Заместитель главного врача

Журнал издает   e.zamglvracha.ru лечебная работа и медицинская экспертиза Новые требования  Росздравнадзора   к обращению лекарств.   Чек-лист для самоаудита  22 Как провести внутренний контроль по новым  №5 правилам охраны труда. Методичка  52 май 2022 Новые условия допуска к меддеятельности.  Как изменили квалификационные требования  к специальностям и должностям  68 ISSN 1990-603X 05 9 771990 603229

П Р О В Е Р К И   И   В З А И М О Д Е Й С Т В И Е   С   К О Н Т Р О Л Е РА М И   Новые  требования  Росздравнадзора к обращению  лекарств.  Чек-лист  для  самоаудита Предлагаем  чек-лист  для  самоаудита  по  требованиям  Росздравнадзора  к  обращению  лекарств.  Его  составили  с  учетом  новых  контрольных  листов  ведомства*.  Клиники  обязали  издать  СОПы  по  хранению  и  уничтожению  лекарств.  В  приложении  –  готовые  образцы. Самый удобный способ проконтролировать, как персонал  выполняет требования, – действовать, как Росздравнадзор.  Воспользуйтесь чек-листом, в котором мы выделили только  новые требования ведомства. Главные изменения для кли- ник – в разделах по хранению и уничтожению препаратов.  Хранение В  новых  чек-листах  сдела ли  упор  на  систему  качества  –  оформление СОПов и обучение персонала. Раньше по хра- нению  препаратов  клиникам  задавали  41  вопрос,  те- перь 143. Далее выделим вопросы с новыми требованиями  к  клиникам. Ольга РЫЖОВА,   СОПы  доцент кафедры фармации  ГБОУ ДПО «Иркутская  Вопросы  из  чек-листа государственная    П  онятно ли содержание документов, однозначно, не допускает  медицинская академия  двусмысленных толкований? Пересматриваются ли регуляр- последипломного  но  и  поддерживаются  в  актуальном  состоянии  документы?  образования», к. фарм. н. (пп.  4,  5  приложения  1) 22

Заместитель главного врача  №5, май 2022 года В  СОПах  актуальная  и  понятная  информация.  Убе- *  Приказ Росздравнад- дитесь,  что  действия  в  СОПе  «Хранение  лекарственных  препаратов» описали по шагам, а не просто скопировали  зора от 19.02.2022 № 1185  выдержки  из  нормативных  документов.  <Об утверждении форм  проверочных листов…>,  далее – приказ № 1185 Пример,  как  описать  в  СОПе  условия  хранения.  Ежедневный  контроль влажности и температуры фиксировать в журнале. Темпе- ратура в помещениях хранения должна быть от +15 до +25 °С, влаж- ность должна быть от 50 до 65%. Если температура выше +25 °С –  включить кондиционер. Если температура ниже +15 °С – включить  обогреватель. Установите график пересмотра и корректировки СОПа,  впишите его в шапку документа. Например, раз в год или  по мере изменений нормативных документов. Проверенный  инспекторами  образец  –  в  приложении  1  в  конце  статьи. Вопросы  из  чек-листа   И  меются  ли  утвержденные,  подписанные  и  датированные  ответственным  процедуры?  Ознакомлен  ли  персонал  с  до- кументами  по  хранению  или  перевозке  препаратов,  опи- сывающими  действия,  выполняемые  субъектом  обращения  лекарств, направленные на соблюдение требований? (пп. 7, 11  приложения  1) Персонал  обучают  работе  с  СОПом.  Когда  СОП  изда- ют  и ли  мен яют,  персона л  с  ним  знаком ят,  проставл яют   К СВЕДЕНИЮ Ранее по лекарствам у Росздравнадзора бы- по хранению препаратов для аптек, оптови- ло  39  чек-листов  (приказ  Росздравнадзора  ков  и  к л и н и к.  Доба ви л и  чек-л ист ы  по  пере - от 09.11.2017 № 9438). Их делили по организа- даче,  продаже  и  изготовлению  лекарств,  циям:  аптекам,  оптовикам  и  структурным  лицензионным требованиям и установлению  подразделениям  клиник.  В  новом  приказе  производителями цен на перечень ЖНВЛП.  девять чек-листов по направлениям контро- Убра ли  вопрос  о  прави льности  заполнени я  ля. Их сделали общими для всех. Например,  требования-накладной.  23

УПРАВЛЕНИЕ ПЕРСОНАЛОМ И ОХРАНА ТРУД А   Как  провести  внутренний  контроль  по  новым  правилам  охраны  труда.  Методичка Предлагаем  методичку,  чтобы  провести  самоаудит  по  новым  чек-листам  об  охране  труда*.  Эксперт  по  независимой  оценке  квалификаций  в  области  охраны  труда  разъяснила,  какие  требования  предъявят  к  оценке  профрисков,  обучению  на  рабочем  месте,  инструкциям  и  положению  по  охране  труда.  В  приложении  –  комплект  документов  с  корректировками.  Роструд впервые ввел специфические требования к кли- никам  (приложение  40  к  приказу  Роструда  от  01.02.2022  № 20). Также в новом документе обновили общие для всех  организаций проверочные листы: требования к инструк- циям, обучению, системе управления охраной труда, СОУТ  и обеспечению СИЗ (приложения 19, 21–23, 40, 77 к приказу  Роструда  от  01.02.2022  №  20).  В  чек-листах  уже  упомяну- ли  правила,  которые  вступили  в  силу  в  марте,  начнут  действовать  в  сентябре текущего года и январе 2023-го. C  ар а Оцените профриски Профриски с марта клиники оценивают по новым требо- ваниям к охране труда в Трудовом кодексе (Федеральный  закон  от  02.07.2021  №  311-ФЗ).  Проверьте,  что  оценку  про- вели на всех рабочих местах и фиксируют микротравмы.  *  Приказ Роструда  Вопрос  из  чек-листа   П  ри  организации  меддеятельности  работодатель  оценивает  от 01.02.2022 № 20 <Об ут- профриски,  связанные  с  возможным  причинением  вреда  верждении форм провероч- здоровью работника в процессе его трудовой деятельности?  ных листов…> (п.  3  приложения  40) 52

Заместитель главного врача  №5, май 2022 года Проконтролируйте, что провели оценку профрисков.  Марина ШОБОХОНОВА,  Оценку  нуж но  п ровести  на  всех  рабочих  местах.  Теперь  инспектор по охране труда  по  новому  профстандарту  специалист  по  охране  труда  ФГБУ «12 КДЦ» Минобо- должен  это  уметь,  чтобы  проконтролировать  качество  роны, эксперт по независи- работы сторонней организации, обговорить оптимальную  мой оценке квалификаций  методику  оценки  рисков  (приказ  Минтруда  от  22.04.2021  в области охраны труда  №  274н).  Проверьте, что установили периодичность оценки в по- ложении  о  системе  управления  охраной  труда.  Обычно  ее  проводят  раз  в  год,  но  можно  предусмотреть  внепла- новы й  пересмот р,  есл и  работн ик  пол у ч и л  т ра вм у.  Орга- низуйте  оценку  рисков  по  новым  рабочим  местам.  Это  необходимо  сделать  до  приема  сотрудника.  Вопрос  из  чек-листа Евгения РИВКИНА, партнер    Р  аботодатель  обеспечил  разработку  мер,  направленных  по трудовым отношениям  на обеспечение безопасных условий и охраны труда, оценку  P&I Legal уровня профрисков перед вводом в эксплуатацию производ- ственных  объектов,  вновь  организованных  рабочих  мест?  (п.  5  приложения  23) Поручите специалисту по охране труда организовать  оценку  рисков  после  монтажа  и  наладки  нового  оборудования.  Это  необходимо  сделать,  перед  тем  как  сотрудник  приступит  к  работе.  Поручите также организовать внеплановую спецоценку  нового рабочего места, когда сотрудник приступит к вы- полнению  трудовых  обязанностей  (ст.  17  Федерального   К СВЕДЕНИЮ Ранее  проверочные  листы  не  учитывали  Они  вступили  в  силу  с  1  января  2021  года  специфические  требования  к  клиникам  (приказ  Минтруда  от  18.12.2020  №  928н,  да- (приказ Роструда от 10.11.2017 № 655). На мо- лее  –  приказ  №  928н).  Правила  стали  осно- мент их утверждения для медорганизаций  вой  специализированного  чек-листа  для  еще не прописали правила по охране труда.  медорганизаций. 53