Brief Summary Laporan Tahunan BPOM Tahun 2020

BRIEF SUMMARY LAPORAN TAHUNAN TAHUN 2020 BPOM RI

Brief Summary Laporan Tahunan 1 Tahun 2020 KATA PENGANTAR Para pemangku kepentingan, untuk seluruh rakyat Indonesia, Assalamu’alaikum Warrahmatullahi Wabarakatuh. Salam sejahtera untuk kita semua. Selama tahun 2020, pencapaian hasil pengawasan Obat dan Makanan yang dilakukan BPOM didukung oleh perkuatan institusi terkait kelembagaan, pelaksanaan Reformasi Birokrasi yang konsisten, pemantapan sumber daya manusia yang profesional, serta dukungan sarana dan prasarana yang memadai. Tidak dapat dipungkiri bahwa tahun 2020 merupakan tahun yang cukup berat karena merebaknya pandemi Covid-19, namun hal tersebut tidak menghalangi pencapaian Badan POM di antaranya mencakup percepatan, standardisasi, dan evaluasi pre-market dalam rangka pemberian persetujuan izin edar, pengawasan post-market setelah produk beredar dengan cara pengambilan sampel dan pengujian laboratorium produk Obat dan Makanan yang beredar, inspeksi cara produksi dan distribusi dalam rangka pengawasan implementasi cara produksi dan cara distribusi yang baik, pengawasan iklan dan penandaan, serta investigasi awal dan penyidikan berbagai kasus tindak pidana bidang Obat dan Makanan. Di samping itu, selama tahun 2020 BPOM tetap berupaya melakukan pemberdayaan masyarakat, baik secara mandiri oleh BPOM maupun bermitra dengan pemangku kepentingan. Terima kasih kepada seluruh jajaran BPOM dan semua pihak atas sinergi yang terjalin serta hasil yang dicapai selama tahun 2020. Semoga Brief Summary Laporan Tahunan Tahun 2020 dapat memberikan faedah bagi segenap pemangku kepentingan dimanapun berada. Dengan dukungan Anda semua, Badan Pengawas Obat dan Makanan siap melindungi masyarakat terhadap peredaran Obat dan Makanan yang tidak memenuhi persyaratan keamanan, manfaat/khasiat dan mutu agar bangsa Indonesia dapat menjadi bangsa yang tangguh dan bangsa yang tumbuh. Wassalamu’alaikum Warahmatullahi Wabarakatuh. Penny K. Lukito

Brief Summary Laporan Tahunan Tahun 2020 DAFTAR2 ISI PENGHARGAAN SELAMA TAHUN 2020 KINERJA BPOM TAHUN 2020 1. REGISTRASI OBAT DAN MAKANAN 2. PENGUJIAN OBAT DAN MAKANAN 3. REGISTRASI IKLAN PRE-REVIU 4. PENGAWASAN IKLAN DAN LABEL OBAT DAN MAKANAN 5. PENGAWASAN SARANA PRODUKSI OBAT DAN MAKANAN 6. PENGAWASAN SARANA DISTRIBUSI OBAT DAN MAKANAN 7. MONTIROING EFEK SAMPING OBAT DAN MAKANAN 8. PENYIDIKAN OBAT DAN MAKANAN 9. PATROLI SIBER OBAT DAN MAKANAN 10. LAYANAN INFORMASI DAN PENGADUAN MASYARAKAT 11. GOOD GOVERNANCE 12. STANDARISASI OBAT DAN MAKANAN 13. PASAR AMAN DARI BAHAN BERBAHAYA 14. PANGAN JAJANAN ANAK SEKOLAH (PJAS) 15. GERAKAN KEAMANAN PANGAN DESA (GKPD)

Brief Summary Laporan Tahunan 3 Tahun 2020 PENGHARGAAN SELAMA TAHUN 2020

4 PENGHARGAAN SELAMA Brief Summary Laporan Tahunan TAHUN 2020 Tahun 2020 Peringkat II Penghargaan GATRA AWARD Sistem Pengelolaan Tahun 2020 2020 Kearsipan Inovasi Percepatan Pelayanan Publik Katagori IV (Sangat Baik) TOP 21 PLATINUM Keberhasilan Sistem Inovasi Pelayanan Indonesian Publik Penanganan Consumer Protection Merit Award (ICPA) Covid-19 PENGHARGAAN MERUPAKAN BUKTI KOMITMEN BPOM UNTUK BERINOVASI DAN MELAYANI MASYARAKAT

