Profound eBook DE

Einzelbehandlung RF Microneedling für Gesichtsfalten E-Book



Liebe Leserin, lieber Leser, Im Namen der Candela Corporation möchten wir uns bei Ihnen für Ihr Interesse an unserem Profound®-System, bedanken - dem Gerät, das der Haut ein jüngeres Aussehen verleiht, indem es die Bildung von Kollagen, Elastin und Hyaluronsäure anregt. In diesem eBook bieten wir Ihnen die wichtigsten Informationen zu diesem Gerät, von einer technologischen Übersicht bis hin zu einigen der Resultate, die klinische Experten aus der ganzen Welt bei ihren Patienten damit erzielt haben. Wenn Sie sich dafür entscheiden, mit einem oder mehreren unserer Geräte zu arbeiten, können Sie sicher sein, dass wir alles dafür tun, um Ihnen den bestmöglichen Service zu garantieren . Das ist unser Versprechen an Sie. Das Candela-Marketing-Team 3

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Wissenschaft. Was können Sie behandeln? Mit zunehmendem Alter verliert die Haut ihre Elastizität. 3 entscheidende Gründe, die dafür sprechen1: Das Kollagenniveau Die Elastin- Hyaluron- nimmt Produktion säure jedes Jahr weiter ab stoppt wird geringer Die meisten Menschen beobachten Alterserscheinungen, sobald ihre Haut die Elastizität verliert und im Gesicht, in der Kieferpartie und am Hals erschlafft. Die intrinsische Hautalterung, auch bekannt als der natürliche Alterungsprozess, ist ein kontinuierlicher Vorgang, der in der Regel Mitte 20 beginnt. Lebensstil, Ernährung, persönliche Gewohnheiten und Sonneneinstrahlung gehen häufig mit dem normalen Alterungsprozess einher, um unsere Haut vorzeitig altern zu lassen. Andere äußere Faktoren, die unsere Haut vorzeitig altern lassen, sind wiederholte Gesichtsausdrücke, Schwerkraft, Schlafpositionen und Rauchen. 1. Hantash BM, Ubeid AA, Chang H, Kafi R, Renton B. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis. Lasers Surg Med. 2009;41(1):1-9. 4

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Wissenschaft. Profound Behandlungen: Eine nicht chirurgische Alternative: Das Profound-System bietet eine nicht chirurgische Alternative zur Behandlung alternder Haut. Durch die Verwendung von Hochfrequenz-Injektionsenergie wird eine dauerhafte Reduzierung von Gesichtsfalten in nur einer nicht-chirurgischen Behandlung erzielt.1-4 Nicht chirurgische RF-Geräte: Verbessern die Füllergebnisse Sind nicht so invasiv und weniger schmerzhaft Unterstützen bei der Verbesserung chirurgischer Resultate Bieten eine Alternative zur Verwendung von Toxinen und Füllern Garantieren überschaubare Ausfallzeiten 1. Willey A, Kilmer S, Newman J, et al. Elastometry and clinical results after bipolar radiofrequency treatment of skin. Dermatol Surg. 2010;36(6):877-884. 2. Profound 510(k) Zulassung (K161043), September 2016. 3. Alexiades-Armenakas M, Newman J, Willey A, et al. Prospective multicenter clinical trial of a minimally invasive temperature- controlled bipolar fractional radiofrequency system for rhytid and laxity treatment. Dermatol Surg. 2013;39(2):263-273. 4. Alexiades M, Berube D. Randomized, blinded, 3-arm clinical trial assessing optimal temperature and duration for treatment with minimally invasive fractional radiofrequency. Dermatol Surg. 2015;41(5):623-632. 5

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Wissenschaft. Aktionsmechanismus Die Technologie von Profound wurde sorgfältig ausgewählt und so entwickelt, dass der Behandlungsendpunkt konsistent und zuverlässig erzielt wird. Durch fraktionale Verletzungen innerhalb des optimal eingestellten Zeit- und Temperaturfensters wird in Folge des teilweise denaturierten Kollagens die Neoelastogenese nachhaltig angeregt. Dank dieser Technologie entstand ein Gerät, das nach nur einer Behandlung bisher ungekannte, konsistente und vorhersehbare Resultate garantiert. Ärzte können deshalb ihren Patienten mit großer Zuversicht positive Erfolge prognostizieren. Profound ist das erste System mit temperaturkontrollierter RF, das klinisch und wissenschaftlich nachgewiesen die Radiofrequenzenergie direkt in die tiefe Dermis abgibt, um somit die Neubildung von Kollagen, Elastin und Hyalonsäure zu stimulieren. Darüber hinaus kann das Profound-Gerät fraktionierte HF- Energie auch subkutan abgeben und ermöglicht so die Behandlung sowohl des Fettgewebes als auch der Septen. Profound ist eine umfassende Behandlungsmethode, die sowohl auf die Haut- als auch auf die SubQ- Schichten einwirkt. Erweitern Sie Ihr Praxisangebot vertrauensvoll um dieses Einzelbehandlungsverfahren mit 100%iger Reaktionsrate für Gesichtsfalten1,2. 6

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Wissenschaft. AFbibgiuldrueng1 1- T-hTheermrmaislcdhoesDe ofosirscfüorllKaogellang.enT.hDeieblbulaeuceuKrvuerveinzdeicigattdeise tehrfeorddoesrleichneecDeosssias,ryumtodie Ksotllaargtecno-Dllaegneatnurdieerunnagtuzruastitoarnte, nw, hwiälehrtehnedrdeide rcoutervKeuirnvdeiacantgeibst,wwhaennn tdheer Ddenaattuurirearutinognsvorgang abpgroescechssloisssfeunlliystc. ompleted. 1. Alexiades-Armenakas M, Newman J, Willey A, et al. Prospective multicenter clinical trial of a minimally invasive temperature- controlled bipolar fractional radiofrequency system for rhytid and laxity treatment. Dermatol Surg. 2013;39(2):263-273. 2. Archivdaten. Einzelne Ergebnisse können abweichen. 3. Hantash BM, Ubeid AA, Chang H, Kafi R, Renton B. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis. Lasers Surg Med. 2009;41(1):1-9. 4. Profound 510(k) Zulassung (K161043), September 2016. 7

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Ergebnisse. DIE Haut- & Fettgewebe BEHANDLUNGEN Falten MIT DEM PROFOUND- SYSTEM VORTEILE Eine einzige nicht chirurgische DES Behandlung mit bleibenden Resultaten2,4,5,6 PROFOUND- SYSTEMS Ergonomische 1-knopf-Handstücke zur Behandlung von mehreren Arealen 100%ige Reaktionsrate für Gesichtsfalten5,7 Das einzige Echtzeit- temperaturkontrollierte fraktionierte HF-Microneedling- Gerät4 In 8 umfassenden klinischen Studien bewährt10 1. Hantash BM, Ubeid AA, Chang H, Kafi R, Renton B. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis. Lasers Surg Med. 2009;41(1):1-9. 2. Willey A, Kilmer S, Newman J, et al. Elastometry and clinical results after bipolar radiofrequency treatment of skin. Dermatol Surg. 2010;36(6):877-884. 3. Howard D. Structural changes associated with ageing skin. Website des International Dermal Institutes. Verfügbar über: http:// www.dermalinstitute.com/us/library/11_article_ Structural_Changes_AssociatAs_with_Ageing_Skin.html. 4. Profound 510(k) Zulassung (K161043), September 2016. 5. Alexiades-Armenakas M, Newman J, Willey A, et al. Prospective multicenter clinical trial of a minimally invasive temperature- controlled bipolar fractional radiofrequency system for rhytid and laxity treatment. Dermatol Surg. 2013;39(2):263-273. 6. Alexiades M, Berube D. Randomized, blinded, 3-arm clinical trial assessing optimal temperature and duration for treatment with minimally invasive fractional radiofrequency. Dermatol Surg. 2015;41(5):623-632. 7. Archivdaten. Einzelne Ergebnisse können abweichen. 8. Rate für unabhängige Oberschenkel-Beurteilung. Patienten mit den Hauttypen Fitzpatrick I-III wurden auf Verbesserungen bezüglich Dellen und Ondulationsunregelmäßigkeiten hin beurteilt. Der durchschnittliche angegebene Schmerzgrad betrug 3,74 auf einer 10-Punkte-Skala. Zu erwartende Behandlungsreaktionen wie Hautrötungen und Ödeme wurden gemeldet, verschwanden aber ohne medizinische Eingriffe vollständig.4 9. Alexiades M, Munavalli G, Goldberg D, Berube D. Prospective multicenter clinical trial of a temperature-controlled subcutaneous microneedle fractional bipolar radiofrequency system for the treatment of cellulite. Dermatol Surg. 2018;1-10. doi: 10,1097. Candela, Archivdaten. 810. Berube D. How Profound effectively treats cellulite via collagenesis and elastogenesis. 2016. Candela, Archivdaten.

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Ergebnisse. Ergebnisse | Faltenreduzierung Ausgangssituation Nach 2 Monaten / 1 Behandlung Fotos mit freundlicher Genehmigung von Stephen Eubanks, M.D. Die Fotos sind nicht nachbearbeitet. Ein nicht im Rahmen einer Studie Profound-behandelter Patient; Individuelle Ergeb- nisse können variieren. Ausgangssituation Nach 3 Monaten / 1 Behandlung Fotos mit freundlicher Genehmigung von Ben Talei, M.D. Die Fotos sind nicht nachbearbeitet. Ein nicht im Rahmen einer Studie Profound-behandelter Patient; Individuelle Ergeb- nisse können variieren. Ausgangssituation Nach 3 Monaten Fotos mit freundlicher Genehmigung von Suzanne Kilmer, MD; Andrea Willey, M.D. Die Fotos sind nicht nachbearbeitet. Ein nicht im Rahmen einer Studie Profound-behandelter Patient; Individuelle Ergeb- nisse können variieren. 9

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Ergebnisse. Ergebnisse | Faltenreduzierung Ausgangssituation 5 Monate nach der Behandlung Fotos mit freundlicher Genehmigung von David de Jong, M.D. Die Fotos sind nicht nachbearbeitet. Ein nicht im Rahmen einer Studie Profound-behandelter Patient; Individuelle Ergeb- nisse können variieren. Ausgangssituation Nach 3 Monaten / 1 Behandlung Fotos mit freundlicher Genehmigung von Ben Talei, M.D. Die Fotos sind nicht nachbearbeitet. Ein nicht im Rahmen einer Studie Profound-behandelter Patient; Individuelle Ergeb- nisse können variieren. Ausgangssituation Nach 5 Monaten Fotos mit freundlicher Genehmigung von Stefan Eubanks, M.D. Die Fotos sind nicht nachbearbeitet. Ein nicht im Rahmen einer Studie Profound-behandelter Patient; Individuelle Ergeb- nisse können variieren. 10

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Ergebnisse. Ergebnisse | Hautverbesserung Ausgangssituation Nach 1 Behandlung Fotos mit freundlicher Genehmigung von Virginia Beniítez Roig, M.D. Die Fotos sind nicht nachbearbeitet. Ein nicht im Rahmen einer Studie Profound-behandelter Patient; Individuelle Ergeb- nisse können variieren. Ausgangssituation 3 Monate nach der Behandlung Fotos mit freundlicher Genehmigung von Peter Capizzi, M.D. Die Fotos sind nicht nachbearbeitet. Ein nicht im Rahmen einer Studie Profound-behandelter Patient; Individuelle Ergeb- nisse können variieren. Ausgangssituation Nach 5 Monaten Fotos mit freundlicher Genehmigung von Kevin Keller, M.D. Upstate Plastic Surgery Die Fotos sind nicht nachbearbeitet. Ein nicht im Rahmen einer Studie Profound-behandelter Patient; Individuelle Ergeb- nisse können variieren. 11

