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The Gentle Pro Series El estándar de oro en depilación láser y más. Ciencia | Resultados | Confianza

The GentlePro Series

Querido lector, En nombre de Candela®, me gustaría agradecerle su interés en nuestro Gentle Pro Series, el estándar de oro en depilación láser y más. Con una demanda para depilación y tratamientos de lesiones pigmentadas que crecen a diario, dermatólogos de todo el mundo usan GentleLase Pro, un láser Alexandrite de 755 nm adecuado para los tipos de piel I-III, GentleYag Pro, adecuado para los tipos de piel IV-VI, o el GentleMax Pro®, nuestro dispositivo más poderoso que combina ambos láseres en uno dispositivo para tratar todo tipo de pieles, desde I hasta VI1 En este libro electrónico, nos gustaría proporcionarle información importante sobre estos dispositivos láser, desde una visión general de la tecnología hasta los resultados clínicos que expertos de todo el mundo han logrado con sus pacientes. Los usuarios deben consultar el manual del usuario del dispositivo para obtener información completa del dispositivo, incluidas las indicaciones de uso e información de seguridad relevante. Sepa que cuando decida trabajar con uno o más de nuestros dispositivos, haremos todo lo que podamos para brindarle el más alto nivel de servicio al cliente posible. Esa es nuestra promesa para usted. El equipo de marketing de Candela 3

Science. Results. Trust. Science. ~16M <50M 16 millones de personas Hasta 50 millones aproximadamente de americanos con acné5 sufren rosácea4 1 de cada 300 Se estima que 1 de cada 300 bebés tienen manchas de vino de oporto6 • El 52% de la población está considerando la depilación con un dispositivo estético.2 • Son necesarias hasta 3 sesiones para tratamientos de lesiones pigmentadas. • La depilación es uno de los 3 mejores procedimientos estéticos no quirúrgicos3 • Mercado masculino emergente con un aumento del 46% en los procedimientos de depilación masculina.3 44

Science. Results. Trust. Science. Practica las ventajas: Versatilidad. Nuestra tecnología láser de longitud de onda de 755 nm y 1064 nm le permite tratar depilación, así como otras numerosas indicaciones. Esa flexibilidad puede generar nuevos ingresos y aumentar su retorno de inversión. Rendimiento comprobado. Los láseres Gentle Pro han sido el estándar de la industria durante dos décadas. Eso significa que puede realizar procedimientos de depilación con confianza y con resultados consistentes. Soporte inigualable después de la venta. Con más de 20 años de experiencia y más de 10,000 sistemas instalados, usted puede contar con Candela para un soporte incomparable, desde dando rápidas respuestas a los clientes a reparaciones fiables, además de un soporte de marketing optimizado. Tratamientos de retorno de inversión potencialmente altos. 5

Science. Results. Trust. Science. ¿Qué puedes tratar? Durante más de 20 años, siempre que el médico, las clínicas de depilación y los centros de belleza en todo el mundo querían proporcionar a sus pacientes el estándar de oro en depilación láser recurrieron a la serie de láseres Gentle. Hoy, sea lo que sea que necesite su negocio, desde depilación hasta lesiones vasculares lesiones pigmentadas, la serie Gentle Pro tiene un dispositivo adecuado para usted. Doble láser 755 nm Alexandrite y 1064 nm Nd: YAG Depilación y mucho más con las capacidades combinadas de potencia y tratamiento de GentleLASE Pro y GentleYAG Pro8 01 Vello no deseado 07 Lago venoso 02 Lesiones vasculares 08 Venas de las piernas 03 PWS resistente 09 Lesiones pigmentadas 04 Hemangioma 10 Arrugas 05 Telangiectasia 11 Onicomicosis 06 Enrojecimiento (hongos en las uñas) difuso 6

