טיפול יחיד במחטי RFזעירות בקמטי הפנים ספר אלקטרוני
קורא יקר, בשם חברת Candelaברצוננו להודות לך על העניין שאתה מגלה במערכת ,®Profound המכשיר שלנו שמעניק לעור מראה צעיר יותר בזכות ייצור קולגן ,אלסטין וחומצה היאלורונית .בספר אלקטרוני זה אנו מספקים לך את המידע החשוב ביותר לגבי מכשיר זה ,החל מסקירת הטכנולוגיה ועד לחלק מהתוצאות שמומחים קליניים בכל רחבי העולם השיגו עם מטופליהם. דע כי כשתחליט לעבוד עם אחד או יותר מהמכשירים שלנו ,אנחנו נעשה כל מה שניתן בכדי להעניק לך את רמת שירות הלקוחות הגבוהה ביותר שניתן להעניק. זו הבטחתנו לך. צוות השיווק של Candela 3
מדע .תוצאות .אמון. מדע. במה אפשר לטפל? ככל שאנו מזדקנים ,העור מאבד את גמישותו. 3סיבות מפתח לכך:1 רמות קולגן ייצור החומצה יורדות אלסטין ההיאלורונית כל שנה נפסק. פוחתת אנשים רבים מבחינים בסימני ההזדקנות כאשר העור מאבד את גמישותו ומתחיל להיות רפוי סביב הפנים ,קו הלסת והצוואר .הזדקנות אינטרינזית הידועה גם בתור תהליך ההזדקנות הטבעי ,הוא תהליך מתמשך שבאופן רגיל מתחיל באמצע שנות ה 20-לחיינו. אורח חיים ,תזונה ,הרגלים אישיים וחשיפה לשמש פועלים לעתים קרובות לצד תהליך ההזדקנות הרגיל לשם הזדקנות בטרם עת של עורנו .גורמים חיצוניים אחרים שגורמים להזדקנות בטרם עת של עורנו הם הבעות פנים חוזרות ונשנות ,כוח הכבידה ,תנוחות שינה ועישון. Hantash BM, Ubeid AA, Chang H, Kafi R, Renton B. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces .1 .neoelastogenesis and neocollagenesis. Lasers Surg Med. 2009;41(1):1-9 4
. אמון. תוצאות.מדע .מדע : חלופה לא ניתוחית:Profound טיפולי השימוש באנרגיית. מספקת חלופה לא ניתוחית לטיפול בעור מזדקןProfound מערכת ( ניתנת להזרקה מספק הפחתה מתמשכת של קמטי הפנים בטיפול לאRF) תדר רדיו 1-4.ניתוחי אחד בלבד : לא ניתוחייםRF מכשירי מעשירים תוצאות של טיפולי מילוי פחות פולשניים ומכאיבים מסייעים בהארכת תוצאות ניתוחיות הצע חלופה לשימוש ברעלנים ובתכשירי מילוי מבטיחים זמן החלמה קצר יותר Willey A, Kilmer S, Newman J, et al. Elastometry and clinical results after bipolar radiofrequency treatment of skin. .1 .Dermatol Surg. 2010;36(6):877-884 .Profound 510(k) clearance (K161043), September 2016 .2 Alexiades-Armenakas M, Newman J, Willey A, et al. Prospective multicenter clinical trial of a minimally invasive .3 temperature-controlled bipolar fractional radiofrequency system for rhytid and laxity treatment. Dermatol Surg. .2013;39(2):263-273 Alexiades M, Berube D. Randomized, blinded, 3-arm clinical trial assessing optimal temperature and duration for .4 5 .treatment with minimally invasive fractional radiofrequency. Dermatol Surg. 2015;41(5):623-632
