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NordlysTM La plataforma esencial para su clínica Libro electrónico



Estimado/a lector/a: En nombre de Candela, queremos agradecerle su interés en el sistema Nordlys™. Nordlys le permite hacer frente a la creciente demanda de procedimientos estéticos y dermatológicos con una única plataforma multiaplicación, con la marca CE para 20 indicaciones1,2,3,4. Este equipo, desarrollado a lo largo de 20 años y que utiliza tres tecnologías fundamentales, Ellipse IPL™, Frax 1550 y Nd:YAG 1064, promete convertirse en la piedra angular de su clínica. En este libro electrónico, le proporcionamos la información más importante sobre este equipo, desde la visión general de la tecnología hasta los resultados que los expertos clínicos de todo el mundo han logrado con sus pacientes. Puede estar seguro de que cuando decida trabajar con uno o más de nuestros equipos, haremos todo cuanto esté en nuestra mano para proporcionarle el mejor servicio al cliente posible. ¡Prometido! El equipo de Candela Marketing 1. Instrucciones de uso del sistema Nordlys, 2018. Candela, datos en archivo. 3 2. Autorización de marca CE para Ellipse Nordlys. 3. Autorización para Ellipse Nordlys 510(k) (K161043), septiembre de 2016. 4. Wizer. Estudio de mercado global, julio de 2017. Candela, datos en archivo.

Science. Results. Trust. Science. ¿Qué puede tratar? Una sola plataforma con múltiples aplicaciones, 3 tecnologías fundamentales: Ellipse IPL™, Frax 1550 y Nd:YAG 1064. 01 Fotorejuvenecimiento(a) 11 Lagos venosos 20 02 Telangiectasias 12 Varices indicaciones1,2,3 03 Rosácea 13 Cicatrices de acné 04 Lesiones pigmentadas 14 Cicatrices quirúrgicas benignas 05 Lesiones vasculares 15 Estrías benignas Poiquilodermia de 16 Rejuvenecimiento cutáneo 06 Civattte 07 Manchas de vino de 17 Depilación Oporto 08 Manchas de vino de 18 Acné Oporto resistentes 09 Arrugas 19 Verrugas 10 Textura de la piel 20 Onicomicosis a. Mediante tratamiento de lesiones vasculares y pigmentadas 1. Marca CE para Ellipse Nordlys. 2. Autorización para Ellipse Nordlys 510(k) (K161043), septiembre de 2016. 3. Manchas de vino de Oporto (PWS) resistentes al láser de colorante pulsado (PDL), láser de colorante de pulso largo (LPDL) o tratamiento IPL 4

Science. Results. Trust. Science. Ventajas para los pacientes: Ofrezca a los pacientes lo que quieren: La garantía de los resultados probados. Con 20 años de experiencia clínica, Nordlys es uno de los sistemas multiaplicación más usados del 01 mercado actual. Comodidad. SoftCool1 envía una corriente de aire fresco dirigida para una mayor comodidad durante y después del tratamiento. El equipo 02 es silencioso en su funcionamiento, por tanto, proporciona un ambiente relajado tanto para el usuario como para la persona que está siendo tratada. Más opciones de tratamiento. El tratamiento o de última generación le da la opción de utilizar 03 una tecnología láser o basada en la luz. Algunas personas no se sienten cómodas con el láser, así que esto les proporciona más tranquilidad. 04 Menos tratamientos. La combinación de menor fluencia y banda estrecha resulta en menos tratamientos2. 05 Tratamiento adecuado en cualquier estación. El sistema Nordlys se puede utilizar en los tipos de piel I-VI, en cualquier estación y en cualquier clima. 1. SoftCool solo está disponible con Frax 1550 y Nd:YAG1064 2. Bjerring P, et al. Lasers Surg Med. 2004;34(2):120-126 5

Science. Results. Trust. Science. Ventajas para la clínica: Satisfaga la demanda de los tratamientos más deseados: El sistema Nordlys permite tratar 20 indicaciones diferentes con 3 tecnologías innovadoras: Ellipse IPL, Frax 1550 y Nd:YAG 10641,2. Diseñado para facilitar su uso: Los modos Guiado, Experto y Definición de pulso (opcional)3 permiten una curva de aprendizaje corta y la expansión de la versatilidad a medida que el usuario se vuelve más hábil. La interfaz de usuario intuitiva facilita el uso del dispositivo. Ampliable para crecer con su clínica: El sistema se puede actualizar con aplicadores adicionales cuando sea necesario. La fiabilidad es importante: El sistema Nordlys ofrece asistencia remota segura con Wi-Fi y usted puede diagnosticar y actualizar su equipo durante o después de las horas de trabajo. Base de datos de pacientes: Disponible para permitirle crear un registro de pacientes y revisar el historial de tratamiento. Programa de apoyo Candela 360 Advantage: Para ayudar a su clínica a lograr un crecimiento cuantificable y resultados consistentes en el tratamiento, al mismo tiempo que logra una satisfacción sin precedentes de los pacientes. 1. Marca CE para Ellipse Nordlys. 2. Autorización para Ellipse Nordlys 510(k) (K161043), septiembre de 2016. 3. El modo de Definición de pulsos se vende por separado. 6

Science. Results. Trust. Science. Mecanismo de acción | Ellipse IPLTM El mecanismo patentado Ellipse IPL utiliza tecnología exclusiva de longitud de onda selectiva con filtros duales para suministrar IPL de banda estrecha al tejido objetivo 2, filtrando cualquier longitud de onda potencialmente dañina. • Suministra pulsos IPL • 8 aplicadores, incluyendo de submilisegundos de PR 530 y VL 555 para manera exclusiva para lesiones vasculares tratar pequeñas lesiones y tratamientos de vasculares y rojeces fotorejuvenecimiento2 difusas1,2 Permite tratamientos verdaderamente personalizables: el usuario puede controlarlos.2 Ellipse IPLTM • Energía suministrada • Tiempo entre subpulsos La tecnología Ellipse IPL utiliza bandas de longitud de onda • Duración del pulso • Longitudes de onda de más estrechas, en función de la indicación, lo que permite el • Número de pulsos banda estrecha para el tratamiento de la piel fotodañada tratamiento con menos de la mitad de la fluencia y sin enfriamiento activo, y requiriendo menos tratamientos que los comunicados en estudios con dispositivos IPL de banda ancha.3 El fotorejuvenecimiento IPL con la tecnología Ellipse IPL utilizando longitudes de onda y anchos de pulso relativamente más cortos ha demostrado mejoras macroscópicas y cuantitativas significativas, especialmente en el tratamiento de la pigmentación epidérmica y la mejora del tono base de la piel.4 7

Science. Results. Trust. Science. Mecanismo de acción | Frax 1550 Diseñado para el rejuvenecimiento cutáneo no ablativo y el tratamiento de cicatrices de acné, otras cicatrices y estrías.1 • La exclusiva tecnología • SoftCool envía una corriente fraccional no ablativa utiliza de aire fresco dirigida para un algoritmo de software para una mayor comodidad establecer los parámetros. durante y después del Permite al usuario ajustar tratamiento. la duración del pulso y • Sin consumibles costosos la energía de manera con el aplicador Frax 1550 independiente. • Aplique la densidad requerida • Control del impacto térmico 2 importantes características de diseño Frax 1550 ayudan a mantener la eficacia del tratamiento: • Si mueve el rodillo muy lentamente no se disparará una nueva fila • Si mueve el rodillo muy rápido, aparecerá una luz de advertencia El rodillo acoplado magnéticamente se extrae para facilitar la limpieza. 8

