Здравоохранение

№4 Апрель 2020 Журнал издает Михаил Мурашко анонсировал новые формы внепланового контроля. Главное для руководителя медорганизации → 42 Как соблюсти минимальные требования к ВКК в небольшой клинике. Инструкция + образцы документов → 70 Три инструмента, которые не позволят врачам увильнуть от обучения в системе НМО → 98 e.zdravohrana.ru ISSN 1028-9771 04 9 771028 977209

От редакции Михаил Мурашко  анонсировал  инспекционные  визиты в клиники В 2020 году Росздравнадзор начал проводить в клиниках  контрольные закупки. Это не единственная новая форма  внеплановых  проверок,  которая  ждет  медорганизации.  У инспекторов появилось право назначать ревизии по спе- циальным индикаторам риска нарушения обязательных  требований, которые разработал Минздрав. Появится еще  одна  форма  контроля  –  инспекционный  визит.  Об  этом  сообщил  министр  здравоохранения  Михаил  Мурашко.  К  чему  нужно  быть  готовым  руководителям  клиники  и  о  чем  предупредить  подчиненных,  читайте  в  этом  номере   42. На внеплановом контроле в клиниках проверят, прово- дят ли ВКК по требованиям Минздрава. Многие крупные  медорганизации уже наладили работу, а вот небольшие  теряются. Мы сделали инструкцию, как соблюсти мини- мальные требования и оформить документы, если штат  небольшой и ресурсы ограниченны   70.  P.  S.  Читайте  и  комментируйте  статьи  на  e.zdravohrana.ru Наталья КОТОВА,  шеф-редактор Пишите: [email protected]

В  этом  номере Здравоохранение  №4, апрель 2020 года Медорганизации  меняют  порядок  назначения  лекарств.  Как  проинструктировать  персонал ........................................................... 10 Изменения Ошибки при работе    с беременными, за которые    Медработников  будут  быстрее  штрафуют клиники и врачей ............ 56 допускать  к  меддеятельности    после  аккредитации ............................. 8 Управление  качеством Санатории  обяжут  отчитываться  Как соблюсти    о работе в специальном реестре ........... 9 минимальные требования  к ВКК  в небольшой медорганизации.    Минздрав  изменил  порядок   Инструкция  +  образцы    первичной  помощи  взрослым.  документов ........................................... 70 Как  внедрить  требования  без проволочек ..................................... 24 Можно  ли  использовать  тепловизор  для контроля за коронавирусом    Росздравнадзор  определил,  какое  без  согласия  на  обработку  ПО относить  к  медизделиям.  персданных .......................................... 78 Разъяснения  для  главврачей ............. 32 Кадры Проверки От  главврачей  требуют  сократить  Михаил  Мурашко  анонсировал  замов. Как  оптимизировать штат  новые  формы  внепланового  и избежать судов ................................. 80 контроля.  Главное  для  руководителя  медорганизации .................................. 42 Три инструмента,    которые  не  позволят  врачам  Росздравнадзор  провел  контрольную  увильнуть от обучения    закупку  услуг  скорой  помощи.    в системе НМО ..................................... 98 Какие  нарушения  нашли    и как  подстраховаться ........................ 50 3

Номер  одним  взглядом В  центре  внимания      Анастасия  Степнова Медорганизации меняют   порядок назначения лекарств.   Как проинструктировать   персонал   10 1 день  пос ле  процедуры  аккредитации  вместо  30  медработники  буду т  ж дать  допуска  к  мед деятельности.  Поправки  в  закон  уже  приготовил  Минздрав   8     Изменения Управление качеством Минздрав изменил порядок   Как соблюсти минимальные  первичной помощи взрослым.   требования к ВКК в небольшой  Как внедрить требования  медорганизации. Инструкция +  без проволочек образцы документов Минздрав изменил правила работы по- В статье читайте, как организовать внут- ликлиник.  В  статье  –  опыт  самарской  ренний  контроль  качества  по  требова- медорганизации,  которая  уже  пере- ниям  Минздрава,  если  штат  клиники  строила работу, и комплект локальных  небольшой, а ресурсы ограничены. Об- документов    24 разцы  документов  прилагаются    70 4

Здравоохранение  №4, апрель 2020 года Главное в номере 4  Михаил  Мурашко  анонсировал  новые  формы  критерия      внепланового  контроля.  Главное    от  Росздравна д зора,  для  руководителя  медорганизации Росздравнадзор  переходит  к  новому  формату  внеплано- чтобы определить,  вых проверок. Чтобы быстрее реагировать на обращения  относить  ПО  к линики  граждан, инспекторы уже начали проводить контрольные  закупки.  Для  внеплановых  проверок  установили  новые  к медизделиям   или нет   32 индикаторы  риска.  Появится  еще  одна  форма  контро- ля  –  инспекционный  визит.  Об  этом  сообщил  министр  здравоохранения Михаил Мурашко. К чему нужно быть  готовым руководителям клиники и о чем предупредить  подчиненных,  узнаете  из  статьи    42     Кадры Кадры От главврачей требуют сократить  Три инструмента, которые   замов. Как оптимизировать штат  не позволят врачам увильнуть  и избежать судов от обучения в системе НМО В регионах главврачам рекомендовали  В Салехардской клинической больнице  сократить замов, чтобы оптимизировать  нашли три инструмента, чтобы вовлечь  затраты.  Мы  попроси ли  юриста  подго- персонал в систему НМО и подготовить  товить  инструкцию,  как  сократить  ру- к  аккредитации.  Результат  –  в  НМО  ководящих работников клиники, чтобы  участвует  92  процента  сотрудников  не  пришлось  судиться    80 медорганизации    98 5

Проверки   Михаил  Мурашко    анонсировал  новые  формы  внепланового  контроля.    Главное  для  руководителя  медорганизации ВАЖНОЕ В СТАТЬЕ 1  Росздравнадзор начал контрольные закупки для проверки соблюдения  лицензионных  требований.  Прийти  могут  ко  всем 2  Внеплановые проверки теперь будут проводить по новым индикаторам риска  нарушения  обязательных  требований 3  Михаил Мурашко анонсировал новый тип контроля – инспекционный визит Росздравнадзор  переходит  к  новому  формату  внеплано- вых проверок. Чтобы быстрее реагировать на обращения  граждан, инспекторы уже начали проводить контрольные  закупки.  Для  внеплановых  проверок  установили  новые  индикаторы  риска.  Появится  еще  одна  форма  контро- ля  –  инспекционный  визит.  Об  этом  сообщил  министр  здравоохранения Михаил Мурашко*. К чему нужно быть  готовым руководителям клиники и о чем предупредить  подчиненных,  узнаете из статьи. Наталья КОТОВА,   * В статье приведены цитаты Михаила Мурашко из выступления  шеф-редактор журнала  «Здравоохранение» на совместной конференции Росздравнадзора и Минздрава «Медицина  и качество» и доклада на заседании Совета законодателей Российской  42 Федерации при Федеральном Собрании.

Здравоохранение  №4, апрель 2020 года Контрольная  закупка Клиникам нуж- но быть готовы- Что сказал Михаил Мурашко. «Контрольная закупка –  ми к тому, что  это  еще  один  новый  вид  контроля,  который  появился  любой пациент  в 2019 году. В большей степени он, конечно, ориентирован  может оказаться  на  соблюдение  правил  продажи  лекарственных  препа- инспектором Рос- ратов  и  медицинских  изделий.  Но  в  том  числе  будет  здравнадзора касаться  и  лицензионных  требований».    Что это означает. Клиникам нужно быть готовыми к то- му, что любой пациент может оказаться инспектором Рос- здравнадзора. Ведомство еще в 2019 году получило право  на контрольные закупки, чтобы проверить, как клиники  соблюдают  лицензионные  требования.  Но  на  практике  их  стали применять  только  в  начале  2020-го. Пример  из  прак тики.  Росздравнадзор  по  Москве  и  области  провел  контрольную  закупку  услуги  по  медикаментозному  прерыванию  бе- ременности  в  сети  медорганизаций  «Он  клиник».  В  территориальное  управление  поступили  сведения,  что  в  медорганизации  предлагают  сделать  аборт  в  день  обращения.  Инспектор  под  видом  пациентки  пришла  в  клинику  и  приобрела  услугу  прерывания  беременности.  Женщине  начали  оказывать  услугу  –  вплоть  до  момента  инвазивной  манипуляции.  На  этом  этапе  вмешательство  остановили  и  сообщили  о  контрольной  закупке.  Клинике  выписали  штраф  за  нарушение  тре- бований  законодательства.  В  данном  примере  клиника  допустила  нарушение:  аборт  нельзя  проводить  раньше  48  часов  с  момента  об- ращения  в  медорганизацию  женщины  при  сроке  бере- менности  4–7  и  11–12  недель  и  раньше  7  дней  при  сро- ке  8–10  недель  (ст.  56  Федерального  закона  от  21.11.2011  №  323-ФЗ  «Об  основах  охраны  здоровья  граждан  в  Рос- сийской  Федерации»).  Штраф  для  юридических  лиц  –  от 100 тыс. до 150  тыс.  руб.  (ч.  2  ст.  6.32  КоАП). Будьте внимательны: если клиент по телефону спраши- вает, можно ли прервать беременность в день обращения,  43

Проверки   Важно и  получает  утвердительный  ответ,  для  контролера  это  К линика  рискует  попасть  повод  приехать  и  проверить  медорганизацию  сразу  же*. на  контрольную  закупку,  ес ли  рек ламирует  ус луги,  Пример из практики. Сотрудники Росздравнадзора вызвали бригаду  которых  нет  в  лицензии  скорой медпомощи частной клиники ООО «ГК-медицина». Сообщили,  или  которые  по  закону  ока- что вызывают к человеку, который якобы находился в предынфарктном  зывать  нельзя состоянии.  В  машине  скорой  помощи  не  оказалось  никакого  обору- дования,  кроме  кушетки  для  пациента.  В  укладке  –  лекарственные  средства с истекшим сроком годности и сильнодействующие препара- ты,  на  обращение  которых  у  к линики  нет  лицензии.  Медорганизацию  оштрафовали  и  ввели  досудебный  запрет  на  оказание  услуг  скорой  и  неотложной  медицинской  помощи.  Автомобиль  скорой  помощи  арестовали.  В  данном  случае,  как  сообщил  Росздравнадзор,  кли- ника  не  среагировала  на  предостережение,  которое  по- лучила ранее.  Штрафы за нарушение правил обращения  медизделий  для  клиники  –  до  50  тыс.  руб.,  а  за  грубое  нарушение  лицензионных  требований  –  до  200  тыс.  руб.  Более того, деятельность клиники могут приостановить  на  срок  до  90  суток (ст. 6.28, ч. 4 ст. 14.1 КоАП)**. Чтобы  подготовить  персонал  к  контрольным  закуп- кам, проведите инструктаж. Ответы на главные вопросы  медработников  –  в  приложении. Контроль  по  индикаторам  риска * Подробнее о том, как  Что  сказал  Михаил  Мурашко.  «Развитие  стратегии  улучшения качества государственного контроля строится  снизить риски при работе  на отношении к потенциальной опасности подконтроль- с беременными, в статье  ных субъектов. В рамках реализации реформы контроль- на стр. 56. но-надзорной деятельности введен риск-ориентированный  подход, по итогам первого года его реализации наметился  ** Подробнее о том, как  трен д  более  эффективного  использовани я  контрольных  мероприятий.  Следующим  шагом  стало  введение  ин- снизить риски при работе  дикаторов  риска  нарушения  обязательных  требований,  скорой помощи, в статье  на стр. 50.  44

Здравоохранение  №4, апрель 2020 года тем  са мы м  создается  система  мониторинга  и  а д ресного  У Росздравнадзо- реагирования, очевиден  приоритет  профилактики».  ра стало больше  оснований прове- Что  это  означает.  У  Росздравнадзора  стало  больше  сти внеплановую  оснований провести внеплановую проверку. Раньше этот  проверку тип  ревизий  проводили  по  основаниям,  которые  уста- новлены федеральным законом (ч. 2 ст. 10 Федерального  закона  от  26.12.2008  №  294-ФЗ  <О  защите  прав  юридиче- ских  лиц…>).  Теперь  контролеры  вправе  использовать  специальные «индикаторы риска нарушения обязатель- ных требований» при назначении внеплановых проверок  (постановление Правительства от 09.11.2019 № 1433). Кон- кретный перечень индикаторов разрабатывает Минздрав. Утвердить индикаторы риска чиновники должны были  до  конца  февраля.  Приказ  подготовили,  но  в  середине  марта  переписали.  Вот  какие  индикаторы  предлагают  установить  клиникам  сейчас.  Первый индикатор риска, из-за которого назначат вне- плановую проверку, это сведения о росте показателя общей  летальности  пациентов  в  течение  трех  месяцев  подряд.  Данные о статистике смертности контролеры будут брать,  например,  в  автоматизированной  системе  мониторинга  статистики Минздрава на asmms.mednet.ru. Принципиаль- ным  для  клиник  становится  вопрос,  в  чью  статистику  летальности попадет умерший пациент: врача-терапевта  поликлиники, скорой  помощи  или  стационара.  Второй индикатор – информация об ухудшении состо- яния здоровья пациента, риске прогрессирования у него  имеющегося  заболевания,  риске  возникновения  нового,  инвалидизации,  летальном  исходе,  к  которым  привело  выполнение или невыполнение диагностических, лечеб- ных  мероприятий,  оперативных  вмешательств.  Чтобы  получить  эту  информацию,  Росздравнадзору  не  нужно  взаимодействовать  с  клиникой.  Сведения  инспекторы  получат  из  государственных  информационных  систем,  по  каналам  межведомственного  взаимодействия  или  с  сайта медорганизации.  45

Проверки   С 2021 года в кли- Третий  индикатор  –  информация  о  том,  что  медорга- никах будут про- низация  получила  предостережение  Росздравнадзора,  водить больше  но не уведомила контролеров о мерах, которые приняла,  контрольных ме- чтобы  исправить  ситуацию.  Сейчас  в  таких  случаях  роприятий с про- инспекторы  вправе  прийти  с  контрольной  закупкой.  филактическим  Новый  ин дикатор  позволит  провести  полноценную  вне - уклоном плановую  проверку.   Инспекционный  визит  и  другие  профилактические  мероприятия Что  сказал  Михаил  Мурашко.  «Еще  одна  новая  фор- ма  взаимодействия  с  поднадзорными  субъектами  –  это  инспекционный визит. Новый закон о контроле подразу- мевает это. Причем инспекционный визит – это короткая  форма взаимодействия. Мы будем уходить от длительных,  больших  проверок,  но  инспекционный  визит  позволяет  таргетно  посмотреть,  как  идут  процессы  в  текущей  си- туации. По  результатам  инспекционного  визита  мы  не  будем  выносить  административных  наказаний,  мы  будем  вы- носить  предостережения.  Но  если  будут  грубые  нару- шения,  тогда  будет  инициирована  проверка.  Мы  идем  на  предупреждения,  но  требуем  внутреннего  контроля,  внутренней организации  процесса». * Проект Федерального  Что это означает. С 2021 года в клиниках будут проводить  больше контрольных мероприятий с профилактическим  закона № 850621-7 «О госу- уклоном, в том числе более оперативных и простых, чем  дарственном контроле  проверки.  Такие  нововведения  прописали  в  проекте  за- (надзоре) и муниципаль- кона о государственном контроле*, который уже прошел  ном контроле в Россий- первое  чтение  в  Госдуме. ской Федерации»,  docs.cntd.ru/document/  По  планам  законодателей,  помимо  контрольных  за- 554562291. купок  в  клиниках  проведут  закупки  мониторинговые.  Инспекторы  будут  покупать  продукцию  и  направлять  на  испытание,  экспертизу или исследования.  46

Здравоохранение  №4, апрель 2020 года Росздравнадзор  получит  право  и  на  другие  новые  По результатам  формы  контроля:  выездные  обследования,  инспекцион- профилактиче- ные  визиты,  рей ды.  Главна я  цель  –  предотвратить  риск  ских контроль- причинения вреда  или  ущерба. ных мероприя- тий будут выно- Так, при выездном обследовании инспектор вправе  сить предостере- инкогнито  приехать  в  клинику  и  ознакомиться  с  обще- жение доступными  помещениями  и  объектами  –  вывесками,  информационными  стендами,  оборудованием  входных  групп  и  холла  для  маломобильных  групп  населения.  По  задумке  разработчиков  проекта,  организации,  зная  о таком праве контролеров, не будут дожидаться плано- вой проверки, а оперативно оформят стенды и оборудуют  помещения по требованиям  закона.     При  инспекционном  визите  инспектор  скрываться  не  будет  –  приедет  внезапно,  представится  и  проведет  в  клинике  целый  рабочий  день.  Будет  опрашивать  пер- сона л  и  пациентов,  осматривать  помещени я,  оборудова- ние,  требовать  письменные  объяснения.  Сотрудников  клиники обяжут обеспечить беспрепятственный доступ  инспектора в здания, сооружения, помещения. При необ- ходимости  инспектор  будет  получать  специальное  раз- решение  на  доступ. При рейде инспекторы посетят сразу несколько объек- тов, расположенных на одной территории. Органы контро- ля  смогут  устраивать  совместные  межведомственные  рейды.  Например,  после  резонансных  случаев,  которые  получили огласку в СМИ. В каждой организации контро- леры пробудут сутки. Если найдут нарушения, на месте  составят  акт.  По результатам профилактических контрольных меро- приятий будут выносить предостережение. Если клиника  вовремя его устранит, есть шанс обойтись без штрафов. 47

Управление качеством   Как  соблюсти  минимальные  требования  к  ВКК  в  небольшой  медорганизации.  Инструкция  +  образцы  документов ВАЖНОЕ В СТАТЬЕ 1  В небольшой медорганизации назначьте уполномоченного по качеству  и  ответственного  за  ВКК 2  Не оформляйте лишних СОПов и алгоритмов, если в этом нет необходимости.  Но  обязательно  утвердите  положение  о  ВКК 3  Соблюдайте требования к ведению отчетности по ВКК Никита КУЧИН, член комис- Обязательный порядок внутреннего контроля, который  сии по аттестации экспертов  разработал  Минздрав*,  рассчитан  на  крупные  много- Росздравнадзора в Челя- профильные  медорганизации.  К линики  пытаются  бинской области, старший  определить,  какие  минимальные  требования  нужно  преподаватель кафедры  соблюсти, чтобы контролеры не придирались. В статье  общественного здоровья  читайте,  как  организовать  ВКК,  если  штат  клиники  и здравоохранения Южно-  небольшой,  а  ресурсы  ограничены.  Образцы  докумен- Уральского государствен- тов  прилагаются. ного медицинского универ- ситета Минздрава, к. м. н. Шаг  1.  Назначить  ответственных  и  разработать  положение  о  ВКК Назначить в клинике ответственного за ВКК (п. 4 при- каза  №  381н).  Ответственны м  может  быть  руководител ь  или уполномоченный заместитель. Если у руководителя  70

Здравоохранение  №4, апрель 2020 года нет медицинского образования, лучше назначить уполно- * Требования к орга- моченным заместителя. Назначение закрепите приказом. низации и проведению  Выбрать  уполномоченного  по  качеству  (п.  5  приказа  внутреннего контроля  №  381н).  В  небольшой  медорганизации  лучше  назна- качества и безопасности  чить  именно  уполномоченного  по  качеству,  хотя  Мин- медицинской деятельно- здрав  позволяет  также  создать  для  этих  целей  службу.  сти установил приказ  Уполномоченный будет подчиняться руководителю или  Минздрава от 07.06.2019   ответственному  за  внутренний  контроль,  ему  же  сооб- № 381н (далее – приказ   щать о результатах. Назначение можно закрепить в том  № 381н).  же приказе, которым определили ответственного за ВКК. Разработать  положение  о  ВКК  (п.  6  приказа  №  381н).  Проследите,  что  в  документе  есть  все  разделы,  которые  требует включить Минздрав. Проверьте себя по чек-листу  (с.  73).  Затем  утвердите  положение  приказом,  образец  –  в  приложении 1. Минздрав рекомендует разрабатывать дополнительные  акты  –  СОПы,  а лгоритмы  действий.  Но  проблема  в  том,  что в маленьких клиниках некому и некогда отслеживать  большие  объемы  локалки.  Документы  по  внутреннему  контролю нужно согласовывать между собой и постоянно  актуализировать. Если руководитель и уполномоченный  по качеству точно не представляют, как должен работать    K сведению Внутренний  контроль  обязателен  в  любой  Во-вторых, проводить внутренний контроль  медорганизации  независимо  от  размера  обязывает  статья  90  Федерального  закона  и  форм ы  собст вен ност и.  Во -первы х,  это  л и- от  21.11.2011  №  323-ФЗ  <Об  основах  охраны  цензионное требование (подп. 3 ч. 3 ст. 8 Феде- здоровья>. рального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ <О ли- Если  пренебречь  внутренним  контролем,  цензировании>,  подп.  «и»  п.  4  и  подп.  «б»  клинику  накажут  за  невыполнение  ли- п.  5  Положения  о  лицензировании  меди- цензионного  требования.  За  грубое  нару- цинской деятельности, утв. постановлением  шение  штрафы  достигают  250  тыс.  руб.  Правительства  от  16.04.2012  №  291). (ст.  14.1,  19.20  КоАП).

Управление качеством   документ, лучше ограничиться проработанным положе- нием  о  ВКК.  СОПы  и  алгоритмы  можно  издавать  при  необходи мости.  Нап ри мер,  когда  оп редел яете  корректи- рующие  мероприятия по  итогам проверок. Минздрав позволяет привлекать к ВКК научные и иные  организации, ученых и специалистов (п. 8 приказа № 381н).  Делать это в небольшой медорганизации необязательно. Чтобы  проверить  себя  по  разделу  «Шаг  1»,  ответьте  на вопросы из проекта чек-листа Росздравнадзора. Ведом- ство  разработало  его  для  оценки  внутреннего  контроля  (приложение  2). Шаг  2.  Организовать  мониторинг * Образцы документов  Разъясните, какие типы мониторинга обязал проводить  Минздрав.  Всего  их четыре (п. 9 приказа № 381н). и подробные разъяснения  по организации этого  Первый  –  сбор  статистических  данных,  которые  типа мониторинга –  характеризуют качество и безопасность меддеятельности,  в журнале «Здравоохране- и их анализ. Этот тип мониторинга допустимо объединить  ние» № 2 за 2020 год, с. 48. с плановыми внутренними проверками и анализировать  данные раз в квартал. Специальные формы документов  не  нужны,  можно  пользоваться  формами  отчетности  по  плановым  проверкам. Второй  –  учет  нежелательных  событий,  то  есть  фактов  и  обстоятельств,  которые  создают  угрозу  вреда  жизни  и  здоровью  граждан  и  (или)  медицинских  работ- ников  или  становятся  причиной  такого  вреда.  Также  надо фиксировать факты и обстоятельства, которые при- вели  к  удлинению  сроков  оказания  медпомощи.  Чтобы  выполнить  эти  требования,  разъясните  сотрудникам,  как  сообщать  о  нежелательных  событиях.  Утвердите  инструкцию  и  форму сообщения об ошибке*. Третий  –  мониторинг  на личия  лекарств  и  медиз- делий в соответствии с порядками оказания медпомощи,  с  учетом  стандартов  медпомощи  и  на  основе  клиниче- ских  рекомендаций.  Ответственный  за  ВКК  должен  раз  72

Здравоохранение  №4, апрель 2020 года ЧЕК–ЛИСТ ЧТО ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОПИСАТЬ  В ПОЛОЖЕНИИ О ВКК   Функции уполномоченного по качеству   Порядок взаимодействия уполномоченного с руководителем клиники и врачебной  комиссией   Цели, задачи, сроки ВКК   Основания ВКК   Права и обязанности лиц, которые участвуют в ВКК   Порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля и порядок  их  использования  в  целях  управления  качеством в  квартал  фиксировать,  все  ли  необходимые  лекарства  и  медизделия  есть  в  клинике.  Можно  сделать  перечни  порядков  и  стандартов  по  типам  медпомощи,  которую  вы  оказываете,  регулярно  проверять  и  фиксировать  ин- формацию  о  наличии  лекарств  и  медизделий. Четвертый  –  анализ  информации  о  побочных  действи ях,  нежелательных  реак ци ях  на  лекарства.  По закону эту информацию клиника обязана передавать  в уполномоченный федеральный орган исполнительной  власти  (Росздравнадзор).  Обеспечьте  уполномоченно- 73

Управление качеством   Важно му  по  качеству  доступ  к  системе  «Фармаконадзор  2.0».  Сообщайте  о  состоянии  Оповестите  сотрудников,  что  обо  всех  нежелательных  внутреннего  контроля  со- явлениях  в  сфере  работы  с  лекарствами  необходимо  трудникам  на  совещаниях,  сообщать  уполномоченному*. конференциях,  в  том  чис ле  клинико-анатомической,  Удостоверьтесь, что раз в квартал уполномоченный со- в  ходе  к линических  разбо- ставляет и подает ответственному за внутренний контроль  ров  и  иных  мероприятий отчет  по  результатам  мониторинга  (пп.  18,  19  приказа  №  381н). Чтобы  проверить  себя  по  разделу  «Шаг  2»,  ответьте  на  вопросы  из  проекта  чек-листа  Росздравнадзора,  ко- торый  ведомство  разработало  для  оценки  внутреннего  контроля  (приложение 3). Шаг  3.  Спланировать  внутренние    проверки * Образцы документов  Поручите уполномоченному составить план внутренних  проверок  качества  и  безопасности  медпомощи  на  год.  и подробные разъяснения  Периодичность  –  не  реже  раза  в  квартал  (п.  10  приказа  по организации этого  №  381н).  План  утвердите  приказом  руководителя,  обра- типа мониторинга –  зец  –  в  приложении 4. в журнале «Здравоохране- ние» № 3 за 2020 год, с. 42. Помимо  плановых,  уполномоченный  обязан  прово- дить  внеплановые  проверки.  Основания  для  этого  типа  контроля  назва л  Минздрав  в  пункте  11  приказа  №  381н.  Всего  их  четыре. Первое  основание  –  отрицательная  динамика  стати- стических  данных,  которые  характеризуют  качество  и безопасность меддеятельности. Эти данные уполномо- ченный  получает  по итогам планового контроля. Второе  –  жалобы граждан.  Третье  –  случаи  летальных  исходов.  Четвертое  –  случаи  внутрибольничного  инфициро- вания  и  осложнений,  вызванных  медицинским  вме- шательством.  Позаботьтесь,  чтобы  уполномоченный  оперативно  получал  сведения  о  случаях,  когда  нужна  внеплановая  74

Здравоохранение  №4, апрель 2020 года проверка. Предупредите, что любая проверка не должна  Предупреди- превышать 10 рабочих дней. Когда нужно проверить мед- те ответствен- помощь, надо пользоваться методом случайной выборки,  ных за ВКК, что  разбирать тематически  однородные  совокупности. любая проверка  не должна пре- Чтобы  проверить  себя  по  разделу  «Шаг  3»,  ответьте  вышать 10 рабо- на  вопросы  из  проекта  чек-листа  Росздравнадзора,  ко- чих дней торый  ведомство  разработало  для  оценки  внутреннего  контроля (приложение  5). Шаг  4.  Поручить  вести  отчетность  по  ВКК Поручите  уполномоченному  по  качеству  и  ответствен- ному за ВКК вести  четыре  типа  отчетности. Отчет по результатам  проверки. Документ  состав- ляет уполномоченный по качеству по окончании проверки.  В  нем  на до  описать  вы явленные  нарушени я,  сформули- ровать предложения, как их устранить и упредить, дать  оценку  деятельности  медработников.  С  отчетом  необ- ходимо  ознакомить  руководителя  или  ответственного  за  ВКК. Пример –  в  приложении  6. Отчет по результатам мониторинга. Раз в квартал  уполномоченный  составляет  и  подает  ответственному  за  внутренний  контроль  отчет  по  результатам  монито- ринга. Образец –  в  приложении  7. Сводный  отчет.  Раз  в  полугодие  и  по  итогам  года  уполномоченный формирует сводный отчет о состоянии  качества  и  безопасности  медицинской  деятельности.    K сведению Из  лучших  побуждений  маленькая  клини- комиссией.  Но  создавать  многоуровневую  ка  может  установить  трех-  или  четырех- систему  не  требует  ни  один  нормативный  уровневую систему контроля: самоконтроль  акт,  в  том  числе  приказ  №  381н.  Для  ма- врача,  контроль  заведующим  отделением,  ленькой клиники такая система громоздка,  заместителем  руководителя  и  врачебной  сотрудники  от  нее  устают. 75