8_Q&A

ถาม – ตอบ ระบบ e-submission 1 คาถาม-คาตอบ เร่อื ง ระบบ e-Submission อาหาร (สาหรับผ้ปู ระกอบการ) สว่ นท่ี 1 การสร้างบญั ชผี ใู้ ชง้ าน OPEN ID และการขอใช้สทิ ธ์ิเขา้ ระบบ E-Submission คาถาม คาตอบ 1. ทาอย่างไรถงึ จะสามารถเขา้ ใช้งาน การเขา้ ใชง้ านระบบ E-Submission ตอ้ งดาเนินการ 2 ข้อ ในระบบ E-Submission ได้ ? (** สามารถทาขอ้ ใดก่อนก็ได้ **) ข้อ 1. สร้างบัญชีผ้ใู ชง้ านระบบ Open ID ผา่ นระบบของสานกั งานรฐั บาล อเิ ลก็ ทรอนกิ ส์ (องค์การมหาชน) (สรอ.) www.egov.go.th (หากมีปัญหา ในการสมัครเพ่ือสรา้ งบัญชีผู้ใช้งาน โปรดติดต่อ [email protected] หรอื โทร 0 2612 6000 ขอ้ 2. ย่นื หนังสอื มอบอานาจและหลกั ฐานประกอบเพื่อขอสิทธ์เิ ขา้ ใชร้ ะบบอาหาร (ย่นื แคค่ รั้งเดยี ว จนกว่าหนงั สือมอบอานาจจะหมดอาย)ุ - กรณสี ถานท่ีท่ไี ด้รบั อนญุ าตอยตู่ ่างจงั หวัดให้ตดิ ต่อ สานักงาน สาธารณสุขจงั หวัด (สสจ.) จังหวดั นน้ั ๆ - หากทีต่ ั้งอยู่ กทม. ให้ตดิ ต่อท่ี หอ้ ง 325 ชน้ั 3 ตกึ อย. โทร. 0-2590 – 7090 ณ สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา อาคาร 5 ชัน้ 3 ห้อง 325 โทร. 0-2590 –7090 โดยตอ้ งยนื่ หลักฐานการได้รบั มอบอานาจในการยื่นคาขออนญุ าตด้านอาหาร ได้แก่ 1). หนังสือมอบอานาจ ตดิ อากรแสตมป์ 30 บาท (30บาท/ผูร้ บั มอบอานาจ)  กรณีผู้มอบอานาจเปน็ นติ บิ ุคคล ผู้มอบอานาจตอ้ งครบถว้ นตาม หนังสอื รบั รองนิติบคุ คล เชน่ กรรมการสองคนลงลายมือชอ่ื และ ประทบั ตราสาคัญของบรษิ ัท เป็นตน้ และต้องแนบหนงั สือรบั รองนติ ิ บุคคลอายุไม่เกิน 6 เดือน หรอื ใบทะเบยี นพาณิชย์ มาด้วย  ถา่ ยเอกสารหนังสอื มอบอานาจ (ท่ีติดอากรแสตมป์แล้ว 1 ฉบับ) 2). สาเนาหนา้ บัตรประชาชนทย่ี งั ไม่หมดอายุ และอา่ นได้อยา่ งชดั เจน ของ  ผ้มู อบอานาจ หรอื กรรมการผมู้ ีอานาจลงนามผูกพนั บริษัทได้  ผรู้ บั มอบอานาจ (ผยู้ นื่ คาขอ) (หลังจากย่ืนหนงั สือมอบอานาจเจา้ หน้าทจ่ี ะเปิดสิทธิใ์ หใ้ ชร้ ะบบอาหาร เพอื่ ยน่ื คาขอตามที่ได้รับมอบอานาจไวต้ ามระยะเวลาทีร่ ะบุในหนงั สอื มอบอานาจ หากไมร่ ะบจุ ะกาหนดใหส้ ทิ ธ์ิน้ใี ช้ได้ไม่เกนิ 1 ป)ี 2. หากพบปญั หาในการสมคั ร Open ตดิ ตอ่ สอบถามสานักงานรฐั บาลอเิ ลก็ ทรอนิกส์ (องค์การมหาชน) (สรอ.) ผา่ นทาง ID ต้องติดต่อกบั หน่วยงานใด? [email protected] หรือ โทรศัพท์ (+66) 0 2612 6000 ได้โดยตรง (ไม่ต้องตดิ ตอ่ ผา่ น อย. หรือ สสจ.) ปรับปรุงครัง้ ท่ี 1 ณ วนั ท่ี 23 เมษายน 2562

