PU0700EN Rev.A Nordlys eBook_FV.def.HB

‫‪NordlysTM‬‬ ‫פלטפורמה הבסיס‬ ‫עבור המרפאה שלך‬ ‫ספר אלקטרוני‬



‫קורא•יקר‪•,‬‬ ‫בשם• ‪ •,Candela‬אנו• רוצים• להודות• לך• על• התעניינותך• במערכת• ‪ •.™Nordlys‬מערכת•‬ ‫‪•™Nordlys‬מאפשרת•לך•לענות•על‬ ‫הצורך•ההולך•וגובר•להליכים•אסתטיים•ודרמטולוגיים•בעזרת•פלטפורמה•רב‪-‬שימושית•‬ ‫אחת‪ •,‬בעלת• סימון• ‪ •CE‬ל‪ •20-‬התוויות‪ •.1,2,3,4‬המכשיר• פותח• במשך• ‪ •20‬שנים• ומבוסס• על•‬ ‫שלוש•טכנולוגיות•יסודיות‪•,Ellipse IPL™, Frax 1550•:‬ו‪•,Nd:YAG 1064-‬והוא•יהפוך‬ ‫לתשתית•המרכזית•במרפאה•שלך‪.‬‬ ‫בספר•אלקטרוני•זה•נספק•לך•את•המידע•החשוב•ביותר•בנוגע‬ ‫למכשיר‪ •,‬החל• מסקירה• טכנולוגית• וכלה• בתוצאות• קליניות• שהשיגו• מומחים• קליניים•‬ ‫מרחבי•העולם‬ ‫במטופליהם‪•.‬‬ ‫דע• שכאשר• תחליט• לעבוד• עם• אחד• המכשירים• שלנו‪ •,‬או• עם• כמה• מהם‪ •,‬נעשה• כל•‬ ‫שביכולתנו•כדי•לספק•לך•את•רמת•שירות•הלקוחות•הגבוהה•ביותר•האפשרית‪•.‬‬ ‫זו•הבטחתנו•לך‪•.‬‬ ‫צוות השיווק של ‪Candela‬‬ ‫‪•.1‬הוראות•שימוש•למערכת•‪•,Nordlys,•2018.•Candela‬נתונים•הקיימים•אצלנו‪.‬‬ ‫‪3‬‬ ‫‪•.2‬אישור•סימון•‪•CE‬למכשיר•‪.Ellipse Nordlys‬‬ ‫‪.Ellipse Nordlys 510)k) clearance )K161162), September 2016 .3‬‬ ‫‪•.Wizer .4‬חקר•שוק•גלובלי‪•,‬יולי•‪•,Candela•.2017‬נתונים•הקיימים•אצלנו‪.‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Science.‬‬ ‫במה אפשר לטפל?‬ ‫פלטפורמה רב‪-‬שימושית אחת‪ 3 ,‬טכנולוגיות יסודיות‪:‬‬ ‫‪ Ellipse IPL™, Frax 1550‬ו‪.Nd:YAG 1064-‬‬ ‫‪20‬‬ ‫‪( Venous lake‬פלבקטזיה) ‪ 11‬פוטו‪-‬רגו'ביניישן(א) ‪01‬‬ ‫ורידים ברגליים ‪ 12‬טלנגיאקטזיה ‪02‬‬ ‫התוויות‪1,2,3‬‬ ‫‪ 13‬רוזציאה ‪03‬‬ ‫צלקות אקנה‬ ‫צלקות ניתוחיות‬ ‫נגעים פיגמנטריים‬ ‫סימני מתיחה‬ ‫‪04 14‬‬ ‫חידוש העור‬ ‫הסרת שיער‬ ‫שפירים‬ ‫נגעים וסקולריים‬ ‫‪05 15‬‬ ‫שפירים‬ ‫הזדקנות עור‬ ‫‪06 16‬‬ ‫בית החזה (פויקילודרמה)‬ ‫‪ 17‬כתמי ‪07 Port-wine‬‬ ‫‪ 18‬כתמי ‪ Port-wine‬עמידים ‪08‬‬ ‫אקנה‬ ‫‪ 19‬קמטים ‪09‬‬ ‫יבלות‬ ‫‪10‬‬ ‫‪ 20‬מרקם העור‬ ‫פטרת הציפורניים‬ ‫א‪•.‬באמצעות•טיפול•בפצעים•פיגמנטיים•ווסקולריים‬ ‫‪•.1‬סימון•‪•CE‬של•‪•.Ellipse Nordlys‬‬ ‫‪.Ellipse Nordlys 510)k) clearance )K161162), September 2016 .2‬‬ ‫‪•.3‬כתמי•‪•)Port-wine )PWS‬שנמצאו•כעמידים•למכשירים•מסוג•‪•)Pulse Dye Laser (PDL), Long Pulse Dye Laser )LPDL‬או•טיפול•‪IPL‬‬ ‫‪4‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Science.‬‬ ‫היתרונות למטופל‪:‬‬ ‫הענק למטופלים שלך את מה שהם רוצים‪:‬‬ ‫תוצאות מוכחות‪ .‬עם ‪01‬‬ ‫‪ 20‬שנות ניסיון קליני‪ ,‬מערכת ‪ Nordlys‬היא אחת‬ ‫המערכות הרב‪-‬שימושיות המוכחות ביותר שזמינות‬ ‫בשוק היום‪.‬‬ ‫‪02‬‬ ‫נוחות‪ .‬מכשיר ‪ SoftCool1‬שולח זרם ממוקד של‬ ‫אוויר קריר לנוחות מרבית במהלך הטיפול ואחריו‪.