Дайджест №497 по разработкам вакцин против COVID-19

№497, 7 марта, 2022 г. ДАЙДЖЕСТ по разработкам вакцин против COVID-19 Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2022 г.

Ситуация с коронавирусом в мире По состоянию на 6 марта 2022 г. Общее число зараженных – 445 124 476 (+ 1 371 607) Общее число выздоровевших – 378 176 852 (+ 1 407 876) Общее число погибших – 6 015 066 (+ 5 648) Число заболевших по странам США – 80 912 619 (+ 16 213) (+ 5 476) Индия – 42 962 953 (+ 58 737) (+ 53 678) Бразилия – 29 033 052 (+ 44 017) (+ 86 769) Франция – 23 011 998 (+ 144 427) (+ 32 389) Великобритания – 19 119 181 (+ 39 963) (+ 68) Россия – 16 861 793 Германия – 15 723 907 Турция – 14 326 217 Италия – 12 990 223 Узбекистан – 236 967 Источник: https://www.worldometers.info/coronavirus/ 2

Ситуация с коронавирусом в Узбекистане По состоянию на 6 марта 2022 г. 1200 1087 832 1000 800 600 400 200 96 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 Февраль 2022 г 100 95 91 90 84 80 69 68 70 60 59 50 40 30 20 10 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Март 2022 г 3

Вакцинация против COVID-19 в Узбекистане По состоянию на 5 марта 2022 г. Регионы Всего Провакцинировано провакцинировано за один день 2 822 Республика Каракалпакистан 2 309 149 13 612 5 658 Андижанская область 4 607 927 3 854 10 401 Бухарская область 2 555 485 2 956 4 047 Джизакская область 1 614 234 13 031 7 137 Кашкадарьинская область 3 742 953 2 525 13 883 Навоийская область 1 453 970 8 576 4 573 Наманганская область 4 219 951 5 520 Самаркандская область 5 456 354 Сурхандарьинская область 3 670 681 Сырдарьинская область 1 043 970 Ташкентская область 4 399 095 Ферганская область 4 991 481 Хорезмская область 2 738 035 г. Ташкент 3 647 408 Всего 46 450 693 98 595 Источник: ССВ матбуот котиби // https://t.me/ssvmatbuotkotibi 4

Статус вакцин против COVID-19 в процессе оценки ВОЗ По состоянию на 4 марта 2022 г. № Производитель Название Платформа Принятие Проведение Принятие Статус оценки Дата вакцины заявок встречи досье на ожидаемого рассмотрение выпуска 1 Pfizer BNT162b2/ мРНК + ++ Завершено Одобрено COMIRNATY 31.12.2020 2 AstraZeneca/ AZD1222 Рекомбинантная + ++ Завершено Одобрено University of Oxford репликация дефектна 15.02.2021 аденовирус шимпанзе, экспрессирующий поверхностный гликопротеин SARS-CoV-2 3 Janssen Ad26.COV2.S Рекомбинантная векторная + ++ Завершено Одобрено вакцина против + ++ 12.03.2021 аденовируса типа 26 ++ SK BIOscience - (Ad26), неспособная к ++ Одобрено репликации, кодирующая ++ 16.04.2021 4 AstraZeneca/ AZD1222 белок Spike (S) ++ Завершено (SARS-CoV-2) University of Oxford 5 Serum institute of Covishield Рекомбинантный + Завершено Одобрено India аденовирусный вектор 16.04.2021 ChAdOx1, кодирующий белковый антиген Spike SARS-CoV-2 6 Moderna mRNA-1273 Вакцина на основе мРНК, + Завершено Одобрено инкапсулированная в 30.04.2021 липидные наночастицы 7 Sinopharm / BIBP SARS-CoV-2 Инактивирован, + Завершено Одобрено 8 Sinovac Vaccine (Vero продуцируется в клетках + 07.05.2021 Cell), Inactivated Vero (lnCoV) SARS-CoV-2 Инактивирован, Завершено Одобрено Vaccine (Vero продуцируется в клетках 01.06.2021 Cell), Inactivated Vero 9 Novavax NVX- CoV2373, Белковая субъединичная + ++ Завершено Одобрено Covovax, вакцина на основе 17.12.2021 Nuvaxovid вирусоподобных частиц Источники: Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL // https://extranet.who.int/ pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_20Oct2021.pdf 5