מדע .תוצאות .אמון. מדע. מנגנון הפעולה הטכנולוגיה המיושמת במכשיר Profound נבחרה ותוכננה בקפידה כדי להגיע לתוצאה הטיפולית באופן עקבי וניתן לחיזוי -יצירת פגיעות מזעריות בתוך חלון הזמן-טמפרטורה הצר האופטימלי כדי לייצר קולגן שעבר דה- נטורציה חלקית ,דבר שהוא חיוני ליצירה מחודשת עמוקה של אלסטין .הישג הנדסי זה מוגשם במכשיר אשר מעניק תוצאות מוכחות באופן חסר תקדים ,רציף ואמין לאחר טיפול אחד בלבד .כתוצאה מכך ,רופאים יכולים לנבא תוצאות חיוביות ברמת בטחון גבוהה בעת פגישות עם מטופלים במרפאותיהם. מכשיר Profoundהוא המכשיר הראשון בעל תדר רדיו מבוקר טמפרטורה שהוכח קלינית ומדעית שהוא מעביר אנרגיה ישירות לדרמיס העמוק כדי לגרות יצירה מחדש של אלסטין, קולגן וחומצה היאלורונית .מכשיר Profoundמעביר אנרגיית RFפרקציונלית לשכבה התת עורית ומאפשר טיפול ברקמת שומן וגם ברקמות מחיצה .מכשיר Profoundהוא טיפול מקיף שנותן מענה לשכבות העוריות וגם התת עוריות .הרחיבו את פעילות מרפאתכם בבטחה בזכות זה שתציעו הליך זה של טיפול יחיד בעל תגובה של 100%בטיפול בקמטי הפנים.1,2 6
. אמון. תוצאות.מדע .מדע שלFigהuציrרeטו1נ--הTדhלeיrחmתaהlלdיoכדseחיfרoכrהcהolןlוaינgמeהnת. אTתheיינbמצluהeלcחוuכrvהeהiמnוdקiעcהat.eגןsלtקוheורdעבosמיeרnתecוןeינsמsa-r1yרtוoאי .םsלtשarהוt cהoיlצlרaוgטeנn-הdדeהnךaליtuהrתatתיioמnת, wיינhמצileהtמhדוeאrהedמהcוuקrעvהeשinדdעוicבa,tןeלגsקוwhen the denaturation process is fully completed. Alexiades-Armenakas M, Newman J, Willey A, et al. Prospective multicenter clinical trial of a minimally invasive .1 temperature-controlled bipolar fractional radiofrequency system for rhytid and laxity treatment. Dermatol Surg. .2013;39(2):263-273 . תוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. נתונים הקיימים אצלנו.2 Hantash BM, Ubeid AA, Chang H, Kafi R, Renton B. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces .3 .neoelastogenesis and neocollagenesis. Lasers Surg Med. 2009;41(1):1-9 7 .Profound 510(k) clearance (K161043), September 2016 .4
. אמון. תוצאות.מדע .תוצאות מערכת ברקמות עוריות ושומניות PROFOUND קמטים מטפלת נחוץ רק טיפול לא ניתוחי אחד כדי להשיג 2,4,5,6תוצאות שמחזיקות מעמד לאורך זמן יתרונות בעל מכשירי יד בהפעלת כפתור,ארגונומי של .בודד אשר מטפלים באיזורים רבים מערכת עבור קמטי הפנים100% שיעור תגובה של PROFOUND 5,7 , הזעירותRF-מכשיר מחטי ה , בזמן אמתי,המבוקרות טמפרטורה 4היחיד הוכח בשמונה מחקרים קליניים 10מקיפים Hantash BM, Ubeid AA, Chang H, Kafi R, Renton B. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces .1 .neoelastogenesis and neocollagenesis. Lasers Surg Med. 2009;41(1):1-9 Willey A, Kilmer S, Newman J, et al. Elastometry and clinical results after bipolar radiofrequency treatment of skin. .2 .Dermatol Surg. 2010;36(6):877-884 Howard D. Structural changes associated with ageing skin. The International Dermal Institute website. Available at: .3 .http://www.dermalinstitute.com/us/library/11_article_ Structural_Changes_AssociatAs_with_Ageing_Skin.html .Profound 510(k) clearance (K161043), September 2016 .4 Alexiades-Armenakas M, Newman J, Willey A, et al. Prospective multicenter clinical trial of a minimally invasive .5 temperature-controlled bipolar fractional radiofrequency system for rhytid and laxity treatment. Dermatol