5. การสรปุ รายการท้งั หมดตามรูปแบบรายงาน ย.บ.6 ทาการเข้าสู่หน้าต่างการบันทึกขอ้ มูลโดย คลิกเมนู ส่งออกข้อมูล ออนไลน์ > ยาสัตว์ แผนโบราณ > ผลิต 5.1 คน้ หารายการท้ังหมด โดยเลือก ปรี ายงาน และเลขท่ีใบอนุญาต แล้วจงึ กดป่มุ “ค้นหา” โดย ระบบจะแสดงข้อมูลรายการทีเ่ คยบนั ทึกข้อมลู ไวท้ ้ังหมด 5.2 กดปุม่ Export PDF เพือ่ สรปุ เปน็ รายงานตามแบบ ย.บ.6 ในรปู แบบ PDF file (กรณมี ีผูบ้ ันทึก ขอ้ มูลมากกวา่ 1 ทา่ น ให้สง่ ออกรายงาน PDF 1 ฉบบั ตอ่ ใบอนุญาต) 5.3 ระบบจะแสดงหน้าต่างให้เลือกตาแหน่งท่ีต้องการบันทึกไฟล์เก็บไว้ในเคร่ืองคอมพิวเตอร์ แล้ว กดปมุ่ “Save” 5.4 กดเปดิ ไฟล์ PDF โดยผ่านโปรแกรม Adobe Acrobat reader DC (สามารถศึกษารายละเอยี ดการดาวนโ์ หลดและติดตง้ั ทค่ี ู่มือได้ท่ี http://www.fda.moph.go.th/sites/drug/SitePages/GL-Industry.aspx) สามารถตรวจสอบความถกู ต้องก่อนส่งให้เภสชั กรผ้มู ีหน้าที่ปฏบิ ัติการเปน็ ผู้ตรวจสอบอีกครงั้ ท้ังน้ี หากต้องการแกไ้ ขข้อมลู ให้กลบั ไปเร่ิมท่ีในขั้นตอนท่ี 1 ใหม่ ค่มู ือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเรอื่ ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 51
6. การสง่ รายงานให้เภสัชกรผ้มู หี นา้ ท่ปี ฏิบตั กิ ารตรวจสอบความถูกตอ้ งของรายงาน ทาการเขา้ สหู่ นา้ หลกั โดย กดเลอื กเมนู นาเข้าข้อมูล > ยาสัตว์ แผนโบราณ > ผลิต 6.1 อัพโหลดแบบฟอร์ม ให้กดปุ่ม “+เลือกไฟล์ที่ต้องการ” แล้วกดเลือกไฟล์รายงาน (PDF) ท่ี ตรวจสอบความถูกต้องเรียบรอ้ ยแล้วจากขั้นตอน 5.4 6.2 เมอ่ื เลือกไฟล์รายงานท่ีต้องการส่งให้เภสชั กรตรวจสอบเรียบร้อยแล้วจึงกดปุ่ม “อัพโหลดไฟล์ นี้” ระบบจะแสดงข้อความการอัพโหลดสาเร็จ กดปุ่ม“OK” ข้อมูลรายการท่ีอัพโหลดไฟล์จะแสดง ข้อมูลในส่วน “ประวัติการรายงาน”น้ี โดยไฟล์ท่ีเพิ่งอัพโหลดจะอยู่บรรทัดแรกสุด แสดงสถานะ “รอส่งรายงาน” สามารถกดดูรายงานได้ท่ีปุ่ม “ ” หรือต้องการดาวน์โหลดไฟล์ลงมาเพื่อ ตรวจสอบอกี ครั้ง ใหก้ ดปมุ่ “ ” 6.3 เลือกเภสัชกรผูต้ รวจสอบรายงานประจาปี กดป่มุ “เลือกเภสัชกร” ระบบจะแสดงหน้าต่างให้ เลือกเภสัชกรผู้ทจ่ี ะตรวจสอบรายงาน (กรณมี ีเภสัชกรผู้หนา้ ท่ีปฏิบตั ิการมากกว่า 1 ท่าน ให้เลือก เภสัชกร 1 ท่านต่อรายงาน 1 ฉบับ) แล้วจึงกดปุ่ม “บันทึก” ระบบจะแสดงหน้าต่างให้ยืนยันการ เพม่ิ รายชอื่ เภสัชกร ให้กดปุ่ม “Yes” 6.4 ส่งไฟล์ให้เภสัชกรตรวจสอบรายงาน ในรายการที่จะส่งระบบแสดงชื่อเภสัชกร เม่ือยืนยันท่ีจะ สง่ รายงานให้เภสชั กรแล้ว ให้กดป่มุ “สง่ เภสชั กรตรวจสอบ” สถานะของรายงานจะเปลี่ยนเป็น “รอ เภสัชกรอนมุ ตั ิ” ถือว่าไฟล์รายงานนี้ถึงเภสชั กรเรียบรอ้ ยแลว้ คมู่ ือสำหรับผู้ประกอบกำรเรื่อง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 52
ค่มู อื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่อื ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 53