Число стран, одобривших и использующих вакцину против COVID-19 0 50 По состоянию на 4 марта 2022 г. AstraZeneca 100 150 200 250 Pfizer/BioNtech 49 47 231 Sinopharm 181 Moderna Janssen 176 Sputnik V 154 Sinovac 124 86 120 86 109 81 89 93 Число стран, одобривших вакцину* Число стран, использующих препарат в вакцинации** Источники: *Approved or Authorized Vaccines // https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market-dashboard **Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html 6

Число вакцинированных от COVID-19 по странам и континентам По состоянию на 4-марта 2022 г. Число вакцинированных Доля вакцинированных от общего числа населения № Страны На 100 Всего Вакцинированы Вакцинированы человек Мир одной дозой полностью 1 ОАЭ 2 Бруней 140 10 725 630 841 64% 57% 3 Португалия 247 24 105 222 99% 97% 4 Чили 237 1 026 843 94% 93% 5 Куба 222 22 838 059 94% 91% 6 Мальта 255 48 240 042 94% 91% 7 Китай 309 34 971 046 94% 87% 8 Аргентина 247 1 241 680 94% 92% 9 Камбоджа 224 3 124 118 000 91% 88% 10 Сингапур 208 93 505 353 90% 80% 213 35 067 827 88% 84% Северная Америка 236 13 452 417 87% 86% Латинская Америка В % от общего числа населения Азия 77 Европа 76 Ближний Восток 75 Африка 68 53 17 Источники: Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html 7

Стоимость вакцин против COVID-19 № Производитель вакцины По состоянию на 4-марта 2022 г. 1 Pfizer Стоимость вакцины 2 AstraZeneca/University of Oxford (за одну дозу)* 3 Serum institute of India 4 Sinopharm $6,75-22,94 5 Sinovac $2,19-5 6 Moderna $3-13,27 7 Janssen $144,27 (за две дозы) 8 The Gamaleya National Center (Sputnik V) $10,30-29,75 $15-37 $8,50-10 $11-19,90 Источники: * COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market- dashboard?utm_source=facebook&utm_medium=organic&utm_campaign=coronavirus&fbclid=I wAR1018O4JupyKfUU1u6osTc-nNVGj7kIYDIti8eJtiMUgjEIALGhYO3w0EE 8

В ВОЗ рекомендовали препарат, предотвращающий тяжелое течение COVID-19 3 марта Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала применять молнупиравир при нетяжелом течении COVID-19, чтобы предотвратить необходимость госпитализации. Это первый пероральный антивирусный препарат, одобренный ВОЗ для борьбы с этой инфекцией. Сообщение опубликовано на сайте ВОЗ [5]. Эксперты подчеркивают, что молнупиравир – это новое, недостаточно изученное лекарство, и предлагают странам активно отслеживать состояние больных при его применении, чтобы смягчить возможные побочные эффекты. В связи с тем, что в настоящее время еще не накоплено достаточных данных о действии препарата, в ВОЗ предлагают использовать его только при нетяжелых формах COVID-19 у пациентов, которые входят в группу риска. Речь идет о тех, кто не прошел вакцинацию, пожилых, людях с иммунодефицитом и с хроническими заболеваниями. На данном этапе молнупиравир не рекомендуется давать детям, беременным и кормящим матерям. Рекомендуемый курс лечения – четыре таблетки два раза в день на протяжении пяти дней с начала появления симптомов. Причем начинать его следует как можно раньше – от этого зависит эффективность лечения, утверждают эксперты ВОЗ [6]. Еще в октябре в UNITAID (глобальное агентство, которое сотрудничает с ВОЗ специализируется на поиске инновационных методов, которые помогут в более эффективной и доступной форме предотвращать, диагностировать и лечить заболевания) приветствовали сообщение о том, что молнупиравир помогает на 50 процентов сократить риск госпитализации при легком и среднетяжелом течении коронавирусной инфекции. С этим заявлением организация выступила от имени партнеров по инициативе ACT-Accelerator, призванной обеспечить всех нуждающихся доступными средствами для лечения и профилактики COVID-19. Исследования показали, что он может на 50 процентов сократить риск госпитализации или смерти, если его начать применять на раннем этапе коронавирусной инфекции [7]. 9

Во Франции значительно смягчают карантинные меры С 14 марта власти Франции планируют отменить жесткие ограничения в борьбе с пандемией COVID-19 Так, будут отменены сертификаты вакцинации и обязанность ношения медицинских масок. Об этом объявил в четверг премьер-министр Франции Жан Кастекс [8, 9]. \"Мы вступаем в новую фазу облегчения санитарных мер\", - сказал он во время интервью французской телекомпании. В предыдущие недели французское правительство поэтапно отменяло другие санитарные меры. 28 февраля был снят запрет на ношение масок в закрытых помещениях, где действовал \"пропуск вакцинации\", в то время как ночные клубы, закрытые с 10 декабря 2021 года, вновь открылись 16 февраля 2022 года. Пятая волна коронавируса в стране идет на убыль в течение нескольких недель после того, как она достигла своего пика в конце января. Среднее число новых случаев заражения в неделю в настоящее время во Франции составляет чуть менее 58 тысяч, по сравнению с 70 тысячами неделю назад. Премьер-министр Ж. Кастекс подчеркнул, что \"санитарный пропуск\" сохранится в медицинских учреждениях, таких как больницы, а также в домах престарелых. Кроме того, обязательная вакцинация останется обязательной для медицинских работников. Обязательное ношение масок для лица сохранится в общественном транспорте, а также в учреждениях здравоохранения [10]. 10

Российские ученые разработали инновационную экосистему для управления жизненным циклом вакцин Специалисты из Научной группы Высшей школы бизнес-инжиниринга Санкт- Петербургского политехнического университета Петра Великого (СПбПУ) разработали архитектуру инновационной экосистемы по управлению жизненным циклом вакцин, включающим разработку, производство, распределение по медицинским организациям и оценку эффективности их использования. Результаты исследования опубликованы в научном журнале Journal of open innovation: Technology, Market, and Complexity [11]. Одной из предпосылок успешного преодоления пандемии является развитие и совершенствование медицинских, экономико-технических и управленческих систем и структур разработки, производства, доставки и оценки эффективности вакцин. Это непростая задача, поскольку необходимо объединить в одно целое всех участников этого процесса. Для решения этой проблемы, ученые из СПбПУ разработали специальную экосистему для взаимодействия всех участников цепи поставок, которая позволит эффективно управлять процессами разработки, производства вакцин и проведения вакцинации на национальном и региональном уровнях. \"Наши разработки в области интеграции цифровых, информационных и управленческих технологий призваны предоставить всем участникам жизненного цикла вакцин организационную основу для совместной деятельности, а также эффективную платформу для информационного обмена\", - пояснил Игорь Ильин, директор Высшей школы бизнес-инжиниринга СПбПУ [12]. По мнению специалистов, наличие такой платформы позволит сократить цикл выхода на рынок новых вакцин, повысить экономическую эффективность планового производства вакцин в условиях стабильной вирусной нагрузки, а также сократить риски системы их разработки и производства. 11

Российская компания \"Валента Фарм\" зарегистрировала пероральный препарат для пациентов с легким течением COVID-19 Российская компания \"Валента Фарм\" сообщила о регистрации перорального препарата для пациентов с легким течением COVID-19 Атериксена. Препарат зарегистрирован по ускоренной процедуре. \"Валента Фарм\" сообщила, что Атериксен будет применяться в упреждающей противовоспалительной терапии при коронавирусной инфекции. В инструкции к препарату указано, что он показан для лечения COVID-19 легкого течения [13]. В ходе клинических исследований с участием более 500 человек применение Атериксена привело к снижению числа госпитализаций на 80% у амбулаторных пациентов с COVID-19. В инструкции указаны результаты только доклинических исследований. Согласно схемам рекомендаций Минздрава по лечению, профилактике и диагностике COVID-19, препараты, предотвращающие развитие воспалительной реакции, применяются только в стационаре. Левилимаб, олокизумаб, тофацитиниб, барицитиниб, тоцилизумаб, сарилумаб, анакинра – инъекционные препараты. Атериксен выпускается в таблетках. Молекула XC221, примененная в основе Атериксена, разработана резидентом \"Сколково\" – компанией \"Фарминтерпрайсез\", принадлежащей Владимиру Небольсину. Препарат разрабатывался для терапии гриппа и ОРВИ, поэтому первые клинические исследования прошли еще до пандемии – в 2017 году. В 2020 году возник дополнительный интерес к молекуле, говорил в интервью изданию \"Коммерсант Наука\" Небольсин. Тогда, по его словам, к исследованиям подключилась \"Валента Фарм\", сейчас выступающая держателем регудостоверения на препарат. Субстанция для Атериксена делается чешской компанией Alven Laboratories, другие стадии производства закреплены за Обнинской химико- фармацевтической компанией. \"Валента Фарм\" испытывает против COVID-19 и другой свой препарат – Ингавирин. Сейчас идет III фаза исследований эффективности и безопасности лекарства [14]. 12

Источники 1. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance // https://www.worldometers.info/coronavirus/ (6.03.2022) 2. Approved or Authorized Vaccines // https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html (4.02.2022) 3. COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine- market-dashboard (4.02.2022) 4. Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html (4.02.2022) 5. WHO updates its treatment guidelines to include molnupiravir // https://www.who.int/news/item/03-03-2022-molnupiravir (6.02.2022) 6. Molnupiravir recommended by WHO to reduce COVID-19 hospitalisations // https://www.healtheuropa.eu/molnupiravir-recommended-by-who-to-reduce-covid-19- hospitalisations/113863/ (6.02.2022) 7. В ВОЗ рекомендовали препарат, предотвращающий тяжелое течение COVID-19 // https://news.un.org/ru/story/2022/03/1419152 (6.02.2022) 8. France to suspend rules requiring Covid-19 vaccine passes on March 14 // https://www.france24.com/en/live-news/20220303-france-to-suspend-rules-requiring-covid- 19-vaccine-passes-on-march-14 (6.02.2022) 9. France to suspend Covid vaccine pass from 14 March as situation improves masks // https://www.rfi.fr/en/france/20220304-france-to-suspend-covid-vaccine-pass-from-14-march- as-situation-improves-masks (6.02.2022) 10. Во Франции значительно смягчают карантинные меры // https://www.inform.kz/ru/vo- francii-znachitel-no-smyagchayut-karantinnye-mery_a3907232 (6.02.2022) 11. Innovative Ecosystem Model of Vaccine Lifecycle Management // https://www.mdpi.com/2199- 8531/8/1/5 (6.02.2022) 12. Российские ученые разработали инновационную экосистему для управления жизненным циклом вакцин // https://scientificrussia.ru/articles/rossijskie-ucenye-razrabotali- innovacionnuu-ekosistemu-dla-upravlenia-ziznennym-ciklom-vakcin (6.02.2022) 13. Российская фармацевтическая компания \"Валента Фарм\" получила регистрационное удостоверение на инновационный отечественный препарат Атериксен // https://www.valentapharm.com/news/1349/ (6.02.2022) 14. «ВАЛЕНТА ФАРМ\" зарегистрировала пероральный препарат для пациентов с легким течением COVID-19 // https://www.vademec.ru/news/2022/03/03/valenta-farm- zaregistrirovala-peroralnyy-preparat-dlya-patsientov-s-legkim-techeniem-covid-19/ (6.02.2022) 13

Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2022 г.