriales y biopolímeros. Al mismo tiempo, nuestra experiencia regulatoria y la calidad de nuestros productos han permitido a la compañía comercializarlos en los países más rigurosamente regulados del mundo. El 23 de enero de 2009, Mentor® fue adquirido por Johnson & Johnson, uno de los principales proveedores de sutura, malla, hemostáticos y otros dispositivos que conforman una amplia gama de productos para procedimientos quirúrgicos. Al unir fuerzas, y conllevados por el Credo de Johnson & Johnson, aspiramos a ser el líder mundial confiable en medicina estética entre consumidores y profesionales, al proporcionar una amplia gama de soluciones innovadoras, basadas en la ciencia y en la clínica para mantener, mejorar y restaurar la autoestima y la calidad de vida. Para mayor información: Nuestra página web: [email protected] www.mentorimplantes.com *Mentor WW Share Q1 2019

home AUMsEeNnoTOs DE El aumento es más que una mejora física. El cuerpo puede reflejar y afectar cómo una persona se siente. La cirugía de aumento de senos es uno de los procedimientos de cirugía plástica más realizados actualmente a nivel mundial. Las razones que motivan a cada mujer para decidirse por el aumento de senos son muy personales y diversas, incluyendo:1 Motivos Hacer el Cambiar Igualar estéticos cuerpo más y recuperar mamas proporcional asimétricas la forma después de la lactancia materna La decisión debe ser tomada por la paciente junto con su médico y según sus necesidades, deseos y expectativas. Le invitamos a aprender más sobre el procedimiento y las opciones que tiene con Mentor® a través de este material. SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO Preguntas y respuestas2,3 seDnEos ¿Qué es un implante mamario? Es una bolsa de silicona que se rellena con gel de silicona o una solución salina (agua y sal). Los implantes pueden tener forma de lágrima o redonda, superficie lisa o texturizada, y hay una amplia variedad de tamaños y perfiles. ¿Los implantes mamarios son seguros? Sí. Los implantes mamarios son seguros y están aprobados por la FDA (máxima autoridad sanitaria en Estados Unidos). Cientos de miles de mujeres eligen implantes mamarios cada año y no reportan efectos secundarios. Como cualquier dispositivo médico, los implantes mamarios pueden tener sus riesgos y complicaciones en casos raros, de los cuales informaremos más adelante. Con décadas de investigación detrás de nuestros productos, Mentor® está comprometido con la seguridad. ¿Dónde se realiza el procedimiento? Generalmente, se lleva a cabo en una sala de operaciones dentro de un hospital, centro quirúrgico o suite quirúrgica. En ciertos casos, se puede recomendar pasar una noche en el hospital. SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO Preguntas y respuestas2,3 seDnEos ¿Qué se espera durante el procedimiento? Es importante que el médico converse con la paciente sobre la anestesia (sedación intravenosa o anestesia general) y las opciones de incisión antes de la cirugía. A través de las siguientes páginas explicaremos a detalle en qué consiste el procedimiento. ¿Cuánto dura el procedimiento? En promedio, una cirugía de aumento mamario dura de una a dos horas, pero cada caso es diferente basado en las preferencias de la paciente. ¿En cuánto tiempo se podrá regresar a la rutina normal? Cada paciente requiere indicaciones posoperatorias diferentes, pero algunas mujeres están en condición de regresar a trabajar después de pocos días. Es importante que en las semanas posteriores a la cirugía se evite actividades estresantes o demandantes que puedan elevar el pulso cardiaco o la presión sanguínea. Adicionalmente, el cirujano determinará si es requerido algún sujetador o tratamiento que ayude a la recuperación. SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO Preguntas y respuestas2,3 seDnEos ¿Después del aumento mamario se puede amamantar? No hay ningún estudio médico que indique que los implantes de mama interfieran con la lactancia materna. Sin embargo, la cirugía de mama puede afectar esta capacidad. En algunas mujeres suele cambiar la forma y la sensación de los pezones y otros tejidos, lo que podría dificultar un poco la lactancia. La inflamación del conducto mamario es probable, pero el uso de antibióticos, tan pronto los síntomas aparecen, puede disminuir este problema. ¿Los implantes tienen influencia en los casos de cáncer de mama? Los estudios no revelan ninguna relación de los implantes de silicona como causa del cáncer de mama. ¿Al cuánto tiempo se deben cambiar los implantes? De acuerdo con la FDA, cada 10 o 15 años, porque a medida que pasa el tiempo, aumenta el riesgo de que se rompan. SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO Apariencia y sensación2,3 seDnEos Estas son las tres características que pueden ayudar a elegir el implante correcto. Proyección Llenado Firmeza Es la distancia entre el lado del Varía según el tipo de implante. Determina qué tan natural se tórax y el lado exterior del Los implantes redondos muestran siente el pecho al tacto. Por implante. “Perfil alto” indica una más llenado sobre el pezón, ejemplo, los implantes Mentor® mayor proyección desde el pecho, mientras que los implantes de MemoryGel se sienten como el mientras que “perfil bajo” indica lágrima tienen un aumento tejido natural de los senos. menos proyección. gradual del llenado y la proyección de arriba hacia abajo. SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO Sitios de incisión2,3 seDnEos Son tres los sitios comunes de incisión para la cirugía de implantes mamarios. Las opciones dependen del tipo de implante, el grado de agrandamiento, las características de la paciente y las preferencias del cirujano. Toque e n los sitios de incisión SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO Su cuerpo, su decisión seDnEos Hay muchas cosas a considerar cuando se trata de implantes mamarios. Al elegir un tamaño, forma, y estilo, la paciente junto con su cirujano considerarán las características de los senos, como el volumen del tejido, la laxitud de la piel, la posición del pezón y la simetría de los senos. Volumen del tejido Simetría Laxitud de la piel El médico tiene que observar Posición del pezón La flacidez que presenta la piel al cuánto volumen