12 การจดั ทารายงานประจาปีเภสัชเภมีภัณฑ์ (รปู แบบรายงาน ภ.ค.2) ทาการเข้าสู่หน้าต่างการบันทึกข้อมูลโดย กดเลือกเมนู จัดการรายงานออนไลน์> เภสัชเคมีภัณฑ์>นาเข้า เพื่อเข้าสู่หน้าบันทึกข้อมูลการนาเข้า บันทึกข้อมูลการนาเข้าและยอดยกมาในแถบ “รับ” และบันทึกข้อมูลการจ่าย ออกไปคลงั (ส่งขาย สง่ ทาลาย ฯลฯ) ในแถบ “จา่ ย” 1. เลอื กเลขทใ่ี บอนญุ าตทต่ี อ้ งการทารายงาน เมอื่ เลอื กเลขทีใ่ บอนญุ าต ช่อื สถานท่ีและท่ีตง้ั สถานท่ีจะแสดงข้อมลู โดยอตั โนมัติ 2. เลือกเลขท่จี ดแจ้งเภสชั เคมีภัณฑ์ทีต่ อ้ งการทารายงาน สามารถพิมพ์คน้ หาเลขจดแจ้งเภสัชเคมภี ัณฑ์ได้ โดยหากเม่ือมีการเลือกแล้ว ระบบจะแสดงชื่อทางการค้า, ชื่อผู้ผลติ ในต่างประเทศ, ประเทศผู้ผลิตอตั โนมัติ 3. เลือกแถบการกรอกขอ้ มูล “รบั ” 3.1) เลือกวันท่ี เลือกวันท่ีบันทึกข้อมูลตามวันน้ีมีการนาเข้า หากเป็นยอดยกมา (ยอดคงเหลือง จากปที ี่แลว้ ) ใหเ้ ลือกวนั ท่ี 1 มกราคมของปรี ายงานนั้น เชน่ ปีรายงาน 2561 ให้เลือกวันที่ 1/1/2018 3.2) เลขท่รี ุ่น บันทกึ ข้อมูลเลขทร่ี ่นุ การผลติ (lot No.) 3.3) หลักการวิเคราะห์ บันทกึ ข้อมลู หลักฐานการวิเคราะห์ 3.4) สถานะการเขา้ คลัง เลอื กสถานะการเขา้ คลัง - นาเข้า คือ การรับเขา้ คลังมาจากการสงั่ ซ้ือมาจากกตา่ งประเทศ - ยอดยกใหม่ คอื การรบั เข้าคลงั มาจากการยอดคงเหลือ - อน่ื ๆ คอื การรับเข้าคลังดว้ ยสถานะอ่นื ๆ เช่น รับของคืน โดยใหก้ รอก รายละเอียดในช่อง “โปรดระบุ” 3.5) บรรจุภัณฑ์ เลือกขนาดบรรจุภัณฑ์ที่ท่านต้องการใช้งาน (สามารถศึกษาได้ท่ีหัวข้อ “การจัดการ บรรจุภัณฑ์”) 3.6) ปรมิ าณการรับ บนั ทกึ ข้อมูลปริมาณนาเข้าตามวนั ที่ และ lot โดยหน่วยแสดงเปน็ หนว่ ยใหญส่ ุดของ บรรจภุ ณั ฑ์ 3.7) ปริมาณการรับรวม ระบบทาการคานวณปริมาณนาเข้าต่อหน่วยของบรรจุภัณฑ์ที่เลือกอัตโนมัติ โดยหน่วยแสดงเปน็ หน่วยเลก็ สดุ ของบรรจภุ ณั ฑ์ 3.8) ราคาตอ่ หน่วย บันทกึ ข้อมลู ราคาตอ่ หนว่ ย โดยหนว่ ยแสดงเปน็ บาท 4. กดปมุ่ “บันทกึ ” เมอื่ กรอกขอ้ มลู ครบถว้ น จึงสามารถกดปุม่ เพ่ือบนั ทกึ รายการดังกลา่ ว โดยระบบจะแสดงรายละเอียดขอ้ มูลทบ่ี ันทึก ไว้ หากตรวจสอบความถูกต้องแลว้ พบข้อผิดพลาด สามารถกดปมุ่ “Delete” แลว้ เรมิ่ กรอกข้อมูลใหมอ่ ีกคร้ัง หมายเหตุ : หากต้องการบันทึกขอ้ มลู ขนาดบรรจภุ ณั ฑอ์ ืน่ ในเลขจดแจง้ เภสัชเคมภี ัณฑ์เดียวกัน สามารถ เรม่ิ ทาในขน้ั ตอนท่ี 3.1 เป็นต้นไปไดเ้ ลย คู่มือสำหรับผู้ประกอบกำรเรอื่ ง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 54
หมายเหตุ หากมยี อดยกมาจากปที ี่แล้ว ใหก้ รอกในแถบ “รับ ” - ระบุวันท่ี 1 ม.ค.ของปีรายงาน เช่น ปีรายงาน 2561 เลือกวนั ท่ี“1 ม.ค.2561” - กรอกเลขร่นุ ของ lot ยอดยกมาใหม่ - สถานการณเ์ ขา้ คลัง เลือก “ยอดยกใหม่” - เลือกบรรจุภณั ฑ์ และกรอกยอดยกมา คูม่ อื สำหรับผู้ประกอบกำรเรอ่ื ง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 55
