Mylreg - Fascículo 4 (Guías) Digital V (1)

NUEVO NUEVO ® Sulfato de Glucosamina Cristalino de prescripción (SGCp) 4El original es distinto Directrices Internacionales para el tratamiento de la osteoartritis (OA) de la rodilla Resumen

Directrices internacionales para el tratamiento de la osteoartritis (OA) de la rodilla Recomendaciones de EULAR de 2003: un enfoque basado en la e..v.i.d.e..n.c..ia..p..a.r.a..e..l.t.r.a..t.a.m..i.e..n.t.o..d..e..l.a..o.s.t.e..o..a.r.t.r.i.t.is..(.O..A.)..d.e..l.a..r.o. dilla.1 Recomendación para los niveles de demanda más altos Intervención de Nivel de Rango del recomendación la evidencia tamaño del efecto Grado Acetaminofén/paracetamol 1B A Analgésicos opioides 1B B AINEs AINE convencional 1A 0.47-0.96 A Coxibs 1B 0.5 A Antidepresivo 1B B AINE tópico 1A -0.05-1.03 A Capsaicina tópica 1A 0.41-0.56 A Hormonas sexuales 2B C SYSADOA Glucosamina 1A 0.43-1.02 A Condroitina 1A 1.23-1.50 A Diacereína 1B B ASU (Avocado/soybean unsaponifiables) 1B 0.32-1.72 B Nutrientes 1B 0.65 B Remedios a base de hierbas 1B B Minerales/vitaminas 1B 0.23-1.32 C Educación 1A A Ejercicio 1B 0.28-0.35 A Teléfono 1B 0.57-1.0 B Acupuntura 1B B Láser 1B 1.09 B EMF (Electromagnetic field therapy) pulsado 1B 0.25-1.74 B Terapia en spa 1B C TENS (Transcutaneous electrical nerve stimulation) 1B 0.87 B Ultrasonido 1B C Pérdida de peso 1B 1.0 B Plantillas 1B 0.76 B Dispositivo ortopédico (rodillera/cinta para rótula/vendaje elástico) 1B B Ácido hialurónico IA 1B 0.0-0.9 B Corticosteroide IA 1B 1.27 A Lavado/irrigación periódicos 1B 0.84 B Artroscopia + desbridamiento 1B C Osteotomía 3 C UCKR (Unicompartmental knee replacement) 3 C TKR (Total knee replacement) 3 C El SGCp demostró un alto nivel de evidencia y grado de recomendación del panel de expertos1. 1. Jordan K M et al. EULAR Recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee OA: Report of a task Force of the Standing Commitee for International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESCISIT). Ann Rheum Dis 2003;62: 1145-1155. 2. Zhang W. et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee OA, Part I: Critical appraisal of existing treatment guidelines and systematic review of current research evidence. OsteoArthritis and Cartilage (2007) 15, 981-1000. 3. Zhang W. et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee OA, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. OsteoArthritis and Cartilage (2008) 16,. 4. Zhang W. et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee OA, Part III: changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. OsteoArthritis and Cartilage 18 (2010) 476-499.