hay y cuánta estirar determina si es necesario cobertura de tejidos blandos también un levantamiento de tendrá para trabajar. senos. Volumen Laxitud de tejido de la piel Posición del pezón Simetría Esta puede variar entre los dos Cada uno de los senos tiene diferente senos. El aumento de senos puede talla. Tomando en cuenta esta situación, es posible que deban amplificar las diferencias en tamaño, colocación y dirección, por seleccionarse implantes de diferentes tamaños para mejorar la simetría. lo cual, conocer sus preferencias estéticas es primordial. SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO El lugar del implante seDnEos Actualmente, para el procedimiento de aumento de senos existen dos opciones de colocación: debajo del músculo pectoral mayor (submuscular) o en la parte superior del músculo debajo de las glándulas mamarias (subglandular). Implantación subglandular Implantación submuscular En esta posición, el tiempo de En esta posición hay una reducción de la recuperación puede ser más corto. posibilidad de que se sientan los implantes a través de la piel. También puede facilitar el examen de las mamas durante una mamografía. El médico puede hablar con la paciente acerca de cuál de las dos opciones para la colocación de los implantes está relacionada con sus necesidades individuales. SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO El producto ideal seDnEos Los factores que se debe tomar en cuenta junto con la paciente a la hora de elegir un implante son los siguientes: Tamaño Perfil Forma Se mide en centímetros Es el nivel de proyección hacia Los implantes de silicona cúbicos (cc). Cuanto más adelante desde la pared Mentor® están disponibles en grande sea el implante, mayor torácica. Es decir, la distancia dos formas: lágrima y redonda. será la cantidad de cc. Esta que el implante proyectará Aquellos con forma de lágrima medida no corresponde con desde el cuerpo. Un implante imitan la silueta de un seno las de los sostenes mamario de perfil más alto natural. Los redondos están tradicionales. creará una silueta más disponibles en una amplia prominente. gama de medidas y perfiles. SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO El producto ideal seDnEos Los factores que se debe tomar en cuenta junto con la paciente a la hora de elegir un implante son los siguientes: Implantes redondos Implantes anatómicos Mentor® MemoryGel® Mentor® CPG® Lisos o texturizados, su sensación De gel cohesivo, texturizados, es suave y natural. Utilizan gel cuyo diseño en forma de gota cohesivo y están disponibles en ayuda a crear la figura deseada un gran rango de tamaños y con resultados de larga duración. perfiles. Conozca Conozca más más SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO El producto ideal seDnEos Implantes mamarios Mentor MemoryGel® Xtra Brindan todos los beneficios de los implantes MemoryGel®, pero con características adicionales en dos opciones de perfil: Moderado Plus y Alto. Características destacadas Mayor proyección Mayor llenado Mayor firmeza En el 90% de los perfiles Los implantes MemoryGel®  El gel cohesivo en los correspondientes, los implantes Xtra se llenan con precisión implantes mamarios mamarios MemoryGel® Xtra y proporcionan un mayor MemoryGel® Xtra se siente brindan mayor proyección por llenado en comparación suave y natural, con una el ancho de la base que los con los implantes mamarios mayor firmeza sobre los implantes de otra marca líder MemoryGel®. implantes mamarios (todos niveles cohesivos).4 MemoryGel® para las mujeres que desean esa sensación.5 Conozca más SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO Fechas importantes seDnEos Es importante considerar que el tiempo de recuperación varía de mujer a mujer, por lo que se recomienda agendar con suficiente anticipación la cirugía y así la paciente pueda disfrutar al máximo de los resultados finales del aumento de senos. Para que la La fecha de la paciente esté cirugía debe ser: lista en: Año Nuevo 1 de julio Día del Amor y la Amistad 14 de agosto Semana Santa 1 de octubre Halloween 31 de marzo Su cumpleaños 6 meses antes SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO La motivación seDnEos Conocer más acerca de la motivación para usar implantes mamarios permite al médico orientar hacia lo que es ideal para cada paciente. El especialista debe conversar con la paciente respecto a lo que se espera de este importante paso. Notorio MAYOR LLENADO Notorio Voluptuoso Sutil Pronunciado MAYOR PROYECCIÓN SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO La motivación seDnEos ¿Hay alguna mujer famosa con la que se pueda relacionar la imagen deseada por la paciente? ¿Quién? ¿La paciente practica algún deporte? ¿La vida cotidiana de la paciente le requiere una actividad física intensa? ¿La paciente desea lucir su nueva imagen en traje de baño o con ropa formal? ¿Qué es lo que más motiva a la paciente a usar implantes mamarios? SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO Seguridad seDnEos Nos apegamos a los más altos estándares de calidad, y la seguridad y el rendimiento clínico de los implantes mamarios Mentor® están respaldados por datos clínicos a largo plazo, incluidos tres ensayos clínicos que siguieron a pacientes durante 10 años.8,9,10  FDA APPROVED Materiales La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha revisado los materiales utilizados en la fabricación de los implantes mamarios Mentor® y ha determinado que los implantes son seguros y efectivos. Gel de silicona Las capas de todos los implantes mamarios y expansores de tejidos Mentor® están fabricados con elastómero de silicona de grado médico. Las capas se llenan con nuestro gel de silicona cohesivo de calidad médica durante la fabricación o con solución salina en el momento de la cirugía por parte del cirujano. Los estudios han demostrado que una pequeña cantidad de compuestos de silicona pueden exudar a través una cubierta del implante,11,12 pero esta cantidad es inferior a la que se absorbe de los productos de consumo diario que contienen silicona13 (maquillaje, antitranspirantes, biberones, etc.), y no representa un riesgo significativo para la salud. SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO Seguridad seDnEos Barrera de reducción de la difusión del gel de silicona Todos los implantes de Mentor® tienen una barrera que reduce la difusión del gel de silicona.14 Diseñado para evitar la exudación del gel Hecho con un gel altamente cohesivo de alta pureza y probado para tener baja difusión15 Capa diseñada para la facilidad de implantación Capa 35% más delgada pero con fuerza tensil 30% mayor* Proceso de manufactura automatizado, asegurando una calidad consistente *Inspección del espesor de la capa de una muestra representativa de los implantes mamarios MemoryGel ® (n = 10) vs. otro competidor. (n = 10) / Pruebas de equivalencia de tensión en la Capa de R & D de Mentor - agosto de 2017 SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO Seguridad seDnEos Barrera de reducción de la difusión del gel de silicona Todos los implantes de Mentor® tienen una barrera que reduce la difusión del gel de silicona.14 Metilo (capa interna) para integridad estructural Fenilo (capa hidrófoba) que impide la difusión Metilo (capa externa) para integridad estructural Gel patentado de alta pureza SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO Mentor Promise®16-19 seDnEos Nuestra relación con la paciente no termina en la cirugía. Haber confiado en nosotros nos compromete a respaldar la integridad de nuestros productos a largo plazo. Nuestros implantes mamarios Mentor® están garantizados de por vida por rupturas. Todos los beneficiarios de los implantes mamarios Mentor® se inscriben automáticamente en el plan de protección Mentor Promise®. Si se produce una ruptura o deflexión confirmada, la paciente recibirá hasta dos implantes mamarios de reemplazo del mismo estilo sin cargo. El Plan de Protección Mentor Promise® aplica para todos los estilos de los implantes mamarios MemoryGel® y CPG® implantados en América Latina (excluyendo Puerto Rico) implantados en o después del 15 de mayo de 2017. Reemplazo de por vida por ruptura* Implante contralateral gratis* 10 Para contractura capsular (Baker Grado III/IV), doble cápsula AÑOS o seroma tardío, para los implantes Mentor® MemoryGel® y CGC®* *Política de reemplazo 1. En el caso de una ruptura inesperada (pérdida de integridad de la cápsula). Mentor® entregará un reemplazo de un producto Mentor® en el mismo estilo que el implante original, sin cargo a través de la vida de la paciente. Según la petición del cirujano, un implante de diferente estilo puede ser elegido (sujeto a un cargo entre las listas de precio del producto). 2. Para pacientes que hayan tenido su cirugía de aumento primario en o después del 15 de mayo de 2017, tienen automáticamente producto de reemplazo hasta por 10 años después de la fecha de implantación para las complicaciones como contractura capsular Baker grado III y Baker grado IV, seroma tardío y doble cápsula. Para pacientes que hayan tenido su cirugía de reconstrucción primaria en o después del 15 de mayo de 2017, tienen automáticamente producto de reemplazo hasta por 10 años por seroma tardío y doble cápsula. 3. De ser requerido a petición del cirujano, Mentor® enviará un reemplazo de los implantes mamarios MemoryGel® o CPG® para ser utilizado en el reemplazo del implante contralateral, entendiendo que el implante mamario contralateral es un producto de Mentor®. SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO Complicaciones comunes20 seDnEos Las complicaciones más comunes, así como eventos adversos relacionados con implantes mamarios son: contracturas capsulares, reintervención y ruptura del implante. Contractura capsular Después de la cirugía de implantes mamarios, los senos comenzarán a sanar y adaptarse a la presencia de los implantes mamarios. Una parte de este proceso es que el tejido de los senos forma una cicatriz interna alrededor del implante. En muchos casos, este tejido forma una cápsula que ayuda a mantener el implante en su lugar; sin embargo, en ocasiones, la cicatriz aprieta el implante. A esto se le llama contractura capsular, la cual causa que los senos tengan una sensación firme y puede provocar dolor. Hay una escala para describir la severidad de la contractura, a la cual se le conoce como escala de Baker: Grado I. Se observa la contractura, pero el seno se siente y se ve normal (suave). Grado II. El seno se encuentra un poco firme, pero se ve normal. Grado III. El seno se siente firme y se observa anormal. Grado IV. El seno se encuentra duro, doloroso y se observa anormal. La contractura capsular es un factor de riesgo de ruptura de implante, y es una de las causas más comunes de reintervención. Una contractura capsular puede llegar a ser más común si la paciente tuviera una infección en el seno, hematoma (inflamación sólida de un coágulo de sangre en el tejido) o seroma (conjunto de fluido que se almacena por debajo de la piel). SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO Complicaciones comunes20 seDnEos Reintervención Es probable que se necesite una cirugía adicional (reintervención) en algún punto posterior a la primera cirugía de implantes mamarios, ya sea para corregir algún problema con los senos o para reemplazar los implantes mamarios. Problemas como ruptura, contractura capsular, asimetría (falta de proporción de la forma, tamaño y/o posición entre ambos senos), cicatrización hipertrófica (cicatriz irregular, elevada), infección, y movimiento que requiera cirugía adicional. Algunos de los cambios en los senos después de tener implantes son irreversibles (no se puede cambiar o arreglar). Esto incluye abultamiento, arrugamiento, o la apariencia de un seno vacío o desinflado. Ruptura Se considera que un implante mamario tiene una ruptura cuando la cubierta del implante desarrolla un corte o un agujero. Los implantes se pueden llegar a romper o tener fugas por alguna de las siguientes razones: • Daño por elementos quirúrgicos al momento de la implantación o durante cualquier procedimiento quirúrgico subsecuente. • Estrés al implante durante la cirugía que lo debilite. • Doblamiento o arrugamiento de la cápsula del implante. • Fuerza excesiva al pecho (por ejemplo, durante una capsulotomía cerrada, procedimiento que no debe de ser utilizado). • Trauma (como un accidente automovilístico). • Compresión durante una mamografía. • Contractura capsular severa. • Uso