Справочник заведующего клинико-диагностической лабораторией

Журнал издает   № 12 • декабрь 2021 • Организация и управление работой КДЛ Внесен в Российский индекс   • Оснащение современной лаборатории  научного цитирования (РИНЦ) • Новые методики исследований • Санэпидрежим в лаборатории • Охрана труда в КДЛ

АктуАльнАя темА Новые нормативные требования к работе КДЛ: что учесть руководителю лаборатории в 2022 году После выхода Правил проведения лабораторных исследований (приказ Минздрава от 18.05.2021 № 464н) к работе клинико- диагностических лабораторий предъявляют новые нормативные требования. Что учесть в работе заведующего в 2022 году, рассказала Татьяна Ивановна Долгих, секретарь Профильной комиссии Минздрава по клинической лабораторной диагностике. Новые Правила устанавливают порядок проведения лабора- торных исследований, которые включают в себя как клиниче- ские лабораторные исследования, так и микробиологические. Выполнение Правил осуществляется на основании ли- цензии по клинической лабораторной диагностике, бак- териологии, лабораторной диагностике, вирусологии, ла- бораторной микологии и паразитологии. Кроме этого, ряд медицинских учреждений имеют лицензию на проведение работ по лабораторной генетике. Лицензии по медицинской микробиологии пока не имеет ни одна лаборатория, посколь- ку эта специальность и вид работ были внедрены недавно. Условия проведения лабораторных исследований От условий проведения лабораторных исследований за- висит, нужно ли вносить изменения в лицензии. В Правилах указано, что лабораторные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях: ~ амбулаторно; № 12 декабрь 2021 3

Актуальная тема ~ в дневном стационаре; ~ стационарно; ~ вне медицинской организации (в том числе по месту вызо- ва бригады скорой и скорой специализированной помощи, в транспортном средстве при медицинской эвакуации, в соот- ветствии с техническими требованиями к медицинским изде- лиям, предназначенным для использования вне лаборатории). Что учесть. Указание на транспортные средства в случае, ес- ли лабораторные исследования проводятся вне медицинской организации – важный момент: мобильные бригады имеют право оказывать населению первичную медицинскую по- мощь, а также проводить профилактические медосмотры и диспансеризацию на тех территориях, которые не указаны в лицензии как места осуществления медицинской деятель- ности. Система управления качеством Каждая лаборатория должна иметь систему управления качеством исследований, которую необходимо выстраивать в соответствии с требованиями национальных отраслевых стандартов. Что учесть. Возрастает роль проведения внутрилаборатор- ного контроля качества исследований как обязательного компонента работы лаборатории. Лаборатории должны регу- лярно участвовать в программах межлабораторных сравни- тельных (сличительных) испытаний. Этот момент необходи- К сведению Правила не распространяются на организацию генетических исследований: в данном случае следует ориентироваться на отдельный приказ Минздрава от 15.11.2012 № 917н «Об утверждении Порядка оказания медицинской по- мощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями». Пра- вила также не касаются исследований, которые проводятся по месту оказания медицинской помощи: они регулируются стандартами оказания медицинской помощи и клиническими рекомендациями. 4 Справочник заведующего КДЛ

Повышение квалификации Новые правила аккредитации и приема на работу. Инструктаж для врачей Ольга Борисовна Степура профессор кафедры организации здравоохранения и управления качеством ФУМЗ ИОМ РАНХиГС, д. м. н. Предлагаем готовый инструктаж по правилам периодической аккредита- ции – 2022. Новые требования вступают в силу 1 января. Как оформить документы для аккредитационной комиссии, чтобы их точно приняли, читайте в статье. Чек-листы и памятки прилагаются. Минздрав запланировал изменить количество обучающих часов для периодической аккредитации в 2022 году, уточ- нил, как получить допуск специалистам-иностранцам и под- твердить подлинность свидетельства работника*. Ниже при- ведены вопросы, которые важно разъяснить сотрудникам с учетом проекта приказа Минздрава. Сколько часов теперь набирать при периодической аккредитации Успокойте подчиненных: в последней версии документа Минздрав не увеличивает количество часов для аккредита- ции в 2022 году. За 5 лет, как и прежде, нужно набрать ми- нимум 144 часа обучения. Есть два варианта. Первый – осво- ить не менее 144 часов программ повышения квалификации, портал НМО для этого можно не использовать. Второй – на- * Проект приказа Минздрава «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов», ID 02/08/09-21/00120680. 14 Справочник заведующего КДЛ

