Дайджест №429 по разработкам вакцин против COVID-19

№429, 29 ноября, 2021 г. ДАЙДЖЕСТ по разработкам вакцин против COVID-19 Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.

Ситуация с коронавирусом в мире По состоянию на 28 ноября 2021 г. Общее число зараженных – 261 357 730 (+ 482 932) Общее число выздоровевших – 236 066 327 (+ 373 381) Общее число погибших – 5 212 662 (+ 6 012) Число заболевших по странам США – 49 077 695 (+ 22 612) (+ 8 774) Индия – 34 572 523 (+ 9 233) (+ 39 175) Бразилия – 22 076 863 (+ 33 946) (+ 23 759) Великобритания – 10 109 234 (+ 37 218) (+ 3 045) Россия – 9 536 825 (+ 49 311) (+ 232) Турция – 8 724 400 Франция – 7 588 400 Иран – 6 105 101 Германия – 5 744 517 Узбекистан – 192 831 Источник: https://www.worldometers.info/coronavirus/ 2

Вакцинация против COVID-19 в Узбекистане По состоянию на 27 ноября 2021 г. Регионы Всего Провакцинировано провакцинировано за один день 11 870 Республика Каракалпакистан 1 783 090 18 228 10 358 Андижанская область 3 226 059 9 300 30 123 Бухарская область 1 932 012 3 348 19 372 Джизакская область 1 295 761 56 499 20 262 Кашкадарьинская область 2 498 650 3 036 27 962 Навоийская область 1 211 113 34 542 14 132 Наманганская область 3 331 972 26 307 Самаркандская область 3 503 693 Сурхандарьинская область 2 728 207 Сырдарьинская область 787 654 Ташкентская область 3 210 994 Ферганская область 3 642 958 Хорезмская область 2 057 148 г. Ташкент 2 197 763 Всего 33 407 074 285 339 Источник: ССВ матбуот котиби // https://t.me/ssvmatbuotkotibi 3

Статус вакцин против COVID-19 в процессе оценки ВОЗ По состоянию на 26 ноября 2021 г. № Производитель Название Платформа Принятие Проведение Принятие Статус оценки Дата вакцины заявок встречи досье на ожидаемого рассмотрение + выпуска 1 Pfizer BNT162b2/ mРНК ++ Завершено Одобрено COMIRNATY 31.12.2020 2 AstraZeneca/ AZD1222 Рекомбинантная + ++ Завершено Одобрено University of Oxford репликация дефектна 15.02.2021 аденовирус шимпанзе, экспрессирующий поверхностный гликопротеин SARS-CoV-2 3 Janssen Ad26.COV2.S Рекомбинантная векторная + ++ Завершено Одобрено вакцина против ++ 12.03.2021 аденовируса типа 26 ++ (Ad26), неспособная к репликации, кодирующая белок Spike (S) (SARS-CoV-2) SK BIOscience - Одобрено 16.04.2021 4 AstraZeneca/ AZD1222 =+ Завершено University of Oxford 5 Serum institute of Covishield Рекомбинантный + Завершено Одобрено India аденовирусный вектор 16.04.2021 ChAdOx1, кодирующий белковый антиген Spike SARS-CoV-2 6 Moderna mRNA-1273 Вакцина на основе МРНК, + ++ Завершено Одобрено инкапсулированная в 30.04.2021 липидные наночастицы 7 Sinopharm / BIBP SARS-CoV-2 Инактивирован, + ++ Завершено Одобрено 8 Sinovac Vaccine (Vero продуцируется в клетках + ++ 07.05.2021 Cell), Inactivated Vero (lnCoV) SARS-CoV-2 Инактивирован, Завершено Одобрено Vaccine (Vero продуцируется в клетках 01.06.2021 Cell), Inactivated Vero Вакцина против COVID-19 Продолжается на основе вектора 9 Центр им.Гамалеи Sputnik V аденовируса человека + + циклический Процесс обзор (Rolling перезапущен review) Источники: Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL // https://extranet.who.int/ pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_20Oct2021.pdf 4

Число стран, одобривших и использующих вакцину против COVID-19 0 По состоянию на 26 ноября 2021 г. AstraZeneca 50 100 150 200 250 Pfizer/BioNtech 231 Sinopharm 182 Moderna Janssen 172 Sputnik V 149 Sinovac 121 85 114 81 101 74 85 50 85 44 Число стран, одобривших вакцину* Число стран, использующих препарат в вакцинации** Источники: *Approved or Authorized Vaccines // https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market-dashboard **Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html 5

Число вакцинированных от COVID-19 по странам и континентам По состоянию на 26 ноября 2021 г. Число вакцинированных Доля вакцинированных от общего числа населения № Страны На 100 Всего Вакцинированы Вакцинированы человек Мир одной дозой полностью 1 ОАЭ 2 Бруней 102 7 807 990 674 55% 43% 3 Куба 221 21 548 528 99% 90% 4 Сингапур 169 734 235 93% 77% 5 Чили 246 27 923 083 89% 80% 6 Португалия 177 10 083 329 89% 88% 7 Китай 213 40 282 925 89% 84% 8 Мальта 159 16 308 391 88% 87% 9 Камбоджа 176 2 456 617 000 88% 77% 10 Катар 186 936 815 87% 86% 173 28 510 511 86% 80% Северная Америка 174 4 936 861 83% 78% Латинская Америка В % от общего числа населения Европа 71 Азия 67 Ближний Восток 64 Африка 62 46 10 Источники: Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html 6

Стоимость вакцин против COVID-19 № Производитель вакцины По состоянию на 26 ноября 2021 г. 1 Pfizer Стоимость вакцины 2 AstraZeneca/University of Oxford (за одну дозу)* 3 Serum institute of India 4 Sinopharm $6,75-22,94 5 Sinovac $2,19-5 6 Moderna $3-13,27 7 Janssen $144,27 (за две дозы) 8 The Gamaleya National Center (Sputnik V) $10,30-29,75 $15-37 $8,50-10 $11-19,90 Источники: * COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market- dashboard?utm_source=facebook&utm_medium=organic&utm_campaign=coronavirus&fbclid=I wAR1018O4JupyKfUU1u6osTc-nNVGj7kIYDIti8eJtiMUgjEIALGhYO3w0EE 7

Ученые рассказали, каким будет новое поколение вакцин против COVID-19 Ученые из Великобритании и Сингапура заявили, что вакцины нового поколения от COVID-19 должны создавать иммунный ответ не против спайкового белка, а против белков репликации. В будущем такие вакцины смогут активировать клетки иммунной памяти, которые уничтожают вирус ещё на входе в организм [2]. Учёные исследовали иммунологические данные сотрудников больницы Святого Варфоломея в Лондоне. Все они находились в «красной» зоне и подвергались воздействию вируса, но 58 из них не заболели. Изучив их данные, специалисты выяснили, что у них были более сильные Т-клеточные ответы, которые остановили инфекцию в зародыше. Существующие на данный момент вакцины нацелены на другие части вируса, но если переместить фокус на репликационно- транскрипционный комплекс белков, который помогает вирусу размножаться на ранних стадиях, можно предотвратить распространение инфекции. Поэтому, по мнению авторов исследования, вакцины следующего поколения должны активировать именно Т-клетки иммунной памяти. Это поможет создать вакцины, которые защитят не только от COVID-19, но и от других коронавирусов. Также специалисты не исключают возможности создания вакцин двойного действия, способные стимулировать Т-клетки памяти, нацеленные на белки репликации, и антитела к спайковому белку [3]. 8

В Венгрии «Спутник V» сравнили с ведущими западными вакцинами Венгерские ученые опубликовали исследование об эффективности вакцин против коронавируса, которые применяются в стране. «Спутник V» показал лучшую эффективность в борьбе со смертью и занял второе место по эффективности от заражений [4]. Исследование проводили ученые Университета Земмельвайса и Печского университета — старейших вузов Венгрии, а также Национального центра общественного здравоохранения и министерства человеческих ресурсов Венгрии. Работа опубликована в журнале Clinical Microbiology and Infection. Исследование основано на данных 3,7 млн вакцинированных из Национального центра общественного здравоохранения Венгрии. 870 тыс. из них были привиты «Спутником V». \"Уникальное независимое исследование по прямому сравнению пяти вакцин против коронавируса продемонстрировало, что российский препарат \"Спутник V\" имеет лучший показатель защиты против летальных случаев от коронавируса на уровне 98%. \"Спутник V\" также имеет эффективность 85,7% против коронавирусной инфекции и является лидером наряду с препаратом компании Moderna\", — сообщает Российский фонд прямых инвестиций. Опубликованная статья исследует данные Национального центра общественного здравоохранения (NPHC) [5, 6]. 9

Эффективность индийской вакцины от COVID-19 оказалась ниже 50% The Lancet опубликовал данные нового полевого исследования, согласно которому индийская вакцина против COVID-19 Covaxin эффективна на 47%. «Скорректированная эффективность двух доз, введенных не менее чем за 28 дней до тестирования, составила 46%, а введенных не менее чем за 42 дня до тестирования — 57%. После исключения участников с предыдущими инфекциями SARS-CoV-2, скорректированная эффективность двух доз, введенных не менее чем за 14 дней до тестирования, составила 47%», — пишет The Lancet [7]. В исследовании участвовало около 2,7 тыс. работников больниц Дели. Все они получили две дозы Covaxin в январе этого года. В дальнейшем около 1,6 тыс. из них заразились разными штаммами коронавируса, благодаря чему ученые смогли оценить эффективность Covaxin в борьбе с SARS-CoV-2 в реальных условиях. Для этого медики сравнили, как различалось число вакцинированных людей среди заболевших и здоровых участников исследования. Вакцина предотвратила 47% заражений, то есть ее реальная эффективность оказалась ниже той, которую препарат продемонстрировал в ходе третьей фазы клинических испытаний – 63,6% для всех случаев заболевания и 77,8%, если исключить бессимптомные случаи. Ученые связывают это с тем, что исследование проходило в апреле-мае этого года, во время пика распространения дельта-варианта коронавируса по Индии. В то время около 35% всех ПЦР-тестов в Дели оказались положительными. В ближайшее время ученые планируют продолжить наблюдения и оценить, насколько эффективно Covaxin защищает пациентов от дельта-варианта коронавируса, а также от попадания в реанимацию и гибели от тяжелых форм COVID-19 [8]. 10

Клеточный иммунитет после вакцинации «Спутником M» сформировался у 93,2% Клеточный иммунитет после прививки вакциной от коронавирусной инфекции для подростков «Спутник М» сформировался у 93,2% добровольцев, сообщается в инструкции к препарату [9]. Иммунизация препаратом «Gam-COVID-Vac-M» формирует антиген - специфический клеточный противоинфекционный иммунитет у 93,2% добровольцев, прошедших обследование. Отмечается, что при изучении гуморального иммунного ответа сыворотки добровольцев проверялись на наличие антител на 42-е сутки после инокуляции: «Уровень сероконверсии составил 100%». В то же время указывается, что титр защитных антител, а также продолжительность защиты в настоящее время неизвестны. Существующие на данный момент вакцины нацелены на другие части вируса, но если переместить фокус на репликационно- транскрипционный комплекс белков, который помогает вирусу размножаться на ранних стадиях, можно предотвратить распространение инфекции. Поэтому, по мнению авторов исследования, вакцины следующего поколения должны активировать именно Т-клетки иммунной памяти. Противопоказаниями к применению препарата служат тяжелые аллергические реакции, острые инфекционные, неинфекционные болезни. Вакцинацию также нужно проводить с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, а также эндокринной системы. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) и острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта вакцинацию проводят при нормализации температуры. При тяжелых аллергических реакциях в анамнезе, острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, обострении хронических заболеваний вакцинироваться можно через две-четыре недели после выздоровления или ремиссии [10]. 11

Источники 1. Reported Cases and Deaths by Country, Territory, or Conveyance // https://www.worldometers.info/coronavirus/ (28.11.2021) 2. Approved or Authorized Vaccines // https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html (26.11.2021) 3. COVID-19 Vaccine Market Dashboard // https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine- market-dashboard (26.11.2021) 4. Tracking Coronavirus Vaccinations Around the World // https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html (26.11.2021) 5. Ученые рассказали, каким будет новое поколение вакцин против COVID-19 // https://t.me/vaksinauzb (26.11.2021) 6. Ученые рассказали, каким будет новое поколение вакцин против COVID-19 // https://mir24.tv/news/16482541/uchenye-rasskazali-kakim-budet-novoe-pokolenie-vakcin- protiv-covid-19 (26.11.2021) 7. Исследование в Венгрии показало лучшую эффективность «Спутника V» против смерти // https://www.kommersant.ru/doc/5090698 (26.11.2021) 8. \"Спутник V\" в Венгрии показал лучший результат по защите от смерти // https://xn-- 80aesfpebagmfblc0a.xn--p1ai/news/20211125-1636.html (26.11.2021) 9. Nationwide effectiveness of five SARS-CoV-2 vaccines in Hungary - The HUN-VE study // https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1198743X2100639X (26.11.2021) 10. Одобренная ВОЗ индийская вакцина против COVID-19 показала эффективность ниже 50% // https://pharmvestnik.ru/content/news/Odobrennaya-VOZ-indiiskaya-vakcina-protiv- COVID-19-pokazala-effektivnost-nije-50.html (26.11.2021) 11. Эффективность индийской вакцины от COVID-19 оказалась ниже 50% // https://nauka.tass.ru/nauka/13003401 (26.11.2021) 12. «Формирует антиген»: иммунитет от вакцины «Спутник М» сформировался у 93,2% привитых добровольцев // https://russian.rt.com/russia/article/931748-koronavirus- vakcina-deti-minzdrav (26.11.2021) 13. Cell immunity formed in 93.2% of volunteers following inoculation with Sputnik M // https://tass.com/world/1366177 (26.11.2021) 14. Клеточный иммунитет после вакцинации «Спутником M» сформировался у 93,2% // https://iz.ru/1254968/2021-11-25/kletochnyi-immunitet-posle-vaktcinatcii-sputnikom-m- sformirovalsia-u-932 (26.11.2021) 12

Центр научно-технической информации при Министерстве инновационного развития Республики Узбекистан Ташкент - 2021 г.