Recomendaciones de OARSI para el tratamiento de la OA de la cadera y la rodilla.2 ............................................................................... Tratamientos Eventos adversos 0.80 (0.27, 2.37) Evidencias 3.60 (2.60, 5.10) Paracetamol Problemas GI 1.20 (0.80, 1.70) Meta RCT Ulceración/sangrado GI 1.20 (1.03, 1.40) Seguimiento de casos Sangrado GI Metaestudios de seguimiento de Hospitalización por causas GI casos Estudio de seguimiento de casos AINEs Perforación/úlcera/sangrado GI 5.36 (1.79, 16.10) Meta RCT Perforación/úlcera/sangrado GI 2.70 (2.10, 3.50) Metaestudios de cohortes Perforación/úlcera/sangrado GI 3.00 (2.50, 3.70) Metaestudios de seguimiento de Hospitalización por causas GI 1.63 (1.44, 1.85) casos IM 1.09 (1.02, 1.15) Estudio de seguimiento de casos Metaestudio observacional Glucosamina Cualquiera 0.97 (0.88, 1.08) Meta RCT Inhibidores de la Cox-2 + PPI Hospitalización por motivos GI 0.69 (0.52, 0.93) vs. inhibidores de la Cox-2 Estudio de seguimiento de casos AINEs tópicos Eventos GI 0.81 (0.43, 1.56) Ulceración/sangrado GI 1.45 (0.84, 2.50) Meta RCT Celecoxib IM 2.3 (1.0, 5.1) Opioides Cualquiera 1.40 (1.30, 1.60) Meta RCT Estreñimiento* 4.80 (3.30, 5.05) Meta RCT Meta RCT * Evidencias recientes indican un riesgo elevado de náuseas, vómito, mareo y somnolencia Extremadamente bien tolerado Se han generado veinticinco recomendaciones redactadas cuidadosamente con base en una evaluación crítica de las directrices existentes, una revisión sistemática de la evidencia proveniente de investigaciones y opiniones consensuadas de un grupo de expertos internacional y multidisciplinario. Las recomendaciones se pueden adaptar para su uso en diferentes países o regiones, según la disponibilidad de las modalidades de tratamiento y del grado de recomendación (strength of recommendation, SOR) para cada modalidad de terapia.3 • La evidencia disponible para el comité encargado del desarrollo de las directrices referentes a la eficacia y la seguridad de la glucosamina se obtuvo primordialmente de la actualización realizada en 2005 a la revisión sistemática y el metanálisis (MA) de Cochrane, y de un MA anterior publicado en 2003 (LoE la).3 • En 10 estudios controlados aleatorizados (randomized controlled trial, RCT) controlados con placebo, en los que se usó la preparación de 1500 mg diarios de SGCp, hubo mejorías significativas en el dolor (ES = 1.31, IC de 95 % 0.64, 1.99) y en la actividad (ES = 0.51, IC de 95 % 0.05, 0.96).3 • Un estudio de observación de seguimiento de los pacientes con OA de la rodilla que habían participado en el RCT de GS mostró que la incidencia de reemplazo total de la rodilla (total knee replacement, TKR) a los 5 años, en pacientes que habían tomado 1500 mg/día de Sulfato de Glucosamina Cristalino de prescripción (SGCp), durante por lo menos 12 meses, fue de menos de la mitad que la de los pacientes que habían tomado placebo (6.3 vs. 14.5 %) (P = 0.0024).4

Directrices internacionales para el tratamiento de la OA de la rodilla Un nuevo marco para el manejo del tratamiento de la OA de la rodilla ............................................................................. Un algoritmo recomendado en Europa e internacionalmente para la atención de la OA de la rodilla: un reporte de un grupo de trabajo de la ESCEO (European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis).5 Algoritmo para el tratamiento de la OA de la rodilla. Paso 01 Tratamiento de base Si es sintomático: Si todavía es sintomático, AGREGAR • SYSADOA: Sulfato de Glucosamina • AINEs tópicos Cristalino de prescripción y/o Gel 5% sulfato de condroitina por prescripción • Paracetamol solamente como medica- Crema 10% mento de rescate NUEVO o bien: ® • (Capsaicina tópica) Sulfato de Glucosamina Cristalino patentado (SGCp) Derivación al fisioterapeuta Si es sintomático ADICIÓN en cualquier para: momento: Si es necesario (para 4 Auxiliares para caminar controlar la desalineación) 4 Agentes térmicos 4 Terapia manual 4 Rodilleras 4 Vendaje rotular 4 (Plantillas) 4 Acupuntura china 4 Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (transcutaneous electrical nerve stimulation, TENS) 5. Bruyère. O et al. A consensus statement on the European Sociaty for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis (ESCEO) algorithm for the management of knee osteoarthritis – From evidence-based medicine to the real-life setting. Seminars in Arthritis and Rheumatism 45 (2016)S3-S11.

Paso 02 Tratamiento farmacológico avanzado en el paciente con síntomas persistentes Si los síntomas son intensos: Si todavía es sintomático: • Hialuronato intrarticular • AINEs por vía oral intermitentes o continuos (ciclos más largos) Paso 03 • Corticosteroides intrarticulares Últimos intentos farmacológicos Si todavía es sintomático: • Opioides suaves a corto plazo • Duloxetina Paso 04 Tratamiento de la enfermedad en etapa final y cirugía Si los síntomas son intensos y la Si está contraindicado: calidad de vida es mala: • Reemplazo total de articulación • Analgésicos opioides • (Reemplazo de rodilla unicompartimental)