‬‬ ‫פעילות המכשיר שקטה‪ ,‬דבר היוצר סביבה רגועה‬ ‫גם למפעיל המכשיר וגם למטופל‪.‬‬ ‫אפשרויות טיפול נוספות‪ .‬הטיפול הנמצא בחזית‬ ‫הטכנולוגיה מאפשר לך להשתמש בטכנולוגיית לייזר‬ ‫או אור‪ .‬יש אנשים שלא מרגישים בנוח עם טיפול ‪03‬‬ ‫לייזר‪ ,‬לכן טוב שיש מספר אפשרויות טיפול‪.‬‬ ‫פחות טיפולים‪ .‬תוצאת השילוב בין עוצמה נמוכה‬ ‫יותר לפס צר היא שניתן לבצע פחות טיפולים‪04 .2‬‬ ‫טיפול בכל עונות השנה‪ .‬ניתן להשתמש במערכת‬ ‫‪ Nordlys‬בסוגי עור ‪ ,VI-I‬בכל עונה ובכל אקלים‪.‬‬ ‫‪05‬‬ ‫‪•.1‬מכשיר•‪•SoftCool‬זמין•רק•עם•‪•Frax 1550‬ו‪Nd:YAG1064-‬‬ ‫‪Bjerring P, et al. Lasers Surg Med.•2004;34)2(:120-126 .2‬‬ ‫‪5‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Science.‬‬ ‫היתרונות למרפאה‪:‬‬ ‫מענה על הביקוש לטיפולים המבוקשים ביותר‪ :‬מערכת ‪Nordlys‬‬ ‫מאפשרת לך לטפל ב‪ 20-‬התוויות שונות עם ‪ 3‬טכנולוגיות יסודיות‪:‬‬ ‫‪ ,Ellipse IPL, Frax 1550‬ו‪.Nd:YAG 10641,2-‬‬ ‫מערכת שתוכננה כך שהשימוש בה יהיה נוח וקל‪ :‬מצב 'מודרך'‪,‬‬ ‫מצב 'מומחה' ומצב אופציונלי של 'הגדרת פולס'‪ 3‬מאפשרים‬ ‫עקומת למידה מהירה‪ ,‬והרחבת מגוון הטיפולים ככל שהמשתמש‬ ‫לומד יותר‪ .‬ממשק המשתמש האינטואיטיבי הופך את השימוש‬ ‫במכשיר לפשוט‪.‬‬ ‫מערכת שמתפתחת יחד עם העסק שלך‪ :‬ניתן לשדרג את‬ ‫המערכת עם מוליכים נוספים בעת הצורך‪.‬‬ ‫אמינות היא גורם מפתח‪ :‬מערכת ‪ Nordlys‬מאפשרת לקבל סיוע‬ ‫מרחוק באמצעות קישור ‪ Wi-FI‬מאובטח‪ ,‬כך שניתן לבצע אבחון‬ ‫של מצב המכשיר ולעדכן אותו הן בשעות העבודה והן לאחריהן‪.‬‬ ‫בסיס נתונים של המטופלים‪ :‬מאפשר לך לבנות רשומת מטופל‬ ‫ולסקור את היסטוריית הטיפולים‪.‬‬ ‫תוכנית התמיכה של ‪ :Candela 360 Advantage‬התוכנית‬ ‫תסייע למרפאה שלך להשיג צמיחה ניתנת לכימות‪ ,‬תוצאות טיפול‬ ‫עקביות ושביעות רצון גבוהה במיוחד של הלקוחות‪.‬‬ ‫‪•.1‬סימון•‪•CE‬של•‪.Ellipse Nordlys‬‬ ‫‪•.Ellipse Nordlys 510)k) clearance )K161162), September 2016 .2‬‬ ‫‪•.3‬מצב•הגדרת•הפולס•מתומחר•בנפרד‪.‬‬ ‫‪6‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Science.‬‬ ‫מנגנון הפעולה | ‪Ellipse IPLTM‬‬ ‫מכשיר ‪ Ellipse IPL‬הרשום כפטנט‪ ,‬משתמש בטכנולוגייה בלעדית‬ ‫של אורך גל סלקטיבי עם מסננים כפולים כדי להחדיר ‪ IPL‬בפס צר‬ ‫לרקמת היעד‪ ,2‬תוך כדי סינון של‬ ‫אורכי גל העלולים להיות מזיקים‪.‬‬ ‫� ‪ 8‬מוליכים‪ ,‬כולל ‪PR‬‬ ‫� למכשיר יכולת ייחודית‬ ‫‪ 530‬ו‪ VL 555-‬לטיפול בנגעים‬ ‫להחדיר פולסי ‪ IPL‬בני פחות‬ ‫ואסקולריים קטנים ולטיפולי‬ ‫מאלפית השנייה כדי לטפל‬ ‫פוטו‪-‬רג'וביניישן‪2‬‬ ‫בנגעים ואסקולריים קטנים‬ ‫ובאדמומיות בפנים‪1,2‬‬ ‫המכשיר מאפשר להעניק טיפולים בהתאמה אישית של ממש‪:‬‬ ‫� זמן בין פולסים משניים‬ ‫בשליטת המשתמש‪2.