Brief Summary Laporan Tahunan 5 Tahun 2020 KINERJA BPOM TAHUN 2020 1. REGISTRASI OBAT DAN MAKANAN 2. PENGUJIAN OBAT DAN MAKANAN 3. REGISTRASI IKLAN PRE-REVIU 4. PENGAWASAN IKLAN DAN LABEL OBAT DAN MAKANAN 5. PENGAWASAN SARANA PRODUKSI OBAT DAN MAKANAN 6. PENGAWASAN SARANA DISTRIBUSI OBAT DAN MAKANAN 7. MONTIROING EFEK SAMPING OBAT DAN MAKANAN 8. PENYIDIKAN OBAT DAN MAKANAN 9. PATROLI SIBER OBAT DAN MAKANAN 10. LAYANAN INFORMASI DAN PENGADUAN MASYARAKAT 11. GOOD GOVERNANCE 12. STANDARISASI OBAT DAN MAKANAN 13. PASAR AMAN DARI BAHAN BERBAHAYA 14. PANGAN JAJANAN ANAK SEKOLAH (PJAS) 15. GERAKAN KEAMANAN PANGAN DESA (GKPD)

6 REGISTRASI Brief Summary Laporan Tahunan Tahun 2020 Setiap Obat dan Makanan yang beredar harus diregistrasi di Badan POM untuk dievaluasi Keamanan, Khasiat, Mutu, dan Penandaannya Obat 1812.17..14322787KeKPpeeurptmuutosuahsnoanndaidsneitteurjbuiitkan Kosmetik 778458...359631301 Obat Tradisional Permohonan 989...117246507 Keputusan diterbitkan Keputusan disetujui Permohonan Pangan Keputusan diterbitkan 655523...981472581 Keputusan disetujui Suplemen Kesehatan Permohonan 989...171264705 Keputusan diterbitkan Keputusan disetujui Permohonan Keputusan diterbitkan Keputusan disetujui

Brief Summary Laporan Tahunan STANDARISASI 7 Tahun 2020 STANDARISASI 11 Standar Dalam rangka Dokumen yang OBAT DAN MAKANAN mendukung program dikeluarkan oleh BPOM Obat pengawasan Obat dan 11 Standar Makanan, diperlukan meliputi: Pangan regulasi/standar, Percepatan Olahan kebijakan dan juga dan simplifikasi kajian sebagai acuan pelayanan publik 21 Standar Sepanjang tahun 2020, Penanganan Obat Tradisional, BPOM telah menyusun COVID-19 melalui Suplemen Kesehatan, dan Obat dan Plasma 43 Dokumen Konvalesen Kosmetik Standar, Regulasi, Emergency Use TOTAL STANDAR, REGULASI, Kebijakan dan Pedoman of Authorization KEBIJAKAN DAN PEDOMAN untuk Vaksin Pedoman Produksi dan DIstribusi pada masa darurat COVID-19

8 PENGUJIAN Brief Summary Laporan Tahunan Tahun 2020 Kegiatan sampling dan pengujian yang dilakukan BPOM merupakan bagian dari upaya pengawasan keamanan dan mutu produk Obat dan Makanan yang beredar di masyarakat. 161 4.095 340 334 148 17.183 13.668 16.783 8.940 2.940 KOSMETIK PANGAN OBAT TRAODBISAITONAL KSUESPELHEMATEANN Memenuhi Syarat Tidak Memenuhi Syarat

Brief Summary Laporan Tahunan IKLAN PRE-REVIU 9 Tahun 2020 BPOM melakukan penilaian terhadap rancangan iklan yang dikirim oleh pelaku usaha dalam rangka memastikan iklan yang ditayangkan memenuhi kriteria objektif, lengkap dan tidak menyesatkan. 44 391 9 77ditolak 500 9 83 Tambahan ditolak disetujui Tambahan ditolak Data disetujui Data 418 disetujui OBAT OBAT SUPLEMEN TRADISIONAL KESEHATAN

10 IKLAN DAN LABEL Brief Summary Laporan Tahunan Tahun 2020 PENGAWASAN IKLAN OLEH 4.889 dari 8.297 BPOM Iklan Obat Tradisional memenuhi syarat Kegiatan pengawasan dilakukan oleh Unit Pelaksana Teknis BPOM di seluruh Indonesia yang kemudian dilaporkan melalui 2.242 dari 1.523 Sistem Informasi Pelaporan Terpadu (SIPT). Iklan Suplemen Kesehatan me- 3.472 dari 3.890 menuhi syarat Iklan Obat memenuhi syarat 17.891 dari 22.334 54.819 dari 57.162 Iklan Kosmetik memenuhi syarat Iklan Rokok memenuhi syarat 7.144 dari 10.686 Iklan Pangan Olahan memenuhi syarat

Brief Summary Laporan Tahunan IKLAN DAN LABEL 11 Tahun 2020 PENGAWASAN LABEL OLEH 5.961 dari 7.531 label obat tradisional memenuhi syarat BPOM 2.369 dari 2.560 label suplemen kesehatan memenuhi syarat Evaluasi penandaan termasuk informasi produk / brosur dan 12.159 dari 14.431 label kosmetik memenuhi syarat label pada kemasan Obat dan Pangan jadi untuk memastikan agar konsumen mendapat informasi yang lengkap dan obyektif, sehingga konsumen dapat mengonsumsi Obat dan Pangan yang tepat dan aman. 16.002 dari 16.058 label obat memenuhi syarat 4.970 dari 5.994 label rokok memenuhi syarat 7.973 dari 9.587 label suplemen kesehatan memenuhi syarat

12 SARANA PRODUKSI Brief Summary Laporan Tahunan Tahun 2020 Pemeriksaan terhadap sarana produksi utamanya untuk menjamin kepatuhan implemetasi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) 62 SARANA MK* TMK** TUTUP/ TIDAK AKTIF/ Sarana Produksi Obat Sarana Produksi Obat 51 11 TIDAK DAPAT 435 DINILAI 1.470 Sarana Produksi Obat 1.031 Tradisional - Sarana Produksi Obat Tradisional 4 4.282 3 Sarana Produksi Suplemen 3 -- Kesehatan Sarana Produksi Sarana Produksi Pangan Suplemen Kesehatan 308 Sarana Produksi Kosmetik 248 60 - 2.024 105 Sarana Produksi Sarana Produksi Pangan 2.153 2.530 109 Kosmetik TOTAL 3.486 * : Memenuhi Ketentuan ** : Tidak Memenuhi Ketentuan

Brief Summary Laporan Tahunan SARANA DISTRIBUSI 13 Tahun 2020 4.112 755 PENGAWASAN SARANA DISTRIBUSI OBAT Apotek Pedagang Besar Farmasi SARANA MK* TMK** TUTUP TOTAL SARANA DISTRIBUSI 424 PBF 608 147 0 OBAT YANG DIPERIKSA IFK 241 183 0 Instalasi Farmasi Kabupaten RS SWASTA 170 43 0 9.225 SARANA RS PEMERINTAH 179 15 0 213 PUSKESMAS 988 122 0 KLINIK 510 199 6 RS Swasta TOKO OBAT 8 APOTEK 1.372 322 25 194 3.372 715 TOTAL 7.440 1.746 39 RS Pemerintah 1.110 Puskesmas 715 Klinik 1.702 MK* adalah Memenuhi Ketentuan TMK** adalah Tidak Memenuhi Ketentuan Toko Obat

14 SARANA DISTRIBUSI Brief Summary Laporan Tahunan Tahun 2020 PENGAWASAN 1.470 SARANA DISTRIBUSI Sarana Obat Tradisional SARANA MK* TMK** TUTUP DISTRIBUSI OBAT 402 TRADISIONAL 1.031 435 4 Sarana Suplemen Kesehatan DISTRIBUSI SUPLEMEN 371 31 0 KESEHATAN 3.561 3.190 371 0 DISTRIBUSI KOSMETIK 4.988 2.347 15 Sarana Kosmetik DISTRIBUSI PANGAN 9.580 3.184 19 TOTAL SARANA DISTRIBUSI OBAT OLAHAN TRADISIONAL, SUPLEMEN KESEHATAN, KOSMETIK DAN PANGAN OLAHAN YANG TOTAL DIPERIKSA MK* adalah Memenuhi Ketentuan 7.239 TMK** adalah Tidak Memenuhi Ketentuan 9.225 SARANA Sarana Pangan Olahan