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Ergebnisse. Ergebnisse | Hautverbesserung Ausgangssituation Nach 1 Behandlung Fotos mit freundlicher Genehmigung von Ben Talei, M.D. Die Fotos sind nicht nachbearbeitet. Ein nicht im Rahmen einer Studie Profound-behandelter Patient; Individuelle Ergeb- nisse können variieren. Ausgangssituation Nach 1 Monat / 1 Behandlung Fotos mit freundlicher Genehmigung von Julene Samuels, M.D. Die Fotos sind nicht nachbearbeitet. Ein nicht im Rahmen einer Studie Profound-behandelter Patient; Individuelle Ergeb- nisse können variieren. Ausgangssituation Nach 6 Monaten / 1 Behandlung Fotos mit freundlicher Genehmigung von Macrene Alexiadies, M.D. Die Fotos sind nicht nachbearbeitet. Ein nicht im Rahmen einer Studie Profound-behandelter Patient; Individuelle Ergeb- nisse können variieren. 12

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Vertrauen. Glauben Sie nicht uns. Glauben Sie unseren Kunden. Die nächste Entwicklungsstufe des Profound- Systems. Wir bringen die RF-Energie direkt in die Retikular-Dermis ein, welche unser Ziel ist. Wir bekommen auch Echtzeit- Feedback der Ziel-Gewebetemperatur und angewandten Energie, so dass wir deren Niveau kontrollieren und ein therapeutisches Temperaturniveau erzielen und aufrechterhalten können, und zwar genau dort, wo die Energie angewandt werden soll. Macrene Alexiades-Armenakas, MD, Ph.D New Haven, CT, USA In meiner Praxis ist das Profound-System unsere bevorzugte und erfolgreichste Behandlungsmethode für Haut- Volumisierung und Gesichts-Lifting. Ein zusätzlicher Nutzen der Profound-Behandlung ist die generelle Verbesserung der Hautqualität sowie deren Elastizität. Leyda Bowes, MD Dermatologin, Miami, Florida 13

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Vertrauen. DasProfound-SystembewirktganzpräziseHautverletzungen, die eine anabolische Wundheilungsreaktion auslösen, welche eine bisher noch nie gesehene Zunahme an Kollagen und Elastin stimuliert. Wir sind stets in der Lage, für eine jüngere, elastischere Haut zu sorgen. Andrea Willey, MD Laser and Skin Surgery Center of Northern California, Sacramento Wir alle wissen, dass der Schlüssel zur Maximierung der Resultate in der Möglichkeit der Bereitstellung einer angemessenen Behandlungsenergie liegt damit wir den gewünschten Effekt erzielen. Es ist für uns einfach, zu sagen, welchen Grad an Energie wir verwenden, aber wie wissen wir, ob diese Energie in den Zielbereich gelangt, und ob diese ausreicht, damit wir das gewünschte Ergebnis erzielen? Das Profound-System beantwortet diese Fragen, damit die Benutzer auf mehr als angemessene Erwartungen vertrauen können. James Newman, MD Facial Plastic Surgeon, Medical Director, Premier Plastic Surgery Palo Alto and San Mateo, California 14

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Vertrauen. Peer-Review-Artikel Prospective Multicenter Clinical Trial of a Minimally Invasive Temperature-Controlled Bipolar Fractional Radiofrequency System for Rhytid and Laxity Treatment. - Alexiades-Armenakas M, et al. Dermatol Surg. 2013;39(2):263-73. Figure 1 - Thermal dose for collagen. The blue curve indicates the dose necessary to start collagen denaturation, while the red curve indicates when the denaturation process is fully completed. 100% Reaktionsrate mit durchschnittlich 26%iger Verbesserung der Falten (Fältchenskala nach Fitzpatrick). Randomized, blinded, 3-arm clinical trial assessing optimal temperature and duration for treatment with minimally invasive fractional radiofrequency. - Alexiades M, Berube D. Dermatol Surg. 2015 Mai;41(5):623-32. „Verbesserung an Hals/Kieferpartie.“ 15

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Vertrauen. Elastometry and Clinical Results after Bipolar Radiofrequency Rreatment of Skin. - Willey A, Kilmer S, Newman J, et al. Dermatol Surg. 2010 Jun;36(6):877-84. 96% Patienten, die eine ‚moderate bis deutliche’ Verbesserung erfuhren Blinded, Randomized, Quantitative Grading Comparison of Minimally Invasive, Fractional Radiofrequency and Surgical Face-lift to Treat Skin Laxity. - Alexiades-Armenakas M, et al. Arch Dermatol. 2010 Apr;146(4):396-405. „Die durchschnittliche Verbesserung der Erschlaffung betrug 37% einer chirurgischen Gesichtsstraffung.“ 16

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Vertrauen. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis. - Hantash BM, et al. Lasers Surg Med. 2009;41(1):1-9. \"Zunahme an Retikulärem Dermal-Volumen, Zelldichte, Hyaluronsäure und Elastingehalt.\" 96% der Energie wurde auf die Dermis angewandt, ohne sich auf benachbarte Hautschichten zu verbreiten. A predictive model of minimally invasive bipolar fractional radiofrequency skin treatment. Berube D, Renton B, Hantash BM. Lasers Surg Med. 2009;41(7):473-8. 17

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Vertrauen. Klinische Pilot-Studie eines neuartigen minimalinvasiven, bipolaren Microneedle- Radiofrequenz-Geräts. - Hantash BM, et al. Lasers Surg Med. 2009;41(2):87-95. Study-No.: 2 Number of subjects 15 Treated areas 3x preauricular Treatment temperature 12x Treatment time abdomen Histolog. 60-80°C. Examination after 1-25 seconds 10 weeks „Die Histologie zeigte Zonen des denaturierten Kollagens innerhalb der retikularen Dermis ohne Einwirkung auf Adnex- Strukturen und Fettgewebe.“ 18

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Vertrauen. Wichtigste Schlussfolgerungen von Peer-Reviews: Temperaturgesteuerte Echtzeit-FRF (fraktionale Radiofrequenz) ist eine äußerst reproduzierbare Behandlung mit 100%iger Reaktionsrate Die Behandlung resultiert in der Bildung von elastischen Fasern (Neoelastogenese) & Kollagenfasern (Neokollagenese) Zuverlässige, nicht chirurgische Behandlungsoption für Gesichtsfalten Hoher Zufriedenheitsgrad Minimale & vorübergehende Nebeneffekte 19

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Vertrauen. PREISE „2019 Aesthetic Everything Awards“ „Top Medical Device Company“ „Top Aesthetics Company“ „Top Aesthetics RF & Skin Care Company“ von Aesthetic Awards 20

Wissenschaft. Ergebnisse. Vertrauen. Wissenschaft. Systemspezifikationen Bipolare Radiofrequenz 5 ± 460 kHz Maximale Ausgangsspannung 84 VRMS; 5W je Kanal Handstück für die Dermis-Be- 5 unabhängige Paare bipolarer Mikronadeln handlung Handstück für die SubQ-Be- handlung 7 unabhängige Paare bipolarer Mikronadeln Modus PID-Temperatursteuerung Ziel-Temperaturbereich 65-75˚C (149 – 167˚F) ± 1˚C Behandlungsdauer 3-5 Sekunden, 0,2-Sekundenschritte Benutzerschnittstelle GUI – Farb-Touchscreen Systemabmessungen 125 x 46,5 x 44,5 Zentimeter Systemgewicht 29,5 x 18,5 x 17,5 Zoll 23 kg / 55 lbs Elektrische Anforderungen 100 – 240 VAC; 2.5 A; 50-60 Hz; einphasig 21

www.candelamedical.com Haftungsausschluss: Der gesamte Inhalt dieses Materials dient ausschließlich Informationszwecken und wird von Candela ohne jegliche Garantien bereitgestellt. Gesundheitsexperten sind allein verantwortlich für ihre eigene unabhängige Beurteilung in Bezug auf die Eignung eines Produkts für einen bestimmten Zweck und in Übereinstimmung mit landesspezifischen Bestimmungen. Die Verfügbarkeit von Produkten und die angegebenen Indikationen in diesem Material unterliegen den regulatorischen Anforderungen und Produktregistrierungen in jedem Land. Im Benutzerhandbuch finden Sie die landesspezifischen Indikationen. Die Produkte und technischen Spezifikationen können sich ohne Vorankündigung ändern. Bitte wenden Sie sich für nähere Einzelheiten an Candela. © 2019 Candela Corporation. Dieses Material enthält registrierte und nicht registrierte Marken, Handelsnamen, Markenzeichen und Markennamen der Candela Corporation und ihrer Tochtergesellschaften. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Besitzer. Alle Rechte vorbehalten. PU03871EN, Rev.01 22 0344