คู่มือรายงานการผลิต-on web

คมู่ ือสำหรับผู้ประกอบกำรกำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ภำค 2 วิธกี ำรใช้งำนระบบดำ้ นยำ Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet Volume 2 Procedure for Medicinal Product’s System ภาคผนวก 7 ระบบรายงานประจาปี – on WEB Annex 7 Procedure for Annual Report System on WEB ฉบบั ปรบั ปรงุ ที่ 2.1 วนั ท่ี 1 กมุ ภาพนั ธ์ 2560 โปรดตรวจสอบรายละเอยี ดคมู่ อื ฉบบั ลา่ สดุ ไดท้ ่ี http://www.fda.moph.go.th/sites/Drug จดั ทาโดย งานเทคโนโลยีสารสนเทศดา้ นยา กลมุ่ พัฒนาระบบ สานกั ยา สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประวตั ิการแก้ไขปรบั ปรงุ ภาคผนวก 7ฉบับปรบั ปรงุ ท่ี วันท่ี รายละเอยี ดโดยสรปุ 17 สิงหาคม 2560 เพิ่มรายละเอียดการตดิ ต้งั โปรแกรม จากคมู่ อื เล่มเดิม 1.7.5 14 ธนั วาคม 2560 เพิม่ รายละเอยี ดการกรอก ทะเบยี นยาแบบสตั ว์ และ เภสชั เคมภี ัณฑ์ 2.0 เพิม่ การจัดทารายงานออนไลน์ และการออกรายงานออนไลน์ 2.1 1 กุมภาพันธ์คมู่ ือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเรอื่ ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนด้ำนยำ Page 2

สารบญัรายการ หน้า1 การเข้าใชง้ านระบบ ............................................................................................................................ 51.1 ข้อกาหนดการเขา้ ใช้งานระบบ E-SUBMISSION........................................................................................5 1.1.1 สรา้ งบัญชีผู้ใชง้ านระบบผ่าน Open ID ........................................................................................5 1.1.2 ยื่นหนงั สือมอบอานาจ (ตามแบบฟอรม์ ) และหลกั ฐานประกอบเพ่อื ขอสิทธ์เิ ข้าใช้ .......................5 1.1.3 ทดสอบการใช้งานโดยเขา้ จากลงิ ค์ดา้ นบน URL http://privus.fda.moph.go.th/ ....................51.2 การเข้าระบบ..........................................................................................................................................6 1.2.1 เลือกส่วนบริการ............................................................................................................................6 1.2.2 เลือกกลุ่มสิทธ์ทิ ไี่ ด้รบั มอบหมาย ...................................................................................................6 1.2.3 เลอื กระบบทีต่ ้องการดาเนินการ ...................................................................................................7 1.2.4 หน้าแรกของการใช้งานของระบบ.................................................................................................72 การจดั การฐานข้อมลู ของผู้ประกอบการ .............................................................................................. 82.1 หน้าการจดั ฐานข้อมูลบรรจภุ ัณฑ์ ทะเบียนยาสาเร็จรูป .....................................................................8 2.1.1 จดั การขอ้ มูลบรรจภุ ัณฑ์................................................................................................................8 2.1.2 การตัง้ ค่าจัดการข้อมูลบรรจุภัณฑ์.................................................................................................9 2.1.3 หนว่ ยเล็ก ................................................................................................................................... 10 2.1.4 สรา้ งรูปแบบบรรจุภัณฑ์............................................................................................................. 11 2.1.5 แสดงข้อมูลบรรจุภัณฑ์............................................................................................................... 122.2 หนา้ จดั การข้อมลู บรรจุภัณฑเ์ ภสัชเคมภี ัณฑ์ ....................................................................................... 12 2.2.1 จดั การขอ้ มลู บรรจุภัณฑ์............................................................................................................. 12 2.2.2 การตัง้ ค่าจดั การข้อมูลบรรจุภณั ฑเ์ ภสชั เคมีภัณฑ์ ...................................................................... 13 3.2.3 หน่วยเล็ก ....................................................................................................................................... 13 3.2.4 การสร้างรูปแบบบรรจภุ ัณฑ์ ......................................................................................................... 14 3.2.5 แสดงขอ้ มลู บรรจุภัณฑ์ ................................................................................................................. 143 การบนั ทึกรายงาน.............................................................................................................................153.1 การเขา้ สู่ระบบการจัดทารายงานออนไลน์........................................................................................... 153.2 การบนั ทึกรายงานประจาปี ................................................................................................................. 15 3.2.1 การจัดทารายงานประจาปี (แผนปัจจุบนั มนษุ ย์) ...................................................................... 15 3.2.2 การจัดทารายงานประจาปี (แผนปัจจุบนั สัตว์).......................................................................... 17 3.2.3 การจัดทารายงานประจาปี (ยาแผนโบราณ มนุษย์) ................................................................... 183.3 การบนั ทกึ รายงานประจาปอี ยา่ งละเอยี ด............................................................................................ 20 3.3.1 การจัดทารายงานประจาปอี ย่างละเอียด (ยาแผนปจั จบุ ัน มนษุ ย์) ........................................... 20 3.3.2 การจัดทารายงานประจาปีอยา่ งละเอยี ด (ยาแผนโบราณ มนษุ ย)์ ........................................... 22 3.3.3 การจดั ทารายงานประจาปอี ย่างละเอยี ด (สัตว์)........................................................................ 24 3.3.4 การจดั ทารายงานประจาปีอย่างละเอียด (เภสัชเคมีภณั ฑ)์ ....................................................... 264 การสง่ ออกรายงาน............................................................................................................................29คู่มือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่ือง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 3

สารบัญรายการ หนา้5 การนาเขา้ ขอ้ มลู รายงาน ...................................................................................................................306 ช่องทางติดตอ่ สานกั ยา......................................................................................................................316.1 E-MAIL ................................................................................................................................................. 316.2 LINE OFFICIAL....................................................................................................................................... 31คู่มือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่ือง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 4

1 การเขา้ ใช้งานระบบ คำแนะนำ กำรกรอกรำยงำนประจำปี- กรอก tab “รำยงำนประจำปี”สำหรับกำรรำยงำนยำสำเร็จรปู (รวมทั้งปีของ นำเข้ำ / ผลติ )- กรอก tab “รำยงำนประจำปีอย่ำงละเอียด”สำหรบั กำรรำยงำนยำสำเรจ็ รูปหรือเภสชั เคมีภณั ฑ์ (แตล่ ะbath.no นำเข้ำ / ผลติ ) 1.1 ข้อกาหนดการเขา้ ใช้งานระบบ e-Submission 1.1.1 สรา้ งบญั ชผี ู้ใชง้ านระบบผา่ น Open ID สรา้ งข้ึนบญั ชผี ู้ใชง้ านระบบ Open ID ผ่านระบบของสานกั งานรัฐบาลอิเลก็ ทรอนกิ ส์ (องค์การมหาชน)(สรอ.) www.egov.go.th (หากมีปัญหาในการสมัครเพื่อสร้างบัญชีผู้ใช้งาน โปรดติดต่อ [email protected] หรือโทร 0 2612 6000 1.1.2 ยน่ื หนงั สือมอบอานาจ (ตามแบบฟอร์ม) และหลกั ฐานประกอบเพอ่ื ขอสิทธิเ์ ข้าใช้ ยื่นหนังสือมอบอานาจ (ตามแบบฟอร์ม) และหลักฐานประกอบเพ่ือขอสิทธ์ิเข้าใช้ระบบงานของแต่ละหน่วยงานแต่ละผลิตภัณฑ์ ที่สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ย่ืนแค่คร้ังเดียว จนกว่าหนังสือมอบอานาจจะหมดอาย)ุ 1.1.3 ทดสอบการใช้งานโดยเข้าจากลิงค์ดา้ นบน URL http://privus.fda.moph.go.th/ค่มู ือสำหรับผู้ประกอบกำรเร่อื ง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนด้ำนยำ Page 5