Science. Results. Trust. Science. Mecanismo de acción | Nd:YAG 1064 Diseñado para tratar lesiones vasculares benignas, como1: • Varices • Onicomicosis • Lagos venosos • Verrugas • Manchas de vino de Oporto resistentes La tecnología patentada e integrada SoftCool permite el tratamiento sin la constricción de los vasos subyacentes, lo que puede producirse con el enfriamiento por contacto. El zoom controlado por software permite cambiar fácilmente los tamaños de los puntos de 1,5 a 5,0 mm para una mayor flexibilidad de tratamiento. El mango tiene 3 puntas: Nd:YAG 1064 • Circular2 para el tratamiento de la telangiectasia, vasos reticulares, hemangiomas y más • Semicircular2 para el tratamiento de vasos de difícil acceso cerca del ojo y tratamientos de onicomicosis • Zafiro circular2 se utiliza cuando es necesaria una presión ligera para aislar el vaso 1. Autorización de marca CE para Ellipse Nordlys. 2. Instrucciones de uso del sistema Nordlys, 2018. Candela, datos en archivo. 3. Bjerring P, Christiansen K, Troilius A, Dierickx C. Facial photo rejuvenation using two different intense pulsed light (IPL) wavelength bands. Lasers Surg Med. 2004;34(2):120-126. 4. Negishi K, Kushikata N, Takeuchi K, Tezuka Y, Wakamatsu S. Photorejuvenation by intense pulsed light with objective measurement of skin color in Japanese patients. Dermatol Surg. 2006;32(11):1380-1387. 9

Science. Results. Trust. Results. Manchas de vino de Oporto | Ellipse IPLTM Antes Después de 3 tratamientos Cortesía del Dr. Tomás Zamora, España Antes Después de 8 tratamientos Cortesía del Prof. Dr. Michael Drosner, Alemania Antes Después de 5 tratamientos Cortesía del Dr. Plong Panh Chak Ritha, Tailandia Las fotos no se han retocado. Los resultados individuales pueden variar. 10

Science. Results. Trust. Results. Telangiectasias | Ellipse IPLTM Antes Después de 2 tratamientos Cortesía del Prof. Dr. Peter Bjerring, Dinamarca Antes Después de 3 tratamientos Cortesía del Dr. Guillermo Simón, España Antes Después de 3 tratamientos Cortesía del Prof. Dr. Peter Bjerring, Dinamarca Las fotos no se han retocado. Los resultados individuales pueden variar. 11

Science. Results. Trust. Results. Rojeces difusas | Ellipse IPLTM Antes Después de 3 tratamientos Cortesía del Prof. Dr. Peter Bjerring, Dinamarca Antes Después de 2 tratamientos Cortesía del Dr. Harue Suzuki, Japón Antes Después de 3 tratamientos Cortesía del Prof. Dr. Peter Bjerring, Dinamarca Las fotos no se han retocado. Los resultados individuales pueden variar. 12

Science. Results. Trust. Results. Rosácea | Ellipse IPLTM Antes Después de 1 tratamiento Cortesía del Prof. Dr. Michael Drosner, Alemania Antes Después de 3 tratamientos Cortesía del Dr. Guillermo Simón, España Antes Después de 3 tratamientos Cortesía de la Prof. Agneta Troilius Rubin, Suecia Las fotos no se han retocado. Los resultados individuales pueden variar. 13

Science. Results. Trust. Results. Fotorejuvenecimiento | Ellipse IPLTM Antes Después de 3 tratamientos Cortesía del Dr. Guillermo Simón, España Antes Después de 1 tratamiento Cortesía del Prof. Dr. Michael Drosner, Alemania Antes Después de 2 tratamientos Cortesía de la Prof. Agneta Troilius Rubin, Suecia Las fotos no se han retocado. Los resultados individuales pueden variar. 14

Science. Results. Trust. Results. Depilación | Ellipse IPLTM Antes Después de 4 tratamientos Cortesía de la Prof. Agneta Troilius Rubin, Suecia Antes Después de 3 tratamientos Cortesía del Prof. Dr. Peter Bjerring, Dinamarca Antes Después del tratamiento Cortesía del Dr. Jochmann Wolfgang, Austria Las fotos no se han retocado. Los resultados individuales pueden variar. 15

Science. Results. Trust. Results. Acné | Ellipse IPLTM Antes Después de 1 tratamiento Cortesía de la Prof. Agneta Troilius Rubin, Suecia Antes Después de 3 tratamientos Cortesía del Prof. Dr. Michael Drosner, Alemania Antes Después de 5 tratamientos Cortesía del Dr. Yuichi Sai, Japón Las fotos no se han retocado. Los resultados individuales pueden variar. 16

Science. Results. Trust. Results. Lago venoso | Nd:YAG 1064 Antes Después de 1 tratamiento Cortesía de Ellipse Denmark Telangiectasia periorbitaria | Nd:YAG 1064 Antes Después de 1 tratamiento Cortesía de Ellipse Denmark Varices | Nd:YAG 1064 Antes Después de 1 tratamiento Cortesía del Prof. Dr. Michael Drosner, Alemania Las fotos no se han retocado. Los resultados individuales pueden variar. 17

Science. Results. Trust. Results. Rejuvenecimiento cutáneo | Frax 1550 Antes Después de 2 tratamientos Cortesía del Dr. E. Victor Ross, EE. UU. Antes Después de 2 tratamientos Cortesía de la Dra. Ioanna Panoutsopoulou, Grecia Antes Después de 1 tratamiento Cortesía del Dr. Vicent Alonso, España Las fotos no se han retocado. Los resultados individuales pueden variar. 18

Science. Results. Trust. Trust. Resumen de artículos revisados por compañeros | Ellipse IPLTM Fotorejuvenecimiento facial usando dos bandas de longitud de onda de luz pulsada intensa (IPL) diferentes. Diseño del estudio 35 sujetos (33 mujeres, 2 hombres) con una edad media de 46,6±9,5 años (rango 33- 72), tipos de piel Fitzpatrick I-III, y piel muy fotodañada (10 sujetos con pigmentación irregular, 13 con lesiones vasculares, 12 con ambos). Resultados a los 3 meses de seguimiento después del último tratamiento: • El 82 % de los sujetos mostraron una eliminación de las telangiectasias de media a excelente (25-100 %) con el aplicador PR • El 73 % de los sujetos mostraron una eliminación del eritema difuso de media a excelente con el aplicador PR • Los tratamientos combinados de VL y PR requirieron menos de la mitad de la fluencia, sin enfriamiento activo, y menos tratamientos que los tratamientos convencionales con un solo conjunto de parámetros de tratamiento Bjerring P, et al. Lasers Surg Med. 2004;34:120-126. 19

Science. Results. Trust. Trust. Resumen de artículos revisados por pares | Ellipse IPLTM Fotorejuvenecimiento por luz pulsada intensa con medición objetiva del color de la piel en pacientes japonesas. Diseño del estudio 25 mujeres japonesas con una edad media de 50±9 años (rango 31-68), tipos de piel Fitzpatrick III-IV, y fotodaños leves (n=16), moderados (n=6) o graves (n=3). Resultados a los 3 meses de seguimiento después del último tratamiento: • El 96 % de los sujetos mostraron una mejora de la textura de la piel de grado B o superior (50-100 %) • El 64 % de los sujetos mostraron una mejora de la pigmentación de grado B o superior (50-100 %) • Alta satisfacción del paciente (todas las pacientes se mostraron de \"satisfechas\" a \"muy satisfechas\") Negishi K, et al. Dermatol Surg. Nov. 2006;32:1380-1387. 20

