Frax_Pro_ebook_de

Entdecken Sie den cleveren Weg zu Frax. Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen.

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Liebe Leserin, lieber Leser, Im Namen der Candela Corporation möchten wir uns bei Ihnen für Ihr Interesse an unserem Frax Pro™-System, bedanken. Dieses CE-gekennzeichnete, nicht-ablative, fraktionierte Gerät ist die erste Plattform, die ein 2-Tiefen- Skin-Resurfacing ermöglicht, sowohl mit den Frax 1550-™ als auch mit den neuartigen Frax 1940-™Applikatoren.1 In diesem eBook bieten wir Ihnen die wichtigsten Informationen zu diesem Gerät, von einer technologischen Übersicht bis hin zu einigen der Resultate, die klinische Experten aus der ganzen Welt bei ihren Patienten damit erzielt haben. Als Anwender sollten Sie die vollständige Geräteinformation einschließlich der Anwendungs- und der relevanten Sicherheitshinweise in der jeweiligen Bedienungsanleitung des Geräts nachlesen. Wenn Sie sich dafür entscheiden, mit einem oder mehreren unserer Geräte zu arbeiten, können Sie sicher sein, dass wir alles dafür tun, um Ihnen den bestmöglichen Service zu garantieren. Das ist unser Versprechen an Sie. Das Candela-Marketing-Team 1. Frax Pro CE Mark 3

Wissenschaft. Wissenschaft. Ergebnisse. The smart way to Frax Candela hat das Skin Resurfacing mit der Einführung des neuen fortschrittlichen Diodenlasersystems Frax Pro™ neu definiert und bietet einen optimierten Ansatz für das Skin Resurfacing, die Behandlung von Aknenarben, chirurgischen Narben, Striae und aktinischen Keratosen.1 Frax Pro ist ein CE-gekennzeichnetes, nicht-ablatives, fraktioniertes Gerät, das ein 2-Tiefen-Skin-Resurfacing ermöglicht, sowohl mit den Frax 1550-™ als auch den neuen Frax 1940™-Applikatoren. Die beiden Modalitäten zielen auf unterschiedliche Hautschichten ab und stimulieren das Wachstum von neuem Kollagen, was zu einer glatteren, strahlenderen Haut führt. Klinische Studien belegen hohe Raten von Texturverbesserungen und Patientenzufriedenheit mit den Frax 1550- und Frax 1940-Handstücken. Intelligente Funktionen1,2: Auch auf der Nordlys™-Plattform erhältlich! • Hochgezielte Wellenlängen- Die Technologien Frax 1550 und Frax Behandlung für das Skin- 1940 sind auch auf der Nordlys™- Resurfacing in zwei Tiefen Plattform erhältlich und mit dieser sowie die Behandlung von kompatibel. Diese Ergänzung macht das Aknenarben, chirurgische Nordlys-System zum ersten seiner Klasse, Narben, Striae und aktinische das duale fraktionale Wellenlängen von Keratose. 1550 nm und 1940 nm sowie IPL- und Nd:YAG-Funktionen bietet. • Einzigartige nicht-ablative fraktionierte Technologie, die einen Software-Algorithmus zur Einstellung der Parameter 1. Frax Pro CE Mark, Januar 2018; 2. Frax Pro Benutzerhandbuch, Candela, 2020 verwendet. Sie ermöglicht es dem Anwender, die Pulsdauer und die Energie unabhängig voneinander einzustellen, um die thermale Einwirkung zu kontrollieren. • SoftCool™ sendet einen gezielten Strom kühler Luft für mehr Komfort während und nach der Behandlung. • Ergonomisches Handstück für Bedienerkomfort und Sichtbarkeit der Behandlung. • Neue Behandlungsführung hilft bei der optimalen Positionierung des Handstücks für das gewünschte Behandlungsergebnis. 4

