טיפול יחיד לטשטוש קמטי הפנים ספר אלקטרוני
לקוחות יקרים Candelaמודה לכם על העניין שאתם מגלים במערכת ,Profoundהפיתוח הייחודי שלנו שמעניק לעור מראה צעיר יותר בזכות ייצור קולגן ,אלסטין וחומצה היאלורונית. בספר אלקטרוני זה ,נספק לכם את המידע החשוב ביותר בנוגע למכשיר :החל מסקירה טכנולוגית וכלה בתוצאות קליניות שהשיגו מומחים מכל העולם. כשאתם מחליטים לעבוד עם אחד המכשירים שלנו ,אנחנו מתחייבים לספק לכם את רמת השירות הגבוהה ביותר. צוות השיווק של candela 3
מדע .תוצאות .אמון. מדע. במה אפשר לטפל? ככל שאנו מזדקנים ,העור מאבד את גמישותו. 3סיבות מפתח לכך:1 רמות קולגן ייצור החומצה יורדות אלסטין ההיאלורונית כל שנה נפסק. פוחתת אנשים רבים מבחינים בסימני ההזדקנות כאשר העור מאבד את גמישותו ומתחיל להיות רפוי סביב הפנים ,קו הלסת והצוואר .הזדקנות אינטרינזית הידועה גם בתור תהליך ההזדקנות הטבעי ,הוא תהליך מתמשך שבאופן רגיל מתחיל באמצע שנות ה20- לחיינו .אורח חיים ,תזונה ,הרגלים אישיים וחשיפה לשמש פועלים לעתים קרובות לצד תהליך ההזדקנות הרגיל לשם הזדקנות בטרם עת של עורנו .גורמים חיצוניים אחרים שתורמים להזדקנות בטרם עת של עורנו הם הבעות פנים חוזרות ונשנות ,כוח הכבידה, תנוחות שינה ועישון. 1. Hantash BM, Ubeid AA, Chang H, Kafi R, Renton B. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis. Lasers Surg Med. 2009;41(1):1-9. 4
. אמון. תוצאות.מדע .מדע : חלופה לא ניתוחית,Profound טיפולי השימוש באנרגיית. מספקת חלופה לא ניתוחית לטיפול בעור מזדקןProfound מערכת ) ניתנת להזרקה גורמת להפחתה מתמשכת של קמטי הפנים בטיפול לאRF( תדר רדיו 1-4.ניתוחי אחד בלבד : לא ניתוחייםRF מכשירי משפרים תוצאות של טיפולי מילוי פחות פולשניים ומכאיבים משמרים ומשפרים תוצאות של ניתוחים הצע חלופה לשימוש ברעלנים ובתכשירי מילוי מבטיחים זמן החלמה קצר יותר 1.Willey A, Kilmer S, Newman J, et al. Elastometry and clinical results after bipolar radiofrequency treatment of skin. Dermatol Surg. 2010;36(6):877-884. 2. Profound 510(k) clearance (K161043), September 2016. 3. Alexiades-Armenakas M, Newman J, Willey A, et al. Prospective multicenter clinical trial of a minimally invasive temperature-controlled bipolar fractional radiofrequency system for rhytid and laxity treatment. Dermatol Surg. 2013;39(2):263-273. 4. Alexiades M, Berube D. Randomized, blinded, 3-arm clinical trial assessing optimal temperature and duration for 5 treatment with minimally invasive fractional radiofrequency. Dermatol Surg. 2015;41(5):623-632.
מדע .תוצאות .אמון. מדע. מנגנון הפעולה הטכנולוגיה המיושמת במכשיר Profound תוכננה בקפידה כדי להגיע לתוצאה הטיפולית האידאלית -יצירת פגיעות מזעריות בחלון הזמן-טמפרטורה הצר כדי לייצר קולגן שעבר דה-נטורציה חלקית, דבר שהוא חיוני ליצירה מחודשת עמוקה של אלסטין .הישג הנדסי זה הביא ליצירת מכשיר שמשיג הצלחה קלינית צפויה ועקבית יחידה מסוגה בטיפול יחיד .כתוצאה מכך, רופאים יכולים לנבא תוצאות חיוביות ברמת ביטחון גבוהה בעת פגישות עם מטופלים במרפאותיהם. Profoundהוא המכשיר הראשון בעל תדר רדיו מבוקר טמפרטורה שהוכח קלינית ומדעית כמעביר אנרגיה ישירות לדרמיס העמוק כדי לגרות יצירה מחדש של אלסטין, קולגן וחומצה היאלורונית .מערכת Profoundמעבירה אנרגיית RFפרקציונלית לשכבה התת עורית ומאפשר ,טיפול ברקמת שומן וגם ברקמות מחיצה .הטיפול ב Profoundהוא טיפול מקיף שנותן מענה לשכבות העוריות וגם התת עוריות.תנו למטופלים שלכם את הטוב ביותר -טיפול יחיד בעל תגובה של 100%בטיפול בקמטי הפנים.1,2 6
. אמון. תוצאות.מדע .מדע שלFigהuציrרeטו1נ--הTדhלeיrחmתaהlלdיoכדseחיfרoכrהcהolןlוaינgמeהnת. אTתheיינbמצluהeלcחוuכrvהeהiמnוdקiעcהat.eגןsלtקוheורdעבosמיeרnתecוןeינsמsa-r1yרtוoאי .םsלtשarהוt cהoיlצlרaוgטeנn-הdדeהnךaליtuהrתatתיioמnת, wיינhמצileהtמhדוeאrהedמהcוuקrעvהeשinדdעוicבa,tןeלגsקוwhen the denaturation process is fully completed. 1. Alexiades-Armenakas M, Newman J, Willey A, et al. Prospective multicenter clinical trial of a minimally invasive 7 temperature-controlled bipolar fractional radiofrequency system for rhytid and laxity treatment. Dermatol Surg. 2013;39(2):263-273. 2. תוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות.נתונים הקיימים אצלנו. 3. Hantash BM, Ubeid AA, Chang H, Kafi R, Renton B. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis. Lasers Surg Med. 2009;41(1):1-9. 4. Profound 510(k) clearance (K161043), September 2016.
. אמון. תוצאות.מדע .תוצאות מערכת ברקמות עוריות ושומניות PROFOUND קמטים מטפלת נחוץ רק טיפול לא ניתוחי אחד כדי להשיג 2,4,5,6תוצאות שמחזיקות מעמד לאורך זמן יתרונות בעל מכשירי יד בהפעלת כפתור,ארגונומי של מערכת .בודד אשר מטפלים באיזורים רבים PROFOUND עבור100% שיעור תגובה של 5,7 קמטי הפנים , הזעירותRF-מכשיר מחטי ה , בזמן אמתי,המבוקרות טמפרטורה 4היחיד הוכח בשמונה מחקרים קליניים 10מקיפים 1. Hantash BM, Ubeid AA, Chang H, Kafi R, Renton B. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis. Lasers Surg Med. 2009;41(1):1-9. 2. Willey A, Kilmer S, Newman J, et al. Elastometry and clinical results after bipolar radiofrequency treatment of skin. Dermatol Surg. 2010;36(6):877-884. 3. Howard D. Structural changes associated with ageing skin. The International Dermal Institute website. Available at: http://www.dermalinstitute.com/us/library/11_article_ Structural_Changes_AssociatAs_with_Ageing_Skin.html. 4. Profound 510(k) clearance (K161043), September 2016. 5. Alexiades-Armenakas M, Newman J, Willey A, et al. Prospective multicenter clinical trial of a minimally invasive temperature-controlled bipolar fractional radiofrequency system for rhytid and laxity treatment. Dermatol Surg. 2013;39(2):263-273. 6. Alexiades M, Berube D. Randomized, blinded, 3-arm clinical trial assessing optimal temperature and duration for treatment with minimally invasive fractional radiofrequency. Dermatol Surg. 2015;41(5):623-632. 7. תוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות.נתונים הקיימים אצלנו. 8. מטופלים בעלי סוג עור. שיעור עבור הערכת ירכיים בלתי תלויהFitzpatrick 1-3 הוערכו לגבי מידת השיפור בגומות חן ובאי סדירויות דווחו תגובות צפויות לטיפול כגון אדמומיות ובצקת והן חלפו לחלוטין ללא צורך.10 מתוך3.74 רמת הכאב הממוצעת שדווחה הייתה.גליות 4.בהתערבות רפואית 9. Alexiades M, Munavalli G, Goldberg D, Berube D. Prospective multicenter clinical trial of a temperature-controlled subcutaneous microneedle fractional bipolar radiofrequency system for the treatment of cellulite. Dermatol Surg. 2018;1-10. doi: 10.1097. Candela, נתונים השמורים אצלנו. 8
מדע .תוצאות .אמון. תוצאות. תוצאות | הפחתת קמטים אחרי 2חודשים /טיפול אחד לפני התמונות באדיבות ד\"ר סטפן יובנקס. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. אחרי 3חודשים /טיפול אחד לפני התמונות באדיבות ד\"ר בן טאליי. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. לאחר שלושה חודשים לפני התמונות באדיבות ד\"ר סוזן קילמר; ד\"ר אנדריאה ויילי התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. 9
מדע .תוצאות .אמון. תוצאות. תוצאות | הפחתת קמטים חמישה חודשים לאחר הטיפול לפני התמונות באדיבות ד\"ר דייויד דה יונג. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. אחרי 3חודשים /טיפול אחד לפני התמונות באדיבות ד\"ר בן טאליי. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. אחרי חמישה חודשים לפני התמונות באדיבות ד\"ר סטפן יובנקס. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. 10
מדע .תוצאות .אמון. תוצאות. תוצאות | שיפור העור לאחר טיפול אחד לפני התמונות באדיבות ד\"ר וירג'יניה בניטז רואיג התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. שלושה חודשים לאחר הטיפול לפני התמונות באדיבות ד\"ר פיטר קפיצי. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. אחרי חמישה חודשים לפני התמונות באדיבות ד\"ר קווין קלר ,מרפאתUpstate Plastic Surgery התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. 11
מדע .תוצאות .אמון. תוצאות. תוצאות | קווי המתאר של העור לאחר טיפול אחד לפני התמונות באדיבות ד\"ר בן טאליי. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. לאחר חודש /טיפול אחד לפני התמונות באדיבות ד\"ר ג'ולין סמואלס. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. אחרי 6חודשים /טיפול אחד לפני התמונות באדיבות ד\"ר מקרין אלקסיאדיס. התמונות לא עברו ריטוש .מטופל שלא היה חלק ממחקר שטופל במערכת ;Profoundתוצאות אינדיבידואליות עלולות להיות שונות. 12
מדע .תוצאות .אמון. אמון. תקשיבו ללקוחות שלנו מערכת Profoundלוקחת אותנו לשלב הבא .אנו מעבירים אנרגיית RFישירות לדרמיס הרטיקולרי ,שהוא המטרה .כמו כן, יש לנו משוב בזמן אמיתי לגבי הטמפרטורה של רקמת המטרה ושל האנרגיה שהועברה ,כך שאנו יכולים לשלוט בכמות האנרגיה שאנו מעבירים ,ולשמר אותה ,וכן להשיג רמת טמפרטורה טיפולית בדיוק במקום אליו האנרגיה אמורה להגיע. ד\"ר מקרין אלקסיאדי-ארמנקס ,תואר שלישי ניו הייבן ,קונטיקט ,ארה\"ב במרפאה שלי מערכת Profoundהיא הטיפול המועדף והמצליח ביותר להגדלת נפח העור ולהרמת הפנים .יתרון נוסף של טיפול Profoundהוא שיפור כללי באיכות העור וגמישות מובחנת רבה יותר של העור. ד\"ר ליידה באווס רופאת עור ,מיאמי ,פלורידה 13
מדע .תוצאות .אמון. אמון. מערכת Profoundגורמת לפגיעות עוריות מדויקות מאוד שמעוררות תגובת ריפוי פצע אנבולית שממריצה צמיחת קולגן ואלסטין בצורה שמעולם לא ראינו בעבר .אנחנו מצליחים בעקביות להצעיר את העור ולהעניק לו גמישות רבה יותר ,בנוסף לשיפור הנפח. ד\"ר אנדריאה ויילי \"המרכז לניתוחי עור ולייזר של צפון קליפורניה\" ,סקרמנטו כולנו יודעים שהמפתח למיקסום תוצאות הוא היכולת למקסם את העברת אנרגיית הטיפול המתאימה כדי להשיג את התוצאה הרצויה .קל לנו לדעת בכמה אנרגיה אנו משתמשים ,אך איך אנו יודעים אם היא מועברת למטרה ,ואם היא מספיקה כדי לסייע לנו להשיג את התוצאה הרצויה? מערכת Profoundמשיבה לשאלות האלה כך שהמשתמשים יכולים להסתמך על יותר מאשר ציפיות סבירות. ד\"ר ג'יימס ניומן מנתח פלסטי של הפנים ,מנהל רפואי, מרפאת ניתוחים פלסטיים ,Premier פאלו אלטו וסאן מטאו ,קליפורניה 14
. אמון. תוצאות.מדע .אמון מאמרים שנסקרו על ידי עמיתים Prospective Multicenter Clinical Trial of a Minimally Invasive Temperature-Controlled Bipolar Fractional Radiofrequency System for .Rhytid and Laxity Treatment Alexiades-Armenakas M, et al. Dermatol Surg. 2013;39(2):263- - Figure 1 - Thermal dose for collagen. The blue curve indicates the dose necessary to start collagen denaturation, while the red curve indicates when the denaturation process is fully completed. שיעור תגובה עם שיפור ממוצע של 100% בקמטים (סולם הקמטים של26% )Fitzpatrick Randomized, blinded, 3-arm clinical trial assessing optimal temperature and duration for treatment with minimally invasive fractional .radiofrequency \".קו הלסת/“שיפור לאורך קו הצוואר 15
. אמון. תוצאות.מדע .אמון Elastometry and Clinical Results After Bipolar .Radiofrequency Treatment of Skin Willey A, Kilmer S, Newman J, et al. Dermatol Surg. - .2010;36(6):877-84 מהמטופלים דיווחו על הטבה “מתונה 96% ”עד דרמטית Blinded, Randomized, Quantitative Grading Comparison of Minimally Invasive, Fractional Radiofrequency and .Surgical Face-lift to Treat Skin Laxity .Alexiades-Armenakas M, et al. Arch Dermatol. 2010 Apr;146(4):396-405 - \".מזה של הרמת פנים ניתוחית 37% \"השיפור הממוצע בריפיון היה 16
. אמון. תוצאות.מדע .אמון Bipolar fractional radiofrequency treatment .induces neoelastogenesis and neocollagenesis .Hantash BM, et al. Lasers Surg Med. 2009;41(1):1-9 - תוכן חומצה היאלורונית,\"נפח העור \".ואלסטין גדלו מהעוצמה הגיעה אל הדרמיס ונקלטה בה 96% \".מבלי להתפזר אל שכבות העור הסמוכות A predictive model of minimally invasive bipolar .fractional radiofrequency skin treatment .Berube D, Renton B, Hantash BM. Lasers Surg Med .473-8:)7(41;2009 17
. אמון. תוצאות.מדע .אמון Pilot clinical study of a novel minimally invasive bipolar microneedle radiofrequency .device Study-No.: 2 Number of subjects 15 Treated areas 3x preauricular Treatment temperature 12x Treatment time abdomen Histolog. 60-80°C. Examination after 1-25 seconds 10 weeks \"היסטולוגיה הראתה איזורים של קולגן נטורציה-שעבר דה בתוך הדרמיס הרטיקולרי מבלי לפגוע \".במבנים הצמודים וברקמת השומן 18
מדע .תוצאות .אמון. אמון. מסקנות עיקריות מסקירות עמיתים: ( FRFתדר רדיו פרקציונלי) מבוקר טמפרטורה בזמן אמתי הוא טיפול שלחלוטין ניתן לבצעו שוב ושוב באמינות עם שיעור תגובה של 100% הטיפול מביא ליצירת סיבי אלסטין וקולגן. אפשרות טיפול אמינה ,לא ניתוחית בקמטי הפנים שיעור שביעות רצון גבוה מינימלי ובעל תופעות לוואי חולפות 19
. אמון. תוצאות.מדע .אמון פרסים ”Aesthetic Everything Awards 2019“ ”Top Medical Device Company“ ”Top Aesthetics Company“ ”Top Aesthetics RF & Skin Care Company“ Aesthetic Awards מאת 20
מדע .תוצאות .אמון. מדע. מפרט המערכת kHz 460 ± 5 עוצמת גלי רדיו דו קוטבי 5Wלערוץ ;84 VRMS מתח יציאה מירבי 5זוגות נפרדים של מחטים זעירות דו קוטביות Dermal 7זוגות נפרדים של מחטים זעירות דו קוטביות SubQ בקרת טמפרטורה PID מצב 65-75˚C (149 – 167˚F) ± 1˚C 3-5שניות ,תוספות של 0.2שניות טווח טמפרטורת המטרה ממשק משתמש גרפי -מסך מגע צבעוני משך הטיפול 46.5 X 44.5 X125ס”מ ממשק משתמש 23ק”ג גודל המערכת ;VAC; 2.5 A; 50-60 Hz 240 – 100חד פאזי משקל המערכת דרישות חשמל 21
www.candelamedical.com כתב הסרת אחריות :כל התכנים בחומר זה מיועדים למטרת יידוע בלבד וניתנים על ידי חברת Candelaמבלי שום אחריות .אנשי מקצוע בתחום הבריאות הם האחראים היחידים לביצוע ההערכה העצמאית שלהם לגבי ההתאמה של מוצר כלשהו למטרה מסוימת כלשהי ועל פי התקנות הספציפיות למדינה .זמינות המוצרים וההתוויות המוזכרות בחומר זה כפופות לדרישות הרגולטוריות ולסטטוס רישום המוצר בכל מדינה .עיינו במדריך למשתמש לגבי התוויות ספציפיות למדינה .מוצרים ומפרטים טכניים עשויים להשתנות ללא הודעה .אנא צרו קשר עם Candelaלקבלת פרטים נוספים. © .Candela Corporation 2019חומר זה מכיל סימנים מסחריים ,שמות מסחריים ,סימני שירות ושמות מותגים, רשומים ולא רשומים ,של Candelaושם חברות הבת שלה .כל הסימנים המסחריים האחרים הם רכושם של בעליהם בהתאמה .כל הזכויות שמורותPU03871EN, Rev.01 . 22 0344
Search
Read the Text Version
- 1 - 22
Pages: