KM+NAC Handout

สว่ นประกอบ คาโมไมล์ สเปรย…์ ..เป็ นผลิตภณั ฑแ์ บขรนอดงเ์ ดยี ว ทส่ี ามารถวดั ปริมาณสารสาคญั ไดท้ กุ ตวั ใน เอกสารกากบั ยา  1 มลิ ลลิ ิตร ประกอบดว้ ย สารสกดั จากดอกเยอรมนั คาโมไมล์ (ดอกหญา้ หอม) เทียบเท่าสารมาตรฐานคาโมไมล์ สกดั 370.5 มก. มนี า้ มนั ระเหย 100 มก.% และมีชามาซลู ีน 3 มก.% 18.5 มก. เพเพอรม์ นิ ต์ (Peppermint) 6 มก. เซจ ออยล์ (Sage / ผกากรอง) 7 มก. อะนสี ออยล์ (Anise / เทยี นสตั บตุ ย)์ 1 มก. ไพน์ นดี เดลิ ออยล์ (Pine Needle /สน) 0.5 มก. เบอรก์ ามอต ออยล์ (Bergamot / มะกรดู ) 5 มก. ยคู าลปิ ทอล (Eucalyptol) 1 มก. เมทิลซาลไิ ซเลต (Metyl Salicylate / ระกา)

ขอ้ บ่งใชท้ ี่ไดร้ บั อนมุ ตั ิจาก อย. ทะเบยี นยาแผน ปจั จบุ นั สำหรบั อำกำรอักเสบบริเวณช่องปำกและลำคอ • วธิ กี ารสกดั ของสารทกุ ตวั - กำรอกั เสบของต่อมทอนซิลและบริเวณใกลเ้ คียง และexcipients - เน้ือเย่อื รอบๆฟันอักเสบ เหงือกอักเสบ - อาการเจ็บปวดหลงั จากถอนฟัน และระหวา่ งการเปล่ยี นเป็ นฟันแท้ • โรงงานผลติ ตาม - อาการระคายเคืองของเย่ือบปุ ากเนอ่ื งจากฟันปลอม มาตรฐาน - แผลในปาก - ลดกล่นิ ปำก • ความบรสิ ทุ ธิ์ ความคงตวั ของสารสาคญั • Safety Ref: เอกสารกากบั ยา

ขอ้ บ่งใชท้ ี่ไดร้ บั อนมุ ตั ิจาก อย. วธิ ีใชย้ ำ ทะเบยี นยาแผน ปจั จบุ นั - ฉีดพ่นในช่องปำก ครง้ั ละ 2 puff วนั ละ 3 ครงั้ หรือ เม่ือมีอำกำร หรือตำมแพทยแ์ นะนำ • วธิ กี ารสกดั ของสารทกุ ตวั และexcipients • โรงงานผลติ ตามมาตรฐาน • ความบรสิ ทุ ธิ์ ความคงตวั ของสารสาคญั • Safety Ref: เอกสารกากบั ยา

การศึกษาประสทิ ธิภาพที่ไดร้ บั การยอมรบั ของ ยาพ่นคอท่ีมีดอกเยอรมนั คาโมไมลแ์ ละนํ้ามนั หอมระเหย









เปรียบเทียบยาพ่นกบั ลกู อม บรรเทาอาการเจ็บคอ Safe and Convenient  มนั่ ใจในประสทิ ธิภาพและความปลอดภยั ทกุ ครง้ั ทีพ่ ่นยา  Direct Delivery System  มกี ารศึกษาประสทิ ธิภาพในการรกั ษา (ตา่ งจากลกู อมท่ีระงบั อาการเพียง2-3 ชวั่ โมง)  ไมม่ ีนา้ ตาล หรือ นา้ ผงึ้ ไมท่ าใหฟ้ ันผุ  การอมลกู อมบ่อยๆนอกจากไดร้ บั ปรมิ าณของนา้ ตาลที่มาก ยงั เป็ นสาเหตใุ หเ้ ป็ น แผลท่ลี ้นิ ล่นิ แตก หรือบนเพดานปากแตก ดงั นนั้ ไมค่ วรรบั ประทานลกู อมตอ่ เนอ่ื ง เป็ นระยะเวลานาน