Wissenschaft. Wissenschaft. Ergebnisse. Was können Sie behandeln? Das Frax Pro™ System verfügt über fraktionierte nicht- ablative 1550 nm- und 1940 nm-Laser für: Skin-Resurfacing Akne-Narben Chirurgische Narben Striae Aktinische Keratose* Eine Revolution im Bereich der Ästhetik Frax Pro ist die erste Plattform, die ein Skin-Resurfacing in zwei Tiefen mit Hilfe der Frax 1550™ sowie der neuen Frax 1940™ -Applikatoren ermöglicht. Das Frax 1940-Handstück bietet einen Laserstrahl mit einer Wellenlänge von 1940 nm für einen flachen, epidermalen Ansatz und mit einer fokalen Reichweite bis zu etwa 200 μm in der Tiefe. Die 1550 nm-Wellenlänge des Frax 1550-Handstücks dringt tiefer ein, wobei histologische Analysen eine Eindringtiefe von bis zu 800 μm zeigen. Klinische Studien belegen hohe Raten von Texturverbesserungen und Patientenzufriedenheit mit den Frax 1550- und Frax 1940-Handstücken. * nur für Fitzpatrick Hauttyp I-III 5

Wissenschaft. Wissenschaft. Ergebnisse. Aktionsmechanismus Technisch • Diodenlaser, der die Verwendung eines flexiblen Kabels für ergonomischen und leichten Zugriff, mehr Bedienerkomfort und bessere Sichtbarkeit der Behandlung im Vergleich zum Thulium 1927 nm- System ermöglicht. • Hochentwickelte Software mit Behandlungsdatenabruf, Wifi- Fernbedienungsmöglichkeit und unabhängig regelbaren Einstellungen für optimale Behandlungskontrolle. Schutz vor Unwohlsein. Klinisch • Zwei Wellenlängen für flaches (Frax 1940) und tiefes Resurfacing (Frax 1550). • Mehrere Strahlenbreiten für eine bessere Personalisierung der Behandlung. • SoftCool™ für mehr Patientenkomfort. • Intelligente Rollentechnologie sorgt für gleichbleibende Behandlungsergebnisse. Wirtschaftlich • Austauschbare Rollen für hygienische Verfahren zu geringen Kosten für Ihre Praxis. • Kostengünstige austauschbare Behandlungsführungen. • Kombinierbar mit der Nordlys-Plattform. 1. Datendatei, Candela, 2020. 2. Frax Pro Benutzerhandbuch, Candela, 2020. 3. Frax Pro 1550, März 2016 4. Frax Pro 1940, Oktober 2019 5. Frax Pro CE Mark, Januar 2018 6

Wissenschaft. Wissenschaft. Ergebnisse. Duales Skin-Resurfacing: Frax1550™ und Frax1940™ Epidermale Behandlung versus Stimulation der tieferen Dermis Biopsie-geprüfte Ergebnisse Der Frax 1940-Laser zielt auf die Epidermis, indem er die Nekrose der obersten Schicht erzwingt (MEND), während der Frax 1550 eine thermische Koagulation tiefer in der Dermis bewirkt und die Kollagenproduktion anregt.1,2 Der Frax 1940-Laser hilft bei der Behandlung oberflächlicher Unregelmäßigkeiten und sorgt für eine glatte Hauttextur.2,3 1. Tidwell WJ.Journal of Cosmetic and Laser Therapy. 2018;20(6):360-363. 2. Nordlys Benutzerhandbuch, 2020. Candela, Datendatei. 3. Per Skin-Resurfacing-Behandlung Frax1550 Frax1940 7

Wissenschaft. Wissenschaft. Ergebnisse. Vorteile für den Praktiker Die wichtigsten Gründe für die Einführung des Frax Pro™ in Ihrer Praxis: Bietet eine gefragte Skin Die Patientendatenbank Resurfacing-Behandlung mit ermöglicht es Ihnen, eine geringer Ausfallzeit. Patientenakte anzulegen und die Behandlungshistorie Es beinhaltet die patentierte einzusehen. SoftCool™-Luftkühlung für den Komfort des Patienten. Behandeln Sie bis zu Hauttyp V. Skalierbar—konzipiert für die fortschrittliche Leise und ergonomische Lasertechnologie der Bedienung. nächstenGeneration. Remote-Unterstützung erhöht Geführter Modus mit die Servicefreundlichkeit. benutzerdefinierten Vor- Einstellungen für einfaches Das Gerät ist sehr leise im Learning. Betrieb und bietet damit eine entspannende Umgebung für Touchscreen-Technologie den Komfort des Patienten. für die Auswahl von Behandlungen und Parametern. 8

