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Descubra la tecnología fraccionada inteligente Frax

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Estimado/a lector/a: En nombre de Candela Corporation, queremos agradecerle su interés en el sistema Frax Pro™. Este dispositivo fraccionado no ablativo con marcado CE es la primera plataforma que presenta un rejuvenecimiento cutáneo de doble profundidad con los aplicadores Frax 1550™ y el novedoso Frax 1940TM.1 En este libro electrónico, incluimos la información más importante sobre este dispositivo, desde una descripción general de la tecnología hasta algunos de los resultados que los expertos clínicos en todo el mundo han logrado con sus pacientes. Los usuarios deben consultar el manual de usuario del dispositivo específico para obtener información completa sobre el mismo, incluyendo las indicaciones de uso y la información de seguridad pertinente. Le aseguramos que cuando nuestros clientes deciden trabajar con uno o varios de nuestros dispositivos, hacemos todo cuanto está en nuestra mano por proporcionarles la mejor asistencia posible. ¡Prometido! El equipo de Candela Marketing 1. Marcado CE del Frax Pro 3

Ciencia. Ciencia. Resultados. Confianza. La tecnología inteligente Frax. Candela redefine el rejuvenecimiento cutáneo con el lanzamiento del nuevo sistema de láser de diodo avanzado Frax Pro™, que ofrece un enfoque optimizado para el rejuvenecimiento de la piel, el tratamiento de las cicatrices del acné, las cicatrices quirúrgicas, las estrías y la queratosis actínica.1 Frax Pro es un dispositivo fraccionado no ablativo con marcado CE que presenta un rejuvenecimiento cutáneo de doble profundidad con los aplicadores Frax 1550™ y el novedoso Frax 1940TM. Las dos modalidades actúan en diferentes capas de la piel, con el objetivo de estimular el crecimiento de nuevo colágeno para obtener una piel más suave y brillante. Los estudios clínicos demuestran grandes mejoras en la textura cutánea. Características inteligentes1,2: • Longitudes de onda También disponible en la plataforma muy específicas para el Nordlys™ rejuvenecimiento cutáneo de doble profundidad y Las tecnologías Frax 1550 y Frax 1940 tratamiento de cicatrices de también están disponibles en la plataforma acné, cicatrices quirúrgicas, Nordlys™ y son intercambiables. Esta estrías y queratosis incorporación convierte al sistema Nordlys actínicas. en el primero de su categoría en ofrecer longitudes de onda duales de 1550 nm y • La exclusiva tecnología 1940 nm, así como capacidades de IPL permite al usuario ajustar la duración del impulso 1. Marcado CE del Frax Pro, enero 2018; 2. Manual de usuario del Frax Pro, Cande- y la energía de forma la, 2020 independiente. • SoftCool™ emite un chorro de aire frío focalizado para un mayor confort durante y después del tratamiento. • Dispositivo manual ergonómico para la comodidad del operador y la visibilidad del tratamiento. • La nueva guía de tratamiento ayuda a colocar el dispositivo manual de forma óptima para obtener los resultados de tratamiento deseados. 4

Ciencia. Ciencia. Resultados. Confianza. ¿Qué puede tratar? El sistema Frax Pro™ está provisto de un láser fraccionado no ablativo de 1550 nm y 1940 nm para: Rejuvenecimiento Cicatrices de acné Cicatrices Estrías Queratosis actínica* Una revolución en el sector de la estética Frax Pro es la primera plataforma que presenta un rejuvenecimiento cutáneo de doble profundidad con los aplicadores Frax 1550™ y el novedoso Frax 1940™. El dispositivo manual Frax 1940 consta de un láser con una longitud de onda de 1940 nm para un abordaje epidérmico superficial, con un alcance focal que llega aproximadamente a 200 μm de profundidad. La longitud de onda de 1550 nm del dispositivo manual Frax 1550 penetra más profundamente, y los análisis histológicos muestran una penetración de hasta 800 μm. Los estudios clínicos demuestran altos índices de mejora de la textura y de satisfacción. * Solo para pieles de fototipo I-III 5

Ciencia. Ciencia. Resultados. Confianza. Mecanismo de acción Técnico • El láser de diodo incorpora un cable umbilical flexible que permite una posición ergonómica y ligera, lo que aumenta la comodidad del operador y la visibilidad del tratamiento en relación con el sistema de tulio de 1927 nm. • Gracias al sofisticado software con recuperación de datos del tratamiento, capacidad de servicio remoto con wifi y ajustes independientes para una protección óptima del control del tratamiento las molestias disminuyen Clínico • Doble longitud de onda para el rejuvenecimiento superficial (Frax 1940) y profundo (Frax 1550). • Múltiples anchos de haz para una mayor personalización del tratamiento. • SoftCool™ para mejorar el confort del paciente. • Inteligencia integrada para un aprendizaje rápido. • La tecnología de rodillos inteligentes mantiene la homogeneidad del tratamiento. Económico • Rodillos reemplazables para procedimientos sanitarios a bajo coste para su consulta. • Guías de tratamiento reemplazables de bajo costo. • Se puede compartir con la plataforma Nordlys. 1. Datos en archivo, Candela, 2020. 2. Manual de usuario del Frax Pro, Candela, 2020. 3. Frax Pro 1550, marzo de 2016 4. Frax Pro 1940, octubre de 2019 5. Marcado CE del Frax Pro, enero de 2018 6

Ciencia. Ciencia. Resultados. Confianza. Doble rejuvenecimiento cutáneo: Frax1550™ y Frax1940™ Tratamiento epidérmico frente a la estimulación de la dermis profunda Resultados comprobados El láser Frax 1940 actúa en la epidermis, forzando la necrosis de la capa superior (SANAR), mientras que el Frax 1550 provoca una coagulación térmica más profunda en la dermis y estimula la producción de colágeno1,2. El láser Frax 1940 ayuda a tratar las irregularidades superficiales y a proporcionar una textura de piel suave2,3. 1. Tidwell WJ. Journal of Cosmetic and Laser Therapy. 2018;20(6):360-363. 2. Manual de usuario de Nordlys, 2020. Candela, datos en archivo. 3. Mediante un tratamiento de rejuvenecimiento cutáneo Frax1550 Frax1940 7

Ciencia. Ciencia. Resultados. Confianza. Ventajas para el profesional Principales razones para adquirir el sistema Frax Pro™ Ofrece tratamientos muy La base de datos permite solicitados por los pacientes crear un registro de pacientes con poco tiempo de y revisar el historial de los inactividad tratamientos. Incluye la refrigeración por ai Se puede tratar hasta el tipo patentada SoftCool™ para de piel V. aumentar la comodidad de los Funcionamiento silencioso y pacientes. ergonómico Adaptable: diseño pensado Asistencia remota para mejorar para ajustarse a los avances la calidad y eficacia del de la tecnología láser del servicio. futuro. El dispositivo tiene un Modo guiado con ajustes funcionamiento muy predefinidos para ajustarse a silencioso, lo que permite todas las necesidades. un ambiente relajado que Tecnología de pantalla repercute en la comodidad del táctil para la selección de paciente. tratamientos y parámetros. 8

Ciencia. Ciencia. Resultados. Confianza. Máxima facilidad de uso: El diseño inteligente del sistema clínico está concebido para facilitar una rápida curva de aprendizaje. El aplicador tiene un cable flexible para reducir el riesgo de lesiones por movimientos repetitivos. Mantiene la homogeneidad del tratamiento: si mueve el rodillo demasiado despacio, no disparará una nueva fila; si lo mueve demasiado rápido, aparecerá una luz de aviso. Departamento de accesorios para tener al alcance de la mano las gafas de seguridad. Se puede ajustar la configuración sin mover ningún paso. 9

Resultados. Ciencia. Resultados. Confianza. Frax 1550 | Textura de la piel Referencia inicial Después de 2 tratamientos Fotos proporcionadas por el Dr. Ross EV Referencia inicial Después de 2 tratamientos Fotos proporcionadas por la Dra. Konika Patel Schallen Las fotos no se han retocado. Los resultados individuales pueden variar. 10

Resultados. Ciencia. Resultados. Confianza. Frax 1940 | Textura de la piel Referencia inicial Después de 3 tratamientos Fotos proporcionadas por la Dra. Konika Patel Schallen Referencia inicial Después de 3 tratamientos Fotos proporcionadas por la Dra. Konika Patel Schallen Referencia inicial Después de 3 tratamientos Fotos proporcionadas por la Dra. Konika Patel Schallen Las fotos no se han retocado. Los resultados individuales pueden variar. 11

Resultados. Ciencia. Resultados. Confianza. Frax 1940 | Textura de la piel Referencia inicial Después de 3 tratamientos Fotos proporcionadas por la Dra. Konika Patel Schallen Referencia inicial Después de 3 tratamientos Fotos proporcionadas por la Dra. Konika Patel Schallen Referencia inicial Después de 3 tratamientos Fotos proporcionadas por la Dra. Konika Patel Schallen Las fotos no se han retocado. Los resultados individuales pueden variar. 12

Resultados. Ciencia. Resultados. Confianza. Frax 1940 | Textura de la piel Referencia inicial Después de 3 tratamientos Fotos proporcionadas por la Dra. Konika Patel Schallen Referencia inicial Después de 3 tratamientos Fotos proporcionadas por la Dra. Konika Patel Schallen Las fotos no se han retocado. Los resultados individuales pueden variar. 13

Confianza. Ciencia. Resultados. Confianza. No lo decimos nosotros, lo dicen nuestros clientes. Al usar los dos aplicadores para lograr un rejuvenecimiento de doble profundidad, observamos un efecto complementario. Además, los pacientes atendidos en nuestra clínica quedaron muy satisfechos con los resultados del nuevo tratamiento del Frax 1940. Los resultados demostraron claramente los resultados previstos del rejuvenecimiento de la piel, con una mejora tanto de las irregularidades de la textura como del tono de la piel. 14

