Profound eBook PT

Tratamento único de RF com microagulhas para as rugas faciais eBook



Caro leitor, Em nome da Candela Corporation, gostaríamos de lhe agradecer pelo seu interesse no sistema Profound® , o nosso dispositivo que cria uma pele com um aspeto mais jovem, produzindo colagénio, elastina e ácido hialurónico. Neste eBook vamos dar-lhe as informações mais importantes referentes a este dispositivo, desde uma descrição geral da tecnologia a alguns dos resultados que especialistas clínicos de todo o Mundo conseguiram com os seus pacientes. Lembre-se que quando decidir trabalhar com um ou mais dos nossos dispositivos, faremos tudo o que está ao nosso alcance para lhe fornecer o mais elevado nível de assistência ao cliente. Esta é a nossa promessa. A Equipa de Marketing da Candela 3

Ciência. Resultados. Confiança. Ciência. O que pode tratar? À medida que envelhecemos, a pele perde a sua elasticidade. Três razões principais do porquê1: Decréscimo dos A produção de O ácido níveis de colagénio elastina hialurónico para de ano para ano diminui Muitas pessoas notam os sinais de envelhecimento quando a pele perde a elasticidade e começa a descair em volta do rosto, na linha do queixo e no pescoço. O envelhecimento intrínseco, também conhecido como processo de envelhecimento natural, inicia-se normalmente por volta dos 25 anos. O estilo de vida, a dieta alimentar, os hábitos pessoais e a exposição solar agem, muitas vezes, em conjunto com o processo normal de envelhecimento, fazendo a nossa pele envelhecer prematuramente. Outros fatores externos que envelhecem prematuramente a pele são as expressões faciais repetitivas, a gravidade, as posições de dormir e o tabagismo. 1. Hantash BM, Ubeid AA, Chang H, Kafi R, Renton B. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis. Lasers Surg Med. 2009;41(1):1-9. 4

Ciência. Resultados. Confiança. Ciência. Tratamentos com o Profound: uma alternativa não cirúrgica: O sistema Profound oferece uma alternativa não cirúrgica para o tratamento do envelhecimento da pele. A utilização da energia de radiofrequência (RF) injetável, proporciona a redução duradoura das rugas faciais em apenas um tratamento não cirúrgico.1-4 Dispositivos de RF não cirúrgicos: Aumentam os resultados de enchimento: São menos dolorosos e invasivos Ajudam a prolongar os resultados cirúrgicos Oferecem uma alternativa à utilização de toxinas e enchimentos Garantem um tempo de recuperação mais viável 1. Willey A, Kilmer S, Newman J, et al. Elastometry and clinical results after bipolar radiofrequency treatment of skin. Dermatol Surg. 2010;36(6):877-884. 2. Profound 510(k) clearance (K161043), September 2016. 3. Alexiades-Armenakas M, Newman J, Willey A, et al. Prospective multicenter clinical trial of a minimally invasive temperature- controlled bipolar fractional radiofrequency system for rhytid and laxity treatment. Dermatol Surg. 2013;39(2):263-273. 4. Alexiades M, Berube D. Randomized, blinded, 3-arm clinical trial assessing optimal temperature and duration for treatment with minimally invasive fractional radiofrequency. Dermatol Surg. 2015;41(5):623-632. 5

Ciência. Resultados. Confiança. Ciência. Mecanismo de ação A tecnologia implementada no dispositivo Profound foi cuidadosamente selecionada e concebida para cumprir, consistente e previsivelmente, com o ponto terminal procedimental, criando lesões fracionárias dentro da estreita janela temporal de temperatura ideal para produzir colagénio parcialmente desnaturado, essencial para criar uma neoelastogenese profunda. Este avanço da engenharia resultou num dispositivo que proporciona um êxito clínico sem precedentes, consistente e previsível, após um único tratamento. Por isso, os médicos conseguem prever resultados positivos com grande confiança durante as consultas dos pacientes nas clínicas. O sistema Profound é o primeiro dispositivo de radiofrequência com temperatura controlada, clínica e cientificamente comprovado, para fornecer energia diretamente à derme profunda de modo a estimular a neoelastogenese, neocolagenese e deposição de ácido hialurónico. O dispositivo Profound fornece energia de RF fracionária à camada subcutânea, permitindo o tratamento tanto do tecido adiposo como dos septos. O tratamento Profound é um tratamento totalmente abrangente, destinado às camadas dérmica e subcutânea. Expanda com confiança as ofertas da sua clínica com este tratamento de um único procedimento,queapresentaumataxaderespostade100%paraasrugasfaciais1,2. 6

