Introduction of ISO/IEC 17025:2017

ขอ้ กำหนดมำตรฐำน ISO/IEC 17025:2017 ส่วนควบคุมคุณภำพ 1

ควำมสำคญั ของกำรรับรองหอ้ งปฏิบตั ิกำร • ใหก้ ำรประกนั วำ่ ข้นั ตอนกำรดำเนิงำน หรือวิธีกำรทดสอบถูกตอ้ งตำมหลกั วชิ ำกำร • ใหก้ ำรยอมรับในควำมสำมำรถ (competence) ของบุคลำกร • ใหก้ ำรประกนั วำ่ ผลกำรทดสอบถูกตอ้ ง • ใหก้ ำรรับรองระบบบริหำรงำนคุณภำพ (Quality Management System) 2

ประโยชนข์ องกำรรับรองหอ้ งปฏิบตั ิกำร • เป็นท่ียอมรับในระดบั ประเทศและระหวำ่ งประเทศ • สำมำรถพฒั นำวินยั ทำงเทคนิค • เจำ้ หนำ้ ท่ีของหอ้ งปฏิบตั ิกำรไดร้ ับกำรยอมรับในทกั ษะและควำมสำมำรถ • ส่งเสริมกำรบริกำรของหอ้ งปฏิบตั ิกำร • ลดคำ่ ใชจ้ ่ำย โดยลดควำมเสี่ยงของขอ้ ผดิ พลำด • ส่งเสริมภำพพจนข์ องหอ้ งปฏิบตั ิกำร 3

Foreword (คำนำ) • กล่ำวถึงวำ่ ISO คือใคร ทำหนำ้ ท่ีอะไร • ISO (the International Organization for Standardization) and the International Electrotechnical CCoomnfmorimssiitoyna(sIsEesCs)mdeenvte(lIoSpOjo/CinAtSISCOO/)I.EC documents under the management of the ISO Committee on • This third edition cancels and replaces the second edition (ISO/IEC 17025:2005), which has been technically revised. • The main changes compared to the previous edition are as follows: requireme—ntsthaenrdistkh-ebirasreedpltahcienmkienngtabpypplieerdfoinrmthainsceed-bitaisoendhraesqueniraebmleedntsso;me reduction in prescriptive — there is greater flexibility than in the previous edition in the requirements for processes, procedures, documented information and organizational responsibilities; — a definition of “laboratory” has been added. 4

Introduction (บทนำ) • This document has been developed with the objective of promoting confidence in the operation of laboratories. This document contains requirements for laboratories to enable them to demonstrate they operate competently, and are able to generate valid results. Laboratories that conform to this document will also operate generally in accordance with the principles of ISO 9001. • In this document, the following verbal forms are used: — “shall” indicates a requirement;  กำหนดวำ่ ตอ้ งทำ — “should” indicates a recommendation;  ควรทำ ปรำกฏใน — “may” indicates a permission;  อำจจะทำได้ Note — “can” indicates a possibility or a capability.  สำมำรถทำได้ 5

โครงสร้ำง ISO/IEC 17025:2017 17025: 2017 1. Scope 2. Normative References 3. Terms & Definitions 4. General Requirements 5. Structural Requirements 6. Resource Requirements 7. Process Requirements 8. Management Requirements Annex A – Metrological Traceability Annex B – Management System option Bibliography 6