Important Announcement
PubHTML5 Scheduled Server Maintenance on (GMT) Sunday, June 26th, 2:00 am - 8:00 am.
PubHTML5 site will be inoperative during the times indicated!

Home Explore Справочник заведующего клинико-диагностической лабораторией

Справочник заведующего клинико-диагностической лабораторией

Published by Актион-пресс, 2021-10-28 12:08:42

Description: Ноябрь 2021

Search

Read the Text Version

Журнал издает № 11 • ноябрь 2021 COVID-19 Ag Respi-Strip Точный экспресс-тест (ИХА) для выявления антигена вируса SARS-CoV-2 Определяет все известные штаммы! Регистрационное удостоверение  № РЗН 2021/13622 от 01.03.2021 г. • Организация и управление работой КДЛ Уполномоченный представитель • Оснащение современной лаборатории и официальный дистрибьютор • Новые методики исследований в России и странах ЕАЭС • Санэпидрежим в лаборатории • Охрана труда в КДЛ +7 (495) 151-07-08 www.detstom1.ru Внесен в Российский индекс научного цитирования (РИНЦ)

Обмен опытом Тестирование на COVID-19: как ускорить выгрузку результатов на Единый портал «Госуслуги» Елена Валерьевна Тиванова руководитель направления лабораторной медицины и продвижения лабораторных услуг ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Количество заболевших коронавирусом снова растет. Глава Роспотреб- надзора Анна Попова отметила, что лабораториям необходимо нара- щивать объемы тестирования и ускорять доставку результата к па- циенту*. Время от взятия образца до появления результатов на Едином портале государственных услуг не должно превышать 24 часов**. Руково- дители лабораторий должны приложить еще больше усилий, чтобы вы- полнить требования по эффективной организации тестирования. Автор статьи предлагает успешно работающие варианты решения проблемы. За время пандемии специалисты лабораторной службы мно- гому научились – добились стандартизации исследований на преаналитическом этапе, автоматизировали процессы в лаборатории, подключили сервисы для доставки результа- тов врачам или пациентам. Но борьба с инфекцией продолжа- ется, и сегодня мы столкнулись с необходимостью системно решать вопросы, связанные с доставкой результатов на раз- личные сервисы – Единый Портал Государственных Услуг * Заседание президиума Координационного совета при Правительстве по борьбе с коронави- русом 04.10.2021 ** Постановление Главного государственного санитарного врача от 11.10.2021 № 25 «О внесе- нии изменения в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»‚ утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 № 15», зареги- стрирован 14.10.2021 № 65406 20 Справочник заведующего КДЛ

Обмен опытом (ЕПГУ), региональные сайты, различные организации. Вре- мя от получения результата до выгрузки на различные пор- талы входит в те 48 часов, в течение которых лаборатории должны выполнять исследования. Соответственно, эти про- цессы должны быть автоматизированы, в противном случае результат нашего труда не будет востребован. Сегодня очевидно, что лаборатория, не имеющая лабора- торной информационной системы (ЛИС), не может переда- вать данные на ЕПГУ, а значит, каждой лаборатории необхо- димо иметь ЛИС, независимо от объемов тестирования. Кроме того, ЛИС должна иметь возможность интеграции с дру- гими программными продуктами (МИС, иные информаци- онные системы, различные базы данных). Лаборатории, которые проводят исследования для вы- явления РНК возбудителя новой коронавирусной инфекции методом ПЦР, на наличие антител к возбудителю новой ко- ронавирусной инфекции (любым методом), на наличие анти- тел после вакцинации путем определения специальными те- стами, должны обеспечить передачу сведений о результатах таких исследований в Центральный научно-исследователь- ский институт Эпидемиологии Роспотребнадзора. Преаналитический этап в пункте взятия материала На этом этапе необходимы: ~~ стандартные наборы для взятия биоматериала, содержащие не только необходимые расходные материалы, но и простую и понятную инструкцию по использованию; ~~ удаленный доступ или возможность формирования списка пациентов в одной из компьютерных программ (чаще все- го Excel) c последующей автоматической загрузкой данных в ЛИС. И только в случае отсутствия ЛИС – использование Важно Используя ЛИС, лаборатория стандартизует и автоматизирует практически все процессы в своем подразделении. № 11 ноябрь 2021 21