Resumen En el algoritmo de la ESCEO se recomienda el uso temprano de SYSADOA con el objeto de retardar la aparición de OA y de controlarla en el mediano plazo.5 El Sulfato de Glucosamina Cristalino de prescripción (SGCp) es el único que muestra mejoría clínica significativa en el tratamiento de la OA de la rodilla.7 Estudios clínicos con metodología rigurosa muestran una eficacia superior del SGCp en el control del dolor, no solo en comparación con el placebo, sino también al compararlo con otros SYSADOA y con el paracetamol.7 5. Bruyère. O et al. A consensus statement on the European Sociaty for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis (ESCEO) algorithm for the management of knee osteoarthritis – From evidence-based medicine to the real-life setting. Seminars in Arthritis and Rheumatism 45 (2016)S3-S11. 6. Rovati LC et al. Effects of glucosamine sulfate on the use of rescuenon-steroidal anti-inflammatory drugs in knee osteoarthritis: Results from the Pharmaco-Epidemiology of GonArthroSis (PEGASus) study. Semin Arthritis Rheum 2016; 45 (4 Suppl): S34-41. 7. Bruyère O, et al. Efficacy and safety of glucosamine sulfate in the management of osteoarthritis: Evidence from real-life setting trials and surveys. Semin Arthritis Rheum. 45 (2016) S12-S17. 8. Bruyère O, et al. Total joint replacement after glucosamine sulfate treatment in knee osteoarthritis: results of a mean 8-year observation of patients from two previous 3-year, randomized, placebo-controlled trials. Osteoarthritis Cart 2008; 16:254-60. 9. Runhaar J et al. The role of diet and exercise and of glucosamine sulfate in the prevention of knee osteoarthritis: Further results from the Prevention of knee Osteoarthritis in Overweight Females (PROOF) study. Semin Arthritis Rheum. 2015 Nov 19. 10. Eriksen P et al. Risk of Bias and Brand Explain the Observed Inconsistency in Trials on Glucosamine for Symptomatic Relief of Osteoarthritis: A Meta-Analysis of Placebo-Controlled Trials. Arthritis Care Res. 2014 Dec; 66 pp:1844-55.

La elección Perfecta ............................................................................... Resultado superior en el control del dolor y mejoría de la función en comparación con otras glucosaminas. 7,10 48% Menos analgésicos y AINEs para el dolor.6 57% Menor necesidad de cirugía de reemplazo total de articulación.8 58% Menos incidencia de OA.9

NUEVO ® Sulfato de Glucosamina Cristalino de prescripción (SGCp) El original es distinto (SGCp) 1.5 g una vez al día es el Tratamiento de primera elección en OA de rodilla leve a moderada5 Efectivo en el alivio de dolor y mejoría de la función a largo plazo 7, 10 Reduce la incidencia de cirugía de reemplazo total de articulación 8 Retrasa la progresión de OA9 Reduce consumo de AINEs6 Respaldado con más de 25 estudios clínicos evaluando a más de 7,000 pacientes con OA de rodilla.5,6,7,8,9,10 No. De Aviso 193300202C7435 MYLRFAS00419 Reg. No. 126M2018 SSA IV 5. Bruyère. O et al. A consensus statement on the European Sociaty for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis Consulte la IPP (ESCEO) algorithm for the management of knee osteoarthritis – From evidence-based medicine to the real-life setting. Seminars in Arthritis and Rheumatism 45 (2016)S3-S11. 6. Rovati LC et al. Effects of glucosamine sulfate on the use of rescuenon-steroidal anti-inflammatory drugs in knee osteoarthritis: Results from the Pharmaco-Epidemiology of GonArthroSis (PEGASus) study. Semin Arthritis Rheum 2016; 45 (4 Suppl): S34-41. 7. Bruyère O, et al. Efficacy and safety of glucosamine sulfate in the management of osteoarthritis: Evidence from real-life setting trials and surveys. Semin Arthritis Rheum. 45 (2016) S12-S17. 8. Bruyère O, et al. Total joint replacement after glucosamine sulfate treatment in knee osteoarthritis: results of a mean 8-year observation of patients from two previous 3-year, randomized, placebo-controlled trials. Osteoarthritis Cart 2008; 16:254-60. 9. Runhaar J et al. The role of diet and exercise and of glucosamine sulfate in the prevention of knee osteoarthritis: Further results from the prevention of knee Osteoarthritis in Overweight Females (PROOF) study. Semin Arthritis Rheum 2016; 45 (4 Suppl): S42-8. 10. Eriksen P et al. Risk of Bias and Brand Explain the Observed Inconsistency in Trials on Glucosamine for Symptomatic Relief of Osteoarthritis: A Meta-Analysis of Placebo-Controlled Trials. Arthritis Care Res. 2014 Dec; 66 pp:1844-55.