5. เลอื กแถบการกรอกขอ้ มลู “จ่าย” 5.1) เลอื กวนั ท่ี ท่ตี ้องการบนั ทึกข้อมูลการจา่ ย 5.2) เลขท่ีรุ่น เลือกข้อมูลเลขท่ีรุ่นการผลิต)lot ที่ต้องการจ่ายออก( ซ่ึงจาเป็นต้องมีข้อมูลในหน้า “รับ” กอ่ น 5.3) สถานะการออกคลัง เลอื กประเภทการจ่ายของออกจาคลัง - ขายส่งในประเทศ คือ การจาหนา่ ยภายในประเทศไทย - ส่งออกไปต่างประเทศ คือ การจาหน่ายออกไปต่างประเทศ - ทาลาย คอื การจ่ายออกคลัง เนอ่ื งจากส่งทาลาย - อน่ื ๆ คือ การจา่ ยออกคลงั ด้วยสถานะอื่นๆ เช่น สง่ คนื ผู้ผลิตต่างประเทศ โดยให้ กรอกรายละเอยี ดในช่อง “โปรดระบุ” 5.4) บรรจุภัณฑ์ เลือกขนาดบรรจุภัณฑ์ท่ีท่านต้องการใช้งาน (สามารถศึกษาได้ท่ีหัวข้อ “การจัดการ บรรจุภัณฑ์”) 5.5) ปริมาณการจาหน่าย บันทึกข้อมูลปริมาณการจาหน่ายย่อยให้แต่ละประเภทคู่ค้าที่มีการจาหน่าย ออกไป โดยหน่วยแสดงเปน็ หน่วยใหญส่ ุดของบรรจภุ ัณฑ์ 5.6) ปริมาณการจาหน่ายรวม บันทึกข้อมูลปริมาณการจาหน่ายรวมทั้งหมด ที่มีการจาหน่ายยาออกไป โดยหนว่ ยแสดงเปน็ หน่วยเลก็ สดุ ของบรรจุภัณฑ์ ค่มู อื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่ือง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 56
5.7) ประเภทราคา เลอื กประเภทราคา ราคาขาย )Price List), ราคาจา้ งผลติ , CIF 5.8) ราคาตอ่ หนว่ ย บนั ทกึ ตัวเลขราคาต่อหนว่ ย โดยหน่วยแสดงเปน็ บาทต่อหน่วย 5.9) ประเภทคู่ค้า เลือกประเภทคู่ค้าทีม่ ีการจาหนา่ ยยาออกไป - ร้านขายยา คอื การจาหน่ายใหแ้ ก่ผทู้ ่มี ีใบอนุญาตขายยา - ขายปลกี ตอ่ บุคล คือ การจาหนา่ ยใหแ้ ก่บุคคลธรรมดา - โรงพยาบาลรฐั คือ การจาหนา่ ยใหแ้ ก่โรงพยาบาลของรฐั - โรงพยาบาลเอกชน คือ การจาหนา่ ยให้แกโ่ รงพยาบาลเอกชน - คลนิ ิกเอกชน คือ การจาหน่ายใหแ้ กค่ ลนิ ิกเอกชน - ตา่ งประเทศ คือ การจาหน่ายออกไปต่างประเทศ - โรงพยาบาลสัตว์ คอื การจาหนา่ ยใหแ้ ก่โรงพยาบาลสตั ว์ - คลนิ ิกสัตว์เอกชน คือ การจาหน่ายให้แก่คลนิ ิกสัตวเ์ อกชน - ผูผ้ ลิต คอื การจาหนา่ ยใหแ้ ก่ผทู้ ีม่ รใบอนุญาตผลติ ยา - หนว่ ยงานรัฐ คือ การจาหน่ายใหแ้ กห่ นว่ ยงานของรัฐ - ฟาร์มปศุสัตว์ คือ การจาหน่ายใหแ้ ก่ฟาร์ปศุสัตว์ - ฟาร์มประมง คือ คือ การจาหนา่ ยให้แก่ฟารม์ ประมง - อ่นื ๆ การจาหน่ายให้แก่อ่ืนๆ ทน่ี อกจากตัวเลือก เชน่ อุตสาหกรรมเคร่ืองสาอาง อตุ สาหกรรมอาหาร โดยให้กรอกรายละเอียดในช่อง “โปรดระบุ” 6.กดปุ่ม “บันทกึ ” เมอ่ื กรอกขอ้ มูลครบถว้ น จึงสามารถกดปมุ่ เพ่อื บนั ทึกรายการดังกลา่ ว โดยระบบจะแสดงรายละเอียดขอ้ มลู ทบ่ี ันทึก ไว้ หากตรวจสอบความถูกต้องแล้วพบข้อผิดพลาด สามารถกดปุ่ม “Delete” แลว้ เร่มิ กรอกข้อมลู ใหมอ่ ีกครง้ั หมายเหตุ : หากต้องการบันทึกข้อมูลการจา่ ยของขนาดบรรจุภณั ฑอ์ ่นื ในเลขจดแจ้งเดียวกัน สามารถเริม่ ทา ในข้นั ตอนที่ 5.1 เปน็ ต้นไปได้เลย 7. การสรปุ รายการทง้ั หมดตามรปู แบบรายงานสรุป ภ.ค.2 ทาการเข้าสู่หน้าตา่ งการบนั ทึกข้อมลู โดย กดเลือกเมนู ส่งออกข้อมูล ออนไลน์ > เภสชั เคมภี ัณฑ์ > นาเขา้ 7.1 คน้ หารายการท้ังหมด โดยเลือก ปีรายงาน และเลขที่ใบอนุญาต แล้วจึงกดปุ่ม “ค้นหา” โดย ระบบจะแสดงข้อมลู รายการทีเ่ คยบนั ทึกข้อมูลไว้ทั้งหมด 7.2 กดปุม่ Export PDF เพอื่ สรปุ เป็นรายงานตามแบบ น.