คาโมไมล์ สเปรย์ ใหค้ วามสาคญั กบั ทกุ กระบวนการเพอื่ ใหม้ คี ณุ ภาพท่ีดี Cultivation: Production and analytical control: • Selected plant/patented varieties • Standardized extraction process (Degumille®, Manzana®) • Routine quality control by modern • Controlled cultivation methods analytical methods (HPLC, GC) (fertilizer, soil condition etc.) • Special harvest technology • Careful processing (drying, storage)

เอกสารทะเบียนเครอื่ งสําอางค์ เอกสารทะเบียนยา • ระบแุ คว่ ่าใสส่ ารอะไรบา้ งในสว่ น “สว่ นประกอบ” • ระบเุฉพาะเจาะจงถึง ช่ือตวั ยาสาํ คญั หรือ active • ไมร่ ะบ ุ ชอื่ ตวั ยาสาคญั หรือ active ingredients ingredients name • ระบเุฉพาะเจาะจงถึง ปรมิ าณตวั ยาสาํ คญั ทกุ • ไม่ระบ ุ ปริมาณตวั ยาสาคญั หรือ active ตวั ingredients quantity • ตรวจตวั ยา ทกุ lot • ไมต่ อ้ งตรวจตวั ยาทกุ lot ที่ทาการผลติ • อย. ตรวจภาพ และทกุ ขอ้ ความกลอ่ ง ฉลาก ขวด • ภาพ และทกุ ขอ้ ความกลอ่ ง ฉลาก ขวด ไม่ • มีใบสาคญั การวิเคราะหป์ ริมาณสาร COA จาเป็ นตอ้ งสง่ อย. เป็ น self control (certificate of Analysis) จึงสามารถจาหนา่ ยใน ปัญหาจากโรงพยาบาล โรงพยาบาล ได้ × แพทยไ์ มส่ งั่ จา่ ยเพราะไมม่ เี อกสารระบตุ วั ยา • สว่ นมากมี clinical Study ที่รบั รองประสทิ ธภิ าพ สาคญั และ ไมม่ ีใบสาคญั การวิเคราะหป์ ริมาณ ขอ้ บ่งใช้ และความปลอดภยั × ขอ้ จากดั จากเอกสารทะเบียนยาคือ การโฆษณา สาร COA (certificate of Analysis) × ขาดเอกสารทายาเขา้ รพ. จานวนมาก × ขาด clinical Study ที่รบั รองประสิทธิภาพ ขอ้ บง่ ใช้ และความปลอดภยั

Key Message…. 1. Efficacy : คาโมไมล์ สเปรย์ เป็ นยาพน่ ที่มปี ระสิทธิภาพดี ชว่ ยบรรเทาอาการ เจ็บคอ อาการอกั เสบ ทาใหร้ สู้ ึกดขี น้ึ หลงั ใหก้ ารรกั ษาเพียง 1 วนั 2. Natural Ingredients : คาโมไมล์ สเปรย์ ประกอบดว้ ยสารสกดั จากดอก เยอรมนั คาโมไมล์ และนา้ มนั หอมระเหยอีก 7 ชนดิ ซึ่งที่ฤทธ์ิทางเภสชั วิทยา บรรเทา อาการ เจ็บคอ หรือ อกั เสบในชอ่ งปากและลาคอ มีประสิทธภิ าพ ปลอดภยั ไดผ้ ลดี 3. Direct delivery system : คาโมไมล์ สเปรย์ เป็ นรปู แบบยาพน่ คอ ไมม่ ี นา้ ตาล ไมท่ าใหฟ้ ันผุ รวมทงั้ ไมท่ ําใหเ้ ป็ นแผลในปากหรอื เจ็บปากเทียบกบั การ รบั ประทานลกู อมในระยะยาว 4. #1 Sore throat product : ยอดขายอนั ดบั หน่ึง ของยา รกั ษาอาการเจ็บคอทส่ี งั่ จ่ายโดยแพทย์

THANK YOU German Chamomile (Chamomilla recutita)





Ref: เอกสารกากบั ยา



1 ละลายเสมหะ mucolytic วิธกี ารเชอ่ื มโยงสายพนั ธะเชอื่ มกนั ในเมอื ก • Point of Action: Sulfhydryl Group จะไปทาลายพนั ธะ Disulfide เชอื่ มกนั ดว้ ย sulfur molecule ของเมอื ก / เสมหะ เกิดการBroken • ความหนาแนน่ ชนั้ เมอื กจะหลวม แยกจากกนั และความเหนยี วขน้ เสมหะลดลง ขบั ออกไดง้ า่ ยขนึ้ • ลดการเกาะติดของแบคทีเรียกบั เย่ือบผุ วิ ในทางเดินหายใจ การใชแ้ นค ทาใหพ้ นั ธะ S ของแตล่ ะคู่ ไม่ สามารถจบั กนั ได้ Ref: 1. Sheffner AL. Ann N Y Acad Sci 1963;106:298-310. 2. Todisco T, et al. Eur J Respir Dis Suppl 1985;139:136-141.

2 เพ่ิมการทางานของขนกวดั cilia • ทาใหข้ นกวดั ในทางเดนิ หายใจ ทางานดขี น้ึ ในการขบั เสมหะออก จากหลอดลม ทางเดนิ หายใจ Ref: 1. Sheffner AL. Ann N Y Acad Sci 1963;106:298-310. 2. Todisco T, et al. Eur J Respir Dis Suppl 1985;139:136-141.

3 กาจดั สารพิษและสารอนุมลู อิสระ • โครงสรา้ ง thiol or • NAC เมอ่ื เขา้ สรู่ ่างกายจะ sulfhydryl group ใน ปลอ่ ยใหส้ าร Cysteine เป็ น โมเลกลุ ซ่ึงสามารถ สารตงั้ ตน้ ของกลตู าไธโอน กาจดั สารอนมุ ลู อิสระ ซ่ึงเป็ นแอนตอ้ี อกซิแดนทใ์ น สารพิษได้ โดยเปลย่ี นให้ รา่ งกาย เป็ นโมเลกลุ นา้ Active ROS Disulfide  2H2O + O2 + SO (reactive oxygen Group  2H2O + S2  H2O + SO species) + HS 2O2 - H2O2 - + 2HS OH- + HS HOCL + 2HS  H2O + HCl + S2 Water & Other neutral molecule Ref: 1. Dekhuijzen PN. Eur Respir J 2004; 23 (4) :629-36 2. Dickinson DA, et al. Biol Chem 2003;384(4):527-37.

Ref: 1. Dekhuijzen PN. Eur Respir J 2004; 23 (4) :629-36

Ref: 1. Dinicola S, et al. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2014; 18(19): 2942-8



ประโยชน์อ่ืนๆจาก แนค – การใช้ NAC ในผ้ปู ่ วยท่ีมีโรค COPD เรือ้ รัง อาจจะชว่ ยลดการกาเริบของอาการได้ – ลดการกาเริบโรค ปอดอุดกัน้ เรือ้ รัง – 1200 mg / day

ประโยชน์อื่นๆจาก แนค – ลดการกาเริบโรคหลอดลมอักเสบเรือ้ รัง – 1200 mg / day • ลดความถ่กี ารเกดิ ความรุนแรง ระยะเวลา ในการต้องหยุดพัก ในผู้ป่ วยไข้หวัดใหญ่ (1200 mg / day) • จากการศกึ ษาในห้องทดลองพบวา่ NAC สามารถยบั ยงั้ การหลง่ั ของสารที่เกี่ยวข้องกบั การอกั เสบ จากเซลล์ปอด ท่ีติดเชือ้ ไวรัสไข้หวดั ใหญ่สายพนั ธ์ุ A (H5N1) ได้