1.2 การเข้าระบบ 1.2.1 เลือกสว่ นบริการ สามารถเลอื กส่วนบรกิ ารได้จาก ตวั เลือกทางดา้ นบน หรอื ส่วนบรกิ ารด้านลา่ ง ตวั อยา่ ง “ผู้ประกอบการ” 1.2.2 เลอื กกล่มุ สิทธิท์ ี่ไดร้ ับมอบหมายเลอื ก เข้าสู่ผ้รู บั อนญุ าตท่ีขอเข้าใชง้ านระบบรายงานประจาปีด้านยาค่มู อื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่ือง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 6

1.2.3 เลือกระบบท่ีตอ้ งการดาเนินการ เข้าสหู่ นา้ แรกของการใช้งานของระบบรายงานประจาปีดา้ นยา ทา่ นสามารถเลอื กจัดการฐานขอ้ มลู และการจดั ทารายงานอยา่ งละเอียดออนไลน์ 1.2.4 หนา้ แรกของการใชง้ านของระบบคูม่ ือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเรอ่ื ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนด้ำนยำ Page 7

2 การจัดการฐานขอ้ มลู ของผปู้ ระกอบการ 2.1 หน้าการจัดฐานข้อมูลบรรจภุ ัณฑ์ ทะเบยี นยาสาเร็จรปู 2.1.1 จดั การขอ้ มูลบรรจุภัณฑ์ เลือกทะเบยี นยาท่ีตอ้ งการจัดการขอ้ มูลบรรจุภัณฑ์ โดย double click ท่รี ายการทะเบียนยาทีต่ ้องการ หรอืคน้ หาเลขทะเบยี นตารบั ยาในช่อง Search แลว้ กดเลอื กทะเบียนดังกล่าว จึงแสดงหนา้ การตง้ั ค่าจดั การบรรจุภณั ฑ์คู่มอื สำหรับผู้ประกอบกำรเร่อื ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 8

2.1.2 การตงั้ คา่ จัดการข้อมูลบรรจภุ ณั ฑ์ แสดงรายละเอียดข้อมูลตามเลขทะเบียนยา ทั้งนี้ จาเป็นต้อง ตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูล และเลือกหน่วยเล็กตามทะเบียนตารับยา และเพ่ิมขนาดบรรจุภณั ฑ์ในแต่ละทะเบียนยาได้ โดยประกอบไปด้วยหัวข้อดงั ตอ่ ไปน้ี • ชอื่ ยา(ไทย) : แสดงชอ่ื ยาภาษาไทย • ช่ือยา(ภาษาอังกฤษ) : แสดงช่อื ยาภาษาองั กฤษ • เลขทะเบยี นยา : แสดงเลขทะเบียนยา • กล่มุ ของตารบั ยา : แสดงช่อื กลุม่ ตารับยาของเลขทะเบียนยา • รปู แบบยา : แสดงช่อื รูปแบบยาของเลขทะเบียนยา • ความแรงของตารับยา : แสดงตวั เลขความแรงของตารับยาตามเลขทะเบียน • หนว่ ยเล็ก : เลอื กหนว่ ยทตี่ อ้ งการเพ่อื ทาการตั้งคา่ บรรจภุ ณั ฑ์ตอ่ ไป • รายการบรรจุภัณฑ์ : แสดงรายการบรรจภุ ณั ฑ์ทั้งหมดของทะเบยี นยาคู่มือสำหรับผู้ประกอบกำรเรอื่ ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนด้ำนยำ Page 9

2.1.3 หนว่ ยเลก็ • ดาเนินการเลือกหนว่ ยเล็กสดุ ตามตารบั ยาแลว้ กดปมุ่ บนั ทึกขอ้ มูล ซึ่งสามารถดขู ้อมูลหน่วยเล็ก สดุ ได้จากแบบ ทย1 หรอื แบบย1 ในส่วนของสูตรยาหรอื ตรวจสอบทรี่ ะบบคน้ หาขอ้ มูล ผลติ ภัณฑย์ า กดดรู ายละเอยี ดในหัวข้อ “ส่วนประกอบของยาในตารับยานี้ (ปริมาณ/หนว่ ย)” โดยหนว่ ยเลก็ สุด คือ Each ……หนว่ ยเลก็ สุด • ยกตัวอยา่ ง เช่น ทะเบยี นตารบั น้ีจะมหี น่วยเลก็ คอื gram หรือ ทะเบียนตารบั นจ้ี ะมีหนว่ ยเล็ก คอื tablet หรอื ทะเบียนตารบั นีจ้ ะมีหนว่ ยเลก็ คือ mlค่มู อื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเรื่อง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนด้ำนยำ Page 10

2.1.4 สร้างรปู แบบบรรจุภณั ฑ์ บรรจภุ ณั ฑส์ ามารถ เลือกได้ตามชนั้ การบรรจภุ ัณฑ์ ของทางบริษทั โดยการสรา้ งรปู แบบบรรจภุ ณั ฑดังต่อไปนี้ 1. กรอกช่ือบรรจุภัณฑ์ บรษิ ัทสามารถตั้งชือ่ ตามการเรยี กใชจ้ ริง เช่น CDT012510, แพค็ ใหญ่, 1gx10ห่อ เปน็ ตน้ 2. ระดับชน้ั ของบรรจุภัณฑ์ ระบบมใี ห้เลือก ถึง 3 ระดบั เรียงจากหนว่ ยเล็กไปใหญ่ ข้นึ อยกู่ บั บรรจภุ ัณฑ์ ของบรษิ ัท เช่น a. ทะเบียน A : 100 เมด็ บรรจุใน 1 ขวด i. วธิ กี รอก : ต้ังช่อื บรรจุภณั ฑ์ > กด เลข 1 บรรทัดแรก: จานวนกรอก “100” > ตอ่ หนว่ ยเลอื ก “bott”> กดปุ่ม b. ทะเบียน B : 100 เม็ดบรรจุใน 1 ขวด, 1 ขวด ใน 1 กลอ่ งเล็ก i. วธิ กี รอก : ตั้งช่ือบรรจุภณั ฑ์ > กด เลข 2 บรรทดั แรก: จานวนกรอก “100” > ตอ่ หน่วยเลือก “bott” บรรทัดที่สอง: จานวนกรอก “1” > ต่อหน่วยเลือก “กลอ่ ง” > กดป่มุ c. ทะเบียน C : 100 เมด็ บรรจใุ น 1 ขวด, 1 ขวด ใน 1 กลอ่ งเลก็ , 10 กล่องเลก็ ใน 1 กล่องใหญ่ i. วธิ กี รอก : ตัง้ ช่อื บรรจุภณั ฑ์ > กด เลข 3 บรรทดั แรก: จานวนกรอก “100” > ตอ่ หน่วยเลือก “bott” บรรทดั ที่สอง: จานวนกรอก “1” > ตอ่ หนว่ ยเลอื ก “กล่อง” บรรทัดทส่ี าม: จานวนกรอก “10” > ต่อหนว่ ยเล็ก “packed” > กดปุ่มคมู่ อื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเรือ่ ง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 11

