Справочник заведующего клинико-диагностической лабораторией

Журнал издает № 5 • май 2021 Организация и управление работой КДЛ Оснащение современной лаборатории Новые методики исследований Санэпидрежим в лаборатории Охрана труда в КДЛ Внесен в Российский индекс научного цитирования (РИНЦ)

№ 5• май 2021 РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ  журнала «Справочник заведующего КДЛ» Владимир Николаевич Малахов – директор НП «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований», главный внештатный специалист-эксперт Росздравнадзора по КЛД, доктор биологических наук, профессор Юрий Владиславович Первушин – заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики с курсом бактериологии ФГБОУ ВО «Ставропольский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, кандидат медицинских наук, профессор Дмитрий Юрьевич Соснин – профессор кафедры клинической лабораторной диагностики ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера» Министерства здравоохранения Российской Федерации, доктор медицинских наук Ольга Анатольевна Тарасенко – заместитель генерального директора ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора, главный внештатный специалист-эксперт Росздравнадзора по ЦФО по КЛД, доктор медицинских наук, профессор Мария Глебовна Творогова – научный редактор журнала «Справочник заведующего КДЛ», доктор биологических наук, профессор Владимир Леонидович Эмануэль – вице-президент Российской ассоциации медицинской лабораторной диагностики, главный внештатный специалист-эксперт Росздравнадзора по СЗФО по КЛД, доктор медицинских наук, профессор

Содержание АКТУАЛЬНАЯ ТЕМА 3 7 О.В. Кожемяко, Т.В. Хомичук, Н.С. Токарева, Е.Н. Юрьева, Н.В. Кривоносова, М.А. Давидович, Е.Б. Жибурт 25 Результаты определения уровня антител к вирусу SARS-CoV-2 у доноров крови в Хабаровске . 34 Т.И. Долгих 44 Формы ежегодной статистической отчетности лабораторий: 52 что изменилось в заполнении. 62 ОРГАНИЗАЦИЯ И УПРАВЛЕНИЕ РАБОТОЙ КДЛ 71 72 А.П. Шепелин, Д.Ю. Каторгин, М.Е. Мицевич Современные подходы 73 к государственным закупкам питательных сред . ПРАКТИКУМ СПЕЦИАЛИСТА С.В. Лаптев, Н.И. Мезенцева Клеточные и гуморальные механизмы защиты при коронавирусной инфекции. Н.В. Мезенцева, М.Г. Творогова Лабораторная диагностика гиперпролактинемии. САНЭПИДРЕЖИМ В ЛАБОРАТОРИИ Т. Руженцова, П. Чухляев Спутник V, ЭпиВакКорона или КовиВак – чем лучше прививаться. Г.В. Евстифеева Новые правила медосмотров. Пять важных изменений . ВОПРОС-ОТВЕТ О.А. Квасова Нужно ли дезинфицировать мочу после проведения общего анализа . И.В. Иванов Будут ли проверять соблюдение порядков лабораторных исследований при лицензионном контроле. НОРМЫ ПРАВА Н.В. Николенко, А.К. Чакински Вакцинация от COVID-19. Как действовать руководителю, чтобы избежать конфликтов с сотрудниками. 2 Справочник заведующего КДЛ

Актуальная тема Результаты определения уровня антител к вирусу SARS-CoV-2 у доноров крови в Хабаровске Оксана Валерьевна Кожемяко главный врач, Татьяна Викторовна Хомичук заведующая отделением комплектования донорских кадров, Наталия Сергеевна Токарева врач-трансфузиолог отделения комплектования донорских кадров, Екатерина Николаевна Юрьева врач-трансфузиолог отделения комплектования донорских кадров, Надежда Валентиновна Кривоносова врач клинической лабораторной диагностики клинико-диагностической лаборатории, Майя Александровна Давидович заведующая клинико-диагностической лабораторией, Краевая станция переливания крови, Хабаровск, Евгений Борисович Жибурт заведующий кафедрой трансфузиологии Института усовершенствования врачей, Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова, профессор, д. м. н. В лаборатории Краевой станции переливания крови (Хабаровск) методом иммуноферментного анализа (SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ, Вектор-Бест, Новосибирская область) определили уровень антител к SARS-CoV-2 у 542 до- норов, не включенных в региональный регистр болевших новой коронави- русной инфекцией. Антитела к SARS-CoV-2 обнаружили у 280 доноров (118 женщин и 162 мужчины) в возрасте от 18 до 58 лет. Если в качестве крите- рия плазмы с высоким титром АТ принять коэффициент позитивности > 9,0, то к потенциальным донорам антиковидной плазмы могут быть от- несены 167 человек из обследованных (30,8%). № 5 май 2021 3

Актуальная тема Накапливаются знания об изменении работы службы крови в период пандемии новой коронавирусной инфекции, в част- ности, о применении в качестве этиотропной терапии перели- вания плазмы доноров-реконвалесцентов. Эффективность этой пассивной иммунотерапии показана при высокой концентрации антител к SARS-CoV-2 (антиковидных АТ) у донора [1, 3, 4, 5, 7, 9]. Появляется все больше данных о том, что классические иммунохимические методы наряду с используемой в науч- ных исследованиях реакцией нейтрализации пригодны для отбора плазмы с высоким титром АТ к SARS-CoV-2 (высоко- титражной антиковидной плазмы) [8]. Представляет интерес а) оценка доли лиц с наличием АТ к SARS-CoV-2 среди доноров, которые не числились в ре- гистре переболевших COVID-19, и б) возможность отбора среди них доноров антиковидной плазмы с высоким содер- жанием антител. В лаборатории Краевой станции переливания крови (Хабаровск) методом иммуноферментного анализа (SARS- CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ, Вектор-Бест, Новосибирская область) с 25 по 29 января 2021 года определили уровень антиковид- ных антител (АТ) у 542 здоровых доноров, не болевших но- вой коронавирусной инфекцией и не включенных в соответ- ствующий региональный регистр. Результаты исследования оценивали с использованием коэффициента позитивности (КП)*: ~~ ≥ 1,1 – положительный результат (АТ присутствуют); ~~ 0,8–1,1 – пограничный; ~~ < 0,8 – отрицательный (АТ отсутствуют). Результаты распределились следующим образом: ~~ положительный – 280 (51,7%); ~~ пограничный – 6 (1,1%); ~~ отрицательный – 256 (47,2%). Антиковидные АТ обнаружили у 280 доноров (118 жен- щин и 162 мужчины) в возрасте от 18 до 58 лет. Результаты оценивали с использованием дескриптивной статистики и корреляционного анализа при уровне значимо- сти p < 0,05. * Отношение оптическои плотности результата образца к критическому значению оптическои плотности. 4 Справочник заведующего КДЛ