ย.6 ในรูปแบบ PDF file 7.3 ระบบจะแสดงหน้าต่างให้เลือกตาแหน่งท่ีต้องการบันทึกไฟล์เก็บไว้ในเครื่องคอมพิวเตอร์ แล้ว กดปุม่ “Save” 7.4 กดเปิดไฟล์ PDF โดยผ่านโปรแกรม Adobe Acrobat reader DC (สามารถศึกษารายละเอียด การดาวน์โหลดและติดตั้งที่คู่มือ.....ได้ที่....) สามารถตรวจสอบความถูกต้องก่อนส่งให้เภสัชกรผู้มี หน้าที่ปฏิบัติการเป็นผู้ตรวจสอบอกี คร้งั ทง้ั น้ี หากตอ้ งการแกไ้ ขขอ้ มูลให้กลบั ไปเร่มิ ทใี่ นข้นั ตอนที่ 1 ใหม่ คู่มือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเรอ่ื ง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 57
8. การสง่ รายงานให้เภสชั กรผูม้ หี น้าท่ีปฏบิ ัติการตรวจสอบความถูกตอ้ งของรายงาน ทาการเขา้ ส่หู นา้ หลักโดย กดเลือกเมนู นาเข้าข้อมูล > เภสัชเคมภี ณั ฑ์ > นาเข้า 8.1 อัพโหลดแบบฟอร์ม ให้กดปุ่ม “+เลือกไฟล์ท่ีต้องการ” แล้วกดเลือกไฟล์รายงานตรวจสอบ ความถูกตอ้ งเรยี บร้อยแลว้ จากขนั้ ตอน 7.4 8.2 เมื่อเลือกไฟล์รายงานที่ต้องการส่งให้เภสัชกรตรวจสอบเรียบร้อยแล้วจึงกดปุ่ม “อัพโหลดไฟล์ นี้”ระบบจะแสดงข้อความการอัพโหลดสาเร็จ กดปุ่ม“OK” ข้อมูลรายการท่ีอัพโหลดไฟล์จะแสดง ข้อมูลในส่วน “ประวัติการรายงาน”น้ี โดยไฟล์ที่เพิ่งอัพโหลดจะอยู่บรรทัดแรกสุด แสดงสถานะ “รอส่งรายงาน” สามารถกดดูรายงานได้ท่ีปุ่ม “ ” หรือต้องการดาวน์โหลดไฟล์ลงมาเพื่อ ตรวจสอบอกี ครั้ง ให้กดปมุ่ “ ” 8.3 เลือกเภสัชกรผตู้ รวจสอบรายงานประจาปี กดปุ่ม “เลือกเภสัชกร” ระบบจะแสดงหน้าตา่ งให้ เลือกเภสัชกรผู้ท่ีจะตรวจสอบรายงาน แล้วจึงกดปุ่ม “บันทึก” ระบบจะแสดงหน้าต่างให้ยืนยันการ เพม่ิ รายชอ่ื เภสัชกร ใหก้ ดปุ่ม “Yes” 8.4 ในรายการท่ีจะส่งไฟล์ให้เภสัชกรตรวจสอบรายงาน ระบบแสดงช่ือเภสัชกร เมื่อยืนยันท่ีจะส่ง รายงานให้เภสัชกรแล้ว ให้กดปุ่ม “ส่งเภสัชกรตรวจสอบ” แล้วสถานะของรายงานจะเปล่ียนเป็น “รอเภสชั กรอนมุ ตั ิ” คมู่ ือสำหรับผู้ประกอบกำรเรอ่ื ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 58
ค่มู อื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่อื ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 59
13 ข้นั ตอนการทารายงานสง่ ออกยาไปนอกราชอาณาจกั ร ทาการเข้าสหู่ นา้ ต่างการบนั ทึกข้อมูลโดย กดเลอื กเมนู จดั ทารายงานออนไลน์ >... >ยาแผนปจั จบุ ัน > ผลติ : กรณมี ีการสง่ ออกยาในกลุ่มทะเบียนยาสาหรบั มนษุ ย์ 1A หรอื 2A ไปตา่ งประเทศ >นาเขา้ : กรณมี กี ารสง่ ออกยาในกลุ่มทะเบียนยาสาหรับมนษุ ย์ 1C หรอื 2C ไปตา่ งประเทศ >ยาแผนโบราณ > ผลิต: กรณีมกี ารสง่ ออกยาในกลุม่ ทะเบยี นยาสาหรบั มนุษย์ G ไปต่างประเทศ >นาเข้า: กรณมี ีการสง่ ออกยาในกลมุ่ ทะเบียนยาสาหรบั มนุษย์ K ไปต่างประเทศ >ยาสัตว์ แผนปัจจบุ นั > ผลิต: กรณีมกี ารสง่ ออกยาในกล่มุ ทะเบยี นยาสาหรบั สตั ว์ 1D หรือ 2D ไปตา่ งประเทศ >นาเขา้ : กรณีมีการส่งออกยาในกลมุ่ ทะเบยี นยาสาหรับสัตว์ 1F หรอื 2F ไปตา่ งประเทศ >ยาสัตว์ แผนโบราณ > ผลิต: กรณมี ีการส่งออกยาในกลุ่มทะเบียนยาสาหรบั มนุษย์ L ไปต่างประเทศ >นาเขา้ : กรณีมีการส่งออกยาในกล่มุ ทะเบียนยาสาหรบั มนุษย์ N ไปตา่ งประเทศ 1. เลือกเลขทใ่ี บอนญุ าตทีต่ ้องการทารายงาน เม่อื เลือกเลขทีใ่ บอนญุ าต ช่อื สถานท่ีและท่ตี ง้ั สถานท่ีจะแสดงข้อมูลโดยอัตโนมตั ิ 2. เลอื กเลขทะเบยี นตารับยาท่ตี อ้ งการทารายงาน สามารถพิมพ์คน้ หาเลขทะเบียนตารับยาได้ โดยหากเมอื่ มีการเลอื กเลขทะเบียนตารบั ยาแล้ว ระบบจะแสดงชื่อทาง การค้า, ช่อื ผู้ผลิตในต่างประเทศ, ประเทศผผู้ ลติ อตั โนมัติ 3. เลือกแถบการกรอกขอ้ มูล “รายงานสง่ ออกต่างประเทศ” 3.9) ยอดส่งออกในปีท่ี เลอื กปีท่ีมีการสง่ ยาออกไปนอกราชอาณาจกั ร 3.10) บรรจุภัณฑ์ เลือกบรรจภุ ัณฑ์ ที่ดาเนนิ การตั้งคา่ ขนาดบรรจุภณั ฑข์ องทะเบยี นยา (สามารถ ศึกษาได้ท่หี ัวข้อ “การจัดการบรรจภุ ณั ฑ์”) 3.11) ปรมิ าณการจาหน่าย กรอกตัวเลขยอดนาจ่าย โดยหน่วยแสดงเปน็ หนว่ ยใหญ่สุดของบรรจภุ ณั ฑ์ 3.12) ประเภทราคา เลือกประเภทราคาขาย “Price List” 3.13) ราคาต่อหนว่ ย กรอกตวั เลขราคาต่อหน่วย โดยหน่วยแสดงเป็นบาทตอ่ หน่วย 3.14) มลู คา่ รวม ระบบจะทาการคานวณมูลค่ารวมโดยอัตโนมตั ิ จาก ราคาต่อหน่วยคณู ปรมิ าณการ นาจ่าย แสดงมูลค่าในหนว่ ยบาท 3.15) ประเทศส่งออก เลือกประเทศทม่ี ีการส่งยาออกไป 4. กดปมุ่ “บนั ทึก” เมอื่ กรอกข้อมูลครบถว้ น จงึ สามารถกดป่มุ เพอื่ บันทกึ รายการดังกลา่ ว โดยระบบจะแสดงรายละเอียดข้อมูลท่บี ันทึก ไว้ หากตรวจสอบความถูกต้องแลว้ พบข้อผิดพลาด สามารถกดปมุ่ “Delete” แล้วเรมิ่ กรอกข้อมูลใหมอ่ ีกคร้งั หมายเหตุ : หากต้องการบนั ทึกขอ้ มูลขนาดบรรจภุ ัณฑ์อ่ืนในเลขทะเบียนตารับยาเดียวกัน สามารถ เร่ิมทาในขัน้ ตอนที่ 3.1 เป็นต้นไปได้เลย คมู่ อื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเรอ่ื ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 60
5. การสรปุ รายการท้งั หมดตามรปู แบบรายงานสง่ ออก ทาการเข้าสู่หน้าต่างการบนั ทึกขอ้ มลู โดย คลกิ เมนู ส่งออกข้อมลู ออนไลน์ > ... >ยาแผนปจั จบุ ัน > ส่งออก: กรณมี ีการรายงานส่งออกยาแผนปัจจบุ ันสาหรับมนุษย์ >ยาแผนโบราณ > สง่ ออก: กรณีมีการรายงานสง่ ออกยาแผนโบราณสาหรบั มนษุ ย์ >ยาสัตว์ แผนปจั จบุ ัน > สง่ ออก: กรณีมีการรายงานส่งออกยาแผนปจั จุบันสาหรับสตั ว์ >ยาสัตว์ แผนโบราณ > ส่งออก: กรณีมีการรายงานส่งออกยาแผนโบราณสาหรับสตั ว์ 5.1 ค้นหารายการทงั้ หมด โดยเลอื ก ปีรายงาน และเลขที่ใบอนุญาต แลว้ จงึ กดปุม่ “ค้นหา” โดย ระบบจะแสดงข้อมูลรายการทเี่ คยบนั ทึกข้อมลู ไวท้ ้ังหมด 5.2 กดปมุ่ Export PDF เพื่อสรปุ เปน็ รายงานตามแบบรายงานสง่ ออก ในรปู แบบ PDF file (กรณี มีผบู้ นั ทกึ ข้อมลู มากกว่า 1 ทา่ น ใหส้ ง่ ออกรายงาน PDF 1 ฉบับตอ่ ใบอนญุ าต) 5.3 ระบบจะแสดงหน้าต่างให้เลือกตาแหน่งที่ต้องการบันทึกไฟล์เก็บไว้ในเคร่ืองคอมพิวเตอร์ แล้ว กดปุ่ม “Save” 5.4 กดเปดิ ไฟล์ PDF โดยผ่านโปรแกรม Adobe Acrobat reader DC (สามารถศึกษารายละเอียดการดาวนโ์ หลดและตดิ ตั้งที่คู่มอื ได้ http://www.fda.moph.go.th/sites/drug/SitePages/GL-Industry.aspx ) สามารถตรวจสอบความถูกต้องก่อนส่งใหเ้ ภสชั กรผ้มู ีหน้าทปี่ ฏบิ ตั กิ ารเปน็ ผู้ตรวจสอบอีกคร้งั ท้ังนี้ หากตอ้ งการแกไ้ ข ขอ้ มูลให้กลบั ไปเริ่มที่ในข้นั ตอนท่ี 1 ใหม่ คมู่ อื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่อื ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 61
6. การสง่ รายงานให้เภสชั กรผูม้ หี นา้ ท่ีปฏบิ ตั กิ ารตรวจสอบความถูกต้องของรายงาน ทาการเข้าสู่หนา้ หลักโดย กดเลือกเมนู นาเขา้ ขอ้ มลู > แผนปัจจบุ ัน > นาเข้า 6.1 อัพโหลดแบบฟอร์ม ให้กดปุ่ม “+เลือกไฟล์ที่ต้องการ” แล้วกดเลือกไฟล์รายงาน (PDF) ท่ี ตรวจสอบความถกู ตอ้ งเรียบร้อยแลว้ จากขน้ั ตอน 5.4 6.2 เมือ่ เลือกไฟล์รายงานท่ีต้องการส่งให้เภสชั กรตรวจสอบเรียบร้อยแล้วจึงกดปุ่ม “อัพโหลดไฟล์ นี้” ระบบจะแสดงข้อความการอัพโหลดสาเร็จ กดปุ่ม“OK” ข้อมูลรายการท่ีอัพโหลดไฟล์จะแสดง ข้อมูลในส่วน “ประวัติการรายงาน”นี้ โดยไฟล์ท่ีเพ่ิงอัพโหลดจะอยู่บรรทัดแรกสุด แสดงสถานะ คมู่ อื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเรือ่ ง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 62
“รอส่งรายงาน” สามารถกดดูรายงานได้ท่ีปุ่ม “ ” หรือต้องการดาวน์โหลดไฟล์ลงมาเพ่ือ ตรวจสอบอีกครงั้ ใหก้ ดปุม่ “ ” 6.3 เลือกเภสัชกรผตู้ รวจสอบรายงานประจาปี กดป่มุ “เลือกเภสัชกร” ระบบจะแสดงหน้าต่างให้ เลือกเภสัชกรผู้ทีจ่ ะตรวจสอบรายงาน (กรณมี ีเภสัชกรผ้หู น้าที่ปฏิบตั ิการมากกว่า 1 ท่าน ให้เลือก เภสัชกร 1 ท่านต่อ รายงาน 1 ฉบับ) แล้วจึงกดปุ่ม “บันทึก” ระบบจะแสดงหน้าต่างให้ยืนยันการ เพิ่มรายช่อื เภสชั กร ให้กดปุ่ม “Yes” 6.4 ส่งไฟล์ให้เภสัชกรตรวจสอบรายงาน ในรายการท่ีจะส่งระบบแสดงช่ือเภสัชกร เม่ือยืนยันที่จะ ส่งรายงานให้เภสัชกรแล้ว ให้กดปุม่ “ส่งเภสชั กรตรวจสอบ” สถานะของรายงานจะเปล่ียนเป็น “รอ เภสชั กรอนุมัติ” ถือว่าไฟล์รายงานนี้ถึงเภสัชกรเรยี บรอ้ ยแล้ว ค่มู ือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเรือ่ ง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 63
ค่มู อื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่อื ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 64
14 ขัน้ ตอนการสง่ รายงานประจาปผี ่านระบบออนไลน์ (เภสัชกร) ขน้ั ตอนการทางานของเภสัชกรผูต้ รวจสอบรายงานประจาปี 1. Login เข้าระบบ “ระบบเภสัชกรอนุมตั ิรายงาน” 2. เลอื กเมนู “อนมุ ัตริ ายงาน” จะแสดงรายงานทผี่ ู้บันทกึ ข้อมลู สง่ มาให้ เมื่อตรวจสอบความถูกต้องแลว้ a. หากต้องการแกไ้ ขรายงาน ให้กด “ ” แล้วแจ้งผู้บันทึกรายงานประจาปีแกไ้ ข แล้วส่งไฟล์ฉบับใหมใ่ หต้ รวจสอบอีกคร้งั b. หากยนื ยนั ความถกู ต้อง และต้องการสง่ เข้าระบบใหแ้ กเ่ จ้าหนา้ ที่ ใหก้ ด “ ” 3. เมือ่ สถานะของรายงานแจง้ วา่ “เจา้ หนา้ ทร่ี บั รายงาน” จงึ จะถือวา่ สิ้นสดุ กระบวนการส่งรายงานประจาปี โดยระบบจะออกเลขรบั และวนั ท่ีรับรายงานประจาปีในไฟลด์ งั กลา่ ว สามารถพิมพ์ (print) หรอื บันทึกไฟล์ รายงานท่มี เี ลขรับรายงานประจาปี เก็บไว้ อา่ นข้อตกลงและกดยอมรบั คมู่ อื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่อื ง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 65