Science. Results. Trust. Science. Ventajas para el paciente Resultados consistentes. 01 Comodidad. Muchos pacientes están interesados en la idea de la depilación láser pero tienen miedo al dolor y al malestar. Sin embargo, el tratamiento relativamente corto combinado con el enfriamiento dinámico, agregando mayor velocidad y protección, disminuyen las molestias. 02 Pocas sesiones. La serie Gentle Pro son procedimientos láser de última generación personalizables que toman menos tiempo que la depilación láser tradicional . Combinado con el gran tamaño del spot, solo se necesitan unas pocas sesiones para maximizar los resultados.1 03 Máxima comodidad de tratamiento con doble longitud de ondas. 04 Hasta un 80% de reducción permanente del vello después de una serie de tratamientos.* *Los resultados individuales pueden variar 7

Science. Results. Trust. Science. Mecanismo de acción Nuestra serie de láseres Gentle Pro son los estándar de oro para la depilación láser (LHR) en todos los tipos de piel Fitzpatrick. El sistema GentleYag Pro® es nuestro láser Nd:YAG 1064 nm, óptimo para los tipos de piel Fitzpatrick IV-VI. El láser GentleLase Pro® Alexandrite 755 nm está diseñado para los tipos de piel Fitzpatrick I-III9. El láser GentleMax Pro® es lo mejor de ambos mundos, combinando el láser dAlexandrite 755 nm más rápido y potente con el láser Nd: YAG de 1064 nm para capacidades de tratamiento de alto rendimiento en términos de velocidad, facilidad de uso y satisfacción del paciente. Cada láser Gentle Pro es actualizable para poder proporcionarle el conjunto de especificaciones GentleMax Pro completo para una sola longitud de onda. El sistema láser de pulso largo, GentleLase Pro Alexandrite, se puede actualizar para incluir funciones de 1064 nm y el láser GentleYAG Pro de pulso largo Nd: YAG se puede actualizar para incluir funciones de 755 nm. 8

Science. Results. Trust. Results. Resultados | Depilación Antes Después Fotos cortesía de Kathleen P. Hutton, M.D. Antes Después Fotos cortesía de Marcelle C. Kutun, M.D. Antes Después Fotos cortesía de Konika Patel Schallen, M.D. Las fotos no han sido retocadas. Los resultados individuales pueden variar. 9

Science. Results. Trust. Results. Resultados | Lesiones Vasculares Antes Después Fotos cortesía de Jill S. Waibel, M.D. Antes Después Fotos cortesía de Jill S. Waibel, M.D. Antes Después Fotos cortesía de Konika Patel Schallen, MD Las fotos no han sido retocadas. Los resultados individuales pueden variar. 10

Science. Results. Trust. Results. Resultados | Lesiones Vasculares Antes Después Fotos cortesía de Jonathan S. Crane, D.O. Antes Después Fotos cortesía de Konika Patel Schallen, MD Antes Después Fotos cortesía de Christine Mansur, M.D. Las fotos no han sido retocadas. Los resultados individuales pueden variar. 11

Science. Results. Trust. Results. Resultados | Lagos venosos y venas de las piernas Antes Después Fotos cortesía de L. Polla, M.D. Antes Después Fotos cortesía de E.V. Ross, M.D. Antes Después Fotos cortesía de Marguerite Germain, M.D. Las fotos no han sido retocadas. Los resultados individuales pueden variar. 12

Science. Results. Trust. Results. Resultados | Hemangioma, telangiectasia y enrojecimiento difuso Antes Después Fotos cortesía de M. Chasin, M.D. Antes Después Fotos cortesía de Steven Eubanks, M.D. Antes Después Fotos cortesía de Stephen W. Eubanks, M.D. Las fotos no han sido retocadas. Los resultados individuales pueden variar. 13

Science. Results. Trust. Trust. No tomes nuestra palabra. Toma la de nuestros clientes.. Candela ha tomado el mejor láser de depilación y lo ha mejorado. Es más rápido, le brinda más opciones con una mayor duración del pulso, la interfaz es más fácil de usar y los controles deslizantes hacen que sea más fácil cambiar el tamaño del punto. Simplemente está mejorando un producto ya excelente. Stephen W. Eubanks, MD, Dermatólogo, Denver, Colorado, EE.UU. Se ha demostrado que el GentleYAG con DCD es eficaz para eliminar el vello de pacientes de tipo de piel oscura y de pacientes de tipo de piel clara. Elizabeth Rostan, MD, Dermatóloga, Charlotte, Carolina del Norte, EE.UU. Para poder tener un láser que sea capaz de alcanzar múltiples objetivos de manera efectiva es claramente vital para que no tenga que comprar varios láseres. Jason Lupton, MD, Dermatólogo, San Diego, California, EE.UU. 14

