Дайджест №492 по разработкам вакцин против COVID-19

№492, 28 февраля, 2022 г. ДАЙДЖЕСТ по разработкам вакцин против COVID-19 Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2022 г.

Ситуация с коронавирусом в мире По состоянию на 27 февраля 2022 г. Общее число зараженных – 436 662 731 (+ 1 306 537) Общее число выздоровевших – 364 655 257 (+ 1 720 865) Общее число погибших – 5 963 138 (+ 6 528) Число заболевших по странам США – 80 560 293 (+ 26 003) (+ 10 273) Индия – 42 916 117 (+ 72 856) (+ 53 623) Бразилия – 28 744 050 (+ 39 656) (+ 122 995) Франция – 22 646 732 (+ 129 360) (+ 61 764) Великобритания – 18 804 765 (+ 38 375) (+ 106) Россия – 16 175 023 Германия – 14 633 511 Турция – 13 975 389 Италия – 12 732 680 Узбекистан – 236 405 Источник: https://www.worldometers.info/coronavirus/ 2

Ситуация с коронавирусом в Узбекистане По состоянию на 27 февраля 2022 г. 1600 1478 1400 1200 141с17 1000 800 600 64 400 200 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Январь 2022 г 1200 1087 1000 800 600 156 400 140 138 125 200 106 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 Февраль 2022 г 3

Вакцинация против COVID-19 в Узбекистане По состоянию на 26 февраля 2022 г. Регионы Всего Провакцинировано провакцинировано за один день 3 436 Республика Каракалпакистан 2 277 697 16 105 5 645 Андижанская область 4 509 462 4 243 13 175 Бухарская область 2 520 168 3 321 1 993 Джизакская область 1 584 930 9 797 8 137 Кашкадарьинская область 3 671 953 5 488 21 178 Навоийская область 1 434 978 9 345 5 105 Наманганская область 4 200 966 9 145 Самаркандская область 5 374 518 Сурхандарьинская область 3 614 494 Сырдарьинская область 1 016 022 Ташкентская область 4 304 529 Ферганская область 4 936 321 Хорезмская область 2 703 746 г. Ташкент 3 606 730 Всего 45 756 511 116 113 Источник: ССВ матбуот котиби // https://t.me/ssvmatbuotkotibi 4

Статус вакцин против COVID-19 в процессе оценки ВОЗ По состоянию на 25 февраля 2022 г. № Производитель Название Платформа Принятие Проведение Принятие Статус оценки Дата вакцины заявок встречи досье на ожидаемого рассмотрение + выпуска 1 Pfizer BNT162b2/ мРНК ++ Завершено Одобрено COMIRNATY 31.12.2020 2 AstraZeneca/ AZD1222 Рекомбинантная + ++ Завершено Одобрено University of Oxford репликация дефектна 15.02.2021 аденовирус шимпанзе, экспрессирующий поверхностный гликопротеин SARS-CoV-2 3 Janssen Ad26.COV2.S Рекомбинантная векторная + ++ Завершено Одобрено вакцина против + ++ 12.03.2021 аденовируса типа 26 ++ SK BIOscience - (Ad26), неспособная к ++ Одобрено репликации, кодирующая ++ 16.04.2021 4 AstraZeneca/ AZD1222 белок Spike (S) ++ Завершено (SARS-CoV-2) University of Oxford 5 Serum institute of Covishield Рекомбинантный + Завершено Одобрено India аденовирусный вектор 16.04.2021 ChAdOx1, кодирующий белковый антиген Spike SARS-CoV-2 6 Moderna mRNA-1273 Вакцина на основе мРНК, + Завершено Одобрено инкапсулированная в 30.04.2021 липидные наночастицы 7 Sinopharm / BIBP SARS-CoV-2 Инактивирован, + Завершено Одобрено 8 Sinovac Vaccine (Vero продуцируется в клетках + 07.05.2021 Cell), Inactivated Vero (lnCoV) SARS-CoV-2 Инактивирован, Завершено Одобрено Vaccine (Vero продуцируется в клетках 01.06.2021 Cell), Inactivated Vero 9 Novavax NVX- CoV2373, Белковая субъединичная + ++ Завершено Одобрено Covovax, вакцина на основе 17.12.2021 Nuvaxovid вирусоподобных частиц Источники: Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL // https://extranet.who.int/ pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_20Oct2021.pdf 5

