Новая аптека

Журнал издает 12 ДЕКАБРЬ 2022 Нарушения в уборках, за которые Роспотребнадзор штрафовал в 2022 году 8 Рецептурный отпуск: экспертный разбор ситуаций из аптечной практики 14 Семь кейсов для фармспециалистов, зачем и как проверять АТХ-коды препаратов 24 ISSN 1029-6077 e.novapteca.ru 12 9 771029 607228

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК Нарушения в уборках,  за  которые  Роспотребнадзор  штрафовал в 2022 году Разобрали  частые  нарушения  в  уборках,  за  которые  Роспотребнадзор  выписывал  штрафы  в  2022  году.  Разъяснили,  как  избежать  ошибок.  Подготовили  образцы  локальных  документов  и  памятку. Допускают  ошибки  в  документации  по уборкам  Частая ошибка – нет технологических документов по убор- кам. Например, СОП, инструкций или технологических карт  для персонала. Также не все аптеки составляют и ведут гра- фик генеральной уборки и журнал регистрации генеральных  уборок. Перечисленные документы должны быть в аптеке.  Рекомендации,  как  избежать.  Поручите  уполномо- ченному  сотруднику  контролировать,  чтобы  работни- ки,  которые  проводят  плановую  генеральную  уборку  в  помещениях,  делали  отметки  в  графиках  или  журна- лах.  Например,  проверять  два  раза  в  месяц  журналы.  Проверьте наличие и актуальность технологических карт  (образец 1). В них нужно прописать объекты и кратность  уборок,  необходимые  инвентарь  и  СИЗ,  обязательные  мероприятия  и  оценку  качества.  Проконтролируйте,  соответствует  ли  технологическая  карта  требованиям  раздела V СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические  требования при предоставлении услуг аптечными орга- низациями» (утв. постановлением Главного санитарного  врача  от  24.12.2020  № 44). 8

№ 12, ДЕКАБРЬ 2022 ГОДА Тарлан АБДУЛЛАЕВА, врач-эпидемиолог ГУЗ «Тульский областной  центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными  заболеваниями»  Не  соблюдают  требования  к  допуску  работников к уборкам  Отдельные аптечные организации допускают к уборкам  сотрудников,  которые  не  прошли  обучение  по  санитар- но-эпидемиологическому  режиму  и  уборкам.  Рекомендации,  как  избежать.  Проверьте  сведения  об  обучении  сотрудников  аптечной  организации,  ко- торые  проводят  уборки.  Персонал  должен  проходить  инструктажи  на  рабочем  месте,  а  также  гигиеническое  обучение  и  аттестацию  в  центрах  гигиены  и  эпидемио- логии.  Инструктаж  может  быть  вводный,  первичный  или  предварительный,  повторный  или  периодический,  внеплановый  и  целевой  (памятка).  Проверьте,  что  под- чиненные делают отметки о пройденных инструктажах  в журналах (образец 2). Подробнее о видах инструктажа  вы  найдете в памятке.  Используют один и тот же инвентарь   для уборки разных помещений  Персонал  аптечной  организации  использует  один  и  тот  же  и нвен тарь  д л я  уборк и  са н уз лов  и  п роизводствен н ы х  помещений. Это грубое нарушение санитарно-эпидемио- логических  требований  часто  связано  с  недостаточным  контролем  сотрудников  со  стороны  руководства  или  уполномоченного  по  качеству.  9

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК Рецептурный отпуск:  экспертный разбор ситуаций  из  аптечной  практики Подготовили  экспертный  разбор  ситуаций  из  аптечной  практики.  Это  поможет  фармспециалистам  улучшить  навыки  отпуска  лекарственных  препаратов  по  рецептам,  избежать  нарушений  норм  законодательства.    Ситуация 1 В  аптеку  пришел  пациент  с  рецептом  на  бланке  формы  №  107-1/у  на  препарат  аминофенилмасляная  кислота  (Фенибут).  Провизор  не  оставил  рецепт  на  трех- месячное  хранение  в  аптеке.  Не  соверши л  ли  он  ошибку?  Ведь  рецепты  на  ана- логичные  препараты  Грандаксин  и  Амитриптиллин  остаются  в  аптеке. Разбор ситуации. Рецепты на бланке фор- на препараты этой группы хранить три  мы № 107-1/ у на тофизопам (Грандаксин)  месяца  не  нужно.  Но  ранее  препараты  и амитриптиллин (Амитриптиллин) с от- с  МНН  аминофенилмасляная  кислота  меткой «Лекарственный препарат отпу- имели  код  по  АТХ  N05BX  –  другие  анк- щен» аптека обязана хранить три месяца.  сиолитики,  рецепт  на  них  нужно  было  По АТХ- классификации тофизопам – анк- хранить. Большинство производителей  сиолитик, код N05BA23, амитриптилин –  изменили  код  на  N06BX22  в  регдосье  антидепрессант, код N06AA09. Рецепты  и инструкции препарата более трех лет  на  эти  группы    препаратов  нужно  зра- назад  (срок  годности  препарата  –  три  нить  три  месяца  (п.  18  Правил  отпуска,  года).  Но  ООО  «ЮжФарм»,  например,  утв.  Приказом  Минздрава  от  24.11.2021  внес  такие  изменения  в  мае  2021  года,  № 1093н). Аминофенилмасляная кислота  в обращении еще могут быть серии пре- (Фенибут) сейчас входит в группу «другие  парата  с  кодом  по  АТХ  N05BX.  Если  ап- психостимуляторы и ноотропные препа- тека  отпускает  такой  препарат,  рецепт  раты»,  код  по  АТХ  N06BX22.  Рецепты  на  него  нужно  хранить  три  месяца. 14

№ 12, ДЕКАБРЬ 2022 ГОДА Лариса ГАРБУЗОВА, доцент кафедры фармакологии и фармации  СЗГМУ им. И.И. Мечникова, председатель правления фармацевтической  ассоциации Санкт-Петербурга и Северо-Запада, к. фарм. н.    Ситуация 2 Аптека  готовых  лекарственных  форм  с  обычной  фармлицензией  планирует  включить в ассортимент трамадол, но не знает, имеет ли право закупать и про- давать  его,  как  хранить  препарат,  учитывать  и  хранить  рецепты  на  него.   Разбор  ситуации.  Трамадол  (торговое  формы 148-1/У-88. Рецепт после отпуска  наименование  Трамадол)  входит  в  спи- препарата нужно оставить в аптеке и хра- сок сильнодействующих веществ, утвер- нить три года вместе с журналом учета  жденный постановлением Правительства  лекарственных препаратов, подлежащих  от  29.12.2007  №  964.  Трамадол  включен  ПКУ. Это регламентирует пункт 5 Правил  в перечень лекарственных средств, подле- отпуска наркотических средств и психо- жащих  предметно-количественному  тропных  веществ,  утвержденных  при- учету  (ПКУ),  утвержденный  приказом  казом  Минздрава  от  24.11.2021  №  1093н.  Минздрава  от  22.04.2014  №  183н.  Аптека  Условия хранения журнала учета опера- с обычной фармлицензией, без лицензии  ций с препаратами, подлежащими ПКУ,  на работу с НС и ПВ может реализовывать  и рецептов, подтверждающих расход та- данный  лекарственный  препарат.  При  ких препаратов, аптека определяет само- этом  хранить  трамадол  аптека  должна  стоятельно.  Обычно  это  запирающийся  в  металлических  шкафах,  опечатыва- шкаф.  Ответственность  за  сохранность  емых  или  пломбируемых  в  конце  ра- данных  документов  несет  лицо,  ответ- бочего  дня.  Это  требование  содержит  ственное за ведение и хранение журналов  пункт  69  Правил  хранения  лекарствен- учета  и  документов,  подтверждающих  ных  средств,  утвержденных  приказом  приходные  и  расходные  операции  для  Минздравсоцразвития  от  23.08.2010  препаратов,  подлежащих  ПКУ.  После  №  706н.  Также  аптека  должна  вести  окончания  срока  хранения  данные  до- ПКУ  препарата.  Отпускать  трамадол  кументы уничтожаются с оформлением  можно  только  по  рецептам  на  бланке  акта  об  уничтожении. 15