2.1.5 แสดงข้อมูลบรรจภุ ณั ฑ์ หลังกดบันทึกแล้วจะแสดงข้อมูลบรรจุภัณฑ์ท่ีดาเนินงานตั้งค่าบรรจุภัณฑ์ที่เสร็จส้ิน ขึ้นแสดงมาโชว์ หากต้องการแก้ไข ใหก้ ดปุ่ม “ลบ” แล้วสร้างบรรจุภณั ฑใ์ หมท่ ่ีถูกต้อง หรอื หากมีรปู แบบบรรจุภัณฑใ์ หม่ ก็สรา้ งใหมเ่ พ่ิมได้ 2.2 หน้าจัดการขอ้ มูลบรรจภุ ณั ฑ์เภสชั เคมภี ัณฑ์ 2.2.1 จัดการข้อมลู บรรจุภณั ฑ์ เลือกเลขท่ีจดแจ้งเภสัชเคมีภัณฑ์ท่ีต้องการจัดการข้อมูลบรรจุภัณฑ์ โดย double click ที่รายการเภสัชเคมีภัณฑ์ที่ต้องการ หรือ ค้นหาเลขเลขที่จดแจ้งเภสัชเคมีภัณฑ์ในช่อง Search แล้วกดเลือกเภสัชเคมีภัณฑ์ดังกล่าวจึงแสดงหนา้ การตง้ั คา่ จัดการบรรจุภณั ฑ์คู่มอื สำหรับผู้ประกอบกำรเร่อื ง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 12

2.2.2 การตงั้ ค่าจดั การข้อมูลบรรจุภัณฑ์เภสชั เคมภี ัณฑ์ แสดงรายละเอียดข้อมูลตามเลขท่ีจดแจ้งเภสัชเคมีภัณฑ์ ทั้งนี้ จาเป็นต้องตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลและเลือกหน่วยเล็กตามของเภสัชเคมีภัณฑ์ และเพิ่มขนาดบรรจุภัณฑ์ในแต่ละเลขท่ีจดแจ้งได้ โดยประกอบไปด้วยหวั ข้อดงั ต่อไปน้ี • ชอ่ื ยา(ไทย) : แสดงช่ือเภสัชเคมีภัณฑ์ภาษาไทย • ชื่อยา(ภาษาองั กฤษ) : แสดงชือ่ เภสัชเคมีภัณฑ์ภาษาอังกฤษ • หน่วยเล็ก : เลือกหน่วยทตี่ ้องการเพอ่ื ทาการตง้ั คา่ บรรจุภัณฑ์ต่อไป ซง่ึ สามารถเลือกได้ 3 หนว่ ย คอื Kilogram ,LITS , Billians of Unit • รายการบรรจุภัณฑ์ : แสดงรายการบรรจุภัณฑ์ท้งั หมดของเลขทจี่ ดแจ้งเภสัชเคมภี ัณฑ์3.2.3 หนว่ ยเล็กดาเนนิ การเลอื ก ขนาดหน่วยยาเลก็ สุด เพ่ือดาเนนิ การเพม่ิ ขนาดบรรจภุ ัณฑ์คูม่ ือสำหรับผู้ประกอบกำรเรอ่ื ง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 13

3.2.4 การสรา้ งรปู แบบบรรจภุ ณั ฑ์ บรรจภุ ณั ฑส์ ามารถ เลอื กไดต้ ามช้ันของการบรรจุภัณฑ์หีบห่อ ของทางบรษิ ทั ซึ่งหลักการสรา้ งรูปแบบบรรจุภณั ฑ์ จะเหมอื นกับกับการสร้างรูปแบบบบรจภุ ณั ฑ์ของทะเบยี นตารบั ยา คอื 1. กรอกชอื่ บรรจุภัณฑ์ บริษัทสามารถต้งั ชื่อตามการเรยี กใชจ้ ริง เช่น CDT012510, แพ็คใหญ่, 1gx10 ห่อเปน็ ตน้ 2. ระดบั ชนั้ ของบรรจภุ ัณฑ์ ระบบมีให้เลอื ก ถึง 3 ระดบั เรียงจากหน่วยเล็กไปใหญ่ ขึ้นอยกู่ บั บรรจุ ภัณฑข์ องบรษิ ัท 3.2.5 แสดงขอ้ มูลบรรจุภณั ฑ์ หลงั กดบนั ทึกแล้วจะแสดงข้อมูลบรรจุภัณฑ์ทดี่ าเนนิ งานตั้งค่าบรรจภุ ณั ฑ์ทีเ่ สรจ็ สน้ิ ข้ึนแสดงมาโชว์ หากตอ้ งการแก้ไข ให้กดปุ่ม “ลบ” แล้วสรา้ งบรรจุภัณฑ์ใหม่ทถี่ ูกต้อง หรือหากมรี ูปแบบบรรจุภัณฑใ์ หม่ ก็สร้างใหมเ่ พิ่มได้คู่มอื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเรอื่ ง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 14

3 การบนั ทึกรายงาน 3.1 การเขา้ สรู่ ะบบการจัดทารายงานออนไลน์ การจดั ทารายงานออนไลน์ สามารถเข้าส่รู ะบบ ด้วยเมนูการจัดทารายงานออนไลนม์ ุมซ้าย 3.2 การบันทกึ รายงานประจาปี 3.2.1 การจดั ทารายงานประจาปี (แผนปัจจุบนั มนษุ ย)์ ทาการเข้าสู่หน้าต่างการบันทึกข้อมูลโดย คลิกเมนู จัดทารายงานออนไลน์>แผนปัจจุบัน> นาเข้าหรือผลิต(ขึ้นอยกู่ บั ประเภทของใบอนญุ าต) เพอ่ื เข้าสูห่ นา้ บันทึกรายงานประจาปี 1. เลือกเลขท่ใี บอนญุ าตท่ตี อ้ งการใช้งานเม่ือเลอื กเลขที่ใบอนุญาต ชือ่ สถานทแ่ี ละที่ตง้ั สถานทจี่ ะแสดงข้อมลู โดยอตั โนมัติ 2. เลอื กเลขทท่ี ะเบยี นยาที่ตอ้ งการกรอกขอ้ มูลเลือกเลขทะเบยี นตารับยาท่ีตอ้ งการกรอกรายงาน รายละเอียดช่อื ภาษาไทย/องั กฤษ, ช่อื ผู้ผลิต, ประเทศผูผ้ ลติ และ*ยอดยกมาปที ่ีแลว้ จะแสดงข้อมูลโดยอัตโนมตั ิ เลอื ก Tab รายงานประจาปี เพ่ือทาการปอ้ นขอ้ มูลรายงานกระกระจายคูม่ อื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเรื่อง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนด้ำนยำ Page 15

1) บรรจุภณั ฑ์ เลอื กบรรจภุ ณั ฑ์ ทด่ี าเนนิ การตั้งคา่ ขนาดบรรจุภณั ฑ์ของทะเบียนยา2) ยอดนาเขา้ ในปีท่ี ใหเ้ ลือกปที ่ตี ้องการรายงาน และปอ้ นตัวเลขยอดผลติ /นาเข้า โดยหนว่ ยแสดงเปน็ หน่วย ใหญ่สุดของบรรจภุ ณั ฑ์3) ยอดนาจ่ายในปีท่ี ใหเ้ ลอื กปีทตี่ อ้ งการรายงาน และปอ้ นตวั เลขยอดนาจ่าย โดยหน่วยแสดงเปน็ หนว่ ยใหญ่ สุดของบรรจภุ ณั ฑ์4) ประเภทราคา เลือกประเภทราคาท่ีตอ้ งการใชง้ าน ราคาขาย (Price List) และ ราคาจา้ งผลิต5) ราคาต่อหน่วย ปอ้ นตัวเลขราคาตอ่ หน่วย โดยหนว่ ยแสดงเป็นบาท/หน่วย6) ยอดยกไปปีหน้า ระบบจะทาการคานวณยอดยกไปปีหน้าโดยอตั โนมัติ7) มูลคา่ รวม ระบบจะทาการคานวณมลู ค่ารวมโดยอตั โนมัติ8) ทาการกรอกข้อมลู การกระจาย โดยข้อความร่วมมือกรณุ าป้อนขอ้ มูลการกระจายให้ครบ 100% โดยหาก ปอ้ นขอ้ มูลไมค่ รบระบบจะไมส่ ามารถบันทึกข้อมลู ได้9) บนั ทกึ ข้อมูล คลกิ ปมุ่ บันทกึ เพ่อื ทาการบนั ทึกข้อมลู โดยสามารถตรวจสอบข้อมลู และลบข้อมูลได้คู่มือสำหรับผู้ประกอบกำรเร่อื ง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนด้ำนยำ Page 16

3.2.2 การจัดทารายงานประจาปี (แผนปัจจุบัน สัตว์) ทาการเขา้ สหู่ น้าตา่ งการบันทึกขอ้ มูลโดย คลิกเมนู จดั ทารายงานออนไลน์>ยาสัตว์ แผนปจั จบุ ัน> นาเข้าหรือผลิต (ขึ้นอยกู่ บั ประเภทของใบอนุญาต) เพือ่ เข้าสหู่ นา้ บันทกึ รายงานประจาปี 1.เลอื กเลขที่ใบอนญุ าตท่ตี อ้ งการใชง้ าน เมอ่ื เลอื กเลขทีใ่ บอนญุ าต ช่ือสถานทแ่ี ละที่ต้ังสถานทีจ่ ะแสดงข้อมลู โดยอัตโนมตั ิ 2.เลือกเลขทะเบียนตารับยาท่ีต้องการใช้งานเมื่อเลือกเลขที่ทะเบียนตารับยา ช่ือภาษาไทย/อังกฤษ, ช่ือ ผผู้ ลิต, ประเทศผู้ผลิต และ*ยอดยกมาปีทแ่ี ลว้ จะแสดงข้อมลู โดยอตั โนมัติ เลือก Tab “รายงานประจาปี” เพอ่ื ทาการปอ้ นขอ้ มลู รายงานกระกระจายคู่มือสำหรับผู้ประกอบกำรเร่ือง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 17

1) บรรจุภณั ฑ์ เลือกบรรจภุ ณั ฑ์ ที่ดาเนินการตัง้ ค่าขนาดบรรจุภณั ฑ์ ของทะเบยี นยา2) ยอดผลิตในปีท่ี ให้เลือกปีท่ีต้องการรายงาน และป้อนตัวเลขยอดผลิต/นาเขา้ โดยหน่วยแสดงเป็นหน่วย ใหญ่สดุ ของบรรจุภณั ฑ์3) ยอดนาจา่ ยในปีที่ เลือกปที ตี่ อ้ งการใช้งาน และป้อนตัวเลขยอดนาจ่าย โดยหนว่ ยแสดงเป็นหน่วยใหญ่สุด ของบรรจภุ ัณฑ์4) ประเภทราคา เลือกประเภทราคาท่ตี อ้ งการใช้งาน ราคาขาย (Price List) และ ราคาจ้างผลติ5) ราคาตอ่ หนว่ ย ป้อนตวั เลขราคาต่อหน่วย โดยหน่วยแสดงเป็นบาท/หน่วย6) ยอดยกไปปหี นา้ ระบบจะทาการคานวณยอดยกไปปหี นา้ โดยอตั โนมัติ7) มลู ค่ารวม ระบบจะคานวณมูลค่ารวมโดยอตั โนมัติ8) ทาการกรอกข้อมูลการกระจาย โดยขอ้ ความรว่ มมอื กรุณาปอ้ นขอ้ มูลการกระจายให้ครบ 100% โดยหาก ป้อนขอ้ มูลไม่ครบระบบจะไม่สามารถบนั ทกึ ข้อมลู ได้9) บนั ทกึ ขอ้ มลู คลกิ ป่มุ คลิกปมุ่ บันทึก เพ่ือทาการบันทึกขอ้ มูล โดยสามารถตรวจสอบขอ้ มลู และลบขอ้ มลู ได้ 3.2.3 การจัดทารายงานประจาปี (ยาแผนโบราณ มนุษย์) ทาการเข้าสู่หน้าต่างการบันทึกข้อมูลโดย คลิกเมนู จัดทารายงานออนไลน์>แผนโบราณ > นาเข้าหรือผลติ(ขน้ึ อยู่กับประเภทของใบอนุญาต) เพื่อเขา้ สหู่ น้าบันทกึ รายงานประจาปี 1.เลอื กเลขที่ใบอนุญาตท่ตี ้องการใชง้ านโดยหากเมื่อมีการเลอื กเลขที่ใบอนุญาต ช่อื สถานทีแ่ ละทตี่ งั้ สถานทจ่ี ะแสดงขอ้ มูลโดยอตั โนมัติ 2.เลอื กเลขทใี่ บสาคญั การขึ้นทะเบยี นตารบั ยาท่ีตอ้ งการใชง้ านโดยหากเม่ือมีการเลือกเลขทใี่ บสาคญั การขนึ้ ทะเบยี นตารบั ยา ชื่อภาษาไทย/อังกฤษ, ชือ่ ผู้ผลิต, ประเทศผผู้ ลิต และ*ยอดยกมาปที แ่ี ล้ว จะแสดงขอ้ มลู โดยอตั โนมัติคมู่ อื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่อื ง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 18