ถาม – ตอบ ระบบ e-submission 2 3. สาหรบั ผู้ประกอบการทีม่ ี Open ID Open ID ท่ีได้จาก สรอ. จะสามารถใช้กับระบบสารสนเทศทุกระบบของ อย. ได้ ของ สรอ. แล้ว เชน่ เคยใช้ในการขอ เลยโดยไม่ตอ้ งขอใหม่ เพยี งแต่ต้องยืน่ หนังสือมอบอานาจการย่นื คาขอด้านอาหาร LPI กบั สานกั ดา่ นอาหารและยา เพื่อขอเปิดสิทธ์เิ ขา้ ใชง้ านระบบอาหาร โดยใชห้ ลกั ฐานตามคาตอบขอ้ 2 จะต้องสมคั ร Open ID เพือ่ เข้าใช้ ระบบ E-Submission อาหาร อกี หรอื ไม่? 4. สถานท่ีผลิต 1 แห่ง สามารถขอ Open ID เป็นสทิ ธ์ิส่วนบุคคล ตามเลขบัตรประชาชน มิใช่หน่วยงาน ดงั นนั้ ไมม่ ี Open ID ได้ก่ีรหัส? การจากัดจานวนรหัสต่อสถานที่ผลิต ขึ้นอยู่กบั สถานทผี่ ลิตน้นั ๆวา่ จะมอบอานาจ ให้ผู้มายืน่ คาขอกค่ี น (ควรใช้ e-mail ส่วนตัว ตอนสมัคร Open ID เนอ่ื งจากจะต้องยืนยนั ตวั บุคคล ผา่ นทาง e-mail ด้วย) 5. Login เข้าระบบ e submission ต้องย่ืนหนังสือมอบอานาจและหลักฐานประกอบเพื่อขอสิทธิ์เขา้ ใช้ระบบอาหาร ด้วย Open ID ที่สมัครกับทาง สรอ. ก่อน แลว้ แตร่ ะบบแจง้ วา่ ไมม่ ขี ้อมลู การ มอบอานาจ ตอ้ งดาเนนิ การอย่างไร 6. กรณเี ปน็ เจ้าของกิจการหรอื ผูม้ ี ต้องเตรยี มเอกสารหลกั ฐาน เชน่ บัตรประชาขน ท่ีแสดงว่าทา่ นเป็นผมู้ อี านาจจรงิ อานาจลงนาม และสรา้ งบัญชี มาแจ้งขอใช้สิทธกิ์ ับเจา้ หน้าท่ีสานกั งานสาธารณสขุ จังหวดั หรอื อย. ก่อน Open ID แลว้ สามารถเขา้ ใช้ระบบ e submission ได้เลยหรือไม่ ? 7. ต้องการเปลย่ี นแปลงข้อมูลของผู้ย่ืน สามารถ login เขา้ ไปแกไ้ ขในระบบ ระบบยืนยันตัวบุคคลกลาง (Open ID เช่น e mail เพอ่ื ใช้ตดิ ต่อ ต้อง Service) ของ สรอ. ไดโ้ ดยตรง ดาเนินการเปล่ยี นแปลงท่ีใด ? ปรับปรุงครัง้ ท่ี 1 ณ วนั ท่ี 23 เมษายน 2562