normal por el tiempo. SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO Complicaciones raras seDnEos La complicación menos frecuente que llega a presentarse es el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes (BIA-ALCL, por sus siglas en inglés).21-26 BIA-ALCL Un linfoma es un crecimiento anormal de células en el sistema linfático. Específicamente, el BIA-ALCL se presenta como inflamación del seno causado por fluido alrededor del implante, situación que ocurre por lo menos un año después de la cirugía.27 Los síntomas tardíos pueden incluir dolor, abultamiento, inflamación o asimetría.25 Es recomendable el retiro del implante mamario y el tejido adyacente; el tratamiento es exitoso con una detección temprana.27-28 ¿Qué tan seguido se presenta un BIA-ALCL? En Mentor® estamos comprometidos con la seguridad y tranquilidad, por lo que es importante señalar que hasta el 2018, la FDA (máxima autoridad sanitaria en Estados Unidos) estimaba que había entre 5 y 10 millones de mujeres con implantes mamarios a nivel mundial, mientras que por otra parte, solo hay registro de 626 casos de BIA-ALCL en el mundo.21,22,26 La FDA ha notado que el BIA-ALCL ocurre con mayor frecuencia tras cirugías con implantes mamarios de superficies texturizadas.25 Por este motivo, Mentor® continúa trabajando con grupos de la industria, científicos y autoridades de la salud a nivel mundial para entender de mejor manera los riesgos y causas de BIA-ALCL. De igual forma, monitoreamos permanentemente los reportes así como la información acerca de BIA-ALCL. SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO Complicaciones raras seDnEos Enfermedad de los implantes mamarios Algunas pacientes con implantes mamarios han informado de una variedad de síntomas sistémicos a los que se refieren como “enfermedad de los implantes mamarios”. Algunos síntomas reportados incluyen fatiga, dolor crónico, erupción cutánea, ansiedad, dolor muscular, infecciones recurrentes e inflamación de los ganglios linfáticos. Si bien el cuerpo actual de evidencia científica no respalda las afirmaciones de que los implantes mamarios causan enfermedades sistémicas, la FDA, en asociación con la industria, las sociedades de cirugía plástica y médica, y los investigadores, está tomando medidas para caracterizar mejor el conjunto de afecciones y sus factores de riesgo, mientras que los investigadores están trabajando para comprender el origen de los síntomas. Apoyamos estos esfuerzos y nos hemos asociado con las autoridades reguladoras de todo el mundo para revisar diligentemente la seguridad de nuestros implantes a largo plazo, así como datos de quejas para comprender mejor cualquier posible conexión. SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanl Seguridad VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses

home AUMENTO Videos y referencias seDnEos MemoryGel® Breve historia Hecho para cumplir Implantes anatómicos Xtra LATAM de los senos con las más altas Mentor® CPG® expectativas LATAM SElFuelccuuhgeaESralisrLtpiiyypaod,orrsmseoselempAsdPuidnooprpustreiemadctuairtvegpaeiclniocasuenicatcóitisnininsantedcóitsióseaóneansanlRefer Seguridad ¿Por qué Implantes mamarios Implantes redondos VideoCMsCoecoyrnomtmrapmroeplrlifuaicsencPraeraecscioniocomininsaeesses enciasMemoryGel® Xtra?de Mentor® LATAMMentor® MemoryGel®

home Referencias 1. PIDS 156001-03. 2. Mentor Worldwide, LLC. MemoryShape® Post-Approval Cohort Study (formerly Contour Profile Gel Core Study) Final Clinical Study Report. 02 June 2015. 3. Mentor Worldwide LLC. Data on File. MemoryGel® Core Gel Clinical Study Final Report, April 2013. 4. NATRELLE™ Product Catalog [Product Catalogue]. Center Valley, PA: Allergan: 2017. 5. Product Dimensions for MemoryGel and MemoryGel Xtra Breast Implants. Mentor R&D Compression Benchtop Testing - July 2017. 6. Entendimiento de cáncer mamario disponible en: breastcancer.org Acceso en: 09/24/2017. 7. Opciones de reconstrucción mamaria disponible en: breastcancer.org Acceso en 09/24/2017. 8. Summary of the Safety and Effectiveness of Mentor’s MemoryGel® Silicone Gel-Filled Implants in Patients who are Undergoing Primary Breast Augmentation, Primary Breast Reconstruction, or Revision. 10-Year Core Gel Final Clinical Study Report. April 2013. 9. Mentor Worldwide, LLC. MemoryShape™ Post-Approval Cohort Study (formerly Contour Profile Gel Core Study) Final Clinical Study Report. 02 June 2015. 10. Bielefeld, B. A Prospective Clinical Study of Mentor Corporation Saline-filled Mammary Prosthesis, Siltex® Saline-filled Mammary Prosthesis, and Siltex® Saline-filled Postoperatively Adjustable Mammary Prosthesis (Spectrum TM) for Augmentation Mammoplasty and Reconstruction Mammoplasty. Nov 10, 1999. 11. Bondurant S, VL Ernster and R. Herdman, Eds. 2000. Safety of Silicone Breast Implants. Committee on the Safety of Silicone. Breast Implants, Division of Health Promotion and Disease Prevention, Institute of Medicine. Washington, D.C.: National Academy Press. 12. FDA’s Summary of Safety and Effectiveness Document. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf6/p060028b.pdf and https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf3/p030053b.pdf 13. Institute of Medicine, National Academy of Medicine 2007. Information for Women About Safety of Silicone Breast Implants (full article https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44792/). 14. Mentor Worldwide, LLC. MemoryGel® Breast Implant Final 10-Year Core Study Data Analysis 6/19/2015 Annual Report. June 2014. 15. FDA: Summary of Safety and Effectiveness Data: Mentor MemoryGel® Silicone Gel-Filled Breast Implants. P030053. Recommended April 13, 2005. Notice of Approval November 17, 2006. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/ pma.cfm?id=p030053, Accessed 9/1/2016. 16. Allergan Warranty. http://www.natrellesurgeon.com/Content/assets/Natrelle_Warranty%20Brochure_DFU. Accessed 04/12/2018. 17. Sientra Product Replacement Policy and Warranty. http://www.sientra.com/Content/pdfs/Warranty_Terms_And_Conditions.pdf. Accessed 04/12/2018. 18. Sientra CapCon Warranty. http://www.sientra.com/Content/pdfs/CapCon_Care_Program_Terms_and_Conditions.pdf. Accessed 04/12/2018. 19. Sientra mailing to US Plastic Surgeons. 20. https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ImplantsandProsthetics/BreastImplants/ucm259296.htm 21. Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL) in Women with Breast Implants: Preliminary FDA Findings and Analyses: Center for Devices and Radiological Health, U.S. Food and Drug Administration; January 2011 [cited 2017 26 February]. 22. Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL). US Food and Drug Administration; 20 January 2016 [cited 2017 26 February]. 23. Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules Associé aux Implants Mammaries (LAGC-AIM): Point sur les Investigations en Cours- Point d’Information.: L’Agence Nationale de Sécruité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM). 06 July 2016 [cited 2016 06 July]. 24. Breast Implants: Expert Advisory Panel Advice on Association with Anaplastic Large Cell Lymphoma.: Austraian Government Department of Health Therapeutic Goods Administration.; 20 December 2016 [cited 2017 26 February]. 25. Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL): US Food and Drug Administration; 22 March 2017 [cited 2017 22 March]. 26. Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL). US Food & Drug Administration. March 2018 [accessed 12DEC2018]. https://www. fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ImplantsandProsthetics/BreastImplants/ucm239995.htm 27. Clemens MW, Medeiros LJ, Butler CE, Hunt KK, Fanale MA, Horwitz S, et al. Complete Surgical Excision Is Essential for the Management of Patients with Breast Implant-Associated Anaplastic Large-Cell Lymphoma. J Clin Oncol. 2016;34(2):160-8. Epub 2015/12/03. doi: 10.1200/jco.2015.63.3412. PubMed PMID: 26628470; PubMed Central PMCID: PMCPMC4872006 online at http://www.jco.org. Author contributions are found at the end of this article. 28. Clemens MW, Horwitz SM. NCCN Consensus Guidelines for the Diagnosis and Management of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma. Aesthetic Surgery Journal. 2017. Epub 2017/02/12. doi: 10.1093/asj/sjw259. PubMed PMID: 28184418.

home Fundado en 1969, Mentor Worldwide LLC es un fabricante y proveedor líder de dispositivos médicos para el mercado global de la medicina estética y la cirugía reconstructiva. Como el fabricante líder mundial* de implantes mamarios durante más de 30 años, nuestra experiencia se traduce en productos de calidad en los que se puede confiar. Con sede en Irvine, California, Mentor tiene operaciones de fabricación e investigación en Estados Unidos y Holanda. En 1995, Mentor® se convirtió en el primer fabricante de implantes mamarios en lograr el marcado CE en sus productos. Mentor® ha trabajado en estrecha colaboración con cirujanos de todo el mundo para desarrollar productos innovadores como el expansor/implante mamario Mentor® Contour ProfileTM BeckerTM 25 y 35, y los implantes mamarios de gel de silicona Mentor® MemoryGel, CPGTM y ahora el Mentor® MemoryGel Xtra. En 2006, recibió la aprobación de la FDA (Food and Drug Administration) para sus implantes de mama de gel de silicona. La capacidad de fabricación de Mentor® es única. Tenemos experiencia sustancial en la fabricación de biomateriales y biopolímeros. Al mismo tiempo, nuestra experiencia regulatoria y la calidad de nuestros productos han permitido a la compañía comercializarlos en los países más rigurosamente regulados del mundo. El 23 de enero de 2009, Mentor® fue adquirido por Johnson & Johnson, uno de los principales proveedores de sutura, malla, hemostáticos y otros dispositivos que conforman una amplia gama de productos para procedimientos quirúrgicos. Al unir fuerzas, y conllevados por el Credo de Johnson & Johnson, aspiramos a ser el líder mundial confiable en medicina estética entre consumidores y profesionales, al proporcionar una amplia gama de soluciones innovadoras, basadas en la ciencia y en la clínica para mantener, mejorar y restaurar la autoestima y la calidad de vida. Para mayor información: Nuestra página web: [email protected] www.mentorimplantes.com *Mentor WW Share Q1 2019

home RECONmaSmTRarUiaCCIÓN Este procedimiento reconstruye la forma y el tacto de los senos después de una mastectomía.  En Mentor® entendemos que el camino y la motivación para tomar esta decisión es distinto para cada mujer, por eso brindamos información que permite conocer mejor el procedimiento y las opciones disponibles, que ayudan a decidir con toda seguridad y confianza. Las razones que motivan a cada mujer a realizarse la reconstrucción mamaria son muy personales y diversas, incluyendo:6 Cuestiones Incomodidad Volver a Construir prácticas como ante el uso sentir confianza un nuevo de prótesis con la imagen comienzo un mejor mamarias ajuste de corporal la ropa FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN Preguntas y respuestas ¿Se debe reconstruir los senos? La reconstrucción mamaria reconstruye la forma y el tacto de los senos después de una mastectomía. Miles de mujeres eligen la reconstrucción después del cáncer de mama, pero la decisión para cada una es personal. Algunas eligen la reconstrucción por razones prácticas, como un mejor ajuste de la ropa o por sentirse incómodas con las prótesis mamarias. Para otras, la elección se centra en la confianza, la sexualidad y la imagen corporal. ¿Quién puede ser candidata? En la actualidad, la mayoría de las mujeres a las que se les ha realizado una mastectomía son buenas candidatas para una reconstrucción mamaria. ¿En qué consiste la reconstrucción? La reconstrucción mamaria puede realizarse utilizando el propio tejido corporal, con la ayuda de implantes mamarios o mediante una combinación del tejido propio con un implante mamario. Más adelante hay información detallada al respecto. FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN Preguntas y respuestas ¿Qué es un implante mamario? Es una bolsa de silicona que se rellena con gel de silicona o una solución salina (agua y sal). Los implantes pueden tener forma de lágrima o redonda, superficie lisa o texturizada, y hay una amplia variedad de tamaños y perfiles. ¿En qué momento se puede realizar la reconstrucción? El procedimiento a menudo involucra más de una etapa, y puede comenzar en el momento de la mastectomía o programarse para una fecha posterior. Hay una serie de factores que contribuyen al momento y al procedimiento, incluidos el tipo de mastectomía, los tratamientos para el cáncer y el tipo de cuerpo. ¿Cuánto es el tiempo de recuperación? La recuperación de cada mujer es diferente. Es probable que la paciente sienta algo de dolor después de la cirugía, pero es normal. El médico indica el mejor momento para reanudar actividades después de la operación. Una parte importante de la recuperación podría consistir en llevar un sujetador especial o un vendaje de compresión después de la intervención. FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN Procedimiento Actualmente, quienes optan por la reconstrucción mamaria tienen a su disposición nuevos procedimientos quirúrgicos, más sencillos y de menor duración, con los que normalmente se obtienen buenos resultados. Para facilitar la comprensión de cada uno de ellos y las etapas involucradas para su realización, hemos dividido la información en los siguientes bloques: Métodos Etapas Con tejido Con En una En dos propio implantes etapa etapas FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN Procedimiento Método del colgajo del Reconstrucción mamaria dorsal ancho con tejido propio7 Uno de los métodos de reconstrucción Etapa 1 mamaria con tejido propio recibe el Se extrae músculo y nombre de método del colgajo del dorsal un colgajo de piel ancho. Durante este procedimiento se del sitio donante en extirpa una sección de la piel y músculo la espalda. de la espalda o de debajo del brazo, y se lleva a la zona del pecho, donde se Etapa 2 utiliza para reconstruir las mamas. El tejido se tuneliza Debido a que la sección de piel y hasta la mastectomía músculo de la espalda es por lo general y se utiliza para crear bastante delgada, este método se utiliza un volumen mamario. a veces junto con un implante mamario con el fin de conferir a la nueva mama Etapa 3 un aspecto más lleno y una forma más También se puede natural. utilizar un implante para crear el volumen mamario. FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN Procedimiento Método del colgajo TRAM Reconstrucción mamaria (músculo cutáneo del músculo con tejido propio7 recto abdominal transverso) Etapa 1 Otra forma de reconstrucción de las Se lleva a cabo mamas utilizando el propio tejido recibe una mastectomía el nombre de método de colgajo TRAM. y se marca el sitio Este procedimiento consiste en extirpar donante. grasa y músculo de la zona del estómago y colocarla en la zona del tórax para Etapa 2 reconstruir las mamas. Algunas veces es El colgajo de músculo posible preservar el flujo sanguíneo y la recto y tejido se conexión al estómago. Si esto no es tuneliza hasta la posible, los vasos sanguíneos del tejido mama. estomacal deben sujetarse a la zona del tórax mediante microcirugía. Etapa 3 Resultado final. FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

FeEchl apPLsryraoiomrdmceuepPsocpdortteuiroimgtveaaiusidenctneantitóeatsanosls 1 23 home VidMeoeCCsncootoymomrmSrarppeeurPllfgainicercsueoararsemccinidioiocsanneidaeesss Reconstrucción mamaria con implantes7 mamariaRECONSTRUCCIÓN Procedimiento

home mamariaRECONSTRUCCIÓN Procedimiento Reconstrucción mamaria con implantes en una etapa El procedimiento en una sola etapa está ganando cada vez mayor popularidad, ya que solo es necesaria una operación, en lugar de dos o más. Para realizarlo se requiere de un expansor-implante fabricado por Mentor® que puede utilizarse al mismo tiempo como implante mamario definitivo. Becker 25 Becker 35 Procedimiento de expansión para los expansores/implantes BeckerTM El expansor-implante mamario es colocado en el tórax en el momento de realizarse la mastectomía. El dispositivo consta de un pequeño domo y tubo de llenado que se coloca cerca del implante. Durante un período que puede ir de semanas a meses, se inyecta suero fisiológico para expandir el implante y hacer que el tejido crezca. Una vez que se consigue el tamaño deseado, el tubo de llenado y el domo se retiran en un sencillo procedimiento ambulatorio, dejando el implante en su sitio. FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN Procedimiento Reconstrucción mamaria con implantes en dos etapas La reconstrucción mamaria en dos etapas con implantes puede iniciarse al mismo tiempo que la mastectomía o en una fecha posterior (diferida). Se coloca en el tórax un expansor tisular mamario temporal. Durante varias semanas, el médico llena gradualmente el expansor con suero fisiológico (líquido parecido a agua salada). Durante este proceso, la piel se estira y crece gradualmente para dar cabida al implante. El cuerpo se adaptará lentamente al crecimiento del implante igual que se adapta al crecimiento gradual del abdomen durante un embarazo. Primera intervención Segunda intervención El expansor tisular se coloca El expansor tisular se retira en su lugar. en este momento. Se localiza el domo de El implante se coloca a inyección. La expansión continuación en el bolsillo comienza mediante la expandido. inyección de suero fisiológico a través del domo. Procedimiento finalizado. FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN El producto ideal Expansores Los expansores de tejidos se usan en la cirugía de reconstrucción mamaria inmediata y tardía para expandir la piel y crean un bolsillo con forma donde se pondrá el implante. Después de que el cirujano general extraiga el tejido mamario, el cirujano plástico insertará el expansor de tejido sin relleno. Implante/expansor mamario Becker™ Expansor Mentor® CPX® 4 Está diseñado para expandirse principalmente en El implante/expansor mamario Becker™ ofrece una la parte inferior del seno, de modo que se pueda opción de reconstrucción mamaria de una sola acomodar el implante seleccionado en el bolsillo fase. Su capa interior funciona como un resultante. Tiene un domo de inyección integral contenedor de solución salina que permite la que le permite al cirujano agregar solución salina expansión del tejido durante semanas o meses. La al expansor y estirar gradualmente el tejido capa externa de gel está diseñada para ser un mamario durante varios meses. El expansor se implante de sensación blanda. El domo de retira cuando los tejidos pueden alojar el implante inyección remota simplifica