เลือกเมนู “อนุมัติรายงาน” ถา้ รายงานถูกต้องให้ดาเนนิ การกด “อนุมัตริ ายงาน” แต่ถ้ารายงานผดิ พลาด หรอื ตอ้ งการให้ผู้บันทกึ แกไ้ ข ขอ้ มลู ใหม่ ให้ดาเนนิ การกด “ไมอ่ นุมัติรายงาน” คู่มือสำหรับผู้ประกอบกำรเรือ่ ง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 66
ค่มู อื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่อื ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 67
เมอื่ อนุมตั ิรายงานสาเร็จ สามารถตรวจสอบไดจ้ ากหน้าแสดงผลสถานะถูกเปลี่ยนเป็นสถานะ “ส่งรายงาน” ช่องเลขรับมีการแสดงเลขรบั ถ้าต้องการดรู ายงานกดปมุ่ แวน่ ขยายเพ่ือดรู ายงาน อีกทงั้ ถ้าต้องการดาวน์โหลด ให้ คลิกปุ่มดาวนโ์ หลด เก็บข้อมูลไฟล์ คมู่ อื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่ือง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 68
กรณถี า้ ต้องการแก้ไขรายงานใหม่เม่ือมีการอนมุ ัติแล้วให้เภสัชกรดาเนินการกดยกเลกิ รายงาน ใส่หมายเหตุ ทด่ี าเนนิ การยกลิก ค่มู ือสำหรับผู้ประกอบกำรเร่ือง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 69
สถานะรายงานถกู เปลย่ี นเป็น “ยกเลกิ รายงาน” เลขรบั เอกสารจะมีวงเลบ็ ยกเลกิ วนั ที่ยกเลิกนามาแสดงในช่อื ผู้รบั ค่มู ือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเรื่อง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 70
15 สรุปสถานะของการส่งรายงาน สรุปสถานนะการส่งรายงานท้ังระบบ สถานะของ สถานะในการสง่ รายงาน หนา้ ผู้บนั ทกึ หนา้ เภสชั กรอนมุ ตั ิ หนา้ เจ้าหน้าที่ รายงาน ต่อเจ้าหน้าทีต่ าม รายงาน กฏหมาย ยังไม่มีการดาเนินการส่ง ดรู ายงานได้ ไมเ่ ห็นรายงาน ไม่เหน็ รายงาน ยงั ไมม่ ีการดาเนินการส่ง อัพโหลดแลว้ ยงั ไม่ - - ระบบรับรายงาน เลอื กเภสชั กร หรือ ระบบรบั รายงาน เภสชั กรแลว้ ยงั ไม่ ระบบรบั รายงาน กดสง่ ตรวจสอบ ระบบรับรายงาน ดรู ายงานได้ ดูรายงานได้ ไม่เห็นรายงาน สง่ ให้เภสัชกร เภสัชกรดาเนนิ การ - ตรวจสอบเสร็จ ตรวจสอบรายงาน ดูรายงานได้ ดรู ายงานได้ ดรู ายงานได้ ตรวจสอบเลขรับ ตรวจสอบเลขรบั - เอกสาร เอกสาร ดรู ายงานได้ ดรู ายงานได้ ดรู ายงานได้ - - เจา้ หนา้ ทีไ่ ม่กดรบั รายงาน ดูรายงานได้ ดูรายงานได้ ไมเ่ หน็ รายงาน ดาเนินการแกไ้ ข ยกเลกิ รายงานฉบบั - ขอ้ มลู ทผ่ี ดิ พลาด ท่ีต้องการแกไ้ ข จากรายงาน ดูรายงานได้ ดูรายงานได้ ดูรายงานได้ - - เจา้ หนา้ ท่กี ดรบั รายงาน คู่มอื สำหรับผู้ประกอบกำรเรอื่ ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 71