Science. Results. Trust. Trust. Resumen de artículos revisados por compañeros | Ellipse IPLTM Tratamiento de pápulas y pústulas de acné facial en pacientes coreanas utilizando un dispositivo de luz pulsada intensa equipado con un filtro de 530 a 750 nm. Diseño del estudio 30 mujeres (edad media 25,7 años, rango 23-32; tipos de piel III- IV) con acné de leve a moderado, Grado 2 (pápulas 11-30), según el sistema coreano de clasificación del acné. Resultados a las 3 semanas de seguimiento después del último tratamiento: • Todos los sujetos estaban satisfechos con el tratamiento • El 63 % de las máculas rojas mostraron una mejora de buena (50-75 %) a excelente (<75 %) • El 63 % de las evaluaciones de pigmentación irregular y tono de piel mostraron una mejora de buena (50-75 %) a excelente (<75 %) Chang SE, et al. Dermatol Surg. Junio 2007;36(33):676-679. 21

Science. Results. Trust. Trust. Resumen de artículos revisados por pares | Frax 1550 Evaluación clínica y análisis in vivo del rendimiento de un sistema láser infrarrojo fraccional de 1.550 nm para el rejuvenecimiento cutáneo. Diseño del estudio 5 sujetos femeninos entre 44 y 71 años, con arrugas visibles o despigmentación. Resultados a los 3 meses de seguimiento después del último tratamiento: • Las puntuaciones medias de mejora fueron: 1,6 para las arrugas, 1,8 para la textura de la piel y 1,7 para la pigmentación (todas ellas estadísticamente significativas) • Los tratamientos fueron bien tolerados (puntuación media de dolor de 4,2 en una escala de dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible), y las pacientes destacaron el escaso tiempo de recuperación Tidwell WJ. Journal of Cosmetic and Laser Therapy. 2018;20(6):360-363. 22

Science. Results. Trust. Trust. No lo decimos nosotros, lo dicen nuestros clientes. \"El sistema Nordlys ha sido un gran avance en la tecnología láser y de luz. El tratamiento con pulsos de submilisegundos nos permite ofrecer tratamientos más efectivos en patología vascular y pigmentaria. Junto con el nuevo aplicador Frax 1550, constituye una plataforma completa para la solución de problemas dermatológicos médicos y estéticos. Todo eso confirma el compromiso de desarrollo de Candela al implantar soluciones tecnológicas, siempre con el asesoramiento de los dermatólogos.\" - Dr. Vicent Alonso, dermatólogo cosmético, Godelia, España \"Nordlys es uno de los sistemas mejor diseñados del mercado. Nordlys ha avanzado aún más su innovador Ellipse IPL con tecnología de banda de onda selectiva y la plataforma Nd:YAG para tratar aún más indicaciones de manera efectiva, rápida y eficiente. El novedoso dispositivo láser Frax 1550 ofrece importantes mejoras en el envejecimiento de la piel facial con un corto tiempo de recuperación y con los mínimos efectos secundarios.\" - Dr. E. Victor Ross, director del Scripps Clinic Laser and Cosmetic Dermatology Center San Diego, EE. UU.

Science. Results. Trust. Trust. \"Nordlys es el primer sistema IPL que emite un pulso de tan solo 0,5 ms. Utilizando la tecnología de banda de onda selectiva Ellipse IPL, solo se utilizan longitudes de onda que son beneficiosas para el tratamiento de los cromóforos diana. Dado que se excluyen las longitudes de onda que calientan principalmente el agua de los tejidos, normalmente no es necesario proteger la epidermis enfriando la superficie.\" - Prof. Peter Bjerring, dermatólogo, Vejle, Dinamarca \"Como médico que utiliza la plataforma Ellipse IPL y la considera una tecnología fundamental para todas las clínicas dermatológicas, me alegra que Candela pueda ofrecer ahora todo el abanico de soluciones basadas en luz, láser y energía a médicos y pacientes de todo el mundo.\" - Dra. Jill Waibel, dermatóloga certificada por el Consejo y directora médica/fundadora del Miami Dermatology and Laser Institute de Miami Florida, EE. UU. \"La combinación de IPL y láser Nd YAG 1064 nm cubre la mayoría de los trastornos dermatológicos que un dermatólogo general trataría en sus consultas diarias. Por eso seleccionamos a Nordlys y estamos extremadamente contentos con su rendimiento, velocidad de funcionamiento y fiabilidad.\" - Dr. Brian De'Ambrosis, dermatólogo, Canna Heights Australia

