Новая аптека

Журнал издает  4 АПРЕЛЬ 2020 Закон о дистанционной продаже  лекарств и еще три новых закона:  к чему готовиться аптекам   20 Правительство вывело Корвалол,   Ново-Пассит и зеленку из-под Закона  об обороте этилового спирта   8 Новые правила расчета сроков годности:   как и когда применять   79 ISSN 1029-6077 e.novapteca.ru 04 9 771029 607204

Н О В О С Т И   ОТ   ГЛ А В Н О ГО   РЕ Д А К ТО РА Тяжелый апрель: коронавирус  и  новые  федеральные  законы Коронавирус смог за три недели провести закон о дистан- 4  ционной  продаже  лекарств  по  всем  законодательным  инстанциям.  У аптек осталось мало времени на адапта- федеральных закона  цию. А наказание за ошибки в интернет-торговле жестче,  вст упят  в  силу  чем  за  грубые  лицензионные  нарушения.  Кроме  того,  в апреле   20 эпидемия  рушит  логистику  и  грозит  заморозкой  цен  на  самые ходовые  номенклатурные  позиции    20. Последние  законодательные  новости  отодвинули  на  второй  план  законопроект,  который  также  может  существенно  осложнить  жизнь  аптечных  организаций.  Он  предусматривает  лимит  в  пять  процентов  по  марке- тинговым договорам и не более 90 дней отсрочки платежа.  На этом фоне теряется решение Правительства вывести  Корвалол, Ново-Пассит и зеленку из-под действия Закона  об обороте этилового спирта. Кстати, замешанная в много- численных  скандалах  настойка  боярышника  в  список  исключений не попала    8, 44. Коллеги,  ситуация  на  рынке  непростая.    Быстро  она  не  разрешится.  Но  подборка  материалов  этого  номера  поможет вам снизить риски и финансовые потери в этот  сложный  период. Ольга АГАФОНОВА, главный редактор Пишите: [email protected] 1

№ 4, АПРЕЛЬ 2020 ГОДА В  этом  номере Аналитики  назвали  новых  лидеров  За  какими  обезболивающими  фармрынка ............................................. 6 пластырями  придут  в  аптеку  покупатели ........................................... 62 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ  ПОРЯДОК КОНСПЕКТ  ФАРМАЦЕВТА Правительство  вывело  Корвалол,  Ново-Пассит  и  зеленку  из-под  В  ложке  –  лекарство,    Закона  об  обороте  спирта.  Настойка  в  чашке  –  яд.  Пять  историй    боярышника  в  список  исключений  аптекарей-отравителей ...................... 70 не  попала ................................................ 8 Новые  правила  расчета    Закон  о  дистанционной  продаже  сроков  годности:  как  и  когда  лекарств,  заморозка  цен,  новые  применять ............................................ 79 штрафы  и  сроки  по  УК.  К  чему  готовиться  аптекам ............................ 20 Масло чайного дерева:    в  чем  его  польза  и  какие  аптечные  Как выдавать,  учитывать,  хранить,  средства  предложить  посетителю  использовать  санитарную  одежду  аптеки ................................................... 80 в аптеке.  Пять  рекомендаций                плюс СОП ............................................. 24 Миопия  и  гимнастика  для  глаз.  Материалы  для  санпросветработы  Продажа  аптечных  товаров  в аптеке ................................................. 84 в образовательную  организацию.    Как не  нарушить  закон ...................... 40 АПТЕЧНЫЙ  АССОРТИМЕНТ 90 дней  отсрочки  платежа  Отчего  возникают  спазмы    и пять  процентов  по  маркетинговым  в животе и какие аптечные    договорам:  новый  проект          средства помогут их снять ................ 88 в Госдуме .............................................. 44 Седативные  препараты:    ЗАКУПКИ  И  ПРОД А ЖИ виды, показания и риски ................... 96 Сезон,  экология,  генетика.  Каковы  Детское  питание.  Региональные  драйверы  продаж  антигистаминных  особенности и бренды ...................... 104 препаратов ............................................ 50 Читайте в следующем номере .......... 112 Конкурентная  среда  и ценообразование.  Опрос        сотрудников  аптек .............................. 58 3