‬‬ ‫‪Ellipse IPLTM‬‬ ‫� אורכי גל בפס‬ ‫� אנרגיה שהוחדרה‬ ‫צרהמשמשים בטיפול‬ ‫� משך זמן של פולס‬ ‫� מספר פולסים ברכבת‬ ‫טכנולוגיית ‪ Ellipse IPL‬משתמשת‬ ‫בפסי אורך גל צרים יותר‪ ,‬בהתאם‬ ‫לבעיה הרפואית הספציפית‪ ,‬דבר‬ ‫המאפשר לטפל בעור שניזוק‬ ‫מהשמש באמצעות פחות ממחצית‬ ‫העוצמה וללא קירור פעיל‪ ,‬ובפחות‬ ‫טיפולים מכפי שדווח במחקרים‬ ‫במכשירי ‪ IPL‬עם פס רחב‪3.‬‬ ‫טיפולי פוטו‪-‬רג'וביניישן של ‪ IPL‬עם‬ ‫טכנולוגיית ‪ Ellipse IPL‬באמצעות‬ ‫אורכי גל ורוחבי פולס קטנים יותר יחסית‪ ,‬הראו שיפורים מקרוסקופיים וכמותיים משמעותיים‪ ,‬בייחוד בטיפול‬ ‫בפיגמנטציה של האפידרמיס ושיפור של גוון העור הבסיסי‪4.‬‬ ‫‪7‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Science.‬‬ ‫מנגנון הפעולה | ‪Frax 1550‬‬ ‫המכשיר מיועד לטיפול לא פולשני לחידוש העור ולטיפול בצלקות אקנה‪,‬‬ ‫צלקות וסימני מתיחה‪1.‬‬ ‫זרם ממוקד של אוויר קריר‪,‬‬ ‫� טכנולוגיית לייזר‬ ‫לנוחות מרבית במהלך הטיפול‬ ‫מקטעי ייחודית‪ ,‬המשתמשת‬ ‫באלגוריתם תוכנה כדי להגדיר‬ ‫ואחריו‬ ‫את הפרמטרים‪ .‬הטכנולוגיה‬ ‫� אין צורך במוצרים‬ ‫מאפשרת למשתמש להגדיר‬ ‫מתכלים יקרים כאשר משתמשים‬ ‫את משך הזמן של הפולס ואת‬ ‫במוליך ‪Frax 1550‬‬ ‫האנרגיה בנפרד‬ ‫� מספק את הצפיפות‬ ‫� שליטה באימפקט התרמי‬ ‫הנדרשת‬ ‫� מכשיר ‪ SoftCool‬שולח‬ ‫‪ 2‬מאפיינים חשובים חדשים עוזרים‬ ‫לשמור על עקביות הטיפול‪:‬‬ ‫אם תזיז את הרולר לאט מדי‪ ,‬לא תדלק שורה חדשה‬ ‫�‬ ‫‪Frax 1550‬‬ ‫אם תזיז את הרולר מהר מדי‪ ,‬תוצג נורת אזהרה‬ ‫�‬ ‫ניתן לנתק את הרולר בעל הצימוד המגנטי ולנקות בקלות‪.‬‬ ‫‪8‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Science.‬‬ ‫מנגנון הפעולה | ‪Nd:YAG 1064‬‬ ‫המכשיר מיועד לטפל בנגעים וסקולריים כגון‪:1‬‬ ‫פטרת הציפורניים‬ ‫� ורידים ברגליים �‬ ‫יבלות‬ ‫• ‪� Venous lake‬‬ ‫(פלבקטזיה)‬ ‫� כתמי ‪ Port-wine‬עמידים‬ ‫הטכנולוגיה המשולבת והרשומה כפטנט של ‪ SoftCool‬מאפשרת טיפול‬ ‫ללא הצרת כלי דם עמוקים יותר‪ ,‬דבר שעלול לקרות כאשר משתמשים‬ ‫בקירור במגע‪.‬‬ ‫המיקוד שמתבצע על‪-‬ידי תוכנה מאפשר לשנות בקלות את גודלי הספוט‬ ‫מ‪ 1.5-‬עד ‪ 5.0‬מ\"מ לטובת גמישות הטיפול‪.‬‬ ‫לידית הטיפול יש ‪ 3‬ראשים‪:‬‬ ‫‪Nd:YAG 1064‬‬ ‫� עגול‪ 2‬לשימוש בעת טיפול בטלנגיאקטזיה‪ ,‬כלי דם רטיקולריים‪,‬‬ ‫המנגיומה ועוד‬ ‫� חצי עיגול‪ 2‬לשימוש בעת טיפול בכלי דם ליד העין שקשה להגיע‬ ‫אליהם‪ ,‬וטיפולים בפטרת הציפורניים‬ ‫� עגול עם פאות‪ 2‬לשימוש כשיש צורך בלחץ אור כדי לבודד את‬ ‫כלי הדם‬ ‫‪•.1‬אישור•סימון•‪•CE‬למכשיר•‪•.Ellipse Nordlys.••2‬הוראות•שימוש•למערכת•‪•,Nordlys,•2018.•Candela‬נתונים•הקיימים•אצלנו‪•.‬‬ ‫‪Bjerring P, Christiansen K, Troilius A, Dierickx C. Facial photo rejuvenation using two different intense pulsed light (IPL) .3‬‬ ‫‪wavelength bands. Lasers Surg Med. 2004;34(2):120-126. 4. Negishi K, Kushikata N, Takeuchi K, Tezuka Y, Wakamatsu‬‬ ‫‪S. Photorejuvenation by intense pulsed light with objective measurement of skin color in Japanese patients. Dermatol‬‬ ‫‪.Surg.