พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 (ปรับปรุงถึง ฉบับที่ 5)

สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งาพนรคะณราะชกรบรัญมญกาตั รยิกฤาษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา พ.ศ. ๒๕๑๐ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักภงามู นพิ คลณอะดกลุรรยมเดกชารปกฤ.รษ.ฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ใหไ้ ว้ ณ วันท่ี ๑๕ ตลุ าคม พ.ศ. ๒๕๑๐ สาํ นักงานคณะกรรมการเกปฤน็ ษปฎีทกี ่ีา๒๒ ในรชั กาลสปํานัจักจงุบานันคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษพฎรกีะาบาทสมเด็จพรสะํานปกัรงมานินทคณรมะหกรารภมูมกิพารลกอฤดษุลฎยกี เาดช มีพระบรมสรําานชักโงอานงกคาณระโกปรรรดมเกกาลร้ากฤษฎกี า ฯ ใหป้ ระกาศวสา่ ํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษโดฎยีกทา ่เี ปน็ การสมคสวํารนปักรงบัานปครณุงกะกฎรหรมมากยารวกา่ ฤดษ้วฎยกกี าารขายยา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานจักงึงทานรคงพณระะกกรรรมณุ กาาโรปกรฤดษเฎกกี ลา้าฯ ใหต้ ราพรสะํารนากั ชงบานัญคญณัตะิขก้ึนรรไมวโ้กดารยกคฤําษแฎนีกะานําและยินยอม ของสภาร่างรฐั ธรรมนูญ ในฐานะรฐั สภา ดังตอ่ ไปนี้ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๑ พระราชบญั ญัตินีเ้ รียกว่า “พระราชบญั ญตั ิยา พ.ศ. ๒๕๑๐” สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษมฎากีตารา ๒๑ พระรสาําชนบกั ัญงาญนคัตณินะี้ใกหร้ใรชม้บกังาครับกฤเมษื่อฎพีกา้นกําหนดหกสสิบําวนันักนงาับนแคตณ่วะันกปรรรมะกกาารศกฤษฎีกา ในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๓ ให้ยกเลกิ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษ(๑ฎ)กี พา ระราชบัญญสัตําิกนากั รงขานายคยณาะกพร.รศม.ก๒าร๔ก๙ฤ๓ษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๒) พระราชบัญญตั ิการขายยา (ฉบับท่ี ๒) พ.ศ. ๒๔๙๘ สําน(กั ๓ง)านพครณะระากชรรบมัญกญารตักกิฤาษรฎขกี าายยา (ฉบับที่ ส๓ํา)นพักง.ศาน. ค๒ณ๔ะ๙ก๙รรมการกฤษฎีกา (๔) พระราชบญั ญัติการขายยา (ฉบับท่ี ๔) พ.ศ. ๒๕๐๐ สํานักงานคณะกรรมการกฤษ(๕ฎ)ีกพา ระราชบัญญสัตําิกนากั รงขานายคยณาะก(ฉรรบมบั กทาร่ี ๕กฤ)ษพฎ.ศีก.า ๒๕๐๕ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นมักางตานรคาณ๔ะ๒กรใรนมพการระกรฤาษชฎบกี ญั าญัตินี้ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษ“ฎยีกา”า หมายความสวํา่านกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๑) วัตถทุ ร่ี บั รองไว้ในตาํ รายาทร่ี ฐั มนตรปี ระกาศ สําน(ัก๒ง)านวคัตณถะุทก่ีมรุ่งรหมกมาารยกสฤําษหฎรกี ับาใช้ในการวินสิจําฉนัยักงบาํานบคัดณะบกรรรรมเทกาารรกักฤษษฎากี หารือป้องกันโรค หรือความเจ็บป่วยของมนุษย์หรือสัตว์ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษ(๓ฎ)กี วาัตถทุ เ่ี ป็นเภสสชั ําเนคักมงีภานณั คฑณ์ ะหกรรอื รเมภกสาัชรกเคฤมษภีฎัณีกาฑ์กง่ึ สาํ เรจ็ รปู สหํานรักืองานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๔) วัตถุที่มุ่งหมายสําหรับให้เกิดผลแก่สุขภาพ โครงสร้าง หรือการกระทําหน้าท่ีใด ๆ ของรา่ งกายสขําอนงกั มงนานษุ คยณ์หะรกอื รสรัตมวก์ารกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษ๑ฎรีกาชากิจจานุเบกษาสเําลนม่ ัก๘งา๔น/ตคอณนะทก่ีร๑ร๐ม๑ก/าฉรบกบัฤษพฎิเศกี ษา หนา้ ๗/๒๐ ตุลสาาํ คนมักง๒า๕น๑คณ๐ะกรรมการกฤษฎกี า ๒ มาตรา ๔ แกไ้ ขเพิม่ เตมิ โดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒

- ๒ - สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า วตั ถุตาม (๑) (๒) หรอื (๔) ไม่หมายความรวมถึง สํานกั งานคณะกรรมการก(กฤ)ษฎวัตกี าถุท่ีมุ่งหมายสสําํานหกัรงับานใชค้ใณนะกการรรมเกกษารตกรฤหษรฎือีกาการอุตสาหกสราํรนมักตงาานมคทณี่ระัฐกมรนรมตกราี รกฤษฎกี า ประกาศ ส(าํขน)ักวงาัตนถคุทณี่มะกุ่งรหรมมากยารสกําฤหษรฎับีกาใช้เป็นอาหาสรําสนําักหงารนับคมณนะกุษรยรม์ เกคารรกื่อฤงษกฎีฬกี าา เครื่องมือ เคร่อื งใช้ในการสง่ เสรมิ สขุ ภาพ เครอ่ื งสาํ อาง หรือเคร่ืองมือและส่วนประกอบของเครื่องมือท่ีใช้ในการ สาํ นกั ปงรานะคกณอบะกโรรครมศกลิ าประกหฤษรือฎวกี ิชาาชีพเวชกรรมสํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า การชันสตู รโรคซ่ึงส(มคําิไน)ดักวก้ งัตารนถะคุททณี่มําโุ่งะดกหยรมตรามรยกงสตาําร่อกหรฤรา่ ษับงฎกใชีกาย้ใานขหอ้องมงวนิทุษยยา์ ศสาําสนตกั รงา์สนําคหณรับะกกรารรมวกิจาัยรกกฤาษรฎวกี ิเคา ราะห์ หรือ สาํ นักงานคณะกรรมการก“ฤยษาแฎผีกนา ปัจจุบัน” หสมําานยักคงวาานมควณ่าะกยรารทม่ีมกุ่งาหรกมฤาษยฎสกีําาหรับใช้ในการสปาํ รนะักกงอานบควณิชาะกชรีพรเมวกชารกฤษฎกี า กรรม การประกอบโรคศลิ ปะแผนปจั จุบนั หรอื การบาํ บดั โรคสัตว์ ส“ํายนาักแงาผนนคโณบะรการณรม”กหารมกาฤยษคฎวกี าามว่า ยาที่มุ่งหสมํานากัยงสาํานหครณับะใกชร้ใรนมกกาารรกปฤรษะฎกกี อาบโรคศิลปะ แผนโบราณ หรือการบําบัดโรคสัตว์ ซึ่งอยู่ในตํารายาแผนโบราณท่ีรัฐมนตรีประกาศหรือยาท่ีรัฐมนตรี สาํ นกั ปงรานะคกณาศะเกปรน็รมยกาาแรผกนฤโษบฎรกี าาณ หรือยาทีไ่ ดส้รํานบั ักองนาุญนคาณตใะหกร้ขร้นึ มทกะารเบกยีฤษนฎตีกําราบั ยาเปน็ ยาแสผํานนโักบงราานณคณะกรรมการกฤษฎีกา “ยาอันตราย” หมายความว่า ยาแผนปัจจุบันหรือยาแผนโบราณที่รัฐมนตรีประกาศ เป็นยาอนั ตราย สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา “ยาควบคุมพิเศษ” หมายความว่า ยาแผนปัจจุบันหรือยาแผนโบราณท่ีรัฐมนตรี สาํ นกั ปงรานะคกณาศะเกปร็นรมยกาาครวกบฤคษมุฎพกี าเิ ศษ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ส“ํายนาักใงชาน้ภคาณยะนกอรกรม”ก๓าหรกมฤาษยฎคกี วาามว่า ยาแผสนําปนัจักงจาุบนันคณหะรกือรยรามแกผารนกโฤบษรฎาีกณา ท่ีมุ่งหมาย สําหรบั ใช้ภายนอก ทั้งน้ี ไมร่ วมถงึ ยาใช้เฉพาะท่ี สาํ นักงานคณะกรรมการก“ฤยษาฎใชกี ้เาฉพาะที่”๔ หสมําานยักคงาวนาคมณว่าะกยรารมแกผานรปกฤัจษจฎุบกี ันาหรือยาแผนโสบาํ รนาักณงาทน่ีมคุ่งณหะมกรารยมใกชา้ รกฤษฎกี า เฉพาะที่กับหู ตา จมูก ปาก ทวารหนกั ชอ่ งคลอด หรอื ท่อปสั สาวะ ส“าํ ยนาักสงาานมคัญณปะรกะรจรํามบก้าารนก”ฤษหฎมีกาายความว่า ยาแสําผนนักปงจัานจคบุ ณันะหกรรือรยมากแารผกนฤโษบฎรีกาณา ที่รัฐมนตรี ประกาศเป็นยาสามัญประจาํ บ้าน สํานักงานคณะกรรมการก“ฤยษาฎบีกรารจุเสร็จ”๕ หสมําานยกั คงาวนาคมณวะ่ากยรรามแกผานรกปฤัจษจฎุบกี ันา หรือยาแผนสโบาํ นรักางณานทค่ีไณด้ะผกลริตรมขก้ึนารกฤษฎกี า เสร็จในรูปต่าง ๆ ทางเภสัชกรรม ซ่ึงบรรจุในภาชนะหรือหีบห่อท่ีปิดหรือผนึกไว้ และมีฉลากครบถ้วน ตามพระราชบัญญสาํตั นนิ กั ี้ งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า “ยาสมุนไพร” หมายความว่า ยาท่ีได้จากพฤกษชาติ สัตว์ หรือแร่ ซ่ึงมิได้ผสม ปรุง สาํ นกั หงรานือคแณประกสรภรามพการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ส“ําเนภักสงัชานเคคมณีภะัณกรฑร์”มกหารมกาฤยษคฎวีกามา ว่า สารอินทสรําียน์เกัคงมาีนหครณือะอกนรินรมทกราียร์เกคฤมษีซฎ่ึงีกเปา ็นสารเด่ียว ที่ใชป้ รงุ แตง่ เตรียม หรือผสมเปน็ ยา สํานักงานคณะกรรมการก“ฤเภษสฎัชีกเาคมีภัณฑ์กึ่งสสําําเรน็จกั รงูปาน”คหณมะการยรคมวกาามรวก่าฤษสฎากีราอินทรีย์เคมีหรสือํานอักนงินาทนครียณ์เะคกมรีทรม้ังกทา่ี รกฤษฎีกา เปน็ สารเดยี่ วหรือสารผสมทอ่ี ยใู่ นลกั ษณะพร้อมทจ่ี ะนาํ มาใช้ประกอบในการผลิตเป็นยาสาํ เรจ็ รปู สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา ๓ มาตรา ๔ นิยามคําว่า “ยาใช้ภายนอก” แก้ไขเพ่ิมเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. สํานัก๒ง๕าน๓ค๐ณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ๔ มาตรา ๔ นิยามคําว่า “ยาใช้เฉพาะที่” แก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา ๕ มาตรา ๔ นิยามคําว่า “ยาบรรจุเสร็จ” แก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. สํานกั ๒ง๕าน๓ค๐ณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๓ - สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา “การประกอบวิชาชีพเวชกรรม” หมายความว่า การประกอบวิชาชีพเวชกรรมตาม สํานกั กงฎานหคมณายะกวร่ารดม้วกยาวริชกาฤชษพีฎเีกวาชกรรม สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา “การประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบัน” หมายความว่า การประกอบโรคศิลปะโดย อาศยั ความรู้อนั ไดสศ้าํ นึกกั ษงาาตนาคมณหะลกรักรวมิทกยาารศกฤาสษตฎรีก์า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า “การประกอบโรคศิลปะแผนโบราณ” หมายความว่า การประกอบโรคศิลปะโดย สํานกั องาาศนัยคคณวะากมรรรม้จู กาากรตกาํ ฤรษาฎหีกราือการเรยี นสืบสตําอ่นกกั นังามนาคอณันะมกใิรชร่กมากราศรกึกฤษษาฎตีกาามหลักวทิ ยาศาสสํานตักรง์ านคณะกรรมการกฤษฎกี า ของสตั วเ์ พ่ือตรวจส“ํารกนกั ากั ษรงบาานําปคบอ้ณัดงะโกรกันครรสหมัตรกวือา์”รกกาํหฤจมษดั าฎโยรกี คคาวามว่า การกสรําะนทกั ํงาาในดคๆณะอกันรกรมระกทารํากโฤดษยฎตกี รางต่อร่างกาย สาํ นกั งานคณะกรรมการก“ฤผษลฎิตกี ”า๖ หมายควาสมําวน่ากั งทานําคผณสะมกรรปมรกุงารหกรฤือษแฎปีการสภาพ และสหํามนาักยงาคนวคาณมะรกวรมรมถกึงารกฤษฎีกา เปลยี่ นรูปยา แบง่ ยาโดยมีเจตนาใหเ้ ปน็ ยาบรรจุเสรจ็ ทัง้ น้ี จะมฉี ลากหรอื ไมก่ ต็ าม ส“ําสนากั รงอานอคกณฤทะกธริ์”รมหกมาารยกฤคษวฎามกี วา่า วัตถุอันเป็นสําสน่วักนงปานรคะณกอะกบรทร่ีสมํากคารัญกขฤอษงฎยีกาาที่สามารถมี ฤทธ์ิบําบัด บรรเทา รักษา หรอื ปอ้ งกันโรค หรือความเจ็บป่วยของมนษุ ย์หรอื สัตว์ สํานักงานคณะกรรมการก“ฤคษวฎามกี แา รงของสารอสอํากนฤกั ทงธาน์”ิ คหณมะากยรครมวกามารวก่าฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๑) ความเข้มข้นของยาที่มีปริมาณของสารออกฤทธิ์ระบุเป็นนํ้าหนักต่อนํ้าหนัก น้ําหนกั ต่อปรมิ าตสราํ นหกั รงือานปครณมิ าะณกรขรอมงกสารากรฤอษอฎกกีฤาทธต์ิ ่อหนึง่ หนส่วํายนกักางรานใชค้ ณหะรกอื รรมการกฤษฎีกา (๒) การแสดงฤทธิ์ทางการรักษาโรคของยาตามที่ได้มีการทดสอบในห้องปฏิบัติการ สาํ นักดง้วานยวคิธณกี ะากรรทรม่เี หกมารากะฤสษมฎหกี ารอื ไดผ้ า่ นการสคําวนบกั คงามุ นกคาณรใะชก้รรักรมษกาาโรรกคฤอษยฎา่ ีกงไาดผ้ ลเพียงพอแสําลนว้ ักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ส“ําขนากั ยงา”น๗คหณมะการยรคมวกาารมกวฤ่าษฎขกีาายปลีก ขายสส่งํานจกั ํางหานนค่าณยะกจร่ารยมกแาจรกกฤษแฎลีกกาเปล่ียนเพ่ือ ประโยชนใ์ นทางการคา้ และใหห้ มายความรวมถึงการมีไว้เพือ่ ขายด้วย สาํ นกั งานคณะกรรมการก“ฤขษาฎยีกสา่ง”๘ หมายควสาํามนวัก่างานขคายณตะกรรงรตม่อกผาู้รรักบฤอษนฎุญีกาาตขายยา ผู้รสับําอนนักุญงานาตคขณาะยกสรร่งมยกาารกฤษฎกี า กระทรวง ทบวง กรม สภากาชาดไทย องค์การเภสัชกรรม ผู้ได้รับอนุญาตให้ดําเนินการ สถานพยาบาล ผส้ปู ํารนะกั กงอานบควณิชาะชกีพรรเมวกชากรรกรฤมษฎผกีู้ปาระกอบวิชาชีสพํากนาักรงพานยคาบณาะลกรผรมู้ปกราะรกกอฤบษวฎิชกี าาชีพการผดุง ครรภ์ ผู้ประกอบวิชาชีพการพยาบาลและการผดุงครรภ์ ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบัน หรือ สํานกั ผงู้ปานรคะณกอะกบรกรามรกบาาํรบกฤดั ษโรฎคกี สาตั ว์ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา “ด่านนําเข้า”๙ หมายความว่า ท่าหรือที่แห่งใดในราชอาณาจักรที่รัฐมนตรีประกาศ ในราชกจิ จานุเบกสษาํ นาใักหงา้เปนน็คณดา่ะนกรตรรมวกจาสรอกบฤษยฎาทีกา่นี ําหรอื สั่งเขา้ สมําานใักนงราานชคอณาะณการจรมกั กรารกฤษฎกี า “ฉลาก” หมายความรวมถึง รูป รอยประดิษฐ์ เครื่องหมาย หรือข้อความใด ๆ ซึ่ง สาํ นักแงสานดคงไณวะ้ทกี่ภรารมชกนาะรหกรฤอืษหฎีบกี าหอ่ บรรจุยา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ส“าํ เนอกั กงสานาครณกํะากกรับรมยกาา”รกหฤมษาฎยกี คาวามรวมถึงสกํานรักะงดาานษคหณระกือรวรัตมถกุอารื่นกใฤดษทฎี่ทกี าําให้ปรากฏ ความหมายดว้ ยรูป รอยประดิษฐ์เคร่อื งหมายหรือข้อความใด ๆ เก่ียวกับยาท่ีสอดแทรกหรือรวมไว้กับ สาํ นักภงาานชคนณะหะกรรอื รหมีบกหารอ่ กบฤรษรฎจกี ยุ าา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา “ตํารับยา” หมายความว่า สตู รซึ่งระบสุ ่วนประกอบส่งิ ปรุงที่มียารวมอยู่ด้วยไม่ว่าส่ิง ปรงุ นน้ั จะมีรูปลกั สษํานณักะงใาดนคแณละะกใหรร้หมมกาายรกคฤวษามฎรกี วามถึงยาที่มลี ักสษํานณักะงเาปน็นควณัตะถกุสรรํามเรก็จารรกูปฤทษาฎงีกเภาสัชกรรมซ่ึง พร้อมที่จะนาํ ไปใช้แก่มนุษยห์ รือสตั ว์ได้ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ๖ มาตรา ๔ นยิ ามคาํ ว่า “ผลิต” แกไ้ ขเพ่ิมเตมิ โดยพระราชบัญญตั ยิ า (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ ส๗ํามนากั ตงราานค๔ณนะิยการมรคมํากวา่าร“กขฤาษยฎ”กี แาก้ไขเพิม่ เตมิ โดยสพํานระกั รงาาชนบคัญณญะกตั ริยราม(กฉาบรับกทฤ่ี ษ๕ฎ) ีกพา.ศ. ๒๕๓๐ ๘ มาตรา ๔ นิยามคาํ วา่ “ขายสง่ ” เพมิ่ โดยพระราชบัญญัติยา (ฉบบั ท่ี ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ สาํ นกั งานคณะกรรมการก๙ฤมษาตฎรกี าา๔ นิยามคาํ ว่าส“ําดนา่ ักนงนาํานเคขา้ณ”ะกเพรม่ิรโมดกยาพรรกะฤรษาฎชบีกัญา ญตั ยิ า (ฉบับทส่ี ๕าํ น) ักพง.ศาน. ๒ค๕ณ๓ะก๐รรมการกฤษฎีกา

- ๔ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา “ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม” หมายความว่า ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมตาม สํานักกงฎานหคมณายะกวรา่ รดมว้ กยาวริชกาฤชษพีฎเีกวาชกรรม สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า “ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบัน” หมายความว่า ผู้ประกอบโรคศิลปะแผน ปัจจุบันในสาขาทสําันนตักกงารนรคมณเะภกสรรัชมกกรารรมกฤกษาฎรีกผาดุงครรภ์ หรสือํานกักางราพนยคาณบะากลรรตมากมากรกฎฤหษมฎาีกยาว่าด้วยการ ควบคมุ การประกอบโรคศิลปะ สํานกั งานคณะกรรมการก“ฤผษู้ปฎรกีะากอบโรคศิลปสะําแนผักนงโาบนรคาณณะก”รหรมมกาายรคกวฤาษมฎวีก่าา ผู้ประกอบโรสคําศนิลักปงาะนแคผณนะโกบรรรามณการกฤษฎีกา ในสาขาเวชกรรมส“หําเนรภกัือสงเัชภานกสครชั ณชกั้นะรกหรรมนรตึ่งม”ากมาหกรมกฎฤาหษยมคฎาวีกยาาวมา่ วด่า้วยผกู้ปารระคกวสอบําบนคโักุมรงคกาศานริลคปปณระะะกแกรผอรนมบปกโรัจารคจกศุบฤิลันษปชฎะ้ันีกหา น่ึงในสาขา สาํ นกั เงภาสนชั คกณระรกมรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา “เภสัชกรช้ันสอง” หมายความว่า ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันชั้นสองในสาขา เภสชั กรรม สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา “ผู้ประกอบการบําบัดโรคสัตว์ช้ันหนึ่ง” หมายความว่า ผู้ได้รับอนุญาตเป็น สาํ นักผงปู้านรคะณกอะกบรกรามรกบาํารบกฤดั ษโรฎคีกสาัตว์ชั้นหน่งึ ตาสมํานกกัฎงหามนาคยณวะ่ากดรว้รยมกกาารรกคฤวษบฎคีกมุ าการบําบดั โรคสสาํ ตันวัก์งานคณะกรรมการกฤษฎีกา “ผู้ประกอบการบําบัดโรคสัตว์ช้ันสอง” หมายความว่า ผู้ได้รับอนุญาตเป็น ผู้ประกอบการบําสบํานัดักโรงคานสคัตณวะ์ชก้ันรสรมอกงา(รกก)ฤสษาฎขกี าาอายุรกรรมตสาํามนกักฎงาหนมคาณยะวก่ารดร้วมยกการากรฤคษวฎบกี คาุมการบําบัด โรคสัตว์ สาํ นกั งานคณะกรรมการก“ฤผษู้รฎับกีอานุญาต” หมาสยําคนวักางมานว่าคณผะู้ไกดร้รรับมใกบาอรกนฤุญษาฎตกี ตาามพระราชบสัญาํ ญนักัตงินานี้ แคลณะะใกนรกรรมณกาี รกฤษฎีกา นิตบิ ุคคลเปน็ ผ้ไู ดสร้ าํ บั นใกั บงอานนคุญณาะตกรใรหม้หกมารากยฤคษวฎามกี ารวมถึงผู้จัดกาสรําหนรกั ืองาผนู้แคทณนะขกอรรงมนกิตาิบรุคกฤคษลฎซกี่ึงเาป็นผู้ดําเนิน กจิ การด้วย สํานกั งานคณะกรรมการก“ฤผษูอ้ ฎนกีุญาาต” หมายคสวําานมักวงา่ านคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๑) เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา หรือผู้ซ่ึงเลขาธิการคณะกรรมการ อาหารและยามอสบาํหนมักางยานสคาํณหะรกับรกรมากรอารนกุญฤษาตฎผีกลา ิตยาหรือการสนํานําหกั งราือนสคง่ั ณยาะกเขรา้รมมากใานรกรฤาชษอฎาีกณา าจกั ร (๒) เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา หรือผู้ซึ่งเลขาธิการคณะกรรมการ สํานักองาาหนคารณแะลกะรยรมากมาอรบกหฤษมฎายีกาสําหรับการอสนําุญนากั ตงาขนาคยณยะากในรรกมรกงุ าเทรกพฤมษหฎาีกนาคร สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๓) ผู้ว่าราชการจังหวัด สําหรับการอนุญาตขายยาในจังหวัดที่อยู่ในเขตอํานาจ นอกจากกรงุ เทพมสําหนาักนงคานรคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา “คณะกรรมการ” หมายความวา่ คณะกรรมการยาตามพระราชบญั ญัติน้ี สํานักงานคณะกรรมการก“ฤพษนฎักกี งาานเจ้าหน้าสทําี่”นักหงมานาคยณคะวการมรมวก่าารผกู้ซฤ่ึษงรฎัฐกี มา นตรีแต่งต้ังสใาํ หน้ปักงฏาินบคัตณิกะากรรตรมากมารกฤษฎกี า พระราชบญั ญัตนิ สี้ ํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า “รัฐมนตรี” หมายความว่า รัฐมนตรผี ้รู กั ษาการตามพระราชบัญญตั นิ ี้ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๕ ให้รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขรักษาการตามพระราชบัญญัติน้ี และให้มีอํานาจแสตาํ ่งนตักั้งงพานนคักณงาะนกรเจรม้าหกานร้ากทฤี่ษอฎอีกกากฎกระทรวงสกําํานหกั นงาดนคค่าณธระกรมรรเมนกียามรไกมฤ่เษกฎินกี อาัตราในบัญชี ท้ายพระราชบัญญัตินี้ ยกเว้นค่าธรรมเนียม และกําหนดกิจการอื่นเพ่ือปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติ สํานักนง้ีานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า กฎกระทรวงนนั้ เม่อื ได้ประกาศในราชกจิ จานุเบกษาแล้วใหใ้ ชบ้ ังคับได้ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานหคมณวะดกร๑รมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๕ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า คณะกรรมการยา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมํานาักตงราานค๖ณ๑ะ๐กรรใมหก้มารีคกณฤษะฎกกี รารมการคณสะําหนนกั ง่ึงานเครณียะกกวร่ารม“กคารณกฤะษกฎรีกรามการยา” ประกอบด้วยปลัดกระทรวงสาธารณสุขเป็นประธานกรรมการ อธิบดีกรมการแพทย์ อธิบดีกรม สํานักคงวานบคคณุมะโกรรครตมิดกตาร่อกฤอษธฎิบกี ดาีกรมวิทยาศาสสํานตักรง์กาานรคแณพะทกรยร์ มอกธาิบรกดฤีกษรฎมกีอานามัย เลขาธสิกําานรักคงาณนะคกณระรกมรรกมากรารกฤษฎกี า ซอ่ึางหแาตร่งแตลั้งะจยาากผผ้แูู้ดสทําํานนรกักงงตราะํานทแครหณวนะงก่กงรคลราณมโกหบามดรกีคผฤณูแ้ษทฎะนกีเภกาสระัชทศราวสงตเกรษ์สสตอํารงนแคกั ลนงะาสนผหคู้แณกทระนณกรส์ รผํามู้แนกทัการนงกทาฤนบษควฎงณีกมาะหการวิรทมยกาลาัยร สํานักกงฤานษคฎณกี ะากผรรู้อมาํ กนาวรยกกฤาษรฎกกี อางกองการประสกํานอักบงโารนคคศณิละปกะรรสมํากนารักกงฤาษนฎปกี ลาัดกระทรวง กสรําะนทักรงวางนสคาณธะากรรณรมสกุขารกฤษฎกี า เป็นกรรมการโดยตําแหน่ง กับกรรมการผู้ทรงคุณวุฒิซ่ึงรัฐมนตรีแต่งตั้งอีกไม่น้อยกว่าห้าคนแต่ไม่เกิน เกา้ คน ในจํานวนสนําอ้ีนยกั า่งงานนคอ้ ณยสะกอรงรคมนกจาะรกตฤ้อษงฎเปีกน็ าผ้ปู ระกอบโรสคําศนิลักปงาะนแคผณนะโกบรรรามณการกฤษฎกี า ให้รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาเป็นกรรมการและเลขานุการ และให้ สาํ นกั ผงู้อานําคนณวะยกกรรามรกกาอรกงฤกษอฎงกี คา วบคุมยา สสําํานนักักงงาานนคคณณะกะรกรมรกรามรกกฤาษรฎอกีาาหารและยา สเปําน็นักกงารนรคมณกะากรรแรมลกะารกฤษฎกี า ผ้ชู ่วยเลขานุการ สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๗ กรรมการผูท้ รงคณุ วฒุ ิอยใู่ นตําแหน่งคราวละสองปี สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกกฤรษรมฎกีกาารซ่ึงพน้ จากตสําําแนหักนงา่งนอคาณจไะดกร้รรบั มกกาารรแกตฤง่ษตฎั้งกี อาีกได้ สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๘ นอกจากการพ้นจากตําแหน่งตามมาตรา ๗ กรรมการผู้ทรงคุณวุฒิพ้น สาํ นกั จงาากนตคาํณแะหกนรรง่ มเมก่อืารกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๑) ตาย ส(๒าํ น)กั ลงาานอคอณกะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๓) รัฐมนตรีให้ออก สาํ นกั งานคณะกรรมการก(๔ฤ)ษเฎปีก็นาบคุ คลล้มละลสาํานยักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๕) เปน็ คนไรค้ วามสามารถหรือเสมือนไรค้ วามสามารถ ส(ํา๖น)กั ไงดาน้รคับณโทะกษรจรํามคกุการโกดฤยษคฎําีกพาิพากษาถึงท่ีสสําุดนใกัหง้จานําคคณุกะเกวร้นรแมกตา่ครวกาฤมษผฎิดกี ลา หุโทษหรือ ความผดิ อันได้กระทําโดยประมาท สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการก(๗ฤ)ษถฎกูกี สา ่ังพกั หรอื เพิกสถํานอักนงใาบนอคนณญุ ะกาตรรปมรกะากรอกฤบษโรฎคีกศาิลปะ สเํามน่ือักกงรานรคมณกาะกรรผรู้ทมรกงาครกุณฤวษุฒฎีกิพา้นจากตําแหนส่งํากน่กัองนาวนาครณะะกใหรร้รมัฐกมานรกตฤรษีแฎตกี ่งาต้ังผู้อ่ืนเป็น กรรมการแทน และใหผ้ ู้นัน้ อยู่ในตาํ แหน่งตามวาระของกรรมการซ่งึ ตนแทน สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๙ การประชุมคณะกรรมการ ต้องมีกรรมการมาประชุมไม่น้อยกว่าหนึ่งใน สามของจํานวนกสราํ นรักมงกาานรคทณ้ังะหกมรรดมจกึงาจรกะฤเปษ็ฎนีกอางค์ประชุม ถส้าําปนรกั ะงธานานคณกระกรรมรกมากราไรมกฤ่อษยฎู่ในีกาท่ีประชุมให้ กรรมการทีม่ าประชุมเลือกกรรมการคนหนง่ึ เปน็ ประธานในทีป่ ระชมุ สาํ นักงานคณะกรรมการกกฤาษรวฎินกี จิาฉยั ชี้ขาดของสทํา่ีปนักระงาชนุมคใณหะ้ถกอื รเรสมยี กงาขรา้กงฤมษาฎกกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการก๑๐ฤษมาฎตีกราา ๖ แก้ไขเพ่ิมเสตํามิ นโดักยงพานระครณาะชกบรัญรญมกัตายิ ราก(ฤฉษบฎับทกี าี่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๖ - สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า กรรมการคนหน่ึงให้มีเสียงหน่ึงในการลงคะแนน ถ้าคะแนนเสียงเท่ากันให้ประธาน สํานักใงนาทนปี่คณระะชกุมรรอมอกกาเรสกยี ฤงษเฎพีก่ิมาข้ึนอกี เสียงหนสําึง่ นเปักน็งาเนสคยี ณงชะข้ีการดรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมําานตกั รงาาน๑ค๐ณะกใหรร้คมณกะารกกรฤรษมฎกีกาารมหี น้าทใี่ หค้ สาํ แํานนักะงนานาํ หครณือะคกวรรามมกเหาร็นกใฤนษเรฎือ่ ีกงาต่อไปนี้ (๑) การอนุญาตผลติ ยา ขายยา หรอื นาํ หรือสงั่ ยาเขา้ มาในราชอาณาจักรและการขึ้น สํานักทงะานเบคียณนะตกราํ รรมับกยาารกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ส((๒ํา๓น))ักกกงาาานรรพคกณํกัาหใะชกนใ้รดบรหมอลกนัากุญรเกากฤตณษกฑฎา์กี รวาเิธพีกิกาถรอแนละใบเงอื่อนสนําุญนไขากั ตเงกาหี่ยนรวคือกณกับะากกรรเาพรรมิกผกถลาอิตรนกยฤทาษะกฎเาบกี รยีาขนาตยาํ ยราับกยาาร สํานักนงําานหครณือสะก่ังรยรามเกขา้ารมกาฤใษนฎรีกาาชอาณาจักร กสําานรกันงําายนาคมณาะเกปร็นรมตกัวาอรยก่าฤงษเพฎีกื่อาตรวจ และกาสราํ ตนรักวงจานสคอณบะสกถรารนมกทาี่ รกฤษฎีกา ผลติ ยา สถานทขี่ ายยา สถานทีน่ าํ หรือสัง่ ยาเข้ามาในราชอาณาจักรและสถานที่เกบ็ ยา ส(๔ําน)ักกงาานรทคณ่ีรัฐะมกนรรตมรกีจาะรใกชฤอ้ ษาํ ฎนกี าาจตามมาตราส๗ํา๖นักหงารนือคมณาะตกรรารม๗ก๗ารกฤษฎีกา (๕) เร่ืองอน่ื ตามท่รี ัฐมนตรีมอบหมาย สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๑๑ ใหค้ ณะกรรมการมีอํานาจแต่งต้ังคณะอนุกรรมการ เพื่อพิจารณาศึกษา หรือวิจัยเก่ียวกับสเราํ ่ือนงักทงาี่อนยคู่ใณนะอกํารนรามจกหารนก้าฤทษี่ขฎอกี งาคณะกรรมกาสรํานแักลงะาในหค้นณําะมการตรมรกาา๙รกมฤษาใฎชกี ้บาังคับแก่การ ประชมุ ของคณะอนุกรรมการโดยอนุโลม สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี าหมวด ๒ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา การขออนุญาตและออกใบอนญุ าตเกีย่ วกบั ยาแผนปจั จุบัน สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมาํ านตักรงาาน๑ค๒ณะกหร้ารมมมกใิาหรกผ้ ฤใู้ ดษผฎลกี ติา ขาย หรอื นําสหํานรักืองสาั่งนเคขณ้ามะกาใรนรมรกาชารอกาฤณษาฎจีกัการซ่ึงยาแผน ปจั จบุ นั เวน้ แต่จะได้รับใบอนญุ าตจากผอู้ นุญาต สํานักงานคณะกรรมการกกฤาษรฎขีกอาอนุญาตและสกําานรกั องานนุญคณาตะกใหรร้เมปก็นาไรปกฤตษาฎมกี หาลักเกณฑ์ วิธสีกาํ นาักรงแาลนะคเณงะื่อกนรรไขมกทา่ี รกฤษฎีกา กาํ หนดในกฎกระทรวง สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๑๓๑๑ บทบัญญัตมิ าตรา ๑๒ ไมใ่ ชบ้ งั คับแก่ สํานักงานคณะกรรมการก(๑ฤษ) ฎกกีาารผลิตยาซึ่งผสลําิตนโักดงยานกครณะทะกรรวรงมกทาบรกวฤงษกฎรีกมา ในหน้าที่ป้อสงาํ กนันักหงารนือคบณําะบกัรดรโมรกคารกฤษฎกี า สภากาชาดไทย แสลําะนอกั งงาคน์กคาณรเะภกสรัชรมกกรารรมกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๒) การผลิตยาตามใบส่ังยาของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือของผู้ประกอบโรค สาํ นักศงิลานปคะณทะ่ีสกั่งรสรมําหการรับกคฤษนฎไขีก้เาฉพาะราย หสรําือนตกั างมานใคบณสะั่งกยรารขมอกงาผรกู้ปฤรษะฎกีกอาบการบําบัดโสราํ คนสักัตงาวน์สคําณหะรกับรสรมัตกวา์ รกฤษฎีกา เฉพาะราย ส(าํ๓น)กั กงาานรขคาณยะยการสรมมกุนาไรพกรฤทษ่ีไฎมีก่ใาช่ยาอันตรายสกํานารักขงาานยคยณาสะกามรรัญมปการระกจฤําษบฎ้าีกนา การขายยา ซึง่ ผปู้ ระกอบวชิ าชพี เวชกรรมหรือผู้ประกอบโรคศิลปะในสาขาทันตกรรมขายเฉพาะสําหรับคนไข้ของ สาํ นกั ตงนานหคณรือะกกรารรมขกาายรยกาฤซษึ่งฎผีกู้ปาระกอบการบสําําบนัดกั งโารนคคสณัตะวก์ขรารยมสกําาหรกรฤับษสฎัตีกวา์ซึ่งตนบําบัดหสราํ ือนปัก้องางนกคันณโระคกรหรมรกือารกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการก๑๑ฤษมาฎตีกราา ๑๓ แกไ้ ขเพิ่มสเําตนิมักโดงายนพครณะระากชรบรัญมญกาตั รยิ กาฤ(ษฉฎบีกับาที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒ส๒ํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๗ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา การขายยาซ่ึงขายโดยกระทรวง ทบวง กรม ในหน้าท่ีป้องกันหรือบําบัดโรค สภากาชาดไทย และ สํานกั องงาคนก์คาณระเกภรสรชัมกกรารรกมฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๔) การนํายาติดตัวเข้ามาในราชอาณาจักร ซึ่งไม่เกินจํานวนท่ีจําเป็นจะต้องใช้ เฉพาะตวั ได้สามสสบิ ํานวนัักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๕) การนําหรือส่ังยาเข้ามาในราชอาณาจักรโดยกระทรวง ทบวง กรม ในหน้าที่ สํานักปงอ้านงคกณนั หะกรรือรบมาํกบารดั กโฤรคษฎสกี ภาากาชาดไทยสแําลนะกั องางนคคก์ ณาระกเภรสรมัชกการรรกมฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา กาํ หนดในกฎกระสทผาํ ู้ไรนดวัก้งรง๑ับา๒นยคกณเวะ้นกรตรามมกา(ร๑ก)ฤแษลฎะีกา(๕) ต้องปฏิบสัําตนิตักางมานหคลณักะเกกรณรฑมก์ วาริธกีกฤาษรฎแีกลา ะเงื่อนไขท่ี สํานักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎรีกาา๑๔๑๓ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ผู้อนุญาตจะออกใบอนุญาตให้ผลิต ขาย หรือนํา หรือส่ังเข้ามาใน ราชอาณาจักรซงึ่ ยสําานแกัผงนาปนคจั ณจบุ ะกนั รไรดม้ เกมา่อืรกปฤรษาฎกีกฏาวา่ ผู้ขออนุญาสตํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๑) เป็นเจ้าของกิจการและเป็นผู้มีทรัพย์สินหรือฐานะพอที่จะต้ังและดําเนินกิจการ สํานักไงดา้ นคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๒) มอี ายไุ ม่ตํ่ากว่ายี่สิบปีบรบิ รู ณ์ ส(๓ําน)ักมงีถานิน่ คทณอี่ ะยก่ใู รนรปมรกะารเทกฤศษไทฎยกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๔) ไม่เคยได้รับโทษจําคุกโดยคําพิพากษาถึงท่ีสุดหรือคําส่ังท่ีชอบด้วยกฎหมายให้ สํานักจงําาคนุคกณในะคกวรรามมกผาิดรทกฤี่กษฎฎหกี มาายบัญญัติใหส้ถําือนเกั องาากนาครณกะรกะรทรมํากโดารยกทฤุจษรฎิตีกเาป็นองค์ประกสอําบนักหงราือนใคนณคะวการมรมผกิดารกฤษฎกี า ตามกฎหมายว่าดส้วาํ ยนยักางเาสนพคตณิดะกใหรร้โทมกษารกกฎฤหษมฎาีกยาว่าด้วยวัตถุทสี่อําอนกักงฤาทนธคิ์ตณ่อะจกิตรรแมลกะาปรรกะฤสษาฎทกี ากฎหมายว่า ดว้ ยการขายยา หรอื พระราชบญั ญตั นิ ี้ เวน้ แต่พน้ โทษมาแลว้ ไมน่ อ้ ยกว่าสองปีก่อนวันขอรับใบอนญุ าต สาํ นักงานคณะกรรมการก(๕ฤ)ษไฎมกี เ่ าปน็ บคุ คลวกิ ลสจํารนติ กั งหานรอืคคณนะกไรร้ครมวกามารสกาฤมษาฎรกีถาหรือคนเสมอื นสไํารนค้ ักวงาานมคสณามะากรรถรมการกฤษฎีกา (๖) ไม่เปน็ โรคตามทรี่ ฐั มนตรปี ระกาศกําหนดในราชกิจจานุเบกษา ส(าํ๗น)ักมงาีสนถคาณนะทก่ีผรรลมิตกยาารกสฤถษาฎนีกทา ี่ขายยา สถาสนํานทกั่ีนงําาหนครือณสะก่ังยรรามเขก้าารมกาฤใษนฎรกีาาชอาณาจักร หรือสถานท่ีเก็บยา และอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตยา การขายยา หรือการเก็บยาและการควบคุม หรือ สาํ นักรงกั าษนคาคณณุ ะกภรารพมกยาารกซฤึ่งมษลีฎักีกาษณะและจาํ นสวํานนตักางมานทค่ีกณาํ ะหกนรดรมในกการฎกกฤรษะฎทีกราวง สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๘) ใช้ชื่อในการประกอบพาณิชยกิจไม่ซํ้าหรือคล้ายคลึงกับชื่อที่ใช้ในการประกอบ พาณิชยกิจของผู้รสับาํ นอักนงุญานาคตณซะึ่งกอรยรู่ใมนกราะรหกฤวษ่างฎถกี ูกาส่ังพักใช้ใบอสนําุญนกัางตาหนรคือณซะ่ึงกถรูกรมเพกิการถกอฤนษใฎบีกอานุญาตยังไม่ ครบหนึ่งปี สํานกั งานคณะกรรมการก(๙ฤ)ษ๑ฎ๔กี มาีผู้ที่จะปฏิบัตสิกํานารกั ตงาานมคมณาะตกรรารม๓ก๘ารกมฤาษตฎรกีาา๓๙ มาตรา ๔สํา๐นักมงาานตครณา ะ๔ก๐รรมทกวาิ รกฤษฎีกา มาตรา ๔๑ มาตรสาาํ น๔ัก๒งามนาคตณระากร๔ร๓มกหารรกอื ฤมษาฎตรีกาา ๔๔ แลว้ แตสก่ ํารนณกั ีงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ผู้มีหน้าท่ีปฏิบัติการตาม (๙) ต้องอยู่ประจํา ณ สถานที่ผลิตยา สถานท่ีขายยา หรือ สํานักสงถานานคณที่นะกํารหรรมือกสาร่ังกยฤาเษขฎา้ กีมาาในราชอาณาสจํานกั ักรไงดานแ้ คตณเ่ พะยีกรงรแมหก่งาเรดกยี ฤวษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ในกรณีนิติบุคคลเป็นผู้ขออนุญาตผู้จัดการหรือผู้แทนของนิติบุคคลซึ่งเป็นผู้ดําเนิน กิจการต้องมคี ุณสสมํานบักตั งติ าานมคณ(๒ะ)กรแรลมะกา(๓รก)ฤแษลฎะกี ไามม่ ลี ักษณะต้อสงํานหกัา้ งมาตนาคมณ(ะ๔ก)รร(๕มก) าหรรกอืฤษ(๖ฎีก) า สํานกั งานคณะกรรมการกมฤาษตฎรากี า๑๕๑๕ ประเภสําทนขักองงาในบคอณนะญุกรารตมสกาํ าหรกรฤับษยฎาแีกาผนปจั จบุ ันมดี สงั าํนน้ี ักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ส๑าํ๒นมักางตารนาค๑ณ๓ะกวรรรรมคสกอารงกเฤพษมิ่ ฎโดีกยาพระราชบญั ญัตสยิ ําานกั(ฉงบาบันทคี่ณ๕ะ)กพร.รศม. ก๒า๕ร๓ก๐ฤษฎกี า ๑๓ มาตรา ๑๔ แก้ไขเพ่มิ เติมโดยพระราชบญั ญตั ยิ า (ฉบบั ท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สาํ นกั งานคณะกรรมการก๑๔ฤษมาฎตกี ราา ๑๔ (๙) แกไ้ ขสเําพนมิ่ กั เตงาิมนโดคยณพะรกะรรรามชกบาญั รญกฤัตษิยาฎกี(ฉาบับท่ี ๕) พ.ศ. ๒ส๕าํ น๓ัก๐งานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๘ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๑) ใบอนญุ าตผลติ ยาแผนปัจจุบนั สํานกั งานคณะกรรมการก(๒ฤ)ษใฎบกี อานญุ าตขายยาสแํานผกันงปาัจนจคบุณันะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๓) ใบอนญุ าตขายส่งยาแผนปัจจุบนั ส(ํา๔น)กั ใงบานอคนณุญะากตรรขมากยายรกาฤแษผฎนีกปาัจจุบันเฉพาะสยํานาักบงรารนจคุเณสะรก็จรทรี่ไมมก่ใาชรก่ยฤาษอฎันีกตารายหรือยา ควบคุมพิเศษ สาํ นกั งานคณะกรรมการก(๕ฤ)ษใฎบกี อานุญาตขายยาสแํานผกันงปาจันจคุบณนัะกเฉรพรมากะายรากบฤรษรฎจีกุเสา รจ็ สาํ หรบั สัตสวํา์ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ส(ใ๖ําหน)้ถักใืองบวาอน่านคผณู้ไญุ ดะา้รกตับรนรใบาํมหกอรานรอื ุญกสฤา่ังษตยฎตากีแาาผมน(ป๑จั) จหบุ รันือเข(๖้าสม)ํานาเปักในง็นารผนาู้ไคชดณอ้ราะับณกใรบารจอมกันกราุญรกาตฤษตฎามีกา(๓) สําหรับ สาํ นกั ยงาาทนค่ตี ณนผะกลรติ รมหกราือรนกฤําหษฎรอืีกสา ่งั เขา้ มาในราสชําอนาักณงาานจคักณระดกว้ รยรมแกลา้วรแกตฤ่กษรฎณกี าี สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ให้ถอื วา่ ผไู้ ดร้ ับอนุญาตตาม (๒) เป็นผไู้ ดร้ บั ใบอนญุ าตตาม (๓) (๔) และ (๕) ดว้ ย สใาํหนถ้ ักืองวานา่ ผค้ไูณดะร้ กบั รใรบมอกนารญุ กฤาตษตฎาีกมา (๓) เป็นผู้ไดส้รําับนกัใบงาอนนคุญณาะตกรตรามมกา(๔รก)ฤแษลฎะกี า(๕) ด้วย แต่ ใหข้ ายไดเ้ ฉพาะการขายส่งเท่านัน้ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๑๖ ใบอนุญาตท่ีออกตามมาตรา ๑๕ ให้คุ้มกันถึงลูกจ้างหรือตัวแทนของ ผูร้ บั อนญุ าตด้วยสาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ให้ถือว่าการกระทําของลูกจ้างหรือตัวแทนของผู้รับอนุญาตท่ีได้รับการคุ้มกันตาม สาํ นักวงรารนคคหณนะกึ่งรเรปม็นกการากรฤกษรฎะทกี าําของผู้รับอนุญสําานตกั ดงา้วนยคเณว้นะกแรตร่ผมู้รกับารอกนฤุญษฎาตีกาจะพิสูจน์ได้ว่าสกาํ านรักกงรานะคทณําดะกังกรรลม่ากวารกฤษฎกี า เปน็ การสดุ วิสัยทสีต่ าํนนจักะงลานว่ คงรณหู้ ะรกือรครมวกบาครุมกไฤดษ้ ฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎราีกา๑๗๑๖ ใบอนสุญํานากัตงตาานมคมณาะตกรรราม๑ก๕ารกใฤหษ้ใชฎ้ไีกดา้จนถึงวันที่ ๓ส๑าํ นธักันงวาานคคมณะขกอรงรปมกีทาี่ รกฤษฎกี า ออกใบอนุญาต ถ้าผรู้ บั อนุญาตประสงคจ์ ะขอต่ออายใุ บอนุญาตให้ย่ืนคําขอเสียก่อนใบอนุญาตสิ้นอายุ เม่ือได้ยื่นคําขอดสังกาํ นลัก่างวาแนลค้วณะจกะรปรรมะกการอกบฤกษิจฎกีกาารต่อไปก็ได้จสนํากนวัก่างผาู้นอคนณุญะากตรจระมสกาั่งรไกมฤ่ตษ่อฎอกี าายุในอนุญาต น้นั สํานกั งานคณะกรรมการกกฤาษรฎขกีอาต่ออายุใบอนสุญํานากั ตงแานลคะณกะากรรอรนมุญกาารตกใฤหษ้เฎปีก็นาไปตามหลักเสกาํ นณักฑงา์ นวคิธีณกาะกรรแรมลกะารกฤษฎกี า เง่อื นไขทกี่ าํ หนดในกฎกระทรวง สผําู้รนับักองานนุญคาณตะซกึ่งรใรบมอกานรุญกฤาษตฎขกีอางตนส้ินอายุไมส่เํากนินักหงานนึ่งคเณดือะกนรรจมะกยา่ืนรคกฤําขษอฎผีก่อา นผันพร้อม ด้วยแสดงเหตุผลขอต่ออายุใบอนุญาตก็ได้ แต่การย่ืนคําขอผ่อนผันนี้ไม่เป็นเหตุให้พ้นผิดสําหรับการ สํานักปงารนะคกณอะบกกรริจมกกาารรกทฤี่ไษดฎ้กีกราะทําไปก่อนสขําอนตกั ่องาอนาคยณุใะบกอรรนมุญกาารตกซฤึ่ษงถฎือกี าว่าเป็นการปสราํะนกักองาบนกคิจณกะากรรรโมดกยารกฤษฎีกา ใบอนุญาตขาดอาสยําุนักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า การขอต่ออายุใบอนุญาตเม่ือล่วงพ้นกําหนดเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันที่ใบอนุญาตสิ้น สํานักองาายนุจคะณกะรกะรทรมาํ กมาิไรดก้ ฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมําานตักรงาาน๑ค๘ณะกในรรกมรกณารีผกู้อฤนษุญฎกีาตา ไม่ออกใบอนสุญํานากั ตงหานรคือณไมะ่อกนรรุญมากตารใหกฤ้ตษ่อฎอกี าายุใบอนุญาต ผู้ขออนุญาตหรือผู้ขอต่ออายุใบอนุญาตมีสิทธิอุทธรณ์เป็นหนังสือต่อรัฐมนตรีภายในสามสิบวันนับแต่ สาํ นักวงนั านทค่ีไดณร้ ะับกหรรนมงั กสาอืรกขฤอษงผฎู้อีกนา ญุ าตแจ้งการสไํามนอ่ ักองากนใคบณอนะกุญรรามตกหารรือกไฤมษอ่ ฎนกี ุญา าตใหต้ ่ออายสุใบาํ นอักนงญุานาคตณะกรรมการกฤษฎกี า คําวินิจฉยั ของรัฐมนตรใี ห้เปน็ ที่สุด สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า ๑๕ มาตรา ๑๕ แก้ไขเพิ่มเตมิ โดยพระราชบัญญตั ิยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ สาํ นกั งานคณะกรรมการก๑๖ฤษมาฎตกี ราา ๑๗ แกไ้ ขเพม่ิ สเําตนมิ กั โดงายนพครณะระากชรบรัญมญกาตั ริยกาฤ(ษฉฎบีกับาท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒ส๒าํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๙ - สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ในกรณผี ู้อนุญาตไม่อนญุ าตให้ต่ออายุใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน ก่อนท่ีรัฐมนตรี สํานกั จงะานมคีคณําวะินกริจรฉมัยกอารุทกธฤรษณฎ์ตีกาามวรรคสอง รสัฐํานมักนงตานรีมคณีอําะนกรารจมสกั่งาอรนกฤุญษาฎตกี ใาห้ประกอบกิจสกาํ านรักไงปาพนคลณางะกก่อรรนมไกดา้ รกฤษฎีกา เม่อื มคี าํ ขอของผูอ้ ุทธรณ์ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า หมวด ๓ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า หนา้ ที่ของผสํารู้ นับักองนานุญคาณตะเกกยี่รรวมกกบั ายรากแฤผษนฎปีกาจั จบุ ัน สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎราีกา๑๙๑๗ ห้ามมสิใําหน้ผักู้รงบัานอคนณุญะากตรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๑) ผลิตหรือขายยาแผนปัจจุบันนอกสถานท่ีที่กําหนดไว้ในใบอนุญาต เว้นแต่เป็น การขายสง่ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๒) ผลิตหรือขายยาแผนปัจจบุ ันไมต่ รงตามประเภทของใบอนญุ าต สํานกั งานคณะกรรมการก(๓ฤ)ษขฎากี ยายาแผนปัจจุบสําันนทกั ี่เงปาน็นคยณาอะกันรตรรมากยาหรกรฤือษยฎากีคาวบคุมพิเศษ ใสหาํ ้แนกัก่ผงาู้รนับคใณบะอกนรุญรมากตารกฤษฎีกา ตามมาตรา ๑๕ (๔) สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๒๐๑๘ ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันต้องมีเภสัชกรชั้นหน่ึงอย่างน้อยสอง สํานักคงนานเปคณ็นะผกู้มรีหรมนก้าาทรกี่ปฤฏษิบฎัตกี ิกา ารตามมาตสรําาน๓ักง๘านแคลณะะตก้อรรงมจกัดาใรหก้ฤมษีเภฎสีกัาชกรอย่างน้อยสาํหนนักึ่งงคานนคปณระะกจรํรามอกยาู่ รกฤษฎีกา ตลอดเวลาท่ีเปิดทสาําํ นกัการงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา ในกรณีจําเป็นเพื่อประโยชน์แก่การควบคุมการผลิตยาแผนปัจจุบัน ผู้อนุญาตจะ สาํ นกั กงําาหนคนณดะใหกร้ผรู้รมับกอารนกุญฤาษตฎผีกลาิตยาแผนปัจสจําุบนันักตงา้อนงคมณีเภะสกรัชรกมรกชาั้นรกหฤนษ่ึงฎเีกปา็นผู้มีหน้าท่ีปฏสําิบนัตักิกงาานรคตณามะมกรารตมรกาารกฤษฎกี า ๓๘ มากกว่าจาํ นวนทกี่ ําหนดในวรรคหน่ึงได้ ตามหลักเกณฑ์ที่กาํ หนดในกฎกระทรวง๑๙ สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๒๑๒๐ ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ต้องมีเภสัชกรชั้นหนึ่งหรือเภสัชกร สํานักชงนั้านสคอณง ะเกปร็นรผมูม้กหีารนก้าฤทษ่ปีฎฏีกาบิ ัตกิ ารตามมาสตํานราักง๓าน๙คแณละะกมรรามตกราารก๔ฤ๐ษฎปกี ราะจําอยตู่ ลอดเสวําลนาักทงเี่าปนิดคทณาํ ะกการรรมการกฤษฎีกา สมาํ านตกั รงาาน๒ค๑ณะทกวริ๒ร๑มกผารู้รกับฤอษนฎุญกี าาตขายส่งยาแสผํานนกัปงัจาจนุบคันณตะก้อรงรมมีเกภาสรัชกกฤรษชฎั้นีกหา นึ่ง เป็นผู้มี หน้าที่ปฏิบัติการตามมาตรา ๔๐ ทวิ ประจําอยู่ ณ สถานที่ขายส่งยาแผนปัจจุบันหรือสถานท่ีเก็บยา สํานกั ตงลานอคดณเวะลการทรมเ่ี ปกดิารทกาํ ฤกษาฎรกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมาํ านตักงราานค๒ณ๒ะ๒ก๒รรมผกู้ราับรกอฤนษุญฎากี ตา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ไม่ใช่ยา ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ สาํ นักองันานตครณายะกหรรรือมยกาาครกวฤบษคฎุมกี พาิเศษ ต้องมีเภสําสนัชกั กงรานชคั้นณหะนกึ่งรรเภมกสาัชรกกรฤชษั้นฎสีกาอง ผู้ประกอบสวาํ ิชนาักชงาีพนเควณชกะกรรรรมมกผาู้ รกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา ๑๗ มาตรา ๑๙ แกไ้ ขเพ่มิ เติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับท่ี ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ สํานักงานคณะกรรมการก๑๘ฤษมาฎตกี ราา ๒๐ แกไ้ ขเพิ่มสเําตนิมกั โดงายนพครณะระากชรบรัญมญกาตั รยิ กาฤ(ษฉฎบีกับาที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒ส๒ํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ๑๙ มาตรา ๒๐ วรรคสอง เพม่ิ โดยพระราชบัญญัตยิ า (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ ส๒าํ๐นมักางตารนาค๒ณ๑ะกแรกร้ไมขกเพามิ่รกเตฤิมษโดฎยกี พาระราชบัญญตั ยิสาําน(ฉกั บงาบั นทคี่ ๓ณ)ะพก.รศร.ม๒ก๕า๒รก๒ฤษฎกี า ๒๑ มาตรา ๒๑ ทวิ เพิม่ โดยพระราชบัญญตั ยิ า (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ สาํ นักงานคณะกรรมการก๒๒ฤษมาฎตกี ราา ๒๒ แกไ้ ขเพม่ิ สเําตนิมกั โดงายนพครณะระากชรบรญั มญกาัตริยกาฤ(ษฉฎบีกับาท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒ส๒ํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๑๐ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันช้ันหน่ึงในสาขาทันตกรรม การผดุงครรภ์หรือการพยาบาล เป็นผู้มี สาํ นกั หงนานา้ คทณี่ปะฏกิบรตัรมิกกาารรตกาฤมษมฎาีกตารา ๔๑ ประจสาํ ําอนยักตู่งาลนอคดณเวะลการทรมเี่ ปกาิดรทกาํฤกษาฎรีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมําานตักรงาาน๒ค๓ณ๒ะ๓กรรผมู้รกับาอรนกฤุญษาฎตกี ขาายยาแผนปัจสจําุบนันกั งเฉานพคาณะะยการบรรมรกจาุเรสกรฤ็จษสฎํากี หารับสัตว์ต้อง มีเภสัชกรช้ันหน่ึง เภสัชกรช้ันสอง ผู้ประกอบการบําบัดโรคสัตว์ชั้นหน่ึงหรือผู้ประกอบการบําบัดโรค สาํ นักสงัตานวค์ชณั้นะสกอรงรมเปกา็นรผกู้มฤีหษฎนกี้าาท่ีปฏิบัติการตสาํามนมกั งาาตนรคาณ๔ะก๒รรแมลกะามรกาฤตษรฎาีก๔า๓ ประจําอยสู่ตําลนอักดงาเวนลคาณทะี่เกปริดรมทกําารกฤษฎีกา การ สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎราีกา๒๔๒๔ ผู้รับอสนํานุญักางตานนคําณหะรกือรสรั่งมยกาาแรกผฤนษปฎัจกี จาุบันเข้ามาในรสาําชนอักงาาณนาคจณักะรกตรร้อมงกมาี รกฤษฎีกา เภสัชกรชั้นหนึ่ง เป็นผู้มีหน้าท่ีปฏิบัติการตามมาตรา ๔๔ ประจําอยู่ ณ สถานที่นําหรือสั่งยาเข้ามาใน ราชอาณาจกั ร หรสือาํ นสกัถงาานนทคีเ่ณกะบ็ กยรารมตกลาอรกดฤเวษลฎาีกทาี่เปิดทําการ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎรากี า๒๕๒๕ ใหผ้ ู้รสบั ําอนนักญุ งาานตคผณละติ กยรารแมผกนารปกจัฤจษุบฎนัีกาปฏบิ ัติดังตอ่ ไปสนาํ นี้ ักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๑) จัดให้มีป้าย ณ ท่ีเปิดเผยหน้าสถานที่ผลิตยาที่ระบุไว้ในใบอนุญาตซึ่งเห็นได้ง่าย จากภายนอกอาคสาํารนคกั งือานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า (ก) ปา้ ยแสดงว่าเปน็ สถานท่ีผลติ ยา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎ(ีกขา) ป้ายแสดงชสอื่ ําตนวั ักงชาื่อนสคกณุละกแรลระมวกทิารยกฐฤาษนฎะีกขาองผู้มีหน้าทป่ี สฏําบินตัักิกงาานรคแณละะกเวรลรมากทา่ี รกฤษฎกี า ปฏิบัตกิ าร สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า ทั้งนี้ วัตถุที่ใช้ทําป้าย ลักษณะ สี ขนาดของป้าย ขนาดของตัวอักษร และ สํานักขงอ้านคควณามะทกร่แี รสมดกงาใรนกปฤ้าษยฎใีกหาเ้ ปน็ ไปตามทสี่กําาํ นหกั นงดานในคกณฎะกกรรระมทกราวรงกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๒) จัดให้มีการวิเคราะห์วัตถุดิบและยาที่ผลิตข้ึนก่อนนําออกจากสถานท่ีผลิต โดยมี หลกั ฐานแสดงราสยําลนะักเองาียนดคขณอะงกกรารรมวกิเาครรกาฤะษหฎ์ทกี ุกาครงั้ ซ่ึงต้องเกส็บํารนักกั ษงาานไคว้ไณมะ่นก้อรรยมกกวา่ารหกา้ฤปษีฎกี า (๓) จัดให้มีฉลากตามท่ีขึ้นทะเบียนตํารับยาผนึกไว้ที่ภาชนะและหีบห่อบรรจุยาที่ สาํ นักผงลานิตคขณ้นึ ะแกลรระมในกาฉรลกาฤกษตฎ้อีกงาแสดง สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (ก) ชือ่ ยา สํานักง(าขน)คเณละขกทรีห่รมรือการรหกัสฤใษบฎสกี ําาคญั การขนึ้ ทะสเําบนียกั นงาตนาํ ครณับยะการรมการกฤษฎกี า (ค) ปริมาณของยาทีบ่ รรจุ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎ(กี งา) ชื่อและปรสิมําานณักงหารนือคคณวะการมรแมรกงาขรกอฤงษสฎาีกราออกฤทธ์ิอันเสปํา็นนักสง่วานนปคณระะกกรอรบมกทา่ี รกฤษฎีกา สาํ คัญของยาซึ่งจสะําตน้อกั งงตารนงคตณาะมกทรข่ีรม้นึ กทาะรเกบฤยี ษนฎตีกําารบั ยา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (จ) เลขท่หี รอื อักษรแสดงครัง้ ที่ผลติ หรอื วเิ คราะหย์ า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎ(กี ฉา) ชอ่ื ผผู้ ลิตยาสแําลนะักจงาังนหควณดั ทะกี่ตร้งั รสมถกาานรกทฤีผ่ ษลฎิตกี ยาา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (ช) วนั เดอื น ปี ทผี่ ลติ ยา สาํ นกั ง(าซน)คณคําะวก่ารร“มยกาารอกันฤตษรฎากี ยา” “ยาควบคสุมําพนกัิเศงาษน”คณ“ยะการใรชม้ภกาายรกนฤอษกฎ”กี าหรือ “ยาใช้ เฉพาะที่” แล้วแต่กรณี ด้วยอักษรสีแดงเห็นได้ชัดในกรณีเป็นยาอันตราย ยาควบคุมพิเศษ ยาใช้ สํานกั ภงาานยคนณอกะกหรรรมือกยาารใกชฤ้เฉษพฎกีาะาท่ี สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ส๒าํ๓นมักางตารนาค๒ณ๓ะกแรกรไ้ มขกเพาม่ิรกเตฤมิ ษโดฎยกี พาระราชบัญญตั ิยสาําน(ฉกั บงาบั นทคี่ ๓ณ)ะพก.รศร.ม๒ก๕า๒รก๒ฤษฎกี า ๒๔ มาตรา ๒๔ แก้ไขเพิม่ เติมโดยพระราชบญั ญัติยา (ฉบบั ท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สํานกั งานคณะกรรมการก๒๕ฤษมาฎตกี ราา ๒๕ แกไ้ ขเพม่ิ สเําตนิมกั โดงายนพครณะระากชรบรัญมญกาตั ริยกาฤ(ษฉฎบีกบั าท่ี ๕) พ.