Номер  одним  взглядом В  центре  внимания Как конкурентная среда влияет  на ценообразование, расскажет  эксперт Светлана Семёнова   58 90 дней  отсрочки  платежа  и  пять  процентов  бонусов  по  маркетинговым  договорам  пред лагает  новый  законопроект,  который сейчас рассматривает Госдума   44     ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ  ПОРЯДОК ЗАКУПКИ  И  ПРОДАЖИ Корвалол  и  зеленку  вывели    Каковы  драйверы  продаж  из-под закона об обороте спирта антигистаминных препаратов  Правительство вывело Корвалол, Ново- Цветение  деревьев  и  кустарников  про- Пассит и зеленку из-под Закона об оборо- воцирует  рост  обращений  за  антиги- те этилового спирта. Настойка боярыш- стаминными  препаратами.  Но  только  ника  в  список  исключений  не  попала.  ли весна влияет на продажи, выяснили  Перечень  спиртосодержащих  препара- эксперты  DSM  Group.  Узнайте,  какие  тов в таблицах с комментариями помо- средства покупатели спрашивают в ап- жет  вам  в  работе   8 теках  чаще  всего   50 4

№ 4, АПРЕЛЬ 2020 ГОДА ГЛАВНОЕ  В  НОМЕРЕ 5  Закон  о  дистанционной  продаже  лекарств,  рекомендаций,  заморозка  цен,  новые  штрафы  и  сроки  по  УК.  как  выдавать,  учитывать,  К  чему  готовиться  аптекам хранить, использовать  В  конце  марта  правовое  поле  для  аптек  дополнили  санитарную одежду  четыре закона. С апреля начнет действовать Закон о ди- в  аптеке.    станционной продаже лекарств, правительство получит  Плюс  СОП  в  помощь  право  замораживать  цены  на  любые  лекарственные  заведующей   24 препараты. За нарушения требований к дистанционной  торговле аптечные предприятия и их руководителей бу- дут наказывать по статьям КоАП и УК. Что изменилось  и как аптекам подготовиться к изменениям, расскажет  старший  преподаватель  кафедры  организации  и  эко- номики  фармации  Первого  МГМУ  им.  И.М  Сеченова  Ольга Сазонова   20     КОНСПЕКТ  ФАРМАЦЕВТА АПТЕЧНЫЙ  АССОРТИМЕНТ Яды  в  аптеке:  пять  историй    Детское  питание:  региональные  известных  отравителей особенности  и  бренды Аптекари  не  только  готовили  лекар- Детское питание входит в ассортимент  ства,  но  и  создавали  яды.  Этот  товар  аптек во многих странах. Ваши коллеги  пользовался спросом не меньше лечеб- из российских регионов рассказали, ка- ных снадобий. Как предшественникам  кие из представленных в стране брендов  современных  фармацевтов  удавалось  пользуются  у  них  спросом  и  почему.  сочетать в себе оба таланта – спасителей  Используйте эту информацию для фор- и душегубов, – узнайте из статьи   70 мирования своего ассортимента   104 5

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК Закон о дистанционной продаже  лекарств, заморозка цен,  новые  штрафы  и  сроки  по  УК.  К  чему  готовиться  аптекам В  конце  марта  правовое  поле  для  аптек  изменили  новые  Федеральные  законы.  С  апреля  начнет  действовать  Закон  о  дистанционной  продаже  лекарств,  Правительство  получит  право  замораживать  цены  на  любые  лекарства,  за  нарушения  требований  к  дистанционной  торговле  аптеки  и  их  руководителей  будут  наказывать  по  статьям  КоАП  и  УК.  Как  аптекам  подготовиться  к  изменениям  в  правовом  поле,  читайте  в  статье. Рецептурные препараты пустили в интернет 17  марта  Президент  подписал  Указ  «О  розничной  тор- говле  лекарственными  препаратами  для  медицинского  применения». Указ разрешил аптекам с фармлицензией  и  соответствующим  разрешением  Росздравнадзора  ди- станционную продажу безрецептурных лекарств. Порядок  выдачи  разрешения  на  розничную  торговлю  дистанци- онным способом, требования к аптечным организациям,  которые ее будут вести, порядок самой торговли и правила  доставки  препаратов  определит  Правительство.  Сроки  для  кабмина  Указ  не устанавливает.  Параллельно законопроект о дистанционной торговле  обсуждают депутаты Госдумы. Во втором чтении запрет  на дистанционную торговлю рецептурными препарата- ми, НС и ПВ, а также спиртосодержащими препаратами  с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов  должен был действовать, пока не заработают электрон- ные  рецепты.  Но  в  третьем  чтении  депутаты  все-таки  20

№ 4, АПРЕЛЬ 2020 ГОДА ОЛЬГА САЗОНОВА, ст. преподаватель кафедры организации  и экономики фармации, Первый МГМУ им. И.М Сеченова  решили вывести из-под запрета на дистанционную тор- говлю рецептурные препараты. На момент подписания  номера  в  печать  третье  чтение  не  состоялось,  но  эта  отсрочка  на  одну-две  недели  ничего  уже  не  изменит.  Что  делать.  Во-первых,  ж дать,  пока  не  вступит  в  дей- ствие  окончательный  вариант  закона,  Правительство  разработает порядок получения разрешений и требова- ния к интернет-аптекам и опубликует соответствующее  постановление.  До  этого  момента  дистанционная  тор- говля  любыми  лекарствами  не  заработает.  Во-вторых,  искать возможности наладить онлайн-торговлю, чтобы  получить  новых  покупателей.  Например,  обсудить  до- говорные отношения с Яндекс. Компания заявляет, что  открыта к переговорам со всеми аптечными организаци- ями и готова оказать логистическую поддержку с помо- щью сервиса Яндекс.Такси. В-третьих, модернизировать  сайт  аптеки  и  усилить  его  техническую  поддержку.        Правительство  сможет  замораживать  цены      на любые лекарства Еще  по  этой  теме Пять  миллионов  штрафа  Депутаты  Госдумы  приняли  в  третьем,  окончательном  за  невнимательность.  чтении поправки в статью 60 ФЗ-61 «Об обращении лекар- Разбираем  на  примерах,  ственных  средств»  и  статью  38  ФЗ-323  «Об  основах  охра- как избежать    ны  здоровья  граждан  в  Российской  Федерации».  Теперь  e.novapteca.ru/745640 Правительство  может  фиксировать  предельные  отпуск- ные  цены  производителей,  размеры  оптовых  надбавок  21

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК 90  и  розни чные  цены  на  все  лекарства,  не  тол ько  Ж НВЛП.  дней  Сделать  это  Правительство  вправе  в  трех  случаях:  пер- составит максимальный  вый – чрезвычайная ситуация, второй – угроза эпидемии,  срок заморозки цен третий  –  рост  цен  на  препараты  не  из  перечня  ЖНВЛП  в  течение  30  дней  более чем на 30 процентов.  Эпидемия  коронавируса  и  резкий  рост  стоимости  бивалютной  корзины  –  ситуация,  когда  работают  все  три  предпосылки  для  фиксации  цен.  Поэтому  будем  ждать, что Правительство в ближайшее время определит  своим  постановлением  Перечень  препаратов,  по  кото- рым будет отслеживать уровень цен. После этого можно  ожидать и первые случаи ограничения. Для таких пози- ций  Правительство  сможет  фиксировать  цены  90  дней,  но  не  более.      Что делать. Во-первых, отслеживать цены на лекарствен- ные препараты от поставщиков. Если цены на отдельные  позиции начинают резко расти, по возможности увеличи- вать по ним товарные запасы. Речь идет о востребованных  у покупателей препаратах. Во-вторых, если понимаете, что  рост цен увеличит количество потенциальных неликви- дов, чистить ассортимент. В текущих условиях грамотная  ассортиментная  политика  –  ключевой  фактор  выжива- ния на рынке. В-третьих, надеяться, что Правительство  не  переложит  всю  ответственность  на  аптеки,  как  с  ме- дицинскими  масками,  и  будет  принимать  действенные  меры  в  отношении  производителей и оптовиков.  Проверка Роспотребнадзора   теперь  чревата  уголовным  наказанием Госдума  приняла  в  третьем,  окончательном  чтении  законопроекты,  которые  вводят  административную  и  уголовную  ответственность  за  реализацию  фальси- фиката,  недоброкачественных  и  незарегистрированных  лекарств,  медицинских  изделий  и  БАД  через  интернет.  22