•2006;32)11(:1380-1387‬‬ ‫‪9‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Results‬‬ ‫כתמי ‪Port-wine | Ellipse IPLTM‬‬ ‫לאחר ‪ 3‬טיפולים לפני‬ ‫באדיבות•ד\"ר•תומאס•זמורה‪•,‬ספרד‬ ‫לאחר ‪ 8‬טיפולים לפני‬ ‫באדיבות•פרופ'•מיכאל•דרוזנר‪•,‬גרמניה‬ ‫לאחר ‪ 5‬טיפולים לפני‬ ‫באדיבות•ד\"ר•פלונג•פאן•צ'אק•רית'ה‪•,‬תאילנד‬ ‫התמונות לא עברו ריטוש‪ .‬תוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות‪.‬‬ ‫‪10‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Results.‬‬ ‫טלנגיאקטזיה | ‪Ellipse IPLTM‬‬ ‫לאחר ‪ 2‬טיפולים לפני‬ ‫באדיבות•פרופ'•פיטר•ביירינג‪•,‬דנמרק‬ ‫לאחר ‪ 3‬טיפולים לפני‬ ‫באדיבות•ד\"ר•גיז'רמו•סימון‪•,‬ספרד‬ ‫לאחר ‪ 3‬טיפולים לפני‬ ‫‪11‬‬ ‫באדיבות•פרופ'•פיטר•ביירינג‪•,‬דנמרק‬ ‫התמונות לא עברו ריטוש‪ .‬תוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות‪.‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Results‬‬ ‫אדמומיות בפנים | ‪Ellipse IPLTM‬‬ ‫לאחר ‪ 3‬טיפולים לפני‬ ‫באדיבות•פרופ'•פיטר•ביירינג‪•,‬דנמרק‬ ‫לאחר ‪ 2‬טיפולים לפני‬ ‫באדיבות•ד\"ר•הרואה•סוזוקי‪•,‬יפן‬ ‫לאחר ‪ 3‬טיפולים לפני‬ ‫באדיבות•פרופ'•פיטר•ביירינג‪•,‬דנמרק‬ ‫התמונות לא עברו ריטוש‪ .‬תוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות‪.‬‬ ‫‪12‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Results.‬‬ ‫רוזציאה | ‪Ellipse IPLTM‬‬ ‫לאחר טיפול אחד לפני‬ ‫באדיבות•פרופ'•מיכאל•דרוזנר‪•,‬גרמניה‬ ‫לאחר ‪ 3‬טיפולים לפני‬ ‫באדיבות•ד\"ר•גיז'רמו•סימון‪•,‬ספרד‬ ‫לאחר ‪ 3‬טיפולים לפני‬ ‫‪13‬‬ ‫באדיבות•פרופ'•אגנטה•טרוייליוס•רובין‪•,‬שוודיה‬ ‫התמונות לא עברו ריטוש‪ .‬תוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות‪.‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Results‬‬ ‫פוטו‪-‬רג'וביניישן | ‪Ellipse IPLTM‬‬ ‫לאחר ‪ 3‬טיפולים לפני‬ ‫באדיבות•ד\"ר•גיז'רמו•סימון‪•,‬ספרד‬ ‫לאחר טיפול אחד לפני‬ ‫באדיבות•פרופ'•מיכאל•דרוזנר‪•,‬גרמניה‬ ‫לאחר ‪ 2‬טיפולים לפני‬ ‫באדיבות•פרופ'•אגנטה•טרוייליוס•רובין‪•,‬שוודיה‬ ‫התמונות לא עברו ריטוש‪ .‬תוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות‪.‬‬ ‫‪14‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Results.‬‬ ‫הסרת שיער | ‪Ellipse IPLTM‬‬ ‫לאחר ‪ 4‬טיפולים לפני‬ ‫באדיבות•פרופ'•אגנטה•טרוייליוס•רובין‪•,‬שוודיה‬ ‫לאחר ‪ 3‬טיפולים לפני‬ ‫באדיבות•פרופ'•פיטר•ביירינג‪•,‬דנמרק‬ ‫לאחר טיפול לפני‬ ‫‪15‬‬ ‫באדיבות•ד\"ר•יוכמן•וולפגנג‪•,‬אוסטריה‬ ‫התמונות לא עברו ריטוש‪ .‬תוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות‪.‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Results‬‬ ‫אקנה | ‪Ellipse IPLTM‬‬ ‫לאחר טיפול אחד לפני‬ ‫באדיבות•פרופ'•אגנטה•טרוייליוס•רובין‪•,‬שוודיה‬ ‫לאחר ‪ 3‬טיפולים לפני‬ ‫באדיבות•פרופ'•מיכאל•דרוזנר‪•,‬גרמניה‬ ‫לאחר ‪ 5‬טיפולים לפני‬ ‫באדיבות•ד\"ר•יואיצ'י•סאי‪•,‬יפן‬ ‫התמונות לא עברו ריטוש‪ .‬תוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות‪.‬‬ ‫‪16‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Results.‬‬ ‫‪( Venous lake‬פלבקטזיה) | ‪Nd:YAG 1064‬‬ ‫לאחר טיפול אחד לפני‬ ‫באדיבות•‪Ellipse Denmark‬‬ ‫הרחבת כלי דם מסביב לארובות העיניים (‪Periorbital Telangiectasia( | Nd:YAG 1064‬‬ ‫לפני‬ ‫לאחר טיפול אחד‬ ‫באדיבות•‪Ellipse Denmark‬‬ ‫ורידים ברגליים | ‪Nd:YAG 1064‬‬ ‫לאחר טיפול אחד לפני‬ ‫‪17‬‬ ‫באדיבות•פרופ'•מיכאל•דרוזנר‪•,‬גרמניה‬ ‫התמונות לא עברו ריטוש‪ .‬תוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות‪.‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Results‬‬ ‫חידוש העור | ‪Frax 1550‬‬ ‫לאחר שני טיפולים לפני‬ ‫באדיבות•ד\"ר•א‪•.‬ויקטור•רוס‪•,‬ארה\"ב‬ ‫לאחר שני טיפולים לפני‬ ‫באדיבות•ד\"ר•יואנה•פנוצופולו‪•,‬יוון‬ ‫לאחר טיפול אחד לפני‬ ‫באדיבות•ד\"ר•ויסנט•אלונסו‪•,‬ספרד‬ ‫התמונות לא עברו ריטוש‪ .‬תוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות‪.‬‬ ‫‪18‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Trust.‬‬ ‫סיכום של מאמרים שנסקרו על‪-‬ידי עמיתים‬ ‫| ‪Ellipse IPLTM‬‬ ‫פוטו‪-‬רג'וביניישן לעור הפנים‬ ‫באמצעות שתי רצועות אורך‬ ‫גל שונות של הבזקי אור רבי‬ ‫עוצמה (‪.)IPL‬‬ ‫מערך המחקר‬ ‫‪ 35‬נבדקים (‪ 33‬נשים‪ 2 ,‬גברים) בגיל‬ ‫ממוצע של ‪ 46.6±9.5‬שנים (בטווח‬ ‫של ‪ 33‬עד ‪ ,)72‬סוגי עור ‪ III-I‬בסולם‬ ‫‪ ,Fitzpatrick‬עם נזק משמעותי לעור‬ ‫מהשמש (‪ 10‬נבדקים עם פיגמנטציה‬ ‫חריגה‪ 13 ,‬עם נגעים בכלי הדם‪ 12 ,‬עם‬ ‫שני המצבים)‪.‬‬ ‫תוצאות בפגישת מעקב ‪ 3‬חודשים לאחר הטיפול האחרון‪:‬‬ ‫ •‪•82%‬מהנבדקים•הציגו•סילוק•סביר•עד•מעולה•של•טלנגיאקטזיה•(‪)100%25%-‬‬ ‫באמצעות•מוליך•פוטו‪-‬רג'וביניישן•(‪)PR‬‬ ‫ •‪•73%‬מהנבדקים•הציגו•סילוק•סביר•עד•מעולה•של•תפרחת•מסוג•‪diffuse‬‬ ‫‪•)100%erythema•)25%-‬באמצעות•מוליך•פוטו‪-‬רג'וביניישן•(‪)PR‬‬ ‫ •עבור•טיפולי•‪ VL‬ו‪•PR-‬משולבים•נדרשה•מחצית•מהעוצמה‪•,‬ללא•קירור•פעיל•‬ ‫ופחות•טיפולים‪•,‬בהשוואה•לטיפול•הקונבנציונלי•עם•סט•בודד•של•פרמטרי•טיפול‬ ‫‪.Bjerring P, et al. Lasers Surg Med.•2004;34:120-126‬‬ ‫‪19‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Trust.‬‬ ‫סיכום של מאמרים שנסקרו על‪-‬ידי עמיתים‬ ‫| ‪Ellipse IPLTM‬‬ ‫פוטו‪-‬רגו'ביניישן באמצעות‬ ‫הבזקי אור רבי עוצמה עם‬ ‫מדידה אובייקטיבית של צבע‬ ‫עור במטופלים יפניים‪.