ศ. ๒๕๓ส๐ํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๑๑ - สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (ฌ) คําวา่ “ยาสามัญประจําบา้ น” ในกรณีท่เี ป็นยาสามัญประจําบา้ น สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎ(ีกญา) คาํ ว่า “ยาสสาํํานหักรงบั าสนัตควณ”์ ะกในรรกมรกณารีทก่เี ฤปษน็ ฎยีกาาสาํ หรับสตั ว์ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (ฎ) คําว่า “ยาส้ินอายุ” และแสดงวัน เดือน ปี ที่ยาส้ินอายุ ในกรณีเป็นยาท่ี รฐั มนตรีประกาศสตําานมักมงาาตนคราณะ๗ก๖รร(ม๗ก)าหรกรฤือษ(ฎ๘ีก)า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๔) ใช้ฉลากและเอกสารกํากับยาตามท่ีได้ขึ้นทะเบียนตํารับยาไว้ และข้อความใน สํานักฉงลานากคณและกะรเอรมกกสาารรกกฤําษกฎับกี ยาาต้องอ่านไดส้ชําัดนเักจงนานเอคกณสะการรรกมํากกาับรยกาฤถษ้าฎเีกปา็นภาษาต่างปสราํะนเทักงศาตน้อคงณมะีคกํารแรมปกลารกฤษฎกี า เป็นภาษาไทยด้วยส(ํา๕น)กั จงัดานใหคณ้มีคะกํารเตรมือกนากรากรฤใษชฎ้ยกี าาไว้ในฉลากแลสะําทน่ีเักองกานสคาณรกะํากกรรับมยกาารสกําฤหษรฎับีกยาาที่รัฐมนตรี สํานกั ปงรานะคกณาศะกตรารมมมกาาตรกรฤาษ๗ฎ๖กี า(๙) ในกรณีฉสลํานาักกงมาีเนอคกณสะากรรกรํามกกับารยกาฤอษยฎู่ดีก้วาย คําเตือนกาสรําในชัก้ยงาานจคะณแสะกดรงรไมวก้ทา่ี รกฤษฎีกา สว่ นใดส่วนหนึง่ ของฉลากหรอื เอกสารกาํ กบั ยาก็ได้ ส(าํ๖น)ักทงาํานบคัญณชะีวกัตรรถมุดกิบารทก่ีใฤชษ้ผฎลกี ิตายา บัญชียาทส่ีผํานลักิตงแาลนะคขณาะยกรแรลมกะาเกรก็บฤยษาฎตกี ัวาอย่างที่ผลิต ท้งั น้ี ตามท่ีกาํ หนดในกฎกระทรวง สํานักงานคณะกรรมการก(๗ฤ)ษกฎาีกราอืน่ ตามที่กาํ หสนํานดกั ในงากนฎคกณระะกทรรรมวงการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ในกรณีภาชนะบรรจุยามีขนาดเล็กจนไม่อาจแสดงฉลากท่ีมีข้อความตาม (๓) ได้ ทั้งหมด ให้ผู้รับอสนําุญนักางตาผนลคิตณยะากแรผรมนกปาัจรจกฤุบษันฎไดกี า้รับยกเว้นไม่ตส้อํางนแกั สงดานงคขณ้อคะกวรารมมตกาามรก(ฤ๓ษ)ฎ(กีคา) (ง) (จ) (ฉ) (ช) (ฌ) หรือ (ญ) ขอ้ ใดขอ้ หน่งึ หรอื ทง้ั หมด เม่อื ได้รบั อนญุ าตจากผู้อนญุ าตแลว้ สาํ นกั งานคณะกรรมการกในฤกษรฎณีกาีเปน็ ยาท่ีผลิตเสพํานื่อกัสง่งาอนอคกณไะปกนรอรมกกราารชกอฤาษณฎาีกจาักร ข้อความใสนาํ ฉนลักางากนแคลณะะเอกกรรสมากรารกฤษฎีกา กํากับยาต้องระบสุชาํ่ือนปักรงะานเทคศณไะทกยรดรม้วยกาสรก่วฤนษขฎอ้ ีกคาวามอ่นื หากปสรําะนสกั งงคา์จนะคขณอะยกกรรเวม้นกตาร้อกงฤไษดฎ้รับกี าอนุญาตจาก ผอู้ นุญาตกอ่ น สาํ นักงานคณะกรรมการกในฤกษรฎณีกาีผู้รับอนุญาตผสลํานิตักยงาาแนผคนณปะกัจรจรุบมันกปารรกะฤสษงฎคกี ์จาะแก้ไขฉลากเสกาํ ่ียนวักกงาับนวคันณเะดกือรรนมกปาี รกฤษฎกี า ท่ียาสิ้นอายุตาม (๓) (ฎ) ต้องยื่นคําขอรับอนุญาตตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขท่ีกําหนดใน กฎกระทรวง สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎรากี า๒๖๒๖ ให้ผรู้ สับําอนนักุญงาานตคขณาะยกยรารแมผกนารปกจั ฤจษบุ ฎนั กี ปาฏิบตั ดิ งั ต่อไปสนํานี้ ักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๑) จัดใหม้ ปี า้ ย ณ ท่ีเปิดเผยหน้าสถานท่ีขายยาท่ีระบุไว้ในใบอนุญาต ซึ่งเห็นได้ง่าย จากภายนอกอาคสาํารนคักงือานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า (ก) ป้ายแสดงว่าเปน็ สถานที่ขายยา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎ(ีกขา) ปา้ ยแสดงชสือ่ ําตนวั ักงชาื่อนสคกณุละกแรลระมวกทิารยกฐฤาษนฎะกี ขาองผ้มู หี นา้ ที่ปสฏาํ ิบนัตักิกงาานรคแณละะกเวรลรมากทาี่ รกฤษฎกี า ปฏบิ ตั ิการ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ท้ังน้ี วัตถุที่ใช้ทําป้าย ลักษณะ สี ขนาดของป้าย ขนาดของตัวอักษร และ สาํ นักขงอ้านคควณามะทกร่ีแรสมดกงาใรนกปฤา้ษยฎใกี หา้เปน็ ไปตามทสี่กําาํ นหกั นงดานในคกณฎะกกรรระมทกราวรงกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๒) จดั ให้มกี ารแยกเก็บยาสําหรบั สตั วเ์ ปน็ ส่วนสัดจากยาอนื่ ส(๓าํ น)ักจงดัานใหคม้ณีกะการรรแมยกกาเรกกบ็ ฤยษาฎเปกี า็นสว่ นสัดดังตสอ่ ําไนปักนง้ี านคณะกรรมการกฤษฎกี า (ก) ยาอันตราย สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎ(ีกขา) ยาควบคุมพสเิ ําศนษักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (ค) ยาอ่นื ๆ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการก๒๖ฤษมาฎตีกราา ๒๖ แก้ไขเพ่ิมสเําตนมิ ักโดงายนพครณะระากชรบรญั มญกาัตริยกาฤ(ษฉฎบีกบั าที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒ส๒ํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๑๒ - สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๔) จัดให้มีที่เป็นส่วนสัดสําหรับปรุงยาตามใบส่ังยาของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม สํานกั ผงู้ปานรคะณกอะกบรโรรมคกศาิลรกปฤะษแฎผกี นาปัจจุบัน หรือสผําู้นปักรงะากนอคบณกะากรรบรมํากบาัดรโกรฤคษสฎัตกี วา์และสําหรับเกสาํ็บนยักางทานี่ใชค้ใณนะกการรรนมกั้นารกฤษฎีกา ด้วย ส(๕ําน)ักจงัดานใหคณ้ฉละการกรทม่ีภกาารชกนฤะษแฎลกี ะาหีบห่อบรรจุยสาําตนากั มงาทนี่กคําณหะนกดรรไมว้ใกนารมกาฤตษรฎาีก๒า๕ (๓) คงมี อย่คู รบถว้ น สาํ นักงานคณะกรรมการก(๖ฤ)ษทฎกีาํ บา ญั ชยี าทซ่ี อ้ื แสลําะนขักางยานตคาณมทะกก่ี ราํ รหมนกดารใกนฤกษฎฎกกี ราะทรวง สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สค(๗ําวน)าักกมงาาในนรอควน่ืณรรตะคกามหรรทนมก่ีึ่งกใําาหหร้ใกนชฤด้บษใังฎนคกีกับาฎแกกร่ผะู้ทรับรวองนุญสาําตนกัซงึ่งาไนดค้รณับะใบกรอรนมุญกาารตกขฤาษยฎยีกาาตามมาตรา สาํ นัก๑ง๕านค(๔ณ)ะแกลรระม(ก๕า)รกโดฤยษอฎนีกาุโลม๒๗ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมาํ านตักรงาานค๒ณ๖ะกทรวริ๒ม๘การใกหฤ้ผษู้รฎับีกอานุญาตขายสส่งํายนาักแงาผนนคปณัจะจกุบรรันมปกาฏริบกัฤตษิตฎาีกมามาตรา ๒๖ วรรคหนึ่ง โดยอนโุ ลม เว้นแต่ไม่ตอ้ งจดั ใหม้ ที เี่ ป็นสว่ นสัดสาํ หรับปรงุ ยาตาม (๔) สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๒๗๒๙ ให้ผู้รับอนุญาตนําหรือส่ังยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร ปฏิบัตดิ งั ตอ่ ไปนี้ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๑) จัดให้มีป้าย ณ ท่ีเปิดเผยหน้าสถานที่นําหรือส่ังยาเข้ามาในราชอาณาจักรที่ระบุ สํานกั ไงวา้ในนคใณบอะกนรญุ รมาตกาซร่งึ กเหฤษน็ ฎไดกี ้งาา่ ยจากภายนสอํากนอักางคานาครณคะือกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักง(ากน)คปณา้ ะยกแรรสมดกงาวร่ากเฤปษน็ ฎสกีถาานท่ีนาํ หรอื สสั่งํายนากัเขงาา้ นมคาณในะรการชรมอกาณารากจฤักษรฎีกา (ข) ป้ายแสดงชอื่ ตวั ชือ่ สกุล และวิทยฐานะของผู้มีหน้าท่ีปฏบิ ตั กิ ารและเวลาที่ สาํ นกั ปงฏานิบคัตณิกะากรรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ทั้งน้ี วัตถุท่ีใช้ทําป้าย ลักษณะ สี ขนาดของป้าย ขนาดของตัวอักษร และ ข้อความที่แสดงในสําปน้าักยงใาหน้เคปณน็ ะไกปรตรามมกทารี่กกําฤหษนฎดีกใานกฎกระทรวสงํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๒) ในเวลานําเข้าต้องจัดให้มีใบรับรองของผู้ผลิตแสดงรายละเอียดการวิเคราะห์ยา สํานกั ทงี่นานําคหณระือกสรั่งรเมขก้าามรากใฤนษรฎากี ชาอาณาจักร ซส่ึงําตน้อักงงเากน็บครณักะษกรารไมวก้ไมาร่นก้อฤยษกฎวีก่าาห้าปี ใบรับรอสาํงนขักองงาผนู้ผคลณิตะถก้รารเปมก็นารกฤษฎีกา ภาษาต่างประเทศต้องมีคําแปลเป็นภาษาไทยด้วย และมีฉลากตามที่กําหนดไว้ในมาตรา ๒๕ (๓) ที่ ภาชนะและหีบหส่อาํ บนรักรงจานุยคาณเวะก้นรแรตม่คกวารากมฤใษนฎ(กี ฉา) ให้ระบุชื่อเมสําือนงักแงลาะนปคณระะเกทรศรมทกี่ตา้ังรสกถฤาษนฎทกี าี่ผลิตยาแทน ชือ่ จังหวัด สาํ นักงานคณะกรรมการก(๓ฤ)ษฎกกี่อานนํายาออกขสาํายนตกั ้องางนจคัดณใหะก้ฉรลรามกกทารี่ภกาฤชษนฎะกี แาละหีบห่อบรสรจาํ นุยักางมาีลนักคณษณะกะรแรมลกะารกฤษฎกี า ข้อความครบถ้วนสตํานามกั งทาี่กนําคหณนะดกไรวร้มในกมารากตฤรษาฎ๒กี ๕า (๓) เว้นแตส่คําวนากั มงใานนค(ณฉ)ะกใหรร้รมะกบาุชรก่ือฤเมษือฎงกี แาละประเทศ ท่ีต้ังสถานท่ีผลิตยาแทนช่ือจังหวัด และให้ระบุช่ือของผู้นําหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร และ สาํ นักจงังาหนวคดัณทะกต่ี ร้ังรสมถกาานรทกฤ่ีนษําฎหีกราอื ส่ังยาไว้ดว้ ยสํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๔) ใช้ฉลากและเอกสารกํากับยาตามท่ีได้ขึ้นทะเบียนตํารับยาไว้ และข้อความใน ฉลากและเอกสารสกาํ นําักกงับายนาคตณ้อะงกอร่ารมนกไดาร้ชกัดฤเษจฎนีกเาอกสารกํากับสยําานถัก้างเาปน็นคภณาะษการรตม่ากงาปรรกะฤเษทฎศกี ตา้องมีคําแปล เปน็ ภาษาไทยด้วย สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ส๒าํ๗นมกั างตารนาค๒ณ๖ะกวรรรรมคสกอารงกแฤกษ้ไขฎเกี พาิม่ เติมโดยพระรสาชํานบกััญงญานตั คยิ าณ(ะฉกบรบั รทมี่ก๕า)รพกฤ.ศษ.ฎ๒ีก๕า๓๐ ๒๘ มาตรา ๒๖ ทวิ เพมิ่ โดยพระราชบัญญตั ยิ า (ฉบบั ที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ สาํ นักงานคณะกรรมการก๒๙ฤษมาฎตีกราา ๒๗ แก้ไขเพ่มิ สเําตนมิ ักโดงายนพครณะระากชรบรญั มญกาัตริยกาฤ(ษฉฎบกีบั าที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓ส๐ํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๑๓ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๕) จัดให้มีคําเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและท่ีเอกสารกํากับยา สําหรับยาท่ีรัฐมนตรี สํานักปงรานะคกณาศะกตรารมมมกาาตรกรฤาษ๗ฎ๖กี า(๙) คําเตือนสกําานรกั ใงชา้ยนาคถณ้าะเกปร็นรภมากษารากตฤ่าษงฎปกี ราะเทศต้องมีคําสแาํ นปักลงเาปน็นคภณาะษกรารไมทกยารกฤษฎกี า ด้วย ในกรณีท่ีฉลากมีเอกสารกํากับยาอยู่ด้วย คําเตือนการใช้ยาจะแสดงไว้ท่ีส่วนใดส่วนหน่ึงของ ฉลากหรอื เอกสารสกาํ นํากักับงายนาคกณไ็ ดะก้ รรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๖) ทําบัญชียาที่นําหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรและท่ีขาย และเก็บยาตัวอย่างท่ี สํานกั นงาํานหครณือสะก่ังเรขรา้มมกาาใรนกรฤาษชฎอกี าาณาจักร ท้ังนสี้ําตนากั มงาทน่กี คําณหะนกดรใรนมกกฎารกกรฤะษทฎรีกวาง สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สใ(๗ํานน)กักกรงาณานรียอคาน่ืณทตะี่นกามรํารทเมขี่กก้าําาตหรากนมฤดษใ(๒ฎนกีก)าฎหกรรือะยทารทว่ีจงะนสําํานอกัองกานขคายณตะการมรม(๓กา)รบกฤรษรจฎุใกี นาภาชนะที่มี สาํ นกั ขงนานาคดณเละ็กกจรรนมไกมา่อรากจฤแษสฎดกี งาฉลากที่มีข้อคสําวนากัมงตาานมคมณาะตกรรารม๒ก๕ารก(๓ฤษ) ฎไดกี ้ทา ั้งหมด ให้ผู้รสับําอนนักุญงาานตคนณําะหกรรรือมสก่ังารกฤษฎีกา ยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรได้รับยกเว้นไม่ต้องแสดงข้อความตามมาตรา ๒๕ (๓) (ค) (ง) (จ) (ฉ) (ช) (ฌ) หสรําือนัก(ญงา)นขคอ้ณใะดกขร้อรหมกนา่งึ รหกรฤอื ษทฎั้งกี หามดเมื่อได้รับสอํานนญุ ักางาตนจคาณกผะก้อู รนรญุมกาาตรแกลฤว้ษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกมฤาษตฎรีกาา๒๗ ทวิ๓๐ ยสาําแนผกั นงาปนัจคจณุบะกันรทรี่นมกําหารรกือฤสษ่ังฎเีกขา้ามาในราชอาสณํานาักจงัการนจคะณตะ้อกงรผรม่ากนารกฤษฎีกา การตรวจสอบของพนักงานเจ้าหน้าที่ ณ ดา่ นนาํ เข้า สกําานรักตงรานวคจณสอะกบรขรอมงกพารนกักฤงษาฎนกี เาจ้าหน้าท่ีให้เปส็นํานไปักงตาานมคหณละักกเรกรมณกฑาร์แกลฤะษวฎิธีกีกาารท่ีกําหนด ในกฎกระทรวง สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมาํ านตกั รงาาน๒ค๘ณะกในรรกมรกณารใี บกฤอษนฎญุ ีกาาตสญู หายหรือสถํานกู ักทงาํ าลนาคยณใะนกสรารรมะกสารํากคฤัญษฎใหีก้าผู้รับอนุญาต แจ้งต่อผู้อนุญาตและย่ืนคําขอรับใบแทนใบอนุญาตภายในสิบห้าวันนับแต่วันท่ีได้ทราบถึงการสูญหาย สาํ นกั หงรานือคถณูกทะกาํ รลรามยกดาังรกกลฤา่ษวฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า การขอรับใบแทนใบอนุญาตและการออกใบแทนใบอนุญาต ให้เป็นไปตาม หลักเกณฑ์ วิธีกาสราํแนลักะงเางน่ือคนณไขะทกร่กี ราํ มหกนารดกใฤนษกฎฎกี การะทรวง สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกมฤาษตฎรากี า๒๙๓๑ ผู้รบั อสนําญุนกั างตาตนอ้คงณแะสกดรงรใมบกอารนกุญฤษาตฎขีกอางตนและของสเภํานสักัชงกานรคผณู้ปะรกะรกรมอกบารกฤษฎกี า วิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันช้ันหน่ึงในสาขาทันตกรรม การผดุงครรภ์หรือการ พยาบาล หรือผู้ปสรําะนกักงอาบนกคาณระบกํารบรมัดกโารรคกสฤัตษวฎ์ กี ตาิดไว้ ณ ที่เปิดสเําผนยกั เงหาน็นคไณด้งะ่ากยรรทมี่สกถาารกนฤทษ่ีผฎลกี ิตายา สถานท่ี ขายยาหรือสถานทน่ี าํ หรือสัง่ ยาเขา้ มาในราชอาณาจกั ร แล้วแตก่ รณี สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมําานตกั รงาาน๓ค๐ณะกหร้ารมมมกิใาหรก้ผฤรู้ ษับฎอีกนาญุ าตยา้ ยสถาสนําทน่ผีักลงาติ นยคาณสะถการนรมทกี่ขาารยกยฤาษฎสีกถาานที่นําหรือ สง่ั ยาเขา้ มาในราชอาณาจักร หรอื สถานทเี่ ก็บยา เว้นแต่จะไดร้ ับอนุญาตจากผู้อนุญาต สาํ นักงานคณะกรรมการกกฤาษรฎขีกอาอนุญาตและสกําานรักองนานุญคาณตะกใรหร้เมปก็นารไกปฤตษาฎมกี หาลักเกณฑ์ วิธสีกาํ นาักรงแาลนะคณเงะื่อกนรรไขมกทาี่ รกฤษฎกี า กําหนดในกฎกระทรวง สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๓๑ ห้ามมิให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันในสถานที่ผลิตยาในระหว่างที่ สํานกั เงภาสนชัคกณระไกมรอ่ รยมปู่กาฏริบกตัฤหิษฎนกีา้ าท่ีในสถานทด่ี ังสกํานลักา่ งวานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา ๓๐ มาตรา ๒๗ ทวิ เพิ่มโดยพระราชบัญญตั ิยา (ฉบับท่ี ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ สํานกั งานคณะกรรมการก๓๑ฤษมาฎตกี ราา ๒๙ แก้ไขเพิม่ สเําตนิมกั โดงายนพครณะระากชรบรัญมญกาตั รยิ กาฤ(ษฉฎบีกบั าที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒ส๒ํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๑๔ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๓๒ ห้ามมิให้ผู้รับอนุญาตขายยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษในระหว่างที่ สํานักเงภาสนชัคกณระหกรรือรมผกปู้ ารระกกฤอษบฎกีกาารบาํ บดั โรคสสัตําวน์ไักมงอ่ ายนู่ปคณฏบิะกตั ริหรนมก้าทาร่ี กฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมาํ านตักรงาาน๓ค๓ณะกเมรร่ือมผกู้ราับรกอฤนษุญฎากี ตาประสงค์จะเปสําลนี่ยกั นงผานู้มคีหณนะ้ากทรี่ปรมฏกิบาัตริกกฤาษรตฎากี มามาตรา ๓๘ มาตรา ๓๙ มาตรา ๔๐ มาตรา ๔๐ ทวิ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๒ มาตรา ๔๓ หรือมาตรา ๔๔ ให้แจ้ง สาํ นักเงปา็นนหคนณงัะสกือรรใมหกผ้ าอู้ รนกญุฤษาฎตกีทาราบ และจะเสปําลนย่ี กั นงาตนวั คไดณเ้ ะมก่ือรไรดมร้ กับารอกนฤญุ ษาฎตีกจาากผู้อนุญาต๓ส๒ํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา แจ้งเป็นหนังสือใหสใผ้ํานน้อู กักนรงุญณานาีผคตู้รณทับะรอกานรบรุญภมาากยตารใไนกมฤเ่มจษีผ็ดฎู้มวกี นัีหานนับ้าแทตี่ป่วฏนั ิบทัตี่ไิมกสม่าํารนผี ดกัูม้ ังงหี ากนนลคา้ ่าทณวี่ปะในกฏรวบิ รรัตมรกิกคาาหรรกนนฤ่ึน้ังษใฎหีก้ผาู้รับอนุญาต สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ทวิ๓๓ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๓๓ ในกรณีผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานท่ีผลิตยา สถานที่ขายยา หรือสถานท่ีนําหรสือาํ นสัก่ังงยาานเคขณ้ามะการในรมรกาาชรอกาฤณษฎาจกี ัากรไม่อาจปฏิบสําัตนิหักนงา้านทคี่ไณด้เะปก็นรรกมากราชร่ัวกคฤรษาฎวกี ไาม่เกินหกสิบ วัน ให้ผู้รับอนุญาตจัดให้ผู้มีคุณสมบัติเช่นเดียวกับผู้มีหน้าท่ีปฏิบัติการในสถานที่น้ัน ๆ เข้าปฏิบัติ สํานกั หงนาน้าคทณี่แะทกนรรไดม้กโาดรยกฤใหษ้ผฎู้รกี ับา อนุญาตแจ้งสเปําน็นักหงนานังคสณือะตก่อรผรู้อมกนาุญรกาฤตษกฎ่อกีนา และให้ถือว่าสผาํ ู้ปนักฏงิบาันตคิหณนะ้ากทรี่แรทมกนารกฤษฎีกา เป็นผู้มีหน้าท่ีปฏิบัติการตามมาตรา ๓๘ มาตรา ๓๙ มาตรา ๔๐ มาตรา ๔๐ ทวิ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๒ มาตรา ๔๓ หสราํ ือนมักงาาตนรคาณ๔ะ๔กรรแมลก้วาแรตก่กฤรษณฎกีี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา การแจง้ เปน็ หนงั สือตามวรรคหนง่ึ ใหเ้ ปน็ ไปตามระเบยี บท่คี ณะกรรมการกาํ หนด สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมําานตักรงาาน๓ค๔ณ๓ะ๔กรรผมู้มกีหารนก้าฤทษี่ปฎฏีกิบาัติการตามมาสตํารนากั ง๓าน๘คมณาะตกรรราม๓กา๙รกมฤาษตฎรีกาา๔๐ มาตรา ๔๐ ทวิ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๒ มาตรา ๔๓ หรือมาตรา ๔๔ ซึ่งประสงค์จะไม่ปฏิบัติหน้าที่ต่อไป ต้อง สาํ นักแงจาน้งเคปณ็นะหกนรรังมสกือาใรหก้ผฤอู้ ษนฎญุ กี าาตทราบไมเ่ กสินําเนจักด็ งวาันนนคับณแะกตรว่ รันมทก่พีารน้ กหฤนษา้ฎทีก่ีา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมําานตักรงาาน๓ค๕ณะกผรู้รรับมอกานรุญกฤาษตฎผีกู้ใดาเลิกกิจการทสี่ไําดน้รกั ับงอานนคุญณาะตกตรรามมกพารระกรฤาษชฎบีกัญา ญัตินี้ ต้อง แจ้งการเลิกกิจการเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบไม่เกินสิบห้าวันนับแต่วันเลิกกิจการ และให้ถือว่า สํานกั ใงบาอนนคณุญะากตรหรมมดกาอรากยฤุตษง้ั ฎแีกตา่วันเลกิ กิจการสตําานมักทงาีแ่ นจคง้ ณไวะน้กรน้ั รมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมําานตักรงาาน๓ค๖ณะกผรรู้ รับมอกนารุญกาฤตษซฎง่ึ ีกไาดแ้ จ้งการเลกิ สกําิจนกักางราจนะคขณาะยกยรารขมอกงารตกนฤทษเ่ี ฎหกีลาืออยู่แก่ผู้รับ อนุญาตอื่นหรือแก่ผู้ซึ่งผู้อนุญาตเห็นสมควรได้ภายในเก้าสิบวันนับแต่วันเลิกกิจการ เว้นแต่ ผู้อนุญาต สํานกั จงะานผค่อณนผะกันรขรยมากยารรกะฤยษะเฎวกี ลาาดังกล่าวให้ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๓๗ ถ้าผู้รับอนุญาตตายและมีบุคคลผู้ซึ่งมีคุณสมบัติอาจเป็นผู้รับอนุญาตได้ สาํ นกั ตงาานมคพณระะกรรารชมบกัญารญกฤัตษินฎ้ี กีแาสดงความจําสนํางนตัก่องผานู้อคนณุญะากตรรภมากยาใรนกฤสษาฎมีกสาิบวันนับแต่วันสทาํ น่ีผักู้รงับานอคนณุญะากตรรตมากยารกฤษฎกี า เพ่ือขอดําเนินกิจการท่ีผู้ตายได้รับอนุญาตนั้นต่อไป ก็ให้ผู้แสดงความจํานงนั้นดําเนินกิจการต่อไปได้ จนกว่าใบอนุญสาาํตนสกั ิ้นงาอนาคยณุ ะใกนรกรมรกณารีเกชฤ่นษวฎ่าีกนา้ีให้ถือว่าผู้แสสําดนักงงคาวนาคมณจะกํารนรงมเกปาร็นกผฤู้รษับฎกีอานุญาตตาม พระราชบญั ญัตนิ ี้ ตงั้ แต่วันผูร้ บั อนุญาตตาย สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ส๓ํา๒นมกั างตารนาค๓ณ๓ะกวรรรรมคหกานรง่ึ กแฤกษไ้ ฎขเีกพา่ิมเติมโดยพระรสาําชนบักญั งญานตั คยิ ณา ะ(ฉกบรบัรมทกี่ ๕าร) กพฤ.ศษ.ฎ๒กี ๕า๓๐ ๓๓ มาตรา ๓๓ ทวิ แกไ้ ขเพ่มิ เตมิ โดยพระราชบญั ญัตยิ า (ฉบบั ท่ี ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ สาํ นักงานคณะกรรมการก๓๔ฤษมาฎตกี ราา ๓๔ แก้ไขเพิม่ สเําตนมิ ักโดงายนพครณะระากชรบรัญมญกาตั ริยกาฤ(ษฉฎบีกบั าที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓ส๐ํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๑๕ - สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา หมวด ๔ สํานกั งานคณะกรรมการหกนฤษ้าทฎ่ขีกี อา งเภสชั กร ผูป้สํารนะกักงอาบนวคชิณาะชกีพรรเวมชกการรกรฤมษผฎปู้ กี ราะกอบโรคศิลสปาํ ะนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา แผนปจั จุบันชนั้ หน่งึ ในสาขาทนั ตกรรม การผดุงครรภ์หรอื การพยาบาล สาํ นักงานคณะกรรหมรกอื าผรูป้กฤรษะกฎอกี าบการบําบดั โรสคําสนตักั วงา๓์ น๕คณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ตลอดเวลาท่ีเปดิ ทสมําําานกตกัารรงาาแนล๓คะณ๘ใะ๓หก๖้มรรีหใมนหกา้้เาทภรกปี่สฤัฏชษกบิ ฎรัตกี ชิดา้ันังตห่อนไ่ึงปตนาี้ มมสาําตนรกั างา๒น๐คณปะรกะรรจมํากอายรู่กณฤษสฎถีกาานที่ผลิตยา สาํ นักงานคณะกรรมการก(๑ฤษ) ฎคกีวาบคุมการผลิตสยํานาักใหงา้เนปค็นณไะปกโรดรยมถกูการตก้อฤงษตฎาีกมาตํารับยาที่ไดส้ขํา้ึนนักทงะาเนบคียณนะไกวร้ตรมากมารกฤษฎกี า มาตรา ๗๙ ส(าํ๒น)กั คงาวนบคคณุมะกการรรปมกฏาิบรกัตฤิเกษ่ียฎวีกกาับฉลากและสเอํานกักสงาารนกคําณกะับกยรารมตกาามรมกาฤตษรฎากี า๒๕ (๓) (๔) และ (๕) สาํ นักงานคณะกรรมการก(๓ฤ)ษคฎวกี บา คุมการแบง่ บสรํานรจกั ุยงาานแคลณะะกการรรปมิดกฉารลกาฤกษทฎี่ภกี าาชนะและหีบหส่อํานบักรงราจนุยคาณใหะก้เปรร็นมไกปารกฤษฎกี า โดยถกู ต้องตามพระราชบัญญัตนิ ้ี ส(๔าํ น)กั คงวานบคคณุมะกการรรขมากยายรากใฤหษเ้ ฎปีกน็ าไปตามมาตราสํา๓น๙กั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๕) ควบคมุ การทําบัญชียาและการเกบ็ ยาตัวอยา่ งตามมาตรา ๒๕ (๖) สํานักงานคณะกรรมการก(๖ฤ)ษกฎากี ราอืน่ ตามทกี่ ําหสนํานดักในงากนฎคกณระะกทรรรมวงการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมําานตักรงาาน๓ค๙ณ๓ะ๗กรรใหมก้เภารสกัชฤกษรฎชกี ้ันาหนึ่งตามมาตสรําานกั๒ง๑านปครณะะจกํารอรมยกู่ ณารกสฤถษาฎนกี ทาี่ขายยาแผน สํานักปงัจานจคุบณนั ะตกลรอรดมเกวาลรกาทฤษเ่ี ปฎดิ ีกทาาํ การ และใหส้มํานหี ักนงา้ าทน่ปีคณฏบิะกตั ริดรังมตก่อารไปกฤนษี้ ฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๑) ควบคุมการแยกเกบ็ ยาตามมาตรา ๒๖ (๒) และ (๓) ส(๒าํ น)ักคงวานบคคณุมะกการรรปมฏกิบารตั กเิ ฤกษี่ยฎวกีกาับฉลากตามมสาตํานรกัาง๒าน๖คณ(๕ะ)กรรมการกฤษฎกี า (๓) ควบคมุ การขายยาใหเ้ ปน็ ไปตามพระราชบญั ญัติน้ี สาํ นกั งานคณะกรรมการก(๔ฤ)ษปฎีกรุงายาในท่ที ผ่ี ู้รบั สอํานนุญกั งาาตนขคาณยะยการไรดม้จกดั ารไวกต้ฤาษมฎมกี าาตรา ๒๖ (๔)สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๕) จัดให้มีฉลากที่ภาชนะและหีบห่อบรรจุยาท่ีปรุงตามใบสั่งยาของผู้ประกอบ วิชาชีพเวชกรรมสาํผนู้ปักรงาะนกคอณบะโกรรครศมิกลาประกฤแษผฎนกี ปาัจจุบัน หรือผสู้ําปนรกั ะงกานอคบณกะากรรบรมําบกาัดรโกรฤคษสฎัตกี วา์ ทั้งน้ี ตาม หลักเกณฑ์ วิธกี ารและเงื่อนไขทก่ี าํ หนดในกฎกระทรวง สาํ นักงานคณะกรรมการก(๖ฤษ) ฎคกี วาบคุมการส่งมสอํานบักยงาานอคันณตะรการยรมยกาาครกวฤบษคฎุมีกพา ิเศษ หรือยาสตาํ นาัมกงใาบนสค่ังณยะากขรรอมงกผาู้ รกฤษฎีกา ประกอบวิชาชพี เสวชาํ นกักรงรามนคผณูป้ ะรกะรกรอมบกโารรคกฤศษิลฎปกีะาแผนปจั จุบัน สหํารนอื กั ผงูป้านรคะณกอะกบรกรามรกบาํารกบฤัดษโรฎคกี สาตั ว์ (๗) ควบคมุ การทําบญั ชียาตามมาตรา ๒๖ (๖) สาํ นักงานคณะกรรมการก(๘ฤ)ษกฎาีกราอืน่ ตามทกี่ ําหสนํานดกั ในงากนฎคกณระะกทรรรมวงการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมาํ านตกั รงาาน๔ค๐ณะกใหรร้เมภกสาัชรกกฤรชษั้นฎกีสาองตามมาตราสํา๒น๑ักงปานฏคิบณัตะิตการมรมมกาาตรรกาฤษ๓ฎ๙กี าเช่นเดียวกับ เภสัชกรช้ันหนึ่ง เว้นแต่ในส่วนที่เก่ียวกับการปรุง การขายและการส่งมอบยาควบคุมพิเศษจะกระทํา สาํ นักมงิไาดน้คณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ส๓ํา๕นชกั ่อื งหานมวคดณ๔ะกแรกร้ไมขกเพารมิ่ กเตฤมิษโฎดกียาพระราชบญั ญัตสยิ ําาน(ักฉงบาับนทค่ี ณ๓)ะกพร.ศร.ม๒ก๕าร๒ก๒ฤษฎกี า ๓๖ มาตรา ๓๘ แก้ไขเพมิ่ เตมิ โดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สาํ นักงานคณะกรรมการก๓๗ฤษมาฎตกี ราา ๓๙ แก้ไขเพม่ิ สเําตนมิ ักโดงายนพครณะระากชรบรญั มญกาตั รยิ กาฤ(ษฉฎบีกบั าที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒ส๒ํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๑๖ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกมฤาษตฎราีกา๔๐ ทวิ๓๘ ใหส้เําภนสักัชงากนรคชณ้ันะหกนรรึ่งมตกาามรมกาฤตษรฎาีก๒า ๑ ทวิ ประจสําําอนยักู่ งณานสคถณาะนกทรร่ีขมากยารกฤษฎีกา สง่ ยาแผนปัจจุบนั หรือสถานที่เกบ็ ยาตลอดเวลาท่เี ปดิ ทาํ การ และใหม้ ีหนา้ ท่ปี ฏิบตั ดิ ังตอ่ ไปนี้ ส(๑ําน)ักคงวานบคคณุมะกการรรแมยกกาเรกก็บฤยษาฎตกี าามมาตรา ๒๖ส(ํา๒น)กั แงาลนะคณ(๓ะ)กรรมการกฤษฎกี า (๒) ควบคุมการปฏบิ ตั ิเกี่ยวกบั ฉลากตามมาตรา ๒๖ (๕) สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการก(๓ฤ)ษคฎวีกบา คมุ การทําบญัสําชนยี ักางตานามคมณาะตกรรราม๒ก๖ารก(๖ฤษ) ฎกี า ส((๔๕ําน))กั คกงาวานรบอคค่นืณุมตะกกาามรรรทขมาก่ี กยาํ าสหร่งกนยฤดาษใแฎนผกีกนาฎปกัจรจะบุทันรวง สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎราีกา๔๑๓๙ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ให้เภสัชกรช้ันหนึ่ง เภสัชกรช้ันสอง ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม หรือ ผู้ประกอบโรคศิลสําปนะกั แงผานนคปณัจะจกุบรรันมชกั้นารหกนฤ่ึงษใฎนีกสาาขาทันตกรสรํมานกักงาารนผคดณุงะคกรรรรมภก์หารรือกฤกษาฎรพีกายาบาลตาม มาตรา ๒๒ ประจําอยู่ ณ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จท่ีไม่ใช่ยาอันตรายหรือยา สาํ นกั คงวานบคคณมุ พะกิเรศรษมกตาลรอกดฤษเวฎลกี าาทเ่ี ปดิ ทาํ การ สแําลนะกั ใงหานม้ คหี ณนะา้ กทร่ีปรฏมกิบาตั รดิกังฤตษ่อฎไกี ปานี้ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๑) ควบคุมการปฏิบตั เิ กี่ยวกับฉลากตามมาตรา ๒๖ (๕) ส(๒าํ น)กั คงวานบคคณุมะมกใิ รหรม้ มีกกาารรกแฤบษ่งฎขากี ยายาบรรจเุ สร็จสตํานา่ ักงไงปานจคาณกสะกภรารพมเกดามิ รทกฤผ่ี ษูผ้ ฎลกีิตาไดผ้ ลติ ไว้ (๓) ควบคมุ การทําบญั ชยี าตามมาตรา ๒๖ (๖) สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการก(๔ฤ)ษกฎากี ราอืน่ ตามทก่ี ําหสนํานดกั ในงากนฎคกณระะกทรรรมวงการกฤษฎกี า สมาํ านตกั รงาาน๔ค๒ณ๔ะ๐กรรใมหก้เภารสกัชฤกษรฎชกี ้ันาหน่ึงหรือผู้ปรสะํานกักองบานกคารณบะํากบรรัดมโกราครสกัตฤวษ์ตฎากี มามาตรา ๒๓ สํานักปงรานะคจําณอะยกู่รณรมสกถารากนฤทษข่ี ฎากี ยายาแผนปจั จุบสันํานเฉกั พงาานะคยณาบะกรรรรจมุเสกราร็จกสฤําษหฎรีกับาสัตว์ตลอดเวลสาาํ ทนักี่เปงาิดนทคําณกะากรรรแมลกะารกฤษฎกี า ให้มหี นา้ ที่ปฏิบัติดงั ต่อไปนี้ ส(๑ําน)กั คงวานบคคณมุ ะกการรรแมยกกาเรกกบ็ฤยษาฎตีกาามมาตรา ๒๖ส(ํา๓น)ักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๒) ควบคมุ การปฏบิ ัติเก่ยี วกับฉลากตามมาตรา ๒๖ (๕) สํานกั งานคณะกรรมการก(๓ฤ)ษคฎวกี บา คุมมใิ หม้ กี ารสแํานบักง่ ขงาานยคยณาบะกรรรรจมุเกสารร็จกสฤําษหฎรีกับาสัตว์ต่างไปจาสกําสนภักงาาพนเคดณิมะทกี่ผรู้ผรมลกิตารกฤษฎกี า ไดผ้ ลิตไว้ ส(าํ๔น)กั คงาวนบคคณุมะกการรรมสก่งามรอกบฤษยฎาบีการรจุเสร็จสําหสรําับนสักงัตาวน์ทค่ีเณปะ็นกยรรามอกันาตรกรฤาษยฎหีกราือยาควบคุม พิเศษ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการก(๕ฤ)ษคฎวีกบา คุมการทาํ บัญสําชนียกั างตานามคมณาะตกรรราม๒ก๖ารก(๖ฤษ) ฎีกา ส(๖ําน)กั กงาานรอค่ืนณตะกามรรทมีก่ กําาหรกนฤดษใฎนกีกาฎกระทรวง สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎราีกา๔๓ ให้เภสัชสกํารนชักั้นงาสนอคงณหะรกือรผรู้มปกราะรกกอฤบษกฎากี ราบําบัดโรคสัตสวํา์ชนั้นักสงอานงคตณามะกมรารตมรกาารกฤษฎกี า ๒๓ ปฏิบัติตามมาตรา ๔๒ เช่นเดียวกับเภสัชกรช้ันหน่ึงหรือผู้ประกอบการบําบัดโรคสัตว์ช้ันหน่ึง เว้น แต่ในส่วนท่ีเกี่ยวสกาํับนกกั างรานคควบณคะกุมรกรามรกสา่งรมกฤอษบฎยีกาาบรรจุเสร็จสําสหํารนับกั สงาัตนวค์ทณ่ีเปะก็นรยรามคกวารบกคฤุมษพฎิเีกศาษจะกระทํา มไิ ด้ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ส๓ํา๘นมกั างตารนาค๔ณ๐ะกทรวริ มเพก่มิ าโรดกยฤพษรฎะกีราาชบัญญัติยา (ฉสบําับนทักี่ ๕งา)นพค.ศณ.