Wissenschaft. Wissenschaft. Ergebnisse. Ultimative Benutzerfreundlichkeit: Die klinische Intelligenz des Frax Pro- Systems ist darauf ausgelegt, eine schnelle Lernkurve zu ermöglichen. Der Applikator hat ein flexibles Kabel, um das Verletzungsrisiko durch wiederholte Belastung zu reduzieren. Stellen Sie die Gleichmäßigkeit der Behandlung sicher: Wenn Sie die Rolle zu langsam bewegen, wird sie keine neue Reihe abgeben, und wenn Sie die Rolle zu schnell bewegen, leuchtet ein Warnsignal auf. Zubehörfach, um eine Sicherheits- Brille griffbereit zu haben. Passen Sie die Einstellungen an, ohne sich von der Stelle zu bewegen. 9

Ergebnisse. Wissenschaft. Ergebnisse. Frax 1550 | Hauttextur Ausgangssituation Nach 2 Behandlungen Fotos mit freundlicher Genehmigung von Ross EV, M.D. Ausgangssituation Nach 2 Behandlungen Fotos mit freundlicher Genehmigung von Konika Patel Schallen, M.D. Die Fotos sind nicht nachbearbeitet. Individuelle Ergebnisse können variieren. 10

Ergebnisse. Wissenschaft. Ergebnisse. Frax 1940 | Hauttextur Ausgangssituation Nach 3 Behandlungen Fotos mit freundlicher Genehmigung von Konika Patel Schallen, M.D. Ausgangssituation Nach 3 Behandlungen Fotos mit freundlicher Genehmigung von Konika Patel Schallen, MD Ausgangssituation Nach 3 Behandlungen Fotos mit freundlicher Genehmigung von Konika Patel Schallen, M.D. Die Fotos sind nicht nachbearbeitet. Individuelle Ergebnisse können variieren. 11

Ergebnisse. Wissenschaft. Ergebnisse. Frax 1940 | Hauttextur Ausgangssituation Nach 3 Behandlungen Fotos mit freundlicher Genehmigung von Konika Patel Schallen, M.D. Ausgangssituation Nach 3 Behandlungen Fotos mit freundlicher Genehmigung von Konika Patel Schallen, M.D. Ausgangssituation Nach 3 Behandlungen Fotos mit freundlicher Genehmigung von Konika Patel Schallen, M.D. Die Fotos sind nicht nachbearbeitet. Individuelle Ergebnisse können variieren. 12

Ergebnisse. Wissenschaft. Ergebnisse. Frax 1940 | Hauttextur Ausgangssituation Nach 3 Behandlungen Fotos mit freundlicher Genehmigung von Konika Patel Schallen, M.D. Ausgangssituation Nach 3 Behandlungen Fotos mit freundlicher Genehmigung von Konika Patel Schallen, M.D. Die Fotos sind nicht nachbearbeitet. Individuelle Ergebnisse können variieren. 13

Vertrauen. Wissenschaft. Ergebnisse. Kundenmeinungen Bei der Verwendung der beiden Applikatoren, die ein 2-Tiefen- Resurfacing erzielen, sahen wir einen komplementären Effekt. Außerdem waren die in unserer Klinik behandelten Patienten mit den Ergebnissen der neuen Frax 1940-Behandlung äußerst zufrieden. Die Ergebnisse zeigten deutlich die beabsichtigten Resultate des Skin Resurfacing bezüglich einer Verbesserung der Texturunregelmäßigkeiten sowie des Hauttons. Jill Waibel, MD, Dermatologin, Miami Dermatology and Laser Institute, USA 14

Vertrauen. Wissenschaft. Ergebnisse. Fachartikel Klinische Bewertung und In-vivo-Analyse der Leistung eines fraktionierten 1550 nm-Infrarot-Lasersystems zur Hautverjüngung. DETAILS DER STUDIE • 5 weibliche Probanden im Alter zwischen 44 und 71 Jahren, mit sichtbaren Falten und/oder Dyspigmentierung • 2 Ganzgesichtsbehandlungen wurden im Abstand von 4 Wochen durchgeführt: 40-60 mJ/ Mikrobestrahlung, 3 Durchgänge, 20 % Gesamtflächenabdeckung • Nachuntersuchungen, 1 und 3 Monate nach der Behandlung • Die Bewertung der Verbesserung wurde von den Prüfärzten und 2 verblindeten Gutachtern anhand einer 6-Punkte-Skala zur globalen Verbesserung durchgeführt (-1=verschlechtert, 0=keine Veränderung, 1=leicht verbessert, 2=verbessert, 3=sehr verbessert und 4=sehr stark verbessert). STUDIENRESULTATE • Alle Probanden zeigten eine Verbesserung in allen überwachten Parametern • Durchschnittliche Verbesserungswerte waren: Falten 1,6, Hautbeschaffenheit 1,8 und Pigmentierung 1,7 (alle statistisch signifikant) • Behandlungen wurden gut vertragen (mittlerer Schmerzwert von 4,2 auf einer Skala von 0=kein Schmerz bis 10=schlimmstmöglicher Schmerz), und die Patienten hatten nur sehr geringe Ausfallzeiten • Keine ernsthaften Nebenwirkungen oder unerwünschten Vorkommnisse • Die Biopsie wurde bei 1 Patienten unmittelbar nach der Behandlung durchgeführt und zeigte 800 μ Eindringtiefe bei einem Behandlungspegel von 88 mJ und 400 μ bei 44 mJ. 15

Vertrauen. Wissenschaft. Ergebnisse. Fachartikel Klinische Studie zu Frax 1940 bei photogeschädigter Haut. Candela Institute of Excellence (CIE), Marlborough, MA. Datendatei, Candela 2020 DETAILS DER STUDIE • 2-3 Skin-Resurfacing-Behandlungen mit dem Frax 1940-Handstück von photogealterter Haut im Gesicht, am Körper oder an der Brust. STUDIENRESULTATE • 100 % der Probanden gaben an, mit ihrem Behandlungsergebnis zufrieden zu sein, wobei 50 % (10/20) der Bewertungen \"sehr zufrieden“ lauteten. • Mehrheitlich zeigten die Bewertungen (90 %, 18/20) eine Verbesserung der GAIS-Bewertungen um 65 % (13/20), wobei eine deutliche Verbesserung in Richtung des optimalen kosmetischen Ergebnisses (\"sehr stark verbessert\") angegeben wurde • Eine sichtbare Reduktion der Pigmentierung, die mit photogealterter Haut assoziiert wird, wurde bei der Nachuntersuchung nach 1 Monat beobachtet, variierte aber je nach Schweregrad zu Beginn der Behandlung und nach Behandlungsort. Ausgangssituation Nach 1 Monat nach 2 Behandlungen Fotos mit freundlicher Genehmigung von Konika Patel Schallen, M.D. Die Fotos sind nicht nachbearbeitet. Individuelle Ergebnisse können variieren. 16

Systemspezifikationen Wissenschaft. Ergebnisse. FRAX PRO-PRODUKTSPEZIFIKATIONEN HANDSTÜCK E FRAX 1550 FRAX 1940 Laser-Wellenlänge 1550 nm 1940 nm Energiebereich/MTZ 5-100 mJ 5-20 mJ Pulsdauer 1-20 ms 1.5-20 ms Scanbreite 4-12 mm 4-12 mm Hautkühlung SoftCool™ Integrierte Luftkühlung Zielstrahl 650 nm Kabel 3.2 m mit flexiblem Gelenk für den Anwenderkomfort SPEZIFIKATIONEN DER KONSOLE Abmessungen (T x B x H) 17” x 16.5” x 42” (43 cm x 42 cm x 107 cm) Versandgewicht 53 lbs (24 kg) Elektrischer Eingang 100-240 VAC Frequenz 50/60 Hz MERKMALE • 1 Anschluss • Touchscreen 10” • Fernbedienung • Zubehörfach • Patientendatabank • Behandlungsfüh- 17

www.candelamedical.com 0543 Haftungsausschluss: Der gesamte Inhalt dieses Materials dient ausschließlich Informationszwecken und wird von Candela ohne jegliche Garantien bereitgestellt. Gesundheitsexperten sind allein verantwortlich für ihre eigene unabhängige Beurteilung in Bezug auf die Eignung eines Produkts für einen bestimmten Zweck und in Übereinstimmung mit landesspezifischen Bestimmungen. Die Verfügbarkeit von Pro- dukten und die angegebenen Indikationen in diesem Material unterliegen den regulatorischen Anforderungen und Produktregistrierungen in jedem Land. Im Benutzerhandbuch finden Sie die landesspezifischen Indikationen. Die Produkte und technischen Spezifi kationen können sich ohne Vorankündigung ändern. Bitte wenden Sie sich für nähere Einzelheiten an Candela. © 2021 Candela Corporation. Dieses Material enthält registrierte und nicht registrierte Marken, Handelsnamen, Markenzeichen und Markennamen der Candela Corporation und ihrer Tochtergesellschaften. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer