คู่มือการใช้งาน_การยื่นใบแจ้งข้อเท็จจริง วอ 1(ผู้ประกอบการ)

1 คู่มอื การใช้งาน การยืน่ ใบแจง้ ขอ้ เทจ็ จรงิ เกยี่ วกับวตั ถอุ ันตรายชนดิ ท่ี 1 สาหรบั ผปู้ ระกอบการ กลมุ่ ควบคมุ วตั ถุอันตราย สานักควบคุมเครือ่ งสาอางและวัตถอุ ันตราย สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา

2 1. เข้าใช้ระบบวัตถุอันตรายด้วย URL http://privus.fda.moph.go.th/ สามารถใช้กับ browser Mozilla Firefox และ Google Chrome (แนะนาใหใ้ ช้ Firefox ในการทางาน) 2. หลังจากเข้าระบบ แสดงหนา้ จอตัวเลือกประเภทสิทธขิ องผใู้ ช้ 3. เลือกสทิ ธิการเขา้ ใช้ > บคุ คลทว่ั ไป 4. ระบบแสดงหนา้ จอยนื ยันตวั บคุ คล ท้ังนี้ บัญชผี ใู้ ชแ้ ละรหสั ผา่ นใหส้ มัครที่เว็บ www.egov.go.th (รายละเอยี ดการสมัคร อยใู่ นคูม่ อื “การสมัคร OpenID) 5. หลงั จากกรอกขอ้ มูลชอ่ื ผ้ใู ชแ้ ละรหสั ผ่านเรยี บรอ้ ยแล้ว คลกิ >

3 6. ระบบแสดงรายชื่อบริษัทตามท่ีผู้ใช้งานได้รับมอบอานาจ หากผู้ใช้งานได้รับมอบอานาจเพียงบริษัทเดียว ขา้ ม ระบบจะข้ามไปท่ีข้อ 7 6.1. คลกิ เลือก > บริษัททต่ี ้องการแจ้งข้อเทจ็ จริง 7. ระบบแสดงรายช่อื ระบบที่ได้รับสทิ ธิเข้าใชง้ าน 7.1. คลกิ ระบบ > ระบบวัตถุอนั ตราย 2 หากไฟล์ pdf ไม่แสดงขึ้นมา ใหต้ ้ังค่า Firefox ตามค่มู อื “การตั้งคา่ โปรแกรม Firefox”

4 8. ระบบแสดงรายชื่อสถานทผ่ี ลติ /เกบ็ รกั ษาวตั ถอุ นั ตราย 8.1. คลกิ > เลอื ก รายการสถานตดิ ต่อ สถานท่ผี ลิต/นาเข้า ทต่ี ้องการแจ้งข้อเทจ็ จรงิ 9. ระบบแสดงรายการเมนู และรายละเอียดชื่อบริษัท ท่ีตั้งหลัก และสถานท่ีผลิต/เก็บรักษาวัตถุอันตราย ที่ เลือกมา 10. เลอื กเมนู ใบแจง้ ขอ้ เท็จจรงิ วอ.1 2 หากไฟล์ pdf ไมแ่ สดงขึ้นมา ใหต้ ง้ั ค่า Firefox ตามคมู่ อื “การตง้ั คา่ โปรแกรม Firefox”

5 11. ระบบแสดงประวัตริ ายการแจ้งข้อเทจ็ จริงของบรษิ ัททงั้ หมด 12. กด ดาวนโ์ หลดคาขอ เพอื่ ดาวน์โหลด pdf ใบแจง้ ขอ้ เท็จจรงิ 2 หากไฟล์ pdf ไม่แสดงขนึ้ มา ใหต้ ้งั คา่ Firefox ตามคมู่ ือ “การต้ังคา่ โปรแกรม Firefox”

6 คลิก “OK” 2 หากไฟล์ pdf ไม่แสดงข้ึนมา ให้ต้ังค่า Firefox ตามคู่มอื “การตัง้ ค่าโปรแกรม Firefox”

7 และเปดิ ไฟลท์ ่ีดาวน์โหลด 13. กรอกขอ้ มูลทีต่ อ้ งการแจ้งข้อเท็จจรงิ ลงในไฟล์ pdf ทด่ี าวน์โหลดมาให้เรียบร้อย 13.1. เลือกประเภทการแจ้งขอ้ เท็จจริง 13.2. ระบุชอ่ื การค้า จะต้องเปน็ ชอ่ื เฉพาะ ไม่ใช่เปน็ คา หรอื ขอ้ ความโดยทวั่ ไป 13.2.1.กรณีท่ีประเภทการใช้เป็นฆ่าเช้ือในสระว่ายน้า สามารถใช้ชื่อของสารเคมีประเภทฆ่าเช้ือใน สระว่ายน้าได้ หากผใู้ ชพ้ ิมพ์ช่อื ไม่ถกู ต้องระบบจะแสดงชอื่ ทใ่ี ห้ 2 หากไฟล์ pdf ไมแ่ สดงขึน้ มา ให้ต้ังค่า Firefox ตามคมู่ ือ “การตัง้ ค่าโปรแกรม Firefox”

8 13.2.2.กรณีท่ีประเภทการใช้เป็นกาว จะไม่สามารถใช้ช่ือการค้าภาษาไทยเป็นคาว่า “กาว” และชื่อ การค้าภาษาอังกฤษเปน็ คาวา่ “GLUE” เนอื่ งจากเปน็ คาทั่วไป 13.3. ระบุ ประเภทการใช้ ผใู้ ช้สามารถพิมพ์ค้นหาได้ ให้กดทีต่ ัวเลอื กเพ่อื แสดงรายการกอ่ น 13.4. ระบุ ลกั ษณะผลิตภัณฑ์ ผู้ใชส้ ามารถพิมพ์คน้ หาได้ ให้กดทีต่ ัวเลือกเพือ่ แสดงรายการกอ่ น 13.5. ระบุ ปรมิ าณ และหนว่ ยนบั ตอ่ ปี 13.6. ระบุ หน่วยนับของสารสาคัญและสารประกอบ ผู้ใช้เลือกเพียงท่ีเดียวระบบจะเลือกหน่วยนับให้ อัตโนมัติตามท่ีผใู้ ชร้ ะบุท่ีสว่ นน้ี 13.7. เลือกรายการสารสาคัญที่ต้องการแจ้งข้อเท็จจริง ผู้ใช้สามารถพิมพ์ค้นหาได้ ให้กดที่ตัวเลือกเพ่ือ แสดงรายการก่อน และตอ้ งพมิ พ์ให้ตรงกับรายการเทา่ นน้ั หมายเหตุ : ในกรณีที่ไมพ่ บช่อื สารสาคญั ใหค้ ้นหาท่ชี ื่อพอ้ ง โดยกดที่ตวั เลือกเพอ่ื แสดงรายการ กอ่ น และพิมพ์ชอื่ ใหต้ รงกับรายการเทา่ นัน้ 13.8. เลอื กหนา้ ทีข่ องสารสาคัญ 2 หากไฟล์ pdf ไม่แสดงขน้ึ มา ใหต้ ง้ั คา่ Firefox ตามค่มู อื “การตง้ั ค่าโปรแกรม Firefox”

9 13.9. หากตอ้ งการเพม่ิ รายการสาร ใหก้ ด 13.10. หากตอ้ งการลบรายการสาร ใหก้ ด 13.11. เลือกรายการสารประกอบ(ถ้ามี) ท่ีต้องการแจ้งข้อเท็จจริง ผู้ใช้สามารถพิมพ์ค้นหาได้ ให้กดท่ี ตั ว เ ลื อ ก เ พ่ื อ แ ส ด ง ร า ย ก า ร ก่ อ น แ ล ะ ต้ อ ง พิ ม พ์ ใ ห้ ต ร ง กั บ ร า ย ก า ร เ ท่ า น้ั น หมายเหตุ : ในกรณีท่ีไม่พบช่อื สารประกอบ ใหค้ ้นหาทช่ี ่ือพ้อง โดยกดที่ตัวเลอื กเพอ่ื แสดงรายการ กอ่ น และพมิ พ์ช่อื ใหต้ รงกับรายการเทา่ นัน้ 13.12. เลอื กหน้าท่ีของสารประกอบ 13.13. หากต้องการเพ่ิมรายการสาร ใหก้ ด 13.14. หากต้องการลบรายการสาร ใหก้ ด 13.15. กรณที สี ารสาคญั จาเปน็ ตอ้ งทาปฏิกริ ิยากอ่ น ให้ติ๊กเลือกกรณสี ารทาปฏกิ ิรยิ า เพือ่ ใหไ้ ดส้ ารสาคญั 13.16. เลือกรายการสารท่ที าปฏกิ ริ ยิ า 2 หากไฟล์ pdf ไม่แสดงข้นึ มา ใหต้ ง้ั ค่า Firefox ตามค่มู ือ “การต้ังค่าโปรแกรม Firefox”

10 13.17. หากตอ้ งการเพิม่ รายการสาร ให้กด 13.18. หากต้องการลบรายการสาร ใหก้ ด 13.19 หากมีหลายสี หลายกลิน่ ให้คลกิ เลือก แล้วทาการบนั ทกึ ข้อมลู 1 สูตร สว่ นสตู รสี กลนิ่ อ่นื ให้แนบเป็น pdf ไฟล์ในขน้ั ตอนการอพั โหลดเอกสาร 13.20 กรณที ี่ไมม่ ีชือ่ สารที่ตอ้ งการ ให้ตดิ ต่อเจา้ หนา้ ที่เพ่ือขอเพ่มิ ชื่อสาร หนา้ จอตวั อยา่ งการกรอกขอ้ มูล 2 หากไฟล์ pdf ไม่แสดงขนึ้ มา ให้ตั้งค่า Firefox ตามคู่มอื “การต้งั คา่ โปรแกรม Firefox”

11 บริษทั เทสโอล่ี จากัด 2 หากไฟล์ pdf ไม่แสดงข้ึนมา ให้ต้ังค่า Firefox ตามคมู่ ือ “การตัง้ คา่ โปรแกรม Firefox”

12 14. กดอัพโหลดคาขอ เพื่อนาไฟล์ pdf ที่กรอกข้อมลู มาเรียบร้อยแล้วเขา้ ระบบ 15. ระบวุ ตั ถปุ ระสงค์ และเลือกไฟล์ pdf ท่กี รอกข้อมูลโดยใหร้ ะบวุ ตั ถปุ ระสงคด์ งั นี้ - เลอื ก “ผลติ ” กรณผี ลิต - เลอื ก “นาเขา้ ” กรณีนาเขา้ - เลือก “รับจ้างผลิตวัตถุอันตราย” กรณีผลิตโดยเป็นผู้รับจ้างผลิต การเลือกกรณีน้ีจะมีผลต่อการ ตรวจสอบช่ือการค้า ประเภท และรูปแบบ ระบบจะอนุญาตให้ใช้ช่ือการค้า ประเภทและรูปแบบซ้าได้กรณี รบั จา้ งผลติ โดยจะตอ้ งแนบไฟลห์ ลักฐานการรับจา้ งผลิต - เลือก “นาเข้าวัตถุอันตรายที่มีชื่อการค้า ประเภท รูปแบบซ้ากับท่ีเคยได้รับอนุญาตแต่เป็นคนละ แหล่งผลติ ” การเลือกกรณีนี้จะมีผลต่อการตรวจสอบช่ือการค้า ประเภท และรูปแบบ ระบบจะอนุญาตให้ใช้ ชื่อการคา้ ประเภทและรูปแบบซ้าได้ เนอ่ื งจากเปน็ คนละแหล่งผลิต - เลือก “นาเข้าวัตถุอันตราย คนละผู้นาเข้า” การเลือกกรณีน้ีจะมีผลต่อการตรวจสอบชื่อการค้า ประเภท และรปู แบบ ระบบจะอนุญาตใหใ้ ชช้ ือ่ การค้า ประเภทและรปู แบบซา้ ได้ เนือ่ งจากเป็นคนละผู้นาเข้า 2 หากไฟล์ pdf ไม่แสดงขน้ึ มา ใหต้ ง้ั ค่า Firefox ตามคู่มอื “การตง้ั ค่าโปรแกรม Firefox”

13 จากนน้ั ให้ Browse เพอ่ื เลือกไฟล์อัพโหลดใบรับแจง้ ข้อเท็จจริงวอ.1 16. เลือก “ไฟล์แนบ” Browse เพื่อเลือกไฟล์อัพโหลด กรณีเลือกวัตถุประสงค์ “รับแจ้งผลิตวัตถุอันตราย” เพอื่ แนบหลักฐานการรับจา้ งผลิต 17. เลือก “ไฟล์แนบกรณีหลายสี หลายกล่ิน” ให้บันทึกสารสาคัญ และสารอ่ืนของสูตรแรก สูตรท่ีเหลือให้อั โหลดส่งให้เจ้าหน้าท่ีโดย Browse เพ่ือเลือกไฟล์อัพโหลด และอัพโหลดสูตรท่ีเหลือทั้งหมดโดยให้ทารวม ในไฟล์เดยี่ ว 2 หากไฟล์ pdf ไม่แสดงขึ้นมา ใหต้ งั้ คา่ Firefox ตามค่มู ือ “การต้งั ค่าโปรแกรม Firefox”

14 กดอัพโหลดเอกสาร 17.1. ระบบจะทาการตรวจสอบ หากบันทึกขอ้ มูลไม่ครบถ้วน หรือหากผดิ เง่ือนไขระบบจะแสดงเหตุผล การแจ้งข้อเท็จจรงิ ผใู้ ชน้ าไฟล์ pdf เดิมแก้ไขตามท่ีระบบแจ้งจากนน้ั กลบั มาอัพโหลดเอกสารใหม่ อีกคร้ัง เชน่ กรณนี ้ไี มไ่ ดร้ ะบหุ น้าท่ีของสารสาคญั ให้กลับไปไฟล์เดิมท่ีอัพโหลด ทาการแก้ไขและอัพโหลดเข้าสู่ระบบ อกี คร้งั 2 หากไฟล์ pdf ไมแ่ สดงข้นึ มา ให้ตั้งคา่ Firefox ตามค่มู ือ “การตั้งคา่ โปรแกรม Firefox”

15 17.2. หากผ่านเงื่อนไขระบบจะแสดงข้อความรับการแจง้ ข้อเท็จจรงิ 2 หากไฟล์ pdf ไม่แสดงข้ึนมา ให้ตั้งคา่ Firefox ตามค่มู ือ “การต้งั ค่าโปรแกรม Firefox”

16 18. ผู้ใช้เลือกรายการแจ้งข้อเท็จจริง ระบบแสดง pdf ที่อัพโหลดเข้ามา2 ผู้ใช้ตรวจสอบข้อมูลอีกคร้ัง หาก ข้อมูลครบถว้ นตามไฟล์ทีอ่ พั โหลดมา กดยืนยนั การส่งข้อมลู 19. หน้าจอจะแสดงใบรับแจ้งข้อเท็จจริงฯ ให้ตรวจสอบความถูกต้องอีกคร้ัง ถ้าครบถ้วนถูกต้องแล้ว ให้กด “ยืน่ คาขอ” ถ้าไมถ่ กู ตอ้ ง ให้กด “ยกเลิก” เพอื่ ยกเลกิ การยน่ื ใบแจ้งขอ้ เท็จจรงิ ฯ 2 หากไฟล์ pdf ไมแ่ สดงขึ้นมา ใหต้ ง้ั คา่ Firefox ตามคู่มอื “การตั้งคา่ โปรแกรม Firefox”

20. เมื่อกด “ยื่นคาขอ” หน้าจอจะปรากฏเงื่อนที่ผู้ยื่นคาขอต้องรับรอง ให้เจ้าหน้าที่บันทึกข้อมูลสสจ.แจ้งต่อ ผู้ประกอบการท่ีย่ืนคาขอ ถ้าผู้ประกอบการยอรับเงื่อนไข ให้กด “ยอมรับเงื่อนไข” ถ้าไม่ยอมรับ กด “ปฏิเสธเงื่อนไข” ก็จะไม่สามารถย่ืนใบรับแจง้ ฯได้ 21. เมอ่ื กด “ยอมรับเงอ่ื นไข” แลว้ หนา้ จอจะปรากฏ ใหก้ ด “OK”

22. การแจ้งข้อเท็จจริงวอ.1 มี 2 ประเภทที่เป็นแบบอนุมัติโดยอัตโนมัติ คือ กาวประเภท Alkyl cyanoacrylate และฆ่าเชื้อในสระว่ายน้าประเภทคลอรีน จากตัวอย่างท่ียื่นเป็นกาว ระบบจึงอนุมัติให้ แบบอตั โนมัติ ได้เลขรับแจง้ ที่ 42/2559 ให้กด “OK” หนา้ จอจะแสดงสถานะ “อนมุ ัต”ิ 23. เม่ือระบบอนุมัติแล้วจะปรากฏเลขที่ใบแจ้งท่ีด้านล่างของใบแจ้งฯ ผู้ประกอบการสามารถพิมพ์ใบแจ้งฯ เก็บไวเ้ ป็นหลักฐาน

24. ในกรณีที่อัพโหลดใบรับแจ้งฯ ประเภทอื่นที่ไม่ใช่กาวประเภท Alkyl cyanoacrylate และฆ่าเช้ือในสระ วา่ ยน้าประเภทคลอรนี จะตอ้ งผ่านการพจิ ารณาเพอ่ื อนุมัติ เชน่ กรณีประเภทล้างจาน







หากคาขอเปน็ กรณีท่ีตอ้ งรอการพิจารณาจากเจา้ หน้าที่ สถานะจะแสดง “รอพจิ ารณา” รอพิจารณา เมื่อเจา้ หน้าที่พจิ ารณาอนุมตั ิแล้ว สถานะคาขอจะถูกเปลย่ี นเปน็ “อนุมตั ”ิ

จากน้ันให้กด “เลือก” เพ่ือพิมพ์ใบรับแจ้งข้อเท็จจริงวอ.1 โดยให้เล่ือนหน้าจอมาด้านล่างจึงจะเป็นปุ่มพิมพ์ หรอื ใช้วธิ ดี าวน์โหลด PDF มาแล้วพิมพก์ ็ได้ 25. กรณที คี่ าขอไม่ผา่ น สถานะจะแสดง “คืนคาขอ” ให้เปิดเข้าไปดูเพ่ือดูเหตุผลในการคืนคาขอ ให้แก้ไขและ ยน่ื คาขอใหม่ และอัพโหลดส่งใหม่โดยอา้ งองิ เลขที่เคยยนื่ แล้วถูกคืนคาขอแก้ไข 25.1. ให้ผใู้ ช้งานระบเุ ลขยืน่ คาขอเดิมทโ่ี ดยคนื คาขอ ในรปู แบบ XX/XXXX ............................................................................................