ถาม – ตอบ ระบบ e-submission 3 สว่ นท่ี 2 การยน่ื คาขออนุญาตผลิตภณั ฑอ์ าหาร ตามแบบ สบ.7 คาถาม คาตอบ 1. อาหารชนดิ ใดต้องย่นื แบบ สบ.7 อาหารที่เดิมตอ้ งยื่นแบบ สบ.5 กรณีท่ีไมต่ ้องแจง้ สูตร ต้งั แต่ 1 ก.ค.2559 เปน็ ตน้ ไป และย่นื ที่หนว่ ยงานใด ตอ้ งเปลย่ี นมาเป็นแบบ สบ.7 ยืน่ ผา่ นระบบ e-submission ทางอนิ เทอร์เนต็ โดย ไมต่ ้องเสียเวลาเดินทางมาท่ี สสจ. หรอื อย. ไดแ้ ก่ - อาหารกาหนดคุณภาพหรือมาตรฐาน ทน่ี อกเหนือจาก รอยัลเยลลีและ ผลิตภัณฑร์ อยลั เยลลี ผลิตภัณฑเ์ สริมอาหาร เครื่องด่มื ในภาชนะบรรจทุ ่ี ปดิ สนิท อาหารในภาชนะบรรจทุ ป่ี ิดสนทิ นมโค นมเปรยี้ ว ไอศกรมี นม ปรงุ แต่ง ผลิตภัณฑ์ของนม กาแฟผสมหรือกาแฟปรงุ สาเรจ็ ผสม เครือ่ งดมื่ เกลอื แร่ - อาหารทีต่ ้องมฉี ลาก - อาหารทวั่ ไป 2. หลงั จากวันที่ 1 กรกฎาคม 2559 - ในเบอ้ื งต้นให้ตรวจสอบดว้ ยตนเองก่อนว่ามีการนาเขา้ ข้อมูลการอนุญาตท่ี หากผ้ปู ระกอบการเปดิ สทิ ธ์ิเข้าใช้ ผา่ นมาแล้วหรือยงั โดยไปท่เี ว็บไซต์สานกั อาหาร เลอื กหัวข้อ การสืบค้น ระบบอาหารไดแ้ ล้ว แตเ่ ขา้ ไปใน ขอ้ มูล/สาระน่ารู้ หวั ขอ้ ย่อย สืบค้นผลติ ภัณฑ์ท่ไี ด้รับอนญุ าต เลือกอาหาร ระบบแลว้ ไม่พบ ข้อมลู สถานท่ี พิมพ์เลขสารบบอหารท่ีเคยได้รบั หากไมป่ รากฏข้อมูลใหต้ ดิ ต่อกับ ผลติ หรอื นาเขา้ ของตน จะตอ้ งทา สานกั งานสาธารณสขุ จงั หวัด เพ่อื ให้นาเขา้ ข้อมูลการอนญุ าตท่ผี ่านมาสู่ อย่างไร? ระบบตอ่ ไป - กรณสี ถานที่ตัง้ อยู่ กทม. ใหต้ ิดต่อกลุ่มกากบั ดูแลก่อนออกสู่ตลาด โทร. 025907011 หรือ [email protected] 3. กรณีพบข้อมูลที่ตดิ มากับไฟล์คา ตดิ ตอ่ โดยตรงกับหน่วยงานท่ีทาหนา้ ท่ีออกใบอนญุ าต ได้แก่ สานกั งาน ขอ ไมเ่ ป็นปจั จบุ ันหรือไม่ตรงกบั ท่ี คณะกรรมการอาหารและยา หรอื สานักงานสาธารณสขุ จงั หวัด (สสจ.) เพ่ือ อยใู่ นใบอนญุ าต เช่น สถานที่ตงั้ ตรวจสอบความถูกตอ้ ง และแจง้ โปรแกรมเมอร์ (ศูนย์ข้อมูลและสารสนเทศ อย.) เบอรโ์ ทรศัพท์ ฯลฯ จะต้องแก้ไข แกไ้ ขใหถ้ ูกต้องก่อนยื่นคาขอ โดยใชแ้ บบฟอร์ม ศ.1 อย่างไร สามารถเปล่ียนช่อื ไฟล์ได้ 4. ไฟล์คาขอท่ีดาวโหลดไป สามารถ เปลยี่ นช่อื ไฟล์คาขอเพ่ือใหจ้ าง่าย ไดห้ รอื ไม่ 5. กรณที ีต่ อ้ งการยนื่ อาหารประเภท กรณีอาหารประเภทเดิม