Обмен опытом стандартных направительных бланков, содержащих все не- обходимые поля для заполнения информации о пациенте; ~~ первичное штрихкодирование образцов, в случае невозможно- сти – использование парных преднапечатанных штрихкодов; ~~ формирование в ЛИС реестров образцов для каждой от- правки биоматериала; ~~ инструкция по правилам транспортировки образцов. Преаналитический этап в лаборатории Необходимо: ~~ использовать «первичные» пробирки: та пробирка, на кото- рую наклеен штрихкод при взятии биоматериала, должна поступать на исследование; ~~ выделение отдельной зоны приема биоматериала для выяв- ления COVID-19. Аналитический этап Следует предусмотреть отдельную зону лаборатории для работы с образцами для выявления COVID-19. Вопрос вы- бора между полной или этапной автоматизацией остается за лабораторией. В любом случае только с использованием ЛИС возможна полная прослеживаемость образца на всех этапах ПЦР-тестирования. К сведению При отправке результатов исследований на COVID-19 в ФБУН ЦНИИ Эпидемио- логии Роспотребнадзора необходимо указать: – номер заказа; – основной государственный регистрационный номер и наименование лабо- ратории исполнителя; – основной государственный регистрационный номер и наименование орга- низации, осуществившей забор биоматериала; – дату забора; – дату проведения исследования, результата исследования; – серию и номер документа, удостоверяющего личность физического лица; – страховой номер индивидуального лицевого счета (СНИЛС); – фамилию, имя и отчество (при наличии) физического лица. 22 Справочник заведующего КДЛ

Актуальная тема Гипергликемия и тяжелое течение COVID-19 Всеволод Евгеньевич Колупаев советник по методологии и регулированию ООО «Био-Рад Лаборатории», к. м. н. Современный этап эпидемического процесса коронавирусной инфекции в Российской Федерации характеризуется волнообразным повышени- ем заболеваемости и высокой смертностью заболевших. Это застав- ляет обратить особое внимание на взаимосвязь течения и исходов COVID-19 с часто встречающимися сопутствующими заболеваниями, такими как сахарный диабет. Было неоднократно продемонстрировано, что наличие гипергликемии любой степени предрасполагает к неблаго- приятным исходам инфекционного процесса, таким как тотальное по- ражение органов дыхания с госпитализацией в отделения интенсивной терапии (ОИТ) и необходимостью искусственной вентиляции легких. Кроме того, наличие коронавирусной инфекции связывают с ухудшением контроля гликемии при ранее выявленном диабете. Обзор литературы посвящен обобщению имеющихся данных о взаимосвязи между лабора- торными параметрами обмена глюкозы, включая уровень гликированного ­гемоглобина HbA1c, и тяжестью COVID-19. Коронавирусная инфекция COVID-19, обусловленная виру- сом SARS-CoV-2, имеет широкий спектр клинических про- явлений, от бессимптомного течения до тяжелых респира- торных симптомов и летального исхода. Согласно недавним исследованиям, общая смертность от COVID-19 колеблется от 1,4 до 15% [1, 2]. Более того, многоцентровое исследование, проведенное в Италии, показало, что смертность пациентов, нуждающих- ся в госпитализации в отделениях интенсивной терапии, составляла до 26% [3]. Следует отметить: если болезнь про- № 11 ноябрь 2021 57