ะ๒ก๕รร๓ม๐การกฤษฎีกา ๓๙ มาตรา ๔๑ แกไ้ ขเพ่ิมเติมโดยพระราชบัญญัตยิ า (ฉบบั ที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สาํ นกั งานคณะกรรมการก๔๐ฤษมาฎตีกราา ๔๒ แก้ไขเพม่ิ สเําตนมิ ักโดงายนพครณะระากชรบรัญมญกาตั ริยกาฤ(ษฉฎบีกับาท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒ส๒ํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๑๗ - สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๔๔๔๑ ให้เภสัชกรช้ันหน่ึงตามมาตรา ๒๔ ประจําอยู่ ณ สถานที่นําหรือส่ัง สาํ นกั ยงาาเนขคา้ ณมะากในรรรมากชาอรากณฤษาจฎักกี ราหรอื สถานทีเ่สกําบ็นยกั างาตนลคอณดะเวกลรรามทก่เี ปารดิ กทฤําษกฎาีกรา และให้มีหนา้ สทาํ นี่ปักฏงิบานัตคิดณงั ตะอ่กไรปรมนก้ี ารกฤษฎกี า (๑) ควบคุมยาท่ีนําหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรให้เป็นไปโดยถูกต้องตามตํารับยา ทีไ่ ดข้ ้ึนทะเบียนไวส้ตํานาักมงมาานตครณาะ๗กร๙รมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๒) ควบคุมการปฏบิ ัตเิ กีย่ วกบั ฉลากตามมาตรา ๒๗ (๒) (๓) และ (๕) สํานักงานคณะกรรมการก(๓ฤ)ษฎคกีวบา คุมการปฏิบสัตําิเนกกั ี่ยงวานกคับณใบะกรับรรรมอกงาขรอกงฤผษู้ผฎลีกิตา แสดงรายละสเาํ อนียักดงากนาครณวิเะคกรรรามะกหา์ รกฤษฎีกา ยาตามมาตรา ๒๗ส(๔าํ (น๒)ัก)คงแวานบลคะคณเุมอะกกกาสรรารขมรากกยาํายรกากับใฤหยษา้เฎปตกี ็นาามไปมตาาตมรามา๒ต๗ราส(ํ๔า๓น)๙กั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการก(๕ฤ)ษคฎวีกบา คมุ การทาํ บัญสําชนียักางแานลคะณกาะรกเรกรบ็มยกาารตกัวฤอษยฎ่าีกงตา ามมาตรา ๒๗สําน(๖ัก)งานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๖) ควบคุมการนาํ หรือสงั่ ยาเข้ามาในราชอาณาจกั ร ส(๗ําน)ักคงวานบคคณุมะกการรรจมดั กเากร็บกยฤาษทฎ่นีีกาําหรอื สั่งเขา้ มาสใํานนรักางชานอคาณณะากจรกั รรมกณารสกถฤษานฎทกี าี่เก็บยา (๘) การอืน่ ตามทีก่ ําหนดในกฎกระทรวง สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๔๕๔๒ ห้ามมิให้เภสัชกร ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบโรคศิลปะ แผนปัจจุบันช้ันหสนําึ่งนใกั นงสานาขคาณทะันกรตรกมรกรามรกกฤาษรฎผีกดาุงครรภ์หรือกสาํารนพกั ยงาานบคาณล ะผกู้ปรรรมะกกาอรบกกฤษารฎบกี ําาบัดโรคสัตว์ ปฏิบัติหน้าท่ีผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่ผลิตยา สถานที่ขายยา หรือสถานท่ีนําหรือส่ังยาเข้ามาใน สํานกั รงาาชนอคาณณะกาจรรักมรกโดารยกตฤนษมฎไิ ีกดาม้ ชี ่ือเปน็ ผ้มู ีหสนําา้นทักี่ปงาฏนิบคัตณกิ ะากรรใรนมสกถารากนฤทษี่นฎน้ั ีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า หมวด ๕ สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกกีาารขออนญุ าตแสลําะนอักองกานใบคณอนะกญุ รารตมเกกายี่รกวฤกษบั ฎยีกาาแผนโบราณ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๔๖ ห้ามมิให้ผู้ใดผลิต ขาย หรือนําหรือส่ังเข้ามาในราชอาณาจักร ซึ่งยา สาํ นกั แงผานนคโบณระากณรรมเวกน้ ารแกตฤจ่ ษะฎไดกี า้รับใบอนญุ าตสจําานกักผงอู้ านนคุญณาตะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา การขออนุญาตและการอนุญาต ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่ กาํ หนดในกฎกระสทํารนวกั งงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎราีกา๔๗ บทบัญญสําัตนิมกั างตารนาคณ๔ะ๖กรไรมมใ่ ชกาบ้ รงั กคฤบั ษแฎกีก่า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ส(าํ๑น)กั กงาานรคผณละิตกยรารซม่ึงกผารลกิตฤโษดฎยีกการะทรวง ทบสวํางนักกงรามนคใณนะหกนร้ารมทก่ีปา้อรกงฤกษันฎหีกราือบําบัดโรค สภากาชาดไทย และองค์การเภสชั กรรม สาํ นกั งานคณะกรรมการก(๒ฤ)ษกฎาีกราปรุงยาแผนโบสํารนากัณงตานาคมณตําะรการยรมาทการ่ี รัฐกมฤนษตฎรีกปี าระกาศตามมสาําตนรักาง๗าน๖คณ(๑ะ)กรโดรมยกผาู้ รกฤษฎีกา ประกอบโรคศลิ ปะแผนโบราณ เพอ่ื ขายเฉพาะสาํ หรบั คนไข้ของตนหรือขายปลกี ส(ํา๒นกัทงวาิ)น๔ค๓ณกะากรรขรามยกยารากแฤผษนฎโกีบาราณโดยผู้รับสอํานนุญกั งาาตนขคาณยะยการแรผมกนาปรัจกจฤษุบฎันกี ผาู้รับอนุญาต ขายส่งยาแผนปัจจบุ นั และผูร้ ับอนญุ าตขายยาแผนปัจจบุ นั เฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไมใ่ ช่ยาอันตรายหรือ สํานักยงาาคนวคบณคะมุกรพรเิ มศกษารกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ส๔ํา๑นมกั างตารนาค๔ณ๔ะกแรกร้ไมขกเพา่มิรกเตฤมิ ษโดฎยีกพาระราชบญั ญัตยิสาําน(ฉักบงาบั นทค่ี ๕ณ)ะพก.รศร.ม๒ก๕า๓รก๐ฤษฎีกา ๔๒ มาตรา ๔๕ แกไ้ ขเพ่มิ เตมิ โดยพระราชบญั ญัตยิ า (ฉบบั ที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สํานักงานคณะกรรมการก๔๓ฤษมาฎตกี ราา ๔๗ (๒ ทว)ิ เสพําิ่มนโกัดงยาพนรคะณราะชกบรัญรมญกตั ายิ ราก(ฤฉษบฎบั ีกทา่ี ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๑๘ - สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๓) การขายยาสมนุ ไพรที่ไม่ใชย่ าอันตรายหรอื การขายยาสามัญประจาํ บา้ น สํานักงานคณะกรรมการก(๔ฤษ) ฎกกี าารนํายาติดตัวสเําขน้าักมงาานในคณราะกชรอรามณกาารจกักฤรษซฎ่ึงีกไาม่เกินจํานวนสทําน่ีจักํางเาปน็นคจณะะตก้รอรงมใกชา้ รกฤษฎกี า เฉพาะตัวได้สามสิบวัน และการนําหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรโดยกระทรวง ทบวง กรม ใน หน้าทปี่ อ้ งกนั หรอืสบํานาํ ักบงัดาโนรคคณสะภกรารกมากชาารดกไฤทษยฎแกี ลาะองคก์ ารเภสสัชํานกกัรงรามนคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกมฤาษตฎรกีาา๔๘๔๔ ผู้อนสุญํานาตักงจาะนอคอณกะใกบรอรมนกุญารากตฤใษหฎ้ผีกลาิต ขาย หรือนสําาํ นหักรงาือนสคั่งณเขะ้กามรรามใกนารกฤษฎกี า ราชอาณาจกั รซ่ึงยส(๑ําานแ)กัผเงนปาโ็นนบคเจรณา้าะณขกอไรดงรก้มเิจกมกาอ่ื ราปกรรฤแาษลกฎะฏกี เวปา่า็นผผขู้ ู้มอีทอรนัพุญยา์สตสินํานหักรงือาฐนาคนณะะพกอรรทม่ีจกะาตรก้ังแฤลษะฎดกี ําาเนินกิจการ สํานกั ไงดา้นคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๒) มอี ายไุ มต่ า่ํ กวา่ ยีส่ บิ ปบี รบิ ูรณ์ ส(๓ําน)กั มงถีาน่นิ คทณอี่ ะยกใู่ รนรปมรกะารเทกฤศษไทฎยกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๔) ไม่เคยได้รับโทษจําคุกโดยคําพิพากษาถึงท่ีสุดหรือคําส่ังที่ชอบด้วยกฎหมายให้ สํานักจงําาคนุคกณในะคกวรรามมกผาิดรทกฤี่กษฎฎหีกมาายบัญญัติใหส้ถําือนเกั องาากนาครณกะรกะรทรมํากโดารยกทฤุจษรฎิตกี เาป็นองค์ประกสอําบนักหงราือนใคนณคะวการมรมผกิดารกฤษฎีกา ตามกฎหมายว่าด้วยยาเสพติดให้โทษ กฎหมายว่าด้วยวัตถุท่ีออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท กฎหมายว่า ดว้ ยการขายยา หสราํ ือนพักรงาะนรคาณชบะกัญรญรมัตกินา้ีรเกวฤน้ ษแฎตกี ่พา้นโทษมาแล้วสไํามน่นักอ้ งยานกควณา่ สะอกงรปรมกี ก่อานรกวนัฤษขฎอีกราบั ใบอนุญาต (๕) ไม่เป็นบคุ คลวิกลจรติ หรือคนไรค้ วามสามารถหรือคนเสมือนไรค้ วามสามารถ สาํ นักงานคณะกรรมการก(๖ฤ)ษไฎมีกเ่ าปน็ โรคตามทีร่สัฐํานมักนงตารนปีครณะะกการศรมกกาํ หารนกดฤใษนฎรีกาาชกจิ จานเุ บกษสาาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ส(าํ๗น)ักมงาีสนถคาณนะทกี่ผรรลมิตกยาารกสฤถษาฎนกี ทา ี่ขายยา สถาสนํานทกัี่นงําาหนครือณสะก่ังยรรามเขก้าารมกาฤใษนฎรกีาาชอาณาจักร หรือสถานทีเ่ กบ็ ยา สะอาดและถกู สขุ ลกั ษณะ สาํ นักงานคณะกรรมการก(๘ฤ)ษฎใชีก้ชาื่อในการประสกําอนบักงพาานณคณิชยะกกริจรไมมก่ซา้ํารหกฤรษือฎคกีลา้ายคลึงกับช่ือทสําี่ในชัก้ในงากนาครณปะรกะรกรมอกบารกฤษฎีกา พาณิชยกิจของผู้รับอนุญาตซ่ึงอยู่ในระหว่างถูกสั่งพักใช้ใบอนุญาตหรือซึ่งถูกเพิกถอนใบอนุญาตยังไม่ ครบหนงึ่ ปี สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๙) มีผู้ทจี่ ะปฏบิ ตั ิการตามมาตรา ๖๘ มาตรา ๖๙ หรอื มาตรา ๗๐ สํานักงานคณะกรรมการกผฤู้มษีหฎนีก้าาที่ปฏิบัติการตสาํานมกั (ง๙าน) คตณ้องะกอรยรู่ปมรกะาจรกําฤณษฎสีกถาานที่ผลิตยา สสําถนาักนงทาน่ีขคาณยยะการหรมรกือารกฤษฎีกา สถานท่ีนาํ หรอื ส่งั ยาเขา้ มาในราชอาณาจกั รได้แต่เพียงแหง่ เดียว สใํานนกักรงณานีนคิตณิบะุคกรครลมเกปา็นรกผฤู้ขษอฎอีกนาุญาต ผู้จัดกาสรําหนรกั ืองผานู้แคทณนะขกอรงรนมิตกาิบรุคกคฤษลฎซ่ึีกงเาป็นผู้ดําเนิน กิจการต้องมคี ณุ สมบัติตาม (๒) และ (๓) และไมม่ ีลกั ษณะตอ้ งหา้ มตาม (๔) (๕) หรือ (๖) สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมําานตกั รงาาน๔ค๙ณะกปรรระมเกภาทรขกอฤษงใฎบกี อานุญาตสําหรบั สยํานาักแงผานนโคบณระากณรมรมีดกงั านร้ีกฤษฎีกา (๑) ใบอนุญาตผลติ ยาแผนโบราณ สาํ นักงานคณะกรรมการก(๒ฤ)ษใฎบีกอานญุ าตขายยาสแํานผกันงโาบนรคาณณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๓) ใบอนุญาตนําหรอื สัง่ ยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร สใําหน้ถักืองวาน่าผคณู้ไดะ้รกับรรใบมกอานรุญกฤาษตฎตกีาาม (๑) หรือ (๓ส)ํานเปกั ง็นาผนู้รคับณใะบกอรนรมุญกาาตรกตฤาษมฎ(ีก๒า) สําหรับยา ท่ีตนผลิต หรอื นาํ หรอื ส่ังเข้ามาในราชอาณาจักรน้ันด้วย แล้วแต่กรณี สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการก๔๔ฤษมาฎตกี ราา ๔๘ แก้ไขเพม่ิ สเําตนมิ ักโดงายนพครณะระากชรบรัญมญกาัตริยกาฤ(ษฉฎบกีบั าท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒ส๒าํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๑๙ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๕๐ ใบอนุญาตท่ีออกตามมาตรา ๔๙ ให้คุ้มกันถึงลูกจ้างหรือตัวแทนของ สาํ นกั ผง้รูาบันคอณนญุะการตรดม้วกยารกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ให้ถือว่าการกระทําของลูกจ้างหรือตัวแทนของผู้รับอนุญาตท่ีได้รับการคุ้มกันตาม วรรคหน่ึง เป็นกาสราํ กนรักะงทานําคขณอะงกผรู้รรับมอกนารุญกาฤตษดฎ้วกี ยา เว้นแต่ผู้รับอสนํานุญกั างตานจคะณพะิสกูจรนรม์ไดก้วาร่ากกฤาษรกฎรกี ะาทําดังกล่าว เปน็ การสุดวิสยั ที่ตนจะลว่ งรูห้ รือควบคุมได้ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา ออกใบอนุญาต ถสม้าําานผตักู้รรังบาาอน๕นคุญณ๑๔ะา๕กตรปรใรมบะกอสานรงกุญคฤ์จาษตะฎขตกี อาามตม่อาอตารยาุใบ๔อ๙นสุญําใหนาัก้ใตชงา้ไในดหค้จ้ยณน่ืนะถคกึงํารวขรันมอทกเสี่า๓รียก๑กฤ่อษธนฎันใกีวบาาอคนมุญขอาตงปสี้ิทน่ี สํานักองาานยคุ เณมะ่ือกไรดร้มย่ืกนาครํากขฤษอฎดกีังากล่าวแล้ว จะสําปนรกั ะงกานอคบณกะิจกกรรามรกตา่อรไกปฤกษ็ฎไดกี ้จานกว่าผู้อนุญสาาํ ตนจักงะาสนั่งคไณมะ่ตก่อรอรมากยาุ รกฤษฎีกา ใบอนุญาตนน้ั สกําานรกั ขงาอนตค่อณอะากยรุรใบมกอานรุกญฤาษตฎแกี ลาะการอนุญาสตํานใหักง้เาปน็นคไณปะตการรมมหกลาักรกเกฤษณฎฑีก์าวิธีการและ เง่อื นไขที่กาํ หนดในกฎกระทรวง สํานกั งานคณะกรรมการกผฤู้รษับฎอีกนาุญาตซึ่งใบอนสุญํานาตกั งขาอนงคตณนะสก้ินรอรมากยาุไรมก่เฤกษินฎหีกนาึ่งเดือน จะย่ืนสคําํานขักองผาน่อคนณผะันกพรรรม้อกมารกฤษฎีกา ด้วยแสดงเหตุผลขอต่ออายุใบอนุญาตก็ได้ แต่การย่ืนคําขอผ่อนผันนี้ไม่เป็นเหตุให้พ้นผิดสําหรับการ ประกอบกิจการสทาํ นี่ไดกั ้งการนะคทณําะไกปรรกม่อกนารขกอฤตษ่อฎีกอาายุใบอนุญาตสําซน่ึงกั ถงือานวค่าณเปะก็นรกรมารกปารรกะฤกษอฎีกบากิจการโดย ใบอนญุ าตขาดอายุ สํานักงานคณะกรรมการกกฤาษรขฎอีกตา ่ออายุใบอนุญสําานตกั เงมาื่อนลค่วณงะพก้นรรกมํากหานรดกฤเวษลฎากี หานึ่งเดือนนับแสตํา่วนันักทงาี่ในบคอณนะุญการตรมสกิ้นารกฤษฎีกา อายจุ ะกระทาํ มไิ ดส้าํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎราีกา๕๒ ในกรณสีผําู้อนนักุญงาานตคไณมะ่อกอรกรใมบกอารนกุญฤาษตฎหกี ราือไม่อนุญาตใสหํา้ตน่อักงอาานยคุใณบะอกนรุญรมากตารกฤษฎกี า ผู้ขออนุญาตหรือผู้ขอต่ออายุใบอนุญาตมีสิทธิอุทธรณ์เป็นหนังสือต่อรัฐมนตรีภายในสามสิบวันนับแต่ วันท่ีได้รบั หนังสอื สขําอนงกั ผงอู้านนคุญณาะตกแรจรม้งกกาารรกไมฤอ่ษอฎกกี ใาบอนุญาตหรือสําไนมกัอ่ งนาญุนคาณตใะหก้ตรร่อมอกาายรุใกบฤอษนฎุญกี าาต คําวนิ จิ ฉยั ของรฐั มนตรีให้เปน็ ทส่ี ดุ สํานกั งานคณะกรรมการกในฤกษรฎณีกาีผู้อนุญาตไม่อสนําุญนักางตาในหค้ตณ่อะอการยรมุใบกาอรนกุญฤษาฎตีกผาลิตยาแผนโบรสาําณนักกงา่อนนคทณ่ีระัฐกมรนรมตกราี รกฤษฎกี า จะมีคําวินิจฉัยอุทธรณ์ตามวรรคสอง รัฐมนตรีมีอํานาจสั่งอนุญาตให้ประกอบกิจการไปพลางก่อนได้ เม่อื มคี ําขอของผู้อสุทํานธักรงณาน์ คณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานหคมณวะดกร๖รมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณหะนก้ารทรมี่ขกอางรผกู้รฤบั ษอฎนีกุญา าตเกี่ยวกบั ยสาําแนผกั นงาโนบครณาณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๕๓๔๖ ห้ามมิให้ผู้รับอนุญาตผลิตหรือขายยาแผนโบราณนอกสถานท่ีท่ี กาํ หนดไวใ้ นใบอนสุญํานาักตงาเนวคน้ ณแตะกเ่ ปรรน็ มกกาารรขกาฤยษสฎง่ ีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการกมฤาษตฎรกีาา๕๔๔๗ ผู้รับสอํานนุญักงาานตคผณลิะตกยรารแมผกานรโกบฤรษาฎณกี าต้องมีผู้ประกสําอนบักโงราคนคศณิลปะกะรแรมผกนารกฤษฎีกา โบราณเป็นผูม้ หี น้าทีป่ ฏบิ ตั ติ ามมาตรา ๖๘ ประจําอยตู่ ลอดเวลาทีเ่ ปดิ ทาํ การ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า ๔๕ มาตรา ๕๑ แก้ไขเพ่ิมเตมิ โดยพระราชบัญญตั ิยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สํานักงานคณะกรรมการก๔๖ฤษมาฎตกี ราา ๕๓ แก้ไขเพม่ิ สเําตนิมักโดงายนพครณะระากชรบรญั มญกาัตรยิ กาฤ(ษฉฎบกีับาท่ี ๕) พ.ศ. ๒๕๓ส๐าํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๒๐ - สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า ผู้รับอนุญาตตามวรรคหนึ่งซ่ึงผลิตยาเกินห้าสิบตํารับขึ้นไป ให้มีจํานวนผู้ประกอบ สาํ นกั โงราคนศคิลณปะะกแรรผมนกโาบรรกาฤณษเฎปกี ็นาผมู้ ีหน้าทป่ี ฏสิบําัตนิกกั างรานตคามณมะกาตรรรมาก๖าร๘กฤตษาฎมีกทาี่กําหนดในกฎสกํารนะักทงราวนงคณะกรรมการกฤษฎกี า สมาํ านตกั รงาาน๕ค๔ณะทกวริ๔ร๘มกผารู้รกับฤอษนฎุญกี าาตผลิตยาแผนสําโบนักรงาาณนซคึ่งณผะลกิตรรยมากแาผรนกโฤบษรฎากี ณาโดยวิธีตอก อดั เม็ด วธิ เี คลอื บ หรือวธิ อี ืน่ อันคล้ายคลงึ กัน และใช้เภสัชเคมีภัณฑ์หรือเภสัชเคมีภัณฑ์ก่ึงสําเร็จรูปใน สาํ นักกงาารนตคอณกะอกัรดรเมมก็ดารกกาฤรษเคฎลกี ือาบ หรือการอส่ืนําอนันักคงาลน้าคยณคะลกึงรกรันมรกวารมกทฤั้งษกฎากี ราใส่วัตถุกันเสียสลํางนใักนงยาานแคผณนะโกบรรรามณการกฤษฎกี า ตอ้ งปฏบิ ตั ิตามหลสกัํานเกักณงาฑนคแ์ ณละะวกธิรรีกมากราทรีก่ กาํฤหษนฎดีกใานกฎกระทรวสงํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกมฤาษตฎรีกาา๕๕๔๙ ผู้รับสอํานนุักญงาานตคขณายะกยรารแมผกนารโกบฤรษาฎณกี าต้องมีผู้ประกสอํานบักโงราคนศคณิลปะกะรแรมผกนารกฤษฎกี า โบราณเป็นผู้มหี นา้ ทป่ี ฏิบัติการตามมาตรา ๖๙ ประจาํ อยู่ตลอดเวลาท่เี ปดิ ทาํ การ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๕๖๕๐ ผู้รับอนุญาตนาํ หรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร ต้องมีผู้ สํานักปงรานะคกณอบะกโรรรคมศกิลาปรกะฤแษผฎนกี โาบราณเป็นผู้มสีหํานน้าักทงา่ีปนฏคิบณัตะกิกรารรมตกาามรมกฤาตษรฎากี า๗๐ ประจําอยสู่ําณนักสงาถนาคนณทะ่ีนกํารหรมรกือารกฤษฎีกา สัง่ ยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจกั ร หรอื สถานที่เก็บยา ตลอดเวลาทีเ่ ปิดทาํ การ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๕๗๕๑ ให้ผู้รับอนญุ าตผลติ ยาแผนโบราณปฏิบตั ดิ งั ตอ่ ไปนี้ สํานกั งานคณะกรรมการก(๑ฤ)ษจฎัดีกาให้มีป้าย ณ ทส่ีเําปนิดักเงผายนหคณน้าะกสรถรามนกทาร่ีผกลฤิตษยฎากี ทาี่ระบุไว้ในใบอสนาํ ุญนักางตาซนึ่งคเณห็นะกไรดร้งม่ากยารกฤษฎีกา จากภายนอกอาคสาํารนคักงอื านคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (ก) ป้ายแสดงวา่ เป็นสถานที่ผลิตยา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎ(ีกขา) ป้ายแสดงชสอื่ ําตนัวกั แงลานะคชณอ่ื สะกกรลุ รขมอกงาผรก้มู ฤหี ษนฎา้ กี ทา่ปี ฏิบัตกิ ารแลสะําเนวักลงาาทน่ปี คฏณบิ ะกตั ริกรามรการกฤษฎกี า ทั้งนี้ วัตถุท่ีใช้ทําป้าย ลักษณะ สี ขนาดของป้าย ขนาดของตัวอักษร และ ข้อความทแี่ สดงในสาํปนา้ กั ยงใาหน้เคปณ็นะไกปรตรามมกทารีก่ กําฤหษนฎดกี ใานกฎกระทรวสงํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๒) จัดให้มีฉลากตามท่ีข้ึนทะเบียนตํารับยาผนึกไว้ท่ีภาชนะและหีบห่อบรรจุยาท่ี สาํ นกั ผงลานิตคขณ้นึ ะแกลรระมในกาฉรลกาฤกษตฎอ้ กี งาแสดง สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (ก) ชอ่ื ยา สํานกั ง(าขน)คเณละขกทรี่หรมรือการรหกสั ฤใษบฎสีกําาคญั การขึน้ ทะสเําบนยี ักนงาตนําครณบั ยะการรมการกฤษฎีกา (ค) ปรมิ าณของยาท่บี รรจุ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎ(กี งา) เลขที่หรืออกัสําษนรักแงสานดคงคณระ้งั กทรีผ่รมลกิตายรากฤษฎกี า สาํ นกั ง(าจน)คชณ่อื ะผกู้ผรรลมิตกแาลระกจฤษังหฎวีกัดาท่ีต้ังสถานทผี่สลํานติ ักยงาานคณะกรรมการกฤษฎกี า (ฉ) วัน เดือน ปี ทีผ่ ลิตยา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎ(กี ชา) คาํ วา่ “ยาแสผํานนโกั บงารนาคณณ”ะกใหรร้เหมน็กาไรดก้ชฤัดษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (ซ) คําว่า “ยาใช้ภายนอก” หรือ “ยาใช้เฉพาะท่ี” แล้วแต่กรณี ด้วยอักษรสี แดงเหน็ ไดช้ ัด ในสกาํรนณกั เีงปานน็ คยณาใะชกภ้ รรามยกนาอรกกหฤษรือฎยกี าาใช้เฉพาะที่ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการก๔๗ฤษมาฎตีกราา ๕๔ แกไ้ ขเพิ่มสเําตนิมกั โดงายนพครณะระากชรบรัญมญกาัตรยิ กาฤ(ษฉฎบีกบั าที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒ส๒าํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ๔๘ มาตรา ๕๔ ทวิ เพิ่มโดยพระราชบญั ญตั ิยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ ส๔ํา๙นมักางตารนาค๕ณ๕ะกแรกร้ไมขกเพาม่ิรกเตฤมิ ษโดฎยีกพาระราชบัญญัติยสาําน(ฉักบงาับนทคี่ ๓ณ)ะพก.รศร.ม๒ก๕า๒รก๒ฤษฎีกา ๕๐ มาตรา ๕๖ แกไ้ ขเพมิ่ เตมิ โดยพระราชบญั ญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สาํ นักงานคณะกรรมการก๕๑ฤษมาฎตีกราา ๕๗ แก้ไขเพิม่ สเําตนิมักโดงายนพครณะระากชรบรัญมญกาตั รยิ กาฤ(ษฉฎบีกบั าที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒ส๒าํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๒๑ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (ฌ) คําว่า “ยาสามญั ประจาํ บา้ น” ในกรณีเป็นยาสามญั ประจําบ้าน สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎ(กี ญา) คาํ ว่า “ยาสสําํานหกัรงบั าสนตัควณ์”ะกในรรกมรกณารีเปกฤ็นษยฎากีสาําหรบั สัตว์ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๓) ใช้ฉลากและเอกสารกํากับยาตามที่ได้ข้ึนทะเบียนตํารับยาไว้และข้อความใน ฉลากและเอกสาสราํ กนํากั กงัาบนยคาณตะ้อกงรอร่มานกาไรดก้ชฤัดษเฎจีกนา เอกสารกํากสับํานยักางถา้านเคปณ็นะภการรษมากตา่ารงกปฤษระฎเกี ทาศ ต้องมีคํา แปลภาษาไทยด้วย สาํ นักงานคณะกรรมการก(๔ฤ)ษทฎีกําบา ญั ชยี าทผ่ี ลิตสแําลนะักขงาานยคตณามะกทรกี่ รํามหกนารดกใฤนษกฎฎกี การะทรวง สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สใ(๕าํนน)กักกรงาณานรีภอคนื่าณชตะนกามระรทบม่ีกรกาํราหจรกุนยฤาดษมใฎนีขีกกนาฎากดรเละท็กรจวนงไมส่อําานจกั แงสานดคงณฉะลการกรทมี่กมาีขร้อกคฤษวาฎมกี ตา าม (๒) ได้ สาํ นัก(ทงซั้งา)นห(คมฌณด)ะหใกหรรอื้รผมู้ร(กับญาอ)รนกขฤุญอ้ ษใาฎดตีกขผา้อลหิตนยึ่งาหแรผือนทโง้ับหสรํามานณดักเงไมดาอ่ืน้รไคับดณย้ระบักกเอรวนร้นมญุ ไกมาา่ตตร้อจกางฤแกษสผฎูอ้ดกี นงาขญุ ้อาคตวแาลม้วต๕า๒มสาํ(๒นัก) ง(าคน)ค(ณง)ะก(จร)รม(ชก)ารกฤษฎกี า สใาํนนกักรงณานเี คปณ็นยะการทรผ่ี มลกิตารเพกฤื่อษสฎ่งอีกาอกไปนอกราชสอํานาณกั งาาจนักครณะขก้อรครวมากมารใกนฤฉษลฎากีกาและเอกสาร กํากับยาต้องระบชุ อ่ื ประเทศไทยดว้ ย ส่วนข้อความอน่ื หากประสงค์จะขอยกเว้นต้องได้รับอนุญาตจาก สํานักผง้อูานนคญุ ณาะตกกร่อรมนกแารลกะฤมษใิ ฎหีกน้ าําความใน (๒)สํา(ชน)กั (งซาน) คแณละะก(รฌรม) กมาารใกชฤบ้ ษงั ฎคกี ับา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมําานตกั รงาาน๕ค๘ณ๕ะ๓กรใรหมผ้กาู้รรับกอฤนษุญฎีกาตา ขายยาแผนโสบํารนาักณงาปนฏคบิณตั ะกิดรงั รตมอ่ กไาปรนก้ีฤษฎกี า (๑) จัดให้มีป้าย ณ ที่เปิดเผยหน้าสถานที่ขายยาที่ระบุไว้ในใบอนุญาตซ่ึงเห็นได้ง่าย สํานักจงาากนภคณายะนกรอรกมอกาาครากรฤษคฎือกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั ง(ากน)คปณ้าะยกแรรสมดกงาวร่ากเฤปษ็นฎสกีถาานท่ีขายยา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (ข) ป้ายแสดงชือ่ ตวั และชือ่ สกุลของผู้มหี น้าท่ปี ฏิบตั กิ ารและเวลาท่ปี ฏิบัติการ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎทกี าั้งนี้ วัตถุที่ใช้ทสําํานปกั ้างยานลคัณกษะกณรระมกสาี รขกนฤาษดฎขีกอางป้าย ขนาดสขําอนักงตงาัวนอคักณษะกรรแรมลกะารกฤษฎีกา ขอ้ ความที่แสดงในปา้ ย ให้เป็นไปตามท่ีกาํ หนดในกฎกระทรวง ส(๒ําน)กั จงดัานใหคฉ้ณละากกรรทมี่ภกาาชรกนฤะษแฎลีกะาหีบห่อบรรจุยสาําตนากั มงทาน่ีกคําณหะนกดรใรนมมกาารตกรฤาษ๕ฎ๗ีกา(๒) คงมีอยู่ ครบถว้ น สํานักงานคณะกรรมการก(๓ฤ)ษกฎากี ราอน่ื ตามทก่ี าํ หสนํานดักในงากนฎคกณระะกทรรรมวงการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมําานตักรงาานค๕ณ๙ะ๕ก๔รรใมหก้ผารู้รกับฤอษนฎุีกญาาตนําหรือสั่งสยํานาักแงผานนคโบณระากณรรเมขก้าามรกาฤในษฎรากี ชา อาณาจักร ปฏิบัติดงั ตอ่ ไปนี้ สาํ นกั งานคณะกรรมการก(๑ฤ)ษจฎัดีกาให้มีป้าย ณ ทส่ีเําปนิดักเงผายนหคณน้าะกสรถรามนกทารี่นกําฤหษรฎือกี สาั่งยาเข้ามาในรสาําชนอักางาณนาคจณักะรกทรร่ีรมะกบาุ รกฤษฎีกา ไว้ในใบอนุญาตซ่ึงสเําหนน็ักไงดานง้ า่คยณจะากกรภรมากยานรอกกฤอษาฎคีกาาร คือ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (ก) ป้ายแสดงว่าเป็นสถานทนี่ ําหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจกั ร สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎ(กี ขา) ป้ายแสดงชสื่อําตนวั กั แงลานะคชณ่อื สะกกรลุ รขมอกงาผรกู้มฤีหษนฎา้ กี ทา่ปี ฏิบตั กิ ารแลสะําเนวักลงาาทน่ีปคฏณบิ ะกัตรกิ รามรการกฤษฎกี า ท้ังนี้ วัตถุที่ใช้ทําป้าย ลักษณะ สี ขนาดของป้าย ขนาดของตัวอักษรและ ข้อความท่ีแสดงในสําปน้าักยงใาหน้เคปณน็ ะไกปรตรามมกทารก่ี กาํ ฤหษนฎดกี ใานกฎกระทรวสงํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๒) ในเวลานําเข้าต้องจัดให้มีฉลากตามท่ีกําหนดไว้ในมาตรา ๕๗ (๒) ที่ภาชนะและ สาํ นกั หงีบานหคอ่ ณบะรกรรจรุยมากาเรวก้นฤแษตฎค่ กี วาามใน (จ) ใหร้สะํานบักุชง่ือาเนมคอื ณงแะกลระรปมรกะาเรทกศฤษทฎตี่ ีกงั้ สา ถานท่ผี ลติ ยาสแาํ ทนักนงชาื่อนจคังณหะวกัดรรมการกฤษฎีกา ส๕าํ๒นมกั างตารนาค๕ณ๗ะกวรรรรมคสกอารงกแฤกษ้ไขฎเกี พาม่ิ เติมโดยพระรสาชํานบกััญงญานตั คยิ าณ(ะฉกบรบั รทมี่ก๕า)รพกฤ.ศษ.