System specifications Especificacsioynsetsemdel pfInornor ofdavcauetcivaetnosdobluotidoyns 3 foundational technologies for your practice NORDLYS APPLICATOR SPECIFICATIONS NORDLYS PRODUCT SPECIFICATIONS FEATURES ELLIPSE IPL PR/PRS 530 (530-750 nm) PL 400 (400-720 nm) Technologies Ellipse IPL, Frax 1550, Type/Wavelength HRD 645 (645-950 nm) Nd:YAG 1064 Band HR/HRL 600 (600-950 nm) VL/VLS 555 (555-950 nm) Connectors 2 Touch Screen 10” Fluence Range 2-26 J/cm2 Remote Assistance Yes Accessories Tray Yes Pulse Time 0.5-99.5 ms (depending on applicator) Patient Database Yes Guided Treatment Yes: select treatment, skin Pulse Delay 1.5-99.55 ms type, suntan, hair thickness, Number of Pulses 1-4 vessel size User Modes Guided, Expert, and optional Duration of 0.5-700 ms Pulse Definition modes Pulse Train CONSOLE SPECIFICATIONS Spot Size HR 600, HRD HRL 600 VLS 555, PRS 530 645, VL 555, PR Dimensions 20” x 25.6” x 45” 530, PL 400 18 mm x 48 mm Hexagonal: 90 mm2 (D x W x H) (51 cm x 65 cm x 115 cm) 10 mm x 48 mm Weight 128 lbs (58 kg) Electrical Input Version I: 100-120 VAC FRAX 1550 ND:YAG 1064 Version II: 200-240 VAC Laser 1550 nm 1064 nm Frequency 50/60 Hz Wavelength Maximum Power Version I: 1300 VA Fluence Range/ 5-100 mJ 20-500 J/cm2 Consumption Version II: 2000 VA Energy 6-40 J/cm2 (onychomycosis) 0543 Pulse Duration 1-20 ms 2.5-90 ms 0.3-0.9 ms (onychomycosis) Scan Width/ 4-12 mm 1.5-5.0 mm Spot Sizes Skin Cooling SoftCool Integrated Air Cooling Aiming Beam 650 nm Cable 3.2 m with flexible joint for user comfort For more information about how the Nordlys system may help achieve your practice goals, contact your local Candela sales professional or visit syneron-candela.com. 1. Ellipse Nordlys CE Mark clearance. 2. Nordlys system instructions for use, 2018. Candela, data on file. 3. Simón G. Before and after photos. Candela, data on file. 4. Drosner M. Before and after photos. Candela, data on file. 5. Ellipse A/S. Before and after photos. Candela, data on file. 6. Rubin AT. Before and after photos. Candela, data on file. 7. Ross EV. Before and after photos. Candela, data on file. 8. Wizer. Global market research, July 2017. Candela, data on file. 9. Bjerring P, Christiansen K, Troilius A, Dierickx C. Facial photo rejuvenation using two different intense pulsed light (IPL) wavelength bands. Lasers Surg Med. 2004;34(2):120-126. 10. Negishi K, Kushikata N, Takeuchi K, Tezuka Y, Wakamatsu S. Photorejuvenation by intense pulsed light with objective measurement of skin color in Japanese patients. Dermatol Surg. 2006;32(11):1380-1387. 25 © 2019 Candela Corporation. This material contains registered trademarks, trade-names and brand names of Candela Corporation and its affiliates, including Syneron, Candela, Ellipse A/S, and Nordlys. All other trademarks are the property of their respective

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