Science. Results. Trust. Trust. La capacidad de actualizar los sistemas Pro-U de longitud de onda única de Candela y la configuración GentleMax Pro de longitud de onda dual es una opción atractiva para una práctica en crecimiento. Shlomit Halachmi, MD, Dermatóloga, Washington, D.C., EE.UU. Tengo 20-30 láseres diferentes, y muchos de estos hacen depilación, pero sigo volviendo al GentleLase. Sigue siendo mi láser favorito para la depilación, sin importar cuántos láseres de depilación intente. Thomas E. Rohrer, MD, Dermatólogo, Massachusetts, EE. UU. 15

Science. Results. Trust. Trust. Resumen de artículos revisados p​​ or colegas: El láser Nd: YAG de 1064 nm mejora la piel con lesiones similares a la rosácea inducida por LL-37 a través de la promoción de la remodelación de colágeno en ratones BALB / c Kim M, Kim J, Jeong SW, Jo H, Park HJ. Lasers Med Sci. 2018 Feb;33:393-397 DETALLES DEL ESTUDIO • Se inyectaron con con LL-37 a 40 ratones BALB / c hembra de 7 semanas de edad por vía intradérmica dos veces al día durante 2 días para inducir características clínicas similares a la rosácea. • 15 de los 40 ratones fueron tratados con LPND (GentleMax): 35 J / cm2, 50 ms duración del pulso y tamaño de spot de 10 mm. • Después de 48 horas, la muestra de piel extirpada se tiñó con H&E y con Tinción tricrómica de Masson para colágeno. RESULTADOS • El tratamiento con LPND redujo significativamente el eritema y la telangiectasia. • El tratamiento con LPND aumentó la producción de colágeno dérmico. • Los niveles de colágeno tipo I, TGF-ß y ARNm de MMP-1 fueron significativamente más altos en LPND tratado ratones que en ratones no tratados Nd: YAG y terapia con láser de colorante pulsado en hemangiomas infantiles : Análisis retrospectivo de 271 hemangiomas tratados en 149 niños Hartmann F, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Aug;31(8):1372-1379 DETALLES DEL ESTUDIO • 149 bebés (107 niñas, 42 niños, mediana de edad 24 semanas, rango 1-533 semanas) con 1 a 15 hemangiomas infantiles (HI) (total 271) en la cara y / o cuerpo fueron tratados: • GentleYAG combinado de 1064 nm y láser de colorante pulsado Vbeam de 595 nm la terapia se aplicó en 187 de 271 HI (69.0%) • 595 nm solo para 84 lesiones superficiales (31.0%) • 1 a 7 tratamientos con láser (media 1,74) Evaluación independiente (3 médicos) a las 4-6 semanas después del último tratamiento, utilizando 4 puntos escala de aprobación publicada 0–25% (I) a 76–100% (IV) RESULTADOS • Se observó una mejora moderada o fuerte (III / IV) en el 92.4% de todos los HI tratados • No se observaron EA en la mayoría de los tratamientos (272/472, 57.6%) • Los EA más frecuentes fueron ampollas (21,2% de las lesiones), seguidos de costras (8,3%) • La terapia combinada de Nd: YAG / PDL es efectiva para tratar HI de varios tamaños, clasificaciones morfológicas, en cualquier fase de desarrollo y en todas las edades 16

Science. Results. Trust. Trust. Resumen de artículos revisados ​p​ or colegas: Tratamiento del nuevo melanocítico compuesto utilizando un láser de alejandrita de 755 nm de pulso largo Young Koo Kim, Sung Bin Cho. Medical Lasers. 2013 June. DETALLES DEL ESTUDIO • Varón coreano de 16 años de edad con nevo melanocítico compuesto mamilado de pigmentación oscura • 4 sesiones de láser de Alexandrite 755 nm de pulso largo (GentleMax) con 35 J/cm2, tamaño de punto de 6 mm, un ancho de pulso de 3 mseg y 2 pasadas • Escala global de mejora estética y evaluaciones médicas utilizando una escala de gravedad de 4 puntos. RESULTADOS • Mejoría clínica marcada después del segundo tratamiento • El nevo compuesto desapareció al mes después de 4 tratamientos • Formación de costras durante 5-7 días después del tratamiento • Sin efectos secundarios de la formación de ampollas después de la terapia, infección bacteriana o viral secundaria, eritema prolongado después de la terapia, discromía o cicatrización. Un estudio aleatorizado en paralelo que compara el láser de alejandrita con diferentes duraciones de pulso para las manchas de vino de oportoCarlsen BC, Wenande E, Erlendsson AM, et al. Lasers Surg Med. 2017 Jan;49:97-103 DETALLES DEL ESTUDIO • 16 adultos (6 hombres, 10 mujeres) de 27 a 78 años (media 50,3) con Fitzpatrick Tipo de piel I-III. • 14 PWS previamente tratados con PDL con rojo profundo (n = 4), púrpura macular (n = 5) y PWS hipertrófico púrpura (n = 7). • PWS subdividido en 3 áreas de prueba aleatorizadas al láser Alex de 755 nm (GentleMax): tamaño de punto de 8 mm (DCD 60/40); duraciones de pulso de 3 ms (fluencia 40–65 J / cm2), 5 ms (fluencia 45–70 J / cm2) o 10 ms (fluencia 50–80 J / cm2) - Cuarto control de prueba sin tratar. • Eliminación de PWS evaluada en una escala de 0 = sin respuesta a 4 = excelente respuesta (75–100% de eliminación). RESULTADOS • El láser Alex a 3, 5 y 10 ms de duración del pulso demostró un aclaramiento significativo en comparación a controles no tratados (P <0.001). • La duración del pulso de 3 ms tuvo tasas de aclaramiento más altas que 5 ms o 10 ms y una mejor seguridad perfil. 17

Science. Results. Trust. Trust. Resumen de artículos revisados por colegas: Eficacia terapéutica del alejandrita láser de pulso largo de 755 nm para las queratosis seborreicas Kim YK, Kim DY, Lee SJ, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Aug DETALLES DEL ESTUDIO • 13 pacientes coreanos (11 hombres, 2 mujeres, edad media 59.3 años, rango 33-77; Fitzpatrick pieles tipo III y IV) con 216 queratosis seborreicas • 1 o 3 sesiones de láser de Alexandrite 755 nm de pulso largo (GentleMax) con 35 J/cm2, tamaño de punto de 6 mm, ancho de pulso de 3 mseg y 1-2 pasadas, enfriamiento DCD • Evaluación cegada (3 dermatólogos) a los 2 meses después del último tratamiento, utilizando una puntuación de gravedad de 1 a 4. RESULTADOS 1 MES DESPUÉS DEL TRATAMIENTO • Puntuación media de mejora objetiva de 3.4 ± 0.7 (Grado 3 = Mejora marcada) • Tipo de lesión afectada, número de sesiones de tratamiento necesarias, en particular, las lesiones populares necesitaban más tratamiento que las lesiones maculares. • El puntaje de mejora objetiva no se vio afectado por el tipo de queratosis seborreica (Tabla 1) • La mayoría de las lesiones se formaron costras unos días después del tratamiento con láser yse despegó espontáneamente en 7 días 18

Science. Results. Trust. Trust. Resumen de artículos revisados por colegas: Eficacia del láser de neodimio de pulso largo de 1064 nm: itrio y aluminio granate (LPND) (modo de rejuvenecimiento) en el tratamiento derosácea papulopustular (PPR): un estudio piloto de resultados clínicos y satisfacción del paciente en 30 casos Lee JH, Kim M, Bae JM, et al. J Am Acad Dermatol. 2015 Aug DETALLES DEL ESTUDIO • 30 sujetos coreanos (24 mujeres, 6 hombres) con tipos de piel Fitzpatrick IV-V y rosácea papulopustular (PPR) • Grupo A: 22 pacientes con PPR leve a moderada tratados solo con láser • Grupo B: 8 pacientes con PPR grave tratados con láser + doxiciclina (100 mg dos veces al día) • 3 tratamientos de cara completa Nd: YAG GentleMax (40 a 50 J/cm2, duración del pulso de 50 ms y un tamaño de punto de 10 mm, enfriamiento DCD) a intervalos de 4 semanas • Evaluación cegada (3 dermatólogos) a las 4 semanas después del último tratamiento, utilizando un sistema de clasificación de gravedad de 4 puntos para la rosácea RESULTADOS 1 MES DESPUÉS DEL TRATAMIENTO • Se observó una mejoría general, de excelente a buena, en el 77.3% (17 de 22) de los pacientes en el Grupo • A y 87.5% (7 de 8) de pacientes en el Grupo B Disminución significativa en la actividad de pápulas / pústulas y mejora en la puntuación de eritema 19

Science. Results. Trust. Trust. Resumen de artículos revisados por colegas: Nevos hipertricóticos de Becker tratados con una combinación de fototermólisis fraccionada no ablativa de 1.550 nm y depilación láser Balaraman B, Friedman PM. Lasers Surg Med. 2016 Apr;48:350-3 ESTUDIO DEL CASO 1 • Paciente masculino de 43 años con Fitzpatrick Skin Type III tratado por un parche marrón de 8x11 cm2 con pelos terminales (nevos de Becker) en el brazo y el codo. • 2 tratamientos de depilación láser (intervalo de 8 semanas) con LPND de 1.064 nm (GentleMax): tamaño de punto de 18 mm, 3–5 ms, fluencia 10 J/cm2, DCD (30/20). • 8 tratamientos NAFR (intervalos de 4 a 8 semanas) utilizando el láser de erbio doblado de 1,550 nm (Fraxel DUAL): 15 mm, 9–40 mJ, 14–20% de cobertura, aire frío enfriamiento 5, 8 pases. • >95% de aclaramiento mediante evaluación clínica y fotográfica independiente. ESTUDIO DEL CASO 2 • Paciente femenina de 28 años con FST IV tratada por un parche marrón grande con pelos terminales (nevos de Becker) en la espalda. • 3 tratamientos de depilación láser (intervalos de 4 a 8 semanas) con LPND de 1.064 nm (GentleMax): Tamaño de punto de 18 mm, 20 ms, fluencia 14 J/cm2, DCD (40/40). • 5 tratamientos NAFR (intervalos de 4 a 8 semanas) utilizando el láser dopado con erbio de 1.550 nm (Fraxel DUAL): 15 mm, 30–45 mJ, cobertura del 20%, total 1,74–2,10 kJ, enfriamiento con aire frío 5, 8 pases. • >75% cde aclaramiento mediante evaluación clínica y fotográfica independiente a los 3 meses de seguimiento Depilación láser Nd: YAG en pieles Fitzpatrick tipos IV a VI Chan CS, Dover JS. J Drogas Dermatol. 2013 mar Chan CS, Dover JS. J Drugs Dermatol. 2013 Mar DETALLES DEL ESTUDIO • Uso de un láser Nd: YAG 1064nm de pulso largo (GentleYAG) para pacientes con pigmentación oscura (piel Fitzpatrick tipos IV-VI) • Comience con una duración de pulso de 3 ms, un tamaño de punto de 12 mm y fluencias de 24 a 32 J/cm2, según el tipo de piel y el dispositivo de enfriamiento DCD. La fluencia se puede aumentar • La reducción de pelo es notable después del primer tratamiento • Más significativo después de una serie de tratamientos, dependiendo del área del cuerpo (3-6 para brazos y piernas). Ver respuesta típica en la Figura 1

Especificaciones Técnicas Especificaciones Técnicas SYSTEM SPECIFICATIONS Patented Dynamic Cooling Device Integrated controls, cryogen container Laser Type Alexandrite Nd:YAG and handpiece with distance gauge Wavelength 755 nm 1064 nm Repetition Up to 10 Hz Up to 10 Hz Cryogen HFC 134a DCD Spray Duration User adjustable range: 10-100 ms Max Delivered Energy 53 Joules (J) 80 Joules (J) DCD Delay Duration User adjustable range: 20-100 ms DCD Post-Spray Duration User adjustable range: 10-50 ms Pulse Duration 0.250 -100 ms Spot Sizes 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm, 15 mm, 18 mm ALEXANDRITE FLUENCE Specialty Delivery System Optional Spot Small - 1.5, 3, 5 and 3 x 10 mm Spot Size (mm) Fluence (0.25 ms to 100 ms) Sizes Large - 20, 22 and 24 mm 3 40 to 400 J/cm2 Beam Delivery 10 to 200 J/cm2 Pulse Control Lens-coupled optical fiber with handpiece 3 x 10 9 to 40 J/cm2 Dimensions Finger switch, foot switch 5 6 to 150 J/cm2 Weight 107 cm H x 46 cm W x 69 cm D (42” x 18” x 27”) 6 6 to 100 J/cm2 118 kg (260 lbs) 8 6 to 60 J/cm2 Electrical 200-240 VAC, 50/60 Hz, 30 A, 4600 VA single 10 10 to 40 J/cm2 phase 12 6 to 30 J/cm2 15 6 to 20 J/cm2 18 5 to 16 J/cm2 20 4 to 13 J/cm2 22 3 to 11 J/cm2 24 ND:YAG FLUENCE Spot Size (mm) Fluence (0.25 ms to 100 ms) 1.5 300 to 520 J/cm2 3 130 to 400 J/cm2 3 x 10 80 to 300 J/cm2 5 9 to 55 J/cm2 6 6 to 200 J/cm2 8 6 to 150 J/cm2 10 6 to 100 J/cm2 12 10 to 70 J/cm2 15 6 to 44 J/cm2 18 6 to 30 J/cm2 20 5 to 24 J/cm2 22 4 to 20 J/cm2 24 3 to 16 J/cm2 21

www.candelamedical.com 1.GentleMax Pro Manual de funcionamiento, 2019 2. Encuesta de la Sociedad Americana de Cirugía Dermatológica, 2014. 3.ASAPS (Sociedad Estadounidense de Cirugía Plástica Estética) 2016 US Cosmetic Surgery National Data Bank Statistics. ™ 4.Sitio web de la Sociedad Nacional de Rosácea. Disponible en: https://www.rosacea.org/patients/index.php. 5.Sitio web de la Academia Americana de Dermatología. Disponible en: https://www.aad.org/media/stats/conditions/skin-conditions-by-the-numbers. 6.Sitio web de Baby Center. Disponible en: https://www.babycenter.com/0_birthmarks_75.bc. 7.Gentle marca CE 8. Comparación de Alexandrite de pulso largo y láseres de Nd: YAG, individualmente y en combinación, para la reducción del vello de las piernas: un ensayo aleatorizado cegado por el evaluador con 18 meses de seguimiento. Davoudi SM, Behnia F, Gorouhi F, Keshavarz S, Nassiri Kashani M, Rashighi Firoozabadi M, Firooz A. Arch Dermatol. 2008 Oct; 144 (10): 1323-7. 9.Comparando un tamaño de mancha de 18 versus 12 mm en la depilación usando un láser de Alexandrite Gentlelase de 755 nm. Nouri K, Chen H, Saghari S, Ricotti CA Jr. Dermatol Surg. 2004 Abr; 30 (4 Pt 1): 494-7 0123 Descargo de responsabilidad: Todo el contenido de este material tiene únicamente fines informativos y es proporcionado por Candela sin garantías de ningún tipo. Los profesionales de la salud son los únicos responsables de realizar su propia evaluación independiente sobre la idoneidad de cualquier producto para propósito particular y de acuerdo con las regulaciones específicas del país. La disponibilidad de productos y las indicaciones mencionadas en el material está sujeto a los requisitos reglamentarios y al estado de registro del producto en cada país. Consulte el manual del usuario para ver indicaciones específicas. Los productos y las especificaciones técnicas pueden cambiar sin previo aviso. Por favor, póngase en contacto con Candela para más detalles. © 2020 Corporación Candela. Este material contiene marcas comerciales registradas y no registradas, nombres comerciales, marcas de servicio y nombres comerciales de Candela Corporation y sus afiliados. Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños. Todos los derechos reservados. PU00957EN, Rev. A