Surg. .2013;39(2):263-273 Alexiades M, Berube D. Randomized, blinded, 3-arm clinical trial assessing optimal temperature and duration for .6 .treatment with minimally invasive fractional radiofrequency. Dermatol Surg. 2015;41(5):623-632 . תוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. נתונים הקיימים אצלנו.7 הוערכו לגבי מידת השיפור בגומות חן ובאי סדירויותFitzpatrick 1-3 מטופלים בעלי סוג עור. שיעור עבור הערכת ירכיים בלתי תלויה.8 דווחו תגובות צפויות לטיפול כגון אדמומיות ובצקת והן חלפו לחלוטין ללא צורך.10 מתוך3.74 רמת הכאב הממוצעת שדווחה הייתה.גליות 4.בהתערבות רפואית Alexiades M, Munavalli G, Goldberg D, Berube D. Prospective multicenter clinical trial of a temperature-controlled .9 subcutaneous microneedle fractional bipolar radiofrequency system for the treatment of cellulite. Dermatol Surg. 2018;1- . נתונים השמורים אצלנו,10. doi: 10.1097. Candela 8. נתונים השאמוצלרינום,Berube D. How Profound effectively treats cellulite via collagenesis and elastogenesis. 2016. Candela .10
מדע .תוצאות .אמון. תוצאות. תוצאות | הפחתת קמטים נקודת ההתחלה אחרי 2חודשים /טיפול אחד התמונות באדיבות ד\"ר סטפן יובנקס. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. נקודת ההתחלה אחרי 3חודשים /טיפול אחד התמונות באדיבות ד\"ר בן טאליי. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. נקודת ההתחלה לאחר שלושה חודשים התמונות באדיבות ד\"ר סוזן קילמר; ד\"ר אנדריאה ויילי התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. 9
מדע .תוצאות .אמון. תוצאות. תוצאות | הפחתת קמטים נקודת ההתחלה חמישה חודשים לאחר הטיפול התמונות באדיבות ד\"ר דייויד דה יונג. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. נקודת ההתחלה אחרי 3חודשים /טיפול אחד התמונות באדיבות ד\"ר בן טאליי. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. נקודת ההתחלה אחרי חמישה חודשים התמונות באדיבות ד\"ר סטפן יובנקס. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. 10
מדע .תוצאות .אמון. תוצאות. תוצאות | שיפור העור נקודת ההתחלה לאחר טיפול אחד התמונות באדיבות ד\"ר וירג'יניה בניטז רואיג התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. נקודת ההתחלה שלושה חודשים לאחר הטיפול התמונות באדיבות ד\"ר פיטר קפיצי. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. נקודת ההתחלה אחרי חמישה חודשים התמונות באדיבות ד\"ר קווין קלר ,מרפאתUpstate Plastic Surgery התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. 11
מדע .תוצאות .אמון. תוצאות. תוצאות | קווי המתאר של העור נקודת ההתחלה לאחר טיפול אחד התמונות באדיבות ד\"ר בן טאליי. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. נקודת ההתחלה לאחר חודש /טיפול אחד התמונות באדיבות ד\"ר ג'ולין סמואלס. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. נקודת ההתחלה אחרי 6חודשים /טיפול אחד התמונות באדיבות ד\"ר מקרין אלקסיאדיס. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. 12