3.เลือก Tab “รายงานประจาปี” เพ่อื ทาการปอ้ นขอ้ มลู รายงานกระกระจาย1) บรรจภุ ณั ฑ์ เลือกบรรจภุ ัณฑ์ ทีด่ าเนนิ การต้ังคา่ ขนาดบรรจภุ ณั ฑ์ ของทะเบยี นยา2) ยอดผลิตในปีท่ี ให้เลือกปีท่ีต้องการรายงาน และป้อนตัวเลขยอดผลิต โดยหน่วยแสดงเป็นหน่วยใหญส่ ุด ของบรรจภุ ณั ฑ์3) ยอดนาจ่ายในปีที่ เลือกปที ีต่ อ้ งการใชง้ าน และป้อนตัวเลขยอดนาจ่าย โดยหนว่ ยแสดงเปน็ หนว่ ยใหญ่สุด ของบรรจภุ ณั ฑ์4) ประเภทราคา เลือกประเภทราคาทต่ี อ้ งการใช้งาน ราคาขาย (Price List) และ ราคาจา้ งผลติ5) ราคาขายต่อหนว่ ย ป้อนตัวเลขราคาตอ่ หนว่ ย โดยหน่วยแสดงเป็นบาท/หน่วย6) ยอดยกไปปหี น้า ระบบจะทาการคานวณยอดยกไปปีหนา้ โดยอตั โนมัติ7) มลู ค่ารวม ระบบจะคานวณมูลคา่ รวมโดยอัตโนมัติ8) ทาการกรอกข้อมลู การกระจาย โดยขอ้ ความรว่ มมอื กรณุ าปอ้ นข้อมูลการกระจายให้ครบ 100% โดยหาก ปอ้ นขอ้ มลู ไม่ครบระบบจะไมส่ ามารถบนั ทึกข้อมูลได้9) บนั ทึกขอ้ มลู คลิกปุ่มคลิกปมุ่ บันทึก เพอ่ื ทาการบันทกึ ข้อมลู โดยสามารถตรวจสอบขอ้ มลู และลบข้อมูลได้คูม่ อื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่อื ง กำรใช้งำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนด้ำนยำ Page 19

3.3 การบนั ทึกรายงานประจาปีอย่างละเอยี ด 3.3.1 การจดั ทารายงานประจาปีอยา่ งละเอยี ด (ยาแผนปัจจุบัน มนษุ ย์) การจัดทารายงานประจาปีอย่างละเอยี ด ทาการบันทึกข้อมลู ขอ้ มลู สามารถบนั ทกึ ขอ้ มูลของยาแผนปัจจุบันแผนโบราณ บันทึกข้อมูลรายงาน ผลิตประจาปี โดยกรอกข้อมูลการผลิต และ ข้อมูลนาจ่าย ให้ครบ เพ่ือทาการออกรายงานประจาปตี ่างๆได้ตามความต้องการ โดยมีขนั้ ตอนการใชง้ านดังตอ่ ไปน้ี ทาการเข้าสู่หน้าต่างการบันทกึ ขอ้ มูลโดย คลิกเมนู จดั การรายงานออนไลน์> แผนปัจจุบัน >นาเขา้ เพ่ือเข้าสหู่ นา้ บันทึกข้อมูลการผลิต> จดั ทารายงานออนไลนอ์ ยา่ งละเอียด > รบั หรอื จา่ ย เลือกเลขทใ่ี บอนญุ าตที่ต้องการใชง้ าน โดยหากเม่ือมกี ารเลือกเลขทใี่ บอนญุ าต ชอ่ื สถานทแ่ี ละทีต่ ั้งสถานที่จะแสดงข้อมลู โดยอตั โนมัติคมู่ ือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเรือ่ ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนด้ำนยำ Page 20

เลือกเลขที่ใบสาคญั การขึน้ ทะเบยี นตารบั ยา ท่ีต้องการใช้งาน โดยหากเม่ือมีการเลือกเลขท่ีใบสาคัญการข้ึนทะเบียนตารับยา ชื่อภาษาไทย/อังกฤษ, ชื่อผู้ผลติ , ประเทศผ้ผู ลิต และ*ยอดยกมาปีท่แี ลว้ จะแสดงขอ้ มูลโดยอัตโนมัติ เลือก Tab รายงานประจาปีอยา่ งละเอยี ด เพ่ือทาการปอ้ นขอ้ มูลรายงานกระกระจาย ข้อมลู การนาเข้า1) เลือกวนั ท่ี ท่ีตอ้ งการบันทกึ ขอ้ มลู2) เลขทีร่ ุ่น ป้อนข้อมลู เลขทรี่ นุ่ การผลติ (Lot.) ท่ที า่ นต้องการกรอก3) หลกั การวิเคราะห์ ปอ้ นขอ้ มูลหลกั ฐานการวิเคราะห์ทท่ี า่ นตอ้ งการกรอก4) สถานะ การเข้าคลัง เลอื กสถานะ การเขา้ คลัง5) โปรดระบุ ชอ่ งโปรดระบใุ หร้ ะบบขอ้ มูลเพ่มิ เติมกรณีเลอื กอื่นๆ6) บรรจภุ ัณฑ์ เลอื กขนาดบรรจภุ ัณฑ์ทีท่ ่านต้องการใช้งาน โดยมกี ารต้งั ค่าเรม่ิ ต้นมาจากเว็บไซต์7) ปริมาณการรบั ปอ้ นขอ้ มูลปรมิ าณผลติ รวม โดยหนว่ ยแสดงจากการเลือกขนาดบรรจภุ ัณฑ์8) ปริมาณการรับรวม ระบบทาการคานวณปรมิ าณผลิตรวมตอ่ หนว่ ยของบรรจภุ ัณฑท์ ่ีเลือกอัตโนมัติ9) มลู ค่าต่อหนว่ ย ป้อนข้อมลู มลู ค่าตอ่ หนว่ ย โดยหน่วยแสดงเปน็ บาท10) บันทกึ ขอ้ มูล คลิกปมุ่ คลกิ ปุ่มบันทกึ เพื่อทาการบันทึกข้อมูล โดยสามารถตรวจสอบข้อมูลและลบขอ้ มลู ได้ ข้อมูลการจาหน่าย1) เลือกวนั ท่ี ท่ีต้องการบนั ทึกข้อมูล2) เลขทร่ี ุน่ ปอ้ นขอ้ มลู เลขท่รี ุ่นการผลติ (Lot.) ท่ที ่านตอ้ งการกรอก3) สถานะ เลอื กสถานะ การจาหน่ายทตี่ อ้ งการใชง้ าน4) โปรดระบุ ชอ่ งโปรดระบใุ ห้ระบบขอ้ มลู เพ่ิมเตมิ กรณีเลือกอนื่ ๆ5) บรรจุภณั ฑ์ เลือกขนาดบรรจภุ ณั ฑ์ทที่ ่านต้องการใชง้ าน โดยมีการตั้งคา่ เร่มิ ต้นมาจากเว็บไซต์6) ปริมาณการจาหนา่ ย ป้อนขอ้ มลู ปรมิ าณการจาหน่ายย่อยใหแ้ ตล่ ะประเภทคคู่ ้าทม่ี กี ารจาหน่ายออกไป7) ปริมาณการจาหนา่ ยรวม ปอ้ นข้อมูลปริมาณการจาหน่ายรวมท้ังหมด ทม่ี ีการจาหนา่ ยยาออกไป8) ประเภทราคา เลือกประเภทราคาทต่ี ้องการใชง้ าน ราคาขาย (Price List) และ ราคาจ้างผลิตคมู่ ือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่ือง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 21

9) มูลค่าตอ่ หน่วย ป้อนข้อมูลมลู คา่ ต่อหนว่ ย โดยหน่วยแสดงเป็นบาท10) ประเภทคคู่ ้า เลอื กประเภทคู่ค้าท่มี กี ารจาหน่ายยาออกไป11) บันทกึ ขอ้ มลู คลกิ ปุ่มคลกิ ปุ่มบนั ทึก เพ่อื ทาการบันทกึ ขอ้ มูล โดยสามารถตรวจสอบข้อมูลและลบข้อมลู ได้ 3.3.2 การจัดทารายงานประจาปอี ย่างละเอยี ด (ยาแผนโบราณ มนษุ ย์) การจดั ทารายงานประจาปอี ย่างละเอยี ด ทาการบันทึกข้อมลู ข้อมูลสามารถบันทึกขอ้ มูลของยาแผนปัจจุบันแผนโบราณ บันทึกข้อมูลรายงาน ผลิตประจาปี โดยกรอกข้อมูลการผลิต และ ข้อมูลนาจ่าย ให้ครบ เพื่อทาการออกรายงานประจาปีต่างๆได้ตามความตอ้ งการ โดยมขี ัน้ ตอนการใช้งานดงั ต่อไปน้ี ทาการเข้าสู่หน้าต่างการบันทึกข้อมูลโดย คลิกเมนู จัดการรายงานออนไลน์> โบราณ >นาเข้า เพื่อเข้าสู่หนา้ บนั ทึกข้อมลู การผลิต> จดั ทารายงานออนไลนอ์ ย่างละเอียด > รบั หรอื จา่ ย เลือกเลขท่ีใบอนญุ าตทีต่ ้องการใชง้ าน โดยหากเมื่อมีการเลือกเลขทีใ่ บอนุญาต ชอ่ื สถานที่และทตี่ งั้ สถานทจ่ี ะแสดงขอ้ มูลโดยอตั โนมัติคมู่ อื สำหรับผู้ประกอบกำรเร่อื ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 22

เลือกเลขทใ่ี บสาคัญการขึน้ ทะเบยี นตารับยา ท่ีต้องการใช้งาน โดยหากเมื่อมีการเลือกเลขท่ีใบสาคัญการข้ึนทะเบียนตารับยา ช่ือภาษาไทย/อังกฤษ, ช่ือผ้ผู ลิต, ประเทศผู้ผลติ และ*ยอดยกมาปที แี่ ล้ว จะแสดงข้อมลู โดยอัตโนมตั ิ เลือก Tab รายงานประจาปีอยา่ งละเอยี ด เพือ่ ทาการป้อนข้อมลู รายงานกระกระจาย ข้อมลู การนาเข้า1) เลือกวันที่ ที่ต้องการบันทกึ ข้อมลู2) เลขทีร่ นุ่ ปอ้ นข้อมลู เลขทีร่ ุน่ การผลิต (Lot.) ที่ทา่ นตอ้ งการกรอก3) หลักการวิเคราะห์ ปอ้ นข้อมลู หลกั ฐานการวเิ คราะห์ทีท่ า่ นต้องการกรอก4) สถานะ การเขา้ คลัง เลอื กสถานะ การเขา้ คลงั5) โปรดระบุ ช่องโปรดระบใุ ห้ระบบข้อมลู เพิม่ เตมิ กรณเี ลอื กอื่นๆ6) บรรจภุ ัณฑ์ เลือกขนาดบรรจุภัณฑ์ทีท่ ่านต้องการใช้งาน โดยมกี ารตั้งค่าเรมิ่ ตน้ มาจากเว็บไซต์7) ปรมิ าณการรบั ป้อนข้อมูลปริมาณผลติ รวม โดยหนว่ ยแสดงจากการเลือกขนาดบรรจุภณั ฑ์8) ปริมาณการรบั รวม ระบบทาการคานวณปรมิ าณผลิตรวมต่อหน่วยของบรรจุภัณฑท์ เี่ ลือกอัตโนมัติ9) มลู คา่ ตอ่ หน่วย ปอ้ นขอ้ มลู มูลคา่ ตอ่ หนว่ ย โดยหนว่ ยแสดงเป็นบาท10) บนั ทึกข้อมูล คลกิ ปมุ่ คลิกปุ่มบนั ทกึ เพ่ือทาการบันทึกขอ้ มูล โดยสามารถตรวจสอบขอ้ มลู และลบขอ้ มูลได้ ขอ้ มูลการจาหน่าย11) เลอื กวนั ท่ี ทตี่ ้องการบนั ทึกข้อมูล12) เลขที่รุน่ ป้อนขอ้ มลู เลขทรี่ นุ่ การผลิต (Lot.) ทที่ า่ นตอ้ งการกรอก13) สถานะ เลือกสถานะ การจาหนา่ ยท่ีต้องการใช้งาน14) โปรดระบุ ชอ่ งโปรดระบใุ หร้ ะบบขอ้ มลู เพ่มิ เตมิ กรณเี ลอื กอ่นื ๆ15) บรรจุภัณฑ์ เลือกขนาดบรรจภุ ณั ฑ์ท่ีท่านต้องการใช้งาน โดยมกี ารต้งั ค่าเริ่มต้นมาจากเว็บไซต์16) ปรมิ าณการจาหนา่ ย ป้อนขอ้ มูลปริมาณการจาหน่ายย่อยให้แต่ละประเภทคคู่ า้ ท่มี กี ารจาหน่ายออกไป17) ปริมาณการจาหน่ายรวม ป้อนขอ้ มูลปรมิ าณการจาหน่ายรวมทงั้ หมด ทีม่ กี ารจาหนา่ ยยาออกไป18) ประเภทราคา เลอื กประเภทราคาท่ีต้องการใช้งาน ราคาขาย (Price List) และ ราคาจา้ งผลิตคู่มือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเรอื่ ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนด้ำนยำ Page 23

19) มลู ค่าต่อหนว่ ย ป้อนขอ้ มลู มลู คา่ ต่อหน่วย โดยหน่วยแสดงเปน็ บาท20) ประเภทคู่คา้ เลอื กประเภทค่คู ้าทม่ี ีการจาหนา่ ยยาออกไป21) บนั ทกึ ข้อมูล คลกิ ปุ่มคลกิ ปมุ่ บันทึก เพอื่ ทาการบันทกึ ขอ้ มลู โดยสามารถตรวจสอบขอ้ มลู และลบขอ้ มูลได้ 3.3.3 การจดั ทารายงานประจาปีอย่างละเอยี ด (สัตว)์ การจดั ทารายงานประจาปีอย่างละเอยี ด ทาการบนั ทกึ ขอ้ มูล ขอ้ มลู สามารถบันทึกขอ้ มูลของยาแผนปัจจุบันแผนโบราณ บันทึกข้อมูลรายงาน ผลิตประจาปี โดยกรอกข้อมูลการผลิต และ ข้อมูลนาจ่าย ให้ครบ เพ่ือทาการออกรายงานประจาปีต่างๆไดต้ ามความต้องการ โดยมขี ้ันตอนการใช้งานดังตอ่ ไปนี้ ทาการเข้าสู่หน้าต่างการบันทึกข้อมูลโดย คลิกเมนู จัดการรายงานออนไลน์> ยาสัตว์ แผนปัจจุบัน >นาเข้าเพือ่ เข้าสู่หน้าบันทกึ ข้อมลู การผลิต> จดั ทารายงานออนไลนอ์ ยา่ งละเอียด > รับ หรอื จา่ ย เลือกเลขท่ีใบอนญุ าตท่ีตอ้ งการใชง้ าน โดยหากเมอื่ มกี ารเลอื กเลขทใ่ี บอนุญาต ชื่อสถานทแ่ี ละท่ตี ้ังสถานท่จี ะแสดงขอ้ มูลโดยอัตโนมตั ิคู่มอื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเรอื่ ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนด้ำนยำ Page 24

เลือกเลขทใ่ี บสาคัญการขนึ้ ทะเบียนตารับยา ท่ีต้องการใช้งาน โดยหากเมื่อมีการเลือกเลขท่ีใบสาคัญการข้ึนทะเบียนตารับยา ช่ือภาษาไทย/อังกฤษ, ช่ือผ้ผู ลิต, ประเทศผู้ผลติ และ*ยอดยกมาปีทแี่ ล้ว จะแสดงขอ้ มลู โดยอตั โนมัติ เลือก Tab รายงานประจาปีอยา่ งละเอียด เพ่ือทาการป้อนข้อมลู รายงานกระกระจาย ข้อมลู การนาเข้า1) เลือกวันที่ ที่ต้องการบันทึกขอ้ มลู2) เลขทีร่ นุ่ ปอ้ นขอ้ มลู เลขท่ีร่นุ การผลิต (Lot.) ที่ท่านตอ้ งการกรอก3) หลักการวิเคราะห์ ปอ้ นข้อมลู หลกั ฐานการวิเคราะห์ท่ที ่านต้องการกรอก4) สถานะ การเขา้ คลัง เลอื กสถานะ การเข้าคลงั5) โปรดระบุ ช่องโปรดระบใุ ห้ระบบขอ้ มลู เพ่ิมเติมกรณเี ลือกอื่นๆ6) บรรจภุ ัณฑ์ เลือกขนาดบรรจุภัณฑท์ ี่ทา่ นตอ้ งการใชง้ าน โดยมกี ารตั้งคา่ เร่มิ ตน้ มาจากเวบ็ ไซต์7) ปรมิ าณการรบั ป้อนข้อมูลปรมิ าณผลิตรวม โดยหนว่ ยแสดงจากการเลือกขนาดบรรจุภัณฑ์8) ปริมาณการรบั รวม ระบบทาการคานวณปริมาณผลิตรวมต่อหน่วยของบรรจุภณั ฑท์ เี่ ลอื กอัตโนมัติ9) มลู คา่ ตอ่ หน่วย ปอ้ นขอ้ มูลมลู คา่ ตอ่ หน่วย โดยหน่วยแสดงเป็นบาท10) บนั ทึกข้อมูล คลกิ ปมุ่ คลิกปมุ่ บนั ทกึ เพือ่ ทาการบนั ทึกข้อมูล โดยสามารถตรวจสอบขอ้ มูลและลบขอ้ มูลได้ ขอ้ มูลการจาหน่าย11) เลอื กวนั ท่ี ทตี่ ้องการบันทึกขอ้ มลู12) เลขที่รุน่ ป้อนขอ้ มลู เลขท่รี ่นุ การผลิต (Lot.) ท่ีทา่ นต้องการกรอก13) สถานะ เลือกสถานะ การจาหนา่ ยทตี่ ้องการใช้งาน14) โปรดระบุ ชอ่ งโปรดระบใุ หร้ ะบบขอ้ มูลเพม่ิ เตมิ กรณเี ลือกอ่นื ๆ15) บรรจุภัณฑ์ เลือกขนาดบรรจุภณั ฑ์ท่ีท่านต้องการใชง้ าน โดยมกี ารตั้งค่าเริ่มต้นมาจากเว็บไซต์16) ปรมิ าณการจาหนา่ ย ป้อนข้อมูลปริมาณการจาหนา่ ยยอ่ ยให้แต่ละประเภทคคู่ ้าที่มกี ารจาหน่ายออกไป17) ปริมาณการจาหน่ายรวม ป้อนขอ้ มลู ปรมิ าณการจาหน่ายรวมทงั้ หมด ทมี่ ีการจาหนา่ ยยาออกไป18) ประเภทราคา เลอื กประเภทราคาที่ต้องการใชง้ าน ราคาขาย (Price List) และ ราคาจ้างผลิตคู่มือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเรอื่ ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 25

19) มูลค่าต่อหนว่ ย ปอ้ นข้อมูลมูลคา่ ต่อหน่วย โดยหนว่ ยแสดงเปน็ บาท20) ประเภทคคู่ ้า เลอื กประเภทคู่ค้าทมี่ ีการจาหน่ายยาออกไป21) บันทึกขอ้ มลู คลกิ ป่มุ คลกิ ปุ่มบนั ทึก เพ่อื ทาการบนั ทกึ ข้อมูล โดยสามารถตรวจสอบขอ้ มูลและลบขอ้ มูลได้ 3.3.4 การจัดทารายงานประจาปอี ยา่ งละเอยี ด (เภสัชเคมภี ณั ฑ์) การจัดทารายงานประจาปอี ยา่ งละเอยี ด ทาการบนั ทกึ ข้อมลู ข้อมูลสามารถบนั ทกึ ข้อมูลของยาแผนปัจจุบันแผนโบราณ บันทึกข้อมูลรายงาน ผลิตประจาปี โดยกรอกข้อมูลการผลิต และ ข้อมูลนาจ่าย ให้ครบ เพ่ือทาการออกรายงานประจาปตี ่างๆไดต้ ามความต้องการ โดยมีขัน้ ตอนการใช้งานดงั ต่อไปน้ี ทาการเข้าสู่หน้าต่างการบันทึกข้อมูลโดย คลิกเมนู จัดการรายงานออนไลน์> ยาสัตว์ แผนปัจจุบัน >นาเข้าเพอ่ื เข้าสู่หน้าบันทกึ ข้อมูลการผลติ > จัดทารายงานออนไลนอ์ ยา่ งละเอียด > รบั หรือ จา่ ย เลือกเลขท่ใี บอนญุ าตทีต่ ้องการใช้งาน โดยหากเมอ่ื มีการเลือกเลขทใ่ี บอนุญาต ชอื่ สถานท่แี ละทตี่ ั้งสถานทจี่ ะแสดงข้อมูลโดยอัตโนมตั ิคูม่ ือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเรอ่ื ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนด้ำนยำ Page 26

เลอื กเลขทใี่ บสาคญั การข้ึนทะเบียนตารบั ยา ที่ต้องการใช้งาน โดยหากเมื่อมีการเลือกเลขท่ีใบสาคัญการขึ้นทะเบียนตารับยา ชื่อภาษาไทย/อังกฤษ, ช่ือผู้ผลติ , ประเทศผ้ผู ลิต และ*ยอดยกมาปีท่ีแล้ว จะแสดงข้อมลู โดยอตั โนมัติ เลือก Tab รายงานประจาปีอยา่ งละเอยี ด เพอื่ ทาการป้อนข้อมลู รายงานกระกระจาย ข้อมลู การนาเขา้1) เลอื กวันท่ี ทตี่ ้องการบนั ทึกขอ้ มูล2) เลขท่ีรนุ่ ป้อนขอ้ มลู เลขที่รนุ่ การผลิต (Lot.) ทที่ ่านต้องการกรอก3) หลกั การวิเคราะห์ ป้อนข้อมูลหลักฐานการวิเคราะหท์ ท่ี า่ นตอ้ งการกรอก4) สถานะ การเข้าคลงั เลือกสถานะ การเขา้ คลงั5) โปรดระบุ ชอ่ งโปรดระบใุ ห้ระบบขอ้ มูลเพ่มิ เติมกรณีเลอื กอื่นๆ6) บรรจภุ ณั ฑ์ เลือกขนาดบรรจุภัณฑท์ ีท่ ่านตอ้ งการใช้งาน โดยมีการต้ังคา่ เร่ิมตน้ มาจากเว็บไซต์7) ปรมิ าณการรับ ปอ้ นขอ้ มลู ปรมิ าณผลิตรวม โดยหน่วยแสดงจากการเลือกขนาดบรรจุภัณฑ์8) ปรมิ าณการรบั รวม ระบบทาการคานวณปรมิ าณผลิตรวมต่อหน่วยของบรรจภุ ณั ฑท์ เี่ ลอื กอตั โนมัติ9) ราคาตอ่ หน่วย ปอ้ นข้อมูลราคาตอ่ หน่วย โดยหนว่ ยแสดงเปน็ บาท10) บนั ทกึ ขอ้ มลู คลิกป่มุ คลิกปุม่ บนั ทึก เพ่ือทาการบันทึกขอ้ มลู โดยสามารถตรวจสอบขอ้ มลู และลบขอ้ มูลได้ ข้อมูลการจาหน่าย11) เลอื กวนั ท่ี ท่ตี ้องการบนั ทกึ ขอ้ มลู12) เลขทรี่ นุ่ ปอ้ นข้อมลู เลขท่ีร่นุ การผลติ (Lot.) ท่ีทา่ นตอ้ งการกรอก13) สถานะ เลือกสถานะ การจาหน่ายที่ต้องการใช้งาน14) โปรดระบุ ชอ่ งโปรดระบใุ หร้ ะบบข้อมูลเพม่ิ เตมิ กรณเี ลือกอ่ืนๆ15) บรรจุภัณฑ์ เลือกขนาดบรรจภุ ณั ฑท์ ่ที า่ นต้องการใชง้ าน โดยมีการต้ังคา่ เร่มิ ตน้ มาจากเว็บไซต์16) ปริมาณการจาหน่าย ปอ้ นข้อมูลปรมิ าณการจาหนา่ ยย่อยให้แตล่ ะประเภทค่คู ้าท่มี ีการจาหน่ายออกไป17) ปริมาณการจาหน่ายรวม ป้อนขอ้ มูลปริมาณการจาหน่ายรวมทั้งหมด ที่มีการจาหนา่ ยยาออกไป18) ประเภทราคา เลือกประเภทราคาท่ตี อ้ งการใช้งาน ราคาขาย (Price List) และ ราคาจ้างผลติค่มู ือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเรื่อง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนด้ำนยำ Page 27

19) ราคาตอ่ หนว่ ย ป้อนขอ้ มูลราคาตอ่ หน่วย โดยหน่วยแสดงเป็นบาท20) ประเภทค่คู ้า เลือกประเภทคูค่ ้าทมี่ กี ารจาหนา่ ยยาออกไป21) บันทกึ ขอ้ มลู คลกิ ปุม่ คลิกปุ่มบนั ทึก เพื่อทาการบนั ทกึ ขอ้ มลู โดยสามารถตรวจสอบขอ้ มูลและลบขอ้ มลู ได้คมู่ ือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเรื่อง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 28

4 การส่งออกรายงาน เปน็ ขนั้ ตอนการสรุปรายงานตามรปู แบบรายงานประจาปี คลกิ เมนู สง่ ออกขอ้ มลู ออนไลน์> เลือกประเภทของรายงาน เพอ่ื ทาการส่งออกข้อมูลเป็นไฟล์ PDF และทาการอพั โหลดไฟล์ PDF เขา้ สูเ่ ว็บไซต์ Prolog Web ตอ่ ไป1) เลือกปี ท่ีตอ้ งส่งรายงาน2) เลือกเลขท่ใี บอนุญาต ท่ตี อ้ งการส่งออกข้อมลู รายงาน แล้วกดปุ่ม “ค้นหาขอ้ มูล”3) ออกรายงาน PDF คลกิ ป่มุ PDF เพ่ือทาการส่งออกรายงานมายงั รูปแบบไฟล์ PDF และ บนั ทกึ ไฟล์ PDF บนคอมพวิ เตอร์ แลว้ สามารถคู่มือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเรอื่ ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนกั งำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 29

5 การนาเขา้ ข้อมูลรายงาน เปดิ หน้าต่างเว็บไซต์ Prolog For Web เพื่อทาการอัพโหลดไฟล์ PDF ทีม่ กี ารสง่ ออกข้อมูลจากระบบ PrologFor Windows1) คลกิ เลอื กเมนู ระบบสานักยา2) คลกิ เลือกเมนู นาเข้าข้อมูล >แผนปัจจบุ นั > นาเข้า3) คลิกปุม่ เลือกไฟล์ท่ีตอ้ งการ เพอ่ื ทาการค้นหาไฟล์ PDF ทีต่ อ้ งการ4) อัพโหลดไฟล์ คลิกปุ่ม อัพโหลดไฟล์น้ี เพ่ือทาการอัพโหลดไฟล์ PDF เข้าสู่เว็บไซต์ โดยท่านสามารถ ตรวจสอบรายละเอียดขอ้ มูลการอพั โหลดได้จากตารางแสดงขอ้ มูลประวตั ิการรายงานด้านลา่ ง5) ส่งรายงาน คลิกปุ่ม ส่งรายงาน เพื่อทาการส่งรายงานไฟล์ PDF น้ีไปยังเจ้าหน้าท่ีระบบสานักยา เพื่อทา การรออนุมัติต่อไป โดยท่านสามารถตรวจสอบสถานะ การอนุมัติได้จากตารางแสดงข้อมูลประวัติการ รายงาน หากมกี ารปฏเิ สธรายงานเกิดข้นึ ระบบจะแสดงเหตุผลในการปฏเิ สธ การรายงานท่ีหมายเหตุ6) การเรียกดไู ฟลอ์ พั โหลด ทา่ นสามารถกดปมุ่ View เพ่ือทาการตรวจสอบไฟล์ PDF ท่ีท่านอพั โหลดเข้าสู่เวบ็ ไซต์ได้คู่มอื สำหรบั ผู้ประกอบกำรเร่ือง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนด้ำนยำ Page 30

6 ชอ่ งทางตดิ ตอ่ สานกั ยา การติดต่อสานกั ยา สอบถามขอ้ มูล ส่งปญั หาการใช้งานระบบ สามารถตดิ ตอ่ โดยใช้ 6.1 E-mail [email protected] 6.2 Line official แอดไลน์ @thfda-drugคมู่ ือสำหรบั ผู้ประกอบกำรเรอ่ื ง กำรใชง้ ำนระบบสำรสนเทศสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำ้ นยำ Page 31