Confianza. Ciencia. Resultados. Confianza. Estudios científicos Evaluación clínica y análisis en vivo del rendimiento de un sistema de láser infrarrojo fraccionado de 1550 nm para el rejuvenecimiento de la piel. INFORMACIÓN DEL ESTUDIO • 5 mujeres de entre 44 y 71 años, con arrugas visibles y/o despigmentación. • S e realizaron 2 tratamientos faciales completos con un intervalo de 4 semanas: 40-60 mJ/ microhaz, 3 pasadas, cobertura del 20% de la superficie total. • Visitas de seguimiento al mes y a los tres meses después del tratamiento • La evaluación de la mejora la realizaron los investigadores y dos evaluadores cegados, para la cual se utilizó una escala de mejora global de 6 puntos (-1=peor, 0=ningún cambio, 1=mejora pequeña, 2=mejora, 3=mejora grande y 4=mejora muy grande). RESULTADOS DEL ESTUDIO • Todos los sujetos demostraron una mejora en todos los parámetros monitorizados. • Las puntuaciones medias de mejora fueron: arrugas 1,6, textura de la piel 1,8 y pigmentación 1,7 (todas ellas significativas desde el punto de vista estadístico). • Los tratamientos se toleraron bien (la puntuación media del dolor fue de 4,2 en una escala de 0=sin dolor a 10=peor dolor posible) y los pacientes notaron muy poco tiempo de inactividad. • No hay efectos secundarios ni adversos graves. • Se realizó una biopsia a una paciente inmediatamente después del tratamiento y mostró una penetración de 800 μ a un nivel de tratamiento de 88 mJ y 400 μ a 44 mJ. 15

Confianza. Ciencia. Resultados. Confianza. Resumen de artículos revisados Estudio clínico del Frax 1940 en pieles fotodañadas. Candela Institute of Excellence (CIE), Marlborough, Massachusetts. Datos en archivo, Candela 2020 INFORMACIÓN DEL ESTUDIO • Entre dos y tres tratamientos de rejuvenecimiento cutáneo con el dispositivo manual Frax 1940 para la piel fotoenvejecida de la cara, el cuerpo o el pecho. RESULTADOS DEL ESTUDIO • El 100% de los sujetos declararon estar satisfechos con el resultado de su tratamiento, y en el 50% (10/20) de las evaluaciones declararon estar «muy satisfechos». • En la mayoría de las evaluaciones (el 90%, 18/20) se indicó una mejora, y en el 65% (13/20) de las evaluaciones de la escala de mejora estética global se señaló una mejora notable hasta el resultado cosmético óptimo («Mejora muy grande»). • Se observó una reducción visible de la pigmentación asociada a la piel fotoenvejecida en el seguimiento de un mes, pero varió según la gravedad al inicio y la localización del tratamiento. Referencia inicial Un mes después de dos tratamientos Fotos proporcionadas por la Dra. Konika Patel Schallen Las fotos no se han retocado. Los resultados individuales pueden variar. 16

Especificaciones del sistema Ciencia. Resultados. Confianza. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO FRAX PRO DISPOSITIVO MANUAL FRAX 1550 FRAX 1940 Longitud de onda láser 1550 nm 1940 nm Rango de energía/MTZ 5-100 mJ 5-20 mJ Duración del impulso 1-20 ms 1,5-20 ms Amplitud de exploración 4-12 mm 4-12 mm Refrigeración de la piel Refrigeración por aire integrada Haz de encuadre 650 nm Cable 3,2 m con junta flexible para mayor comodidad del usuario ESPECIFICACIONES DE LA CONSOLA D imensiones (fondo x ancho x alto) 17” x 16.5” x 42” (43 cm x 42 cm x 107 cm) Peso de envío 53 lbs (24 kg) Entrada eléctrica 100-240 VAC Frecuencia 50/60 Hz CARACTERÍSTICAS: • 1 conector • Pantalla táctil 10” • Asistencia remota • Departamento de accesorios • Base de datos 17

www.candelamedical.com 0543 Aviso legal: Todo el contenido de este documento se proporciona únicamente a título informativo y Candela lo ofrece sin ningún tipo de garantía. Los profesionales sanitarios tendrán la responsabilidad exclusiva de evaluar de forma independiente la adecuación de cualquier producto para un uso concreto y de conformidad con la normativa específica del país. La disponibilidad de los productos y las indica- ciones mencionadas en el presente documento quedan sujetas a los requisitos normativos y al estado de tramitación del registro del producto en cada país. Para más información específica de cada país, véase el Manual de instrucciones. Las especificaciones técnicas y de los productos pueden variar sin previo aviso. Para más información, póngase en contacto con Candela. © 2021, Candela Corporation. El presente documento contiene marcas registradas y no registradas, nombres comerciales, marcas de servicios y nombres de marcas de Candela Corporation y sus empresas asociadas. Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios. Todos los derechos reservados. PU01574EN Rev. A