Frax_Pro_ebook_pt

Tecnologia fraccionada inteligente Ciência. Resultados. Confiança.

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Caro leitor, Em nome da Candela, gostaríamos de agradecer o seu interesse no sistema Frax Pro™. Este dispositivo não ablativo fracionado com a marcação CE é a primeira plataforma a apresentar a renovação dérmica em duas profundidades com os aplicadores Frax 1550™ e o original Frax 1940™.1 Neste eBook vamos dar-lhe as informações mais importantes referentes a este dispositivo, desde uma descrição geral da tecnologia a alguns dos resultados que especialistas clínicos de todo o Mundo conseguiram com os seus pacientes. Os utilizadores devem consultar o manual do utilizador do dispositivo específico para obterem informações completas sobre o dispositivo, incluindo indicações de utilização e informações de segurança relevantes. Saiba que quando decide trabalhar com um ou mais dos nossos dispositivos, fazemos tudo o que está ao nosso alcance para lhe proporcionar o mais elevado nível de assistência ao cliente. Esta é a nossa promessa. A Equipa de Marketing da Candela 1. Marcação CE do Frax Pro. 3

Ciência. Ciência. Resultados. Confiança. Explore a forma inteligente de A Candela redefiniu a renovação dérmica com o lançamento do novo sistema laser de díodo avançado Frax Pro™, oferecendo uma abordagem otimizada à renovação dérmica, ao tratamento de cicatrizes do acne e cirúrgicas, estrias e queratose actínica.1 O Frax Pro é um dispositivo não ablativo fracionado com a marcação CE que apresenta a renovação dérmica em duas profundidades com os aplicadores Frax 1550™ e o original Frax 1940™. As duas modalidades visam camadas de pele diferentes, estimulando o crescimento de novo colagénio e revelando uma pele mais suave e brilhante. Os estudos clínicos demonstraram taxas elevadas de melhoria textural e a satisfação dos pacientes com os aplicadores Frax. Funcionalidades inteligentes1,2: • Comprimentos de onda Também disponível na plataforma altamente focados para a Nordlys™! renovação dérmica em duas profundidades e para o As tecnologias Frax 1550 e Frax tratamento de cicatrizes do 1940 também estão disponíveis na acne e cirúrgicas, estrias e plataforma Nordlys™, com a qual são queratose actínica. intercambiáveis. Esta adição torna o sistema Nordlys o primeiro da sua classe • A tecnologia fracional não a fornecer comprimentos de onda ablativa única utiliza um fracionados duplos de 1550 nm e 1940 algoritmo de software para definir os parâmetros. 1. Marcação CE Frax Pro, janeiro de 2018; 2. Manual do Utilizador do Frax Pro, Permite ao utilizador definir a Candela, 2020 duração e a energia do pulso. • O SoftCool™ envia um fluxo de ar frio focado, para maior conforto durante e após o tratamento. • Aplicador ergonómico para conforto do operador e visibilidade do tratamento. • O novo guia de tratamento ajuda a posicionar o aplicador idealmente para obtenção dos resultados de tratamento desejados. 4

Ciência. Ciência. Resultados. Confiança. O que pode tratar? O sistema Frax Pro™ fornece um laser fracional não ablativo de 1550 nm e 1940 nm para: Renovação dérmica Cicatrizes do acne Cicatrizes cirúrgicas Estrias Queratose actínica* Uma revolução no universo da estética O Frax Pro é a primeira plataforma a apresentar a renovação dérmica em duas camadas com os aplicadores Frax 1550™ e o original Frax 1940™. O aplicador Frax 1940 oferece um feixe laser com um comprimento de onda de 1940 nm para uma abordagem mais superficial, na epiderme, com um alargamento do alcance focal até aproximadamente 200 μm de profundidade. O comprimento de onda de 1550 nm do aplicador Frax 1550 penetra mais profundamente. A análise histológica mostra uma penetração até 800 μm. Os estudos clínicos demonstraram taxas elevadas de melhoria textural e a satisfação dos pacientes. * apenas para a pele de Tipo I-III na escala de Fitzpatrick 5

Ciência. Ciência. Resultados. Confiança. Mecanismo de ação Técnico • O laser de díodo permite um cordão umbilical flexível para um alcance ergonómico e de baixo peso, aumentando o conforto do operador e o aumento da visibilidade do tratamento relativamente ao sistema de túlio de 1927 nm. • Software sofisticado com recuperação dos dados de tratamento, capacidade de serviço Wi-Fi remoto e definições ajustáveis de forma independente para um controlo ideal do tratamento. Clínico • Duplo comprimento de onda para uma renovação superficial (Frax 1940) e profunda (Frax 1550). • Várias larguras de feixe para uma maior personalização do tratamento. • SoftCool™ para maior conforto do paciente. • Inteligência integrada para aprendizagem rápida. • A tecnologia de rolamento inteligente mantém a consistência do tratamento. Económico • Rolos substituíveis para procedimentos sanitários com custos baixos. • Guias de tratamento substituíveis com baixo custo. • Partilháveis com a plataforma Nordlys. 1. Dados no ficheiro, Candela, 2020. 2. Manual do Utilizador do Frax Pro, Candela 2020 3. Frax Pro 1550, março de 2016 4. Frax Pro 1940, outubro de 2019 6

Ciência. Ciência. Resultados. Confiança. Renovação em duas camadas: Frax 1550™ e Frax 1940™ Tratamento epidérmico versus estimulação dérmica profunda O laser Frax 1940 destina-se a tratar a epiderme, forçando a necrose da camada superior (MEND), ao passo que o Frax 1550 provoca a coagulação térmica mais profundamente na derme e estimula a produção de colagénio.1,2 O laser Frax 1940 ajuda o tratamento de irregularidades superficiais proporcionando uma textura suave da pele.2,3 1. Tidwell WJ.Journal of Cosmetic and Laser Therapy. 2018;20(6):360-363. 2. Manual do Utilizador do Nordlys, 2020. Candela, dados no ficheiro. 3. Através do tratamento de renovação dérmica Frax 1550 Frax 1940 7

Ciência. Ciência. Resultados. Confiança. Vantagens para o profissional Razões principais para introduzir o sistema Frax Pro™ na sua clínica: Fornece um tratamento A base de dados de pacientes de renovação dérmica a permite-lhe criar um registo do pedido com um tempo de paciente e rever o histórico de recuperação baixo. tratamentos. Inclui a tecnologia patenteada Tratamento de peles até ao de arrefecimento a ar tipo V. SoftCool™ para conforto do Operação silenciosa e paciente. ergonómica. Escalável — concebido para Suporte remoto para melhor os avanços tecnológicos da assistência. próxima geração. Modo guiado com O dispositivo é bastante predefinições do utilizador silencioso durante para maior facilidade. o funcionamento, Tecnologia de ecrã tátil para proporcionando um ambiente selecionar tratamentos e descontraído ao paciente. parâmetros. 8

Ciência. Ciência. Resultados. Confiança. Facilidade de utilização irrevogável: A inteligência clínica do sistema Frax Pro foi concebida para facilitar uma curva de aprendizagem rápida. O aplicador tem um cabo flexível para reduzir o risco de danos por tensão repetitiva. Manter a consistência do tratamento: se mover o rolo demasiado devagar, o dispositivo não dispara uma nova fila; se mover o rolo demasiado depressa, aparece uma luz de aviso. Nicho para acessórios para guardar os óculos de segurança à mão. Ajustar as definições sem se afastar. 9

Resultados. Ciência. Resultados. Confiança. Frax 1550 | Textura da pele Antes Após 2 tratamentos Fotografias cedidas por Ross EV, M.D. Antes Após 2 tratamentos Fotografias cedidas por Konika Patel Schallen, M.D. As fotografias não têm retoques. Os resultados individuais podem variar. 10

Resultados. Ciência. Resultados. Confiança. Frax 1940 | Textura da pele Antes Após 3 tratamentos Fotografias cedidas por Konika Patel Schallen, M.D. Antes Após 3 tratamentos Fotografias cedidas por Konika Patel Schallen, MD Antes Após 3 tratamentos Fotografias cedidas por Konika Patel Schallen, M.D. As fotografias não têm retoques. Os resultados individuais podem variar. 11

Resultados. Ciência. Resultados. Confiança. Frax 1940 | Textura da pele Antes Após 3 tratamentos Fotografias cedidas por Konika Patel Schallen, M.D. Antes Após 3 tratamentos Fotografias cedidas por Konika Patel Schallen, M.D. Antes Após 3 tratamentos Fotografias cedidas por Konika Patel Schallen, M.D. As fotografias não têm retoques. Os resultados individuais podem variar. 12

Resultados. Ciência. Resultados. Confiança. Frax 1940 | Textura da pele Antes Após 3 tratamentos Fotografias cedidas por Konika Patel Schallen, MD Antes Após 3 tratamentos Fotografias cedidas por Konika Patel Schallen, MD As fotografias não têm retoques. Os resultados individuais podem variar. 13

Confiança. Ciência. Resultados. Confiança. Não acredite apenas na nossa palavra. Acredite na dos nossos clientes. Com a utilização de ambos os aplicadores, que conseguem uma renovação em duas profundidades, vimos um efeito complementar. Além disso, os pacientes tratados na nossa clínica ficaram extremamente satisfeitos com os resultados dos tratamentos com o novo Frax 1940. Estes valores demonstraram claramente os resultados pretendidos de renovação dérmica com melhoria tanto nas irregularidades de textura como no tom de pele. 14

Confiança. Ciência. Resultados. Confiança. Resumo dos artigos revistos pelos pares Avaliação clínica e análise in-vivo ao desempenho do sistema laser de infravermelhos fracionários de 1550 nm para rejuvenescimento da pele. DETALHES DO ESTUDO • 5 indivíduos do sexo feminino com idades compreendidas entre os 44 e os 71 anos, com rugas visíveis e/ ou despigmentação. • 2 tratamentos faciais completos foram realizados com um intervalo de 4 semanas: 40-60 mJ/microfeixe, 3 passagens, 20% de cobertura de superfície total. • Consultas de seguimento ao fim de 1 e 3 meses após o tratamento. • Avaliação de melhoria foi realizada pelos investigadores e por 2 avaliadores em ocultação, utilizando uma escala de melhoria global de 6 pontos (-1=mau, 0=sem carga, 1=ligeiramente melhorado, 2=melhorado, 3=muito melhorado e 4=muito mais melhorado). RESULTADOS DO ESTUDO • Todos os indivíduos demonstraram melhoria em todos os parâmetros monitorizados • As pontuações médias de melhoria foram: rugas 1,6, textura da pele 1,8 e pigmentação 1,7 (todas estatisticamente significativas). • Os tratamentos foram bem tolerados (pontuação média da dor de 4,2 numa escala de dor possível de 0=sem dor a 10=pior dor possível) e os pacientes indicaram um tempo de recuperação muito baixo. • Sem efeitos secundários ou adversos graves. • Foi realizada uma biópsia da pele em 1 paciente imediatamente após o tratamento que demonstrou uma profundidade de penetração de 800 μ num nível de tratamento de 88 mJ e de 400 μ a 44 mJ. 15

Confiança. Ciência. Resultados. Confiança. Resumo dos artigos revistos pelos pares Estudo clínico do Frax 1940 em pele fotodanificada. Candela Institute of Excellence (CIE), Marlborough, MA. Danos no ficheiro, Candela 2020 DETALHES DO ESTUDO • 2-3 tratamentos de renovação dérmica com o aplicador Frax 1940 para pele fotoenvelhecida no rosto, corpo ou peito. RESULTADOS DO ESTUDO • 100% dos indivíduos reportaram estar satisfeitos com o resultado do tratamento com 50% (10/20) das avaliações reportadas como “Muito satisfeito” • A maioria das avaliações (90%, 18/20) indicou melhoria com 65% (13/20) das avaliações GAIS a demonstrarem uma clara melhoria a um resultado cosmético ideal (‘Melhorou em grande parte’) • Foi observada uma redução visível na pigmentação associada à pele fotoenvelhecida na consulta de seguimento após 1 mês, mas variou de gravidade na linha de base e na localização do tratamento. Antes 1 mês após 2 tratamentos Fotografias cedidas por Konika Patel Schallen, M.D. As fotografias não têm retoques. Os resultados individuais podem variar. 16

Especificações do sistema Ciência. Resultados. Confiança. ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO FRAX PRO APLICADOR FRAX 1550 FRAX 1940 Comprimento de onda laser 1550 nm 1940 nm Intervalo de energia/MTZ 5-100 mJ 5-20 mJ Duração do pulso 1-20 ms 1,5-20 ms Largura da leitura 4-12 mm 4-12 mm Arrefecimento da pele Arrefecimento a ar SoftCool™ Feixe direcionado 650 nm Cabo 3,2 m com junta flexível para conforto do utilizador ESPECIFICAÇÕES DA CONSOLA Dimensões (D x L x A) 43 cm x 42 cm x 107 cm (17” x 16,5” x 42”) Peso de transporte 24 kg (53 lbs) Entrada elétrica 100-240 V CA Frequência 50/60 Hz CARACTERÍSTICAS • 1 conector • Ecrã tátil de 10 polegadas • • Nicho para acessórios • Base de dados de paciente • 17

www.candelamedical.com 0543 Renúncia de responsabilidade: Todos os conteúdos deste material se destinam apenas para fins informativos e são fornecidos pela Candela sem quaisquer tipos de garantias. Os profissionais de saúde são apenas responsáveis por fazerem as suas próprias avaliações independentes no que se refere à adequabilidade de qualquer produto para qualquer fim específico e em conformidade com os regula- mentos específicos do país. A disponibilidade dos produtos e as indicações mencionadas neste material está sujeita aos requisitos regu- lamentares e ao estado de registo do produto em cada país. Consulte o Manual do Utilizador para obter indicações específicas do país. Os produtos e as especificações técnicas podem ser alterados sem aviso. Contacte a Candela para obter informações mais detalhadas. © 2021, Candela Corporation. Este material contém marcas comerciais registadas e não registadas, denominações comerciais, marcas de serviços e nomes de marcas da Candela Corporation e seus afiliados. Todas as restantes marcas comerciais são propriedade dos seus respetivos proprietários. Todos os direitos reservados. PU01574EN Rev. A