Frax_Pro_eBook_fr

L’art et la manière du Frax. Science. Résultats. Confiance.

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Chers lecteurs, Au nom de Candela, nous tenons à vous remercier de l'intérêt que vous portez à notre laser Frax Pro™. Cet appareil fractionné non ablatif au marquage CE est la première plateforme offrant un relissage cutané à double profondeur avec les applicateurs Frax 1550™ et Frax 1940™, le dernier né.1 Cet e-book vous donne les informations les plus importantes concernant cet appareil : de l’aperçu technologique à certains des résultats obtenus par des experts cliniques du monde entier avec leurs patients. Les utilisateurs devraient se référer au manuel d'utilisation de l'appareil spécifique pour obtenir des informations complètes, notamment les indications d'utilisation et les consignes de sécurité. Sachez que nous ferons tout pour vous fournir le meilleur service client possible si vous décidiez de travailler avec un ou plusieurs de nos appareils. C’est la promesse que nous vous faisons. L’équipe marketing Candela 1. Marquage CE Frax Pro 3

Science. Science. Résultats. Confiance. L’art et la manière du Frax. Candela réinvente le relissage cutané avec le lancement du système laser à diode avancé Frax Pro™, qui offre une approche optimisée du relissage de la peau, du traitement des cicatrices d'acné et chirurgicales, des vergetures et de la kératose actinique.1 Frax Pro est un dispositif fractionné non ablatif au marquage CE permettant un resurfaçage de la peau à double profondeur avec les applicateurs Frax 1550™ et Frax 1940™. Ces deux pièces à main ciblent différentes couches de la peau, en stimulant la croissance du collagène et en révélant une peau plus lisse et plus nette. Des études cliniques démontrent des taux élevés d’amélioration de la texture et de satisfaction des patients avec les pièces à main Frax 1550 et Frax 1940. Fonctionnalités Également disponible sur la plateforme inintelligentes1,2: Nordlys™ ! • Deux longueurs d'onde Les technologies Frax 1550 et Frax optimales pour le relissage 1940 sont également disponibles sur la superficiel et profond de la plateforme Nordlys™ et interchangeables peau à double profondeur et avec celle-ci. Cet ajout fait de Nordlys le le traitement des cicatrices premier de sa catégorie à fournir deux d’acné et chirurgicales, des longueurs d'onde fractionnées de 1550 vergetures et de la kératose nm et 1940 nm, ainsi que les technologies actinique. IPL et Nd:YAG. • L’unique technologie 1. Marquage CE Frax Pro, janvier 2018 ; 2. Manuel utilisateur Frax Pro, Candela, 2020 fractionnée non ablative utilise un logiciel intelligent pour définir les paramètres. Elle permet à l'utilisateur de régler indépendamment la durée d'impulsion et l'énergie afin de contrôler l'impact thermique. • Technologie de refroidissement SoftCool™ intégrée pour le confort des patients. • Pièce à main ergonomique assurant confort d’utilisation à l’opérateur et visibilité du traitement. • Le mode guidé intégré facilite l’apprentissage rapide. • Consommables peu coûteux pour des traitements présentant un retour 4 sur investissement élevé.

Science. Science. Résultats. Confiance. Que pouvez-vous traiter ? Des lasers fractionnés non ablatifs Frax 1550™ et Frax 1940™ pour : Relissage cutané Cicatrices d’acné Cicatrices chirurgicales Vergetures Kératose actinique* Une révolution sur le marché de l’esthétique Frax Pro est la première plateforme offrant un relissage cutané à double profondeur avec les pièces à main Frax 1550™ et Frax 1940™, le dernier né. La longueur d’onde de 1940 nm pour le relissage superficiel de l’épiderme et de la couche cornée allant jusqu’à 200 μm. La longueur d'onde de 1550 nm pour un relissage profond du derme allant jusqu’à 800 μm. Des études cliniques démontrent des taux élevés d’amélioration de la texture et de satisfaction des patients avec les pièces à main Frax 1550 et Frax 1940. * uniquement sur les phototypes I-III 5

Science. Science. Résultats. Confiance. Mécanisme d’action Technique • Le laser à diode est doté d’un câble flexible pour l’ergonomie et la légèreté, assurant confort de l'opérateur et excellente visibilité du traitement par rapport au système thulium 1927 nm. • Logiciel intelligent avec base de données patients intégrée, assistance Wi-Fi à distance et réglages personnalisables pour répondre aux besoins individuels2 Clinique • Deux longueurs d'onde pour un resurfaçage superficiel (Frax 1940) et profond (Frax 1550). • Largeurs de faisceau multiples pour une plus grande personnalisation du traitement. • Technologie de refroidissement SoftCool™ intégrée pour le confort des patients. • Mode guide intégré pour un apprentissage rapide. • La technologie intelligente du roller assure une efficacité optimale. Économique • Rollers remplaçables pour des procédures sanitaires à faible coût pour votre cabinet. • Guides de traitement remplaçables à faible coût. • Disponible sur la plateforme Nordlys et interchangeable avec celle-ci. 1. Données internes, Candela, 2020 2. Manuel utilisateur Frax Pro, Candela 2020 3. Frax Pro 1550, mars 2016 4. Frax Pro 1940, mars 2019 5. Marquage CE Frax Pro, janvier 2018 6

Science. Science. Résultats. Confiance. Relissage cutané à double profondeur : Frax1550™ et Frax1940™ Traitement épidermique versus stimulation plus profonde du derme Résultats prouvés par biopsie Le laser Frax 1940 cible l'épiderme, en forçant la nécrose de la couche supérieure (MEND), tandis que le Frax 1550 provoque une coagulation thermique plus profonde dans le derme et stimule la production de collagène.1,2 Le laser Frax 1940 aide à traiter les irrégularités superficielles et à obtenir un grain de peau lisse.2,3 1. Tidwell WJ.Journal of Cosmetic and Laser Therapy. 2018;20(6):360-363 2. Manuel de l’utilisateur Nordlys, 2020. Candela, données au dossier 3. Par le biais du traitement de resurfaçage de la peau Frax1550 Frax1940 7

Science. Science. Résultats. Confiance. Avantages pour le praticien Principales raisons d'ajouter le système Frax Pro™ à votre cabinet : Répond à la demande La base de données des croissante d’un traitement de patients vous permet de relissage cutané avec durée créer un dossier patient et d’éviction sociale minime. de consulter l'historique des traitements. Comprend une technologie de refroidissement par air breveté Traitez jusqu'au phototype V. SoftCool™ pour le confort du patient. Fonctionnement silencieux et ergonomique. Évolutif - conçu pour s’adapter aux progrès de la technologie Assistance WiFi à distance pour laser nouvelle génération. une maintenance améliorée. Mode guidé intégré pour un Fonctionnement silencieux, apprentissage facile. pour le praticien et tranquillité pour le patient Écran tactile pour la sélection des traitements et des paramètres. 8

Science. Science. Résultats. Confiance. Ultime facilité d'utilisation : L‘intelligence clinique du système Frax Pro est conçue pour faciliter une courbe d'apprentissage rapide. L'applicateur est doté d'un câble flexible pour réduire le risque de microtraumatismes récurrents. Veillez à la cohérence du traitement : si le roller est déplacé trop lentement, il ne déclenchera pas une nouvelle impulsion; si le roller est déplacé trop rapidement, un voyant d’alerte s'affichera. Emplacement réservé aux accessoires pour garder les lunettes de sécurité à portée de main. Ajustez les paramètres sans vous déplacer. 9

Résultats. Science. Résultats. Confiance. Frax 1550 | Texture de la peau Avant Après 2 traitements Photos reproduites avec l’aimable autorisation du Dr Ross EV. Avant Après 2 traitements Photos reproduites avec l’aimable autorisation du Dr Konika Patel Schallen. Les photos ne sont pas retouchées. Les résultats individuels sont susceptibles de varier. 10

Résultats. Science. Résultats. Confiance. Frax 1940 | Texture de la peau Avant Après 3 traitements Photos reproduites avec l’aimable autorisation du Dr Konika Patel Schallen. Avant Après 3 traitements Photos reproduites avec l’aimable autorisation du Dr Konika Patel Schallen. Avant Après 3 traitements Photos reproduites avec l’aimable autorisation du Dr Konika Patel Schallen. Les photos ne sont pas retouchées. Les résultats individuels sont susceptibles de varier. 11

Résultats. Science. Résultats. Confiance. Frax 1940 | Texture de la peau Avant Après 3 traitements Photos reproduites avec l’aimable autorisation du Dr Konika Patel Schallen. Avant Après 3 traitements Photos reproduites avec l’aimable autorisation du Dr Konika Patel Schallen Avant Après 3 traitements Photos reproduites avec l’aimable autorisation du Dr Konika Patel Schallen. Les photos ne sont pas retouchées. Les résultats individuels sont susceptibles de varier. 12

Résultats. Science. Résultats. Confiance. Frax 1940 | Texture de la peau Avant Après 3 traitements Photos reproduites avec l’aimable autorisation du Dr Konika Patel Schallen. Avant Après 3 traitements Photos reproduites avec l’aimable autorisation du Dr Konika Patel Schallen. Les photos ne sont pas retouchées. Les résultats individuels sont susceptibles de varier. 13

Confiance. Science. Résultats. Confiance. Ne nous croyez pas sur parole. Apprenez-le de nos clients. Avec l'utilisation des deux applicateurs pour un resurfaçage à double profondeur, nous avons observé un effet annexe. En outre, les patients traités dans notre clinique se sont déclarés extrêmement satisfaits des résultats de traitement du nouveau Frax 1940. Ces derniers montrent clairement que les objectifs escomptés du resurfaçage de la peau ont été réalisés avec une amélioration à la fois des irrégularités de la texture et du tonus de la peau. Jill Waibel, MD, Dermatologue, Miami Dermatology and Laser Institute, États-Unis 14