Число стран, одобривших и использующих вакцину против COVID-19 0 50 По состоянию на 25 февраля 2022 г. AstraZeneca 100 150 200 250 Pfizer/BioNtech 48 47 231 Sinopharm 182 Moderna Janssen 176 Sputnik V 153 Sinovac 124 86 120 87 109 82 89 93 Число стран, одобривших вакцину* Число стран, использующих препарат в вакцинации** Источники: *Approved or Authorized Vaccines // https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market-dashboard **Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html 6

Число вакцинированных от COVID-19 по странам и континентам По состоянию на 25 февраля 2022 г. Число вакцинированных Доля вакцинированных от общего числа населения № Страны На 100 Всего Вакцинированы Вакцинированы человек Мир одной дозой полностью 1 ОАЭ 2 Бруней 138 10 571 030 651 64% 56% 3 Португалия 97% 4 Куба 246 23 992 173 99% 93% 5 Чили 91% 6 Мальта 226 979 285 94% 87% 7 Китай 90% 8 Аргентина 220 22 638 919 94% 92% 9 Камбоджа 88% 10 Испания 307 34 849 139 94% 80% 84% Северная Америка 252 47 767 408 93% 82% Латинская Америка 246 1 236 598 93% Азия 221 3 084 712 000 91% Европа 205 92 275 649 89% Ближний Восток 208 34 299 633 87% Африка 196 92 121 948 87% В % от общего числа населения 77 76 75 68 53 16 Источники: Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html 7

Стоимость вакцин против COVID-19 № Производитель вакцины По состоянию на 25 февраля 2022 г. 1 Pfizer Стоимость вакцины 2 AstraZeneca/University of Oxford (за одну дозу)* 3 Serum institute of India 4 Sinopharm $6,75-22,94 5 Sinovac $2,19-5 6 Moderna $3-13,27 7 Janssen $144,27 (за две дозы) 8 The Gamaleya National Center (Sputnik V) $10,30-29,75 $15-37 $8,50-10 $11-19,90 Источники: * COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market- dashboard?utm_source=facebook&utm_medium=organic&utm_campaign=coronavirus&fbclid=I wAR1018O4JupyKfUU1u6osTc-nNVGj7kIYDIti8eJtiMUgjEIALGhYO3w0EE 8

Опубликованы промежуточные результаты исследования эффективности вакцины Модерна против штамма коронавируса Омикрона Новое исследование американского консорциума по комплексному медицинскому обслуживанию Kaiser Permanente, опубликованное 21 февраля 2022 года в журнале Nature Medicine [5], показывает, что, хотя вакцина Moderna COVID-19 обеспечивает надежную защиту от заражения коронавирусом вариантом \"Дельта\", она менее эффективна против инфекции варианта \"Омикрон\" [6]. Три дозы вакцины Moderna COVID-19 оказались высокоэффективными против госпитализации, вызванной инфекцией от варианта \"Омикрон\" или \"Дельта\". Это исследование проводилось среди расово и этнически разнообразных членов Kaiser Permanente в Южной Калифорнии с использованием образцов, собранных в период с 6 по 31 декабря 2021 года [7]. В него вошли 26 683 пациента с положительным результатом на COVID-19, 16% из которых имели дельта-инфекцию и 84% из которых имели омикронную инфекцию, и более 67 000 человек с отрицательным результатом в качестве группы сравнения. Образцы в основном собирались с использованием мазков из носоглотки или ротоглотки у людей с симптомами COVID-19 и слюны у людей, у которых не было симптомов. Две дозы вакцины Moderna COVID-19 были эффективны против инфекции \"Омикрон\" на 44% в течение 3 месяцев после вакцинации, после чего эффективность быстро снизилась. Три дозы вакцины Moderna COVID-19 в течение 2 месяцев после вакцинации были эффективны на 94% против дельта- инфекции и на 72% эффективны против инфекции омикрон. Для людей с ослабленной иммунной системой эффективность трех доз против инфекции \"Омикрон\" была ниже на 29%. Эффективность 3 доз против госпитализации со штаммами \"Омикрон\" или \"Дельта\" была выше 99%. Он добавил, что \"обнадеживает то, что 3 дозы обеспечивают надежную защиту от госпитализации COVID-19 из-за варианта Omicron или Delta\" [8]. 9