№ 4, АПРЕЛЬ 2020 ГОДА Ответственность  за  дистанционную  продажу  фальси- 6  фицированных лекарственных препаратов, медизделий  и  БАД  будет  выше,  чем  за  такие  же  нарушения  при  ре- миллионов рублей  ализации  в  аптеке.  заплатит аптека  Размер  административного  штрафа  составит  75–200  за онлайн-продажу  тыс. руб. для граждан, 150–600 тыс. руб. – для должностных  некачественных  лиц и ИП и 2–6 млн руб. – для юрлиц. Также аптекам гро- зит приостановка работы на срок до 90 дней. Право состав- лекарств, медизделий  лять протоколы об административном правонарушении  и  БА Д получат инспекторы Росздравнадзора и Роспотребнадзора.  Если стоимость фальсификата превысит 100 тыс. руб.,  то наступит уголовная ответственность. Максимальное  наказание  в  этом  случае  –  лишение  свободы  на  срок  от четырех до шести лет. Избежать наказания можно, если: –  реализация  или  ввоз  незарегистрированных  ле- карств или медицинских изделий проходит по жиз- ненным  показаниям  конкретных  пациентов;  –  необходимые  лекарственные  средства  или  меди- цинские изделия не производят российские компа- нии; –  лекарственные  средства  и  медицинские  изделия  рекомендованы  к  применению  ВОЗ. Что делать. Во-первых, скрупулезно проверять докумен- ты  на  поставленные  товары  аптечного  ассортимента.  Большинство проблем у аптек в отношении фальсификата,  незарегистрированных  и  недоброкачественных  товаров  связано  с  ошибками  в  документах  от  производителей  и поставщиков. Во-вторых, не работать с непроверенными  поставщиками.  Даже  в  условиях  ажиотажного  спроса  и дефектуры на отдельные позиции риск от работы с со- мнительными  поставщиками  превышает  выгоду  от  по- полнения ассортимента. В-третьих, не пускать на самотек  наполнение информацией сайта аптечной организации.  Копирайтеры и маркетологи могут по незнанию допустить  ошибки,  платить  за  которые  придется  руководителю  и  аптечной организации. 23

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК 90 дней отсрочки  платежа и пять процентов  по маркетинговым договорам:  новый законопроект в Госдуме Госдума  приступила  к  работе  над  законопроектом,  который  вносит  поправки    в  Федеральные  законы  «Об  обращении  лекарственных  средств»  и  «Об  основах  охраны  здоровья  граждан  в  Российской  Федерации».  Какие  изменения  ждут  аптечные  организации,  читайте  в  статье. Законопроект  внесли  в  Госдуму  депутаты  фракции  «Единой  России»  Сергей  Неверов,  Андрей  Исаев,  Елена  Панина,  Александр  Петров  и  сенатор  Галина  Карелова.  Текст  законопроекта  №  912246-7  доступен  на  сайте  Госдумы.  Мы  разобрали  для  вас  положения  документа,  которые  затрагивают  работу  аптек.  Готовьтесь  к  изме- нениям  заранее.  Борьба  с  монополистами  на  региональном  уровне  Законопроект ограничивает право аптечных сетей и опто- виков  на  покупку  и  аренду  дополнительных  площадей  в границах административно-территориального образова- ния. Это ограничение действует, если в предшествующем  году их выручка от реализации была свыше 400 млн руб.,  а доля рынка превышала 20 процентов. Долю будут рас- считывать  в  границах  городов  федерального  значения  (Москва,  Санкт-Петербург,  Севастополь),  муниципаль- ных  районов  и  городских  округов.  Методику  расчета  44

№ 4, АПРЕЛЬ 2020 ГОДА будет утверждать правительство. При нарушении запрета  3  сделки признают ничтожными, а участников фармрынка  накажут по вновь  введенным  статьям  КоАП.     новых определения  форматов  работы  аптек    В  пояснительной  записке  к  законопроекту  его  авто- содержит  законопроек т  ры  указывают,  что  доля  российского  розничного  рынка  самой  крупной  аптечной  сети  в  2018  году  не  превыша- ла 6 процентов. Но в региональных сегментах признаки  монополизации выражены сильнее. Доля 5 лидеров опто- вого  рынка  превышает  50  процентов,  а  доля  10  первых  в рейтинге фармдистрибьюторов  приближается к 75 про- центам рынка. Кроме того, депутаты отмечают высокий  интеллектуальный уровень рынка и схожесть  поведения  аптечных сетей на рынке. Авторы законопроекта считают,  что этих параметров консолидации фармрынка достаточ- но для диктата условий производителям и поставщикам  лекарственных препаратов  со стороны  аптечных сетей.  Новые  определения  и  новые  функции  аптечных организаций Законопроект  определяет  аптечную  организацию  как  организацию, ее обособленное подразделение, структур- ное  подразделение  медицинской  организации,  которые  ведут  розничную  торговлю  лекарственными  препарата- ми,  хранят,  перевозят,  изготавливают  и  отпускают  ле- карственные препараты для медицинского применения,  а также ведут иные виды деятельности.  К формулировке  возникают вопросы. Первый – означает ли это определе- ние, что аптечные организации вправе продавать только  лекарства, ведь в определении нет упоминания о других  товарах  аптечного  ассортимента.  Второй  –  структурное  подразделение медицинской организации – это ФАП, или  больничная аптека, или и то и другое. Третий – иные виды  деятельности подразумевают любые иные или нет. Если  нет, то кто, когда и в каком порядке будет утверждать пере- чень  разрешенных  д ля  аптек  иных  видов  деятельности.  45

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК 5  Определение  аптечной  сети  предусматривает  два  ва- рианта. Первый – совокупность двух или более аптечных  процентов  организаций или ее обособленных подразделений, кото- составит максимальный  рые  входят  в  одну  группу  лиц.  Второй  –  совокупность  двух и более аптечных организаций или ее обособленных  размер бонусов  подразделений, которые используют единый бренд. Если  по маркетинговым  следовать буквально определению, то аптека с аптечным  пунктом для льготного отпуска в поликлинике – это ап- договорам течная сеть. И аптека медицинской организации, которая  открыла  на  территории  больницы  аптечный  пункт  для  пациентов с лицензией на розницу – тоже аптечная сеть.  Третье  определение  вводит  в  законодательное  поле  новый  формат  работы.  Передвижной  аптечный  пункт  –  структурное подразделение аптечной или медицинской  организации, которое ведет розничную торговлю лекар- ственными препаратами, перевозку и отпуск лекарствен- ных препаратов для медицинского применения вне стаци- онарного торгового объекта. Требования к передвижным  аптечным пунктам необходимо  конкретизировать.      Снижение  маркетинговых  доходов  и  сроков  отсрочки  платежа Законопроект ограничивает максимальный размер платы  за  услуги  по  продвижению  продукции  пятью  процента- ми.  В  услуги  по  продвижению  законопроект  включает  рекламу, специальную выкладку в торговом зале, иссле- дования потребительского спроса, подготовку отчетности  с информацией о товарах и иные виды услуг. Инициаторы  законопроекта  предлагают  запретить  производителям  лекарственных средств платить аптекам за право поста- вок лекарственных препаратов и изменение ассортимента  лекарств. Если законопроект вступит в силу, под запрет  попадет  также  возмещение  расходов  в  связи  с  утратой  или повреждением препаратов, поставляемых по марке- тинговым договорам,  после перехода права собственно- 46

№ 4, АПРЕЛЬ 2020 ГОДА сти.  Это  положение  будет  действовать,  если  утрата  или  повреж дение  –  не  вина  поставщика.  Также  поставщики  не  смогут  возмещать  аптекам  расходы,  не  связанные  с  исполнением  договора  поставки  и  последующей  про- дажей конкретной  партии  таких  товаров.  Еще одно нововведение проекта – фиксированный мак- симальный срок отсрочки оплаты по договору поставки  лекарственных  препаратов.  По  договорам  с  условием  отложенной оплаты он не сможет превышать 90 календар- ных дней со дня фактического получения лекарственных  препаратов.  Вероятно,  законодатели  пытаются  снизить  уровень  неплатежей  аптечных  сетей  за  поставленные  лекарственные препараты  на  розничном  фармрынке.  Информирование  аптечных  организаций  и потребителей  Законопроект вводит обязанность аптечных организаций    обеспечивать  потребителей  необходимой,  достоверной  Еще  по  этой  теме и  доступной  информацией  о  наличии  и  минимальной  Чем  маркетинговые  цене  лекарственных  препаратов.  Эту  информацию  ап- программы  теки должны предоставлять  в  рамках  одного МНН или  производителей  опасны  иного  –  в  случае  его  отсутствия.  Возникает  вопрос:  на- для аптек    сколько  правомочна  замена  фармспециалистом  одного  e.novapteca.ru/508591 МНН  на  другое,  особенно  для  препаратов  рецептурного  отпуска.  И  еще  один  –  каким  способом  проводить  такое  информирование.  Один  из  авторов  законопроекта  пояс- нил  в  СМИ,  что  аптеки  для  этих  целей  могут  выделять  витрины.          Авторы законопроекта также оговаривают обязатель- ность доступа каждой из сторон договора поставки лекар- ственных препаратов к информации. Оптовики, аптечные  организации и ИП с розничной фармлицензией должны  размещать  на  своем  сайте  информацию  об  условиях  отбора  контрагента  для  заключения  договора  поставки  и включения лекарственных средств в аптечный ассорти- 47

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК мент, а также о существенных условиях таких договоров.  Производители  и  поставщики  лекарственных  средств  должны  размещать  на  сайте  информацию  об  условиях  отбора  контрагента  для  заключения  договора  поставки  лекарственных  препаратов  и  существенных  условиях  такого договора. Непонятно, как этой информацией смо- гут  воспользоваться  одиночные  аптеки  и  ИП,  которые  работают  в  местностях  с  медленным  и  неустойчивым  интернетом. И почему все аптеки, вне зависимости от ре- а льных  условий  работы  и  потребностей  теперь  должны  вкладывать средства  в  сайт  организации  или  ИП.  Единый реестр фармацевтических  работников Депутаты – авторы законопроекта включили в текст до- кумента  требование  вести  персонифицированный  учет  фармацевтических  специа листов.  Д л я  этих  целей  будет  создан  единый  реестр  фармработников.  Реестр  поми- мо  базового  образования  фармацевта  будет  содержать  информацию  о  повышении  квалификации.  По  мнению  разработчиков  законопроекта,  единый  реестр  будет  способствовать  повышению  уровня  профессионализма  фармспециа листов  и  персона льной  ответственности  ру- ководителей аптечных  организаций.   Интересный факт Фармсообщество  запустило  в  социальных  маркетинговых  бонусов  и  рыночную  до- сетях  Facebook,  «ВКонтакте»,  Instagram  лю  аптечных  сетей.  Участники  флэшмо- и  «Одноклассники»  флешмоб  против  по- ба  постят  под  хештегами  #фармединство,  правок  в  Федеральный  закон  от  12.04.2010  #аптекиэтомы. Они считают, что поправки  №  61-ФЗ  «Об  обращении  лекарственных  приведут к росту цен на лекарства и сокра- средств»,  которые  ограничивают  размер  щению количества  аптек. 48