ฎ๒ีก๕า๓๐ ๕๓ มาตรา ๕๘ แกไ้ ขเพมิ่ เติมโดยพระราชบญั ญตั ยิ า (ฉบับท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สํานักงานคณะกรรมการก๕๔ฤษมาฎตกี ราา ๕๙ แกไ้ ขเพิม่ สเําตนมิ ักโดงายนพครณะระากชรบรญั มญกาตั ริยกาฤ(ษฉฎบีกบั าที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓ส๐าํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๒๒ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๓) ก่อนนํายาออกขายต้องจัดให้ฉลากที่ภาชนะและหีบห่อบรรจุยามีลักษณะและ สํานักขง้อานคควณามะกครรรบมถก้วานรกตฤาษมฎทีกี่กาําหนดไว้ในมสาําตนรกัางา๕น๗คณ(๒ะก) รเรวม้นกแาตร่คกฤวษามฎใีกนา (จ) ให้ระบุชส่ือาํ เนมักืองงาแนลคณะปะกรระรเทมกศารกฤษฎีกา ท่ีตั้งสถานท่ีผลิตยาแทนช่ือจังหวัด และให้ระบุช่ือของผู้นําหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร และ จังหวดั ทตี่ ง้ั สถานสทาํ ีน่ นํากั หงารนอื คสณง่ั ยะกาไรวรด้มว้กยารกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๔) ใช้ฉลากและเอกสารกํากับยาตามท่ีได้ข้ึนทะเบียนตํารับยาไว้ และข้อความใน สาํ นักฉงลานากคณและกะรเอรมกกสาารรกกฤําษกฎับีกยาาต้องอ่านไดส้ชําัดนเกัจงนานเอคกณสะการรรกมํากกาับรยกาฤถษ้าฎเกีปา็นภาษาต่างปสราํะนเทักงศาตน้อคงณมะีคกํารแรมปกลารกฤษฎกี า เป็นภาษาไทยด้วยส(าํ๕น)ักทงาํานบคัญณชะียการรทม่ีนกําาหรกรฤือษสฎั่งเีกขา้ามาในราชอาสณํานาักจงักานรคแณละะกทรี่ขรามยกาแรลกะฤษเกฎ็บกี ยาาตัวอย่างท่ี สํานกั นงาํานหครณอื สะกั่งเรขร้ามมกาาใรนกรฤาษชฎอีกาาณาจกั ร ทง้ั นสี้ําตนากั มงาทน่กี คาํ ณหะนกดรใรนมกกฎารกกรฤะษทฎรีกวาง สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๖) การอน่ื ตามทก่ี ําหนดในกฎกระทรวง สใาํนนกกั รงณานียคาณทะี่นกรํารเมขก้าาตรากมฤษ(๒ฎีก)าหรือยาท่ีจะนสําํานอกัองกานขคายณตะการมรม(๓กา)รบกฤรษรจฎุใกี นาภาชนะที่มี ขนาดเล็กจนไม่อาจแสดงฉลากที่มีข้อความตามมาตรา ๕๗ (๒) ได้ท้ังหมด ให้ผู้รับอนุญาตนําหรือสั่ง สํานักยงาานแคผณนโะบกรรรามณกเาขร้ากมฤษาใฎนีกราาชอาณาจักรสไําดน้รักับงายนกคเณว้นะกไมรร่ตม้อกงาแรสกฤดษงขฎ้อีกาความตามมาตสรํานาัก๕งา๗นค(๒ณ)ะก(คร)รม(งก)ารกฤษฎกี า (จ) (ช) (ซ) (ฌ) หรือ (ญ) ขอ้ ใดขอ้ หนง่ึ หรือท้ังหมดเม่ือไดร้ บั อนญุ าตจากผู้อนุญาตแลว้ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๕๙ ทว๕ิ ๕ ยาแผนโบราณท่นี ําหรือสั่งเขา้ มาในราชอาณาจกั รจะตอ้ งผ่านการ สํานกั ตงราวนจคสณอะบกรขรอมงกพานรกกั ฤงษานฎเกี จาา้ หนา้ ท่ี ณ ดส่าํานนนักํางเาขนา้ คณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สกําานรักตงรานวคจณสอะกบรขรอมงกพารนกักฤงษาฎนกี เาจ้าหน้าท่ีให้เปส็นํานไปกั งตาานมคหณละักกเรกรมณกฑาร์แกลฤะษวฎิธกีีกาารท่ีกําหนด ในกฎกระทรวง สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๖๐ ในกรณีใบอนญุ าตสูญหายหรอื ถกู ทําลายในสาระสําคัญ ให้ผู้รับอนุญาต แจ้งต่อผู้อนุญาตแสลํานะกัยง่ืนาคนําคขณอะรกับรรใมบกแาทรนกฤใบษอฎนกี าุญาตภายในสสิบําหน้ากั วงันานนคับณแะตก่วรันรทมกี่ไดาร้ทกรฤาษบฎถกี ึงาการสูญหาย หรือถูกทําลายดังกลา่ ว สํานักงานคณะกรรมการกกฤาษรฎขีกอารับใบแทนใสบําอนักนงุญานาคตณแะลกระรกมากรารอกอฤกษใฎบกี แา ทนใบอนุญสาาํ ตนักใงหาน้เปคณ็นะไกปรตรมากมารกฤษฎีกา หลักเกณฑ์ วิธีการและเงอ่ื นไขทก่ี ําหนดในกฎกระทรวง สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๖๑ ผู้รับอนุญาตต้องแสดงใบอนุญาตของตนและของผู้ประกอบโรคศิลปะ สํานักแงผานนคโบณระากณรรมตกิดาไรวก้ ฤณษฎทีกี่เาปิดเผยเห็นไดส้งํา่านยกั ทงา่ีสนถคาณนะทก่ีผรลรมิตกยาารกสฤถษาฎนกี ทา่ีขายยา หรือสสถํานานักงทาี่นนคําหณระือกรสร่ังมยกาารกฤษฎีกา เข้ามาในราชอาณสาาํ จนกั กั รงาแนลคว้ณแะตก่กรรรมณกี ารกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกมฤาษตฎรากี า๖๒ หา้ มมใิ หส้ผําน้รู บัักงอานนญุคณาตะกยรา้ รยมสกถาารนกทฤษีผ่ ฎลกีิตายา สถานทีข่ าสยาํ ยนาักงสาถนาคนณทะ่ีนกํารหรมรกือารกฤษฎีกา สงั่ ยาเข้ามาในราชอาณาจักรหรอื สถานทเี่ ก็บยา เวน้ แตจ่ ะได้รับอนุญาตจากผู้อนญุ าต สกําานรักขงาอนอคนณุญะการตรแมลกะารกกาฤรษอฎนกี ุญา าต ให้เป็นไสปํานตกั างมาหนคลณักะเกกรณรมฑก์ าวริธกีกฤาษรฎแกี ลาะเงื่อนไขท่ี กาํ หนดในกฎกระทรวง สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการก๕๕ฤษมาฎตีกราา ๕๙ ทวิ เพม่ิ โสดํายนพักรงะารนาคชบณญั ะกญรตั รยิมาก(าฉรบกับฤทษ่ีฎ๕ีก)าพ.ศ. ๒๕๓๐ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๒๓ - สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๖๓ เมื่อผู้รับอนุญาตประสงค์จะเปล่ียนตัวผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามมาตรา สาํ นกั ๖งา๘นคมณาตะกรรารม๖ก๙ารหกรฤือษมฎากี ตารา ๗๐ ให้แสจํา้งนเปกั ง็นาหนคนณังสะืกอรใรหม้ผกู้อานรกุญฤาษตฎทีกราาบและจะเปสลําี่ยนนักตงาัวนไคดณ้เมะ่ือกไรดรม้รกับารกฤษฎกี า อนุญาตจากผู้อนุญาต สใาํนนกักรงณานีผคู้รณับะอกนรรุญมากตารไกมฤ่มษีผฎู้มกี ีหาน้าท่ีปฏิบัติกสาํารนดักังงากนลค่าณวะในกรวรรมรกคาหรกนฤ่ึงษใฎหกี ้ผาู้รับอนุญาต แจ้งเป็นหนังสือใหผ้ ้อู นญุ าตทราบภายในเจ็ดวันนับแตว่ ันที่ไม่มผี ู้มีหน้าทีป่ ฏิบตั กิ ารนน้ั สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า หรือสถานที่นําหรสมือาํ านสตกัั่งรงยาาานเ๖คขณ้า๓มะทากใรวนริ๕มร๖ากชาใรอนกากฤณรษณาฎจีกีทักา่ีผรู้มไีหมน่อ้าาทจป่ีปฏฏสิบิบําัตัตนิหิกักนางาร้านใทคน่ีไณสดถ้ะเปกา็รนนรกทมา่ีผกราลชริต่ัวกยคฤาษราฎสวกี ถไามาน่เกทินี่ขหากยสยิบา สาํ นกั วงันานใคหณ้ผะู้รกับรรอมนกุญารากตฤจษัดฎใกี หา้ผู้มีคุณสมบัตสิเําชน่นกั งเดานียควณกะับกผรู้มรมีหกนา้รากทฤี่ปษฏฎิบีกัตา ิการในสถานสทําน่ีนักั้นงาๆนคเณข้าะกปรฏริบมกัตาิ รกฤษฎกี า หน้าท่ีแทนได้ โดยให้ผู้รับอนุญาตแจ้งเป็นหนังสือต่อผู้อนุญาตก่อน และให้ถือว่าผู้ปฏิบัติหน้าที่แทน เป็นผ้มู ีหน้าท่ปี ฏบิสาํัตนกิ ักางราตนาคมณมะากตรรรามก๖า๘รกมฤษาตฎรีกาา ๖๙ หรอื มาตสํารนาัก๗งา๐นคแณล้วะกแรตรก่ มรกณารี กฤษฎีกา การแจง้ เปน็ หนังสอื ตามวรรคหนงึ่ ให้เป็นไปตามระเบยี บท่ีคณะกรรมการกําหนด สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๖๔ ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามมาตรา ๖๘ มาตรา ๖๙ หรือมาตรา ๗๐ ประสงค์จะไม่ปฏสิบํานัตักิหงนาน้าทคณี่ต่อะกไปรรมตก้อางรแกจฤ้งษเฎปีก็นาหนังสือให้ผู้อสนํานุญักางตานทครณาบะกไมรร่เกมินกาเรจก็ดฤวษันฎนกี ับาแต่วันที่พ้น หนา้ ท่ี สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมาํ านตกั รงาาน๖ค๕ณะกผรู้รรับมอกานรุญกฤาษตฎผีกู้ใดาเลิกกิจการทสี่ไําดน้รกั ับงอานนคุญณาะตกตรรามมกพารระกรฤาษชฎบกี ัญา ญัติน้ี ต้อง แจ้งการเลิกกิจการเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบไม่เกินสิบห้าวันนับแต่วันเลิกกิจการ และให้ถือว่า สํานกั ใงบาอนนคณุญะากตรหรมมดกาอรากยฤตุ ษั้งฎแีกตาว่ นั เลิกกิจการสตําานมักทงา่ีแนจค้งณไวะ้นกรนั้ รมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมําานตักรงาาน๖คณ๖ะกผรู้รรัมบกอานรุญกฤาษตฎซีกึ่งาได้แจ้งการเลสิกํากนิจกั กงาานรคณจะะขกรารยมยกาาขรอกฤงษตฎนีกทาี่เหลืออยู่แก่ ผู้รับอนุญาตอื่นหรือแก่ผู้ซ่ึงผู้อนุญาตเห็นสมควรได้ภายในเก้าสิบวันนับแต่วันเลิกกิจการ เว้นแต่ผู้ สํานกั องนานุญคาณตะจกะรผร่อมนกาผรันกขฤยษาฎยกี ราะยะเวลาดังกสลํา่านวกั ใงหา้นคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมาํ านตักรงาาน๖คณ๗ะถก้ารรผมู้รกับาอรกนฤุญษาฎตีกตาายและมีบุคคสําลนซักึ่งงมานีคคุณณสะมกบรรัตมิอกาาจรกเปฤ็นษฎผกีู้รับา อนุญาตได้ ตามพระราชบญั ญัตินี้ แสดงความจํานงต่อผู้อนุญาตภายในสามสิบวันนับแต่วันท่ีผู้รับอนุญาตตายเพ่ือ สาํ นักขงอานดคําณเนะินกรกริจมกกาารรกทฤี่ผษู้ตฎาีกยาได้รับอนุญาสตํานน้ันกั งตา่อนไคปณะกก็ใรหร้ผมู้แกาสรดกงฤคษวฎากี มาจํานงน้ันดําเสนาํ ินนักกงิจากนคารณตะ่อกรไรปมไกดา้ รกฤษฎกี า จนกว่าใบอนุญาสตํานสักิ้นงาอนาคยณุ ะใกนรกรมรณกาีเรชก่ฤนษวฎ่าีกนา้ี ให้ถือว่าผู้แสสํานดกั งงคานวคาณมะจกํารนรมงเกปาร็นกผฤู้ษรับฎีกอานุญาตตาม พระราชบญั ญตั นิ ้ตี ้งั แตว่ นั ผรู้ ับอนุญาตตาย สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า หมวด ๗ สํานกั งานคณะหกนรา้รมทกข่ี าอรงกผฤู้ปษรฎะีกกาอบโรคศลิ ปะสแําผนนกั โงบานรคาณณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการก๕๖ฤษมาฎตีกราา ๖๓ ทวิ เพิม่ โสดํายนพกั รงะารนาคชบณัญะกญรตั รยิมาก(าฉรบกบัฤทษ่ีฎ๓ีก)าพ.ศ. ๒๕๒๒ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๒๔ - สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๖๘๕๗ ให้ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณตามมาตรา ๕๔ ประจําอยู่ ณ สาํ นกั สงถานานคณทผ่ีะกลรติ รยมากตาลรกอฤดษเวฎลีกาาทเ่ี ปดิ ทาํ การสแํานลักะงใหาน้มคหี ณนะา้ กทรป่ีรมฏกิบาัตรกดิ ฤังษตฎ่อกีไปาน้ี สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๑) ควบคุมการผลิตยาให้เป็นไปโดยถูกต้องตามตํารับยาที่ได้ข้ึนทะเบียนไว้ตาม มาตรา ๗๙ สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๒) ควบคุมการปฏิบัติเกี่ยวกับฉลากและเอกสารกํากับยาตามมาตรา ๕๗ (๒) และ สํานัก(ง๓า)นคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ถกู ต้องตามพระรสา(าํช๓นบ)กั ญั คงาวญนบตัคคินณุม้ี ะกการรรมแกบา่งรบกรฤรษจฎุแกี ลาะปิดฉลากทสี่ภําานชกั นงาะนแคลณะะหกีบรรหม่อกบารรกรฤจษุยฎากีใหา้เป็นไปโดย สาํ นักงานคณะกรรมการก(๔ฤ)ษคฎวกี บา คมุ การขายยสาําในหัก้เงปา็นนไคปณตะากมรมรมากตารราก๖ฤษ๙ฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๕) ควบคุมการทําบัญชยี าตามมาตรา ๕๗ (๔) ส(๖าํ น)กั กงาานรอคื่นณตะกามรรทม่กี กาํ าหรกนฤดษใฎนีกกาฎกระทรวง สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกมฤาษตฎรีกาา๖๙๕๘ ให้ผู้ปสํารนะักกงอานบคโณรคะกศริลรปมะกแารผกนฤโษบฎรกี าาณตามมาตราสํา๕น๕ักงาปนรคะณจะํากอรยรมู่ ณการกฤษฎกี า สถานทีข่ ายยาตลอดเวลาท่เี ปิดทําการ และให้มีหน้าที่ปฏิบตั ดิ ังตอ่ ไปนี้ ส(๑าํ น)ักคงวานบคคณมุ ะกการรรปมฏกบิารตั กิเฤกษี่ยฎวกีกาบั ฉลากตามมสาตํานรักาง๕าน๘คณ(๒ะ)กรรมการกฤษฎกี า (๒) ควบคมุ การขายยาใหเ้ ป็นไปตามพระราชบญั ญตั ินี้ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการก(๓ฤ)ษกฎาีกราอื่นตามทกี่ าํ หสนํานดกั ในงากนฎคกณระะกทรรรมวงการกฤษฎีกา สมาํ านตกั รงาาน๗คณ๐ะ๕ก๙รรใมหก้ผารู้ปกรฤะษกฎอีกบาโรคศิลปะแผสํานนโกับงราานณคณตะากมรมรมาตการรากฤ๕ษ๖ฎีกปาระจําอยู่ ณ สาํ นักสงถานาคนณทะี่นกํารหรมรกือาสรั่งกยฤาษเฎขีก้าามาในราชอาณสําานจกั ักงารนหคณรือะกสรถรามนกทาร่ีเกกฤ็บษยฎากี ตาลอดเวลาที่เปสิําดนทักํางกานาครณแะลกะรรใหมก้มาี รกฤษฎกี า หนา้ ที่ปฏบิ ัติดังตอ่ ไปน้ี ส(าํ๑น)กั คงาวนบคคณุมะยการรทม่ีนกําาหรกรฤือษสฎั่งีกเขา้ามาในราชอสาําณนักางจาักนครใณหะ้ถกูกรรตม้อกงาตรกาฤมษตฎํากีราับยาที่ได้ขึ้น ทะเบยี นไวต้ ามมาตรา ๗๙ สาํ นักงานคณะกรรมการก(๒ฤ)ษคฎวกี บา คมุ การปฏบิ สตั ําเิ นกกั่ยี งวากนับคฉณละากกรตรมามกามรากตฤรษาฎ๕กี า๙ (๒) สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๓) ควบคมุ การปฏิบัติเก่ียวกับเอกสารกํากับยาตามมาตรา ๕๙ (๔) ส(๔ําน)กั คงวานบคคณมุ ะกการรรขมากยายรากใฤหษ้เฎปกี ็นาไปตามมาตราสํา๖น๙ักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๕) ควบคมุ การทําบัญชียาตามมาตรา ๕๙ (๕) สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการก(๖ฤ)ษคฎวกี บา คมุ การนาํ หรสือํานสกัั่งยงาานเขค้าณมะากใรนรรมากชาอรกาฤณษาฎจกีัการ ส(๗ําน)ักคงวานบคคณุมะกการรรจมดั กเากร็บกยฤาษทฎ่นีีกาําหรือสง่ั เขา้ มาสใํานนรักางชานอคาณณะากจรกั รรมกณารสกถฤษานฎทกี าี่เกบ็ ยา (๘) การอื่นตามที่กําหนดในกฎกระทรวง สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๗๑๖๐ ห้ามมิให้ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณปฏิบัติหน้าท่ีผู้มีหน้าท่ี ปฏิบัติการในสถาสนํานทักี่ผงลาิตนยคาณะสกถรารนมทกาี่ขรากยฤยษาฎีกหารือสถานที่นําสหํานรือกั สงา่ังนยคาณเขะ้ากมรรามในการรากชฤอษาฎณีกาาจักรโดยตน มไิ ด้มชี อื่ เป็นผมู้ หี นา้ ทีป่ ฏิบตั กิ ารในสถานทีน่ ้ัน สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ๕๗ มาตรา ๖๘ แก้ไขเพิม่ เติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบบั ที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ ส๕ํา๘นมกั างตารนาค๖ณ๙ะกแรกรไ้ มขกเพาิ่มรกเตฤิมษโดฎยีกพาระราชบัญญตั ยิสาําน(ฉักบงาบั นทคี่ ๓ณ)ะพก.รศร.ม๒ก๕า๒รก๒ฤษฎีกา ๕๙ มาตรา ๗๐ แก้ไขเพ่ิมเตมิ โดยพระราชบัญญตั ยิ า (ฉบบั ที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สาํ นกั งานคณะกรรมการก๖๐ฤษมาฎตกี ราา ๗๑ แกไ้ ขเพิ่มสเําตนมิ กั โดงายนพครณะระากชรบรัญมญกาตั รยิ กาฤ(ษฉฎบีกับาท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒ส๒าํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๒๕ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานหคมณวะดกร๘รมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ยาปลอม ยาผดิ มาตรฐาน ยาเสื่อมคณุ ภาพ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎรกีาา๗๒๖๑ ห้ามมสิใําหนกั้ผงู้ใาดนผคลณิตะกขรารยมกหารรือกฤนษําฎหีกราือสั่งเข้ามาในรสาาํ นชักองาาณนคาณจักะกรรซรึ่งมยกาารกฤษฎีกา ต่อไปนี้ ส(๑ําน)กั ยงาานปคลณอมะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการก(๒ฤ)ษยฎาีกผาิดมาตรฐาน สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๓) ยาเส่ือมคณุ ภาพ ส(๔ําน)ักยงาานทคม่ี ณิไดะ้ขก้ึนรรทมะกเาบรยีกนฤษตฎาํ รกี ับายา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๕) ยาท่ีทะเบียนตํารับยาถูกยกเลิก สําหรับผู้รับอนุญาตผลิตยาและผู้รับอนุญาตให้ สาํ นักนงําานหครณือสะก่ังรยรามเกขา้ารมกาฤใษนฎรกี าาชอาณาจักร สหํารนือักยงาานทค่ีทณะะเบกรียรนมตกําารรกับฤยษาฎถกี ูกายกเลิกเกินหกสําเดนืักองนานสคําณหะรกับรผรมู้รกับารกฤษฎีกา อนุญาตขายยา ส(๖ําน)กั ยงาานทครี่ ณัฐมะนกรตรรมีสก่ังาเรพกิกฤถษอฎนีกทา ะเบียนตาํ รับสยําานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา ความใน (๔) ไม่ใช้บังคับแก่กระทรวง ทบวง กรม ในหน้าท่ีป้องกันหรือบําบัดโรค สํานักสงภานาคกณาชะากดรรไทมกยาแรกลฤะษอฎงคีกา์การเภสัชกรรสมํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๗๓ ยาหรอื วัตถุตอ่ ไปนีเ้ ปน็ ยาปลอม สาํ นกั งานคณะกรรมการก(๑ฤ)ษยฎากี หารอื วัตถทุ ท่ี ําเสทํายีนมักทงาั้งนหคมณดะหกรรือรมแกตาบ่ รากงฤสษว่ ฎนกี วาา่ เป็นยาแท้ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๒) ยาทีแ่ สดงช่ือว่าเปน็ ยาอืน่ หรือแสดงเดือน ปี ทีย่ าสิ้นอายุ ซึ่งมใิ ช่ความจริง ส(ํา๓น)ักยงาานทคี่แณสะดกงรชรื่อมหการรือกเฤคษรฎื่อีกงาหมายของผู้ผสลําิตนหักงราือนทคี่ตณั้งะสกถรรามนกทาี่ผรกลฤิตษยฎาีกซา่ึงมิใช่ความ จรงิ สํานักงานคณะกรรมการก(๔ฤ)ษ๖ฎ๒กี ยาาทีแ่ สดงว่าเปส็นํานยักาตงาานมคตณําะรกบั รยรามทกข่ีารึน้ กทฤะษเฎบกี ียานไว้ ซ่ึงมิใชค่ วสาาํ มนจักรงางิ นคณะกรรมการกฤษฎกี า (๕)๖๓ ยาที่ผลิตขึ้นไม่ถูกต้องตามมาตรฐานถึงขนาดท่ีปริมาณหรือความแรงของสาร ออกฤทธ์ิขาดหรสือาํ เนกักินงากนวค่าณระ้อกยรลรมะกยา่ีสริกบฤจษาฎกีกเากณฑ์ตํ่าสุดหสรําือนสกั ูงงาสนุดคณซะ่ึงกกรํารหมกนาดรกไวฤ้ใษนฎตกี ําารับยาที่ข้ึน ทะเบยี นไวต้ ามมาตรา ๗๙ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมําานตกั รงาาน๗ค๔ณ๖ะ๔กรยรมากตาอ่ รไกปฤนษเ้ี ฎปกี ็นายาผิดมาตรฐาสนํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๑) ยาท่ีผลิตขึ้นไม่ถูกต้องตามมาตรฐานโดยปริมาณหรือความแรงของสารออกฤทธิ์ สํานกั ขงาาดนคหณรือะกเกรินรมจกาากรเกกฤณษฑฎกี์ตาํ่าสุดหรือสูงสสุดําทน่ีกักํางหานนคดณไวะก้ในรรตมํากราับรยกฤาทษฎี่ขกี้ึนาทะเบียนไว้ตาสมํามนาักตงารนาค๗ณ๙ะกแรรตม่ไกมา่ รกฤษฎีกา ถงึ ขนาดดงั กล่าวในมาตรา ๗๓ (๕) สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ๖๑ มาตรา ๗๒ แกไ้ ขเพ่ิมเติมโดยพระราชบญั ญัตยิ า (ฉบับท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ ส๖ํา๒นมักางตารนาค๗ณ๓ะก(๔รร) มแกกาไ้ ขรกเพฤ่มิ ษเฎตมิีกโาดยพระราชบัญสญําัตนยิ ักางา(ฉนบคบั ณทะ่ี ก๓ร)รพม.กศา. ร๒ก๕ฤ๒ษ๒ฎกี า ๖๓ มาตรา ๗๓ (๕) แกไ้ ขเพมิ่ เตมิ โดยพระราชบัญญตั ยิ า (ฉบับท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สาํ นักงานคณะกรรมการก๖๔ฤษมาฎตีกราา ๗๔ แก้ไขเพม่ิ สเําตนมิ กั โดงายนพครณะระากชรบรัญมญกาัตริยกาฤ(ษฉฎบกีับาท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒ส๒ํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๒๖ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๒) ยาทผ่ี ลิตข้นึ โดยความบริสุทธ์ิหรือลักษณะอื่นซึ่งมีความสําคัญต่อคุณภาพของยา สํานักผงิดานไปคณจาะกกรเกรมณกฑาร์ทก่ีกฤําษหฎนีกาดไว้ในตํารับยสาํานทกัี่ขง้ึนานทคะณเบะีกยรนรไมวก้ตาารมกฤมษาฎตกีราา ๗๙ หรือตําสราํ ับนยักงาาทน่ีรคัฐณมะนกตรรรมีสก่ังารกฤษฎกี า แก้ไขทะเบยี นตาํ รับยาแล้วตามมาตรา ๘๖ ทวิ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๗๕ ยาต่อไปนี้เป็นยาเสอื่ มคุณภาพ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการก(๑ฤ)ษยฎากี ทาส่ี ้ินอายุตามทสแี่ํานสักดงงาไนวค้ในณฉะลกรารกมการกฤษฎีกา ยาผิดมาตรฐานตสา(มํา๒นม)ักายงตาารนทาคี่แณ๗ปะ๔รกสรภรมาพกาจรนกมฤีษลัฎกกีษาณะเช่นเดียวกสันํานกกั ับงยานาคปณละอกมรรตมากมามรกาฤตษรฎาีก๗า๓ (๕) หรือ สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา ทวิ๖๕ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๗๕ ห้ามมิให้ผู้ใดขายยาบรรจุเสร็จหลายขนานโดยจัดเป็นชุดในคราว เดียวกัน โดยมีเจสตํานนาักใงหา้ผนู้ซค้ือณใะชก้รรวรมมกกาันรเกพฤ่ือษบฎําีกบาัด บรรเทา รสักําษนาักงหานรือคปณ้อะกงกรรันมโกราครกหฤรษือฎอีกาาการของโรค ใดโรคหน่ึงโดยเฉพาะ สํานกั งานคณะกรรมการกคฤวษามฎกีในาวรรคหนึ่งไมส่ใําชน้บกั ังงคาับนคแณก่เะภกสรรัชมกกราชร้ันกฤหษนฎ่ึงีกผาู้ประกอบวิชาสชําีพนักเวงชานกครณรมะกหรรรมือกผาู้ รกฤษฎกี า ประกอบโรคศลิ ปะในสาขาทันตกรรมซึ่งขายเฉพาะสําหรับคนไข้ของตน และผู้ประกอบการบําบัดโรค สัตว์ซ่งึ ขายสําหรบัสําสนัตกั วง์ซางึ่นตคนณบะํากบรรัดมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานหคมณวะดกร๙รมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกกฤารษปฎรกี ะากาศเก่ยี วกบั สยําานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๗๖๖๖ ใหร้ ฐั มนตรีมอี ํานาจประกาศในราชกิจจานุเบกษาระบุ ส(๑าํ น)ักตงาํานราคยณาะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๒) วตั ถทุ ่ีเปน็ ยา สาํ นักงานคณะกรรมการก(๓ฤ)ษยฎาีกทาเ่ี ป็นอนั ตรายสํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๔) ยาทเี่ ป็นยาควบคุมพิเศษ ส(๕ําน)กั ยงาานทค่ีเปณ็นะยการรสมากมาญั รกปฤรษะฎจกีําบา า้ น สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๖) ยาท่ีเป็นยาแผนโบราณ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการก(๗ฤ)ษยฎากี ทาตี่ อ้ งแจง้ กําหสนําดนสกั นิ้งาอนาคยณุไวะก้ในรรฉมลกาากรกฤษฎีกา ส(๘ําน)กั องาานยคุกณาระใกชร้ขรอมงกยารากบฤาษงชฎนีกาิด สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๙) ยาที่ต้องแจ้งคําเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและท่ีเอกสารกํากับยา และข้อความ สํานักขงอานงคคาํณเะตกือรนรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ในกรณีที่รัฐมนตรีได้ประกาศกําหนดอายุการใช้ของยาชนิดใดไว้ตาม (๘) หากผู้รับ อนญุ าตรายใดสาสมาํานรกัถงพานสิ คจู ณนห์ะกรรือรทมดกสารอกบฤโษดฎยกีมาหี ลักฐานแจง้ สชําดั นจกั างกากนาครณวะจิ กยั รวรา่มยกาาชรกนฤิดษนฎัน้ ีกขาองตนอาจมี อายุการใช้ได้เกินกว่าอายุการใช้ที่รัฐมนตรีประกาศกําหนด ก็ให้รัฐมนตรีโดยความเห็นชอบของ สํานกั คงณานะคกณระรกมรกรามรกมาีอรกาํ ฤนษาฎจขีกายายอายุการใชสําข้ นอกั งงยาานชคนณดิ ะนก้ันรรใมหกแ้ ากรผ่ก้รูฤับษอฎนีกาุญาตทีน่ าํ พิสจู สนาํ ์หนรักืองาทนดคสณอะบกไรดร้นมก้ันารกฤษฎกี า เปน็ การเฉพาะรายได้โดยประกาศในราชกจิ จานเุ บกษา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ๖๕ มาตรา ๗๕ ทวิ เพ่มิ โดยพระราชบัญญัติยา (ฉบบั ที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ สาํ นักงานคณะกรรมการก๖๖ฤษมาฎตีกราา ๗๖ แก้ไขเพ่มิ สเําตนมิ กั โดงายนพครณะระากชรบรญั มญกาตั รยิ กาฤ(ษฉฎบกีับาท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒ส๒าํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๒๗ - สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎรีกาา๗๗ ให้รัฐมนสําตนรักีมงีอานํานคณาจะปกรรระมกกาาศรกในฤรษาฎชกี กาิจจานุเบกษาสราํะนบักุโงราคนหคณรือะกอรารกมากรารกฤษฎีกา ของโรคทห่ี า้ มโฆษณายาว่าสามารถใช้บําบัด บรรเทา รกั ษาหรอื ปอ้ งกนั โรคหรอื อาการของโรคนน้ั ได้ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๗๗ ทวิ๖๗ เพื่อประโยชน์แห่งการคุ้มครองสวัสดิภาพของประชาชน สาํ นักรงัฐามนนคณตระีโกดรยรมคกําาแรนกะฤนษฎําขกี อา งคณะกรรมกสําานรกัมงีอาํานนคาณจะกกํารหรมนกดาจรํากนฤษวนฎกีสาถานท่ีขายยาทส่ีจาํ นะักองนาุญนคาณตะใหกร้ตร้ังมใกนารกฤษฎกี า ทอ้ งทใี่ ดทอ้ งทหี่ นสงึ่ าํ ไนดัก้ งโดานยคปณระะกกรารศมใกนารรากชฤกษจิ ฎจกี าานุเบกษา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการกมฤาษตฎรกี าา ๗๗ ตรี๖๘สําเนพกั ่ืองาปนรคะณโะยกรชรนม์กในารกกฤาษรฎคีกวาบคุมยาที่นําสหํานรักืองาสน่ังคเณขะ้ากมรรามใกนารกฤษฎีกา ราชอาณาจกั ร รัฐมนตรมี ีอํานาจประกาศในราชกิจจานุเบกษากาํ หนดด่านนําเข้าได้ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๗๘ ประกาศของรัฐมนตรีตามหมวดน้ี ให้กระทําได้เมื่อได้รับคําแนะนําจาก สาํ นกั คงณานะคกณระรกมรกรามรการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี หามวด ๑๐ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า การขึ้นทะเบยี นตาํ รบั ยา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมําานตักงราานค๗ณ๙ะ๖ก๙รรมผกู้ราับรกอฤนษุญฎาีกตา ผลิตยา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า หรือผู้รับอนุญาตให้นําหรือส่ังยาเข้ามาใน สํานักรงาาชนอคาณณะการจรักมรกผาู้ใรดกฤปษรฎะีกสางค์จะผลิต หสรําือนนักํางาหนรคือณสะั่งกเขรร้ามมกาาใรนกรฤาษชฎอีกาาณาจักรซ่ึงยาสแาํผนนักปงาัจนจคุบณันะหกรรรือมยกาารกฤษฎกี า แผนโบราณ ตอ้ งนาํ ตาํ รบั ยานั้นมาขอข้นึ ทะเบียนตอ่ พนกั งานเจา้ หนา้ ที่ และเมื่อได้รับใบสําคัญการข้ึน ทะเบยี นตํารับยาสแาํลน้วักจงึงาจนะคผณละิตกยรารมหกราอืรกนฤําษหฎรกีอื าส่งั ยานน้ั เข้ามสาําในนักรงาาชนอคาณณะากจรรักมรกไดาร้ กฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการกมฤาษตฎรากี า๗๙ ทวิ๗๐ บสทําบนัญักงญานตั คมิ ณาตะกรราร๗มก๙ารไกมฤ่ใชษบ้ฎงัีกคาับแก่ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๑) ยาท่เี ปน็ เภสัชเคมีภัณฑ์ หรอื เภสชั เคมภี ัณฑ์ก่งึ สําเร็จรปู ซึ่งมิใช่ยาบรรจุเสร็จ ส(๒ําน)กั ยงาานสคมณุนไะพกรรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๓) ยาตัวอย่างที่ได้รับอนุญาตให้ผลิต หรือนําหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรเพ่ือขอ สํานกั ขง้ึนานทคะณเบะยีกนรรตมาํ กราบั รยกฤาษตฎากี มาหลกั เกณฑ์ วสธิ ํากี นากั รงาแนลคะณเงะือ่ กนรรไขมทกา่กี ราํ กหฤนษดฎใกี นากฎกระทรวงสํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ส(๔าํ น)กั๗๑งายนาคทณ่ีไะดก้รรับรมอกนาุญรกาฤตษใหฎ้นกี าําหรือส่ังเข้ามสาําในนกัรงาาชนอคาณณะากจรรักมรกตาารมกหฤษลัฎกเีกกาณฑ์ วิธีการ และเงือ่ นไขทรี่ ฐั มนตรีโดยความเหน็ ชอบของคณะกรรมการประกาศกาํ หนดในราชกจิ จานุเบกษา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๘๐ การขอขึ้นทะเบียนตํารับยาตามมาตรา ๗๙ ต้องแจ้งรายละเอียด ดงั ต่อไปนี้ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการก๖๗ฤษมาฎตีกราา ๗๗ ทวิ เพ่ิมโสดํายนพักรงะารนาคชบณัญะกญรตั รยิมาก(าฉรบกับฤทษี่ฎ๓กี )าพ.ศ. ๒๕๒๒ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ๖๘ มาตรา ๗๗ ตรี เพมิ่ โดยพระราชบญั ญัติยา (ฉบบั ท่ี ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ ส๖าํ๙นมักางตารนาค๗ณ๙ะกแรกรไ้ มขกเพา่ิมรกเตฤิมษโดฎยีกพาระราชบัญญตั ยิสาําน(ฉกั บงาบั นทคี่ ๓ณ)ะพก.รศร.ม๒ก๕า๒รก๒ฤษฎีกา ๗๐ มาตรา ๗๙ ทวิ เพ่ิมโดยพระราชบญั ญตั ยิ า (ฉบบั ที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สาํ นกั งานคณะกรรมการก๗๑ฤษมาฎตีกราา ๗๙ ทวิ (๔) เสพํามิ่ นโักดงยาพนรคะณราะชกบรญั รมญกัตายิ ราก(ฤฉษบฎับีกทา่ี ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๒๘ - สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๑) ชื่อยา สํานักงานคณะกรรมการก(๒ฤ)ษชฎอื่กี แา ละปรมิ าณขสอํางนวกััตงถาุอนันคณเปะ็นกสรรว่ มนกปารระกกฤอษบฎกีขาองยา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๓) ขนาดบรรจุ ส(๔าํ น)กั วงธิาวีนเิคคณราะกะรหร์มมากตารรกฐฤานษขฎอีกงายาแผนปัจจบุ สนัํานใักนงากนรคณณที ะใ่ีกชร้วริธมีวกิเาครรกาฤะษหฎ์นกี อากตํารายาท่ี รัฐมนตรีประกาศ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการก(๕ฤ)ษฉฎลีกาาก ส((๖๗ําน))ักรเงอาากยนสกคาาณรระกอกําื่นรกตรบัมายกมาาทร่กีกาํฤหษนฎดกี าในกฎกระทรวสงํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๘๑ การแก้รายการทะเบียนตํารับยา จะกระทําได้เมื่อได้รับอนุญาตจาก พนกั งานเจ้าหน้าทสาํี่ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎรีกาา๘๒ การขอสขําน้ึนักทงะานเบคียณนะกหรรรือมแกากร้รกาฤยษกฎาีกราทะเบียนตํารสับํานยักางาแนลคะณกะากรรอรมอกการกฤษฎีกา ใบสําคัญการข้ึนทะเบียนหรือแก้รายการทะเบียนตํารับยา ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการและ เง่ือนไขท่ีกาํ หนดใสนํากนฎักงการนะคทณระวกงรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎรีกาา ๘๓๗๒ ห้าสมํานมกั ิใงหาน้พคนณักะกงรารนมเกจาร้ากหฤนษฎ้ากีทาี่รับขึ้นทะเบสียาํ นนักตงําานรคับณยะากรเรมมื่กอารกฤษฎีกา คณะกรรมการเหส็นําวนา่ ักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๑) เปน็ ยาท่ีระบใุ นมาตรา ๗๒ (๑) หรอื (๖) สาํ นกั งานคณะกรรมการก(๒ฤ)ษกฎาีกราขอข้นึ ทะเบยี สนําตนําักรงาับนยคาณไมะ่เกปรน็รมไปกาตรากมฤมษาฎตีกราา ๘๐ และมาสตํารนาัก๘งา๒นคณะกรรมการกฤษฎีกา (๓) ยาท่ีขอขึ้นทะเบียนตามตํารับยานั้น ไม่สามารถเช่ือถือในสรรพคุณได้ หรืออาจ ไม่ปลอดภัยแกผ่ ้ใู สชาํ ้ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๔) เป็นยาที่ใช้ชื่อไปในทํานองโอ้อวด ไม่สุภาพ หรืออาจทําให้เข้าใจผิดจากความ สาํ นักจงราิงนคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๕) ยาท่ีใช้ชื่อไม่เหมาะสมกับวัฒนธรรมอันดีงามของไทย หรือส่อไปในทางทําลาย คุณคา่ ของภาษาไสทาํ ยนกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า คาํ สั่งไม่รบั ขึน้ ทะเบยี นตาํ รับยาของพนกั งานเจ้าหน้าทใี่ หเ้ ปน็ ทสี่ ดุ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมาํ านตักรงาาน๘ค๔ณะกบรทรมบกัญารญกัตฤิมษฎาตกี ราา ๘๓ ให้ใช้บสัํงานคกัับงแานกค่กณาระแกกรร้รมากยากรากรฤทษะฎเีกบาียนตํารับยา โดยอนุโลม สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๘๕๗๓ ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยา หรือผู้รับอนุญาตนําหรือส่ังยาเข้ามาใน ราชอาณาจกั รสง่ รสาํานยงักางนานปครณะะจกาํ รปรเี มกกยี่ าวรกกบัฤษกาฎรีกผาลติ หรือนําหสรําือนสกั ั่งงยานาเคขณ้าะมการใรนมรกาาชรอกาฤณษฎาจีกาักรซึ่งยาท่ีได้ ข้ึนทะเบียนตํารับยาไว้แต่ละตํารับ ตามแบบท่ีกําหนดในกฎกระทรวง ภายในวันที่ ๓๑ มีนาคม ของปี สาํ นักถงดัานไปคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา ๗๒ มาตรา ๘๓ แก้ไขเพมิ่ เติมโดยพระราชบัญญตั ยิ า (ฉบับท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สํานักงานคณะกรรมการก๗๓ฤษมาฎตีกราา ๘๕ แก้ไขเพิ่มสเําตนิมกั โดงายนพครณะระากชรบรัญมญกาัตรยิ กาฤ(ษฉฎบกีบั าที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒ส๒าํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๒๙ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ยาท่ีได้ข้ึนทะเบียนตํารับยาไว้แล้วตํารับใดมิได้มีการผลิต หรือนําหรือส่ังเข้ามาใน สาํ นักรงาาชนอคาณณะกาจรรักมรกเปารน็ กเฤวษลฎาสีกอา งปีติดต่อกันสใําหน้ทักงะาเนบคียณนะตกาํ รรรับมยกาานรกน้ั ฤเปษฎ็นกีอานั ยกเลกิ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมาํ านตกั รงาาน๘ค๖ณ๗ะ๔กรยรมากใดารทกี่ไฤดษ้ขฎึน้ กีทาะเบยี นตาํ รบั ยสําานไวกั ้แงาลนว้ คหณาะกกภรรามยกหาลรกังปฤษราฎกีกฏาว่ายาน้ันไม่ มีสรรพคุณตามท่ีขึ้นทะเบียนไว้ หรืออาจไม่ปลอดภัยแก่ผู้ใช้ หรือเป็นยาปลอมตามมาตรา ๗๒ (๑) สาํ นักหงรานือคยณานะก้ันรไรดม้เปกาลร่ียกนฤไษปฎเีกปา็นวัตถุที่มุ่งหมสาํายนสักํางาหนรคับณใชะก้เปรร็นมอกาาหรกาฤรหษฎรือีกเาคร่ืองสําอาง สโดาํ นยักไดงา้รนับคใณบะอกนรุญรมากตารกฤษฎีกา กผฎลิตหเมพา่ือยจว่าําดห้วนย่ากยสาําซรนึ่งนักอั้นงาาหนใหคา้รณรัฐทะมกี่คนรวรตบมรคกีโาุดมรยเกฉคฤพําษแาฎนะกี หะานรือําขไดอ้รงัคบณใบะสสกําํารนครักัมญงกากานารครมณขีอ้ึะนํากทนระรามจเบกสาีย่ังรในกหเฤ้เคษพรฎิกื่อีกถงาอสนําทอาะงเบตียานม สาํ นกั ตงาํารนบัคยณาะนกัน้รรไมดก้ การากรฤเพษิกฎถีกอานใหก้ ระทาํ โสดํายนปกั รงะานกคาศณใะนกรรารชมกกิจารจกาฤนษุเฎบีกกาษา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา คาํ สัง่ ของรัฐมนตรีใหเ้ ป็นท่สี ดุ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๘๖ ทวิ๗๕ เพอื่ คุ้มครองความปลอดภยั ของผู้ใช้ยา ให้รัฐมนตรีโดยคําแนะนํา สาํ นกั ขงอานงคคณณะะกกรรรรมมกการากรฤมษีอฎํากีนาาจส่ังแก้ไขทะสเําบนียกั งนาตนําครณับะยการทรม่ีไดก้ขารึ้นกทฤะษเฎบกี ียานไว้แล้วได้ตาสมํานทัก่ีเหงา็นนสคมณคะวกรรหรมรกือารกฤษฎกี า ตามความจาํ เป็น สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๘๗ ในกรณีใบสําคัญการข้ึนทะเบียนตํารับยาสูญหายหรือถูกทําลายใน สาํ นักสงาานรคะณสําะกครัญรมใกหาร้ผกู้รฤับษอฎนกี าุญาตแจ้งต่อพสํานนักกั งงาานนคเณจ้าะกหรนร้ามทกาี่แรลกะฤษยฎ่ืนกี คาําขอรับใบแทสนํานใักบงสาํานคคัณญะกการรรขม้ึกนารกฤษฎีกา ทะเบยี นตํารบั ยาสภาํานยกั ใงนาสนบิ คหณ้าะวกนัรรนมบั กแาตรก่วฤนั ษทฎ่ีไกีดาท้ ราบถงึ การสสญู ํานหกั างยาหนรคือณถะกูกทรราํ มลกาายรดกงัฤกษลฎ่ากี วา การขอรับใบแทนใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาและการออกใบแทนใบสําคัญให้ สาํ นักเงปา็นนไคปณตะากมรหรมลกักาเรกกณฤฑษฎ์ วีกิธาีการและเงอื่ นสไําขนทกั ก่ี งาาํ นหคนณดะใกนรกรฎมกกราระกทฤรษวฎงกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี หามวด ๑๑ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา การโฆษณา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมําานตักรงาาน๘ค๘ณะกกรารรมโฆกาษรณกฤาษขฎายีกยา าจะต้อง สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๑) ไม่เป็นการโอ้อวดสรรพคุณยาหรือวัตถุอันเป็นส่วนประกอบของยาว่าสามารถ สํานกั บงําานบคัดณบะรกรรเรทมาการรักกษฤษาหฎรีกือา ป้องกันโรคหสรําือนคกั งวาานมคเจณ็บะกปร่วรยมไกดา้อรยกฤ่างษศฎักีกดา์ิสิทธ์ิหรือหายสขาํ านดักงหานรคือณใชะ้ถก้อรรยมคกําารกฤษฎกี า อ่นื ใดท่มี คี วามหมสาํายนทกั ํางานนอคงณเดะียกวรกรมนั การกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๒) ไม่แสดงสรรพคุณยาอันเปน็ เทจ็ หรือเกินความจริง สาํ นกั งานคณะกรรมการก(๓ฤ)ษไฎมีก่ทาําให้เข้าใจว่าสมําีวนัตักถงุใาดนเคปณ็นะตกัวรยรมากหารรือกเฤปษ็นฎสีก่วานประกอบขอสงาํ ยนาักงซาึ่งนคควณาะมกจรรริงมไกมา่ รกฤษฎกี า มวี ัตถหุ รอื สว่ นประกอบน้นั ในยา หรือมีแต่ไมเ่ ท่าทีท่ าํ ใหเ้ ข้าใจ ส(๔ําน)ักไงมาท่นคาํ ใณหะเ้ กขร้ารใมจกวาา่ รเปกฤน็ ษยฎาีกทาาํ ให้แท้งลูกหรสอืํานยักางขาับนรคะณดะูอกยรา่รงมแกรางรกฤษฎีกา (๕) ไมท่ าํ ให้เขา้ ใจวา่ เป็นยาบาํ รุงกามหรือยาคุมกาํ เนดิ สาํ นกั งานคณะกรรมการก(๖ฤ)ษไฎมกี ่แาสดงสรรพคณุ สยํานาอักงันาตนรคาณยะหกรรอื รยมากคารวกบฤคษมุ ฎพีกเิาศษ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๗) ไม่มกี ารรบั รองหรือยกย่องสรรพคณุ ยาโดยบคุ คลอนื่ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ๗๔ มาตรา ๘๖ แก้ไขเพิม่ เติมโดยพระราชบญั ญัตยิ า (ฉบับท่ี ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ สํานกั งานคณะกรรมการก๗๕ฤษมาฎตกี ราา ๘๖ ทวิ เพิ่มโสดํายนพกั รงะารนาคชบณัญะกญรัตรยิมาก(าฉรบกับฤทษี่ฎ๓กี )าพ.ศ. ๒๕๒๒ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๓๐ - สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๘) ไม่แสดงสรรพคุณยาว่าสามารถบําบัด บรรเทา รักษาหรือป้องกันโรค หรือ สํานกั องาากนาครณขะอกงรโรรมคกทา่ีรรกัฐฤมษนฎตีกราปี ระกาศตามมสาํานตกัรางา๗นค๗ณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ความใน (๕) และ (๖) ไม่ใช้บังคับแก่ข้อความในฉลากหรือเอกสารกํากับยาและ ความใน (๑) (๔)ส(ํา๕น)ัก(ง๖าน) ค(๗ณ)ะกแรลระมก(๘าร)กไฤมษ่ใฎชกี้บาังคับแก่การโฆสษํานณักางซาน่ึงคกณระะทกรํารโมดกยาตรรกงฤตษ่อฎผกี ู้ปาระกอบโรค ศิลปะ ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม หรอื ผปู้ ระกอบการบาํ บดั โรคสัตว๗์ ๖ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า โทรทัศน์ ทางฉายสมภําานาตพกั รงหาารนอื๘คภ๘ณาะพทกยวรริ๗นม๗ตกราก์ รหากรรฤโือษฆทฎษาีกณงาสาิ่งขพามิ ยพย์จาทะตาง้อสวงําิทนยกั ุกงารนะคจณายะกเสรียรมงกเาครรกื่อฤงษขฎยกี าายเสียง วิทยุ สาํ นักงานคณะกรรมการก(๑ฤ)ษไฎดกี ร้ าับอนมุ ตั ขิ อ้ ควสาํามนักเงสาียนงคณหระกอื รภรามพกทารี่ใกชฤใ้ นษกฎากี ราโฆษณาจากผสูอ้ ํานนุญักงาาตนคณะกรรมการกฤษฎีกา (๒) ปฏบิ ัตติ ามเงื่อนไขที่ผู้อนญุ าตกําหนด สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๘๙ ห้ามมิให้โฆษณาขายยาโดยไม่สุภาพ หรือโดยการร้องรําทําเพลง หรือ สาํ นกั แงสานดคงคณวะากมรทรมกุ กขาท์ รกรฤมษานฎขีกาองผปู้ ว่ ย สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมาํ านตกั รงาาน๙ค๐ณะกหรา้ รมมมกิใาหรก้โฆฤษษฎณีกาาขายยาโดยวิธสีแําถนมกั พงากนหครณอื ะอกอรกรมสกลาารกกรฤาษงฎวัลีกา สํานกั งานคณะกรรมการกมฤาษตฎรากี า๙๐ ทวิ๗๘ เลสขําานธักิกงาานรคคณณะะกกรรรรมมกการากรฤอษาหฎีการาและยามีอํานสาําจนสักั่งงเาปน็นคหณนะกังสรรือมใกหา้ รกฤษฎกี า ระงับการโฆษณาสขาํานยกัยงาาทนี่เคหณ็นะวก่ารเรปมน็ กกาารกรโฤฆษษฎณกี าาโดยฝ่าฝนื พรสะํานราักชงาบนัญคญณตัะกนิ รไ้ี รดม้ การกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานหคมณวดะก๑รร๒มการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา พนกั งานเจา้ หน้าท่ี สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกมฤาษตฎรากี า๙๑๗๙ ในการสปํานฏกั ิบงตัานหิ คนณา้ ะทกี่ รใหรม้พกนาักรกงฤานษฎเจกี ้าาหน้าท่ีมอี ํานาสจาํดนังักนง้ี านคณะกรรมการกฤษฎีกา (๑) เข้าไปในสถานที่ผลิตยา สถานที่ขายยา สถานที่นําหรือส่ังยาเข้ามาใน ราชอาณาจักร หสราํ ือนสักถงาานนคทณี่เกะก็บรยรามกใานรรกะฤหษวฎ่ากี งาเวลาทําการสเําพนื่อกั ตงารนวคจณสอะกบรครมวบกาครุมกใฤหษ้กฎากี ราเป็นไปตาม พระราชบัญญัตินี้ สาํ นกั งานคณะกรรมการก(๒ฤ)ษนฎีกาํ ยาาในปริมาณพสอํานสกั มงคานวรคไณปะเกปร็นรตมัวกอารยกา่ ฤงษเพฎ่อื ีกตารวจสอบหรือสวาํ เิ นคักรงาาะนหค์ ณะกรรมการกฤษฎีกา ส(ํา๓น)กั ใงนานกครณณะีมกีเรหรตมุกอาันรคกวฤรษสฎงีกสาัยว่ามีการกรสะําทนําักคงาวนาคมณผะิดกตรารมมกพารระกรฤาษชฎบีกัญา ญัติน้ี อาจ เข้าไปในสถานทใ่ี ด ๆ เพื่อตรวจสอบยาและอาจยึดหรืออายัดยา และเคร่ืองมือเคร่ืองใช้ท่ีเก่ียวข้องกับ สํานักกงาารนกครณะะทกํารครมวกามารผกิดฤษตฎลีกอาดจนภาชนะหสรําือนหักบีงาหนอ่ คบณระรกจรุยรมาแกลาระกเฤอษกฎสกีาราทีเ่ กี่ยวกับยาดสาํงั นกักลง่าาวนไคดณ้ ะกรรมการกฤษฎกี า (๔) ประกาศผลการตรวจสอบหรือวิเคราะห์คุณภาพของยา ที่นําไปตรวจสอบหรือ วเิ คราะหต์ าม (๒)สําในหกัป้ งราะนชคาณชะนกทรรรมาบการโดกยฤษไดฎ้รีกบั าความเหน็ ชอสบําจนากั กงคานณคะณกะรกรรมรกมากรารกทฤ้ังษนฎ้ี เีกพาอ่ื ประโยชน์ แกก่ ารคุ้มครองความปลอดภัยของผ้ใู ชย้ า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ๗๖ มาตรา ๘๘ วรรคสอง แก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญตั ยิ า (ฉบบั ท่ี ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ ส๗ํา๗นมักางตารนาค๘ณ๘ะกทรวริ มเพกม่ิ าโรดกยฤพษรฎะีกราาชบัญญตั ิยา (ฉสบําบั นทัก่ี ๓งา)นพค.ศณ.ะ๒ก๕รร๒ม๒การกฤษฎกี า ๗๘ มาตรา ๙๐ ทวิ เพิม่ โดยพระราชบญั ญัตยิ า (ฉบบั ท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สาํ นกั งานคณะกรรมการก๗๙ฤษมาฎตกี ราา ๙๑ แกไ้ ขเพ่ิมสเําตนิมักโดงายนพครณะระากชรบรญั มญกาตั รยิ กาฤ(ษฉฎบีกับาท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒ส๒ํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๓๑ - สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๕) ในกรณีท่ีปรากฏต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ว่ายาใดเป็นยาท่ีไม่ปลอดภัยแก่ผู้ใช้ยา สํานักหงรานือคอณาจะเกปร็นรมอกันาตรกรฤายษตฎ่อีกาผู้ใช้ยา ให้พนสักํางนากันงเาจน้าคหณนะ้ากทรี่มรมีอกําานรากจฤเษรฎียีกกาเก็บหรือสั่งใหส้ผําู้รนับักองานนุญคาณตะผกลรริตมยกาารกฤษฎกี า ผู้รับอนุญาตขายยา หรือผู้รับอนุญาตนําหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร จัดเก็บยาดังกล่าวของตน คืนภายในระยะเสวําลนากัทง่ีพานนคักณงะากนรเรจม้ากหานรก้าฤทษี่กฎํากีหานด และมีอําสนําานจักทงาํานลคาณยยะการดรังมกกลา่ารกวฤเสษียฎไกี ดา้ ท้ังนี้ ตาม หลกั เกณฑ์และวิธีการทก่ี ําหนดในกฎกระทรวง สาํ นกั งานคณะกรรมการกในฤกษาฎรีกปาฏิบัติการของสพํานนักักงงาานนคเณจะ้ากหรนร้ามทกาี่ตรากมฤวษรฎรีกคาหนึ่ง ให้ผู้รับอสนาํ นุญักางตาแนลคะณบะกรรรรดมากผาู้ รกฤษฎกี า ดมังีหกนล้า่าทวี่เอกํา่ียนววขย้อคงวสกาําับนมกกัสงาะารดนผวคลกณิตใหะยกต้ารารกมมาคกรวาขรรากแยฤกยษ่กาฎรีกณหารี ือการนําหรสือําสน่ังกั ยงาานเขค้าณมะากใรนรรมากชาอรกาฤณษาฎจกี ัการในสถานที่ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๙๒ ในการปฏิบัติการตามหน้าท่ีพนักงานเจ้าหน้าที่ต้องแสดงบัตรประจําตัว เม่ือบุคคลซ่งึ เกีย่ วสขํา้อนงกั รง้อานงคขณอะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา บัตรประจาํ ตัวพนกั งานเจ้าหน้าท่ใี ห้เปน็ ไปตามแบบที่กําหนดในกฎกระทรวง สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๙๓ ยารวมทั้งภาชนะหรือหีบห่อบรรจุยาและเอกสารท่ีได้ยึดไว้ตามมาตรา ๙๑ ถ้าไม่ปรากฏสเจําน้าขกั องางนหคณรือะพกรนรักมงกาานรกอฤัยษกฎาีกราสั่งเด็ดขาดไมส่ฟํา้อนงักคงดานี หครณือะศการรลมไมกา่พริพกฤากษษฎกีาาให้ริบ และผู้ เป็นเจ้าของหรือผู้ครอบครองมิได้ร้องขอรับคืนภายในเก้าสิบวันนับแต่วันท่ียึด หรือวันที่ทราบคําสั่ง สาํ นกั เงดา็ดนขคาณดะไกมรฟ่ รอ้มงกคารดกี ฤหษรฎือวกี นัา ทีศ่ าลพพิ ากสษําานถักึงงทานส่ี คดุ ณแะลก้วรแรมตก่การรณกฤี ใษหฎ้ตกี กาเป็นของกระทสรํานวงักสงาานธคารณณะกสรุขรมการกฤษฎกี า สถาํ ้านสกั ิ่งงทานี่ยคึดณไวะก้นรั้นรเมปก็นารขกอฤงษเฎสกีียาง่าย หรือถ้าหสนําน่วักงงชา้านไควณ้จะะกเปรร็นมกกาารรกเสฤี่ยษงฎคกี วาามเสียหาย หรือจะเสียค่าใช้จ่ายในการเก็บรักษาเกินราคาตลาดของยา พนักงานเจ้าหน้าท่ีจะจัดการขาย สาํ นกั ทงอานดคตณละากดรยรามนก้ันารรกวฤมษทฎ้ังีกภาาชนะหรือหีบสําหน่อักบงรานรคจณุยาะแกลรระมเอกากรสกาฤรษเฎสกีียาก่อนถึงกําหนสดํากน็ไักดง้ าไนดค้เงณินะจกํารนรมวกนารกฤษฎีกา สทุ ธิเท่าใดให้ยึดเงินน้ันไวแ้ ทน สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๙๔ ในการปฏิบัติการตามพระราชบัญญัตินี้ ให้พนักงานเจ้าหน้าที่เป็นเจ้า สํานักพงนานักคงณานะกตรารมมปกราะรกมฤวษลฎกีกฎาหมายอาญา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี หามวด ๑๓ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า การพกั ใชใ้ บอนุญาตและการเพิกถอนใบอนุญาต สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๙๕ เม่ือปรากฏต่อผู้อนุญาตว่าผู้รับอนุญาตผู้ใดไม่ปฏิบัติตาม สํานกั พงารนะครณาะชกบรัรญมญกาัตรินกฤี้หษรฎือีกกาฎกระทรวงสทํา่ีอนกัองกาตนคาณมะพกรระรมรกาาชรบกัฤญษญฎักีตาิน้ี ผู้อนุญาตโสดาํ นยักคงําานแคนณะะนกํารขรมอกงารกฤษฎกี า คณะกรรมการมีอํานาจส่ังพักใช้ใบอนุญาตได้โดยมีกําหนดครั้งละไม่เกินหน่ึงร้อยยี่สิบวัน หรือในกรณี มีการฟ้องผู้รับอนสุญํานาักตงตา่อนศคณาละวก่ารไรดม้กกราระกทฤําษคฎวกี าามผิดตามพระสรําานชักบงัญานญคณัตินะกี้ จรระมสกั่งาพรักกใฤชษ้ใฎบกี อานุญาตไว้รอ คําพิพากษาอันถึงท่สี ุดก็ได้ สาํ นกั งานคณะกรรมการกผฤู้รษับฎอกี นาุญาตซ่ึงถูกสั่งสพํานักักใชงา้ในบคอณนะุญกรารตมตก้อางรหกฤยษุดฎกกี าารผลิตยา การสขาํ านยักยงาานหครณือะกกรารรมนกําารกฤษฎีกา หรือส่ังยาเข้ามาในราชอาณาจักร แล้วแต่กรณี และระหว่างถูกส่ังพักใช้ใบอนุญาตนั้นจะขอรับ ใบอนุญาตใด ๆ ตสาาํ มนพกั งราะนรคาณชบะกัญรญรมัตกนิ ารี้อกกี ฤไษมฎ่ไดีก้า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๓๒ - สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๙๖ เมื่อปรากฏต่อผู้อนุญาตว่าผู้รับอนุญาตขาดคุณสมบัติตามมาตรา ๑๔ สาํ นกั หงรานอื คมณาตะกรารร๔ม๘การผกอู้ ฤนษญุ ฎาีกตาโดยคําแนะนสําําขนอักงงคานณคะณกะรกรรมรกมากรามรกอี ฤําษนฎาจีกสา ง่ั เพิกถอนใบสอาํนนุญักงาาตนไคดณ้ ะกรรมการกฤษฎีกา ผู้รับอนุญาตซ่ึงถูกเพิกถอนใบอนุญาตต้องหยุดการผลิตยา การขายยาหรือการนํา หรอื สัง่ ยาเข้ามาใสนํารนากัชงอาานณคณาจะกักรรรแมลก้วารแกตฤ่กษรฎณีกีาและจะขอรับสใําบนอกั นงุญานาคตณใดะกๆรรตมากมารพกรฤะษรฎาีกชาบัญญัตินี้อีก ไม่ไดจ้ นกวา่ จะพน้ สองปีนบั แต่วนั ทีถ่ ูกเพกิ ถอนใบอนุญาต และผู้อนุญาตจะออกใบอนุญาตให้หรือไม่ก็ สํานักไงดา้นสคดุ ณแะตก่จระรพมิจกาารรกณฤาษเฎหีก็นาสมควร สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมาํ านตกั รงาาน๙คณ๗ะกครํารสมั่งกพารักกใฤชษ้ใฎบกี อานุญาตและคําสสําน่ังักเพงาิกนถคอณนะใกบรอรมนกุญารากตฤใษหฎ้ทีกําาเป็นหนังสือ สาํ นักแงจานง้ ใคหณ้ผะู้รกับรอรมนกญุ าารกตฤทษรฎาบกี าและในกรณีไสมํา่พนบกั งตาัวนผคู้ถณูกะสก่ังรหรมรกือาผรู้ถกูกฤสษั่งฎไีกมา่ยอมรับคําสั่งดสังาํ นกักลง่าาวนคใหณ้ปะิดกรครํามสกั่งารกฤษฎีกา ไว้ ณ ที่เปิดเผยเห็นได้ง่ายที่สถานท่ีผลิตยา สถานท่ีขายยา หรือสถานที่นําหรือส่ังยาเข้ามาใน ราชอาณาจกั ร แลสะาํ นใหัก้ถงาอื นวค่าณผู้ระกบั รอรนมุญกาารตกไฤดษท้ ฎรีกาาบคาํ สั่งนน้ั แลสว้ ําตน้งั ักแงตา่วนนัคทณ่ปีะกิดรครํามสกง่ั ารกฤษฎีกา คําสั่งพักใช้ใบอนุญาตและคําสั่งเพิกถอนใบอนุญาต จะโฆษณาในหนังสือพิมพ์หรือ สํานกั โงดายนวคธิ ณอี ะนื่ กอรีกรมดกว้ ายรกก็ไฤดษ้ ฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมาํ านตักรงาาน๙ค๘ณะกผรู้อรนมุกญาารตกโฤดษยฎคีกําาแนะนําของคสณํานะักกงรารนมคกณาะรกมรีรอมํากนาารจกสฤั่งษถฎอีกนาคําส่ังพักใช้ ใบอนุญาตก่อนกําหนดเวลาได้ เมื่อเป็นท่ีพอใจว่าผู้รับอนุญาตซ่ึงถูกสั่งพักใช้ใบอนุญาตได้ปฏิบัติการ สาํ นกั ตงาามนคพณระะรการชรมบกญั ารญกัตฤนิษี้ฎหีกราือกฎกระทรวสงําซนึง่ กัองอากนตคาณมะพกรรระมรกาชารบกัญฤษญฎัตกี นิ า้แี ลว้ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๙๙ ผู้รับอนุญาตซ่ึงถูกส่ังพักใช้ใบอนุญาตหรือเพิกถอนใบอนุญาต มีสิทธิ สาํ นกั องุทานธครณณะ์ตก่อรรรัฐมมกนารตกรฤีภษาฎยีกใานสามสิบวันนสับํานแกัตง่วาันนทคี่ทณระากบรรคมํากสา่ังรกรฤัฐษมฎนีกตารีมีอํานาจสั่งใสหาํ ้ยนกักองาุทนธครณณะ์หกรรรือมใกหา้ รกฤษฎีกา แก้ไขคําสงั่ ของผ้อู นุญาตในทางทเ่ี ป็นคณุ แก่ผอู้ ุทธรณไ์ ด้ สคําาํนวกั นิ งจิานฉคยั ณขอะกงรรรัฐมมกนาตรกรฤใี หษเ้ฎปกี น็ าทสี่ ดุ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า การอุทธรณ์ตามวรรคหน่ึงย่อมไม่เป็นการทุเลาการบังคับตามคําสั่งพักใช้ใบอนุญาต สาํ นักหงรานอื คคณาํ สะัง่กเรพรกิมถกาอรนกใฤบษอฎนกี ุญา าต สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมาํ านตักรงาาน๑ค๐ณ๐ะกผรรู้ถมูกกเพาริกกถฤอษนฎใกี บาอนุญาตจะขาสยํานยักางขาอนงคตณนะทก่ีเรหรมลกือาอรยกู่แฤกษ่ผฎู้รีกับาอนุญาตอ่ืน หรือแก่ผู้ซ่ึงผู้อนุญาตเห็นสมควรได้ภายในหกสิบวันนับแต่วันที่ได้ทราบคําส่ังเพิกถอนใบอนุญาตหรือ สํานกั วงันานทค่ไี ดณ้ทะกรารบรมคกาํ าวรินกิจฤฉษยัฎขกี อางรัฐมนตรี เวสน้ ําแนตกั ผ่งาอู้ นนคญุ ณาะตกจรระมผก่อานรกผฤันษขฎยีกาายระยะเวลาดงัสกาํ ลน่าักวงาใหนค้ ณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา หมวด ๑๔ สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักบงาทนกคาํ ณหะนกดรรโทมษการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๑๐๑ ผู้ใดฝ่าฝืนมาตรา ๑๒ ต้องระวางโทษจําคุกไม่เกินห้าปี และปรับไม่ สํานักเงกาินนหคนณงึ่ ะหกมรรน่ื มบกาาทรกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๓๓ - สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๑๐๒๘๐ ผู้รับอนุญาตผู้ใดฝ่าฝืนมาตรา ๑๙ หรือมาตรา ๓๐ ต้องระวางโทษ สํานักปงรานับคตณ้งั แะตกร่สรอมงกพาันรกบฤาษทฎถกี ึงาห้าพันบาท สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมําานตกั รงาาน๑ค๐ณ๓ะก๘ร๑รมผกู้ราับรกอฤนษุญฎาีกตาผู้ใดไม่ปฏิบัตสิตํานาักมงมาานตครณาะก๒ร๐รมมกาาตรกรฤาษ๒ฎ๑ีกามาตรา ๒๑ ทวิ มาตรา ๒๒ มาตรา ๒๓ หรือมาตรา ๒๔ ต้องระวางโทษจําคุกไม่เกินสามเดือน หรือปรับไม่เกินห้า สํานกั พงันานบคาณทะกหรรรือมทก้ังาจรกาํ ทฤษง้ั ปฎรีกับา และใหป้ รับสเปํานน็ กั รงาายนวคนั ณอะกีกวรรนั มลกะาหร้ากรฤ้อษยฎบีกาาทจนกวา่ จะปสฏาํ บินักตั งิใาหน้ถคูกณตะอ้ กงรรมการกฤษฎกี า สมาํ านตักรงาาน๑คณ๐ะ๔ก๘ร๒รมกผาู้รรับกอฤษนฎุญีกาาตผู้ใดผลิตยาสหํานรักืองขาานยคยณาะกหรรรมือกนาํารหกฤรษือฎสีกั่งายาเข้ามาใน สํานกั รงาาชนอคาณณะการจรักมรกภารากยฤหษลฎังกี ทาี่ใบอนุญาตสสิ้นําอนากั ยงุแานลค้วณโดะกยรมริไมดก้ยาื่นรกคฤําษขฎอีกตา่ออายุใบอนุญสาาํ ตนักตง้าอนงครณะวะากงรโรทมกษารกฤษฎกี า ปรับเปน็ รายวนั วันละหนึง่ ร้อยบาท ตลอดเวลาทใี่ บอนญุ าตขาดอายุ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๑๐๕๘๓ ผู้รับอนุญาตผู้ใดไม่ปฏิบัติตามมาตรา ๒๕ มาตรา ๒๖ มาตรา ๒๖ สํานักทงวานิ หครณอื ะมการตรมรากา๒รก๗ฤษตฎอ้ ีกงราะวางโทษปรบัสําตนง้ั กั แงตาส่นอคงณพะนักรบรามทกถารงึ หกฤนษง่ึ ฎหกีมาืน่ บาท สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมาํ านตักรงาาน๑คณ๐ะ๕กรทรมวิก๘๔ารกผฤู้ใษดฎไกีมา่ปฏิบัติตามมสาําตนรักางา๒น๗คณทะวกิรหรมรกือามรากตฤษราฎีก๕า๙ ทวิ ต้อง ระวางโทษปรบั ต้งั แต่สองพันบาทถงึ หน่ึงหม่ืนบาท สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมาํ านตักรงาาน๑คณ๐ะ๖กรรผมู้รกับาอรกนฤุญษาฎตีกผาู้ใดไม่ปฏิบัติสตําานมักมงาานตครณา ะ๒ก๘รรมมกาาตรรกาฤษ๒ฎ๙กี ามาตรา ๓๓ มาตรา ๓๕ มาตรา ๖๐ มาตรา ๖๑ มาตรา ๖๓ มาตรา ๖๕ มาตรา ๘๑ หรือมาตรา ๘๗ ต้องระวาง สาํ นักโงทาษนคปณรบั ะกไมรร่เกมินกาหรนก่ึงฤพษนัฎบีกาาท สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมําานตักรงาาน๑ค๐ณ๗ะกรผรู้มใดกฝาร่ากฝฤืนษมฎาีกตารา ๓๑ หรือมสาําตนักรางา๓นค๒ณตะ้กอรงรรมะกวาารงกโทฤษษฎปีกราับต้ังแต่หน่ึง พนั บาทถงึ ห้าพันบาท สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๑๐๗ ทวิ๘๕ ผู้รับอนุญาตผู้ใดไม่แจ้งการจัดให้มีผู้ปฏิบัติการแทนผู้มีหน้าที่ ปฏิบัติการตามมาสตาํ รนาักง๓า๓นคทณวะิ กตรอ้ รงมรกะาวรากงฤโษทฎษีกปารับไม่เกินห้ารสอ้ํานยกับงาาทนคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกมฤาษตฎรีกาา๑๐๘ ผู้มีหนสํา้านทักี่ปงาฏนิบคัตณิกะากรรรผมู้ใดกาไรมก่ปฤฏษิบฎักีตาิตามมาตรา ๓ส๔ํานหักงราือนมคาณตะรการร๖มก๔ารกฤษฎีกา ต้องระวางโทษปรสับํานไมักเ่งกานินคหณ้าระ้อกยรรบมากทารกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ๘๐ มาตรา ๑๐๒ แก้ไขเพิม่ เตมิ โดยพระราชบญั ญตั ิยา (ฉบบั ท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สาํ นักงานคณะกรรมการก๘๑ฤษมาฎตกี ราา ๑๐๓ แก้ไขเพสม่ิํานเตกั มิ งโาดนยคพณระะรการชรบมัญกญารัตกิยฤาษ(ฎฉีกบาับท่ี ๕) พ.