Confiance. Science. Résultats. Confiance. Résumé des articles évalués par des pairs Évaluation clinique et analyse in vivo de la performance d'un système laser infrarouge fractionné à 1550 nm pour le rajeunissement de la peau. Référence PubMed : Tidwell WJ, et al. J Cosmet Laser Ther. 24 août 2018:1-4. DÉTAILS DE L'ÉTUDE • 5 sujets féminins âgés de 44 à 71 ans, présentant des rides visibles et/ou une dépigmentation • 2 traitements complets du visage ont été réalisés à 4 semaines d'intervalle : 40-60 mJ/microfaisceau, 3 passages, 20 % de couverture totale de la surface • Visites de suivi 1 et 3 mois après le traitement • L'évaluation de l'amélioration a été réalisée par les investigateurs et 2 évaluateurs en aveugle, en utilisant une échelle d'amélioration globale de 6 points (-1 = pire, 0 = pas de changement, 1 = légère amélioration, 2 = amélioration, 3 = grande amélioration et 4 = très grande amélioration) RÉSULTATS DE L’ÉTUDE • Tous les sujets ont démontré une amélioration de tous les paramètres examinés • Scores moyens d'amélioration  : rides 1,6, texture de la peau 1,8 et pigmentation 1,7 (tous statistiquement significatifs) • Les traitements ont été bien tolérés (score de douleur moyen de 4,2 sur un 0 = aucune douleur à 10 = pire échelle de douleur possible) & temps de convalescence minime observé par les patients • Aucun effet secondaire grave ni événement indésirable • Une biopsie a été réalisée sur 1 patient immédiatement après le traitement et a montré 800 μ profondeur de pénétration à un niveau de traitement de 88 mJ et 400 μ à 44 mJ 15

Confiance. Science. Résultats. Confiance. Résumé des articles évalués par des pairs Étude clinique du Frax 1940 sur une peau photo-endommagée. Candela Institute of Excellence (CIE), Marlborough, MA. Données au dossier, Candela 2020 DÉTAILS DE L'ÉTUDE • 2-3 traitements de resurfaçage de la peau avec la pièce à main Frax 1940 sur la peau photo-vieillie du visage, du corps ou de la poitrine. RÉSULTATS DE L’ÉTUDE • 100 % des sujets ont déclaré être satisfaits des résultats de leur traitement avec 50 % (10/20) des évaluations déclarées comme « très satisfaits » • La majorité des évaluations (90 %, 18/20) ont indiqué une amélioration avec 65 % (13/20) des évaluations GAIS montrant une nette amélioration pour un résultat cosmétique optimal («  Très grande amélioration ») • Une réduction visible de la pigmentation associée à la peau photo-vieillie a été observée lors du suivi d'1 mois, mais variait en fonction de la gravité au départ et du lieu de traitement. Avant 1 mois après 2 traitements Photos reproduites avec l’aimable autorisation du Dr Konika Patel Schallen. Les photos ne sont pas retouchées. Les résultats individuels sont susceptibles de varier. 16

Spécifications du système Science. Résultats. Confiance. FRAX PRO SPÉCIFICATIONS DU PRODUIT PIÈCE À MAIN FRAX 1550 FRAX 1940 Longueur d'onde du laser 1550 nm 1940 nm Intervalle des énergie 5-100 mJ 5-20 mJ Durée des impulsions 1-20 ms 1.5-20 ms Largeur du scan 4-12 mm 4-12 mm Refroidissement cutané Refroidissement par air intégré SoftCool™ Faisceau de visée 650 nm Câble 3,2 m avec raccord souple pour le confort de l’utilisateur SPÉCIFICATIONS DE LA CONSOLE Dimensions (P x L x H) (43 cm x 42 cm x 107 cm) Poids à l'expédition 24 kg Puissance nominale 100-240 VAC Fréquence 50/60 Hz CARACTÉRISTIQU CARACTÉRISTIQUES • 1 connecteur • Écran tactile 10” • Assistance à distance • Plateau d’accessoires • Base de données patients • Mode guidé 17

www.candelamedical.com 0543 Clause de non-responsabilité : Tous les contenus de ce matériel sont uniquement à titre informatif et sont fournis par Candela sans aucune garantie. Les professionnels de la santé sont seuls responsables de la réalisation de leur propre évaluation indépendante de l'adéquation de tout produit à un usage particulier et conformément à la réglementation spécifique à chaque pays. La disponibilité des produits et les indications mentionnées dans ce document sont soumises aux exigences réglementaires et au statut d’enregistrement du produit dans chaque pays. Reportez-vous au manuel de l'utilisateur pour les indications spécifiques à chaque pays. Les produits et les spécifications techniques sont susceptibles de changer sans préavis. Veuillez contacter Candela pour plus de détails. © 2021 Candela Corporation. Ce document contient des marques déposées et non déposées, des noms commerciaux, des marques de service et des noms de marques de Candela Corporation et de ses filliales. Toutes les autres marques appartiennent à leurs propriétaires respectifs. Tous droits réservés. PU01574EN Rev. A