Новая аптека

Журнал издает  6 ИЮНЬ 2022 Регистрация в ФРМО и ФРМР:  пошаговая инструкция, памятка  и образцы заявок   8 Новые правила хранения и перевозки  НС, ПВ и прекурсоров. Инструкции   и памятки для фармспециалистов   16, 22 Как не нарушить Закон о защите  прав потребителей.   Методичка по рекомендациям  Роспотребнадзора   28 ISSN 1029-6077 e.novapteca.ru 06 9 771029 607228

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК Регистрация в ФРМО и ФРМР:  пошаговая инструкция,  памятка и образцы заявок Подготовили  пошаговую  инструкцию,  как  получить  доступ  к  ФРМО  и  ФРМР.  Сделали  памятку,  как  заполнять  заявки.  Дополнили  образцами  заявок.  Используйте  их,  чтобы  пройти  регистрацию  и  получить  новые  возможности  для  аккредитации  и  подтверждения  квалификации. С 1 марта вступил в силу приказ Минздрава от 22.11.2021  №  1081н  «Об  утверждении  Положения  об  аккредита- ции  специалистов».  Он  определяет,  что  фармработни- ки  могут  подавать  документы  для  периодической  ак- кредитации  через  Федеральный  регистр  медицинских  и  фармацевтических  работников  (ФРМР).  Это  доступно  сотрудникам  аптечных  организаций,  которые  прошли  регистрацию  в  Федеральном  регистре  медицинских  ор- ганизаций  (ФРМО).  Используйте  для  регистрации  по- шаговую инструкцию,  памятку  и  образцы  документов.  Шаг  1.  Проверьте,  есть  ли  ваша  аптечная  организация  в  ФРМО.  Для  этого  воспользуйтесь  поиском  в  справоч- нике  «Реестр  медицинских  организаций  Российской  Федерации»  в  Федеральном  реестре  нормативно-спра- вочной  информации  (ФРНСИ)  в  сфере  здравоохранения.  ФРНСИ – это подсистема Единой государственной инфор- мационной  системы  в  сфере  здравоохранения  (ЕГИСЗ).  Реестр  медицинских  организаций  доступен  по  ссылке  nsi.rosminzdrav.ru/#!/refbook/1.2.643.5.1.13.13.11.1461.  Укажите  в  поле  поиска  ИНН,  ОГРН  или  наименование  аптечной  организации и проверьте, есть ли сведения о ней в спра- вочнике.  8

№ 6, ИЮНЬ 2022 ГОДА Шаг 2. Если сведения о вашей организации есть в справоч- 10  нике, переходите к шагу 3. Если организации нет в спра- шагов  вочнике, подайте заявку на ее добавление в ФРМО. Формы  включает инструкция  заявок, требования к их оформлению и порядок действий  по  регистрации  в  ФРМО  содержит приложение 1 к Руководству пользователя ФРМО.  Оно доступно по ссылке portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/423. и  ФРМР Шаг  3.  Зарегистрируйтесь  на  Едином  портале  государ- ственных  услуг  (ЕПГУ)  по  адресу  www.gosuslugi.ru  и  под- твердите  учетную  запись  до  3-го  уровня.  Инструкция,  как  подтвердить  учетную  запись  на  ЕПГУ,  размещена  по адресу www.gosuslugi.ru/help/faq/c-1/1.          Шаг 4. Пройдите первичную авторизацию в ЕГИСЗ – она  доступна  по  ссылке  nr.egisz.rosminzdrav.ru.  В  верхнем  поле  укажите  логин  пользователя  –  СНИЛС,  в  нижнем  –  па- роль  от  ЕПГУ.  Затем  нажмите  кнопку  «Войти».  После  этого  должна  отобразиться  стартовая  страница  ЕГИСЗ.  Если  вы  прошли  первичную  авторизацию,  на  экране  появится  стартовая страница ЕГИСЗ с кнопкой «Доступ  к  ФРМР/ФРМО».  Но  сам  доступ  пока  не  работает.  Если  вы  не  прошли  первичную  авторизацию,  закройте  окно  web-браузера со страницей ЕГИСЗ и перейдите к шагу 5.  Шаг  5.  Подготовьте  заявку  на  предоставление  доступа  к  ФРМО/ФРМР  (формат  .doc  или  .xlsx).  Воспользуйтесь  образцами. Образец 1 – форма заявки для получения до- ступа  к  ФРМО,  образец  2  –  форма  за явки  д л я  получени я  доступа к ФРМР, образец 3 – форма заявки для получения  доступа  к  ФРМО/ФРМР.  Используйте  для  заполнения  заявки  памятку.  Шаг 6. Распечатайте заполненную заявку, заверьте ее под- писью  руководителя  организации  (лица,  его  замещаю- щего) / ИП либо уполномоченным лицом, действующим  на основании доверенности. Поставьте печать организа- ции  так,  чтобы  она  была  четкой  и  была  видна  подпись.  9

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК © chetroni / Фотобанк Фотодженика ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК Новые  правила  хранения  НС,  ПВ,  прекурсоров.  Памятка для аптек Подготовили  памятку  по  хранению  НС,  ПВ  и  прекурсоров.  Сделали  ее  по  новым  правилам  хранения  НС,  ПВ  и  прекурсоров.  Они  вступят  в  силу  с  1  сентября  2022  года.  Изменений  немного,  но  это  хороший  повод  проверить  работу  аптеки  и  выявить  возможные  ошибки. Постановление Правительства от 30.04.2022 № 809 утверди- ло  новые  Правила  хранения  НС,  ПВ  и  их  прекурсоров.  Правила  устанавливают  порядок  хранения  подлежа- щих  контролю  НС,  ПВ  и  их  прекурсоров  (списки  II,  III  и  IV),  а  так же  НС,  ПВ  и  их  прекурсоров,  оборот  которых  запрещен  (список  I).  Списки  утвердило  постановление  Правительства  от  30.06.1998 № 681.  16

№ 6, ИЮНЬ 2022 ГОДА Ольга САЗОНОВА, редактор-эксперт журнала «Новая Аптека»  Порядок хранения и учета  Кто  имеет  право  хранить.  НС,  ПВ  и  их  прекурсоры  имеют  право  хранить  юридические  лица  с  лицензией  на  оборот  НС,  ПВ  и  их  прекурсоров,  культивированию  наркосодержащих  растений  с  указанием  выполняемых  работ  и  услуг  по  хранению  наркотических  средств,  пси- хотропных веществ  и  прекурсоров. Где и как нужно хранить. Хранить НС, ПВ и их прекур- соры  нужно  в  специально  оборудованных  помещениях.  Требования к оснащению этих помещений инженерно-тех- ническими средствами охраны устанавливает постанов- ление Правительства от 17.12.2010 № 1035. НС и ПВ также  можно  хранить  в  местах  временного  хранения,  прекур- соры – нельзя. Помещения для хранения постановление  подразделяет на пять категорий с различными требова- ниями к условиям  хранения. К а ко е  ко л и че с т в о  мож но  х р а н и т ь.  Хра н и т ь  НС  и  ПВ  и  их  прекурсоры  можно  в  пределах  расчетных  запасов.  Расчет  запасов  нужно  выполнять  для  препа- ратов  для  медицинского  применения  по  нормативам  Минздрава,  для  ветеринарного  применения  –  по  норма- тивам  Минсельхоза.  Что  и  как  учитывать.  Все  НС  и  ПВ,  которые  разме- щены  в  помещениях  всех  категорий  и  в  местах  вре- менного  хранения,  а  также  прекурсоры  в  помещениях  17