ประโยชน์อ่ืนๆจาก แนค - NAC ป้ องกนั ประสาทหเู สอ่ื ม อนั เนื่องมาจากการได้ยินเสียงดงั เวลาฝึก อาวธุ - ป้ องกนั ประสาทหเู สือ่ ม อนั เนื่องมาจากยาท่ีมพี ิษตอ่ ประสาทหู - มีประโยชน์ในการรักษาประสาทหเู สอ่ื มเฉียบพลนั โดยทาให้การได้ยินดีขนึ ้ ร้อยละ 91



สรปุ การใช้ NAC ในหลายโรคทางเดินหายใจ โรคที่เกย่ี วขอ้ ง ผลของNAC ต่อการใชใ้ นโรคหรอื อาการต่างๆ โรคหลอดลม ปอดอดุ กน้ั เร้อื รงั รักษาโรคหลอดลมอกั เสบเรื้อรงั (1200 mg / day) โรคปอดอดุ กนั้ เรื้อรัง (1200 mg / day) ไขห้ วดั ใหญ่ Paracetamol Antidotes Cazzola M, et al. Eur Respir Rev 2015;24(137):451-61. Liver Toxicity Protection ลดอาการป่ วยท่ีเกดิ จากไขห้ วดั ใหญ่ ยาถอนพิษทเี่ กดิ จากการรับประทานพาราเซตามอลเกินขนาด ป้ องกนั พิษตอ่ ตบั อนั เนอ่ื งมาจากการใชย้ ารักษาวณั โรคหรอื แอลกอฮอล์ ไต ป้ องกนั ไตวายจากการฉีดสารทบึ รังสี ประสาทห ู • ป้ องกนั ประสาทหเู สอ่ื มจากการไดย้ ินเสยี งดงั ตอ่ เนอ่ื งนานและเฉยี บพลนั • ป้ องกนั พษิ จากการไดร้ บั ยาที่มพี ิษตอ่ ประสาทหู • ป้ องกนั ประสาทหเู สอ่ื มเฉียบพลนั โดยไมม่ ผี ลขา้ งเคียงอยา่ งมนี ยั สาคญั ทางคลนิ กิ • มปี ระโยชนใ์ นการรกั ษาประสาทหเู สอื่ มเฉยี บพลนั โดยทาใหก้ ารไดย้ ินดขี นึ้ รอ้ ยละ 91 ผปู้ ่ วยท่ีมีภาวะหยดุ หายใจ NAC ทาใหต้ วั แปรตา่ งๆของการตรวจการนอนหลบั ดขี นึ้ อย่างมนี ยั สาคญั

เอกสารใชภ้ ายในเทา่ น้ัน หา้ มเผยแพร่

Key Message…. 1. Clear 3 mechanisms to action : NAC มกี ลไกการออกฤทธิ์ทีช่ ดั เจน 3 กลไก 1. ละลายเสมหะอยา่ งมีประสทิ ธิภาพ 2. เพิ่มการทางานของขนกวดั 3. กาํ จดั สารพิษและสารอนมุ ลู อิสระ 2. Convenient to use - once daily รบั ประทานงา่ ย สะดวก ละลายนํ้า ครง่ึ แกว้ เพียงวนั ละ1 ครงั้ เทยี บกบั ยาเม็ดโดยทวั่ ไปรบั ประทาน วนั ละ 3 ครง้ั หรือเทียบ กบั ยานา้ วนั ละ 2-3 ครงั้ ครง้ั ละ 1 ชอ้ นชา 3. Effervescent - fast dissolve/faster absorption vs tablet : NAC long ยาเม็ดฟ่ ู ออกฤทธิ์เรว็ กว่าเม็ดกลืน ไมต่ อ้ งรอแตกตวั หรอื รอละลาย เหมือนยาเม็ดหรือยาแคปซลู 4. Made in Germany

Thank you Stay safe…..

Disclaimer: “Presentations are intended for educational purposes only and do not replace independent professional judgment. The opinions expressed in this presentation and on the following slides are solely those of the presenter and not necessarily those of A.Menarini. A.Menarini does not guarantee the accuracy or reliability of the information provided herein.” For Training, Please add disclaimer as follows “This presentation is the property of A.Menarini and information for business use only”