ศ. ๒๕ส๓าํ ๐นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ๘๒ มาตรา ๑๐๔ แกไ้ ขเพิม่ เตมิ โดยพระราชบัญญตั ยิ า (ฉบับท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ ส๘าํ๓นมกั างตารนาค๑ณ๐ะ๕กรแรกม้ไกขาเพรก่มิ ฤเตษิมฎโดกี ยาพระราชบญั ญสัตํายิ นากั (ฉงาบนบั คทณี่ ๕ะ)กพรร.ศม.ก๒า๕รก๓ฤ๐ษฎีกา ๘๔ มาตรา ๑๐๕ ทวิ เพิม่ โดยพระราชบัญญัติยา (ฉบบั ที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ สํานักงานคณะกรรมการก๘๕ฤษมาฎตกี ราา ๑๐๗ ทวิ เพิ่มสโําดนยกั พงราะนรคาณชบะกัญรญรัตมยิกาาร(ฉกบฤบัษทฎ่ีีก๓า) พ.ศ. ๒๕๒๒ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๓๔ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๑๐๙๘๖ ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการผู้ใดไม่ปฏิบัติตามมาตรา ๓๘ มาตรา ๓๙ สํานกั มงาานตครณา ะ๔ก๐รรมมกาาตรรกาฤษ๔ฎ๐ีกาทวิ มาตรา ๔สํา๑นกั มงาานตครณา ะ๔ก๒รรมมกาาตรรกาฤษ๔ฎ๓กี าหรือมาตรา ๔สาํ ๔นักตง้อานงคระณวะากงรโรทมกษารกฤษฎกี า ปรับตัง้ แตห่ น่งึ พนั บาทถึงห้าพันบาท สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๑๑๐๘๗ ผู้ใดฝ่าฝืนมาตรา ๔๕ ต้องระวางโทษปรับตั้งแต่หน่ึงพันบาทถึงห้า สาํ นกั พงันานบคาณทะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมาํ านตกั รงาาน๑ค๑ณ๑ะกรผรมู้ใดกฝาร่ากฝฤืนษมฎาีกตารา ๔๖ ต้องรสะําวนาักงงโาทนษคณจําะคกรุกรไมมก่เการินกสฤาษมฎปกี ีาและปรับไม่ สาํ นักเงกาินนหค้าณพะนักรบรามทการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมําานตักรงาาน๑ค๑ณ๒ะก๘ร๘รมผกู้ราับรกอฤนษุญฎากี ตาผู้ใดฝ่าฝืนมาสตํารนาักง๕า๓นคหณระือกมรรามตกราารก๖ฤ๒ษฎตกี้อางระวางโทษ ปรับต้งั แตห่ นึง่ พนั บาทถึงสามพนั บาท สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๑๑๓๘๙ ผู้รับอนุญาตผู้ใดไม่ปฏิบัติตามมาตรา ๕๔ มาตรา ๕๕ หรือมาตรา ๕๖ ต้องระวางโทสษําจนํากั คงาุกนไคมณ่เกะินกหรรนมึ่งกเาดรือกนฤษหฎรีกือาปรับไม่เกินสสอํางนพักันงบานาคทณหะกรือรรทมั้งกจาํารทก้ังฤปษรฎับีกาและให้ปรับ เป็นรายวนั อกี วันละหน่ึงรอ้ ยบาท จนกว่าจะปฏบิ ัตใิ ห้ถูกตอ้ ง สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมาํ านตักรงาาน๑คณ๑๓ะกรทรวมิ๙ก๐ารกผฤู้รษับฎอีกนาุญาตผู้ใดไม่ปสฏําิบนักัตงิตาานมคมณาะตกรรารม๕ก๔ารกทฤวษิ ฎตกี้อางระวางโทษ ปรบั ไม่เกินห้าพนั บาท สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๑๑๔ ผู้รับอนุญาตผู้ใดไม่ปฏิบัติตามมาตรา ๕๗ มาตรา ๕๘ หรือมาตรา ๕๙ ตอ้ งระวางโทสษําปนรักับงาตนั้งคแณตะ่หกนรง่ึรพมกนั าบรากทฤษถฎึงหกี า้าพันบาท สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎรีกาา๑๑๔ ทวิ๙๑ สผํานู้รับักงอานนุญคณาะตกผรู้ใรดมไกมา่แรกจฤ้งกษาฎรีกจาัดให้มีผู้ปฏิบัตสําิกนาักรงแาทนคนณผู้ะมกีหรนรม้ากทาี่ รกฤษฎีกา ปฏบิ ตั ิการตามมาตรา ๖๓ ทวิ ต้องระวางโทษปรบั ไมเ่ กินห้าร้อยบาท สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๑๑๕ ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณผู้ใดไม่ปฏิบัติตามมาตรา ๖๘ มาตรา สํานกั ๖ง๙านคหณรือะกมรารตมรกาาร๗ก๐ฤษตฎอ้ กี งาระวางโทษปรสับําตน้ังักแงตาน่หคา้ ณรอ้ะกยรบรามทกถารงึ กสฤอษงพฎีกนั าบาท สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมาํ านตกั รงาาน๑ค๑ณ๖ะก๙ร๒รมผกู้ปารรกะฤกษอฎบีกโารคศิลปะแผนสโําบนรกั างณานผคู้ใณดะฝก่ารฝรืนมกมาารตกรฤาษฎ๗ีก๑า ต้องระวาง สาํ นักโงทาษนคปณรบั ะกตรัง้ รแมตก่หา้ารกร้อฤษยบฎกีาทา ถึงสองพันหสา้ รํานอ้ ักยงบาานทคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ส๘ํา๖นมักางตารนาค๑ณ๐ะ๙กรแรกมไ้ กขาเพรกิ่มฤเตษมิ ฎโดีกยาพระราชบัญญสตั ํายิ นาัก(ฉงาบนบั คทณี่ ๕ะ)กพรร.ศม.ก๒า๕รก๓ฤ๐ษฎีกา ๘๗ มาตรา ๑๑๐ แกไ้ ขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สํานกั งานคณะกรรมการก๘๘ฤษมาฎตีกราา ๑๑๒ แกไ้ ขเพสิม่ํานเตักิมงโาดนยคพณระะรการชรบมญั กญารัตกิยฤาษ(ฎฉกีบาบั ท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕ส๒ํา๒นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ๘๙ มาตรา ๑๑๓ แกไ้ ขเพมิ่ เตมิ โดยพระราชบัญญัตยิ า (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ ส๙ํา๐นมักางตารนาค๑ณ๑ะ๓กรทรวมิ กเพาร่มิ กโดฤยษพฎรีกะาราชบญั ญัติยา (สฉําบนับกั ทง่ีา๕น)คพณ.ศะ.ก๒รร๕ม๓ก๐ารกฤษฎีกา ๙๑ มาตรา ๑๑๔ ทวิ เพิ่มโดยพระราชบัญญตั ยิ า (ฉบบั ท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สาํ นกั งานคณะกรรมการก๙๒ฤษมาฎตกี ราา ๑๑๖ แกไ้ ขเพสิ่มํานเตกั มิ งโาดนยคพณระะรการชรบมัญกญารตั กยิ ฤาษ(ฎฉกีบาบั ท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕ส๒าํ ๒นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๓๕ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกมฤาษตฎรกีาา๑๑๗ ผู้ใดผสลําิตนยกั างาปนลคอณมะอกันรรเมปก็นากรกาฤรฝษ่าฎฝีกืนา มาตรา ๗๒ ส(๑ําน)ักตง้าอนงครณะวะากงรโรทมกษารกฤษฎกี า จําคุกตัง้ แตส่ ามปีถงึ ตลอดชีวิต และปรับตัง้ แตห่ น่ึงหมนื่ บาทถึงห้าหมื่นบาท สกาํ านรักผงาลนิตคยณาะปกลรอรมมกทา่ีมรกีลฤักษษฎณีกาะตามมาตราส๗ําน๓กั (ง๒าน)ค(ณ๓ะ)กหรรรมือก(า๔รก) ฤอษันฎเีกปา็นการฝ่าฝืน มาตรา ๗๒ (๑) ถ้าผู้ผลิตสามารถพิสูจน์ได้ว่ายานั้นไม่ถึงกับเป็นอันตรายแก่ผู้ใช้ยาต้องระวางโทษ สํานกั จงําาคนุกคไณมะเ่ กกรนิ รหม้ากปารี กแฤลษะฎปกีราบั ไม่เกนิ สองหสมํา่ืนนกับงาาทน๙ค๓ณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมาํ านตักรงาานค๑ณ๑ะ๘ก๙ร๔รมกผาู้ใรดกผฤลษิตฎยีกาาผิดมาตรฐาสนําหนรักืองายนาคทณ่ีระัฐกมรนรมตกราีสรั่กงเฤพษิกฎถกี อา นทะเบียน สํานักตงําานรับคณยาะกอรันรเมปก็นารกกาฤรษฝฎ่ากี ฝาืนมาตรา ๗๒สํา(น๒ัก)งหานรคือณ(ะ๖ก)รรตม้อกงารระกฤวษางฎโกี ทาษจําคุกต้ังแตส่สาํ นอักงงปาีถนึงคหณ้าะปกีรแรมลกะารกฤษฎกี า ปรบั ตงั้ แต่สพี่ นั บาทถงึ สองหม่ืนบาท สผํา้ใูนดักผงลานติ คยณาทะก่ีทระรเมบกียานรกตฤําษรบัฎยกี าาถูกยกเลกิ อันสเําปน็นกั กงาานรคฝณ่าฝะืนกรมรามตกราารก๗ฤ๒ษฎ(๕กี า) ต้องระวาง โทษจาํ คกุ ไมเ่ กนิ สองปี หรือปรับไม่เกนิ สองหม่ืนบาทหรอื ทงั้ จาํ ทั้งปรบั สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๑๑๙ ผู้ใดขาย หรือนําหรือส่ังเข้ามาในราชอาณาจักรซ่ึงยาปลอมอันเป็น การฝ่าฝืนมาตราส๗าํ น๒กั ง(า๑น)คตณ้อะงกรระรมวกาางรโกทฤษษจฎํากี คาุกต้ังแต่หน่ึงปสีถํานึงยกั งี่สาิบนปคณี แะลกะรปรมรกับาตรก้ังแฤษตฎ่สกีอางพันบาทถึง หน่งึ หมืน่ บาท สํานักงานคณะกรรมการกถฤ้าษผฎู้กีกระาทําการตามวสรํารนคักหงานน่ึงคกณระะกทรํารโมดกยาไรมก่รฤู้วษ่าฎเปกี า็นยาปลอม ต้อสงํารนะักวงาางนโคทณษะปกรรรับมตก้ังารกฤษฎกี า แต่หนึ่งพนั บาทถงึสหาํ นา้ ักพงันาบนคาทณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎราีกา๑๒๐๙๕ ผู้ใดสขํานายักงหานรคือณนะํากหรรรือมสก่ังาเรขก้าฤมษาฎใกี นาราชอาณาจักสราํซน่ึงักยงาาผนิดคมณาะตกรรรฐมากนารกฤษฎีกา หรือยาท่ีรัฐมนตรีสั่งเพิกถอนทะเบียนตํารับยาอันเป็นการฝ่าฝืนมาตรา ๗๒ (๒) หรือ (๖) ต้องระวาง โทษจาํ คกุ ไมเ่ กินสสาาํ มนปักงี แานลคะณปะรกับรไรมม่เกกาินรหกฤา้ พษฎันีกบาาท สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า ผใู้ ดขาย หรือนําหรือสั่งเขา้ มาในราชอาณาจักรซ่ึงยาท่ีทะเบียนตํารับยาถูกยกเลิกอัน สาํ นกั เงปา็นนกคาณระฝก่ารฝรมืนกมาารตกรฤาษฎ๗กี ๒า (๕) ต้องระวสาํานงโกั ทงษานจคําณคะุกกไรมร่เมกกินาหรกนฤึ่งษปฎี หีการือปรับไม่เกินสหาํ นนักึ่งหงามนื่นคบณาะทกรหรมรกือารกฤษฎีกา ทั้งจาํ ทัง้ ปรบั สถํา้านผกั ู้กงารนะคทณําะตการมรวมรกราครกหฤนษึ่งฎแีกลาะวรรคสองกสรําะนทกั ํางโาดนยคไณมะ่รกู้วร่ารเมปก็นารยกาฤผษิดฎมีกาาตรฐานยาที่ รัฐมนตรีส่ังเพิกถอนทะเบียนตํารับยา หรือยาท่ีทะเบียนตํารับยาถูกยกเลิก ต้องระวางโทษปรับไม่เกิน สาํ นักหงา้านพคันณบะากทรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๑๒๑ ผู้ใดขาย หรอื นําหรอื สั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซ่ึงยาเส่ือมคุณภาพอัน สํานกั เงปา็นนกคาณระฝก่ารฝรมืนกมาารตกรฤาษฎ๗ีก๒า (๓) ต้องระวสาํางนโกัทงษานจคําคณุกะไกมร่รเกมินกหารนก่ึงฤปษีฎหีกราือปรับไม่เกินสสาํามนักพงันานบคาทณะหกรรืรอมทกั้งารกฤษฎกี า จําทั้งปรับ สถํา้านผักู้กงารนะคทณํากะการรรตมากมาวรรกรฤคษหฎนกี า่ึงกระทําโดยไสมํา่รนู้วกั ่างเาปน็นคยณาะเกสรื่อรมมคกุณารภกฤาษพฎตีก้อางระวางโทษ ปรับไมเ่ กินสามพนั บาท สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ส๙ํา๓นมักางตารนาค๑ณ๑ะ๗กรวรรมรกคาสรอกงฤเษพฎิม่ ีกโดายพระราชบัญญสตัําิยนากั ง(ฉานบคบั ณท่ี ะ๕ก)รพร.มศก. า๒ร๕ก๓ฤ๐ษฎีกา ๙๔ มาตรา ๑๑๘ แก้ไขเพม่ิ เตมิ โดยพระราชบญั ญตั ยิ า (ฉบบั ท่ี ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ สาํ นักงานคณะกรรมการก๙๕ฤษมาฎตีกราา ๑๒๐ แกไ้ ขเพส่มิํานเตกั ิมงโาดนยคพณระะรการชรบมญั กญารัตกิยฤาษ(ฎฉกีบาบั ที่ ๕) พ.ศ. ๒๕ส๓ํา๐นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๓๖ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๑๒๒ ผู้ใดผลิต ขาย หรือนําหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซ่ึงยาท่ีมิได้ขึ้น สํานกั ทงะานเบคียณนะกตรํารรมับกยาารอกัฤนษเปฎ็นกี กา ารฝ่าฝืนมาตสรําานกั ๗ง๒านค(๔ณ)ะตก้อรรงมรกะาวรากงฤโทษฎษีกจาําคุกไม่เกินสาสมําปนีักหงรานือคปณรับะกไมรร่เมกกินารกฤษฎีกา หา้ พันบาท หรือทง้ั จําท้ังปรับ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๑๒๒ ทวิ๙๖ ผู้ใดฝ่าฝืนมาตรา ๗๕ ทวิ ต้องระวางโทษจําคุกไม่เกินห้าปี หรือ สํานกั ปงรานบั คไมณ่เะกกนิ รหรม้ากหามรนื่กบฤษาทฎีกหารอื ทงั้ จําทงั้ ปสรําับนกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมาํ านตกั รงาาน๑ค๒ณ๓ะกรผรรู้มบั กอารนกุญฤษาตฎผีกูใ้าดไมป่ ฏบิ ตั ิตาสมํามนากั ตงารนาค๗ณ๙ะกตรร้อมงกราะรวกาฤงษโทฎษกี าจําคุกไม่เกิน สาํ นักสงาามนปคณี หะรกอื รปรมรกบั าไรมก่เฤกษนิ ฎหกี า้ าพันบาท หรือสทํางั้นจักาํ งทานง้ั ปคณรบั ะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมาํ านตักรงาาน๑ค๒ณ๓ะกทรรวมิ๙ก๗ารผกู้รฤบั ษอฎนกี ญุา าตผูใ้ ดไมป่ ฏสบิ ํานตั ักติ งาามนมคาณตะรการร๘ม๕กาวรรกรฤคษหฎนีกึ่งา ต้องระวาง โทษปรับต้งั แตห่ นงึ่ พันบาทถึงหา้ พันบาท และให้ปรับเป็นรายวันอีกวันละร้อยบาทจนกว่าจะปฏิบัติให้ สาํ นกั ถงูกานตคอ้ ณง ะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมําานตักรงาาน๑คณ๒ะ๓กรตรรมี๙ก๘ารกผฤู้รษับฎอกี นาุญาตผู้ใดส่งรสาํายนงักางนานปครณะจะกํารปรีเมกกี่ยาวรกกฤับษกฎากีราผลิตหรือนํา หรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรตามมาตรา ๘๕ วรรคหนึ่ง อันเป็นเท็จ ต้องระวางโทษจําคุกไม่เกิน สาํ นักสงาามนเคดณอื ะนกรหรรมอื กปารรกับฤไษมฎ่เกกี ินา หา้ พนั บาท หสํารนือกัทง้ังาจนาํ คทณัง้ ะปกรรบั รมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมาํ านตกั รงาาน๑คณ๒ะ๔ก๙ร๙รมผกู้าใรดกโฤฆษษฎณีกาาขายยาโดยฝส่าําฝนืนักงมาานตครณาะก๘ร๘รมมกาารตกรฤาษ๘ฎ๘ีกาทวิ มาตรา สาํ นกั ๘ง๙านคหณรอืะกมรารตมรกาาร๙ก๐ฤษตฎ้อีกงาระวางโทษปรสับําไนมกั ่เงกานิ นหคนณ่ึงะแกสรรนมบกาาทรกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมาํ านตกั รงาานค๑ณ๒ะ๔กรทรมวกิ๑๐าร๐กฤผษู้ใฎดีกฝา่าฝืนคําส่ังใหส้รําะนงกั ับงากนาครณโฆะกษรณรมากขาารยกยฤษาขฎอกี างเลขาธิการ คณะกรรมการอาหารและยา ซ่ึงส่ังตามมาตรา ๙๐ ทวิ ต้องระวางโทษจําคุกไม่เกินสามเดือน หรือ สาํ นักปงรานับคไณม่เะกกินรรหม้ากพารันกบฤษาทฎกี หา รือท้ังจําท้ังปสํารนับกั งแาลนคะณใหะ้ปกรรรับมเกปา็นรกรฤาษยฎวกีันาอีกวันละห้ารส้อํายนบักงาาทนคจณนะกกวรร่ามจกะารกฤษฎกี า ปฏบิ ตั ิตามคาํ สงั่ ดงั กลา่ ว สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๑๒๕๑๐๑ ผู้ใดขัดขวางหรือไม่ให้ความสะดวกแก่พนักงานเจ้าหน้าท่ีซึ่ง สํานกั ปงฏานิบคัตณิกะากรรตรามมกหารนก้าฤทษี่ฎหีกราือไม่ปฏิบัติตาสมํานคกัํางสา่ังนขคอณงะพกนรักรมงกานารเกจฤ้าษหฎนีก้าาที่ตามมาตราส๙าํ น๑ักตงา้อนงครณะวะกางรรโทมกษารกฤษฎกี า จําคุกไมเ่ กนิ หน่ึงเสดําือนนกั งหานรคือณประกับรไรมม่เกกนิารหกนฤ่งึษพฎนักี าบาท หรอื ทั้งจสําําทนง้ัักปงารนบั คณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎรากี า๑๒๕ ทวิ๑๐๒สําผนู้รกั ับงาอนนคุญณาะตกผรรู้ใมดกดาํารเกนฤินษกฎากี ราผลิตยา ขายยสาํานหักรงือานนคําหณระือกรสรั่งมยกาารกฤษฎีกา เข้ามาในราชอาณาจักรระหว่างท่ีใบอนุญาตให้ผลิตยา ขายยา หรือนําหรือสั่งยาเข้ามาใน สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ๙๖ มาตรา ๑๒๒ ทวิ เพิ่มโดยพระราชบญั ญตั ิยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ สาํ นกั งานคณะกรรมการก๙๗ฤษมาฎตีกราา ๑๒๓ ทวิ เพ่ิมสโําดนยกั พงราะนรคาณชบะกัญรญรัตมยิกาาร(ฉกบฤบัษทฎี่ีก๓า) พ.ศ. ๒๕๒๒ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ๙๘ มาตรา ๑๒๓ ตรี เพ่ิมโดยพระราชบัญญตั ิยา (ฉบบั ท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ ส๙ํา๙นมักางตารนาค๑ณ๒ะ๔กรแรกมไ้ กขาเพรกิม่ ฤเตษมิ ฎโดกี ยาพระราชบญั ญสตั ํายิ นากั (ฉงาบนบั คทณ่ี ๕ะ)กพรร.ศม.ก๒า๕รก๓ฤ๐ษฎีกา ๑๐๐ มาตรา ๑๒๔ ทวิ เพ่ิมโดยพระราชบญั ญตั ยิ า (ฉบบั ที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สาํ นักงานคณะกรรมการก๑๐ฤ๑ษมฎาีกตารา ๑๒๕ แก้ไขเสพําิม่นเักตงมิ าโนดคยพณระะกรรารชมบกัญาญรกตั ฤยิ ษาฎ(ฉีกบาับท่ี ๓) พ.ศ. ๒ส๕าํ ๒น๒ักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๓๗ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ราชอาณาจักร แล้วแต่กรณี ของตนถูกส่ังพักใช้มาตรา ๙๕ ต้องระวางโทษจําคุกไม่เกินห้าปี และปรับ สํานกั ไงมา่เนกคินณหะนกง่ึ รหรมมกน่ื าบรากทฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมาํ านตักรงาาน๑ค๒ณ๖ะกรเรมมอ่ื กมาีกรกาฤรลษงฎโีกทาษตามมาตราส๑ําน๐ัก๑งามนาคตณระากร๑ร๑ม๑การมกาฤตษรฎากี ๑า๑๗ มาตรา ๑๑๘ มาตรา ๑๑๙ มาตรา ๑๒๐ มาตรา ๑๒๑ หรือมาตรา ๑๒๒ ให้ริบยา เคร่ืองมือและอุปกรณ์ที่ใช้ สํานกั ใงนานกคาณรผะกลริตรยมากรารวกมฤทษั้งฎภีกาาชนะหรือหีบสําหน่อกั บงารนรคจณุยะากทรรี่เกมกี่ยาวรเกนฤื่อษงฎกีกับา ความผิดในสคาํ ดนีใักหงา้แนกค่กณระะกทรรรมวกงารกฤษฎกี า สาธารณสขุ เพื่อทสาํ าํลนากั ยงเาสนยี คหณระือกจรดั รกมากรารตกาฤมษทฎีเ่ หีกาน็ สมควร สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกมฤาษตฎราีกา๑๒๖ ทวิ๑๐๓สําบนรกั รงดานาคคณวาะมกผรริดมตกาามรกพฤรษะฎรกีาชา บัญญัตินี้ที่มีสโทาํ นษักปงรานับคสณถาะกนรเรดมียกวารกฤษฎีกา ให้เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาหรอื ผู้ซ่ึงเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมายมี อํานาจเปรียบเทียสบาํ นปกัรงับาไนดค้ ณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ในกรณีมีการยึดยา ภาชนะหรือหีบห่อบรรจุยา และเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการ สํานกั กงรานะทคณําคะกวรารมมผกิดาไรวก้ฤเษลฎขกีาธาิการคณะกรสรํามนกกั างราอนาคหณาะรกแรลรมะกยาารหกรฤือษผฎู้ซกี ึ่งาเลขาธิการคณสําะนกักรงรานมคกณาระอการรหมากรารกฤษฎีกา และยามอบหมายจะเปรียบเทียบปรับได้ต่อเม่ือผู้กระทําความผิดยินยอมให้ส่ิงท่ียึดไว้ตกเป็นของ กระทรวงสาธารณสสํานุขกั ๑ง๐า๔นคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงบาทนเคฉณพะากะรกรามลการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกมฤาษตฎรากี า๑๒๗ ใบอนสุญํานาตกั งปารนะคกณอะบกธรรุรมกกิจากรากรฤขษาฎยีกยาาตามกฎหมาสยําวน่าักดง้วานยคกณาระขกรารยมยกาารกฤษฎกี า ก่อนวันท่ีพระราชบัญญัติน้ีใช้บังคับ ให้คงใช้ได้ต่อไปจนกว่าจะสิ้นอายุ ถ้าผู้ได้รับใบอนุญาตดังกล่าว ประสงค์จะผลิตสยําานักขงาายนคยณา ะหกรรรือมนกําาหรกรฤือษสฎั่งกี ยาาเข้ามาในรสาําชนอกั างณานาคจณักะรกตรร่อมไกปารแกลฤะษไฎดกี ้ยา่ืนคําขอรับ ใบอนุญาตตามพระราชบัญญัติน้ีแล้วให้ดําเนินกิจการท่ีได้รับอนุญาตตามใบอนุญาตเดิมต่อไปได้ สาํ นักจงนานกควณ่าะจกะรไรดม้รกับารใกบฤอษนฎุญกี าาตใหม่หรือผสู้อํานนักุญงาานตคไดณ้แะกจร้งรใมหก้ทารรกาฤบษถฎึงกี กาารไม่อนุญาตสําแนลักะงาในนคกณระณกีไรดรม้รักบารกฤษฎีกา ใบอนุญาตใหมใ่ หด้ าํ เนนิ การใหถ้ กู ต้องตามพระราชบัญญัตินใ้ี ห้แล้วเสร็จภายในหนึ่งร้อยยี่สิบวันนับแต่ วันทไี่ ด้รับใบอนุญสาาํ ตนกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา ถ้าผู้ได้รับอนุญาตประกอบธุรกิจการขายยาตามวรรคหนึ่งไม่ประสงค์จะประกอบ สาํ นักธงรุ ากนจิคนณั้นะกตร่อรไมปกหารรกอื ฤไษดฎย้ ีก่ืนาคาํ ขอรับอนุญสาําตนตกั งาามนพครณะะรการชรบมญักาญรกตั ฤินษแ้ี ฎลีกว้ าแตผ่ ู้อนญุ าตไสมํา่อนนักญุ งาานตคณจะะขกรารยมยกาารกฤษฎกี า ของตนที่เหลืออยสู่แํานกัก่ผงู้ราับนอคนณุญะการตรอม่ืนกาหรรกือฤแษกฎ่ผีกู้าซึ่งผู้อนุญาตเหสํา็นนสกั มงาคนวครณไดะ้กภรารยมใกนาเรกก้าฤสษิบฎวกี ันานับแต่วันที่ ใบอนุญาตเดิมส้ินอายุ หรือวันท่ีผู้อนุญาตแจ้งให้ทราบว่าไม่อนุญาต แล้วแต่กรณี เว้นแต่ผู้อนุญาตจะ สาํ นักผง่อานนคผณันะขกยรารยมรกะายรกะฤเวษลฎากี ดางั กลา่ วให้ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมาํ านตักรงาาน๑ค๒ณ๘ะกรใรบมสกําาครกัญฤกษาฎรีกขาึ้นทะเบียนตําสรําับนยกั างทานี่ไดค้อณอะกกใรหรม้ตกาามรกกฎฤษหฎมีกาายว่าด้วยการ ขายยากอ่ นวันทพี่ ระราชบัญญตั ินใี้ ชบ้ ังคับ ใหม้ อี ายุดังต่อไปน้ี สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ส๑ํา๐น๒ักมงาาตนรคาณ๑ะ๒ก๕รรทมวกิ เาพริ่มกโฤดษยฎพกีระาราชบญั ญัติยาส(ําฉนบกัับงทา่ีน๓ค) ณพะ.ศก.ร๒ร๕มก๒า๒รกฤษฎีกา ๑๐๓ มาตรา ๑๒๖ ทวิ เพม่ิ โดยพระราชบัญญตั ิยา (ฉบับท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ สาํ นกั งานคณะกรรมการก๑๐ฤ๔ษมฎาีกตารา ๑๒๖ ทวิ วรสรําคนสกั องงานเพคมิ่ ณโดะยกพรรรมะรกาาชรบกัญฤษญฎตั กี ยิ าา (ฉบบั ท่ี ๕) พ.สศาํ.น๒ัก๕ง๓าน๐คณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๓๘ - สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๑) ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาที่ข้ึนทะเบียนไว้ใน พ.ศ. ๒๕๐๕ และ พ.ศ. สํานกั ๒ง๕าน๐ค๖ณะใกหรม้ รีอมากยาถุรกงึ ฤวนัษฎทีก่ี ๓า ๑ ธนั วาคม สพํา.นศกั. ง๒า๕นค๑ณ๒ะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๒) ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาที่ขึ้นทะเบียนไว้ใน พ.ศ. ๒๕๐๗ และ พ.ศ. ๒๕๐๘ ให้มีอายถุ สึงําวนนั กั ทงาี่ น๓ค๑ณธะนักรวรามคกมารพก.ฤศษ. ฎ๒กี ๕า๑๓ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๓) ใบสําคัญการข้ึนทะเบียนตํารับยาท่ีขึ้นทะเบียนไว้ภายหลัง พ.ศ. ๒๕๐๘ ให้มี สาํ นกั องาายนถุคึงณวะนั กทรรี่ ๓มก๑ารธกันฤวษาฎคกี มา พ.ศ. ๒๕๑๔สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมําานตักรงาาน๑คณ๒ะ๙กรภรมากยาใรนกสฤาษมฎปีกีนา ับแต่วันท่ีพรสะํานราักชงาบนัญคณญะัตกินรี้ใรชม้บกาังรคกับฤษบฎรีกราดายาท่ีผลิต สํานักขงาานยคหณระืกอรนรํามหการรือกสฤ่ัษงเฎขีก้าามาในราชอาสณํานากั จงักานรคโดณยะกชรอรบมกตาารมกฤกษฎฎหกี มาายว่าด้วยกาสรํานขักางยายนาคกณ่อะกนรวรันมกทาี่ รกฤษฎกี า พระราชบัญญัตินี้ใช้บังคับ ให้ได้รับยกเว้นการปฏิบัติเก่ียวกับฉลากตามท่ีกําหนดไว้ในมาตรา ๒๕ (๓) มาตรา ๒๖ (๕)สํามนากั ตงรานาค๒ณ๗ะกร(ร๓ม)กมารากตฤรษาฎกี ๕า๗ (๒) มาตสรําานัก๕ง๘านค(๒ณ)ะกแรลรมะกมาารตกฤรษาฎ๕กี า๙ (๒) แห่ง พระราชบัญญัตนิ ี้ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ผู้รบั สนองพระบสํารนมักรงาาชนโคอณงกะการรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า จอมพล ถนอม กติ ติขจร สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรนรามยกการรฐักมฤษนฎตีกราี สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๓๙ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา อัตราคา่ ธรรมเนยี ม๑๐๕ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ก. ประเภทยาแผสนาํ ปนจั ักจงบุานนั คณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๑) ใบอนุญาตผลติ ยาแผนปัจจุบนั ฉบับละ ๑๐,๐๐๐ บาท สาํ นักงานค(๒ณ)ะใกบรอรมนกุญาารกตฤขษายฎยกี าาแผนปัจจบุ ันสํานกั งานคณะกรรมการกฤฉษบฎบัีกาละ ๓,๐๐๐ สําบนาักทงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๒ ทแวผิ)๑น๐ป๖ัจใจบสุบาํอนนันักุญงาานตคขณายะกสร่งรยมาการกฤษฎกี า สํานฉกั บงับานลคะณ๓ะก,๐รร๐ม๐การกฤบษาฎทกี า สํานกั งานค(๓ณ)ะใกบรอรมนกญุ าารกตฤขษายฎยกี าาแผนปัจจบุ นั สเฉํานพกั างะายนาคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา บรรจุเสร็จทีม่ ิใช่ยาอันตรายหรอื ยา ควบคุมสพาํ นิเศักษงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานฉกั บงบัานลคะณ๒ะก,๐รร๐ม๐การกฤบษาฎทีกา (๔) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบนั เฉพาะยา สํานกั งานคณะกรบรรมรกจาเุ รสกรฤ็จษสฎาํ กีหารับสตั ว์ สํานกั งานคณะกรรมการกฤฉษบฎับีกาละ ๒,๐๐๐ สําบนาักทงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๕) ใบอนญุ าตนําหรอื สัง่ ยาแผนปจั จุบนั เข้ามาใสนาํ รนากั ชงอานาณคณาจะกกั รรรมการกฤษฎีกา สํานฉกั บงบัานลคะณ๒ะ๐กร,๐รม๐ก๐ารกฤบษาฎทีกา (๖) การพิสจู น์หรอื วเิ คราะห์ยาตามตํารบั ยา สาํ นักงานคณะกรทรีข่ มอกขาร้ึนกทฤะษเฎบกีียาน สํานกั งานคณะกรรมการกฤษคฎรกีั้งาละ ๑,๐๐๐ สาํ บนาักทงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๗) ใบสาํ คญั สกําานรักขง้ึนานทคะณเบะยีกนรรตมาํ กราบั รยกาฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า แผนปจั จุบนั ฉบับละ ๓,๐๐๐ บาท สํานกั งานค(๘ณ)ะใกบรแรมทกนาใรบกอฤนษญุฎกีาาต สํานักงานคณะกรรมการกฤฉษบฎบักี าละ ๑๐๐ สําบนาักทงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๙) ใบแทนใบสาํ คญั การขึ้นทะเบียน ตํารบั ยสาําแนผักนงปานจั คจณุบะันกรรมการกฤษฎกี า สํานฉกั บงับานลคะณะก๑รร๐ม๐การกฤบษาฎทกี า ข. ประเภทยาแผนโบราณ สํานกั งานค(๑ณ)ะใกบรอรมนกญุ าารกตฤผษลฎติ กียาาแผนโบราณสํานักงานคณะกรรมการกฤฉษบฎบักี าละ ๕,๐๐๐ สาํ บนาักทงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๒) ใบอนญุ าตขายยาแผนโบราณ ฉบับละ ๑,๕๐๐ บาท (๓) ใบอนญุ าสตํานนําักหงารนือคสณ่งั ยะการแรผมนกโาบรรกาฤณษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า เขา้ มาในราชอาณาจักร ฉบับละ ๑๐,๐๐๐ บาท สํานักงานค(๔ณ)ะกการรรมพกสิ าจู รนกห์ฤษรือฎวกี ิเาคราะห์ยาตามสํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ตํารบั ยสาําทน่ขี กั องขานึน้ คทณะะเบกรยี รนมการกฤษฎกี า สํานคักงราัง้ นลคะณะก๕รร๐ม๐การกฤบษาฎทกี า (๕) ใบสําคัญการขึน้ ทะเบยี นตาํ รับยา สํานกั งานคณะกรแรผมนกโาบรรกาฤณษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤฉษบฎบักี าละ ๑,๕๐๐ สาํ บนาักทงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๖) ใบแทนใบอนญุ าต ฉบบั ละ ๑๐๐ บาท (๗) ใบแทนใบสาํสนําักคงัญานกคาณรขะก้นึ รทระมเกบายีรนกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ตาํ รับยาแผนโบราณ ฉบับละ ๑๐๐ บาท สํานกั คง.านอค่นื ณๆะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ส๑าํ๐น๕ักองัตารนาคคณา่ ธะรกรรมรเนมยีกมารแกกฤ้ไษขฎเพกี ิม่ าเติมโดยพระราสชําบนัญักญงาตั นยิ คาณ(ฉะบกับรทรม่ี ๓ก)ารพก.ศฤ.ษ๒ฎ๕ีก๒า๒ ๑๐๖ อัตราค่าธรรมเนียม ก. ประเภทยาแผนปัจจุบัน (๒ ทวิ) เพิ่มโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ สํานกั ๕ง)านพค.ศณ. ะ๒ก๕ร๓ร๐มการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