los ajustes de volumen mamario final. y se puede retirar fácilmente en un procedimiento ambulatorio cuando la expansión está completa. Conozca Becker 25 Conozca más Becker 35 más CPX® 4 FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN El producto ideal Implantes Los factores que se debe tomar en cuenta junto con la paciente a la hora de elegir un implante son los siguientes: Tamaño Perfil Forma Se mide en centímetros Es el nivel de proyección hacia Los implantes de silicona cúbicos (cc). Cuanto más adelante desde la pared Mentor® están disponibles en grande sea el implante, mayor torácica. Es decir, la distancia dos formas: lágrima y redonda. será la cantidad de cc. Esta que el implante proyectará Aquellos con forma de lágrima medida no corresponde con desde el cuerpo. Un implante imitan la silueta de un seno las de los sostenes mamario de perfil más alto natural. Los redondos están tradicionales. creará una silueta más disponibles en una amplia prominente. gama de medidas y perfiles. FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN El producto ideal Implantes Los factores que se debe tomar en cuenta junto con la paciente a la hora de elegir un implante son los siguientes: Implantes redondos Implantes anatómicos Mentor® MemoryGel® Mentor® CPG® Lisos o texturizados, su sensación De gel cohesivo, texturizados, es suave y natural. Utilizan gel cuyo diseño en forma de gota cohesivo y están disponibles en ayuda a crear la figura deseada un gran rango de tamaños y con resultados de larga duración. perfiles. Conozca Conozca más más FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN Fechas importantes7 La reconstrucción mamaria puede realizarse al mismo tiempo que una mastectomía, en cuyo caso se denomina reconstrucción inmediata; o puede realizarse semanas, meses o incluso años después de una mastectomía, en cuyo caso se denomina reconstrucción diferida. El médico puede ayudar a decidir el mejor método para cada mujer. Reconstrucción inmediata Reconstrucción diferida Comienza en el momento en que el cirujano Se programa después de la realiza la mastectomía. Por lo general, se ofrece mastectomía. El tiempo entre cirugías a mujeres con cánceres en etapas tempranas depende de la situación particular de que no necesitan tratamientos adicionales cada paciente. (como quimioterapia y radioterapia). Ventajas Ventajas Desventajas Desventajas FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN La motivación Conocer más acerca de la motivación para usar implantes mamarios permite al médico orientar hacia lo que es ideal para cada paciente. El especialista debe conversar con la paciente respecto a lo que se espera de este importante paso. MAYOR LLENADO Notorio Voluptuoso Sutil Pronunciado MAYOR PROYECCIÓN FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN La motivación ¿Hay alguna mujer famosa con la que se pueda relacionar la imagen deseada por la paciente? ¿Quién? ¿La paciente practica algún deporte? ¿La vida cotidiana de la paciente le requiere una actividad física intensa? ¿La paciente desea lucir su nueva imagen en traje de baño o con ropa formal? ¿Qué es lo que más motiva a la paciente a usar implantes mamarios? FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN Seguridad Nos apegamos a los más altos estándares de calidad, y la seguridad y el rendimiento clínico de los implantes mamarios Mentor® están respaldados por datos clínicos a largo plazo, incluidos tres ensayos clínicos que siguieron a pacientes durante 10 años.8,9,10  FDA APPROVED Materiales La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha revisado los materiales utilizados en la fabricación de los implantes mamarios Mentor® y ha determinado que los implantes son seguros y efectivos. Gel de silicona Las capas de todos los implantes mamarios y expansores de tejidos Mentor® están fabricados con elastómero de silicona de grado médico. Las capas se llenan con nuestro gel de silicona cohesivo de calidad médica durante la fabricación o con solución salina en el momento de la cirugía por parte del cirujano. Los estudios han demostrado que una pequeña cantidad de compuestos de silicona pueden exudar a través una cubierta del implante,11,12 pero esta cantidad es inferior a la que se absorbe de los productos de consumo diario que contienen silicona13 (maquillaje, antitranspirantes, biberones, etc.), y no representa un riesgo significativo para la salud. FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN Seguridad Barrera de reducción de la difusión del gel de silicona Todos los implantes de Mentor® tienen una barrera que reduce la difusión del gel de silicona.14 Diseñado para evitar la exudación del gel Hecho con un gel altamente cohesivo de alta pureza y probado para tener baja difusión15 Capa diseñada para la facilidad de implantación Capa 35% más delgada pero con fuerza tensil 30% mayor* Proceso de manufactura automatizado, asegurando una calidad consistente *Inspección del espesor de la capa de una muestra representativa de los implantes mamarios MemoryGel ® (n = 10) vs. otro competidor. (n = 10) / Pruebas de equivalencia de tensión en la Capa de R & D de Mentor - agosto de 2017 FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN Seguridad Barrera de reducción de la difusión del gel de silicona Todos los implantes de Mentor® tienen una barrera que reduce la difusión del gel de silicona.14 Metilo (capa interna) para integridad estructural Fenilo (capa hidrófoba) que impide la difusión Metilo (capa externa) para integridad estructural Gel patentado de alta pureza FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN Mentor Promise®16-19 Nuestra relación con la paciente no termina en la cirugía. Haber confiado en nosotros nos compromete a respaldar la integridad de nuestros productos a largo plazo. Nuestros implantes mamarios Mentor® están garantizados de por vida por rupturas. Todos los beneficiarios de los implantes mamarios Mentor® se inscriben automáticamente en el plan de protección Mentor Promise®. Si se produce una ruptura o deflexión confirmada, la paciente recibirá hasta dos implantes mamarios de reemplazo del mismo estilo sin cargo. El Plan de Protección Mentor Promise® aplica para todos los estilos de los implantes mamarios MemoryGel® y CPG® implantados en América Latina (excluyendo Puerto Rico) implantados en o después del 15 de mayo de 2017. Reemplazo de por vida por ruptura* Implante contralateral gratis* 10 Para contractura capsular (Baker Grado III/IV), doble cápsula AÑOS o seroma tardío, para los implantes Mentor® MemoryGel® y CGC®* *Política de reemplazo 1. En el caso de una ruptura inesperada (pérdida de integridad de la cápsula). Mentor® entregará un reemplazo de un producto Mentor® en el mismo estilo que el implante original, sin cargo a través de la vida de la paciente. Según la petición del cirujano, un implante de diferente estilo puede ser elegido (sujeto a un cargo entre las listas de precio del producto). 