Актуальная тема грессирует до состояния острого респираторного дистресс- синдрома (ОРДС), смертность составляет 40% [4]. По данным сайта statista.com/page/covid-19-coronavirus, количество вновь инфицированных коронавирусом в Рос- сии на середину октября 2021 года превышает 31  тыс. чело- век в сутки, зафиксировано более 726 тыс. случаев активной инфекции при ежедневной смертности 1000 человек. Всего с начала эпидемии было инфицировано 7,86 млн человек, из которых более 200 тыс. умерло. По мере распространения волн пандемии представляется вероятным, что значитель- ная часть населения будет инфицирована. Следовательно, необходимо изучить взаимодействие COVID-19 с другими часто встречающимися заболеваниями, с целью предсказать и таким образом лучше справляться с эффектами их взаи- модействия. Одним из таких сопутствующих заболеваний, кото- рое может неблагоприятно изменить естественное тече- ние COVID-19, является сахарный диабет (СД). Согласно информации, предоставленной вице-премьером Татьяной Голиковой, на начало 2020 года среди взрослых зареги- стрировано 5,1 млн заболеваний СД [5]. По данным Роспо- требнадзора, «…фактическая распространенность сахарно- го диабета больше регистрируемой в 3,1 раза для больных в возрасте 30–39 лет, в 4,1 раза – для возраста 40–49 лет, в 2,2 раза – для 50–59-летних и в 2,5 раза – для 60–69-летних. В России предположительная распространенность сахарного диабета составляет 5,7%, а численность больных – 9 млн че- ловек» [6]. Эпидемиологические данные показывают, что сахарный диабет 2-го типа (СД2) является второй по частоте сопут- ствующей патологией COVID-19, и возможно, что люди с СД2 более восприимчивы к инфекции SARS-CoV-2 [7]. Сообща- ется, что ОРДС, являющийся основной причиной смертно- сти пациентов с COVID-19, чаще возникает на фоне ранее диагностированного диабета. Большое количество данных, полученных в разных странах, показывает, что пациенты с COVID-19 в сочетании с гипергликемией или СД2 имеют значительное повышение высвобождения воспалительных цитокинов (синдром цитокинового шторма), что приводит к иммуносупрессии и полиорганной недостаточности [9]. 58 Справочник заведующего КДЛ

Актуальная тема С другой стороны, предполагается, что COVID-19 не толь- ко ухудшает гликемический контроль при ранее существо- вавшем диабете, но и сам по себе способен вызывать диабет. За последний год был опубликован ряд обзоров литерату- ры, анализирующих связь между диабетом и инфекцией COVID-19 [10–13]. Гипергликемия и риск неблагоприятных исходов при COVID-19 В лечебных учреждениях г. Ухань, Китай, было проведено ретроспективное обследование 1561 больного COVID-19, ко- торое показало, что более высокую долю госпитализаций в отделения интенсивной терапии (17,6 против 7,8%, P < 0,01) и больше смертельных случаев (20,3 против 10,5%, P < 0,017) было выявлено у пациентов с COVID-19, страдающих диа- бетом [14]. В Италии исследовали распространенность диа- бета среди 28 тысяч пациентов, умерших от COVID-19 в 2020 году, она составляла 31,1%. В Великобритании при обследо- вании 24 тысяч умерших от той же инфекции пациентов выяснилось, что распространенность СД2 составляет 32%, а СД1 – 1,5% соответственно [10]. Таким образом, инфек- ция COVID-19 у людей с диабетом связана с повышенным риском неблагоприятных исходов, таких как более тяжелое течение заболевания, пневмония, госпитализация в отделе- ния интенсивной терапии, необходимость вспомогательной вентиляции легких и высокая смертность. Однако необхо- димо уточнить, какая доля этого повышенного риска может быть связана с гипергликемией, поскольку для пациентов с диабетом (особенно 2-го типа) характерна высокая часто- та других факторов риска тяжелой формы COVID-19 (пожи- лой возраст, ожирение и сердечно-сосудистые заболевания) по сравнению с людьми без диабета [12]. Существуют данные, свидетельствующие о том, что гипер- гликемия на ранней стадии COVID-19 может играть важную роль в определении серьезности прогноза. Действительно, повышенный уровень глюкозы в крови натощак (7,0 ммоль/л) или острая неконтролируемая гипергликемия (определя- емая как уровень глюкозы в крови > 10 ммоль/л дважды в течение любого 24-часового периода) связаны с заболева- № 11 ноябрь 2021 59


Like this book? You can publish your book online for free in a few minutes!
Create your own flipbook