cosmetiv safety

ควำมภำคภูมใิ จของข้ำพเจ้ำ เคร่ืองสำอำงปลอดภยั ผู้บริโภคปลอดภยั ภก.ดุริพธั แจ้งใจ สำนักงำนสำธำรณสุขจงั หวดั สงข1ลำ

ข้อเท็จจริง ก่อนปี 2561 กำรจดแจ้งเคร่ืองสำอำง ผู้ประกอบกำรสำมำรถ กรอกรำยละเอยี ดในระบบ E- submission แล้วได้เลขจด แจ้งเคร่ืองสำอำงมำแสดงทฉี่ ลำกผลติ ภัณฑ์เพื่อผลิตจำหน่ำยต่อ ผู้บริโภคโดยไม่มกี ำรตรวจสถำนทผ่ี ลติ 2

3

อย. แจ้งขอให้ตรวจสอบเคร่ืองสำอำง ช่ือกำรค้ำ Singora ซ่ึงแสดงฉลำก เครื่องสำอำงไม่ถูกต้อง ผ้จู ดแจ้ง/ผู้ผลติ : บริษัท สันตยำกจิ จำกดั สถำนทผ่ี ลติ : ต้งั เลขที่ 10 ถนนรำชดำเนิน ตำบลบ่อยำง อำเภอเมือง จังหวดั สงขลำ 4

ผลกำรตรวจสอบ ไม่พบ บ้ำนเลขที่ 10 ถนนรำชดำเนิน ตำบลบ่อยำง อำเภอเมือง จงั หวดั สงขลำ สืบค้นข้อมูลเพม่ิ เตมิ จำกชื่อกำรค้ำ Singora พบว่ำ บริษทั สันตยำกจิ จำกดั เป็ น ร้ำนจำหน่ำยสินค้ำ OTOP ซึ่งเป็ นอำคำรเช่ำของเทศบำล ไม่มบี ้ำนเลขที่ จ้ำงผ้อู ื่นจดแจ้ง โดยผู้รับจดแจ้งอยู่เลขท่ี 202/158 หมู่ท่ี 7 ตำบลพลตู ำหลวง อำเภอสัตหบี จงั หวดั ชลบุรี จ้ำงผู้อ่ืนผลติ โดยสถำนทีผ่ ลติ อยู่เลขท่ี 80 หมู่ท่ี 8 ตำบลบ้ำนแพ้ว อำเภอ บ้ำนแพ้ว จงั หวดั สมุทรสำคร 5

6

ตรวจสอบเฝ้ำระวงั ร้ำนจำหน่ำยเครื่องสำอำง - ตรวจสอบเฝ้ำระวงั ตำมแผนฯ - ยดึ ผลติ ภัณฑ์ทไ่ี ม่ถูกต้อง - สุ่มเกบ็ ตวั อย่ำงส่งตรวจวเิ ครำะห์สำรห้ำมใช้ - รวบรวมหลกั ฐำน ดำเนินคดี - ผลวเิ ครำะห์ : พบ Clobetasol - สถำนทผี่ ลติ : อ.หำดใหญ่ จ.สงขลำ 7

สถำนท่ีจำหน่ำย เมื่อไปแจ้งผลตรวจวเิ ครำะห์ และยดึ เคร่ืองสำอำงทต่ี รวจพบสำรห้ำมใช้ พบว่ำ ร้ำนเปลย่ี นกจิ กำรไปแล้ว 8

สถำนที่ผลติ ตรวจสอบสถำนทผ่ี ลติ ตำมข้อมูล ทจ่ี ดแจ้งไว้ในระบบ 9

10

ได้รับเร่ืองร้องเรียนจำกผู้บริโภค - ผ้รู ้องเรียนใช้ผลติ ภณั ฑ์ดังกล่ำวแล้ว หน้ำแดง แสบ ร้อน - ตรวจสอบด้วยชุดทดสอบเบื้องต้น ให้ผลบวกกบั ปรอทแอมโมเนีย - ฉลำกผลติ ภัณฑ์ไม่แสดงที่อยู่ผู้ผลติ แต่มเี ลขทจ่ี ดแจ้ง 10-1-5945475 - สืบค้นพบว่ำ มสี ถำนทต่ี ้งั อยู่ทจี่ งั หวดั ฉะเชิงเทรำ จึงประสำน ไปยงั สสจ.ฉะเชิงเทรำ เพ่ือตรวจสอบต่อไป 11

ผลกำรตรวจสอบจำกจงั หวดั ฉะเชิงเทรำ - ไม่พบผ้จู ดแจ้ง พบน้ำของผ้จู ดแจ้งเป็ นผ้นู ำตรวจ - ไม่มสี ภำพเป็ นสถำนทผ่ี ลติ เครื่องสำอำง ผู้จดแจ้งชี้แจงเพมิ่ เตมิ เคยผลติ เครื่องสำอำง ณ สถำนทดี่ งั กล่ำว แต่ยกเลกิ กำรผลติ แล้วต้ังแต่ มกรำคม 2560 สำหรับเครื่องสำอำง LK SKIN SNOW TE ทใี่ ช้แล้วแพ้ ผู้จดแจ้งไม่ได้ผลติ เอง แต่ ได้ส่ังให้ร้ำนขำยเคร่ืองสำอำงแถวดอนเมืองทรี่ ับจ้ำงผลติ เครื่องสำอำง เป็ นผู้ผลติ ให้ 12

ผลกำรตรวจสอบ จำกจงั หวดั ฉะเชิงเทรำ 13

ผลกำรตรวจสอบจำกจงั หวดั ฉะเชิงเทรำ ข้อมูลเพม่ิ เตมิ - จำกข้อมูลในเวบ็ ไซต์ พบว่ำ ผ้จู ดแจ้ง มกี ำรจดแจ้งผลติ เครื่องสำอำงไว้ 612 รำยกำร (ข้อมูล 31 พ.ค. 2560) ผู้จดแจ้งชี้แจงเพม่ิ เตมิ จ้ำงผู้อื่น (เจ๊เน) จดแจ้งให้ โดยให้สำเนำทะเบยี นบ้ำน และบัตรประชำชนไป และจ้ำงให้จดแจ้งเพยี ง 20 รำยกำร แต่ปรำกฏว่ำเจ๊เนได้ย่ืนจดแจ้งผลติ เคร่ืองสำอำงให้ บุคคลอื่นโดยใช้ช่ือของผ้จู ดแจ้ง ข้อมูลเพม่ิ เตมิ 24 ก.ค. 2560 หลงั จำกทไ่ี ด้รับกำรตรวจสอบ จำก สสจ.ฉะเชิงเทรำ - พบว่ำ ผู้จดแจ้ง มกี ำรจดแจ้งผลติ เครื่องสำอำงเพมิ่ ขนึ้ เป็ น 639 รำยกำร 14

ปัญหำที่พบ สถานทผ่ี ลติ เคร่ืองสาอางที่ไม่ได้จดแจ้ง 15

โครงกำรเคร่ืองสำอำงภำคใต้ปลอดภยั สวยใส ไร้สำรพษิ ปี งบประมำณ 2561 1 สำรวจสถำนทผ่ี ลติ จริง14จงั หวดั ภำคใต้ ดำเนินกำรใหส้ ถำนทผี่ ลิตทไ่ี ม่ถูกตอ้ งแจง้ เลกิ หรือสสจ เพกิ 2 ถอนกำรจดแจ้ง 3 ให้คำแนะนำ พฒั นำสถำนทผี่ ลติ ทม่ี ีกำรผลติ จริงให้มปี รับปรุงมำตรฐำนกำรผลติ นำเสนอผลสำรวจสถำนทผ่ี ลติ ให้อย รับทรำบสถำนกำรณ์สถำนท่ี 4 ผลติ เคร่ืองสำอำง ในภำคใต้เพ่ือหำแนวทำงกำรแก้ไขปัญหำ 16

17

ข้อมูลจำนวนสถำนทผี่ ลติ เคร่ืองสำอำง 350 325 จำนวนสถำนทผ่ี ลติ รวมท้งั หมด 1,616 แห่ง 300 250 255 243 227 200 150 100 87 86 79 67 56 45 42 37 37 30 50 0 18

ผลกำรสำรวจสถำนทผี่ ลติ เครื่องสำอำง ระหว่ำงเดือน ตุลำคม 2560 – กรกฎำคม 2561 19

ผลกำรสำรวจข้อมูลสถำนทผ่ี ลติ เคร่ืองสำอำง สถำนที่ผลติ เป้ำหมำย จำนวน 1,616 แห่ง สถำนทผ่ี ลติ ท่ไี ด้รับกำรสำรวจ จำนวน 1,236 แห่ง คดิ เป็ นร้อยละ 76.49 20

ผลกำรสำรวจข้อมูลสถำนทผ่ี ลติ เคร่ืองสำอำง สถำนท่ีผลติ ทไ่ี ด้รับกำรสำรวจ จำนวน 1,236 แห่ง พบว่ำ เป็ นสถำนทผ่ี ลติ จำนวน 285 แห่ง คดิ เป็ นร้อยละ 23.06 ไม่เป็ นสถำนทผ่ี ลติ จำนวน 951 แห่ง คดิ เป็ นร้อยละ 76.94 21

ผลกำรสำรวจข้อมูลสถำนทผี่ ลติ เครื่องสำอำง 180 165 160 ไม่พบกำรผลติ รวม 951 แห่ง คดิ เป็ นร้อยละ 76.94 พบกำรผลติ รวม 285 แห่ง คดิ เป็ นร้อยละ 23.06 160 140 120 115 100 85 80 72 71 59 59 49 43 60 46 36 31 30 29 28 27 40 38 20 15 10 15 7 6 14 6 8 2 10 0 พบกำรผลติ ไม่พบกำรผลติ 22

ลกั ษณะของสถำนที่ทไ่ี ม่พบกำรผลติ จำนวน 951 แห่ง ไม่พบสถำนทต่ี ำมบ้ำนเลขที่ ในฐำนข้อมูล 374, 40% 96, 10% 220, 23% 184, 20% 65, 7% ไม่พบสถำนที่ พบสถำนท่ี แต่ไม่มขี ้อมูลกำรผลติ ไม่ทรำบเรื่อง/ไม่เคยผลติ เลย เคยผลติ แต่เลกิ แล้ว จ้ำงทอ่ี ื่นผลติ 23

ลกั ษณะของสถำนทที่ ไ่ี ม่มีข้อมูลกำรผลติ จำนวน 220 แห่ง (23%) บ้ำนร้ำง/ไม่มผี ู้อยู่อำศัย/ ประกำศขำย 24

ไม่เคยมกี ำรผลติ /ไม่ทรำบเรื่องกำรขอจดแจง้ จำนวน 65 แห่ง (7%) บ้ำนเช่ำ/ร้ำนขำยของ/ร้ำนชำ/ร้ำนขำยสินค้ำเกษตร 25

เคยมกี ำรผลติ แต่เลกิ ผลติ แล้ว จำนวน 184 แห่ง (20%) ไม่พบสถำนที่ พบสถำนท่ี แต่ไม่มขี ้อมูลกำรผลติ 96, 10% 220, 23% ไม่ทรำบเร่ือง/ไม่เคยผลติ เลย 374, 40% 65, 7% เคยผลติ แต่เลกิ แล้ว จ้ำงทอี่ ื่นผลติ 184, 20% เคยมกี ำรผลติ แต่เลกิ ผลติ แล้ว 26

จ้ำงผู้อื่นผลติ จำนวน 374 แห่ง (40%) จ้ำงผลติ 96, 10% 220, 23% 374, 40% 65, 7% 184, 20% ไม่พบสถำนที่ พบสถำนที่ แต่ไม่มขี ้อมูลกำรผลติ ไม่ทรำบเรื่อง/ไม่เคยผลติ เลย เคยผลติ แต่เลกิ แล้ว จ้ำงท่อี ่ืนผลติ 27

951 ผลกำรดำเนินกำรกรณสี ถำนทผ่ี ลติ ไม่ตรงตำมทจ่ี ดแจ้ง จงั หวดั แจ้งยกเลกิ กจิ กำร ส่งเพกิ ถอนใบรับจดแจ้ง สงขลำ 30 - ตรัง 13 - พทั ลงุ 5 7 สตูล 12 - ยะลำ 22 7 ปัตตำนี 7 - นรำธิวำส 3 25 กระบี่ 35 6 พงั งำ 13 - ภูเกต็ 94 - ชุมพร 34 - ระนอง 16 - นครศรีธรรมรำช 89 - สุรำษฎร์ธำนี 67 - รวม 440 (46.3%) 45 28

จดั ทำรำยงำนผลกำรสำรวจเสนอสำนกั งำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ พร้อมขอ้ เสนอแนะให้ ตรวจสถำนท่ีผลิตเครื่องสำอำงก่อนรับจดแจง้ แต่ยงั ไม่มีกำรเปล่ียนแนวทำงกำรรับจดแจง้ ดว้ ย เหตุผลทำใหก้ ำรจดแจง้ ของผปู้ ระกอบกำรล่ำชำ้ 29

ประกำศกระทรวงสำธำรณสุข เรื่อง หลกั เกณฑ์ วธิ ีกำร และ 30 เง่ือนไขในกำรผลติ หรือนำเข้ำเคร่ืองสำอำง กำหนดให้มีกำรตรวจสถำนที่ตำมเกณฑ์ก่อนจดแจ้ง

31

ผลกำรตรวจประเมนิ สถำนทผี่ ลติ ทพ่ี บ 80 จำนวนสถำนทีผ่ ลติ ท่ีพบ รวม 285 แห่ง 7272 70 อยู่ระหว่ำงพฒั นำ รวม 273 แห่ง คดิ เป็ นร้อยละ 95.79 60 ผ่ำนเกณฑ์ รวม 12 แห่ง คดิ เป็ นร้อยละ 4.21 50 4646 3635 40 3835 30 20 1515 6 6 8 7 1010 1414 1515 1010 0 0 220 1 0 00 10 3 76 66 010 0 1 0 0 พบกำรผลติ อยู่ระหว่ำงพฒั นำ ผ่ำนเกณฑ์ 32

33

ควำมภำคภมู ิใจสูงสุด • สถำนท่ีผลติ ได้มำตรฐำน เคร่ืองสำอำงปลอดภัย ผบู้ ริโภคปลอดภยั 34

Cosmetic Safety Thank you. 35