В Канаде одобрена первая в мире вакцина против COVID-19 на растительной основе Министерство здравоохранения Канады одобрило первую, произведённую в Канаде вакцину против COVID-19 и первую в мире на растительной основе для использования человеком. Препарат Covifenz был разработан биотехнологической компанией Medicago из Квебека совместно с британо- американским фармацевтическим гигантом GlaxoSmithKline. Он разрешён для взрослых в возрасте от 18 до 64 лет [9]. \"Одобрение нашей вакцины от COVID-19 является для Канады важной вехой в борьбе с пандемией. Мы признательны Министерству здравоохранения Канады за оперативное рассмотрение\", - сказал Такаси Нагао, президент и главный исполнительный директор Medicago. - \"Мы также благодарны правительству Канады за поддержку в разработке этой новой вакцины и уже приступили к производству заказанных им доз\" [10]. В своем решении министерство здравоохранения Канады опиралось на научные данные, которые компания Medicago предоставляла в рамках поэтапной процедуры, начавшейся в апреле 2021 года. Данные клинических испытаний показали, что вакцина на 71% эффективна для защиты людей от тяжёлых последствий COVID-19, а уровень эффективности против варианта Delta увеличился до более 75%. Министерство здравоохранения Канады рекомендует вводить две дозы вакцины с интервалом в 21 день. В Covifenz используется технология коронавирусоподобных частиц (CoVLP). Вакцина состоит из рекомбинантного шиповидного (S) гликопротеина, экспрессированного в виде вирусоподобных частиц, который вводится вместе с пандемическим адъювантом GSK. Схема вакцинации предусматривает введение двух доз внутримышечно с разницей в 21 день (3,75 мкг антигена CoVLP в сочетании с пандемическим адъювантом GSK в одной инъекции). Вакцина хранится при температуре от 2°C до 8°C. Антиген Covifenz будет производиться в Канаде и в Северной Каролине (США) [11, 12]. Это шестая вакцина против COVID-19 в Канаде, одобренная в стране после препаратов Moderna, Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Janssen и Novavax. 10

В Европейском союзе одобрена бустерная доза вакцины Comirnaty для подростков с 12 лет Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило рекомендацию по введению при необходимости бустерной дозы вакцины Comirnaty компаний BioNTech и Pfizer подросткам в возрасте с 12 лет. Об этом говорится в распространенном в четверг, 24 февраля, заявлении европейского регулятора [13]. \"Бустерная доза вводится вакцинированным людям (т.е. тем, кто прошел первичную вакцинацию) для восстановления уровня защиты, который со временем снижается, - отметили в EMA. - Комитет по лекарственным средствам для человека считает имеющиеся доказательства достаточными для того, чтобы прийти к выводу, что иммунный ответ на бустерную дозу у подростков будет как минимум таким же, как и у взрослых. Никаких новых опасений относительно безопасности на основе имеющихся данных выявлено не было\". Таким образом, вакцина Comirnaty, разработанная американской фирмой Pfizer и ее германским партнером BioNTech, в настоящее время рекомендуется на территории ЕС для первичной вакцинации взрослых и детей с пяти лет, а также для бустерной вакцинации для взрослых и подростков с 12 лет. Кроме того, комитет ЕМА рекомендовал одобрить заявку компании Moderna на включение детей в возрасте 6-11 лет для вакцинации препаратом Spikevax. Данная теперь разрешена в ЕС для первичной вакцинации взрослых и детей с 6 лет, а также бустерной вакцинации взрослых [14]. 11

В России разрабатывают вакцину на основе трех штаммов COVID-19 Вакцина против коронавируса на основе вирусоподобных частиц, разрабатываемая в Научно- исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, будет содержать элементы S-белка от трех штаммов: \"уханьского\", \"дельты\" и \"омикрона\". Об этом сообщил директор учреждения Александр Гинцбург [15]. Он отметил, что вакцина будет очень актуальна в условиях постоянной мутации COVID-19. В ее состав довольно легко можно ввести новые антигенные варианты — на тот случай, если одновременно будут циркулировать несколько штаммов коронавируса. Это сейчас и наблюдается: \"дельтой\" заражаются наравне с \"омикроном\", пояснил учёный. Министерство здравоохранения одобрил проведение первой и второй фаз клинических исследований препарата для граждан от 18 до 55 лет. На прохождение первой и второй фаз испытаний потребуется от трех с половиной до четырех месяцев. Вакцина может появиться в гражданском обороте в России к осени, если исследования пройдут успешно, уточнил Гинцбург. Ранее сообщалось, что разрешение на проведение клинических исследований препарата от коронавируса на основе моноклональных антител, разработанного специалистами Центра имени Гамалеи, должно быть получено в ближайшее время [16]. 12

Источники 1. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance // https://www.worldometers.info/coronavirus/ (27.02.2022) 2. Approved or Authorized Vaccines // https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html (25.02.2022) 3. COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market- dashboard (25.02.2022) 4. Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html (25.02.2022) 5. Effectiveness of mRNA-1273 against SARS-CoV-2 Omicron and Delta variants // https://www.nature.com/articles/s41591-022-01753-y (27.02.2022) 6. Study looks at Moderna COVID-19 vaccine effectiveness // https://about.kaiserpermanente.org/our- story/health-research/news/study-looks-at-moderna-covid-19-vaccine-effectiveness (27.02.2022) 7. Study looks at Moderna COVID-19 vaccine effectiveness // https://medicalxpress.com/news/2022- 02-moderna-covid-vaccine-effectiveness.html (27.02.2022) 8. Исследование эффективности вакцины Модерна против Омикрона: результаты // https://kurer- sreda.ru/2022/02/25/776379-issledovanie-rassmatrivaet-effektivnost-vakciny-moderna-protiv- covid-19 (27.02.2022) 9. Medicago and GSK announce the approval by Health Canada of COVIFENZ®, an Adjuvanted Plant- Based COVID-19 Vaccine // https://medicago.com/en/press-release/covifenz/ (27.02.2022) 10. Health Canada approves first made-in-Canada COVID-19 vaccine // https://toronto.citynews.ca/2022/02/24/covidfenz-made-in-canada-vaccine/ (27.02.2022) 11. Medicago Covifenz COVID-19 vaccine // https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs- health-products/covid19-industry/drugs-vaccines-treatments/vaccines/medicago.html (27.02.2022) 12. Medicago и GSK сообщают об одобрении Министерством здравоохранения Канады COVIFENZ®, адъювантной вакцины от COVID-19 на растительной основе // https://www.interfax.ru/pressreleases/824475Регулятор ЕС одобрил бустерную дозу вакцины Comirnaty для подростков с 12 лет // https://tass.ru/obschestvo/13843589 (27.02.2022) 13. European Medicines Agency recommends Pfizer booster for children over 12 // https://www.thejournal.ie/european-medicines-agency-pfizer-booster-children-5692704-Feb2022/ (27.02.2022) 14. Вакцину на основе трех штаммов COVID-19 разрабатывают в России // https://www.inform.kz/ru/vakcinu-na-osnove-treh-shtammov-covid-19-razrabatyvayut-v- rossii_a3903954 (27.02.2022) 15. Гинцбург анонсировал вакцину на основе частиц разных штаммов COVID-19 // https://iz.ru/1292054/2022-02-16/gintcburg-zaiavil-o-skorom-issledovanii-kokteilia-iz-antitel-ot- covid-19 (27.02.2022) 13

Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2022 г.