2. Para pacientes que hayan tenido su cirugía de aumento primario en o después del 15 de mayo de 2017, tienen automáticamente producto de reemplazo hasta por 10 años después de la fecha de implantación para las complicaciones como contractura capsular Baker grado III y Baker grado IV, seroma tardío y doble cápsula. Para pacientes que hayan tenido su cirugía de reconstrucción primaria en o después del 15 de mayo de 2017, tienen automáticamente producto de reemplazo hasta por 10 años por seroma tardío y doble cápsula. 3. De ser requerido a petición del cirujano, Mentor® enviará un reemplazo de los implantes mamarios MemoryGel® o CPG® para ser utilizado en el reemplazo del implante contralateral, entendiendo que el implante mamario contralateral es un producto de Mentor®. FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN Complicaciones comunes20 Las complicaciones más comunes, así como eventos adversos relacionados con implantes mamarios son: contracturas capsulares, reintervención y ruptura del implante. Contractura capsular Después de la cirugía de implantes mamarios, los senos comenzarán a sanar y adaptarse a la presencia de los implantes mamarios. Una parte de este proceso es que el tejido de los senos forma una cicatriz interna alrededor del implante. En muchos casos, este tejido forma una cápsula que ayuda a mantener el implante en su lugar; sin embargo, en ocasiones, la cicatriz aprieta el implante. A esto se le llama contractura capsular, la cual causa que los senos tengan una sensación firme y puede provocar dolor. Hay una escala para describir la severidad de la contractura, a la cual se le conoce como escala de Baker: Grado I. Se observa la contractura, pero el seno se siente y se ve normal (suave). Grado II. El seno se encuentra un poco firme, pero se ve normal. Grado III. El seno se siente firme y se observa anormal. Grado IV. El seno se encuentra duro, doloroso y se observa anormal. La contractura capsular es un factor de riesgo de ruptura de implante, y es una de las causas más comunes de reintervención. Una contractura capsular puede llegar a ser más común si la paciente tuviera una infección en el seno, hematoma (inflamación sólida de un coágulo de sangre en el tejido) o seroma (conjunto de fluido que se almacena por debajo de la piel). FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN Complicaciones comunes20 Reintervención Es probable que se necesite una cirugía adicional (reintervención) en algún punto posterior a la primera cirugía de implantes mamarios, ya sea para corregir algún problema con los senos o para reemplazar los implantes mamarios. Problemas como ruptura, contractura capsular, asimetría (falta de proporción de la forma, tamaño y/o posición entre ambos senos), cicatrización hipertrófica (cicatriz irregular, elevada), infección, y movimiento que requiera cirugía adicional. Algunos de los cambios en los senos después de tener implantes son irreversibles (no se puede cambiar o arreglar). Esto incluye abultamiento, arrugamiento, o la apariencia de un seno vacío o desinflado. Ruptura Se considera que un implante mamario tiene una ruptura cuando la cubierta del implante desarrolla un corte o un agujero. Los implantes se pueden llegar a romper o tener fugas por alguna de las siguientes razones: • Daño por elementos quirúrgicos al momento de la implantación o durante cualquier procedimiento quirúrgico subsecuente. • Estrés al implante durante la cirugía que lo debilite. • Doblamiento o arrugamiento de la cápsula del implante. • Fuerza excesiva al pecho (por ejemplo, durante una capsulotomía cerrada, procedimiento que no debe de ser utilizado). • Trauma (como un accidente automovilístico). • Compresión durante una mamografía. • Contractura capsular severa. • Uso normal por el tiempo. FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss

home mamariaRECONSTRUCCIÓN Complicaciones raras La complicación menos frecuente que llega a presentarse es el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes (BIA-ALCL, por sus siglas en inglés).21-26 BIA-ALCL Un linfoma es un crecimiento anormal de células en el sistema linfático. Específicamente, el BIA-ALCL se presenta como inflamación del seno causado por fluido alrededor del implante, situación que ocurre por lo menos un año después de la cirugía.27 Los síntomas tardíos pueden incluir dolor, abultamiento, inflamación o asimetría.25 Es recomendable el retiro del implante mamario y el tejido adyacente; el tratamiento es exitoso con una detección temprana.27-28 ¿Qué tan seguido se presenta un BIA-ALCL? En Mentor® estamos comprometidos con la seguridad y tranquilidad, por lo que es importante señalar que hasta el 2018, la FDA (máxima autoridad sanitaria en Estados Unidos) estimaba que había entre 5 y 10 millones de mujeres con implantes mamarios a nivel mundial, mientras que por otra parte, solo hay registro de 626 casos de BIA-ALCL en el mundo.21,22,26 La FDA ha notado que el BIA-ALCL ocurre con mayor frecuencia tras cirugías con implantes mamarios de superficies texturizadas.25 Por este motivo, Mentor® continúa trabajando con grupos de la industria, científicos y autoridades de la salud a nivel mundial para entender de mejor manera los riesgos y causas de BIA-ALCL. De igual forma, monitoreamos permanentemente los reportes así como la información acerca de BIA-ALCL. FecElhapsPLryriaoordcmemusepPcorpdottieriuotvgemiiaasudtencnitenatótesaalsnos VideMoeCsCncotooyormmrrSmappeelruliPfiagnrcecsueroaarseciciminidooscainendaeesss


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