ผู้ยื่น และสถานท่ีผลติ เดิม สามารถใช้ไฟล์ดังกล่าว เดมิ ผยู้ น่ื คนเดิม สถานท่ีเดมิ จะ เปลี่ยนแปลงข้อมลู ของผลิตภณั ฑ์ใหม่แลว้ นามาย่นื ได้ จนกวา่ จะมกี ารเปล่ยี นแปลง สามารถใช้ไฟลท์ ีด่ าวนโ์ หลดมาแล้ว แบบฟอรม์ จะไม่สามารถใช้ไฟลเ์ ดมิ ได้ตอ้ งดาวน์โหลดไฟล์ใหม่ เปลย่ี นช่ือผลิตภณั ฑ์มายน่ื ขอ ผลิตภัณฑ์อกี ไดห้ รือไม่ 6. สามารถยื่นไดค้ ร้งั ละกี่รายการ/คา สามารถยนื่ ได้ครั้งละ 1 ผลติ ภัณฑ์ (1 คาขอ/1 เลขสารบบ) โดยไมจ่ ากัดจานวน ขอ คาขอ ปรับปรุงครัง้ ท่ี 1 ณ วนั ท่ี 23 เมษายน 2562

ถาม – ตอบ ระบบ e-submission 4 7. ไมส่ ามารถ upload ไฟล์คาขอ ในเบอ้ื งตน้ ขอใหต้ รวจสอบก่อนว่า ไฟลค์ าขอท่ี upload นัน้ กรอกขอ้ มลู ครบถ้วน เข้าระบบได้ ควรทาอย่างไร? หรือไม,่ ประเภทอาหารทีต่ อ้ งการยื่นตรงกบั ช่องทาง upload หรือไม,่ เอกสารแนบ ครบถ้วนหรอื ไม่ สาเหตุหลักๆ ที่พบมี ดังนี้ 1. เกดิ จากการกรอกขอ้ มูลท่สี าคัญไมค่ รบถว้ น กรณนี ้รี ะบบจะมี pop up ข้อความแจ้งเตือนให้ทราบ 2. อัพโหลดไฟลไ์ ม่ตรงกบั ประเภทอาหารที่ดาวโหลด เกิดจากการพยายามดดั แปลงไฟลค์ าขอ เช่น การ save as ใหอ้ ยใู่ นรูปแบบอืน่ , การ Edit Form หรอื การใชไ้ ฟล์ท่ีสรา้ งข้นึ โดยไม่ได้ดาวน์โหลดจากระบบ 8. กรณีการขออนุญาตนาเข้า เม่อื เมือ่ อพั โหลดไฟล์ข้อมูลของใบ cer. พร้อมกับแนบไฟล์ใบ certificate เขา้ ระบบแล้ว กรอกขอ้ มลู ใบ certificate พร้อม ระบบจะออกเลข Ref cer ให้ทนั ที ท่านต้องตรวจสอบความถูกต้องของใบ กบั อัพโหลดข้อมูลแลว้ ตอ้ งรอ certificate ใหเ้ ป็นไปตามทก่ี ฎหมายกาหนด เพราะระบบอนมุ ตั ิอตั โนมัติไม่มี เจา้ หน้าทีต่ รวจสอบความถกู ตอ้ ง เจา้ หนา้ ท่ีพิจารณา มิฉะนัน้ อาจจะเปน็ ปัญหาในการนาเขา้ ณ ดา่ น ของขอ้ มลู หรือไม่? 9. เมือ่ ยนื ยันย่นื คาขอเขา้ ระบบแล้ว - รบั คาขอแลว้ จะมเี จา้ หนา้ ทีพ่ ิจารณาคดั กรองรายละเอยี ดตามทยี่ ่ืนมาและ จะสามารถแก้ไขหรือย่นื ข้อมูล หากข้อมูลทีย่ น่ื ไมช่ ดั เจนจะมีการขอคาชีแ้ จง เพ่ือให้ได้ขอ้ มูลครบถว้ นใน เพ่ิมเติมไดห้ รือไม่? การอนญุ าต - กรณเี จา้ หน้าท่ีขอคาขอชแี้ จง จงึ จะสามารถแก้ไขข้อมูลได้ 10. ตอ้ งแนบหลักฐานสาเนา ไม่จาเปน็ ต้องแนบใบอนุญาต เนอ่ื งจากระบบสามารถตรวจสอบสถานะ และเรียก ใบอนญุ าตผลติ / นาเข้า ในระบบ ข้อมลู ใบอนญุ าต ประเภทอาหารทไี่ ด้รบั อนญุ าตได้ e-Submission 11. จากดั ขนาดของไฟลแ์ นบหรือไม่ มกี ารจากัดขนาดของไฟล์ไว้ ควรมขี นาดที่เหมาะสมไม่ใหญ่จนเกินไปสามารถอ่านได้ ควรมขี นาดเท่าไร ชัดเจน กรณีทาการสแกน เช่น ใบ certificate ควรตั้งคา่ ขนาดสแกนไวเ้ ท่ากับ กระดาษ A4 ความละเอยี ด 96 ถงึ 150 dpi กเ็ พียงพอ และบันทึกในรปู แบบบบี อัด เชน่ .jpg เป็นต้น 12. กรณีทผี่ ู้มีอานาจของบริษัทได้ ขณะนีห้ ากมสี ทิ ธ์เิ ขา้ ระบบจะสามารถเหน็ คาขอและสืบค้นผลติ ภัณฑต์ ามที่ได้รับ มอบอานาจให้พนกั งาน 2 คน เปน็ มอบอานาจทงั้ หมด ผูม้ ีอานาจในการยน่ื ผา่ นระบบ - ผมู้ ีอานาจสามารถเห็นสถานะคา ขอของพนกั งานทงั้ 2 คน ได้ ท้ังหมดหรือไม่ พนกั งาน ทง้ั 2 คนของบริษัท จะเห็น เฉพาะคาขอทต่ี นเองยน่ื หรือจะ เห็นคาขออ่ืนทผี่ ู้อ่ืนยน่ื ในนาม บริษทั ทงั้ หมด ปรับปรุงครัง้ ที่ 1 ณ วนั ท่ี 23 เมษายน 2562

ถาม – ตอบ ระบบ e-submission 5 สว่ นที่ 3 Application และการตดิ ต้ังโปรแกรมทจ่ี าเปน็ คาถาม คาตอบ 1. การยืน่ คาขอทาง e- - ยงั ไมเ่ ปดิ บริการให้ยืน่ ทาง Smart Phone สามารถยื่นได้ทาง PC, Note Book Submission สามารถยืน่ ทาง หรอื Tablet PC ทีล่ งระบบปฏบิ ตั กิ าร Windows เท่านั้น (ควรเปน็ Window Smart Phone ได้หรอื ไม่ ? 7 ข้ึนไป) 2. โปรแกรมท่ีจาเปน็ ต้องใชใ้ น มี 2 โปรแกรม ได้แก่ การยน่ื คาขอมีอะไรบา้ ง 1. เบราว์เซอร์ Mozilla Firefox สามารถดาว์นโหลดได้ ทนี่ ี่ 2. Adobe Acrobat Reader DC (ไมส่ ามารถตดิ บน Window XP) และเพื่อการ แสดงผลทส่ี มบรู ณ์ควรเลอื กลง Font ท่รี องรับภาษาไทย หรือดาวน์ โหลด Font ไปตดิ ต้งั เพ่มิ เติมดังนี้ - FontPack ดาวน์โหลด ทน่ี ่ี / Font TH-Sara bun ดาวน์โหลด ท่นี ี่ 3. ไมส่ ามารถตดิ ตั้งโปรแกรม ระบบปฏิบตั ิการ (Operating System :OS) การของเครื่องคอมพวิ เตอร์ ไม่รองรบั Acrobat Reader DC ลง ต้องใช้ระบบปฏบิ ตั กิ ารทีส่ ูงกว่า Window XP ขน้ึ ไป ระบบปฏบิ ตั กิ าร Windows ได้ 4. สามารถใชเ้ บราว์เซอร์อื่น