‬‬ ‫מערך המחקר‬ ‫‪ 25‬נשים יפניות בגיל ממוצע של ‪50±9‬‬ ‫שנים (טווח ‪ ,)31-68‬סוגי עור ‪ III‬‏‪IV-‬‬ ‫בסולם ‪ ,Fitzpatrick‬ונזק שמש קל‬ ‫(‪ ,)n=16‬בינוני (‪ )n=6‬או חמור (‪.)n=3‬‬ ‫תוצאות בפגישת מעקב ‪ 3‬חודשים לאחר הטיפול האחרון‪:‬‬ ‫ •‪ 96%‬מהנבדקות הציגו שיפור בדרגה ב' או יותר (‪ )50-100%‬במרקם‬ ‫העור‬ ‫ •‪ 64%‬מהנבדקות הציגו שיפור בדרגה ב' או יותר (‪ )50-100%‬בפיגמנטציה‬ ‫ •שביעות רצון גבוהה בקרב המטופלות (כל המטופלות דיווחו \"מרוצה\"‬ ‫עד \"מרוצה להפליא\")‬ ‫‪.Negishi K, et al. Dermatol Surg. 2006 Nov;32:1380-1387‬‬ ‫‪20‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Trust.‬‬ ‫סיכום של מאמרים שנסקרו על‪-‬ידי עמיתים‬ ‫| ‪Ellipse IPLTM‬‬ ‫טיפול באקנה‪ ,‬פפולות ומורסות‬ ‫במטופלים קוריאניים באמצעות‬ ‫מכשיר הבזקי אור רבי עוצמה‬ ‫המצויד במסנן ‪ 530-‬עד ‪750-‬‬ ‫‪.nm‬‬ ‫מערך המחקר‬ ‫‪ 30‬נשים (גיל ממוצע ‪ 25.7‬שנים‪ ,‬טווח‬ ‫‪ 3‬‏‪ ;32-2‬סוגי עור ‪III‬‏‪V-‬‏‪ )I‬עם אקנה קל עד‬ ‫בינוני‪ ,‬דרגה ‪( 2‬פפולות ‪11‬‏‪ 0-‬‏‪ ,)3‬על‪-‬פי‬ ‫השיטה הקוריאנית לדירוג אקנה‪.‬‬ ‫תוצאות בפגישת מעקב ‪ 3‬שבועות לאחר הטיפול האחרון‪:‬‬ ‫ •כל הנבדקות היו מרוצות מהטיפול‬ ‫ •‪ 63%‬מהמקולות האדומות הציגו שיפור טוב (‪50-‬‏‪ )75%‬עד מצוין (>‪)75%‬‬ ‫ •‪ 63%‬מההערכות של פיגמנציה וגוון עור חריגים הציגו שיפור טוב (‪50-‬‬ ‫‏‪ )75%‬עד מצוין (>‪)75%‬‬ ‫‪.Chang SE, et al. Dermatol Surg. 2007 Jun;33:676-679‬‬ ‫‪21‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Trust.‬‬ ‫סיכום של מאמרים שנסקרו על‪-‬ידי עמיתים‬ ‫| ‪Frax 1550‬‬ ‫הערכה קלינית וניתוח אין‪-‬ויוו של‬ ‫ביצועי מערכת לייזר אינפרא‪-‬אדום‬ ‫מקטעי ‪ nm 1550‬לחידוש העור‪.‬‬ ‫מערך המחקר‬ ‫‪ 5‬נבדקות נשים בין הגילים ‪ 44‬ל‪ 71-‬שנים‪,‬‬ ‫עם קמטים נראים ו‪/‬או דיספגמנטציה‪.‬‬ ‫תוצאות בפגישת מעקב ‪ 3‬חודשים לאחר הטיפול האחרון‪:‬‬ ‫ •ציוני•השיפור•הממוצעים•היו‪•1.6•:‬עבור•קמטים‪•1.8•,‬עבור•מרקם•עור•ו‪1.7-‬‬ ‫עבור•פיגמנטציה•(כולם•מובהקים•סטטיסטית)•‬ ‫ •הטיפולים•נסבלו•היטב•(ציון•כאב•ממוצע•של•‪•4.2‬בסולם•כאב•מ‪(•0-‬לא•‬ ‫כואב)•עד•‪(•10‬כאב•בלתי•נסבל)‪•,‬והמטופלות•ציינו•תקופת•התאוששות•קצרה•‬ ‫מאוד‬ ‫‪.Tidwell WJ. Journal of Cosmetic and Laser Therapy.•2018;20)6(:360-363‬‬ ‫‪22‬‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Trust.‬‬ ‫אל תאמינו לנו‪.‬‬ ‫תאמינו ללקוחות שלנו‪.‬‬ ‫\"מערכת ‪ Nordlys‬היא פריצת דרך משמעותית בטכנולוגיית לייזר ואור‪ .‬הטיפול‬ ‫באמצעות פולסים בני פחות מאלפית השנייה מאפשר לנו לבצע טיפולים‬ ‫אפקטיביים יותר בפתולוגיות וסקולריות ופיגמנטריות‪.‬‬ ‫בשילוב עם המוליך החדש ‪ ,Frax 1550‬הדבר מעניק לנו פלטפורמה מלאה‬ ‫לפתרון בעיות עור אסתטיות ורפואיות‪ .‬כל זאת הוא ביטוי נוסף למחויבותו של‬ ‫צוות הפיתוח ליישם פתרונות טכנולוגיים תוך קבלת יעוץ מתמיד מרופאי עור‪\".‬‬ ‫‪ -‬ד\"ר וינסנט אלונסו‪ ,‬דרמטולוג קוסמטי‪,‬‬ ‫גדליה‪•,‬ספרד‬ ‫\"‪ Nordlys‬היא אחת המערכות שהונדסו בצורה הטובה ביותר בשוק‪Nordlys .‬‬ ‫קידמה עוד יותר את מכשיר ה‪ Ellipse IPL-‬החדשני שלה באמצעות טכנולוגיית‬ ‫רצועת גל סלקטיבית ופלטפורמת ‪ Nd:YAG‬לטיפול בבעיות עור רבות יותר‬ ‫ביעילות ובמהירות‪ .‬מכשיר הלייזר החדשני ‪ Frax 1550‬מאפשר לחולל שיפור‬ ‫משמעותי בעור פנים מזדקן עם תקופת התאוששות מהירה ותופעות לוואי‬ ‫מינימליות‪\".‬‬ ‫‪ -‬א‪ .‬ד\"ר ויקטור רוס‪ ,‬מנהל המרכז לרפואת עור ‪Scripps Clinic Laser and Cosmetic Dermatology Center‬‬ ‫סן•דייגו‪•,‬ארה\"ב•‬

‫‪Science. Results. Trust.‬‬ ‫‪Trust.‬‬ ‫\"‪ Nordlys‬היא מערכת ‪ IPL‬הראשונה שמספקת פולס במשך כה קצר עד‬ ‫שאינו עולה על ‪ 0.5‬אלפית השנייה‪.‬‬ ‫בטכנולוגיית רצועת הגל הסלקטיבית נעשה שימוש רק באורכי גל המועילים‬ ‫לטיפול בכרומופורים של היעד‪ .‬מכיוון שאורכי גל שבעיקר מחממים את המים‬ ‫שברקמה לא נכללים‪,‬‬ ‫בדרך כלל אין צורך להגן על האפידרמיס על‪-‬ידי קירור העור‪\".‬‬ ‫‪ -‬פרופסור פיטר ביירינג‪ ,‬רופא עור‪,‬‬ ‫וייל‪•,‬דנמרק‬ ‫\"כרופא שמשתמש בפלטפורמת ‪ Ellipse IPL‬ומחשיב אותה לטכנולוגיה‬ ‫יסודית לכל המרפאות הדרמטולוגיות‪ ,‬אני שמח ש‪ Candela-‬יכולה להציע‬ ‫כעת מגוון פתרונות מבוססי אור‪ ,‬לייזר ואנרגיה לרופאים ומטופלים ברחבי‬ ‫העולם‪\".‬‬ ‫‪ -‬ד\"ר ג'יל וייבל‪ ,‬רופאת עור בעלת הסמכה מהוועדה ומנהלת רפואית‪/‬מייסדת של המכון לרפואת עור‬ ‫ולייזר במיאמי‬ ‫פלורידה‪•,‬ארה\"ב‬ ‫\"שילוב הלייזרים ‪ IPL‬ו‪ Nd YAG 1064nm-‬מכסה את רוב בעיות העור שבהן‬ ‫מטפל רופא העור באופן שגרתי במרפאתו‪ .‬זו הסיבה לבחירתנו במערכת‬ ‫‪ Nordlys‬ואנו‬ ‫מרוצים מאוד מביצועי המערכת‪ ,‬מהירות הפעולה והמהימנות‪\".‬‬ ‫‪ -‬ד\"ר ברייאן ד'אמברוזיס‪ ,‬רופא עור‪ ,‬קאנה הייטס‬ ‫אוסטרליה‬

System specifications ‫מפרט המוצר‬system Innovative solutions for face and body 3 foundational technologies for your practice NORDLYS APPLICATOR SPECIFICATIONS NORDLYS PRODUCT SPECIFICATIONS FEATURES ELLIPSE IPL PR/PRS 530 (530-750 nm) PL 400 (400-720 nm) Technologies Ellipse IPL, Frax 1550, Type/Wavelength HRD 645 (645-950 nm) Nd:YAG 1064 Band HR/HRL 600 (600-950 nm) VL/VLS 555 (555-950 nm) Connectors 2 Touch Screen 10” Fluence Range 2-26 J/cm2 Remote Assistance Yes Accessories Tray Yes Pulse Time 0.5-99.5 ms (depending on applicator) Patient Database Yes Guided Treatment Yes: select treatment, skin Pulse Delay 1.5-99.55 ms type, suntan, hair thickness, Number of Pulses 1-4 vessel size User Modes Guided, Expert, and optional Duration of 0.5-700 ms Pulse Definition modes Pulse Train CONSOLE SPECIFICATIONS Spot Size HR 600, HRD HRL 600 VLS 555, PRS 530 645, VL 555, PR Dimensions 20” x 25.6” x 45” 530, PL 400 18 mm x 48 mm Hexagonal: 90 mm2 (D x W x H) (51 cm x 65 cm x 115 cm) 10 mm x 48 mm Weight 128 lbs (58 kg) Electrical Input Version I: 100-120 VAC FRAX 1550 ND:YAG 1064 Version II: 200-240 VAC Laser 1550 nm 1064 nm Frequency 50/60 Hz Wavelength Maximum Power Version I: 1300 VA Fluence Range/ 5-100 mJ 20-500 J/cm2 Consumption Version II: 2000 VA Energy 6-40 J/cm2 (onychomycosis) 0543 Pulse Duration 1-20 ms 2.5-90 ms 0.3-0.9 ms (onychomycosis) Scan Width/ 4-12 mm 1.5-5.0 mm Spot Sizes Skin Cooling SoftCool Integrated Air Cooling Aiming Beam 650 nm Cable 3.2 m with flexible joint for user comfort For more information about how the Nordlys system may help achieve your practice goals, contact your local Candela sales professional or visit syneron-candela.com. 1. Ellipse Nordlys CE Mark clearance. 2. Nordlys system instructions for use, 2018. Candela, data on file. 3. Simón G. Before and after photos. Candela, data on file. 4. Drosner M. Before and after photos. Candela, data on file. 5. Ellipse A/S. Before and after photos. Candela, data on file. 6. Rubin AT. Before and after photos. Candela, data on file. 7. Ross EV. Before and after photos. Candela, data on file. 8. Wizer. Global market research, July 2017. Candela, data on file. 9. Bjerring P, Christiansen K, Troilius A, Dierickx C. Facial photo rejuvenation using two different intense pulsed light (IPL) wavelength bands. Lasers Surg Med. 2004;34(2):120-126. 10. Negishi K, Kushikata N, Takeuchi K, Tezuka Y, Wakamatsu S. Photorejuvenation by intense pulsed light with objective measurement of skin color in Japanese patients. Dermatol Surg. 2006;32(11):1380-1387. 25 © 2019 Candela Corporation. This material contains registered trademarks, trade-names and brand names of Candela Corporation and its affiliates, including Syneron, Candela, Ellipse A/S, and Nordlys. All other trademarks are the property of their respective

‫‪www.candelamedical.com‬‬ ‫כתב•הסרת•אחריות‪•:‬כל•התכנים•בחומר•זה•מיועדים•למטרת•יידוע•בלבד•וניתנים•על•ידי•חברת•‪•Candela‬מבלי•שום•אחריות‪•.‬אנשי•מקצוע•בתחום•הבריאות•הם•‬ ‫האחראים•היחידים•לביצוע•ההערכה•העצמאית•שלהם•לגבי•ההתאמה•של•מוצר•כלשהו•למטרה•מסוימת•כלשהי•ועל•פי•התקנות•הספציפיות•למדינה‪•.‬זמינות•המוצרים•‬ ‫וההתוויות•המוזכרות•בחומר•זה•כפופות•לדרישות•הרגולטוריות•ולסטטוס•רישום•המוצר•בכל•מדינה‪•.‬עיינו•במדריך•למשתמש•לגבי•התוויות•ספציפיות•למדינה‪•.‬מוצרים•‬ ‫ומפרטים•טכניים•עשויים•להשתנות•ללא•הודעה‪•.‬צרו•קשר•עם•‪•Candela‬לקבלת•פרטים•נוספים‪.‬‬ ‫© ‪•.Candela Corporation 2019‬חומר•זה•מכיל•סימנים•מסחריים‪•,‬שמות•מסחריים‪•,‬סימני•שירות•ושמות•מותגים‪•,‬רשומים•ולא•רשומים‪•,‬של•‪•Candela‬ושם•חברות•‬ ‫הבת•שלה‪•.‬כל•הסימנים•המסחריים•האחרים•הם•רכושם•של•בעליהם•בהתאמה‪•.‬כל•הזכויות•שמורות‪PU0700EN, Rev.A•.‬‬ ‫‪26‬‬