16 การส่งออกรายงาน Excel การส่งออกรายงานเปน็ ไฟล์ Excel เพ่อื นาข้อมูลท่ีกรอกในระบบรายงานประจาปี ท่ีอยใู่ นฐานขอ้ มูลของอย. นามาตรวจสอบความถกู ต้องของรายงานสามารถทาไดด้ ว้ ยตัวเอง โดยเข้าท่ีระบบรายงานประจาปี 16.1 เมนูส่งออกรายงาน Excel เข้าหน้าระบบรายงานประจาปี สงั เกตด้านซา้ ยมือของหน้าจอ เมนู “ส่งออกรายงาน 16.2 หน้าจอการทางานเมนสู ง่ ออกรายงาน Excel หน้าจอจะแสดงข้อมูล 4 รายการ คือ เลขที่ใบอนุญาต , ชอื่ สถานท่ี , ทตี่ ้งั สถานที่, ปีทีร่ ายงาน คู่มอื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่ือง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 72
16.3 ขั้นตอนการออกรายงาน Excel 1) เร่ิมตน้ ใหเ้ ลอื กเลขที่ใบอนญุ าต 2) เลอื กปีรายงานท่ตี ้องการตรวจสอบ เชน่ การตรวจสอบขอ้ มูลรายงานปี 2560 ให้เลือกปี 2560 3) กดป่มุ สเี ขียว “ส่งออก Excel ” การส่งออกไฟล์รายงานประจาปใี นรูปแบบ Excel น้นั ระยะเวลาการประมวลผลขน้ึ อยู่กบั จานวนทะเบียน และความเรว็ ของอินเทอร์เนต็ ของทา่ น 16.4 การตรวจสอบข้อมลู รายงาน เม่อื ดาวน์โหลดเสร็จแล้ว ให้กดบันทกึ ไฟล์ แล้วเปดิ ไฟล์ข้นึ มา รบกวนตรวจสอบรายละเอยี ดตามข้อมูลด้านลา่ ง คมู่ ือสำหรับผู้ประกอบกำรเร่ือง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 73
1) column A-D จะบอกเก่ียวกับใบอนุญาตทเี่ ป็นผสู้ ่งรายงานเขา้ มา 2) column E-F คอื เลขทะเบียนยา และช่อื ทะเบียนตารับยา ทม่ี ีการรายงานเข้ามา 3) colum H คือ ปรี ายงาน 4) colum I - L เปน็ สว่ นของบรรจภุ ณั ฑ์ ทอี่ ย่ใู นระบบ 5) colum M คอื ปรมิ าณท่ีรายงานยอดการผลติ /นาเข้า เฉพาะในปีรายงานนั้นๆ 6) column N คือหนว่ ยของบรรจุภัณฑท์ ี่ผลติ /นาเขา้ มา เชน่ กลอ่ งหรือ package 7) colum O คือ ปริมาณท่ีรายงานยอดการนาจา่ ยออกไป เฉพาะในปีรายงานนั้นๆ 8) column P คือหน่วยของบรรจุภัณฑ์ทีจ่ ่ายออกไป เชน่ กล่องหรือ package 9) column Q เปน็ ปริมาณ “รับ” ในหน่วยเล็กสุด เกิดจากผลคณู จากการคานวนระหวา่ ง column K “ผลรวมบรรจภุ ัณฑ์” กบั column M “รบั บรรจภุ ณั ฑ์” ค่มู ือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่อื ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 74
10) column R เป็นปริมาณ “รบั ” ในหนว่ ยเลก็ สดุ 11) column S เป็นหน่วยเล็กสดุ ของทะเบียนตารบั 12) column T เป็นปริมาณ “จ่าย” ในหนว่ ยเล็กสดุ เกดิ จากผลคูณจากการคานวนระหวา่ ง column K “ผลรวมบรรจุภัณฑ์” กับ column O “จ่ายบรรจภุ ณั ฑ์” 13) column AC เปน็ การตรวจสอบความถกู ต้องของใน column Q ต้องเท่ากับ column R ค่มู ือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่ือง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 75
17 ชอ่ งทางติดตอ่ สานกั ยา การติดต่อสานกั ยา สอบถามข้อมลู ส่งปญั หาการใช้งานระบบ สามารถตดิ ต่อโดยใช้ 17.1 E-mail [email protected] 17.2 Line official แอดไลน์ @thfda-drug คู่มอื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเรอ่ื ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 76
Search