- ๔๐ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า (๑) การต่ออายุใบอนุญาตคร้ังละเทา่ กบั ค่าธรรมเนียมสาํ หรับใบอนุญาตประเภทนั้น ๆ แต่ละฉบับ สํานกั งานค(๒ณ)ะกการรรมตก่อาอรากยฤุใษบฎสีกําาคัญการขึ้นทะสเําบนียักนงาตนําครณับะยการครรมั้งกลาะรกเทฤ่าษกฎับกี คา่าธรรมเนียมสสําาํ นหักรงับาในบคสณําะคกัญรรกมากรารกฤษฎกี า ขนึ้ ทะเบยี นตํารับยาแตล่ ะประเภท สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๔๑ - สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้พระราชบัญญัติฉบับนี้ คือ เน่ืองจากกฎหมายว่าด้วยการขายยา สํานกั ซงึง่าในชค้บณังะคกับรอรมยกใู่ นารขกณฤษะนฎ้ีีกยาังมีการควบคสุมํากนจิ กั กงาานรเคกณี่ยะวกกรับรมกกาารรผกลฤิตษยฎาีกาขายยา และนสําาํหนรักืองสา่ันงยคาณเขะก้ารมรามใกนารกฤษฎีกา ราชอาณาจักรตลอดจนการควบคมุ ใหม้ ีเภสัชกรรบั ผิดชอบเกี่ยวกับการขายยาอันตราย และส่วนอ่ืน ๆ อีกท่ียงั ไม่รัดกุมแสลาํะนเหกั งมาานะคสณมะแกกรภ่รมากวากรากรฤณษใ์ฎนกี ปาัจจุบัน จงึ เปน็สํากนาักรงสามนคควณระทกจ่ี ระรมปกราับรปกรฤุงษกฎฎกี หามายว่าด้วย การขายยา ท้ังน้ี เพ่อื ความปลอดภัยและสวัสดิภาพของประชาชน สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ประกาศของคณะสปํานฏักิวงัตาิ นฉคบณับะทกี่ ร๓ร๒มก๑ารลกงฤวษันฎทกี ี่ า๑๓ ธันวาคมสพําทุนกัธศงาักนรคาณชะ๒กร๕ร๑ม๕กา๑ร๐ก๗ฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกขฤ้อษ๒ฎกี าประกาศของสคําณนกัะงปาฏนิวคัตณิฉะบกรับรนม้ีไกมาร่กกรฤะษทฎบีกการะทั่งใบอนุญสาําตนทักง่ีปาลนัดคณกระะกรทรรมวกงารกฤษฎกี า สาธารณสุขไดอ้ อกให้ตามพระราชบญั ญตั ยิ า พ.ศ. ๒๕๑๐ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา โดยท่ีพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ได้บัญญัติให้ปลัดกระทรวงสาธารณสุขเป็นผู้ สํานักองนานุญคาณตะกการรรผมกลาิตรยกาฤษกฎาีกรานําหรือสั่งยาเสขํา้านมกั างาในนครณาชะกอรารณมากจารักกรฤษแฎลกีะาการขายยา ในสาํนนคักรงหานลควณงกะกรุรงรเทมกพารกฤษฎกี า ธนบุรี บดั น้เี หน็ สมควรโอนให้เปน็ อาํ นาจหนา้ ทีข่ องอธิบดีกรมส่งเสริมสาธารณสขุ สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า พระราชบัญญัตยิ า (ฉบับท่ี ๒) พ.ศ. ๒๕๑๘๑๐๘ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมําานตกั รงาาน๔คณพะกรระรรมากชาบรกัญฤญษฎัตกีิฉาบับน้ีไม่กระทสบํานกกัรงะาทน่ังคใณบะอกนรุญรมากตารทก่ีอฤธษิบฎดกี ีากรมส่งเสริม สาธารณสุขได้ออกให้ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซ่ึงแก้ไขเพ่ิมเติมโดยประกาศของคณะ สํานักปงฏานวิ คัตณิ ฉะบกรับรทมี่ ก๓า๒รก๑ฤษลฎงวีกันาที่ ๑๓ ธนั วาสคํามนกั พง.าศน.ค๒ณ๕ะ๑กร๕รมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา หมายเหตุ :- เหสตํานุผักลงใานนคกณาะรกปรรรมะกกาารศกฤใษช้ฎพีกราะราชบัญญัตสิําฉนบกั ับงานนี้คคณือะกเรนรมื่อกงาจรากกฤษมฎาีกตารา ๓ แห่ง พระราชบัญญัตแิ กไ้ ขเพมิ่ เตมิ ประกาศของคณะปฏวิ ตั ิฉบบั ที่ ๒๑๖ ลงวนั ที่ ๒๙ กันยายน พ.ศ. ๒๕๑๕ สํานกั (งฉาบนับคณที่ะ๓กร)รพมก.ศาร.ก๒ฤ๕ษฎ๑ีก๗า ได้ปรับปรุงสสํา่วนนกั รงาานชคกณาะรกรระรดมับกากรรกมฤสษังฎกกี ัดากระทรวงสาสธําานรักณงาสนุขคใณหะมก่รแรมลกะารกฤษฎกี า มาตรา ๑๕ แห่งพระราชบัญญัติโอนอํานาจหน้าที่ กิจการ ทรัพย์สิน หนี้ ข้าราชการ ลูกจ้าง และเงิน งบประมาณของสกาํ รนมกั กงาานรคแณพะทกรยร์แมลกะารอกนฤาษมฎัยีกาและกรมส่งสเสํานริักมงสาานธคาณระณกรสรุขมกไาปรกเปฤ็ษนฎขกีอางสํานักงาน ปลัดกระทรวง กรมการแพทย์ กรมควบคุมโรคติดต่อ กรมอนามัย และสํานักงานคณะกรรมการ สํานกั องาานหคาณรแะลกะรรยมากการรกะฤทษรฎวีกงาสาธารณสุข พสํา.ศน.กั ๒งา๕น๑คณ๗ะไกดร้โรอมนกาอรํากนฤาษจฎแกี ลาะหน้าที่เก่ียวสกาํับนรักางชานกคารณขะอกงรกรมรกมารกฤษฎกี า ส่งเสริมสาธารณสสุขาํ นแกั ลงาะนอคําณนะากจรหรนมก้าทาร่ีขกอฤงษเฎจกี้าหา น้าที่กรมส่งเสสํารนิมักสงาานธคาณรณะกสรุขรมเกฉาพรากะฤใษนฎสีก่วานท่ีเกี่ยวกับ กองควบคุมอาหารและยา ไปเป็นของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือของเจ้าหน้าที่ สํานักสงําานนคักณงาะนกครรณมะกการรกรฤมษกฎาีกราอาหารและยาสําแนลกั ้วงาแนตค่กณระณกีรทรมําใกหาร้เกกิฤดษปฎัญกี หาาเก่ียวกับอํานสําานจักหงนาน้าคทณ่ีผู้อะกนรุญรมากตารกฤษฎกี า ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซง่ึ แกไ้ ขเพม่ิ เตมิ โดยประกาศของคณะปฏวิ ตั ฉิ บบั ท่ี ๓๒๑ ลงวนั ที่ ๑๓ ธนั วาคม พ.ศส.าํ ๒นัก๕ง๑าน๕คใณนะกการรรนมี้จกําารตก้อฤงษแฎกกีไ้ ขาบทนิยามคาํ วสา่ําน“กั ผงู้อานนคญุ ณาะตก”รรเมสกียาใรหกมฤ่ใษหฎ้ตกี รางตามหน้าที่ ของส่วนราชการในกระทรวงสาธารณสุขท่ีได้มกี ารปรับปรุงใหม่จึงจําเป็นตอ้ งตราพระราชบัญญัตนิ ีข้ นึ้ สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา พระราชบัญญัตยิ า (ฉบบั ท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒๑๐๙ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา ๑๐๗ ราชกจิ จานุเบกษา เล่ม ๘๙/ตอนที่ ๑๙๐/ฉบบั พเิ ศษ หนา้ ๙๒/๑๓ ธนั วาคม ๒๕๑๕ สาํ นักงานคณะกรรมการก๑๐ฤ๘ษรฎาีกชากจิ จานเุ บกษา เสลําม่ น๙ักง๒า/นตคอณนทะกี่ ๔ร๒รม/ฉกบารบั กพฤเิ ศษษฎีกหานา้ ๖๐/๒๐ กุมสภําานพักนั งธา์ น๒ค๕ณ๑ะ๘กรรมการกฤษฎีกา

- ๔๒ - สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎากีมา๔๕ ภายในสสําานมักงปาีนนับคณแตะก่วรันรทมก่ีพารระกรฤาษชฎบกี ัญา ญัติน้ีใช้บังคสับาํ นบักงรารนดคาณยะากทร่ีมรมีชกื่อารกฤษฎกี า หรือตํารับยาอยู่ในตํารับยาที่รัฐมนตรีประกาศตามมาตรา ๗๖ (๑) ให้ผู้รับอนุญาตดําเนินการผลิต ขาย หรอื นําหรอื สส่ังํานเขัก้างมานาใคนณระากชรอรามณกาารจกกั ฤรษตฎ่อกี ไาปได้ โดยใหไ้ ดสร้ ําบันยกั งกาเนวคน้ ณกาะรกปรรฏมบิ กัตาริตกาฤมษมฎากีตารา ๗๙ แห่ง พระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพ่ิมเติมโดยพระราชบัญญัติน้ี และมิให้ถือว่าเป็นการฝ่าฝืน สํานกั มงาาตนคราณะ๗ก๒รร(ม๔ก)าแรกหฤ่งษพฎรีกะาราชบญั ญัตยิ าสําพน.ศกั ง.า๒น๕คณ๑๐ะกรซรึ่งมแกกา้ไรขกเฤพษิม่ ฎเตกี มิา โดยพระราชสบาํญั นญักงตั านินคี้ ณะกรรมการกฤษฎกี า สมาํ านตักรงาาน๔ค๖ณะกใบรรสมํากคาญั รกกฤาษรฎขน้ึีกาทะเบียนตํารบั สยํานาทักงไี่ าดน้อคอณกะใกหร้กร่อมนกวารันกทฤ่ีพษรฎะกี ราาชบัญญัตินี้ สํานกั ใงชา้บนงัคคณบั ะกใรหรใ้ มชก้ไาดร้ตก่อฤไษปฎจกี นากว่าจะส้ินอาสยําทุ น่ีกักํางหานนคดณไวะ้ใกนรใรบมสกาาํ รคกญั ฤกษาฎรีกขาึ้นทะเบียนตําสราํับนยักางนานน้ั คณะกรรมการกฤษฎีกา ในกรณีที่ผู้รับอนุญาตประสงค์จะขอขึ้นทะเบียนตํารับยาที่เคยได้รับใบสําคัญการขึ้น ทะเบียนตํารับยาสตําานมกั วงรารนคคหณนะก่ึงรจระมตก้อารงกยฤื่นษคฎําีกขาอก่อนใบสําคสัญํานกกัางราขนึ้นคทณะะเกบรียรนมกตาํารรกับฤยษาฎสกี ้ินาอายุ เมื่อได้ ย่ืนคําขอดังกล่าวแล้ว จะประกอบกิจการต่อไปก็ได้จนกว่าพนักงานเจ้าหน้าที่จะส่ังไม่รับข้ึนทะเบียน สาํ นักตงําารนบัคยณาะนก้นัรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สมาํ านตักรงาาน๔ค๗ณะกในรรรมะกหาวร่ากงฤรษะฎยกีะาเวลาห้าปีนับแสตําน่วกัันงทาี่นพครณะระากชรบรมัญกญารัตกินฤ้ีใษชฎ้บีกังาคับ ในกรณี ที่ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันหรือผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยา สาํ นกั องันานตครณายะหกรรรือมยกาาครกวฤบษคฎุมีกพาิเศษซ่ึงได้รับอสนํานุญกั างตานอคยณู่แะลก้วรกร่อมนกวารันกทฤ่ีพษรฎะกี ราาชบัญญัตินี้ใชสาํ้บนังักคงับานรคายณใะดกรยรังมไกมา่ รกฤษฎกี า อาจจัดหาบุคคลสตาํ านมกั มงาานตครณาะก๒ร๑รมหการรือกมฤาษตฎรีกาา ๒๒ แห่งพรสะํานรักางชาบนัคญณญะัตกริยรามกพา.รศก.ฤ๒ษฎ๕ีก๑า๐ ซึ่งแก้ไข เพ่ิมเติมโดยพระราชบัญญัติน้ี แล้วแต่กรณี เป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการประจําอยู่ ณ สถานท่ีขายยา สํานกั ตงลานอคดณเวะลการทรม่ีเปกดิารทกาํ ฤกษาฎรีกไดา้ ใหผ้ รู้ บั อนุญสาําตนขักางายนยคาณดงัะกกลรร่ามวกปาฏรกิบฤตั ษดิ ฎังกีตา่อไปน้ี สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (๑) สําหรับผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ให้จัดให้มีเภสัชกรตามที่กําหนดไว้ใน มาตรา ๒๑ แห่งพสราํ นะักรงาาชนบคัญณญะกัตริยรามกพา.รศก.ฤ๒ษฎ๕ีก๑า๐ ซ่ึงแก้ไขเพส่ิมําเนตักิมงโาดนยคพณระะกรรรามชกบาัญรกญฤัตษินฎี้กี ปาระจําอยู่ ณ สถานที่ขายยาวนั ละไม่นอ้ ยกว่าสามช่ัวโมงตดิ ต่อกันในเวลาเปดิ ทําการ สาํ นกั งานคณะกรรมการก(๒ฤ)ษฎสกีําหา รับผู้รับอนุญสาํานตักขงาายนยคาณแะผกนรรปมัจกจาุบรกันฤเษฉฎพกีาาะยาบรรจุเสรส็จําทนี่ไักมง่ใาชน่ยคาณอะันกตรรรมากยารกฤษฎกี า หรือยาควบคุมพิเศษ ให้จัดให้มีผู้ปฏิบัติการตามมาตรา ๒๒ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่ง แก้ไขเพิ่มเติมโดยสพํานระักรงาานชคบณัญะญกรัตรินมี้ปการระกจฤําษอฎยีกู่ ณา สถานที่ขายสํายนากัวงันาลนะคไณมะ่นก้อรรยมกกวา่ารสกาฤมษชฎั่วีกโามงติดต่อกัน ในเวลาเปดิ ทําการ สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมําานตักรงาาน๔ค๘ณะกในรรกมรกณารีทก่ีผฤู้รษับฎอีกนาุญาตขายยาแสผํานนกั ปงัจานจุบคณันเะฉกพรรามะกยาารบกรฤรษจฎุเีกสาร็จท่ีไม่ใช่ยา อนั ตราย หรือยาควบคุมพเิ ศษ ซึ่งไดร้ บั ใบอนุญาตอยู่แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติน้ีใช้บังคับรายใดยัง สํานักไงมา่อนคาณจจะกัดรหรมาบกาุครคกฤลษตฎาีกมามาตรา ๒๒ สแําหนัก่งงพารนะครณาะชกบรรัญมกญาัตรกิยฤาษฎพีก.ศา . ๒๕๑๐ ซ่ึงสแาํ นกัก้ไงขาเนพค่ิมณเะตกิมรรโมดกยารกฤษฎกี า พระราชบัญญัติน้ีมาเป็นผู้มีหน้าท่ีปฏิบัติการประจําอยู่ ณ สถานที่ขายยาตลอดเวลาที่เปิดทําการได้ ให้ผู้รับอนุญาตขสาาํ ยนยกั างดานังคกณละ่ากวรเรขม้ากราับรกกฤาษรอฎบีการม หรือมอบสหํานมกัางยาในหค้บณุคะคกรลรอม่ืนกเาขรก้าฤรษับฎกีกาารอบรมจาก กระทรวงสาธารณสุขและเม่ือได้รับการอบรมเสร็จสิ้นแล้ว ให้ผู้สําเร็จหลักสูตรการอบรมดังกล่าว สาํ นกั ปงรานะคจณําอะกยรู่เรฉมพกาาะรกสฤถษาฎนีกทาี่ขายยาแผนปสัจํานจักุบงันานเฉคพณาะะกรยรามบกรารรจกฤุเสษรฎ็จีกทาี่ไม่ใช่ยาอันตสราํ านยักหงารนือคยณาะคกวรบรมคกุมารกฤษฎีกา พิเศษของตนหรือของผรู้ บั อนุญาตขายยาท่ไี ด้มอบหมายใหผ้ นู้ ้ันเขา้ รับการอบรมเท่านั้น โดยให้เป็นผู้มี สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการก๑๐ฤ๙ษรฎาีกชากิจจานเุ บกษา เสลําม่ น๙กั ง๖า/นตคอณนทะกี่ ๗ร๙รม/ฉกบารบั กพฤเิ ศษษฎีกหานา้ ๒๙/๑๓ พฤสษาํ ภนาักคงมาน๒ค๕ณ๒ะ๒กรรมการกฤษฎกี า

- ๔๓ - สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา หน้าท่ีปฏิบัติการตามมาตรา ๔๑ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซ่ึงแก้ไขเพ่ิมเติมโดย สํานกั พงรานะคราณชะบกัญรรญมกตั านิ ร้ีกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า การจัดอบรมตามวรรคหน่ึง ให้กระทําให้เสร็จสิ้นภายในห้าปีนับแต่วันท่ี พระราชบญั ญัตินสี้ใชํานบ้ ักังงคาับนคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา หลักสูตรการอบรม คุณสมบัติของผู้เข้ารับการอบรม และค่าใช้จ่ายที่ผู้เข้ารับการ สาํ นักองบานรคมณตอ้ะกงรเสรมียกใาหร้เกปฤน็ ษไฎปกี ตาามระเบยี บทสรี่ ําฐั นมักนงตานรคกี ณําหะนกรดรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า หมายเหตุ :- เหตสุผาํ ลนใักนงกานาครณประกะรกรามศกใาชร้พกฤรษะรฎาีกชาบัญญัติฉบับนสํา้ี นคักืองาโนดคยณทะี่บกทรบรมัญกญารัตกิใฤนษพฎรีกะาราชบัญญัติ สาํ นักยงาานพค.ณศะ.ก๒ร๕รม๑ก๐ารกในฤษส่ฎวนกี าท่ีเก่ียวกับการสใําหนัก้คงวาานมคคณุ้มะคกรรรอมงกแากร่ปกฤรษะฎชกีาชา นผู้ใช้ยา ทั้งสในํานดัก้างนานผคู้รัณบอะกนรุญรมากตารกฤษฎีกา อาํ นาจของพนักงานเจา้ หนา้ ที่ และในส่วนทเ่ี กยี่ วกบั คุณภาพของยารวมทั้งวิธีการควบคุมคุณภาพและ การโฆษณาขายสยําานักยงังาไนมค่เณหะมการะรมสกมาแรกกฤ่สษถฎาีกนาการณ์ในอันสทําี่จนะกั งคาุ้มนคคณรอะกงแรรลมะกใาหรก้คฤวษาฎมกี ปาลอดภัยแก่ ประชาชนผู้ใช้ยาอย่างพอเพียง สมควรแก้ไขเพิ่มเติมให้เหมาะสมยิ่งข้ึน จึงจําเป็นต้องตรา สํานักพงรานะคราณชะบกัญรรญมกัตาินรี้กฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า พระราชบญั ญตั ิยสาํา(นฉกั บงับานทค่ี ๔ณ)ะกพร.รศม.ก๒า๕รก๒ฤ๗ษ๑ฎ๑ีก๐า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกมฤาษตฎรกีาา๓ ให้ขยายรสะํายนะกั งเวานลคากณาะรกใรชร้มบกังาครับกมฤษาตฎรีกาา ๔๗ (๑) แหส่งาํพนรักะงราานชคบณัญะกญรรัตมิยกาารกฤษฎีกา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ.ส๒ําน๕ัก๒งา๒นคใณนสะก่วรนรทมี่กเการี่ยกวฤกษับฎกีกาารผ่อนผันให้ผสู้ํารนับักองนานุญคาณตะขการยรมยกาาแรผกนฤษปฎัจีกจาุบันซึ่งได้รับ อนุญาตอยู่แล้วก่อนวันท่ีพระราชบัญญัติยา (ฉบับท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ ใช้บังคับ ต้องจัดให้มีเภสัชกร สํานักตงาานมคมณาตะกรารร๒มก๑ารเกปฤ็นษผฎู้มกี ีหาน้าที่ปฏิบัติกสาํารนอักยงู่าณนคสณถะากนรรทม่ีขกาายรยกฤาษวฎันีกลาะไม่น้อยกว่าสสาํานมักชงั่วาโนมคงณตะิดกตร่อรมกกันารกฤษฎีกา ในเวลาเปิดทาํ การ ออกไปอกี จนถึงวันที่ ๓๐ กนั ยายน พ.ศ. ๒๕๒๙ สใํานนรักะงาหนวค่าณงะกการรรขมยกาารยกรฤะษยฎะีกเาวลาการใช้บสังําคนับักงตาานมคณวระรกครรหมนกึ่างรกถฤ้าษรฎัฐีกมานตรีว่าการ กระทรวงสาธารณสุขโดยคําแนะนําของคณะกรรมการยาเหน็ ว่าในท้องท่ีใด มีความสมควรท่ีจะให้ผู้รับ สํานักองนานุญคาณตะขการยรยมากแารผกนฤปษัจฎจีกุบา ันตามวรรคหสํานนึ่งักตง้อานงจคัดณใะหก้มรรีเภมกสาัชรกกรฤปษรฎะกี จาําอยู่ตลอดเวสลาํานทักี่เงปาิดนทคณํากะากรรตรมากมารกฤษฎกี า มาตรา ๒๑ ให้รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขมีอํานาจประกาศในราชกิจจานุเบกษากําหนด ท้องทน่ี นั้ เปน็ ทอ้ งสทํานที่ ัก่ตี งอ้ างนจคดั ณใะหก้มรเี รภมสกัชากรกรฤปษรฎะกีจาาํ อยตู่ ลอดเวลสาําทนเ่ี ักปงิดานทคําณกาะรกตรรามมกมาารตกรฤาษฎ๒กี๑า ได้โดยให้มีผลใช้บังคับในวันที่ระบุไว้ในประกาศดังกล่าว แต่จะใช้บังคับก่อนเก้าสิบวันนับแต่วัน สาํ นักปงรานะคกณาศะใกนรรรามชกการิจกจฤาษนฎเุ บีกากษาไม่ได้ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้พระราชบัญญัติฉบับน้ี คือ โดยที่ระยะเวลาใช้บังคับบทเฉพาะ สํานักกงาาลนตคณามะมกรารตมรกาา๔รก๗ฤษแฎหีก่งาพระราชบัญญสัตํานิยกัาง(าฉนบคับณทะก่ี ๓รร)มพก.าศร.ก๒ฤษ๕ฎ๒ีก๒า ท่ีบัญญัติผ่อสนาํ ผนันักใงหาน้ผคู้รณับะอกนรุญรมากตารกฤษฎกี า ขายยาแผนปัจจุบันซ่ึงได้รับอนุญาตอยู่แล้วก่อนวันท่ีพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓)ฯ ใช้บังคับที่ยังไม่ อาจจัดหาเภสัชกสรําเนปกั ็นงาผนู้มคีหณนะ้ากทรรี่ปมฏกิบารัตกิกฤาษรฎปีกราะจําอยู่ ณ สสถํานานักงทา่ีขนาคยณยะากตรรลมอกดาเรวกลฤาษทฎ่ีเกี ปาิดทําการได้ ตามที่กําหนดไว้ตามมาตรา ๒๑ แต่ต้องจัดให้มีเภสัชกรประจําสถานที่ขายยาวันละไม่น้อยกว่าสาม สํานกั ชงวั่าโนมคงณตะิดกตรอ่รมกกันาใรนกเฤวษลฎาเีกปาิดทําการ น้ันสจํานะกัสง้ินาสนุดคลณงะใกนรวรันมทกา่ี ร๑ก๓ฤษพฎฤกี ษาภาคม ๒๕๒๗สําแนตัก่สงาภนาคพณกะากรรณรม์ใกนารกฤษฎกี า ปัจจุบัน จํานวนเภสัชกรท่ีมีอยู่ยังไม่เพียงพอ ทําให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ซ่ึงได้รับอนุญาต สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นกั งานคณะกรรมการก๑๑ฤ๐ษรฎาีกชากจิ จานเุ บกษา เสลําม่ น๑ักง๐า๑น/คตณอนะกทรี่ ๘รม๕ก/หารนก้าฤ๔ษ๑ฎ/กี ๓า กรกฎาคม ๒๕ส๒าํ ๗นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า

- ๔๔ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า อยู่แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติยา (ฉบับท่ี ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ ใช้บังคับจํานวนมาก ไม่อาจจัดหาเภสัช สํานกั กงรานปครณะจะกํารอรยมู่ตกลารอกดฤเษวฎลีกาาท่ีเปิดทําการตสําานมกั มงาาตนคราณะ๒ก๑รรมแกหา่งรพกรฤะษรฎาีกชาบัญญัติดังกลส่าําวนไักดง้ าสนมคคณวะรกขรรยมากยารกฤษฎกี า ระยะเวลาการใช้บังคับบทเฉพาะกาลในส่วนที่เกี่ยวกับการให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันต้องจัด ให้มีเภสัชกรตามมสาํานตกั รงาาน๒ค๑ณปะกฏริบรมัตกิกาารรกอฤยษู่ ฎณกี าสถานที่ขายยสาําวนันกั ลงะานไมค่นณ้อะกยรกรวม่ากสาารมกชฤ่ัวษโฎมีกงาติดต่อกันใน เวลาเปดิ ทาํ การออกไปอกี ระยะหน่ึง ถ้ารัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขเห็นว่าท้องที่ใดมีเภสัชกร สาํ นกั เงพายีนงคพณอะทก่ีจรระมกกาํ าหรนกฤดษใหฎผ้ีกรู้าับอนุญาตขาสยํายนาักแงผานนคปณัจจะกุบรันรตม้อกงารจกัดฤใษหฎ้มีกีเภา สัชกรประจําสอาํ ยนู่ตักลงาอนดคเณวละากทรรี่เมปกิดารกฤษฎกี า ไทดํา้ กจางึรจตําาเมปม็นาตตอ้ รงาสตาํ ๒รนา๑ักพงารไนดะค้รกณา็ใชะหบก้รรญั ัฐรมญมนกตั าตนิ รร้ีกีฯฤษมฎีอีกําานาจกําหนดทส้อํางนทกั ี่นงาั้นนโคดณยปะกรระรกมากศาใรนกรฤาษชฎกีกิจาจานุเบกษา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า ๒๕สํา๓น๐กั ๑ง๑า๑นคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า พระราชบัญญตั ยิ า (ฉบบั ที่ ๕) พ.ศ. สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า มาตรา ๔๕ ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จท่ีไม่ใช่ยาอันตราย สาํ นกั หงรานือคยณาคะวกบรรคมมุ กพารเิ ศกษฤษถฎ้าีกยางั ไมอ่ าจจัดหาสบํานุคกั คงลานตคามณมะากตรรรมาก๒าร๒กฤแษหฎง่ ีกพาระราชบัญญัตสยิ าํ านักพง.าศน.ค๒ณ๕ะ๑กร๐รมมกาารกฤษฎีกา เป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการประจําอยู่ ณ สถานที่ขายยาตลอดเวลาที่เปิดทําการได้ ให้ผู้รับอนุญาต ดังกลา่ วมีสิทธิเข้าสรําับนกกั งาารนอคบณระมกรหรรมือกมาอรกบฤหษมฎากี ยาให้บุคคลอื่นเสขํา้านรักับงกานารคอณบะรกมรรจมากกากรรกะฤทษรฎวีกงาสาธารณสุข เมื่อได้รับการอบรมแล้ว ให้ผู้สําเร็จหลักสูตรการอมรมดังกล่าวประจําอยู่เฉพาะสถานที่ขายยาแผน สาํ นกั ปงัจานจคุบณันะกเฉรพรมากะายรากบฤรษรฎจกี ุเาสร็จที่ไม่ใช่ยาสอําันนตักงราานยคหณระือกยรารคมวกบารคกุมฤพษิเฎศีกษาของตนหรือขสอํางนผักู้รงับานอคนณุญะากตรรทมี่ไกดา้ รกฤษฎีกา มอบหมายให้ผู้นส้ันํานเขัก้างารนับคกณาะรกอรบรมรกมาเรทก่าฤนษ้ันฎีกโาดยให้เป็นผู้มสีหํานนัก้างทานี่ปคฏณิบะักตริกรามรกตารากมฤมษาฎตีกราา ๔๑ แห่ง พระราชบญั ญตั ิยา พ.ศ. ๒๕๑๐ สํานกั งานคณะกรรมการกกฤาษรฎจีกัดาอบรมตามสวํารนรักคงาหนนคณ่ึงใะหกร้กรมรกะาทรํกาฤใษหฎ้เีกสาร็จส้ินภายใสนาํ หน้ักางปาีนนคับณแะตกร่วรันมกทา่ี รกฤษฎีกา พระราชบญั ญตั นิ ้ีใช้บงั คบั เมื่อพ้นกาํ หนดดงั กลา่ วจะจดั อบรมอกี ไมไ่ ด้ สหําลนักักงสาูตนรคกณาะรกอรบรรมมกาครกุณฤสษมฎบกี ัตา ิของผู้เข้าอบสรํามนกั แงลาะนคค่าณใะชก้จร่ารยมทกา่ีผรู้เกขฤ้าษอฎบีกรามต้องเสียให้ เป็นไปตามระเบยี บท่ีรัฐมนตรกี ําหนด สํานกั งานคณะกรรมการกในฤษกฎรณีกาีผู้รับอนุญาตขสําานยักยงาาแนผคนณปะกัจรจรุบมันกเาฉรกพฤาษะฎยีกาาบรรจุเสร็จที่ไมสํา่ในชัก่ยงาาอนันคตณระากยรหรมรกือารกฤษฎกี า ยาควบคุมพิเศษ ซึ่งมีผู้สําเร็จหลักสูตรการอบรมเป็นผู้มีหน้าท่ีปฏิบัติการตามวรรคหนึ่ง ย้ายที่ตั้ง สถานที่ขายยา หสราํือนใักนงกานรณคณีทะ่ีผกู้รรับรมอกนาุญรกาฤตษขฎากียายาแผนปัจจุบสันํานเฉกั พงาานะคยณาะบกรรรรจมุเกสารร็จกทฤษ่ีไมฎ่ใกี ชา่ยาอันตราย หรือยาควบคุมพิเศษมีหลักฐานแสดงได้ว่าเป็นผู้ประกอบกิจการขายยาสืบต่อจากผู้รับอนุญาตขายยา สาํ นักแงผานนคปณัจะจกบุ รนั รมเฉกพารากะฤยษาฎบีกรารจุเสร็จท่ีไม่ใชส่ยํานากัองันาตนรคาณยะหกรรือรมยกาคารวกบฤคษุมฎพกี ิเาศษเดิม ซึ่งมีผสู้สําํนาเักรง็จาหนลคณักสะกูตรรรกมากรารกฤษฎีกา อบรมเป็นผู้มีหน้สาทํานี่ปกั ฏงาิบนัตคิกณาะรกตรารมมวกรารรกคฤหษนฎึ่งีกาให้ถือว่าสถานสทํานี่ขกั างยายนาคทณ่ียะ้ากยรรทม่ีตก้ังาหรกรฤือษสฎถีกาานท่ีขายยาที่ ผู้รับอนุญาตมีหลักฐานแสดงได้ดังกล่าว เป็นสถานท่ีขายยาท่ีให้ผู้สําเร็จหลักสูตรการอบรมประจําอยู่ สาํ นกั ตงาามนควรณระคกหรรนมงึ่ กตาอ่ รไกปฤไษดฎ้ ีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา เพ่ือคุ้มครองสวัสดิภาพของประชาชน รัฐมนตรีมีอํานาจประกาศกําหนดให้ผู้เข้ารับ การอบรมแล้วตสาํานมกั มงาานตครณาะก๔รร๘มกแาหรก่งฤพษรฎะกี ราาชบัญญัติยสาําน(กั ฉงบานับคทณี่๓ะก)รรพม.กศา.รก๒ฤ๕ษฎ๒กี ๒า และตาม พระราชบัญญตั นิ ้ีเขา้ รบั การอบรมเพิม่ พนู ความรไู้ ดอ้ ีกเป็นครง้ั คราวตามที่เหน็ สมควร สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการก๑๑ฤ๑ษรฎาีกชากิจจานุเบกษา เสลําม่ น๑กั ง๐า๔น/คตณอนะกทรี่ ๒รม๗ก๘า/รฉกบฤับษพฎเิ ศีกษา หนา้ ๑/๓๑ ธสันาํ วนาักคงมาน๒ค๕ณ๓๐ะกรรมการกฤษฎีกา

- ๔๕ - สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา มาตรา ๔๖ ให้นํามาตรา ๒๙ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ มาใช้บังคับแก่ สํานกั ผงู้รานับคอณนะุญกรารตมขกาายรกยฤาษแฎผกีนาปัจจุบันเฉพาสะํานยกัางบารนรคจณุเะสกรร็จรทมก่ีไมาร่ใกชฤ่ยษาฎอีกันาตรายหรือยาสคําวนบักงคาุมนพคณิเศะษกรรซม่ึงกมาี รกฤษฎีกา ผู้สําเร็จหลักสูตรการอบรมตามมาตรา ๔๘ แห่งพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ หรือตาม มาตรา ๔๕ แห่งสพํารนะกั รงาาชนบคณัญะญกัรตรินมี้ กเปาร็นกผฤู้ษมฎีหกีนา้าท่ีปฏิบัติการสตํานากัมงมาานตครณาะก๔ร๑รมแกหาร่งกพฤรษะฎรกี าาชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ในการแสดงหลักฐานของผู้สําเร็จหลักสูตรการอบรมน้ันติดไว้ ณ สถานที่ขายยาโดย สาํ นักองนานุโลคมณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สมาํ านตกั รงาาน๔ค๗ณะกใรหร้นมํากมารากตฤรษาฎ๔กี า๕ แห่งพระราสชําบนักัญงญานัตคิยณาะกพร.รศม. ก๒า๕รก๑ฤ๐ษฎมีกาาใช้บังคับแก่ สํานกั ผงู้สานําเครณ็จะหกลรักรมสกูตารรกกาฤรษอฎบกี รามตามมาตราส๔ําน๘กั งแาหน่งคพณระะกรรารชมบกาัญรกญฤัตษิยฎาีกา(ฉบับท่ี ๓) พ.สศาํ .น๒ัก๕งา๒น๒คณหะรกือรรตมากมารกฤษฎีกา มาตรา ๔๕ แห่งพระราชบัญญัติน้ี ในการปฏิบัติหน้าท่ีผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานท่ีขายยาแผน ปัจจบุ ันเฉพาะยาสบํารนรักจงเุ าสนรคจ็ ณทะไ่ี กมรใ่ รชมย่ กาาอรันกตฤษราฎยกี หารอื ยาควบคมุ สพํานิเศักษงาโนดคยณอนะกโุ ลรรมมการกฤษฎีกา สาํ นักหงมานาคยณเหะกตรุ :ร-มเกหารตกุผฤลษใฎนีกกาารประกาศใชส้ําพนรักะงราานชคบณัญะกญรรัตมิฉกบารับกนฤ้ี ษคฎือกี าเน่ืองจากพระสรําานชักบงาัญนญคณัตะิคกวรบรมคกุมารกฤษฎกี า มาตรฐานชีวะวัตถุ พุทธศักราช ๒๔๘๓ มีบทบัญญัติซ้ําซ้อนกับกฎหมายว่าด้วยยา สมควรยกเลิก พระราชบัญญัติดสังํานกกัลง่าาวนคแณละะกโรดรยมทกา่ีกรฎกฤหษมฎาีกยาว่าด้วยยายังสไมําน่มกั ีบงาทนบคัญณญะกัตริทรมี่จกะาใรหก้ฤคษวฎามีกาคุ้มครองแก่ ประชาชนผู้ใช้ยาเพียงพอ เช่น ไม่มีบทบัญญัติห้ามการขายยาชุด ไม่มีการควบคุมการผลิตยาแผน สาํ นกั โงบารนาคณณทะกี่ใชรร้เทมกคาโรนกโฤลษยฎีสีกมาัยใหม่ เป็นต้นสําแนลกั ะงาบนทคบณัญะกญรรัตมิในกาสร่วกนฤทษฎ่ีเกกี ่ียาวกับการอนุญสาาํ นตักแงลาะนกคาณระคกวรบรมคกุมารกฤษฎีกา การผลิต การขายสาํ กนากั รงานนําคหณระือกสรั่งรยมากเาขร้ากมฤษาใฎนีกราาชอาณาจักรสยํานังไักมงา่เนหคมณาะะกสรมรมสกมาครกวฤรษแฎกกี้ไขา เพ่ิมเติมให้ เหมาะสมย่งิ ขึน้ จงึ จําเปน็ ต้องตราพระราชบญั ญัตินี้ สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา วศิน/แก้ไข ๘ ตลุ าคม ๒๕๕๓ สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สาํ นักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎกี า สํานกั งานคณะกรรมการกฤษฎีกา สํานักงานคณะกรรมการกฤษฎกี า