เช่น สามารถใช้ได้แตแ่ สดงผลไฟล์ pdf ไมส่ มบูรณ์ เบราวเ์ ซอรท์ ่ีรองรบั แสดงผลได้ดที ่ีสุด Internet Explore . Google สาหรบั ระบบ e-Submission ไดแ้ ก่ Mozilla Firefox Chrome หรือ Apple Safari คมู่ อื การต้งั คา่ Firefox : สามารถดาว์นโหลดได้ ที่นี่ (เบราว์เซอร์สาหรับเคร่ือง Mac) กบั ระบบ e Submission ไดห้ รอื ไม่? 5. เบราว์เซอร์ แสดงผลไม่ สาเหตุ : ไม่ไดใ้ ชเ้ บราว์เซอร์ Mozilla Firefox ในการทางาน หรือยังไม่ได้ต้งั คา่ แสดงผลไฟล์ pdf ดังภาพ Firefox ใหแ้ สดงผล pdf สามารถแก้ไขไดโ้ ดย 1. ใช้ เบราวเ์ ซอร์ Mozilla Firefox และต้งั ค่าการแสดงผลตามคู่มือการต้ังค่า Firefox หรอื 2. Click ท่ี คาสั่ง “เปดิ จาก Acrobat Reader” ระบบจะทาการเปดิ ไฟล์ pdf โดยตรงจากเครื่องของท่าน ดังภาพ ปรับปรุงครัง้ ท่ี 1 ณ วนั ท่ี 23 เมษายน 2562

ถาม – ตอบ ระบบ e-submission 6 6. ไมพ่ บ plugin Acrobat ใน สาเหตุ : เกดิ จากลาดบั ในการติดตั้งโปรแกรมไม่ถูกต้อง เชน่ ตดิ ตงั้ Acrobat Reader เบราว์เซอร์ Mozilla Firefox กอ่ นติดต้ัง Mozilla Firefox (สาหรับต้งั คา่ การแสดงผล) ลาดบั ทีถ่ กู ต้องในการติดต้ังโปรแกรม คือ 1) ติดต้งั เบราวเ์ ซอร์Mozilla Firefox 2) ติดต้งั โปรแกรม Acrobat Reader version 10 ขึ้นไป (หากสามารถตดิ ตัง้ ได้ แนะนาให้ตดิ ตั้ง Acrobat Reader DC) ติดตง้ั Font TH-Sara bun และ FontPack 7. ไฟล์คาขอ pdf หรอื ไฟล์คา 1. เกิดจากการเปิดไฟล์ pdf ดว้ ยโปรแกรมอื่นที่ไม่ใช่ Adobe เชน่ Foxit Reader, ขอที่ได้รบั การอนุมัติ แสดง PDF Architect เป็นตน้ ต้องใช้ Acrobat Reader version 10 ขึน้ ไป หรอื ตัวอกั ษรไม่สมบรู ณ์ ขนาดเล็ก Acrobat Reader DC ใหญ่ไม่เท่ากนั อกั ขระตกหลน่ 2. กรณีท่ีเปิดด้วย Acrobat Reader แลว้ ยังคงพบตัวอักษรตกหล่นหรือขนาดไม่ พมิ พ์ออกมาไม่พอดี สมา่ เสมอ เกิดจากเครอ่ื งคอมพวิ เตอร์ยังไม่ไดต้ ิดตัง้ ฟอนต์(Font) TH-Sara bun หน้ากระดาษ เกิดจากอะไร จะ ดาว์นโหลด Font ไปติดตง้ั เพ่ิมเติม ดงั นี้ แกไ้ ขอย่างไร - FontPack ดาวนโ์ หลด ทนี่ ่ี - Font TH-Sara bun ดาวนโ์ หลด ที่นี่ ปรับปรุงครัง้ ท่ี 1 ณ วนั ที่ 23 เมษายน 2562