Повышение квалификации брать минимум 74 часа программ ПК + часы образования, подтвержденного на портале НМО. Требование о наборе ми- нимум 70 часов на портале, как было в 2021 году, убрали. Чек-лист по правилам аккредитации – на с. 18. Какие новые требования к аккредитации врачей- иностранцев Имейте в виду, что специалисты, получившие мед- или фармобразование не в России и СССР, прежде чем подавать документы в комиссию, должны получить допуск Росздрав- надзора. Исключение – граждане Беларуси (Федеральный за- кон от 02.08.2015 № 465-ФЗ). Правило о том, что такие работники должны пройти первичную специализированную аккредитацию, появилось уже в 2021 году (информация Росздравнадзора «Выдача ино- странным специалистам направления на сдачу специально- го экзамена», февраль, 2021). Порядок посмотрите в прика- зе Росздравнадзора от 22.10.2021 № 10084. Сейчас добавлен предварительный этап – нужно иметь сертификат о владе- нии русским языком, знании истории и законов РФ. При этом образование или квалификацию работника должны признавать в России. Памятка «Какие документы подавать иностранцу, чтобы получить допуск Росздравнадзора к ак- кредитации», – на с. 19. Как подтверждать подлинность свидетельств об аккредитации Больше не нужно требовать у врачей бумажные свиде- тельства. Проверить, что специалиста аккредитовали, мож- но в Федеральном регистре медработников – это подсисте- Важно При периодической аккредитации теперь можно представить документы не только лично, заказным письмом с уведомлением, но еще через портал НМО или через федеральный регистр мед- и фармработников. № 12 декабрь 2021 15

Повышение квалификации ма ЕГИСЗ. Сведения вносит Минздрав. Еще один вариант: на сайте образовательной организации, на базе которой про­ водили аккредитацию. Сведения в регистр вносит секретарь комиссии. Некоторые работники уже волнуются, что им не выдадут бумажное свидетельство. Объясните, что получить выписку из ЕГИСЗ или свидетельство на бумаге можно, Минздрав разъяснил порядок в новом проекте приказа*. Потребуется собрать объемный пакет документов. Какие – посмотрите в памятке (с. 20). Почему документы аккредитуемого могут не принять Отвечает Людмила Владимировна Мельникова, директор ФАЦ высшего медицинского образования, высшего и сред­ него фармацевтического образования, а также иного высше­ го образования, к. м. н. К октябрю ФАЦ зарегистрировал 3731 документ, прове­ рили – 3431. Отправлено почтой 2500 отказов. Первая причина – некомплектность документов. Так­ же бывает, что документ прислали по электронной почте, а он не открывается. Например, его прикрепили в облаке или архиве. Мы просим соблюдать технические требования (памятка – на с. 21). Вторая причина – недостоверность документов об обра­ зовании. Мы проверяем их через федеральный регистр до­ кументов об образовании. Не все документы туда занесены и нам разрешили принимать заверенные копии. Поэтому следует заверить документы в отделе кадров либо по месту получения образования, нотариально. Это касается и до­ кументов о циклах повышения квалификации на портале НМО. Мы их там и проверяем, но не все циклы туда зане­ сены. Третья причина – отсутствие в документах обязатель­ ных сведений. Например, в заявлении или портфолио нет подписи или даты. Однозначно, если в заявлении нет подпи­ си, – это не заявление. * Проект приказа Минздрава «Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредита- ции специалиста на бумажном носителе…», ID 02/08/09-21/00120684. 16 Справочник заведующего КДЛ