Brief Summary Laporan Tahunan MONITORING EFEK SAMPING 15 Tahun 2020 MONITORING EFEK SAMPING 6.113 16 BPOM menerima dan mengevaluasi setiap laporan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) efek samping obat efek samping / Efek Samping pada produk Obat, Obat suplemen kesehatan Tradisional, Suplemen Kesehatan dan 95 Kosmetik yang diterima baik dari tenaga 395 kesehatan, industri maupun masyarakat. efek samping obat tradisional efek samping kosmetik

16 PENYIDIKAN Brief Summary Laporan Tahunan Tahun 2020 PEMBERANTASAN 87Perkara Obat 32Perkara OBAT & MAKANAN Obat Tradisional ILEGAL PERKARA Jumlah perkara yang ditangani BPOM PER sepanjang tahun 2020: KOMODITI TAHAPAN JUMLAH 3Perkara 88Perkara SPDP 40 Kosmetik Tahap I 35 NAPPZA SP3 2 P18/P19 16 11Perkara P21 8 Tahap II 66 Pangan Olahan Putusan 54 Mayoritas pelanggaran yang dilakukan di tiap komoditi Total 221 merupakan pelanggaran Tanpa Izin Edar

Brief Summary Laporan Tahunan OPERASI PANGEA DAN OPSON 17 Tahun 2020 OPERASI PANGEA 29 sarana obat OPERASI OPSON IX XIII 8 sarana obat tradisional Dilaksanakan pada tanggal 01 Maret s.d. 15 Juni Dilaksanakan pada tanggal 03 s.d. 5 sarana pangan olahan 2020 yang dikuti oleh seluruh UPT BPOM baik 10 Maret 2020 yang dikuti oleh Balai Besar/Balai POM dan Loka POM. seluruh UPT BPOM Dengan temuan: 142 sarana kosmetik 91 Sarana 97 Sarana 184 Sarana 6.257 item Temuan Loka POM Temuan BB/BPOM Senilai Rp 38.238.295.985 415 Item 621 Item 157.223 Pieces 22 website 101.174 Pieces Rp1.573.176.225 1.483 akun di marketplace Rp1.573.176.225 234 akun media sosial

18 PATROLI SIBER Brief Summary Laporan Tahunan Tahun 2020 PATROLI SIBER kolaborasi antara BPOM, idEA dan Kemenkominfo dalam bentuk kegiatan pengawasan Obat dan Makanan secara daring yang dilakukan secara crawling dan identifikasi terhadap tautan/link pada platform, laman, media sosial dan forum yang memiliki indikasi pelanggaran regulasi Obat dan Makanan. Selanjutnya dilakukan upaya takedown terhadap tautan kepada pihak yang berwenang. 50.886 18.424 52.522 9.231 Pangan Olahan Obat 8.235 Patroli 3.147 Siber Satgas 1.098 COVID-19 30.083 Patroli 6.259 27.568 Siber Silent 7.449 Operation Kosmetik 827 215 15.145 TOTAL TAUTAN HASIL OPERASI PATROLI SIBER BULANAN PER Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan KOMODITI Tokopedia Shopee Bukalapak Lazada Lain-lain 113.659 TAUTAN

Brief Summary Laporan Tahunan LAYANAN INFORMASI DAN 19 Tahun 2020 PENGADUAN MASYARKAKAT LAYANAN INFORMASI PENGADUAN MASYARAKAT 1.218 BPOM sebagai 134 Layanan Pengaduan organisasi terbuka Masyarakat dapat diakses 1.806 16.375 selalu berkomitmen 212 590 melalui ULPK Pusat dan 11.800 dalam implementasi 244 Balai Besar/Balai POM di keterbukaan informasi 264 Seluruh Indonesia serta 2.679 278 Contact Center HaloBPOM publik 1500533 46.312 Layanan Informasi 1.722 Pengaduan Masyarakat Sepanjang tahun Sepanjang tahun 2020, 2020, dengan profil: dengan profil: 53% 40% 12.433 PELAKU USAHA PELAKU USAHA 25% 22% 26% 34% KARYAWAN LAIN-LAIN KARYAWAN LAIN-LAIN Telepon Langsung E-Mail Whatsapp Medsos Lain-lain Telepon Langsung E-Mail Whatsapp Medsos Lain-lain

20 GOOD GOVERNANCE Brief Summary Laporan Tahunan Tahun 2020 SEMAKIN KREDIBEL NILAI INDEKS SEMAKIN TRANSPARAN REFORMASI BIROKRASI SEMAKIN AKUNTABEL BPOM MENUJU HASIL AUDIT BADAN PEMERIKSA KEUANGAN “GOOD GOVERNANCE” WAJAR TANPA PENGECUALIAN (WTP) 83,51 7 TAHUN BERTURUT-TURUT (2014-2020) 80,12 76,36 77,65 HASIL EVALUASI INDEKS RB OLEH KEMENPANRB TAHUN 2017-2020

Brief Summary Laporan Tahunan PASAR AMAN DARI 21 Tahun 2020 BAHAN BERBAHAYA PASAR AMAN DARI pemenang lomba pasar percontohan Pasar BAHAN BERBAHAYA Aman dari Bahan Berbahaya tahun 2020 66 pasar PASAR WAI HALIM di 33 provinsi Bandar Lampung 400 Poin PASAR BEBAS BANJIR Muara Teweh PASAR TAMAN TELIHAN 370 Poin Bontang 370 Poin Pengembangan Monitoring dan Hasil Sampling Pangan dan Bahan pedoman dan materi evaluasi program pasar Berbahaya kegiatan pasar pangan Pembinaan usaha Lomba pasar pangan pangan aman dari aman ritel pangan dalam aman bahan berbahaya penerapan cara Boraks Formalin Rhodamin distribusi ritel pangan 6 dari 3 dari 4 dari yang baik 100 sampel 100 sampel 100 sampel

22 PANGAN JAJANAN Brief Summary Laporan Tahunan ANAK SEKOLAH Tahun 2020 Dalam rangka meningkatkan keamanan dan mutu pangan jajanan yang dijual di lingkungan sekolah adalah dengan melakukan inisiasi Gerakan Aksi Nasional Pangan Jajanan Anak Sekolah (PJAS) Monitoring Advokasi Lintas Sektor Keamanan PJAS dan evaluasi program di 33 Provinsi keamanan PJAS Bimtek Keamanan Pangan Kader Keamanan dilakukan pada 5 tahap Pangan Sekolah di 651 Sekolah kegiatan intervensi Pemberian Produk Informasi Keamanan PJAS keamanan PJAS yang di 648 Sekolah dilakukan di daerah Monitoring kader keamanan pangan sekolah di 531 Sekolah Sertifikasi Sekolah dengan PJAS Aman Level 1 untuk 508 Sekolah

Brief Summary Laporan Tahunan GERAKAN KEAMANAN 23 Tahun 2020 PANGAN DESA Badan POM melibatkan masyarakat untuk melaksanakan Dari 158 desa yang diintervensi, telah dilatih pengawasan keamanan pangan secara mandiri, salah satunya 2.467 Kader Keamanan Pangan Desa (KKPD). melalui program Gerakan Keamanan Pangan Desa KKPD tersebut telah melaksankan bimtek kea- (GKPD) yang bertujuan untuk meningkatkan kemandirian manan pangan & fasilitasi keamanan pangan ke- masyarakat desa dalam melakukan pengawasan dan menja- pada 7.861 orang yang berasal dari: min pemenuhan kebutuhan pangan yang aman sampai pada tingkat perseorangan serta memperkuat ekonomi desa. Ibu Rumah Pelaku Tujuan tersebut dilakukan melalui 4 strategi yaitu: Tangga Usaha Pangan Olahan (IRTP) Perkuatan Pemberdayaan Pengawasan Monitoring Remaja Pelaku Kapasitas Komunitas Keamanan dan Sekolah Usaha Desa Pangan Desa Desa Evaluasi Siap Saji Ritel

BPOM RI Jl. Percetakan Negara No.23 Jakarta Pusat 10560 bpom_ri @BPOM_RI Badan Pom RI pom.go.id