Ciência. Resultados. Confiança. Ciência. FiFgiugruar1e -1D- oTsheetrémrmailcdaopsaerafocroclaoglélangioe.nA. cTuhrevabaluzuel cinudricvae ainddoicsaetneesctehsesádroiasepanraecineicssiaarray dtoes- nastuarratçcãoolldaogecnoladgeénnaiotu, raaotipoans,swo hquile athceurrveadvceurmrveelhiandinidciactaeos wmhomenenthtoeedmenqauteuoraptrioocnesso de dpesronacteusrsaçisãofuellsytácotomtaplmleetneted.concluído. 1. Alexiades-Armenakas M, Newman J, Willey A, et al. Prospective multicenter clinical trial of a minimally invasive temperature- controlled bipolar fractional radiofrequency system for rhytid and laxity treatment. Dermatol Surg. 2013;39(2):263-273. 2. Dados no ficheiro. Os resultados individuais podem variar. 3. Hantash BM, Ubeid AA, Chang H, Kafi R, Renton B. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis. Lasers Surg Med. 2009;41(1):1-9. 4. Profound 510(k) clearance (K161043), September 2016. 7

Ciência. Resultados. Confiança. Resultados. O Tecidos dérmicos e adiposos SISTEMA Rugas PROFOUND TRATA É necessário apenas um tratamento não cirúrgico para conseguir resultados duradouros2,4,5,6 VANTAGENS Punhos ergonómicos, com um único DO SISTEMA botão, para tratar vários locais PROFOUND Taxa de resposta de 100% para rugas faciais5,7 O único dispositivo de RF fracional com microagulhas e controlo de temperatura4 Comprovado em 8 estudos clínicos abrangentes10 1. Hantash BM, Ubeid AA, Chang H, Kafi R, Renton B. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis. Lasers Surg Med. 2009;41(1):1-9. 2. Willey A, Kilmer S, Newman J, et al. Elastometry and clinical results after bipolar radiofrequency treatment of skin. Dermatol Surg. 2010;36(6):877-884. 3. Howard D. Structural changes associated with ageing skin. The International Dermal Institute website. Disponível em: http:// www.dermalinstitute.com/us/library/11_article_ Structural_Changes_AssociatAs_with_Ageing_Skin.html. 4. Profound 510(k) clearance (K161043), September 2016. 5. Alexiades-Armenakas M, Newman J, Willey A, et al. Prospective multicenter clinical trial of a minimally invasive temperature- controlled bipolar fractional radiofrequency system for rhytid and laxity treatment. Dermatol Surg. 2013;39(2):263-273. 6. Alexiades M, Berube D. Randomized, blinded, 3-arm clinical trial assessing optimal temperature and duration for treatment with minimally invasive fractional radiofrequency. Dermatol Surg. 2015;41(5):623-632. 7. Dados no ficheiro. Os resultados individuais podem variar. 8. Taxa para avaliação independente da coxa. Os pacientes com tipos de pele I-III de Fitzpatrick foram avaliados quanto à melhoria das depressões e das irregularidades de tipo ondulação. O nível de dor médio reportado foi de 3,74 numa escala de 10 pontos. Foram reportadas respostas ao tratamento previstas, como o eritema e o edema, e foram completamente solucionadas sem intervenção médica.4 9. Alexiades M, Munavalli G, Goldberg D, Berube D. Prospective multicenter clinical trial of a temperature-controlled subcutaneous microneedle fractional bipolar radiofrequency system for the treatment of cellulite. Dermatol Surg. 2018;1-10. doi: 10,1097. Candela, dados no ficheiro. 810. Berube D. How Profound effectively treats cellulite via collagenesis and elastogenesis. 2016. Candela, dados no ficheiro.

Ciência. Resultados. Confiança. Resultados. Resultados | Redução de ruga Linha de base Após 2 meses/1 tratamento Fotografias cedidas por Stephen Eubanks, M.D. As fotografias não foram retocadas. Pacientes não pertencentes ao estudo tratados com o sistema Profound; os resulta- dos individuais podem variar. Linha de base Após 3 meses/1 tratamento Fotografias cedidas por Ben Talei, M.D. As fotografias não foram retocadas. Pacientes não pertencentes ao estudo tratados com o sistema Profound; os resulta- dos individuais podem variar. Linha de base Após 3 meses Fotografias cedidas por Suzanne Kilmer, MD; Andrea Willey, M.D. As fotografias não foram retocadas. Pacientes não pertencentes ao estudo tratados com o sistema Profound; os resulta- dos individuais podem variar. 9

Ciência. Resultados. Confiança. Resultados. Resultados | Redução de ruga Linha de base 5 meses após o tratamento Fotografias cedidas por David de Jongh, M.D. As fotografias não foram retocadas. Pacientes não pertencentes ao estudo tratados com o sistema Profound; os resulta- dos individuais podem variar. Linha de base Após 3 meses/1 tratamento Fotografias cedidas por Ben Talei, M.D. As fotografias não foram retocadas. Pacientes não pertencentes ao estudo tratados com o sistema Profound; os resulta- dos individuais podem variar. Linha de base Após 5 meses Fotografias cedidas por Stefan Eubanks, M.D. As fotografias não foram retocadas. Pacientes não pertencentes ao estudo tratados com o sistema Profound; os resulta- dos individuais podem variar. 10

Ciência. Resultados. Confiança. Resultados. Resultados | Melhoria da pele Linha de base Após 1 tratamento Fotografias cedidas por Virginia Beniítez Roig, M.D. As fotografias não foram retocadas. Pacientes não pertencentes ao estudo tratados com o sistema Profound; os resulta- dos individuais podem variar. Linha de base 3 meses após o tratamento Fotografias cedidas por Peter Capizzi, M.D. As fotografias não foram retocadas. Pacientes não pertencentes ao estudo tratados com o sistema Profound; os resulta- dos individuais podem variar. Linha de base Após 5 meses Fotografias cedidas por Kevin Keller, M.D., Cirurgião Plástico do Norte As fotografias não foram retocadas. Pacientes não pertencentes ao estudo tratados com o sistema Profound; os resulta- dos individuais podem variar. 11

Ciência. Resultados. Confiança. Resultados. Resultados | Melhoria da pele Linha de base Após 1 tratamento Fotografias cedidas por Ben Talei, M.D. As fotografias não foram retocadas. Pacientes não pertencentes ao estudo tratados com o sistema Profound; os resulta- dos individuais podem variar. Linha de base Após 1 mês/1 tratamento Fotografias cedidas por Julene Samuels, M.D. As fotografias não foram retocadas. Pacientes não pertencentes ao estudo tratados com o sistema Profound; os resulta- dos individuais podem variar. Linha de base Após 6 meses/1 tratamento Fotografias cedidas por Macrene Alexiadies, M.D. As fotografias não foram retocadas. Pacientes não pertencentes ao estudo tratados com o sistema Profound; os resulta- dos individuais podem variar. 12

Ciência. Resultados. Confiança. Confiança. Não acredite apenas em nós. Acredite nos nossos clientes. O sistema Profound leva-nos a outro nível. Colocamos a energia de RF diretamente na derme reticular, que é o alvo. Temos, igualmente, uma resposta em tempo real da temperatura do tecido alvo e da energia fornecida, portanto, conseguimos controlar a energia que distribuímos, bem como conseguimos atingir e manter um nível de temperatura terapêutica, exatamente no local onde é suposto essa energia incidir. Macrene Alexiades-Armenakas, MD, Ph.D New Haven, CT, EUA Na minha clínica, o sistema Profound é o sistema de tratamento preferido, e o mais bem sucedido para volumização e lifting da pele do rosto. Um dos benefícios adicionais do tratamento com o Profound é a melhoria geral da qualidade da pele e uma elasticidade substancialmente maior. Leyda Bowes, MD Dermatologista, Miami, Florida 13

Ciência. Resultados. Confiança. Confiança. O sistema Profound provoca lesões dérmicas muito precisas que originam uma resposta de cicatrização da ferida anabolizante, estimulando o crescimento de colagénio e elastina de uma forma nunca antes observada. Somos consistentemente capazes de criar uma pele mais jovem, mais elástica. Andrea Willey, MD Laser and Skin Surgery Center of Northern California, Sacramento Todos sabemos que a chave para maximizar os resultados é a capacidade de maximizar o fornecimento da energia adequada ao tratamento, para conseguir o efeito desejado. É fácil para nós sabermos a quantidade de energia que estamos a utilizar, mas como vamos saber se está a ser fornecida no alvo, e se é suficiente para nos ajudar a conseguir o resultado pretendido? O sistema Profound responde a estas perguntas, portanto os utilizadores podem confiar nas expectativas mais do que razoáveis. James Newman, MD Cirurgião plástico especializado em rosto, Diretor Clínico, Premier Plastic Surgery Palo Alto and San Mateo, Califórnia 14

Ciência. Resultados. Confiança. Confiança. Artigos revistos pelos pares Prospective Multicenter Clinical Trial of a Minimally Invasive Temperature-Controlled Bipolar Fractional Radiofrequency System for Rhytid and Laxity Treatment. - Alexiades-Armenakas M, et al. Dermatol Surg. 2013;39(2):263-73. Figure 1 - Thermal dose for collagen. The blue curve indicates the dose necessary to start collagen denaturation, while the red curve indicates when the denaturation process is fully completed. 100% Taxa de resposta com uma média de 26% de melhoria nas rugas (Escala de Rugas de Fitzpatrick). Randomized, blinded, 3-arm clinical trial assessing optimal temperature and duration for treatment with minimally invasive fractional radiofrequency. - Alexiades M, Berube D. Dermatol Surg. 2015 May;41(5):623-32. “Melhoria ao longo da linha do pescoço/linha do queixo.” 15

Ciência. Resultados. Confiança. Confiança. Elastometry and Clinical Results After Bipolar Radiofrequency Treatment of Skin. - Willey A, Kilmer S, Newman J, et al. Dermatol Surg. 2010 Jun;36(6):877-84. 96% De pacientes reportaram benefícios \"moderados a extremos\" Blinded, Randomized, Quantitative Grading Comparison of Minimally Invasive, Fractional Radiofrequency and Surgical Face-lift to Treat Skin Laxity. - Alexiades-Armenakas M, et al. Arch Dermatol. 2010 Apr;146(4):396-405. “A média de melhoria da flacidez foi de 37% no lift facial cirúrgico.” 16

Ciência. Resultados. Confiança. Confiança. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis. - Hantash BM, et al. Lasers Surg Med. 2009;41(1):1-9. “Aumento do volume dérmico reticular, da celularidade, do teor de ácido hialurónico e da elastina.” 96% da potência foi depositada na derme sem se espalhar para as camadas de pele circundantes. A predictive model of minimally invasive bipolar fractional radiofrequency skin treatment. Berube D, Renton B, Hantash BM. Lasers Surg Med. 2009;41(7):473-8. 17

Ciência. Resultados. Confiança. Confiança. Pilot clinical study of a novel minimally invasive bipolar microneedle radiofrequency device. - Hantash BM, et al. Lasers Surg Med. 2009;41(2):87-95. Study-No.: 2 Number of subjects 15 Treated areas 3x preauricular Treatment temperature 12x Treatment time abdomen Histolog. 60-80°C. Examination after 1-25 seconds 10 weeks “A histologia apresentou zonas de colagénio desnaturado dentro da derme reticular com estruturas anexiais moderadas e tecido adiposo.” 18

Ciência. Resultados. Confiança. Confiança. Principais conclusões das revisões dos pares: A RFF (radiofrequência fracionária) com controlo de temperatura em tempo real é um tratamento altamente reproduzível com 100% de taxa de resposta O tratamento resulta na formação de fibras elásticas (neoelastogenese) e fibras de colagénio (neocolagenese) Opção de tratamento não cirúrgico fiável para as rugas faciais Taxa de satisfação elevada Efeitos secundários mínimos ou passageiros 19

Ciência. Resultados. Confiança. Confiança. PRÉMIOS “2019 Aesthetic Everything Awards” “Top Medical Device Company” “Top Aesthetics Company” “Top Aesthetics RF & Skin Care Company” por Prémios de Estética 20

Ciência. Resultados. Confiança. Ciência. Especificações do sistema Radiofrequência bipolar 5 ± 460 kHz Tensão máxima de saída 84 VRMS; 5 W por canal Aplicador dérmico 5 pares independentes de microagulhas bipolares Aplicador subcutâneo 7 pares independentes de microagulhas bipolares Modo Controlo de temperatura PID Gama de temperatura alvo Duração do tratamento 65 a 75 ˚C (149 a 167 ˚F) ± 1 ˚C Interface de utilizador 3 a 5 segundos, incrementos de 0,2 segundos Dimensões do sistema GUI – ecrã táctil a cores Peso do sistema 125 x 46,5 x 44,5 centímetros Requisitos elétricos 29,5 x 18,5 x 17,5 polegadas 23 kg/55 lbs 100 a 240 VCA; 2,5 A; 50 a 60 Hz; fase única 21

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