מדע .תוצאות .אמון. אמון. אל תאמינו לנו. תאמינו ללקוחות שלנו. מערכת Profoundלוקחת אותנו לשלב הבא .אנו מעבירים אנרגיית RFישירות לדרמיס הרטיקולרי ,שהוא המטרה .כמו כן, יש לנו משוב בזמן אמיתי לגבי הטמפרטורה של רקמת המטרה ושל האנרגיה שהועברה ,כך שאנו יכולים לשלוט בכמות האנרגיה שאנו מעבירים ,ולשמר אותה ,וכן להשיג רמת טמפרטורה טיפולית בדיוק במקום אליו האנרגיה אמורה להגיע. ד\"ר מקרין אלקסיאדי-ארמנקס ,תואר שלישי ניו הייבן ,קונטיקט ,ארה\"ב במרפאה שלי מערכת Profoundהיא הטיפול המועדף והמצליח ביותר להגדלת נפח העור ולהרמת הפנים .יתרון נוסף של טיפול Profoundהוא שיפור כללי באיכות העור וגמישות מובחנת רבה יותר של העור. ד\"ר ליידה באווס רופאת עור ,מיאמי ,פלורידה 13
מדע .תוצאות .אמון. אמון. מערכת Profoundגורמת לפגיעות עוריות מדויקות מאוד שמעוררות תגובת ריפוי פצע אנבולית שממריצה צמיחת קולגן ואלסטין בצורה שמעולם לא ראינו בעבר .אנחנו מצליחים בעקביות להצעיר את העור ולהעניק לו גמישות רבה יותר, בנוסף לשיפור הנפח. ד\"ר אנדריאה ויילי \"המרכז לניתוחי עור ולייזר של צפון קליפורניה\" ,סקרמנטו כולנו יודעים שהמפתח למיקסום תוצאות הוא היכולת למקסם את העברת אנרגיית הטיפול המתאימה כדי להשיג את התוצאה הרצויה .קל לנו לדעת בכמה אנרגיה אנו משתמשים ,אך איך אנו יודעים אם היא מועברת למטרה ,ואם היא מספיקה כדי לסייע לנו להשיג את התוצאה הרצויה? מערכת Profoundמשיבה לשאלות האלה כך שהמשתמשים יכולים להסתמך על יותר מאשר ציפיות סבירות. ד\"ר ג'יימס ניומן מנתח פלסטי של הפנים ,מנהל רפואי, מרפאת ניתוחים פלסטיים ,Premierפאלו אלטו וסאן מטאו ,קליפורניה 14
. אמון. תוצאות.מדע .אמון מאמרים שנסקרו על ידי עמיתים Prospective Multicenter Clinical Trial of a Minimally Invasive Temperature-Controlled Bipolar Fractional Radiofrequency System for .Rhytid and Laxity Treatment Alexiades-Armenakas M, et al. Dermatol Surg. 2013;39(2):263- - Figure 1 - Thermal dose for collagen. The blue curve indicates the dose necessary to .73 start collagen denaturation, while the red curve indicates when the denaturation process is fully completed. 100% שיעור תגובה עם שיפור ממוצע של בקמטים )סולם הקמטים של26% (Fitzpatrick Randomized, blinded, 3-arm clinical trial assessing optimal temperature and duration for treatment with minimally invasive fractional .radiofrequency .Alexiades M, Berube D. Dermatol Surg. 2015 May;41(5):623-32 - \".קו הלסת/”שיפור לאורך קו הצוואר 15
. אמון. תוצאות.מדע .אמון Elastometry and Clinical Results After Bipolar .Radiofrequency Treatment of Skin Willey A, Kilmer S, Newman J, et al. Dermatol Surg. - .2010;36(6):877-84 96% מהמטופלים דיווחו על הטבה \"מתונה עד \"דרמטית Blinded, Randomized, Quantitative Grading Comparison of Minimally Invasive, Fractional Radiofrequency and .Surgical Face-lift to Treat Skin Laxity .Alexiades-Armenakas M, et al. Arch Dermatol. 2010 Apr;146(4):396-405 - 37%\".\"השיפור הממוצע בריפיון היה מזה של הרמת פנים ניתוחית 16
. אמון. תוצאות.מדע .אמון Bipolar fractional radiofrequency treatment .induces neoelastogenesis and neocollagenesis .Hantash BM, et al. Lasers Surg Med. 2009;41(1):1-9 - תוכן חומצה היאלורונית,\"נפח העור \".ואלסטין גדלו 96% מהעוצמה הגיעה אל הדרמיס ונקלטה בה \".מבלי להתפזר אל שכבות העור הסמוכות A predictive model of minimally invasive bipolar .fractional radiofrequency skin treatment .Berube D, Renton B, Hantash BM. Lasers Surg Med .473-8:(7)41;2009 17
. אמון. תוצאות.מדע .אמון Pilot clinical study of a novel minimally invasive bipolar microneedle radiofrequency .device .Hantash BM, et al. Lasers Surg Med. 2009;41(2):87-95 - Study-No.: 2 Number of subjects 15 Treated areas 3x preauricular Treatment temperature 12x Treatment time abdomen Histolog. 60-80°C. Examination after 1-25 seconds 10 weeks \"היסטולוגיה הראתה איזורים של קולגן נטורציה-שעבר דה בתוך הדרמיס הרטיקולרי מבלי לפגוע \".במבנים הצמודים וברקמת השומן 18
מדע .תוצאות .אמון. אמון. מסקנות עיקריות מסקירות עמיתים: ) FRFתדר רדיו פרקציונלי( מבוקר טמפרטורה בזמן אמתי הוא טיפול שלחלוטין ניתן לבצעו שוב ושוב באמינות עם שיעור תגובה של 100% הטיפול מביא ליצירת סיבי אלסטין וקולגן. אפשרות טיפול אמינה ,לא ניתוחית בקמטי הפנים שיעור שביעות רצון גבוה מינימלי ובעל תופעות לוואי חולפות 19
. אמון. תוצאות.מדע .אמון פרסים “Aesthetic Everything Awards 2019” “Top Medical Device Company” “Top Aesthetics Company” “Top Aesthetics RF & Skin Care Company” Aesthetic Awards מאת 20
מדע .תוצאות .אמון. מדע. מפרט המערכת תדר רדיו דו קוטבי kHz 460 ± 5 מתח יציאה מירבי מכשיר יד עורי VRMS; 5W 84לערוץ חמשה זוגות בלתי תלויים של מחטים זעירות דו מכשיר יד תת-עורי מצב קוטביות טווח טמפרטורת המטרה שבעה זוגות בלתי תלויים של מחטים זעירות דו משך הטיפול ממשק משתמש קוטביות גודל המערכת בקרת טמפרטורה PID משקל המערכת דרישות חשמל C (149 – 167˚F) ± 1˚C˚65-75 3-5שניות ,תוספות של 0.2שניות ממשק משתמש גרפי -מסך מגע צבעוני x 46.5 x 44.5 125ס\"מ x 18.5 x 17.5 29.5אינץ' 23ק\"ג 55 /ליברות ;VAC; 2.5 A; 50-60 Hz 240 – 100חד פאזי 21
www.candelamedical.com כתב הסרת אחריות :כל התכנים בחומר זה מיועדים למטרת יידוע בלבד וניתנים על ידי חברת Candelaמבלי שום אחריות .אנשי מקצוע בתחום הבריאות הם האחראים היחידים לביצוע ההערכה העצמאית שלהם לגבי ההתאמה של מוצר כלשהו למטרה מסוימת כלשהי ועל פי התקנות הספציפיות למדינה .זמינות המוצרים וההתוויות המוזכרות בחומר זה כפופות לדרישות הרגולטוריות ולסטטוס רישום המוצר בכל מדינה .עיינו במדריך למשתמש לגבי התוויות ספציפיות למדינה .מוצרים ומפרטים טכניים עשויים להשתנות ללא הודעה .אנא צרו קשר עם Candelaלקבלת פרטים נוספים. © .Candela Corporation 2019חומר זה מכיל סימנים מסחריים ,שמות מסחריים ,סימני שירות ושמות מותגים ,רשומים ולא רשומים ,של Candelaושם חברות הבת שלה .כל הסימנים המסחריים האחרים הם רכושם של בעליהם בהתאמה .כל הזכויות שמורותPU03871EN, Rev.01 . 22 0344
Search
Read the Text Version
- 1 - 22
Pages: